项目分析和探索性分析的一些要求
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知

国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.03.25•【文号】国药监药管〔2024〕15号•【施行日期】2024.03.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。
有关事项通知如下:一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。
药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。
二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究,并加强统一领导和协调管理,指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究,探索性研究结果可以作为药品监管部门采取风险控制以及进一步监管措施的参考。
三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行,要结合当前药品监管需求和药品工业化生产实际,充分了解研究品种的行业现状、临床用药、质量标准和存在问题等,从可能影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题线索、可能原因、改进措施以及进一步加强监管的意见或建议。
四、省级药品监管部门要对探索性研究发现的问题组织综合分析研判,并根据研判结果分类施策,切实将探索性研究结果转化为具体的监管措施或质量提升手段;对涉及其他省份企业的,在综合分析研判时要充分听取企业所在地省级药品监管部门的意见建议,共同研究确定应采取的监管措施;对工作中发现区域性、系统性重大质量风险隐患的,应及时采取有效的风险控制措施,分析问题原因,科学妥善处置,并将有关情况报告国家药监局。
可行性研究报告国家规范

可行性研究报告国家规范可行性研究报告是一种决策性文件,它通过对某一项目进行全面评估,确定其实施的可行性和必要性,为决策者提供决策依据。
在我国,可行性研究报告的制作和审批都遵循国家规范,以保证其质量和可信度。
一、可行性研究报告的定义和作用:可行性研究报告是一种系统性分析和比较各种方案,确定方案可行性的文书。
其包括投资估算、技术方案、市场分析、环境评价、风险评估、经济效益分析等内容,并给出相应的结论和建议。
可行性研究报告的作用主要有三个方面:(1)明确项目的需求和目标,规范项目各项活动的目标和方向。
(2)评估项目的可行性,包括技术、经济、市场、法律、政策等方面,判断方案的实施风险和影响,避免盲目投资和不必要的风险。
(3)制定项目的实施计划,包括项目时间表、投资计划、财务计划、资源计划等,为投资者提供决策的依据和保障。
二、可行性研究报告的编制流程可行性研究报告的编制流程包括可行性研究分析、编制可行性研究报告、正式审批、实施和监督管理等环节。
其中,可行性研究分析是可行性研究报告编制的核心环节。
(1)可行性研究分析可行性研究分析主要包括市场分析、技术分析、财务分析、环境评价、风险分析等方面,对项目的可行性进行综合评估,确定最合适的方案。
(2)编制可行性研究报告根据可行性研究分析,编制可行性研究报告。
报告应当准确反映各项分析的结果,具有较好的逻辑性、条理性和可读性。
(3)正式审批可行性研究报告经审验通过后,进行正式审批。
各级审批部门都应当对报告进行审核、审定或批准。
(4)实施和监督管理可行性研究报告批准后,进行项目实施,并对项目的组织和管理进行监督。
监督也包括评估和调整。
如果出现了问题,应当及时调整方案,保证项目的顺利实施。
三、可行性研究报告的规范《可行性研究报告编制规范》是国家规定的可行性研究报告的统一编制标准和审批标准。
它主要包括以下要求:(1)报告的基本组成部分要齐全,包括封面、目录、主体部分、参考文献等。
数据分析操作规程

数据分析操作规程1.引言数据分析是当今信息时代的核心技术之一,能够从大量的数据中提取有价值的信息和趋势,对于企业和组织的决策制定具有重要意义。
为了确保数据分析的准确性和可靠性,制定一套数据分析操作规程是必要的。
本文将介绍一个适用于数据分析操作的规程,包括前期准备、数据收集和整理、数据分析和结果解释等方面。
2.前期准备2.1明确分析目标在进行数据分析之前,需要明确分析的目标和需求。
根据分析目标的不同制定相应的分析方案和方法。
2.2确定数据源和数据类型确定数据的来源和数据类型,包括结构化数据、半结构化数据和非结构化数据。
2.3数据安全保护对于涉及敏感数据的分析,需确保数据的安全和隐私的保护,采取相应的数据脱敏和权限控制措施。
3.数据收集和整理3.1数据收集根据分析需求,收集所需的数据,可以通过问卷调查、实地观察、传感器数据等多种方式获取。
3.2数据清洗对收集到的原始数据进行清洗,包括去除重复数据、缺失值处理、异常数据处理等操作,确保数据的完整性和准确性。
3.3数据转换和整合对于多个数据源的情况,需要进行数据的转换和整合,统一数据格式和数据标准,方便后续的分析操作。
4.数据分析4.1数据探索分析对于收集到的数据进行探索性分析,主要包括数据的统计描述、数据可视化和相关性分析等,以获取数据的基本特征和趋势。
4.2数据建模根据分析的目标,选择适当的建模方法,如回归分析、聚类分析、时间序列分析等,构建合适的数学模型。
4.3数据模型评估对构建的数据模型进行评估,判断模型的拟合程度和预测能力,以验证模型的有效性和可靠性。
5.结果解释根据数据分析的结果,进行结果的解释和结论的推导,提供合理的建议和决策支持。
对结果进行可视化展示,以便于理解和沟通。
6.总结与改进对整个数据分析的过程进行总结和反思,总结经验教训并提出改进意见,不断完善和优化数据分析操作规程。
结论本文介绍了一个适用于数据分析操作的规程,从前期准备到数据收集和整理,再到数据分析和结果解释,循序渐进地提供了一套操作指南。
全面预算管理在军工科研项目管理中的探索性研究

全面预算管理在军工科研项目管理中的探索性研究1. 引言1.1 背景介绍军工科研项目管理一直是国家重点领域,对国家安全和军事实力具有重要意义。
在军工科研项目管理中,往往存在预算不足、资金浪费等问题。
为了解决这一问题,全面预算管理应运而生。
全面预算管理是一种综合考虑项目所有相关因素的预算管理方法,包括项目的人力、物力、财力等方面。
通过全面预算管理,可以更好地控制项目成本,提高项目的执行效率和质量。
在军工科研项目管理中,全面预算管理的应用还处于探索阶段。
本文旨在探讨全面预算管理在军工科研项目管理中的应用价值和作用,分析其在提高项目管理效率、降低成本、优化资源配置等方面的作用,从而为军工科研项目管理提供新思路和方法。
通过对全面预算管理与军工科研项目管理的结合探索,可有效提高项目管理水平,促进国防科技实力的持续增强,保障国家安全和国家利益。
【200字】1.2 研究目的本研究旨在探讨全面预算管理在军工科研项目管理中的应用和效果,具体包括以下几个方面的研究目的:1. 分析全面预算管理的概念与特点,明确其在军工科研项目管理中的适用性和优势;2. 调研当前军工科研项目管理的现状,找出存在的问题和挑战,为全面预算管理的应用提供理论基础和实践依据;3. 探索全面预算管理在军工科研项目管理中的具体应用方法和策略,结合实际案例进行深入分析和研究;4. 分析全面预算管理在军工科研项目管理中可能面临的风险和挑战,提出有效的应对措施和建议;5. 总结全面预算管理对军工科研项目管理的作用与价值,为未来研究和实践提供参考和借鉴;6. 展望未来研究方向,提出可能的改进建议和发展方向,为进一步深入研究和实践提供思路和方向。
1.3 意义意义在军工科研项目管理中,全面预算管理的意义是非常重要的。
全面预算管理可以帮助企业更好地控制项目成本,确保项目按计划进行并在预算范围内完成。
这对于军工科研项目来说尤为重要,因为这类项目往往涉及巨额资金和长期周期,一旦超支或延期将带来严重后果。
探索性数据分析

易于普及 。
第一章 导 言
四、四个主题 1、耐抗性(Resistnace) 即对数据的不良表现(如极端值或称 奇异点)不敏感,也就是说对于数据的任 意一个小部分的很大的改变,或者对于 数据的大部分的很小改变,(统计)分析或 概括仅产生很小的变化。
2、残差(Residuals)
第一章 导 言
一、问题的提出 1962年发表《The Future of Data
Analysis》,做了奠基性的工作 。 《 Exploratory Data Analysis》成为探索性
数据分析((EDA)的第一个正式出版物。 1983年出版的《Understanding Robust
and Exploratory Data Anolysis》,本书是它的 翻译与发展。
第一章 导 言
五、用数据分析技术的整个操作步骤大体可划分 成两大阶段:
探索阶段 证实阶段
探索性数据分析强调灵活探求线索和证据; 而证实性数据分析则着重评估现有证据。无论 是对一大组数据,还是对相继的几小组数据作 分析,一般都要经过这两个阶段;通常还要交 替的使用探索性技术和证实性技术,循环 反复多次,才能得到满意的结果。
第二章 茎叶图
二、基本茎叶图的构造 把一批数据从小到大排序并且显示这
个批。 现在用一个例子说明茎叶图的构造过
程。表2一1给出21个妇女的平均月经周 期。
二、基本茎叶图的构造
表2一1 21名妇女的平均月经周期
以下我们构造最简单形式的茎叶图。
7
6Hale Waihona Puke 5432
1
0
22
26
27
28
29
报告中的定量与定性分析方法及技巧

报告中的定量与定性分析方法及技巧引言报告是在工作和学习中非常常见的一种形式,通过报告可以将研究成果、市场调查、项目分析等内容进行呈现和讨论。
在报告中,定量和定性分析方法和技巧能够帮助我们更准确地理解和解释数据和信息,从而提高报告的可信度和说服力。
本文将详细论述报告中的定量与定性分析方法及技巧。
一、定量分析方法及技巧1. 数据收集与整理定量分析方法的第一步是收集必要的数据。
在进行数据收集时,应当确保数据的准确性和可靠性,并选择合适的数据收集方式和工具。
收集到的数据需要进行整理,包括删除异常值、处理缺失数据等,以确保数据的完整性和一致性。
2. 描述性统计分析描述性统计分析是定量分析的基础,它能够用数值对数据进行概括和总结。
常用的描述性统计指标有平均数、中位数、众数、标准差等。
通过描述性统计分析,我们可以了解数据的分布情况、集中趋势和变异程度。
3. 探索性因子分析探索性因子分析是一种定量分析的方法,用于研究观测变量背后的潜在因子。
通过将多个观测变量通过因子分析提取出较少的因子,可以简化数据的分析和解释过程。
探索性因子分析可以帮助我们找到隐藏在大量观测变量背后的共同因素,从而更好地理解现象。
二、定性分析方法及技巧1. 文本分析定性分析方法的一种常见形式是文本分析。
文本分析是对语言文字材料进行研究的定性分析方法。
在报告中,我们常常会遇到需要对调查问卷、访谈文本进行分析的情况。
文本分析可以帮助我们从直观和感性角度去理解和解读数据,同时也可以通过分析关键词、频率等来对数据进行总结和概括。
2. 主题分析主题分析是一种用于研究文本数据的定性分析方法,它通过发现和归纳文本中的主题和模式来理解数据。
主题分析可以帮助我们将大量的无序文本数据进行整合和分析,从而得出结论和观点。
通过主题分析,我们可以深入挖掘文本材料背后的有价值信息和洞见。
3. 比较分析比较分析是一种定性分析方法,可以帮助我们对不同情况或对象进行比较和评价。
实验项目类型的分类和认定标准1

实验项目类型的分类和认定标准一、实验项目类型的分类本科实验教学项目类型统一分为三个类型:第一类:“演示型”实验和“验证型”实验。
第二类:“综合型”实验和“设计型”实验。
第三类:“研究创新型”实验。
二、各类型实验项目的认定标准第一类演示型实验和验证型实验这一类实验是指以验证、演示和基本操作为目的,其实验内容和方法相对单一,学生根据实验指导书的要求,在教师指导下,按照既定方法、既定的仪器条件完成全部实验过程,以巩固课堂理论教学,培养学生基本实验能力。
第二类综合型实验1.综合型实验的目的在于通过实验内容、方法、手段的综合,培养学生综合运用所学知识点解决相关问题,培养学生的综合实验能力,体现对学生能力、素质的综合培养。
2.综合型实验可体现在实验内容、实验方法或实验手段几方面的综合:(1)实验内容的综合,指的是实验内容涉及一门课程的多个知识点、系列课程的多个知识点、相关课程或多门课程的内容,也可为整合多项实验单元的内容,使学生建立知识的关联性和系统性。
(2)实验方法的综合,指的是综合运用两种及以上的基本实验方法完成同一个实验,使学生掌握运用多元思维方法、多种实验方法和多种实验原理综合分析问题、解决问题的能力,体现实验方法的多样性,培养学生综合分析问题的素养。
(3)实验手段的综合,指的是综合运用两种及以上的实验手段完成同一个实验,培养学生从不同的角度,通过不同的手段分析问题、解决问题,掌握多种实验技能。
3.综合型实验应融入本专业的多个知识点或多种实验方法、手段,吸收相关专业的理论和技能。
综合型实验目的明确,实验内容和实验过程由教师指定。
学生完成实验后需运用相关知识解释所进行的实验现象和规律,并写出实验报告。
设计型实验1.设计型实验的目的在于通过学生对实验的自主设计,体现学生的学习主动性、对实验内容的探索性,培养学生综合应用知识解决实践问题的能力。
2.设计型实验指的是学生在教师的指导下,根据设定的实验目的和给定的实验条件,自己设计实验方案、选择实验方法、选用实验器材、拟定实验程序,自己加以实验并对实验结果进行分析处理。
项目数据分析师岗位职责

项目数据分析师岗位职责作为项目数据分析师,你将负责项目中的数据分析工作。
你将利用各种数据工具和技术来收集、整理、分析和解释项目数据,以为项目团队和决策者提供有关项目进展和效果的实时和有意义的见解。
以下是项目数据分析师的主要职责:2.数据分析:项目数据分析师使用统计和数学模型、数据挖掘技术和其他分析工具来分析项目数据。
这包括对数据进行探索性分析、趋势分析、相关性分析、预测和模拟等。
通过这些分析,项目数据分析师可以揭示项目中的模式、趋势、关联和规律,并为项目团队和决策者提供数据驱动的见解。
3.数据可视化:项目数据分析师不仅要分析数据,还要将分析结果以可视化的形式呈现出来。
这包括制作图表、图形和仪表板,以清晰、简洁和易于理解的方式展示项目数据的关键指标和趋势。
通过数据可视化,项目数据分析师可以帮助项目团队和决策者更好地理解和利用项目数据。
4.报告和演示:作为项目数据分析师,你将负责准备和提交项目数据分析报告。
报告应该清晰地总结数据分析的结果、见解和建议,并向项目团队和决策者解释数据背后的含义和价值。
除了报告,你还需要在会议和演示中向项目团队和决策者演示数据分析的结果和见解,回答他们的问题,并与他们合作制定下一步的数据分析计划。
5.数据安全和保密:项目数据分析师需要确保项目数据的安全和保密性。
这包括采取适当的措施来防止未经授权的访问、使用和泄露项目数据。
你可能需要与信息技术团队合作,制定和实施数据安全和保密策略,并确保合规性。
6.数据质量管理:在项目数据分析过程中,数据质量是至关重要的。
作为项目数据分析师,你需要评估和监控项目数据的质量,并采取适当的措施来纠正和改进数据质量问题。
这可能包括数据清洗、校验、修复、缺失值处理等,以确保项目数据的准确性和可靠性。
7.与团队和利益相关者合作:项目数据分析师需要与项目团队和各种利益相关者进行紧密合作。
你将与项目经理、数据科学家、业务分析师和其他项目成员合作,共同制定数据需求、开展数据分析工作,并就数据分析结果和见解与他们进行沟通和协调。
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项目分析
采用两种方法对问卷条目的区分度进行了分析:第一,用相关法计算题项得
分与总问卷得分的相关系数。
美国测量学家Ebel 根据自己编制测验的经验提出,
鉴别力指数在0.2 以下的题项应予以淘汰,鉴别力指数在0.2 一0.4 之间的题项
一般,鉴别力指数在0.4 以上的题项较好。
根据测查结果,删去相关系数小于
0.3 的第6 题,其余各题的相关系数在0.392-0.739 之间,且都达到显著,说明
这些问卷条目的区分度良好。
第二,采用求出各个题项的临界比率值(CR 值)的
方法,将未达显著水平的题项予以删除。
即将总分按从高到低的顺序排列,得分
前27%者为高分组,得分后27%者为低分组,进行高低两组在每题得分平均数上
的差异显著性检验。
探索性因素分析
因素分析之前先进行取样适当性检验
(Kaiser 一Meyer 一01kin,KMO)和Bartlett 球形检验。
KMO 值越大,表示变量
间的共同因素越多,越适合进行因素分析。
根据Kaiser(1974)的观点,KMO 的值小于0.50 时不适合进行因素分析,在0.80 以上适合进行因素分析。
本研究的
一般责任心分问卷的KMO 值为0.941,说明样本量充足,适合进行因素分析。