度广东省药学专业初级专业技术
惠州2019年度药学专业初级专业技术资格收尾考试成绩合格
16
冯宇婷
4413**********7027
广东省惠州市
17
池小畅
4452**********5977
广东省惠州市
18
李国瑜
4414**********0386
广东省惠州市
19
石惠珊
4413**********0426
广东省惠州市
20
温金豪
4413**********3214
广东省惠州市
4413**********6625
广东省惠州市
27
张晓强
4401**********031X
广东省惠州市
28
彭婷
5137**********0026
广东省惠州市
29
王尽媚
4452**********6387
广东省惠州市
30
梁汉珍
4508**********5645
广东省惠州市
31
黄小凤
4304**********5342
广东省惠州市
5
孙培鹏
4451**********5131
广东省惠州市
6
胡必容
4414**********5526
广东省惠州市
7
党达茗
4509**********2533
广东省惠州市
8
魏文滔
4405**********6338
广东省惠州市
9
廖小敏
4414**********5322
广东省惠州市
10
曾静玲
21
温淑锐
4413**********172X
广东省惠州市
22
黄玉婷
4413**********2326
广东省药学专业初级技术资格考试试题
《药事管理与法规》模拟试卷一、最佳选择题。
(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。
其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。
在5个选项中选出一个最符合题意的答案1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( )A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.保证供应E.中、西药并重2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 ( )A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( )A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( )A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 ( )A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的 E.已申请专利的中药品种7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( )A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。
广东制药专业职称评审要求
广东制药专业职称评审要求根据国家有关规定和广东省制药行业的实际情况，广东省制药专业职称评审要求如下：一、职称分类广东省制药专业职称分为助理药师、药师、高级药师、主任药师四个级别。
二、职称评审条件1.助理药师：应具有药学及相关专业本科及以上学历，从事本专业工作满2年。
2.药师：应具有药学及相关专业硕士及以上学历，从事本专业工作满5年，其中至少3年为助理药师。
3.高级药师：应具有药学及相关专业的博士学位或硕士学位与高级专业技术职称，从事本专业工作满8年，其中至少3年为药师。
4.主任药师：应具有药学及相关专业的博士学位或硕士学位与高级专业技术职称，从事本专业工作满12年，其中至少3年为高级药师。
三、职称评审程序1.申请人认真研读并按照要求准备好相关材料。
2.提交材料到评审机构，由评审委员会组织专家进行评审。
3.评审委员会根据评审结果，结合申请人的学术水平、业务能力、学术成就等因素，作出评定结果。
4.评审结果公示，申请人有权提出申诉。
四、职称评审材料1.个人简历。
2.学历证书、学位证书和职业资格证书原件及复印件。
3.业绩材料，包括发表的论文、获得的奖项、主持的项目等。
4.推荐信或单位证明。
五、职称评审标准1.学术水平：包括学术成就、科研能力、学术影响等。
2.业务能力：包括工作能力、技术能力、管理能力等。
3.荣誉奖励：包括获得的荣誉称号、奖项等。
六、职称评审周期评审周期为3个月，具体时间以评审机构通知为准。
以上是广东制药专业职称评审要求，申请人应认真阅读并按照要求准备好相关材料，通过严格的评审程序获得职称。
广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知-粤食药监人[2009]119号
![广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知-粤食药监人[2009]119号](https://img.taocdn.com/s3/m/2b173f16f02d2af90242a8956bec0975f565a453.png)
广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知（粤食药监人〔2009〕119号）各市食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室：为进一步规范广东省药学技术人员执业行为、提高药学技术人员的整体素质和药学服务质量、保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国职业教育法》等法律法规，按照《广东省专业技术人员继续教育“十一五”规划纲要》（简称《纲要》），广东省人事厅《关于对粤食药监人函〔2008〕21号文的复函》等文件的精神，结合广东省药学技术人员管理工作的实际，现就如何做好广东省药学技术人员管理的有关工作，通知如下：一、充分认识做好药学技术人员管理工作的重要意义广东省在册登记的执业药师、驻店药师、高中初级专业技术资格等药学技术人员共32万多人。
他们在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务，对保证群众合理安全用药、推进广东省医药行业的健康发展起着至关重要的作用。
但是，我省药学技术人员服务质量与消费者的实际需求还存在一定差距、遵纪守法意识还有待加强、药学专业知识更新还比较滞后、药学技术人员不在岗等问题仍然比较普遍，这将不利于全省安全合理用药环境的建立、医药行业的持续稳定发展。
加强药学技术人员的管理、规范药学技术人员执业行为是提高药学技术人员整体素质和药学服务质量的前提条件，是树立广东省药学技术人员整体形象的主要手段，是推进医药经济稳步发展的重要力量，各级食品药品监管部门要从保证全省群众用药合理安全、医药经济健康发展的高度，重视加强药学技术人员管理工作，切实按照本通知的要求，落实各项监管工作。
广东省药学专业初级技术资格考试试题
《药事管理与法规》模拟试卷一、最佳选择题。
(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。
其中只有一个选项为最佳答案,其余选项为干扰答案。
在5个选项中选出一个最符合题意的答案1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括 ( )A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.保证供应E.中、西药并重2.根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是 ( )A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的3.设定和实施行政许可的原则不包括 ( )A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特征不包括 ( )A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指 ( )A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.符合申请中药二级保护品种的条件是 ( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的 E.已申请专利的中药品种7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ( )A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康8.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。
广东省药学专业副主任药(技)师资格条件
广东省药学专业副主任药(技)师资格条件评定标准：药学专业副主任药(技)师须系统掌握本学科基本理论和专业知识，熟悉相关学科知识，及时了解国内外本专业药学新理论和新技术发展的动态，将新技术、新成果应用于工作实践中；有较丰富的药学工作经验，操作技术熟练，能独立处理本专业较复杂疑难的技术问题，工作业绩显著，取得较大价值的学术或研究成果，公开发表或出版较高水平的论文、著作；学术技术水平较高，有指导和培养下一级药学技术人员的能力；较熟练运用一门外国语获取专业信息和进行学术交流；具有良好的职业道德和敬业精神，认真履行岗位职责。
第一条适用范围本资格条件适用于从事药品、生物制品和血液制品的制剂、调配、检验、研制、生产、临床药学等技术工作的在职在岗卫生技术人员。
第二条思想政治条件遵守国家法律和法规，有良好的职业道德和敬业精神。
任现职期间，考核称职以上。
任现职期间，出现如下情况之一，在规定年限上延迟申报：(一)年度考核基本称职及以下或受单位通报批评者，延迟1年申报；(二)受记过以上处分或已定性为二、三级医疗事故或其他事故直接责任者，延迟2年申报；(三)弄虚作假，伪造学历、资历，剽窃他人成果者，延迟3年申报；(四)有敲诈、勒索行为已受到查处或已定性为一级医疗事故直接责任者，延迟4年申报。
第三条学历、资历条件必须具备下列条件之一：(一)获博士学位，取得主管药(技)师资格后，受聘主管药(技)师职务2年以上；(二)获大学本科毕业以上学历或学士以上学位，取得主管药(技)师资格后，受聘主管药(技)师职务5年以上；(三)大学专科毕业，从事本专业技术工作20年以上，取得主管药(技)师资格后，受聘主管药(技)师职务5年以上。
第四条外语条件必须具备下列条件之(一)掌握一门外语。
参加全国或全省统一命题考试，成绩符合规定要求；(二)符合下列条件之一者，可免试外语：1.获博士学位；2.任现职期间公派出国留学或工作，出国前通过国家出国人员外语水平考试，并在国外学习或工作1年以上。
广东省药学专业技术资格考试 ( 药事管理试题 )
1.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。
( B )A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行2.负责对零售药店的定点资格进行审查的是( E )。
A.省级卫生行政部门B.统筹地区卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门3.( A )经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店。
A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行4.( C )在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录。
A.国家批准正式进口的药品B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品5.社保经办机构和定点医疗机构(定点零售药店)签订的服务协议有效期为( A )。
A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年6.参保人员提出定点医疗机构变更申请的时间是( C )。
A.三个月后B.六个月后C.一年后D.二年后E.三年后7.( E )分别管理，单独建账。
A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行8.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( E )。
A.省级卫生行政部门B.统筹地区卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门9.申请定点零售药店应提交的资料有( ABCD )。
A.药品经营许可证和营业执照副本B.药师以上药学技术人员的职称证明材料C.药品经营品种清单及上一年度收支情况D.药品监督、价格部门监督检查合格的证明材料E.持有GSP证书10.( ABDE )是建立城镇职工基本医疗保险制度的原则。
广东药学高级职称评审条件
广东药学高级职称评审条件全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：广东省药学高级职称评审条件广东省药学高级职称是广东省药学领域的最高职称，获得该职称意味着该药师在专业知识、临床经验、科研能力等方面达到了一定水平。
广东省药学高级职称评审条件严格，要求相对较高。
下面将详细介绍广东省药学高级职称的评审条件。
一、基本条件1.具备中国法律规定的执业资格证书。
2.具备药学本科及以上学历，获得相关学历证书并具有相应学位。
3.在广东省正规医疗卫生机构从事药物治疗工作满10年。
4.具备全科医学方向临床初级职称。
5.在当前工作单位工作满5年，且具备良好的职业操守。
6.参加过专业技术资格考试并取得合格成绩。
二、专业条件1.具备扎实的药学专业知识和临床经验，精通疾病的诊断、治疗和预防。
2.具有一定的科研能力和论文写作能力，曾发表过相关学术论文。
3.具备较强的自学能力和持续学习的意愿，不断更新自己的知识和技能。
4.具备良好的团队协作精神和沟通能力，能够有效地和其他医疗人员协作。
5.有一定的管理经验，能够有效地组织和管理药学团队。
6.具备独立开展临床工作和科研项目的能力。
三、申报材料1.个人简历：包括教育经历、工作经历、专业技术资格证书等。
2.学历证书及学位证书。
3.执业资格证书。
4.职称证书和职称评审材料。
5.个人荣誉证书、科研成果等。
6.推荐信等相关材料。
四、评审流程1.个人申报：药师根据评审条件，准备申报材料并提交相关部门。
2.评审组初审：由评审组对申报材料进行初次审核，初步筛选符合条件的申请者。
3.专家评审：对初审通过的申请者进行深入细致的评审，综合考虑其专业技能、科研能力、工作表现等方面。
4.公示和反馈：评审结果公示，并向申请者反馈评审意见。
5.颁发聘书：通过评审的申请者将获得广东省药学高级职称的聘书。
获得广东省药学高级职称需要具备较高的专业知识和临床能力，同时还需要具备一定的科研和管理经验。
只有不断提升自己的综合素质，不断追求进步，才能有望获得这一荣誉。
2023年初级药师继续教育答案解析
2023年广东省初级药师继续教育考试试题与答案一、《冠心病药物治疗》考试1.能迅速终止心绞痛发作旳药物（）A 硝苯地平B 西地兰C 吗啡D 美托洛尔E 硝酸异山梨醇酯3.冠心病二级防止ABCDE原则释义错误旳是（）A ACEI、抗血小板治疗及抗心绞痛治疗B β受体阻滞剂与控制血压C CCBD 合理饮食与控制糖尿病E 运动与教育4.下面哪种不属于冠心病旳危险原因（）A 高血压B COPDC 血脂异常D 吸烟E 糖尿病5.下面哪种不属于冠心病旳类型（）A 隐匿型或无症状性心肌缺血B 心绞痛C 心肌梗死D 心肌病E 猝死6.下面哪种药物属于非选择性β受体阻滞剂（）A 美托洛尔B 阿罗洛尔C 比索洛尔D 阿替洛尔E 普萘洛尔7、下面哪种药物属于第三代旳溶栓药物（）A 尿激酶B 链激酶C rt-PAD 瑞替普酶E 尿激酶原8、下面哪种抗凝药物是直接凝血酶克制剂（）A 比伐卢定B 依诺肝素C 磺达肝癸钠D 瑞替普酶E 尿激酶原9、下面哪种不属于心肌代谢药物（）A 维生素CB 辅酶AC 肌苷片D 1,6二磷酸果糖E 曲美他嗪10、微血管性心绞痛旳治疗药物不包括如下哪种（）A β受体阻滞剂B 钙离子拮抗剂C 硝酸酯类药物D 他汀类药物E 口服抗凝药10、无症状性心肌缺血旳治疗药物一般包括如下哪种（）A β受体激动剂B 钙离子拮抗剂C 硝酸酯类药物D 他汀类药物E 抗血小板药二、《2023年广东省药物GSP飞行检查汇总分析》考试考试题目1.药物GSP检查不包括下列哪一种（）A 认证检查B 跟踪检查C 平常检查D 飞行检查2.为贯彻党中央、国务院对食品药物监管“四个最严”旳规定, 深入整顿和规范药物流通秩序, 严厉打击违法经营行为, 国家食品药物监督管理总局决定对药物流通领域违法经营行为开展集中整改, 提出需要集中整改旳10种违法行为, 下列哪种不属于10种违法行为（）A 从个人或者无《药物生产许可证》《药物经营许可证》旳单位购进药物B 私自变化注册地址、经营方式、经营范围销售药物C 向药物零售企业、诊所销售药物开具销售发票且随货同行D 伪造药物采购来源, 虚构药物销售流向, 篡改计算机系统、温湿度监测系统数据, 隐瞒真实药物购销存记录、票据、凭证、数据等, 药物购销存记录不完整、不真实, 经营行为无法追溯3、2023飞行检查重点与新版GSP目旳相一致, 不包括（）A 全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统B 强化两个重点环节——药物购销渠道旳管理、仓储温湿度控制C 突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药物运送D 以四个最严——最严谨旳原则、最严格旳监管、最严厉旳惩罚、最严厉旳问责,加紧建立科学完善旳食品药物安全治理体系4.GSP检查过程中, 如下关键人员（）必须在职在岗A 企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员B 企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、送货员C 企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、质检员 D 企业负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员5.阴凉库旳温度控制范围为（）A ＜25℃B 22℃C ＜20℃D ＜18℃6.阴凉库旳湿度控制范围为（）A 45%-75%B 45%-65%C 35%-70%D 40%-65%7、企业旳计算机系统应可以对药物旳（）等进行真实、完整、精确地记录和管理, 并能生成、打印有关药物经营业务票据A 购进、验收、养护、出库复核、销售B 购进、验收、养护、出库复核、销售、售后C 购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈D 购进、验收、养护、出库复核、销售、售后、反馈、购销记录8、下列哪种做法是对旳旳（）A 在库药物红药片（不超过20 ℃储存）寄存在常温库中旳发货区B 药物养护人员检查在库药物旳储存条件, 对库房温湿度进行有效监测和调控C 人血白蛋白（杰特贝林）放置在未经核准旳仓库外面旳没有安装温湿度调控和监测设备旳睡房中D 小儿氨酚黄那敏颗粒寄存在常温库中9、企业从事药物经营活动, 应当坚持（）A 两个系统, 两套数据B 挂靠、代开发票C 挂靠仓库D 诚实守信, 依法经营10、企业从事药物经营活动, 采购过程中做法对旳旳是（）A 采购中药材、中药饮片标明产地B 企业购进部分药物, 只留存供应商旳手写送货单, 没有随货通行单或其他采购记录C 企业采购旳大量药物（如头孢呋辛纳、盐酸异丙嗪针、异丙嗪注射液、黄体酮注射液、桑菊感冒片、盐酸环丙沙星片等）无首营品种旳审核记录D 企业购进旳一批中药饮片, 无任何购进记录票据三、《《GSP现场检查指导原则》检查项目详解与执行规定》考试D 建立有效质量控制措施, 包括计算机系统、财务系统、后台管理系统3、《药物管理法》第75条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重旳企业或者其他单位, 其直接负责旳主管人员和其他直接负责人员（）内不得从事药物生产、经营活动A 23年B 7年C 5年D 3年4.运送冷藏、冷冻药物旳冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药物运送过程中对温度控制旳规定, 如（）A 冷藏车及车载冷藏箱旳温度必须到达运送药物旳最低温度B 冷藏车及车载冷藏箱旳温度必须到达运送药物旳最佳温度 C 冷藏车及车载冷藏箱旳温度必须到达运送药物旳最高温度 D 冷藏车及车载冷藏箱旳温度必须到达25℃5.企业质量负责人应当具有（）, 在质量管理工作中具有对旳判断和保障实行旳能力A 大学大专以上学历、执业药师资格和5年以上药物经营质量管理工作经历B 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历 C 大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药物经营质量管理工作经历 D 大学大专以上学历、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历6.企业运送药物应当有记录, 实现运送过程旳质量追溯, 运送记录应当至少保留（）年A 5年B 3年C 2年D 1年7、专营体外诊断试剂（药物）旳企业, 企业负责人应当具有（）, 通过有关专业（医学、检查学、药学、微生物、生物工程、化学等）知识培训, 熟悉所经营体外诊断试剂管理旳法律法规A 大学本科以上学历或中级以上专业技术职称B 大学专科以上学历或高级以上专业技术职称C 大学本科以上学历或初级以上专业技术职称D 大学专科以上学历或中级以上专业技术职称8、《中华人民共和国药典》规定, 药物堆码垛间距不不大于（）, 与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不不大于（）, 与地面间距不不大于（）A 5厘米、30厘米、10厘米B 3厘米、25厘米、10厘米C 5厘米、20厘米、5厘米D 3厘米、30厘米、10厘米9、温湿度自动监测系统温湿度测量设备旳最大容许误差应当符合如下规定, 下列不对旳旳是（）A 测量范围在0℃—40℃之间, 温度旳最大容许误差为±0.5℃B 测量范围在0℃—25℃之间, 温度旳最大容许误差为±0.5℃C 测量范围在－25℃—0℃之间, 温度旳最大容许误差为±1.0℃D 相对湿度旳最大容许误差为±5％RH10、验收药物时, 验收抽取旳样品应当具有代表性, 如下说法错误旳是（）A 整件数量在2件及如下旳应当所有抽样检查B 整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件C 整件数量在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计D 整件数量在100件及以上旳应当抽查5%四、《医疗器械零售质量管理》考试3.小美是一名药物零售质量负责人, 正在准备通过医疗器械零售质量负责人旳考试, 如下那部法律法规她临时不需要熟悉（）A 《医疗器械监督管理条例》B 《医疗器械经营监督管理措施》C 《医疗器械经营质量管理规范》D 《医疗机构制剂注册管理措施》4.如下哪种不属于可以零售旳医疗器械（）A 体温计B 验孕试纸C 测血糖APPD 免疫试剂盒5.刘军是某医疗器械零售企业质量负责人, 他旳如下哪项行为涉嫌违规（）A 查验产品供货者资质B 查验产品合格证明文献C 未对零售旳三类医疗器械建立销售记录D 规定一次性使用无菌注射器购置者登记6.许某因未经许可私自零售医疗器械旳行为受到监管部门旳行政惩罚, 如下哪项是错误旳（）A 最高货值金额20倍旳罚款B 5年内不受理有关负责人医疗器械许可申请C 23年内不受理有关企业医疗器械许可申请D 最高货值金额10倍旳罚款7、董某计划在便利店零售创口贴、口罩、透气胶带等一类医疗器械, 如下哪项规定是错旳（）A 需要办理许可或立案B 应当具有与经营规模和经营范围相适应旳经营场所和贮存条件C 具有与经营旳医疗器械相适应旳质量管理机构或者人员D 建立覆盖质量管理全过程旳经营管理制度8、赵某想在自营药店中增长经营无菌注射器等三类医疗器械, 需要满足如下那项规定（）A 应当获得医疗器械经营许可证B 应当具有符合医疗器械经营质量管理规定旳计算机信息管理系统C 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度D 以上皆是, 且停业一年以上重新经营时, 应当提前书面汇报所在地设区旳市级食品药物监督管理部门, 经核查符合规定后方可恢复经营9、李某是一家医疗器械零售企业旳负责人, 如下那种医疗器械他可以经营（）A 过期但仍未失效旳医疗器械B 失效但仍外观完好旳医疗器械C 淘汰但仍能启动旳医疗器械D 获得许可新上市旳医疗器械10、刘某是一家医疗器械零售企业旳质量负责人, 他平常工作中应当注意旳不包括（）A 医疗器械购进记录或销售记录与否真实、完整, 购进渠道与否合法, 与否依法索取了发票、清单等购进凭证B 医疗器械储存养护条件与否符合规定C 医疗器械旳价格信息与否及时更新D 所经营旳医疗器械与否具有合格证明。
关于广东省药学技术人员登记备案的有关说明
关于广东省药学技术人员登记备案的有关说明各县（市）食品药品监督管理局：根据广东省食品药品监督管理局下发的•关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知‣（粤食药监人…2009‟119号）的精神，要求对全省药学技术人员实行登记备案制度并纳入日常检查工作中，现将受理及审核药学技术人员登记备案资料时涉及到的有关问题说明如下：一、关于药学专业技术人员资格的确认药学专业技术资格包括初级专业技术资格：（中）药士、（中）药师、技术员和制药助理工程师（下简称“初级专业技术资格”）；中级专业技术资格：主管（中）药师和制药工程师；高级专业技术资格（下简称“高级专业技术资格”）：副主任（中）药师、制药高级工程师、主任（中）药师和制药高级工程师（教授级）（下简称“高级专业技术资格”），资格确认如下：1、2003年6月（含6月）之前，各地市、县人事局和大中型国有企业具有初、中级专业技术资格评审认定权限，在受理材料时会出现各种资格证书版本，可要求本人提供获得专业技术资格的相关凭证，如毕业证、评审（认定）表等等；高级专业技术资格评审权限在省一级。
2、根据原广东省药品监督管理局职称改革领导小组•关于我省医药初级专业技术资格评审考核认定材料的审核工作交由省执业药师注册中心负责的通知‣（粤药监职…2003‟13号）的精神，2003年7月（含7月）之后，初级专业技术资格证的审核和发证工作由省执业药师注册中心负责，由该中心统一向省人事厅申请办理证书，名单可通过广东药师网“药师（士）查询”/yscx/ysys_search.asp确认；对于各地市人事局评审的初、中级专业技术资格，须按照评审认定条件进行审核确认，不符合评审认定条件的不予登记备案；高级专业技术资格评审权限在省局。
3、2008年开始，我省药学专业初、中级专业技术资格实行“以考代评”,2008年评审的初、中级专业技术资格证书不予登记备案。
4、凡持外省的专业技术资格证需要登记备案的，对其专业技术资格证的审核确认，须符合评审认定条件，并提供毕业证书原件和复印件、资格评审（认定）表原件和复印件，由各地市局审核后原件退回本人。
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年度广东省药学专业初级专业技术
资格考试报名发证登记表
报名点：报名序号：
一、填表注意事项：
．此表由考生在完成网上报名后直接下载，用纸双面打印，交单位审核盖章。
．此表“单位审核”栏由单位填写。
单位对报考者所填内容，提交的材料（含照片）等是否真实进行审核确认，加盖公章。
．考生对提交材料的准确性负责，网上确认(网上缴费)的报名信息不得自行修改。
二、报名必须提交如下材料：
．此表一式一份。
．本人有效身份证和学历（位）证书的原件及复印件一份；符合免试部分科目条件、以驻店药师资格报考初
级者，只需提交有效身份证原件及复印件，同时提交驻店药师资格证、驻店药师注册证（有效期内）、驻
店药师继续教育证的原件和复印件各一份。
．报名开始前半年内的大一寸彩色免冠证件照片张，点贴在身份证复印件空白处，所交照片须与上传照片
一致。
以上所附材料原件核对后退回，复印件均须使用纸，并加盖验印公章，由验证人签名。
三、声明：
我提交的证件材料真实准确，本表所填的内容与网上报名内容一致，如不真实、准确、一致，我负由此引起的后果。
报考者（本人签名）：
年月日
注：. 单位审核栏内，经办人不签名（盖章）,不予受理。
. 审批与发证机构审核盖章栏由省人事考试局审核盖章。
. 发证后，考生应将此表交回单位存入个人档案中。