新版GSP培训试题及答案
新版gsp培训试题答案
药品经营质量管理规范培训答案一、名词解释，每题 2 分，共 10 分1 、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
2 、零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
四、单选题每题 2 分，共 20 分，请选择正确答案填在括号内1、药品经营企业的(D)是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A 、质量负责人B 、质量管理机构负责人C 、企业法人D 、企业负责人2、在药品经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是( A) 。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员3、企业应当( A )参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色， ( ) 为黄色。
A、零货称取区B、待确定药品 C 、发货区 D、阴凉库五、多项选择题每题 2 分，共 20 分，请选择正确答案填在括号内1、企业的采购活动应当符合以下哪些要求 ? (ABCD )A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议2、采购药品时应当涉以及审核哪些方面的资料？( ABCDE )A、首营企业B、首营品种C、供货单位销售人员D、签订质量保证协议 E 、供方质量管理体系3、随货同行单(票)应当包括( ABCDE )等内容，并加盖供货单位药品出库专用的章原印章A、通用名称B、批号C、数量D、收货单位E、供货单位4、验收人员应当对抽样药品的( ABCDE )等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
A、外观B、包装C、标签 D 、说明书 E、同批号的检验报告书5、药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，堆垛应符合哪些要求( ABCDE )A、垛间距不小于 5 厘米B、与库房内墙、顶间距不小于 30 厘米C、与温度调控设备间距不小于 30 厘米D、与管道等设施间距不小于 30 厘米E、与地面间距不小于 10 厘米6、药品储存按质量状态实行色标管理，以下哪些标示为正确( ABCE )A、合格品区 -绿色B、待验区 -黄色C、不合格品区 -红色D、待发货区 -黄色E、退货区-黄色7 、出库时应当对照销售记录进行复核。
新版GSP 上岗证培训试题及答案
一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D ）A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。
A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？（B）A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（C）以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。
A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（D）资格。
A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B ）核对药品，做到票、账、货相符。
A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D ）原印章。
A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。
A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。
A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（B）进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在（B）内待验。
新版GSP考试题含答案
一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存( D )A 、2 年B 、3 年 C、4 年 D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止( D )A、偷窃；更换；污染； B 、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( C )A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4 、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5 、药品与非药品、 ( ) 、( )分库存放。
( A )A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B 、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；吗6、发运药品时，应当检查( ) ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
( C )A 、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆7、验收不合格的，还应当注明( B )A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 ( A )一致。
A、票；帐；货；款； B 、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9 、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A 、《药品经营许可证》B 、《药品经营质量管理规范》C 、《营业执照》 D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( D )，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C 、安全和数量 D、质量保障能力进行审计12 、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
新版gsp附录培训试题及答案
新版gsp附录培训试题及答案精品文档--------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管理，教育文档--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题姓名:________ 岗位:________ 得分:_______一、单项选择题:(共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、3 B、2 C、5 D、62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单(票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。
( ),、采购部 ,、财务部 ,、质管部 ,、仓储部,、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
( ),、合格区 ,、待验区 ,、发货区 ,、不合格区 ,、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。
,、质管部 ,、仓储部 ,、业务部 ,、物流部,、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件,( ),、2件 ,、,件 ,、,件 ,、,件,、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经( )审核批准后方可修改。
,、质量管理人员 ,、信息管理人员 ,、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中)分钟自动记录一次实时温湿度数据至少每隔(A、60B、40C、30D、159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端;300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。
新版gsp培训试题及答案
姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。
( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。
A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。
A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
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药品经营质量管理规范培训答案一、名词解释，每题2分，共10分1、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。
2、零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。
四、单选题每题2分，共20分，请选择正确答案填在括号内1、药品经营企业的（D）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人2、在药品经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（A）。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员3、企业应当（ A ）参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，（）为黄色。
A、零货称取区B、待确定药品C、发货区D、阴凉库五、多项选择题每题2分，共20分，请选择正确答案填在括号内1、企业的采购活动应当符合以下哪些要求?（ABCD ）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议2、采购药品时应当涉以及审核哪些方面的资料？（ ABCDE ）A、首营企业B、首营品种C、供货单位销售人员D、签订质量保证协议E、供方质量管理体系3、随货同行单（票）应当包括（ABCDE ）等内容，并加盖供货单位药品出库专用的章原印章A、通用名称B、批号C、数量D、收货单位E、供货单位4、验收人员应当对抽样药品的（ ABCDE ）等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。
A、外观B、包装C、标签D、说明书E、同批号的检验报告书5、药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，堆垛应符合哪些要求（ ABCDE ）A、垛间距不小于5厘米B、与库房内墙、顶间距不小于30厘米C、与温度调控设备间距不小于30厘米D、与管道等设施间距不小于30厘米E、与地面间距不小于10厘米6、药品储存按质量状态实行色标管理，以下哪些标示为正确（ ABCE ）A、合格品区-绿色B、待验区-黄色C、不合格品区-红色D、待发货区-黄色E、退货区-黄色7、出库时应当对照销售记录进行复核。
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2019年培训试卷
姓名：岗位：得分：
一、判断题（每题2分，共20分）
1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。
（）
2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）
3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。
（）
4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP （）
5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。
（）
6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。
（）
7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
（）
8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
（）
9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。
（）
10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
（）
二、单选题（每题3分，共30分）
1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B、未标明有效期或更改有效期的药品；
C、超过有效期的药品；
D、试生产的药品
2、列入国家药品标准的药品名称为（）
A、商品名
B、别名
C、英文名
D、通用名
3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）
A、每两年进行健康检查
B、每年进行健康检查
B、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A、药品的标签
B、药品的说明书
B、标签并附有说明书D、广告审查批准文号
5、药品广告的内容，应以（）
A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准
B、国务院卫生行政部门批准的文件为准
C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准
D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）
A、国务院卫生行政部门指定的
B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的
C、国务院药品监督管理部门指定的
D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的
7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）
A、数量、质量和中毒事故
B、质量、销量和信誉程度
C、质量、销量和市场占有率
D、质量、疗效和反应
8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（）
A、方便储存、运输和医疗使用
B、方便储运和销售
C、方便储存、运输和进出口
D、方便销售和医疗使用
9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（）
A、没收违法所得
B、撤销药品生产批准文号
C、责令停产、停业整顿
D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证”
10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（）
A、4年
B、6年
C、8年
D、10年
三、多选题（每题5分，共25分）
1、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）
A、没收全部运输、保管、仓储的收入
B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款
C、责令改正，给予警告
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
2、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）
A、药品成份的含量不符合国家药品标准的
B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
3、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、未标明有效期的
B、被污染的
C、所标明的适应症超出规定范围的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
4、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、不注明或者更改生产批号的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）
A、药剂人员调配处方必须经过核对
B、城乡集贸市场不得销售中药饮片
C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D、药品生产企业不得接受委托生产药品
四、简答题（每题5分，共25分）
1、药品的概念是什么？
2、国家对哪四类药品实行特殊管理？
3、什么是处方药？
4、什么是非处方药？
5、什么是假药？
答案：
一、判断题
1 ×2×3√4×5√6×7√8√9×10√
二、单选题
1A 2D 3B 4B 5D
6B 7D 8A 9D 10D
三、多选题
1 ABD
2 BD
3 AD
4 BCD
5 ABC
四、简答题
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
3、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
4、非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、假药：一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。