QS审查表
合集下载
qsa审核检查表
审核发现
备注
1.14 超过库存周期之物料使用前是否全部经过检验？
1.15 周转包材是否进行管制并制定相关破损更换标准？
2980806446.xls
深圳市时光电子有限公司源自QSA审核检查表] 自评得分： [
]
评分说明
优秀=5分 良好=4分 一般=3分 较差=2分 差=1分 对象外=N/A
自评得分 审核得分
自评符合性说明/证据
1.7 是否有制定安全库存并及时补充？
1.8 仓库物品是否进行分类摆放及标识?
1.9 RoHS物料与非RoHS物料是否分区存放并区分标识?
1.10 物品摆放是否超过限高要求？
1.11 物料是否进行先进先出管控？
1.12 存储ESD及温湿度敏感物料环境是否符合要求？是否进行监控？
1.13 是否有定义库存周期并进行管控?
品质
系统
#
审核项目总分: [
]
审核符合项目总分: [
审核项目
1.1 是否有制定程序来控制仓储及运输过程？
1.2 是否定义了用适当的运输工具来搬运产品及物料?
1.3 运输工具是否被定期维护以確保正常?
1.4 是否有防止物料在搬运过程中损坏之作业方法?
1.5 是否有出入库记录？
1.6 出入库记录是否有记录品名、料号、批号、供应商等以便于追溯？
实用QSB分层审核检查表
SCORE/POTENTIAL 0
0
确认点
线上是否至少有一个在线检验点？（如果是GMPT供应商，必须执行C.A.R.E.)
一套程序、操作指导或其他文件用 现场要求：
于100％检测特殊失效和特性。 1）列出需要关注的缺失点的清
单，发生的数量，报警限值，增量
等 2）当存在C.A.R.E.时，必
须建立确认、检查客户满意度项目
程检查清单的结束
-标准作业指导书
-经验总结
问题已与相应人员进行沟通
现场要求：
质量状态已经张贴
1）质量Q或类似文件已张贴并实时
更新
2）比较质量Q和快速反应跟踪表的
相互关系
是否有针对所有操作和过程的持续改进的信息搜集系统？
经验总结程序及参照经验总结的相 1）审核经验总结表格
关程序
2）持续改进，APQP，新部件，客
1）日会议出席人的签到
确认重大质量隐患
2）解决重大质量问题的会议日程
指定责任人
3）责任人将新质量问题在会议之
指定报告时间
前加入到看板中
交叉功能的多功能小组参与人
4）现场的快速反应跟踪表
5）快速反应跟踪表包括：问题、
责任人报告日期、退出标准及状态
标志（红、黄、绿）
现场要求：
6）快速反应会组长审核看板：日
一致的标签系统用于确认可疑产品 现场要求:
和不合格产品
1)废件容器的颜色代码，控制标
签，废机等
2）如果红色标签代表废件和可疑
件，则标签必须合理管理
3）可疑标签必须写明出现问题的
操作工序
有效训练：
可视化的停止灯系统，用红色标明
废件，黄色标明可疑件，绿色或其
QSA审核检查表
f 6.6.2)
(Ref 6.6.2)
(Ref 6.2.2)
1.14 是否有保存培训记录？ 工厂是否有确定、收集和分析相关的数据来证明质量管理体系的适实性和 有效性？
(Ref 8.4)
1.15
审核部门：
陪同人员： 检查结果 判定
(Ref 5.3)
(Ref 5.4.1)
(Ref 4.2.2)
(Ref 4.2.2)
(Ref 5.5.1)
(Ref 5.5.1)
(Ref 5.5.2)
(Ref 5.5.2)
1.9
(Ref 5.6)
1.10
(Ref 6.2.2)
1.11 是否有系统来识别所有从事影响产品品质工作的人员的培训需求？ 1.12 是否有系统来判定人员的岗位资格要求？ 1.13 是否有系统来取消人员资格和重新确认资格？
1: Quality System Requirements（品质保证系统）
审核日期： 标准条款
(Ref 4.2.1)
审核人员： 序号 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 检查内容 工厂是否有质量&HSPM目标并文件化？ 质量方针是否有在组织内部得到沟通和理解？ 工厂是否有在各相关职能和层次上建立质量目标？质量目标是否包括满足 产品要求的内容？质量目标是否可量测？ 质量手册是否包括质量管理体系的范围，任何删减的细节与合理性？ 质量手册是否包括质量管理体系中各过程之间的相互作用的描述？ 工厂是否有定义所有从事与产品、材料质量或服务相关的管理、执行、验 证工作的人员的职责、权限和相互关系？ 工厂是否提供充分资源进行过程和产品的检验，测试，监督和审查等验证 活动？ 工厂是否指定一名管理者代表，其负有确保管理体系被有效执行与维护之 职责与权限？ 持续改善(内审、第二方、第三方审核中不符合项落实)的效果是否有做验证 （所要求的记录/证据） 工厂是否在适当的时间间隔评审质量管理体系的适宜性和有效性？（例如 质量管理体系是否满足客户的要求）
(Ref 6.6.2)
(Ref 6.2.2)
1.14 是否有保存培训记录？ 工厂是否有确定、收集和分析相关的数据来证明质量管理体系的适实性和 有效性？
(Ref 8.4)
1.15
审核部门：
陪同人员： 检查结果 判定
(Ref 5.3)
(Ref 5.4.1)
(Ref 4.2.2)
(Ref 4.2.2)
(Ref 5.5.1)
(Ref 5.5.1)
(Ref 5.5.2)
(Ref 5.5.2)
1.9
(Ref 5.6)
1.10
(Ref 6.2.2)
1.11 是否有系统来识别所有从事影响产品品质工作的人员的培训需求？ 1.12 是否有系统来判定人员的岗位资格要求？ 1.13 是否有系统来取消人员资格和重新确认资格？
1: Quality System Requirements（品质保证系统）
审核日期： 标准条款
(Ref 4.2.1)
审核人员： 序号 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 检查内容 工厂是否有质量&HSPM目标并文件化？ 质量方针是否有在组织内部得到沟通和理解？ 工厂是否有在各相关职能和层次上建立质量目标？质量目标是否包括满足 产品要求的内容？质量目标是否可量测？ 质量手册是否包括质量管理体系的范围，任何删减的细节与合理性？ 质量手册是否包括质量管理体系中各过程之间的相互作用的描述？ 工厂是否有定义所有从事与产品、材料质量或服务相关的管理、执行、验 证工作的人员的职责、权限和相互关系？ 工厂是否提供充分资源进行过程和产品的检验，测试，监督和审查等验证 活动？ 工厂是否指定一名管理者代表，其负有确保管理体系被有效执行与维护之 职责与权限？ 持续改善(内审、第二方、第三方审核中不符合项落实)的效果是否有做验证 （所要求的记录/证据） 工厂是否在适当的时间间隔评审质量管理体系的适宜性和有效性？（例如 质量管理体系是否满足客户的要求）
QS生产场所核查项目及审查标准表
具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，符合；
具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，基本符合；
不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，不符合。
现场查看
核对设备清单
□符合
□基本符合
□不符合
（34）
2．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
（25）
2．1
厂区要求
4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；
企业的库房符合规定，符合；
略有不足，基本符合；
严重不足，不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
（32）
2．库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
库房内存放的物品保存良好，无有毒有害及易燃、易爆物品，符合；
具有审查细则规定的出厂检验设备，且能满足出厂检验需要,实验室布局合理，满足相应检验条件，符合；
具备必备的出厂检验设备，但比较陈旧或有少许误差，或实验室布局不太合理，基本符合；
不具备审查细则规定的出厂检验设备，或不能满足出厂检验需要，不符合。
实行委托检验的，签定合法的委托合同或协议的，符合；
具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，基本符合；
不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，不符合。
现场查看
核对设备清单
□符合
□基本符合
□不符合
（34）
2．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
（25）
2．1
厂区要求
4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；
企业的库房符合规定，符合；
略有不足，基本符合；
严重不足，不符合。
现场查看
□符合
□基本符合
□不符合
（32）
2．库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
库房内存放的物品保存良好，无有毒有害及易燃、易爆物品，符合；
具有审查细则规定的出厂检验设备，且能满足出厂检验需要,实验室布局合理，满足相应检验条件，符合；
具备必备的出厂检验设备，但比较陈旧或有少许误差，或实验室布局不太合理，基本符合；
不具备审查细则规定的出厂检验设备，或不能满足出厂检验需要，不符合。
实行委托检验的，签定合法的委托合同或协议的，符合；
质量体系审核表 (QSA Checklist)
NA
无外包
File NO.:AAC-07-44
Supplier Quality System Audit Checklist
1/1
purchased product in accordance with requirement?
单元分(Unit Score):
得分(Fininal Scores):
评分
90.0% 27 分
总分(Total Scores):
备注
30 分
3
是，《GA-QP-011 采购控制程序》，《GA-QP-012 供 应商选择及管理程序》
6.9
7.4.2
是否有零部件（原材料）认证体系？认证资料是否完整有效？Is there any certified system of components and certification document is complet是否有外包工序？如有，是否有专门的部门对外包厂进行管理？If there have outsource process? If do, is there any special dept. manage the outsource factotry?
3 是，《GA-QP-012 供应商选择及管理程序》
6.4
7.4.3
是否有记录显示定期对供方表现（质量、交期、价格、服务等）进行评估？Is there any record on the regularly audit of the supplier's performances (Quality,Delivery,Price,Service)?
是否有供应商稽核计划，并按计划执行？针对稽核不符合项，是否要求供应商提供改善报告，并跟 6.3 7.4.1 踪关闭？Is there any supplier audit schedule and implemeted as it? As to the unqualified item,any
QSM08审核检查表
编制2007年、2008年生产设备维修、保养计划。
抽查一、二级保养有记录；
抽查重要、关键设备有日点检记录。
生产现场的设备均有设备状态标识。
有QSM /QW07《采购作业指导书》及相关标准。
有2008年合格供方名单，从中贵阳特殊钢有限公司，湘潭钢铁集团有限公司、柳州市骏益热处理厂均有供方调查表/评价表。
查08年4月14日进配件铸件40件，有请购单，供方为柳州市万达通用风机厂，在2008年合格供方名单中。
查贵阳特殊钢有限公司，湘潭钢铁集团有限公司属A类供方，未进行年度再评价。
√
×
审核员／日期
XXX2008.6.21
审核组长／日期
XXX2008.6.21
注：评价“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与纠正／预防措施要求表对应。
查生产过程控制
按2007年、2008年生产设备维修、保养计划。
1、抽2007年7月－2008年6月设备一、二级保养，有记录；
2、抽2007年7月－9月重要、关键设备有日点检记录；
3、07年8月10日M1432万能外圆磨床维修、07年10月7日017－01冲床维修，均进行验收合格后才交付使用。
能开展定置管理，零部件摆放整齐、分类存放、零部件有标识，通道畅通，车间清洁。
审核组长／日期
XXX2008.6.21
注：评价“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与纠正／预防措施要求表对应。
柳州市XX工程管材有限公司
审核检查表
表8.2.2-02No:
受审部门
生产供应部
审核类型
集中审核
审核日期
2008年6月26日
审核依据
2000版ISO9001标准、质量手册、程序文件及有关技术文件。
抽查一、二级保养有记录；
抽查重要、关键设备有日点检记录。
生产现场的设备均有设备状态标识。
有QSM /QW07《采购作业指导书》及相关标准。
有2008年合格供方名单，从中贵阳特殊钢有限公司，湘潭钢铁集团有限公司、柳州市骏益热处理厂均有供方调查表/评价表。
查08年4月14日进配件铸件40件，有请购单，供方为柳州市万达通用风机厂，在2008年合格供方名单中。
查贵阳特殊钢有限公司，湘潭钢铁集团有限公司属A类供方，未进行年度再评价。
√
×
审核员／日期
XXX2008.6.21
审核组长／日期
XXX2008.6.21
注：评价“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与纠正／预防措施要求表对应。
查生产过程控制
按2007年、2008年生产设备维修、保养计划。
1、抽2007年7月－2008年6月设备一、二级保养，有记录；
2、抽2007年7月－9月重要、关键设备有日点检记录；
3、07年8月10日M1432万能外圆磨床维修、07年10月7日017－01冲床维修，均进行验收合格后才交付使用。
能开展定置管理，零部件摆放整齐、分类存放、零部件有标识，通道畅通，车间清洁。
审核组长／日期
XXX2008.6.21
注：评价“√”符合要求，“—”基本符合要求，“×”不符合要求，与纠正／预防措施要求表对应。
柳州市XX工程管材有限公司
审核检查表
表8.2.2-02No:
受审部门
生产供应部
审核类型
集中审核
审核日期
2008年6月26日
审核依据
2000版ISO9001标准、质量手册、程序文件及有关技术文件。
食品、化妆品QS记录表格
原辅材料验货记录（包括原料、食品添加剂、包装材料等）产品销售台帐原辅材料供方评价登记表（包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等）原辅材料投料、使用记录（包括食品添加剂、营养强化剂使用情况）关键工艺、关键工序质量控制记录计量器具检定、使用台账生产设备管理台账消毒剂、清洗剂使用记录质量管理考核记录包装材料使用记录主要负责人员、工程技术人员一览表使用食品添加剂备案表填报单位(盖章)：填报时间：年月日原料记录表生产记录表产品销售记录表原料信息记录表注：1、企业应如实全数填写报表；2、上报时应附上相关供应商、生产厂家的资质证书复印件、产品检验报告书复印件（均需加盖公章）；3、发生增减品种时应及时上报，以便更新数据库有关内容。
不合格原料通知单检验员：复核：检验时间：不合格产品评审处置表质量工作会议记录醒发工序记录烘烤工序记录不合格项纠正记录培训记录设备维修（保养）记录检修人：日期：（部门负责人）确认：日期：消毒剂入库、领用记录设备、设施及地面卫生清洗消毒记录消毒剂名称：消毒方法：A浸泡、B喷洒、C擦洗消毒液配制记录消毒剂名称：工作服消毒记录记录人：审核人：年月日抽样单抽样单抽样单生产过程产品感官检验记录成品卫生检验原始记录净含量及感官检验原始记录配料记录采购验证记录采购验证记录出厂检验报告单干燥失重（水分）检验原始记录g干燥失重（水分）检验原始记录g物资采购计划单物资采购计划单成品出库记录细菌总数检测原始记录总大肠菌群检测证实试验记录。
(新)XX企业食品Qs现场审查用表46项汇编
XX食品生产加工企业必备条件现场核查表企业名称：申证单元：产品名称：核查日期: 20XX 年 XX 月日1使用说明1．本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。
2．本核查表分为：质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验6个部分，共42 个核查项目。
每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”。
3．在42个核查项目中,车间要求（2.2.1）、生产布局（2.2.4）、生产设备（3.１.1）、设备清洗（3.1.3）、企业标准（3.3.2）、采购验证（4.3）、质量控制（5.2）、检验设备（6.１.1）等8项为重点项目,在表中加“*”表示。
4．核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。
核查工作结束后，核查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》，核查结论分为：“合格（A级）”、“合格（B级）”、“合格（C级）”或者“不合格”。
确定核查结论应当依据以下原则：注：确定合格等级时，按照A级→B级→C级的顺序进行判定。
5．核查组应当将在企业查出的不合格项，填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。
同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》中。
23二、企业场所要求45678910四、采购质量控制11五、过程质量管理1213六、产品质量检验14151617食品生产加工企业必备条件现场核查报告18。
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生产车间内光线充足，工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。
现场查看
实际测量
15
库房要求
企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求企业的库房符合规定，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。
有较高的食品专业技术知识和食品质量安全知识，合格；掌握一般的食品专业技术知识和食品质量安全知识，一般不合格；不掌握食品专业技术知识和食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
23
企业生产加工人员能掌握相关技术文件（作业指导书等），并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
查看记录查看证票
查看报告
《分类检验验证报告单》
供方检验报告单
五、过程质量管理
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
31
过程管理
企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
一、质量管理职责
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
相关文件
相关记录
1
组织管理
企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作
企业规定了某领导负责企业的质量工作该领导履行了其职责，合格
该领导履行其职责不太好，一般不合格；企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责，严重不合格。
座谈了解
பைடு நூலகம்查阅文件
查阅记录
30
采购验证
企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。
食品标签标识应当符合相关规定原辅材料、包装材料符合规定要求，有检验报告，采购记录完整，且标签标识符合要求，合格；材料符合要求，检验报告、采购记录不全，标签标识有轻微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不进行检验或验证，无相关记录，标签标识有重大缺陷，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
座谈了解
《公司质量方针目标分解实施细则》《食品安全卫生质量目标分解及考核要求》
《生产技术部质量分目标》《食品安全方针目标月分解检查考核表》
4
管理职责
企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。
制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格
质量手册
2
企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
企业有机构或专（兼）职人员负责质量管理工作.工作开展的较好，合格；工作开展的一般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量管理工作，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
质量手册
3
质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施
有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明确的质量目标但贯彻落实不太好，一般不合格；无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。
现场查看
查阅记录
三、生产资源提供
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
17
生产设备
（王）
企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，合格；具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，一般不合格；不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，严重不合格。
查阅文件
座谈了解
质量手册-《职责权限和沟通》
《生产技术部质量职责》《计量员质量职责》《质检员质量职责》《生产经营会议记录》《月质量例会记录》《质量目标分解考核》
5
企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。
生产操作人员能看懂有关技术文件，能正确进行生产操作，具有健康证明，具有良好的卫生习惯，合格；以上几个方面存在着一些不足，一般不合格；以上几个方面存在着严重不足，严重不合格。
座谈了解
查看证明
现场查看
《岗位人员资格登记表》《员工健康档案》健康证等相关资质证明
24
技术
标准
（李）
企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
查阅文件
《工艺规程》《岗位操作规程》《配料标化卡》《配料、标化记录》
《文件控制程序》《记录控制程序》《文件发放回收记录表》《受控文件清单》;《文件更改申请单》;《文件销毁登记表》;《记录清单》;《外部信息处理单》
27
文件管理
（共）
企业应制定文件管理制度。并有部门或专（兼）职人员负责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。
现场查验
查阅记录
20
人员要求
（共）
企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。
企业负责人清楚产品质量责任和义务，有食品质量安全知识，合格；企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质量安全知识，一般不合格；企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），合格；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，一般不合格；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），严重不合格。
查看文件
《采购控制程序》《供方评定控制程序》《采购管理办法》
29
采购文件
现场查看
实地测量
16
库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，严重不合格。
有文件管理制度，有部门或人员管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企业无文件管理制度或无部门或人员管理文件或文件管理的不好，严重不合格。
查看制度
查看文件
查阅记录
四、采购质量控制
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
28
采购制度
企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。
现场观察
8
企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
生活区、生产区隔离较远，合格；生活区、生产区隔离较近，一般不合格；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，严重不合格。
现场观察
实地测量
9
厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
现场观察
现场检查
11
生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
企业达到规定要求，合格；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，一般不合格；达不到规定要求，严重不合格。
查看标准
查看证明
《企业标准》
26
工艺文件
（李）
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。
产品配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求，食品添加剂使用合理，合格；部分符合规定要求，一般不合格；不符合规定要求，违规使用食品添加剂，严重不合格。
现场察看
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
12
生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，合格；略有误差，一般不合格；满足不了食品生产加工要求，严重不合格。
现场察看
实际测量
《月度卫生评审表》《日卫生检查表》《周卫生监督检查表》《酸碱及化学品领用、核销记录表》《酸碱及化学物品配置使用记录表》《酸碱及化学品台帐》;《入库单》《领料单》《入库单》《发货单》
21
企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。
具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识，合格；略有质量管理知识及相关的食品生产知识，一般不合格；不具备质量管理知识及相关的食品生产知识，严重不合格。
座谈了解
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
22
企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，合格；略有不足，一般不合格；达不到要求，严重不合格。
现场察看
10
车间要求*
生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。
现场查看
实际测量
15
库房要求
企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求企业的库房符合规定，合格；略有不足，一般不合格；严重不足，严重不合格。
有较高的食品专业技术知识和食品质量安全知识，合格；掌握一般的食品专业技术知识和食品质量安全知识，一般不合格；不掌握食品专业技术知识和食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
23
企业生产加工人员能掌握相关技术文件（作业指导书等），并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
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《分类检验验证报告单》
供方检验报告单
五、过程质量管理
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
31
过程管理
企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
一、质量管理职责
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
相关文件
相关记录
1
组织管理
企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作
企业规定了某领导负责企业的质量工作该领导履行了其职责，合格
该领导履行其职责不太好，一般不合格；企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责，严重不合格。
座谈了解
பைடு நூலகம்查阅文件
查阅记录
30
采购验证
企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。
食品标签标识应当符合相关规定原辅材料、包装材料符合规定要求，有检验报告，采购记录完整，且标签标识符合要求，合格；材料符合要求，检验报告、采购记录不全，标签标识有轻微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，基本不进行检验或验证，无相关记录，标签标识有重大缺陷，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
座谈了解
《公司质量方针目标分解实施细则》《食品安全卫生质量目标分解及考核要求》
《生产技术部质量分目标》《食品安全方针目标月分解检查考核表》
4
管理职责
企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。
制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格
质量手册
2
企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
企业有机构或专（兼）职人员负责质量管理工作.工作开展的较好，合格；工作开展的一般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量管理工作，严重不合格。
查阅文件
查阅记录
质量手册
3
质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施
有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明确的质量目标但贯彻落实不太好，一般不合格；无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。
现场查看
查阅记录
三、生产资源提供
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
17
生产设备
（王）
企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，合格；具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，一般不合格；不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，严重不合格。
查阅文件
座谈了解
质量手册-《职责权限和沟通》
《生产技术部质量职责》《计量员质量职责》《质检员质量职责》《生产经营会议记录》《月质量例会记录》《质量目标分解考核》
5
企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。
生产操作人员能看懂有关技术文件，能正确进行生产操作，具有健康证明，具有良好的卫生习惯，合格；以上几个方面存在着一些不足，一般不合格；以上几个方面存在着严重不足，严重不合格。
座谈了解
查看证明
现场查看
《岗位人员资格登记表》《员工健康档案》健康证等相关资质证明
24
技术
标准
（李）
企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
查阅文件
《工艺规程》《岗位操作规程》《配料标化卡》《配料、标化记录》
《文件控制程序》《记录控制程序》《文件发放回收记录表》《受控文件清单》;《文件更改申请单》;《文件销毁登记表》;《记录清单》;《外部信息处理单》
27
文件管理
（共）
企业应制定文件管理制度。并有部门或专（兼）职人员负责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。
现场查验
查阅记录
20
人员要求
（共）
企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。
企业负责人清楚产品质量责任和义务，有食品质量安全知识，合格；企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质量安全知识，一般不合格；企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识，严重不合格。
座谈了解
有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），合格；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，一般不合格；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），严重不合格。
查看文件
《采购控制程序》《供方评定控制程序》《采购管理办法》
29
采购文件
现场查看
实地测量
16
库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，严重不合格。
有文件管理制度，有部门或人员管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企业无文件管理制度或无部门或人员管理文件或文件管理的不好，严重不合格。
查看制度
查看文件
查阅记录
四、采购质量控制
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
28
采购制度
企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。
现场观察
8
企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
生活区、生产区隔离较远，合格；生活区、生产区隔离较近，一般不合格；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，严重不合格。
现场观察
实地测量
9
厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
现场观察
现场检查
11
生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
企业达到规定要求，合格；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，一般不合格；达不到规定要求，严重不合格。
查看标准
查看证明
《企业标准》
26
工艺文件
（李）
企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。
产品配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求，食品添加剂使用合理，合格；部分符合规定要求，一般不合格；不符合规定要求，违规使用食品添加剂，严重不合格。
现场察看
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
12
生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，合格；略有误差，一般不合格；满足不了食品生产加工要求，严重不合格。
现场察看
实际测量
《月度卫生评审表》《日卫生检查表》《周卫生监督检查表》《酸碱及化学品领用、核销记录表》《酸碱及化学物品配置使用记录表》《酸碱及化学品台帐》;《入库单》《领料单》《入库单》《发货单》
21
企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。
具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识，合格；略有质量管理知识及相关的食品生产知识，一般不合格；不具备质量管理知识及相关的食品生产知识，严重不合格。
座谈了解
序号
内容
核查项目
核查原则
核查方法
文件记录
22
企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，合格；略有不足，一般不合格；达不到要求，严重不合格。
现场察看
10
车间要求*
生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。