新技术新项目样本
临床微生物项目与样本采集规范
汇报提纲
01
微生物新技术
02
微生物新项目组合
03
微生物项目采集规范
2
1 微生物新技术
3
微生物新技术
• MALDI-TOF-MS • 16S rRNA和真菌ITS/D2（28S)测序
4
微生物质谱仪
16S rRNA
• 判断16S rRNA序列扩增是否成功：经琼脂糖凝胶电泳在1500bp附近 出现条带，说明16S rRNA已经扩增成功。由于16S rRNA序列长度一 般1500bp左右。
• 不可避免地受到污染 • 唾液中口咽部定植菌的浓度可达108 ～ 109/ml。 • 研究显示，国内常规痰标本中约半数存在唾液严重污染现
象。
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咳痰标本不合格，退检吗？
• 如果低倍视野下鳞状上皮细胞大于25个，白细胞小于10个， 应不做或仅在特殊要求时做培养。
• 如做培养，报告中注明“镜检结果表明标本口咽分泌物污 染明显”。
带菌样本
相对无菌样本
痰、咽拭子
尿液
生殖道分泌物：
女：阴道分泌物、宫颈分泌 物、后穹窿分泌物；
血管内导管 肺泡灌洗液
粪便
生殖道分泌物：
男：前列腺液、精液、尿道分 泌物
脓液、伤口分泌物、眼部分泌 物
无菌样本
全血、骨髓
脑脊液
胸腹水
穿刺液：关节腔积液、鞘膜 积液、盆腔积液、心包积液 等全身各个部位的体液穿刺 胆汁
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六、生殖道标本采集规范 • 推荐使用男性或女性专用拭子，置运送培养基送检。 • 男性前列腺：用肥皂和水清洗阴茎头，通过直肠按摩前列
腺，用无菌拭子收集液体或使液体进入无菌管内。 • 男性尿道：用泌尿生殖道拭子插入尿道腔2～4cm，旋转拭
医院检验科新技术新项目申报表范文
医院检验科新技术新项目申报表范文一、项目名称。
“超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测在感染性疾病诊断中的精准应用”二、申报科室。
三、项目负责人。
[负责人姓名]四、项目开展的背景和意义。
# （一）背景。
您知道吗？在医院里，感染性疾病就像一群狡猾的小怪兽，有时候隐藏得特别深，让医生们很头疼。
以前我们的检测方法呢，就有点像拿着不太灵光的武器去打怪兽，经常不能一下子就准确地找到它们。
比如说，单纯靠传统的炎症指标，就像在黑暗里摸瞎，有时候会误判病情的严重程度。
现在，随着医学科技这个大魔法不断发展，我们检验科也想把更厉害的魔法武器——超敏C 反应蛋白（hs CRP）联合降钙素原（PCT）检测带到战场上。
# （二）意义。
这个新项目就像是给医生们配了一副超清晰的眼镜，可以更精准地看清感染性疾病这个小怪兽的真面目。
对于患者来说呢，那可真是个大福音。
这就好比你在迷宫里迷路了，以前是大概给你指个方向，现在是直接精确地告诉你出口在哪。
能够让医生更快、更准确地诊断出感染性疾病，然后制定出最适合患者的治疗方案，让患者少受点病痛的折磨，也能减少不必要的医疗费用，就像买东西不花冤枉钱一样。
五、项目技术原理及方法。
# （一）技术原理。
hs CRP呢，它就像是身体里的一个小警报器，当身体有炎症的时候，哪怕是很轻微的炎症，它就会变得很敏感，数值就会升高。
而PCT这个家伙更厉害，它在细菌感染的时候会大量产生，就像细菌入侵时的特殊信号兵。
如果把它们俩放在一起检测，就像是两个侦察兵联手，一个负责发现炎症的蛛丝马迹，另一个专门盯着细菌感染的情况，那得出的结果肯定比单个侦察兵要准确得多。
# （二）方法。
我们采用的是目前最先进的[检测仪器名称]来进行检测。
这个仪器就像一个超级精密的小工厂，把患者的血液样本送进去之后，它就会按照设定好的程序，准确地分析出hs CRP和PCT的含量。
整个过程就像一场有条不紊的小实验，最后给我们一个清晰的数值报告。
PRP新技术新项目审批表样本
医院新技术新项目审批表项目名称：PRP治疗膝骨关节炎临床研究申请科室：创伤关节科申请时间：12月23日批准时间：年月曰组织鉴走单位:医务科批准单位：医院技术管理委员会医院1.5设施设备及其她（可另附页）1.创伤关节科病房治疗室2.骨科门诊治疗室3.放射科DR4.威高富血小板血浆（PRP）制备套装（注册号：国食药监械（准）字第3410051号）5.威高富血小板血浆（PRP）制备专用离心机（注册号：鲁食药监械（准）字第1410001 号）1.6保障患者安全办法（可另附页）1.全程无菌操作，避免污染2.关节腔穿刺技术规范1. 7存在风险损害及应急解决方案（对患者存在风险损害同步附有患者知情批准书）1.感染：PRP自身具备抗感染作用，其发生率极低，重要为无菌操作不严格不规范引起。
规范无菌操作，可以避免。
2.疼痛：PRP具有炎症调节因子，可以减少80%疼痛，疼痛发生率极低，与关节腔注射技术但是关，误注半月板及韧带等软组织关于。
PRP可自行吸取，冷敷可减轻疼痛。
1.8该技术诊断指南或操作规范(可另附页)富血小板血浆(Platelet-Rich Plasma, PRP)修复骨与软组织缺损临床应用指南PRP基本研究及临床应用•PRP原理及制作流程•PRP临床应用抬南•PRP修复骨与软组织缺损临床应用PRP与软骨骨缺损及骨折修复什么是富血小扳血浆？富血小板血浆，又称血小扳凝胶.血小板浓缩液•是全血离心后得到血小板浓缩物。
发展历史：M.法拉利(M Ferrari)干1987年初次应用PRP给心脏开放手术患者进行自体输血・从而避免了同源输血。
【纤维蛋白胶(FG)]而和特定肌肉骨骼系统继续医学教诲学分C勉励经CME认证关于PRP研兀PRP使用环节以及PRP临床应用摸索°临床医师应熟悉有关文献，PRP治疗适应症，理解该办法优势•风险以及注射办法，遵守ICHS/AMSSM抬南°>医师培训：基木培训PRP专项培训注射懂得培训基木培训：医生需要在实习成研尤其完毕肌肉骨骼系统详细培训。
输尿管软镜新技术新业务临床准入申请样本
新技术新业务临床准入
申请书
技术名称：输尿管软镜钬激光碎石术申请科室：泌尿外科
技术负责人：詹建飞
申请时间： .01.20
诸暨市人民医院
填表阐明
一、本院内凡申请新技术临床试用科室，均应填报本表。
二、本表分为“技术基本状况”、“申请开展该项技术必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术科室”及“需提供其她有关资料”等内容。
如涉及医疗器械、药物，需提供相应批准文献。
三、申报科室应如实填写，不够可另附页。
四、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，一份由医院留存。
一、技术基本状况
二、申请开展该项技术必要性与可行性
三、申请开展该项技术科室承诺。
SLNB新技术PPT课件
乳腺癌腋窝淋巴结的处理是外科治疗的重要 组成部分
传统的腋淋巴结清扫术(ALND)-曾经是金标准
前哨淋巴结活检术(SLNB)-是乳腺外科领域重 要里程碑。
8
腋淋巴结清扫术VS前哨淋巴结活检术
腋淋巴结清扫 术（ALND）曾经是乳腺癌各种手术治疗的标准组成部分 目的： 了解腋窝状况 明确术后分期 指导综合治疗 判断预后 传统的腋淋巴结清扫术带来患者肩部活动受限，血肿形成，
2005 Lyman GH et al. J Clin Oncol, 2005 ASCO 乳腺癌治疗指南推荐
2006 Mansel RE et al. J Natl Cancer Inst, 2006 ALMANAC 临床试验: 前哨阴性的患者具有生活质量优势
2006 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology V2.2006 NCCN 临床实践指南推荐
新疆伊犁哈萨克自治州奎屯医院
早期乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检临床应用
1
前哨淋巴结（SLN）
——是指最早接受肿瘤 区域淋巴引流和发生肿 瘤转移的第一站淋巴 结。
2
背景
美国癌症协会统计，乳腺癌已成为全球女性患者中死亡率最高的癌症 乳腺癌为全身性疾病已成为大家的共识 局部过度淋巴清扫不能让所有患者受益
Pendas通过24740例乳腺癌患者，证实腋窝淋巴结的转移率不足50%； T1a和T1b者转移率分别为3%和7% 术后生活质量受到广泛关注，腋窝淋巴结清扫术后的肩部功能障碍、上肢水 肿越来越受到重视。
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前哨淋巴结活检术的发展
1992 J Natl Cancer Inst Monogr. 1992 NIH Consensus Conference: Level I/II 腋窝清扫术
发包人要求--样本
第五章发包人要求一、项目内容1.项目基本情况1.1项目名称：武汉中粮食品科技有限公司1500吨污水处理项目1.2项目建设性质：扩建工程2.招标范围2.1设计范围：日处理1500吨果糖废水工程污水处理厂土建、暖通、给排水、照明、消防、道路、地面硬化；工艺包设计；污水处理工段预处理、厌氧处理、具有除磷效率的好氧处理及二沉池出水化学药剂除磷装置工艺包设计。
其中包括主要技术说明、物料平衡计算、热量平衡（包括水、电、气）计算、设备平衡计算、工艺描述及操作控制说明、平面布置图、水力高程图、带控制点工艺流程图、非标设备条件图、土建工程设计和全部设备一览表、管线表、电气自控、仪表条件图设计、所有电气材料清单、自控设备及阀门清单、整体工程生物启动及运行调试、工艺调试方案。
果糖污水接收、处理到厂区污水总排口排水管线设计。
2.2 供货及施工范围：所有工艺设备、电气设备、自控仪表、阀门管件及管材的提供及施工；所有土建构筑物设计施工，项目为EPC整体交钥匙。
2.3 服务范围：生物启动、调试、培训、技术服务、售后服务等。
2.4 招标人负责范围2.4.1.装置用的水、电、蒸汽、仪表气源、采暖用热水送至界区；提供三通一平。
2.4.2.提供工程施工期间的电源、水源。
电费及水费由中标人承担。
2.4.3.进界区的公用工程条件1）循环水压力0.3Mpa（表压）；2）蒸汽压力≥0.25MPa（表压）；3）电压：380V至界区内，频率50Hz±1%；4）压缩空气≥0.4Mpa（表压）；3.设计基础和标准3.1原水水质水量进入本次污水处理界区废水参数一览表，待处理的污水来源，是果糖生产过程中产生的有机废水，水质情况如下：3.2排水标准3.3沼气脱硫标准副产品沼气精制生物脱硫合格后，H2S含量≤100ppm，加压至0.05MPa，送至冷水机组。
其中生物脱硫采用碱式生物脱硫方式，即生成硫磺的方式。
3.4平面要求见附件。
3.5标准和规范本工程设计和施工必须依据国家现行最新相关规范及标准（包括但不限于如下法规）《中华人民共和国环境保护法》；《中华人民共和国水污染防治法》；《城市污水处理厂污水污泥排放标准》 CJ3025-93；《城市污水再生利用城市杂用水水质》 GB/T18920-2002；《环境空气质量标准》 GB3095-1996；《室外排水设计规范》 GB50014-2006；《室内排水设计规范》 GBJ14-87；《石油化工企业设计防火规范》 GB50160-2008；《给排水设计手册》；《淀粉工业水污染排放标准》 GB25461—2010；《建筑给水排水设计规范》 GB50015-2003；《给水排水工程结构设计规范》 GB50069-2002；《建筑地基基础设计规范》 GB50007-2002；《建筑抗震设计规范》 GB50011-2001；《建筑结构可靠性设计统一标准》 GB50068-2001；《采暖通风和空气调节设计规范》 GB50019-2003；《建筑设计防火规范》 GB50016-2006；《供配电系统设计规范》 GB50052-2009；《低压配电设计规范》 GB50054-95；《电力装置的继电保护和自动装置设计规范》 GB50062-92；《民用建筑照明设计标准》 GBJ133-90；《民用建筑节能设计标准》 JGJ26-95；《工业与民用电力装置的接地设计规范》 GBJ65-83；《工业企业照明设计标准》 GB50034-2002；《工业企业厂界噪声标准》 GB12348-90；《城市区域环境噪声标准》 GB3096-93；《恶臭污染物排放标准》 GB14554-1993；《混凝土结构设计规范》 GB50010-2002；《砌体结构设计规范》 GB50003-2001；《建筑结构荷载规范》 GB50009-2001；《工业建筑防腐设计规范》 GB50046-2008。
新技术·新产品
ECHNOLOGY AND PRODUCTS新技术·新产品俄开发出可以假乱真的人形机器人在俄罗斯符拉迪沃斯托克，俄国内最大的自动服务机器人制造商Promobot 为人形机器人研制出了“活生生”的眼睛、柔软的皮肤和头发，使得人形机器人拥有了逼真的外观，可以假乱真。
Promobot 公司创建于2015年，位于俄罗斯彼尔姆州，是俄罗斯斯科尔科沃创新中心成员，从事自动导航、语音识别和人机交互以及人造皮肤和肌肉研发。
公司已成为俄罗斯联邦和欧洲最大的自动服务机器人制造商。
该公司的家用机器人销往全球40个国家和地区，用于取代管理员、促销员、向导和礼宾员的工作。
2020年，该公司在符拉迪沃斯托克开设分支机构，专门负责研制人形机器人Robo-C 的外表。
符拉迪沃斯托克分支机构负责人切戈达耶夫称，这里负责研制机器人的皮肤、头发、睫毛、眼睛、牙齿以及整体外观，而彼尔姆的科研人员负责将其DARPA启动“低温逻辑技术”项目美国国防高级研究计划局（DA R PA）正在寻求高性能计算放在骨架上，制成成品。
他介绍说，公司正在制造机器人“阿列克斯”，同时在其上测试所有技术，它是Robo-C 平台的基本款，属于陪伴机器人。
切戈达耶夫表示，人形机器人的皮肤由硅胶制成，这是目前机器人使用寿命、环保性、耐久性、弹性和质量方面的最佳解决方案。
在混合硅胶时加入染料，可使皮肤具有所需的颜色。
每款机器人的肤色都是特有的，需要在嘴唇、眼皮和脸部其他部位对硅胶涂上特殊涂料。
使用口腔用塑料制成机器人的眼白，用线做血管，而头发和眉毛是用天然头发制成的。
为了使人形机器人看起来尽可能逼真，同时其外表不会使人害怕，他们还为“阿列克斯”装了塑料牙。
研究人员称，研究人形机器的一项主要任务是创建一个界面，人们可以通过该界面在情绪、情商层面与机器人进行沟通，以便其识别面部及表情。
发布时间：2021年3月31日（来源：科技日报）3D打印生物反应器育出大脑类器官来自麻省理工学院和印度理工学院马德拉斯分校的研究人员利用一种微型3D 打印的培养系统，培育出自组织脑组织（即类器官），并可实时研究其生长发育。
新技术和金标准方法的样本量计算
新技术和金标准方法的样本量计算一、引言随着科技的不断发展和创新，新技术和金标准方法的出现为医学研究和临床实践提供了更多的可能性和选择。
然而，对于这些新技术和金标准方法，如何进行样本量计算成为了一个亟待解决的问题。
本文将对新技术和金标准方法的样本量计算进行深入探讨，旨在为相关研究者和临床实践人员提供一些参考和指导。
二、新技术的样本量计算1. 新技术的样本量计算重要性对于新技术而言，样本量计算尤为重要。
样本量的大小将直接影响研究结果的可信度和稳定性。
另合理的样本量计算也可以减少研究成本和提高研究效率。
2. 新技术的技术特点新技术往往具有较高的敏感性和特异性，因此在进行样本量计算时需要考虑到这些特点。
新技术的数据分析方法和统计模型也需要纳入考虑。
3. 样本量计算方法对于新技术的样本量计算，常用的方法包括经验公式法、参数估计法和模拟法。
在选择样本量计算方法时，需要根据具体的研究设计和样本特点来进行合理选择。
4. 案例分析以某种新技术为例，对其样本量计算进行具体分析。
通过对样本量的计算过程和结果进行分析，可以为其他研究者提供一些借鉴和启发。
三、金标准方法的样本量计算1. 金标准方法的概念金标准方法是指在某一领域内已被广泛接受和证实有效的方法。
对于金标准方法而言，样本量的计算同样是至关重要的。
2. 金标准方法的特点金标准方法往往具有较高的准确性和可靠性，因此在进行样本量计算时需要充分考虑这些特点。
金标准方法的应用范围和适用人群也需要纳入考虑。
3. 样本量计算考虑因素对于金标准方法的样本量计算，需要考虑到潜在的研究偏倚、样本分层、多因素干预等因素，以确保样本量计算的准确性和合理性。
4. 案例分析以某种金标准方法为例，对其样本量计算进行具体分析。
通过对样本量的计算过程和结果进行分析，可以为其他研究者提供一些借鉴和启发。
四、总结与展望新技术和金标准方法的样本量计算是医学研究和临床实践中不可忽视的重要环节。
合理的样本量计算不仅可以提高研究结果的可信度，还可以减少研究成本和提高研究效率。
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XXX第X人民医院新技术、新项目准入
及医疗技术分类管理制度
为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部年颁布的〔〕18号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:
( 一) 、使用新试剂的诊断项目;
( 二) 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
( 三) 、创伤性诊断和治疗项目;
( 四) 、生物基因诊断和治疗项目;
( 五) 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
( 六) 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
( 一) 、第一类医疗技术项目: 安全性、有效性确切由我院审批后能够开展的技术。
( 二) 、第二类医疗技术项目: 安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的
医疗技术项目。
二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。
四川省卫生厅首批公布的二类技术目录( 见附件 5)
( 三) 、第三类医疗技术项目: 安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
新技术、新项目准入申报流程:
( 一) 、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X
人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件1) ,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
( 二) 、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目当前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线: 技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
( 三) 、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
( 四) 、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
三、新技术、新项目准入审批流程:
( 一) 、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
1、”XXX第X人民医院新技术、新项目准入申报表”;
2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;
3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;
4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要;
6、其它应当提交的材料
( 二) 、医务科审核符合条件的,交医院伦理委员会、学术委员会进行论证、审批,对于开展的第一类新技术、新项目 ,经过医院同意后即可施行,并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在《XXX第X人民医院新技术、新项目审批表》( 附件 2) 。
对于第二类、三类医疗技术,需按卫生部年颁布的〔〕 18 号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件要求上报到卫生厅、卫生部,批准后方可实施。
( 三) 、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均于书面答复。
五、新技术、新项目临床应用质量控制流程:
( 一) 、批准后医疗新技术、新项目 ,实行科室主任负责制,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
( 二) 、在新技术、新项目临床应用过程中,主管医师应向患者或其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在”知情同意书”上签字后方可实施。
( 三) 、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案,科室主任立即向医务科报告。
医务科根据实际情况报告院内学会委员会,由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。
1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的;
2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;
4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
六、新技术、新项目监督管理流程:
( 一) 、医务科做为主管部门,对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术、新项目管理档案,对全院
开展新技术、新项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,
并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度。
( 二) 、医务科定期追踪项目的进展情况,对其疗效、社会效益及经济效益进行分析评估。
( 三) 、新技术、新项目时限周期为一年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。
每季度科室向医务科上交XXX 第X人民医院新技术、新项目季度工作报告表( 附件3) ,内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等。
( 四) 、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题,应及时向医务科汇报,周期满后将开展新技术、新项目的情况做出书面汇总,填写《XXX第X人民医院新技术、新项目年度工作报告》( 附件 4) ,内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益。
对于医疗安全好、有效性好,
具有经济和社会效益的一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理,列为常规技术管理,科室可继续开展应用。
第二类医疗技术和第三类医疗应当自准予开展技术之日起2年内,每年向批
准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。