新技术和新项目开展情况登记本电子版
新技术、新项目记录本--丁
新技术、新项目记录本--丁-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN新技术、新项目记录本科室年度目录1.新项目准入及医疗技术分类管理制度2.新技术、新项目申请流程3.新技术、新项目准入申报表4.新技术、新项目审批表5.新技术、新项目季度工作报告6.新技术、新项目年度工作报告新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
新技术和新项目开展情况登记本
新技术和新项目开展情况登记本科室：___________年度：___________填写要求1、所有未开展的新项目都必须填写《新技术备案申请表》，申报医务科。
由医院批准，报卫生局备案后方可开展。
2、科主任负责对科室所有开展的新技术、新项目进行监督管理。
每年度进行总结。
3、本记录本由科主任负责，可指派人员填写。
技术准入管理制度一、医疗技术人员资格准入：1、医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。
2、经注册的执业医师必须按规定的执业类别执业，不得超范围或跨类别执业。
3、执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。
4、护士必须取得执业护士资格，并在我院经注册后才能在我院独立从事护理工作。
未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。
5、医（药）技人员，必须取得执业药（技）师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。
6、特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。
二、医疗技术准入：1、医院各科室不得开展超过执业许可证所规定范围的项目。
2、临床各科室应开展第一期等级医院评审三级甲等医院所必备的诊疗项目。
3、每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写“开展新技术、新疗法申请表”，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目需报市卫生局批准。
填补省内空白的项目，需报省卫生厅批准方可开展。
科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。
三、植入性医疗器械准入：1、各科需使用植入性医疗器械必须先提出书面申购单，由科主任或三级医师签字同意后，交器械科采购。
2、器械科采购时，必须严格从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购，并验明产品注册证书、产品合格证书及生产企业许可证或经营企业许可证等“三证”。
新技术和新项目开展情况记录本word资料11页
新技术和新项目开展情况记录本科室年份宿迁市钟吾医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。
二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。
三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。
（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。
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新技术和新项目开展情况
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Last updated at 10:00 am on 25th December 2020
新技术和新项目开展情况登记本科室：
年度：
新技术、新项目准入制度
（一）新技术、新项目应按有关规定办理相关手续后方可实施。
（二）实施者提出书面申请，填写《新技术、新项目准入申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。
（三）医务科组织学术委员会及伦理委员会进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。
（四）新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。
（五）新技术、新项目实施过程中由医务科负责组织专家进行阶段性监控，解决实施过程中发现的技术问题。
日常管理工作由相应质控医师完成。
（六）新技术、新项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，医务科组织学术委员会讨论，决定新技术、新项目是否在临床全面开展。
（七）科主任应直接参与新技术、新项目的开展，作好科室新技术、新项目开展的组织实施工作，关注实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。
新技术、新项目开展情况登记本
项目名称：。
新技术新项目登记本
新技术新项目登记本科室：负责人：医疗技术风险预警机制一、目的为了及早发现医疗技术风险，加强预警监控，防止医疗事故，确保医疗安全，制定本预警机制。
二、范围医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误或过失导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的危险因素，无论不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。
三、原则医疗技术安全预警工作要遵守“以病人为中心”的服务宗旨，以卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规为准绳，以深挖细找医疗质量和安全各环节存在的安全隐患为主要手段，达到及时消除安全隐患并警示责任人，从而确保医疗安全的目的。
四、要求医院领导、职能管理部门、各科室、各级各类专业技术人员，按职责和分工，各司其职，各负其责，做好预警工作。
五、技术风险预警分级根据工作和医疗活动中因失误造成的医疗缺陷的性质、程度及后果，将技术风险预警分为三级。
（一）一级预警项目指违反有关法律、法规、规章、操作规程和常规，但尚未给患者或医院造成损害或招致患者投诉等不良后果的情形。
1 、违反工作纪律（1）上班或值班时间擅自离岗、脱岗，班前班中饮酒影响正常工作；（2）为患者进行诊疗服务过程中，不遵守职业礼仪，聊天、打手机；（3）违反职业道德和医疗保护原则，不负责任地透露或散布有关患者的情况；（4）不负责任地任意解释医院规定和其他科室、其他医务人员的工作，造成患方误会或不满；（5）诊疗工作中违反医疗保险有关规定；（6）违反医德规范，以医谋私，吃拿卡要，收受红包。
2 、违反诊疗规范（1）违反首诊负责制有关规定；（2）危重患者来诊后，未在3分钟内开始抢救；（3）门急诊医师对3次就诊未能确诊的患者未安排会诊或请上级医师复诊；（4）门诊、急诊或住院医师会诊时，未在规定时限内到达，或未诊查者只看病历进行“书面会诊”或“电话会诊”；（5）门急医师不见病人即开具“住院通知单”；（6）病房医师不查病人即开写医嘱；（7）三级医师查房不及时、不认真，记录、签名、审签不规范、不及时；（8）住院患者病情恶化处理效果不佳时，未及时请上级医师会诊指导；（9）疑难病例未及时提请科内、科间或院外会诊；（10）对需要立即执行的医嘱，医师未通知护理人员从而导致执行延迟；（11）对危重患者未进行床头交接班，或未按规定书写交班记录；（12）临床医师发现传染病未按要求进行报告，出现迟报、漏报；（13）麻醉医师对手术患者术前未查房，或术后24小时内未随访；（14）手术科室对重大手术未按手术分级管理权限履行报批手续；（15）手术医师在手术后未及时诊查患者，患者手术后3日内无上级医师查房；（16）错发、漏发药品，但未造成不良后果，尚未引起患者投诉；（17）因医方对择期手术准备不足，延误手术进行；未按医院要求上午8 时整时开展手术；（18）供应或使用过期失效的灭菌器械或不合格材料，尚未造成良后果；（19）护理环节未正确执行医嘱；（20）错采标本，错贴标签，错用抗凝剂等导致不能正常检验；（21）违反处方管理规定，药物适应证、禁忌证、剂量、用法、配伍等方面出现错误，尚未造成不良后果；（22）发生严重工伤、重大事故、传染病暴发流行等事件时，未及时上报；（23）患者转科治疗过程中，转出科室未提前联系妥当或转入科室借故拒绝或拖延转入。
新技术新项目开展情况汇报书
学术委员会
意见
经院学术管理委员会讨论研究，技术项目在我院已开展 例，未发生任何医疗意外，且该技术符合国家法律法规要求，符合本级医院技术要求，根据《高密市人民医院医疗技术管理办法》第十五条的有关规定，同意将该技术转为常规医疗技术管理。
盖章年月日
XX医院
新技术新项目开展情况汇报书
项目名称
项目负责人
所在科室
项目开始日期
项目计划完成日期
一、项目基本情况
项目名称
项目类别
1科研类2新技术、新项目引进推广3技术改良
4新药临床应用5其他
技术层次
1国内先进、领先2省内先进、领先3潍坊市先进、领先4其他
开展方式
1独立完成2上级医院指导完成
项目创新点
社会效益
经济效益
三、病例完成情况
姓名
性别
住院号/门诊日期
诊断
处理
附件：证明已实施该技术、项目的相关资料
（相关病例的患者病历首页、图片等详细资料，手术患者附手术记录复印件，门诊患者附门诊日志复印件）
三、新技术新项目患者知情同意书
（复印件）
审核意见
科室
意见
经我科室同志努力， 技术项目在我院技术要求，根据《高密市人民医院医疗技术管理办法》第十五条的有关规定，申请将该技术转为常规医疗技术管理。
新技术新项目登记表(2)
年估计纯经济效益：
对医院发展的作Βιβλιοθήκη ：医务科意见201年月日
院领导
意见
201年月日
项目简介（项目特点、方法、主要适应症及意义）
如是往年已经开展而正在进行中的项目，说明目前进展情况如何？（可另附纸）
麻阳苗族自治县人民医院开展新技术新项目登记表麻阳苗族自治县人民医院开展新技术新项目登记表项目名称申报科室申报时间责任人申报依据立项必备要求人员要求
景德镇市第一人民医院开展
新技术新项目登记表
项目名称
申报科室
申报时间
责任人
申报依据
立项必备要求
人员要求：
设备试剂：
估算经费：
其他配套要求：
效益自评
收费标准：
新技术和新项目开展情况记录文本本
新技术和新项目开展情况记录本科室年份临沂罗庄中心医院目录一、医疗技术准入制度二、新技术、新业务管理制度三、拟开展医疗新技术申报审批表四、开展（引进）新技术、新项目登记表五、开展新技术、新项目申报材料六、新技术新项目追踪表七、新技术新项目阶段工作总结表八、结题报告医疗技术准入制度为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
一、新技术,新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。
二、新技术,新项目的分级对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
（一）国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（二）省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。
（三）院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。
三、新技术、新项目准人的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
（二）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
（三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。
（四）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《迸口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。
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新技术和新项目开展情况登记本
科室：
年度：
新技术、新项目准入制度
（一）新技术、新项目应按有关规定办理相关手续后方可实施。
（二）实施者提出书面申请，填写《新技术、新项目准入申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。
（三）医务科组织学术委员会及伦理委员会进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。
（四）新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。
（五）新技术、新项目实施过程中由医务科负责组织专家进行阶段性监控，解决实施过程中发现的技术问题。
日常管理工作由相应质控医师完成。
（六）新技术、新项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，医务科组织学术委员会讨论，决定新技术、新项目是否在临床全面开展。
（七）科主任应直接参与新技术、新项目的开展，作好科室新技术、新项目开展的组织实施工作，关注实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。
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