辅助降血糖功能评价方法
辅助降血糖的功能性保健食品及其功能性评价
血糖的来和去
食物
肝脏和肌肉储 存的糖原
胃肠 道
糖原分 解
血
消耗供能
合成糖原
转变为其他糖 及其衍生物 转变为非糖物质
甘油、乳酸及生 糖异生 糖氨基酸等 非糖物质
糖
食物
糖原分解
血
消耗
糖原合成
非糖物质
糖
超出肾糖阈
转变为其他糖 类及非糖类
尿糖
血糖的管理－糖调节激素
调节血糖的激素： 降糖激素 胰岛素
升糖激素
剂量分组及受试样品给予时间: 实验设三个剂量组和一个模型对照组。同时设给予 受试样品高剂量的正常动物组。受试样品给予时间 30天，必要时可延长至45天。 实验方法: 1 正常动物降糖实验: 选健康成年动物按禁食3－5小时的血糖水平分组， 随机选1个对照组和1个剂量组。对照组给予溶剂， 剂量组给予高剂量浓度受试样品，连续30天，测空 腹血糖值（禁食同实验前），比较两组动物血糖值。
试验原则 结果判定
1、动物实验
实验原理： 以受试样品给予正常动物及通过实 验方法造成的高血糖动物模型，观 察受试样品对动物相关指标的影响， 评价受试样品的降血糖作用。 实验动物： 选用成年动物，选用小鼠（26± 2g）或大鼠（180 ± 20g），单一 性别，大鼠每组8－12只、小鼠每 组10－15只。
糖耐量实验: 各组动物禁食3－5h，测定给葡萄糖前（即0h） 血糖值，剂量组给予受试样品，模型组给予溶剂， 15－20min后各组给予葡萄糖，测定给葡萄糖后各组 0.5、2h的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给 葡萄糖后各时间点（ 0 、 0.5 、 2h ）血糖值及血糖曲 线下面积的变化。
（0小时血糖＋0.5小时血糖）×0.5 （2小时血糖＋0.5小时血糖）×1.5 血糖曲线下面积＝——————————————— + ———————————————— 2 2
葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价
葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验评价作者：庞增雄黄宇锋陈梓灵李光先刘香梅来源：《现代食品·上》2017年第08期摘要：目的：评价葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖的功能。
方法：以0.25、0.5、1.0 g/kg BW（即人体推荐量的2.5、5、10倍）剂量连续给大鼠30 d灌胃；通过正常动物降糖实验和高血糖模型降糖实验进行辅助降血糖功能学评价。
结果：在高血糖动物模型成立的前提下，试验组与模型对照组比较，中、高剂量组2 h空腹血糖下降和血糖下降百分率升高及血糖曲线下面积降低均有显著性差异（P0.05）。
结论：葛根苦瓜类保健食品辅助降血糖功能动物实验阳性。
关键词：葛根；苦瓜；保健食品；降血糖功能；大鼠Abstract：Objective： To explore the effect of Pueraria bitter gourd in Hypoglycemic. Methods： Hypoglycemic model rats were continuously given with 0.25， 0.5 and 1.0 g/kg BWP pueraria bitter gourd solution （i.e. 2.5， 5， 10 times the recommended amount of human body）for 30 days， meanwhile model group and normal group were established. Hypoglycemic function test was evaluated on fasting blood-glucose（FBG） and glucose tolerance test（GTT） by hypoglycemic animal model and normal group. Results： In the premise of the establishment of hypoglycemic animal model， compared with model group， high and medium dose group of 2h fasting blood-glucose decrease and blood sugar declined in the percentage increased and area under curve of glucose decrease all has significant difference（P0.05）. Conclusion： Puerariabitter gourd hashypoglycemic effect.Key words：Pueraria； Bitter gourd； Health food； Hypoglycemic function； Rat中图分类号：R459.3随着人们生活水平和生活方式的改变及生活环境的不断变化，目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患者人群居世界第二，我国糖尿病发病率高达9.6%，是继肿瘤疾病、心血管病变后严重威胁人类健康的第三大慢性疾病[1]。
国家食品药品监督管理局修订发布抗氧化等九个保健食品功能评价方.
国家食品药品监督管理局修订发布抗氧化等九个保健食品
功能评价方法
2012年05月10日发布
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,严格保健食品准入管理,切实提高准入门槛,近期,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化、缓解视疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、改善缺铁性贫血、促进排铅、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、减肥、清咽九个保健食品功能评价方法。
新发布的功能评价方法主要提高了判断标准,完善了动物试验模型,细化了人体试食试验受试人群要求,优化了试验方法等,从而进一步提高了方法的科学性和可操作性。
自2012年5月1日起,保健食品注册检验机构对申请的保健食品注册检验,应当执行新修订的功能评价方法。
国家食品药品监管局还将陆续修订发布其他保健食品功能评价方法。
自2009年2月以来,为进一步加强保健食品监督管理,国家食品药品监管局从保障保健食品质量安全的高度,组织开展了保健食品功能评价方法提高工作。
先后组织召开了专家、企业研讨会,邀请了食品科学与工程、公共卫生与预防医学、临床医学、中医学、药学、中药学等相关领域的专家,以及部分国内具有代表性的保健食品生产企业和有关研发企业参加,就保健食品功能评价方法及相关指标、判断标准的科学性和可操作性等方面进行了深入研究,反复论证。
在此基础上,选择具有较高研究水平的保健食品注册检验机构,开展了功能评价方法验证提高工作,并面向社会广泛征求意见。
经国家食品药品监管局保健食品安全专家委员会审核,国家食品药品监管局修订发布了抗氧化等九个功能评价方法。
糖尿病治疗效果的评价分析
累积 % 14.870 26.299 37.184 46.009 54.071 61.576 68.824 75.443
10
0.735
5.655
87.194
11
0.691
5.313
92.508
12
0.506
3.895
96.403
13
0.468
3.597
100.000
由表可知，前八个主成分的累计贡献率达到了 75% ，因此选取前八个为主 成分，又根据成分矩阵（具体矩阵见附录 1）可以大致看出，对于选出的八个主 成分，每个用对其贡献最高的那个成分代替，因此选出的指标为年龄、性别、出
1.000 0.900 0.800 0.700 0.600 0.500 0.400 0.300 0.200 0.100 0.000
葡萄糖血清含量概率分布
0.943
none
0.030 norm
0.017 >200
图 7 检测概率分布
0.010 >300
5.3.1.6 诊疗医师的专业 诊疗医师的专业类型比较复杂，因此需要先初步进行分类，将一些小类归为
按照与问题二相同的方法进行分组，可以得到下面的概率分布图
初次诊断结果概率分布
0.350 0.300
0.306
0.250 0.200
0.150 0.100
0.107
0.050 0.0240.036
0.028 0.010 0.0090.003
0.0910.086 0.045
0.061
0.0760.067
针对问题三和问题四，分别统计各特征变量中各类的频数，计算其概率，年 龄符合正态分布并通过检验，根据问题二中的分组分别计算再次入院率，求得总
辅助降血糖功能评价辅助降血糖功能评价检测方法
• 观察模型对照组与受试样品组给葡萄糖或医用淀粉后各时 间点（0、0.5、2小时）血糖值及血糖曲线下面积的变化
血糖曲线下面积
=
（0
小时血糖＋0.5 2
小时血糖）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
×
0.5
+
（2
小时血糖＋0.5 2
小时血糖）
×
1.5
（4
−
2）
04
（二）实验方法
• 方案二 胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型(任选其一) • (1)地塞米松诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型 • ①原理 • 糖皮质激素具有拮抗胰岛素生物效应的作用，可抑制靶组
（4 − 1）
04
（二）实验方法
• （4）高血糖模型动物糖耐量实验
• 剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶 剂
• 15～20分钟后各组经口给予葡萄糖2.0g/kg BW或医用淀粉 3.5g/kg～5g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血 糖值或给医用淀粉后1、2小时的血糖值
04
二、人体试食试验
03
（一）受试产品
• 受试产品必须是具有定型包装、标明服用方法 和服用量的定型产品；安慰剂除功效成分外， 在剂型、口感、外观和包装上与受试产品保持 一致。
04
（二）试验方法
• 试验前对每一位受试者按性别、年龄、不同劳动强 度、理想体重参照原来生活习惯规定相应的饮食， 试食期间坚持饮食控制，治疗糖尿病的药物种类和 剂量不变。
松磷酸钠注射液、葡萄糖或医用淀粉、血糖测定试纸或试剂盒，胰 岛素、甘油三酯、总胆固醇测定试剂盒。 • 2.高热能饲料 • 猪油10% 、蔗糖15% 、蛋黄粉15% 、酪蛋白5% 、胆固醇1.2% 、胆 酸钠0.2% 、碳酸氢钙0.6%、石粉0.4%、鼠维持料52.6% 。 • 3.仪器 • 血糖仪、全自动生化仪、可见光分光光度计、酶标仪、天平。
铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖人体试食试验研究
铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖人体试食试验研究发布时间：2021-06-04T07:05:28.263Z 来源：《健康世界》2021年5期作者：郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 [导读] 目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 1华夏先葆（北京）中药研究院有限公司北京市 101149； 2北京医院国家卫生健康委北京老年医学研究所北京市 100730； 3北京中医药大学第一临床医院王珂全国基层名老中医传承工作室北京市 101121摘要：目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%。
结论：根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中辅助降血糖功能判定标准，认为铬酵母西洋参黄芪胶囊有辅助降血糖的作用。
关键词：铬酵母西洋参黄芪胶囊；降血糖；人体试食研究由于生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。
糖病患者的胰岛素治疗效果评估
糖病患者的胰岛素治疗效果评估糖尿病是一种常见的慢性疾病，严重影响患者的生活质量和健康状况。
胰岛素治疗是控制糖尿病的重要手段之一，然而，不同患者对胰岛素治疗的反应各异。
因此，评估糖病患者的胰岛素治疗效果至关重要。
本文将介绍几种常见的胰岛素治疗效果评估方法，并探讨其应用和局限性。
方法一：血糖监测血糖监测是最直接、常用的评估糖尿病治疗效果的方法之一。
通过测量患者的空腹血糖、餐后血糖以及随机血糖值，可以判断胰岛素治疗的好坏。
通常情况下，血糖监测会持续一段时间，以获取更准确的信息。
然而，这种方法存在着一定的局限性。
例如，血糖监测只能反映短期内的血糖水平，无法评估长期胰岛素治疗的效果。
此外，一些特殊情况，如其他疾病、饮食等因素的干扰，也会影响血糖监测结果的准确性。
方法二：糖化血红蛋白检测糖化血红蛋白（HbA1c）检测是反映近期血糖控制状况的重要指标。
通过检测血液中的HbA1c浓度，可以评估糖尿病患者在过去2-3个月内的血糖平均水平。
与血糖监测不同的是，HbA1c检测能够反映长期胰岛素治疗的效果，并且不受饮食等因素的影响。
因此，HbA1c检测在临床上得到了广泛应用。
一般来说，HbA1c水平在7%以下表示良好的血糖控制，而高于7%则表示血糖控制不佳。
然而，某些因素，如贫血、肾功能不全等，可能会影响HbA1c检测结果的准确性。
方法三：胰岛功能评估胰岛功能评估是评估胰岛素治疗效果的重要手段之一。
通过测量胰岛素分泌功能、存储功能和胰岛细胞的敏感性，可以客观地评估患者对胰岛素治疗的反应情况。
目前，最常用的方法是胰岛素刺激试验，旨在测量胰岛素分泌和胰岛功能的敏感性。
然而，由于胰岛功能评估方法相对复杂，操作难度较大，因此不太适用于常规临床评估。
结论综上所述，评估糖尿病患者的胰岛素治疗效果是一项重要的任务。
血糖监测、糖化血红蛋白检测和胰岛功能评估是常用的评估方法。
然而，任何一种方法都存在一定的局限性，需要综合考虑患者的具体情况来选择合适的评估方案。
糖尿病综合治疗效果评价
糖尿病综合治疗效果评价摘要目的：对糖尿病综合治疗效果进行评价。
方法：对100例糖尿患者，进行糖尿病防治知识测试，生活方式及行为改变比较，检查身高、体重、腰围、血压、血糖、血脂、体征及疗效比较。
结果：综合管理6个月，91例患者综合防治前后自身对照糖尿病防治知识及自我保健能力方面平均提高88.20%，纠正不良生活方式和不良生活习惯78%，糖尿病自我检测率提高72.02%，体重平均下降2.1kg，腰围平均下降1.78cm，臀围平均下降1.14cm，身体质量指数(BMI)平均下降0.90，收缩压平均下降13.8mmHg，舒张压平均下降6.8mmHg，空腹血糖平均下降3.52mmol/L，餐后2小时血糖平均下降4.26mmol/L，各项指标治疗前后比较P值均7.0mmol/L，餐后2小时血糖>10.0mmol/L)，由74.55%下降为29.40%，差异有极显著意义(P＜0.01)。
干预后血压控制率(≤130/80mmHg)由 5.90%上升到62.40%，未控制率(≥140/90mmHg)由原来的92.36%下降到36.22%，差异有极显著意义(P＜0.001)。
干预后血脂下降，低于干预前，前后比较差异有显著性(P＜0.05)。
讨论糖尿病综合防治做到健康教育与心理治疗、饮食治疗、运动治疗、药物治疗和血糖监测五位一体，糖尿病综合防治的效果，首先取决于健康教育成败。
饮食治疗是糖尿病防治十分重要的基础疗法，运动治疗对于糖尿病的防治是非常有益又经济的治疗方法。
针对不同患者，要科学制定治疗方案，尽量保护患者的胰岛功能，减少药物的不良反应，做到经济、合理、有效。
定期到医院监测血糖或教会病人自己使用血糖仪测定血糖方法，便于及时了解病情，制定下一步综合防治措施，提高治疗效果。
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附件3：辅助降血糖功能评价方法试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 试验项目1.1 动物实验分为方案一（胰岛损伤高血糖模型）和方案二（胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型）两种1.1.1 方案一（胰岛损伤高血糖模型）1.1.1.1 体重1.1.1.2 空腹血糖1.1.1.3 糖耐量1.1.2 方案二（胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型）1.1.2.1 体重1.1.2.2 空腹血糖1.1.2.3 糖耐量1.1.2.4 胰岛素1.1.2.5 总胆固醇1.1.2.6 甘油三酯1.2 人体试食试验1.2.1 空腹血糖1.2.2 餐后2小时血糖1.2.3 糖化血红蛋白（HbA1c）或糖化血清蛋白1.2.4 总胆固醇1.2.5 甘油三酯2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 根据受试样品作用原理不同，方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。
2.3 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外，应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。
2.4 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。
2.5 应对临床症状和体征进行观察。
2.6 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定3.1 动物实验：方案一：空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
方案二：空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性，血脂（总胆固醇、甘油三酯）无明显升高，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
3.2 人体试食试验：空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白（或糖化血清蛋白）、血脂四项指标均无明显升高，且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性，对机体健康无影响，可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。
辅助降血糖功能检验方法Method for the Assessment of Assisting BloodSugar Reduction Function1.动物实验1.1实验动物选用成年动物，选用小鼠（26±2g）或大鼠（180±20g），单一性别，大鼠每组8－12只、小鼠每组10－15只。
1.2材料1.2.1试剂四氧嘧啶（C4H2N2O4·H2O,分子量160.08）或链脲佐菌素、地塞米松磷酸钠注射液、葡萄糖或医用淀粉、血糖测定试纸或试剂盒，胰岛素、甘油三酯、总胆固醇测定试剂盒1.2.2 高热能饲料猪油10% 、蔗糖15% 、蛋黄粉15% 、酪蛋白5% 、胆固醇1.2% 、胆酸钠0.2% 、碳酸氢钙0.6%、石粉0.4%、鼠维持料52.6%1.2.3仪器血糖仪、全自动生化仪、可见光分光光度计、酶标仪、天平。
1.3剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组和一个模型对照组，以人体推荐量的10倍（小鼠）或5倍（大鼠）为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，高剂量一般不超过30倍，必要时设空白对照组。
同时设给予受试样品高剂量的正常动物组。
受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。
1.4实验方法1.4.1 正常动物降糖实验选健康成年动物按禁食3－5小时的血糖水平分组，随机选1个对照组和1个剂量组。
对照组给予溶剂，剂量组给予高剂量浓度受试样品，连续30天，测空腹血糖值（禁食同实验前），比较两组动物血糖值。
1.4.2 高血糖模型降糖实验方案一1.4.2.1胰岛损伤高血糖模型1.4.2.1.1原理四氧嘧啶（或链脲佐菌素）是一种β细胞毒剂，可选择性地损伤多种动物的胰岛β细胞，造成胰岛素分泌低下，引起实验性糖尿病。
1.4.2.1.2造模方法购入成年动物，适应1天后，随机取15只动物禁食3－5小时，测空腹血糖，作为该批次动物基础血糖值。
随后动物禁食24小时（自由饮水），注射四氧嘧啶（用前新鲜配制）造模，小鼠45－50mg/kg BW.iv静脉注射或125－130mg/kg BW.ip腹腔注射，大鼠50－80mg/kg BW.iv 或120－160mg/kg BW.ip。
5－7天后动物禁食3－5小时，测血糖，血糖值10－25mmol/L为高血糖模型成功动物。
BW—body weigh 体重1.4.2.1.3高血糖模型动物降糖实验选高血糖模型动物按禁食3－5小时的血糖水平分组，随机选1个模型对照组和3个剂量组（组间差不大于1.1mmol/L）。
剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予溶剂，连续30天，测空腹血糖值（禁食同实验前），比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。
（实验前血糖值－实验后血糖值）血糖下降率%= --------------------------------------------×100％实验前血糖值1.4.2.1.4高血糖模型动物糖耐量实验剂量分组及受试样品给予时间同1.4.2。
各组动物禁食3－5小时，测定给葡萄糖或医用淀粉前（即0小时）血糖值，剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，15－20分钟后各组经口给予葡萄糖2.0g/kg BW或医用淀粉3－5g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血糖值或给医用淀粉后1、2小时的血糖值，观察模型对照组与受试样品组给葡萄糖或医用淀粉后各时间点（0、0.5、2小时）血糖值及血糖曲线下面积的变化。
（0小时血糖＋0.5小时血糖）×0.5 （2小时血糖＋0.5小时血糖）×1.5血糖曲线下面积＝———————————————+ ————————————————2 2方案二1.4.2.2胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型(任选其一)1.4.2.2.1地塞米松诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型1.4.2.2.1.1原理糖皮质激素具有拮抗胰岛素生物效应的作用，可抑制靶组织对葡萄糖的摄取和利用，促进蛋白质和脂肪的分解及糖异生作用，导致糖、脂代谢紊乱，胰岛素抵抗，诱发实验性糖尿病。
1.4.2.2.1.2试验方法购入健康雄性大鼠（150±20g），普通维持料适应饲养3－5天，禁食3－4小时，取尾血，测定空腹即给葡萄糖前（0小时）血糖值，给2.5g/kgBW葡萄糖后测定0.5、2小时血糖值，作为该批次动物基础值。
以0、0.5小时血糖水平分5个组，即1个空白对照组、1个模型对照组和3个剂量组，每组15只。
空白对照组不做处理，3个剂量组灌胃给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，连续35天。
各组给予维持料饲养，1周后模型对照组和3个剂量组更换高热能饲料，喂饲2周后，模型对照组和3个剂量组在高热能饲料基础上分别给予地塞米松0.8mg/kgBW腹腔注射（0.008%地塞米松注射量1ml/100g体重），每日1次，连续10－12天。
试验结束，各组动物禁食3－4小时，检测空腹血糖、糖耐量、血清胰岛素及胆固醇、甘油三脂水平。
1.4.2.2.1.3 观察指标1.4.2.2.1.3.1 空腹血糖、糖耐量各组动物禁食3－4小时，测定空腹血糖即给葡萄糖前（0小时）血糖值，剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，空白对照组不做处理，15－20分钟后各组经口给予葡萄糖2.5g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血糖值，若模型对照组0.5小时血糖值≥10mmol/L，或模型对照组0.5小时、2小时任一时间点血糖升高或血糖曲线下面积升高，与空白对照组比较，差异有显著性，判定模型糖代谢紊乱成立，在此基础上，观察模型对照组与受试样品组空腹血糖、给葡萄糖后（0.5、2小时）血糖及0、0.5、2小时血糖曲线下面积的变化。
（实验前血糖值－实验后血糖值）血糖下降率%= --------------------------------------------×100％实验前血糖值（0小时血糖＋0.5小时血糖）×0.5 （2小时血糖＋0.5小时血糖）×1.5血糖曲线下面积＝———————————————+ ————————————————2 21.4.2.2.1.3.2 胆固醇、甘油三脂各组动物禁食3－4小时，检测血清胆固醇、甘油三脂，若模型对照组血清胆固醇或甘油三酯明显升高，与空白对照组比较，差异有显著性，判定模型脂代谢紊乱成立，在此基础上，观察模型对照组与受试样品组血脂变化。
1.4.2.2.1.3.3 胰岛素各组动物禁食3－4小时，检测血清胰岛素，模型对照组与空白对照组比较胰岛素抵抗指数无明显下降，且动物糖/脂代谢紊乱成立，判定胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型成功。
观察模型对照组与受试样品组胰岛素抵抗情况。
血糖×胰岛素胰岛素抵抗指数 = 胰岛素/22.5e-㏑血糖≈——————————22.51.4.2.2.2四氧嘧啶诱导胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型1.4.2.2.2.1原理高热能饲料喂饲基础上，辅以小剂量四氧嘧啶（C4H2N2O4·H2O,分子量160.08），造成糖/脂代谢紊乱，胰岛素抵抗，诱发实验性糖尿病。
1.4.2.2.2.2造模方法购入健康雄性大鼠（150 20g），普通维持料适应饲养3－5天，禁食3－4小时，取尾血，测定给葡萄糖前（即0小时）血糖值，给2.5g/kgBW葡萄糖后0.5、2小时血糖值，作为该批次动物基础值。
以0、0.5小时血糖水平分5个组，即1个空白对照组、1个模型对照组和3个剂量组，每组15只。
空白对照组不做处理，3个剂量组灌胃给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，连续33天。
各组给予维持料饲养，1周后模型对照组和3个剂量组更换高热能饲料，喂饲3周后，模型对照组和3个剂量禁食24小时（不禁水），给予四氧嘧啶103－105mg/kgBW腹腔注射，注射量1ml/100g体重。
注射后继续给予高热能饲料喂饲3－5天。
试验结束，各组动物禁食3－4小时，检测空腹血糖、糖耐量、血清胰岛素及胆固醇、甘油三脂水平。
1.4.2.2.2.3 观察指标1.4.2.2.2.3.1空腹血糖、糖耐量各组动物禁食3－4小时，测定空腹血糖即给葡萄糖前（0小时）血糖值，剂量组给予不同浓度受试样品，模型对照组给予同体积溶剂，空白对照组不做处理，15－20分钟后各组经口给予葡萄糖2.5g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血糖值，若模型对照组0.5小时血糖值≥10mmol/L，或模型对照组0.5小时、2小时任一时间点血糖升高或血糖曲线下面积升高，与空白对照组比较，差异有显著性，判定模型糖代谢紊乱成立，在此基础上，观察模型对照组与受试样品组空腹血糖、给葡萄糖后（0.5、2小时）血糖及0、0.5、2小时血糖曲线下面积的变化。