(产品管理)体系审核过程审核及产品审核的区别(品质)
质量管理体系一二三方审核的步骤

质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施.它们主要有:a)ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
三体系的异同与认证审核

三体系的异同与认证审核⼈们在聊到体系认证时,经常会说到“三体系”这个简称。
三体系指哪三个,之间有什么差异,在认证审核时侧重点是什么?三体系,即质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系。
⼀、三体系的概念三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准(包含国标、⾏标和企标)为依据,通过组织构架的建⽴、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从⼈员、⼯作场所、设备设施、经营品项和环境影响等⽅⾯进⾏有效运⾏和管控,以达到⼈员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的⼀种宏观的管理理念。
⼆、三体系的形成体系是⼀种宏观的管理理念,需要⽇常⼯作中从培训、宣导、运⾏、监督和改进等环节循环往复的微观管控以保证其的合理性和有效性,⽽三体系的认证审核其实是政府部门聘⽤相关的资质机构以第三⽅的⾓度对企业体系运⾏情况的⼀种定期的外部监控和指导。
三、三体系的组成体系⽂件⼀般包含相关法规和产品标准、管理⼿册、程序⽂件、管理制度和作业指导书等及相关培训记录、⽂件的受控、更改审批、借阅和发放登记,以及各运⾏环节的相关作业表格、表单、合同、协议、检测报告、证书等。
体系现场运⾏情况⼀般包含各作业场所的⼈员、设备设施、作业线、作业环境等⽅⾯是否符合要求。
四、三体系的异同三体系形成的思路⼀致,区别在于管理的⽬的、依据和侧重点的不同:质量管理体系建⽴和运⾏的⽬的在于使每⼀个售出使⽤的产品保质保量。
它以有关质量⽅⾯相关法规和产品标准等为依据,侧重于产品的进、产、存、销等环节的管控。
环境管理体系建⽴和运⾏的⽬的在于保证各项环境因素指标达标,最终达到保护环境的⽬的。
⽐如排污量的指标限定、排污处理等。
⽽环境影响因素的管理是否达标以环保局出具的环境检测报告为依据。
职业健康安全管理体系建⽴和运⾏的⽬的即保证⼈员的安全作业,减少职业病危害和其他伤亡及损失。
以相关职业安全法规、消防法等为依据,侧重于职⼯的职业健康安全教育、劳保⽤品的发放、职业健康体检、设备设施检测、特种作业⼈员任职资格等⽅⾯的管控。
体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产物审核的区别之欧侯瑞魂创
作
体系审核是指体系的符合性、有效性;
过程审核主要审核过程的受控水平, 过程能力;
产物审核主要审核产物的零部件及整机是否符合产物标准
一、质量管理体系审核
1、质量管理体系审核的目的(内部):
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安插, 确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于告竣组织的质量方针和质量目标.
2、审核依据:
3、审核对象
公司的体系
二、过程的质量审核
1、目的:是确保过程受控, 保证过程的能力.通过按期审核使过程质量不竭改进, 以满足规定的要求和顾客期望.
2、审核依据:
3、审核对象
产物实现的过程
三、产物质量审核
1、目的:为了获得出厂产物质量信息所进行的质量审核活动.也即是对已验证入库或进入流通领域的产物实物质量进行检查、试验, 审核产物是否符合有关标准和满足用户需要.它按用户使用质量来检查和评价产物质量.它包括产物所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及制品的质量审核, 其中以制品的质量审核为重点.通过调查产物质量, 即是发现产物存在的缺陷, 特别防止把有重要缺陷的产物交给用户, 同时可及时发觉质量下降的潜在危险, 以便及时采用办法;通过审核, 发现企业产物质量与质量职能活动上的问题, 为制订质量改进目标与办法提供依据;通过审核也可以对证量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核, 可以比较企业现在与过去生产中的产物的质量水平, 估计目前产物质量水平的发展趋势.
2、审核依据
3、审核对象
产物。
VDA6.3培训资料

——TS16949 三种审核:产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系:顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施:产品审核的任务时:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致,从而推断出零件/送货质量,追溯引起偏差的过程缺陷,在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性,很费时的检验在产品审核时可以不进行,在这种情况下,可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下:与顾客要求想偏差的特性(已发生的顾客抱怨)尺寸(基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸)材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项:审核时,一定要在最近生产批次中抽取零件,以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验,一般说,一个零件号至少抽5-10个零件,要反映出目标值和实际值并进行评价;在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ,它作为供应商的责任,由供应商在内部产品审核中确定;装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价项目,而是被纳入过程审核及评价中;在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施;如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视,由此可能导致降级。
采取措施:在确定与顾客要求有偏离时,要制定出立即整改措施,这些措施必须在短期内落实,措施例如:对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见:缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充,旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核,可能的情况下,过程审核也用于希望成为供应商的厂家,对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
过程审核与体系审核的区别(非常全面)

文件的收集与审查:
与被审核范围相关的文件;审核要点中涉及到的记录和文件。
3、检查表的要求:
明确部门与要求的关系、依据标准和质量文件的要求、选择主要的工作内容、考虑薄弱环节和部门接口、抽样具有代表性、注意可操作性。
纠正措施基本可以分为:
技术上/组织上措施(如设计更改、生产流程的更改、物流流程的更改等);
管理上的措施(如员工培训、对文件资料的修订等)
2、为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施;
在大多数情况下,先落实管理上的措施。因为管理措施一般可以比较快的落实
3、措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动,并注明负责人和完成期限;
过程审核与体系审核的不同之处
过程审核与体系审核是二种质量审核的方式,这二种审核方式存在着相互关联,又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下:
项目
过程审核
体系审核
审核
对象
产品诞生过程(产品设计开发过程)
批量生产过程(产品投入产出过程)
质量管理体系
审
核
目
的
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
实施情况是否有记录可查;
如引起质量体系文件的修改,是否按新闻公报控制程序执行;
验证结果记录在不合格报告上。
2、提问表编制的准备
确定要审核过程的范围:
必须确定审核的过程,同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人沟通,必要时对过程进行预审。
确定影响过程的各种参数:
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位:姓名:成绩:一、名词解释:(每题2分,共30分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化。
为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。
11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。
12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。
产品审核过程审核和体系审核的区别

过程审核
• 过程审核是以产品为导向的,要审的是直接影响产品的因素。为了保证一个好
的产品,就需要确保一个好的过程,即人机料法环测的组合。比如:完成某个 工序的资源是否到位?人员能力是否足够?生产这个产品的设备工装工具是否 合格?原材料零部件是否过关?等等。
• 其结果:过程改善措施,过程能力比较
体系审核
产品审核,过程审核和体系审核
产品审核
• 产品审核的主要目的是发现产品的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量缺陷,分析产生的原因,从而寻求改善
与提高产品适用性的途径与措施,为产品质量改进提供客观依据。
• 产品是活动和过程的结果,可以是有形的,也可以是无形的,可以是服务、硬
件、流程性材料、软件,也可以是它们的组合。比如一款医用压缩式雾化器, 产品审核的内容可能包括它的功能性能、外观尺寸、标签标识、包装等,是否 满足法规、技术规范、标准或者顾客关于质量特性的要求。
• 体系审核是以流程为导向的。审核涉及目标、成本管理、人员的资质、产品责
任、任务能力职责等。
• 假如把公司比喻成一间屋子,审核员就是拿着放大镜在看这间屋子的管理流程
是否符合要求,其管理制度是否得到遵守,或者说有没有不符合项。
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位: 姓名: 成绩:一、名词解释:(每题2分,共30分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程.6、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数.7、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力.10、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1)找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)书面总结以上过程,并使其文件化.为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善.11、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。
12、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划:指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程.15、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法"。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
(产品管理)体系审核过程审核及产品审核的区别前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
3.2.1计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:--产品质量下降--顾客索赔及抱怨--生产流程更改--过程不稳定--强制降低成本--内部部门的愿望3.3应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:3.4实施过程审核的前提3.4.1企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:√DINENISO9000族标准的要求✓组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)✓审核提问表✓审核计划✓质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)✓VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)✓法律和合同的规定✓顾客的要求✓重要的产品特性✓重要的过程参数✓质量历史。
3.4.2审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3责任3.4.3.1进行审核的企业/组织/职能部门✓根据职业经验和素质先选择合格的审核人员✓安排审核任务3.4.3.2审核员✓按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核--与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)--准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)--实施审核--评分定级--末次会议和撰写报告--要求采取纠正措施--验证纠正措施的有效性--保密义务。
✓保持应有的资格--熟悉最新的标准及文献--审核人员应具备的专业知识--过程知识。
3.4.3.3被审核企业/组织/职能部门✓提供所有必要的信息✓过程负责人参与✓提供专业人员✓确定纠正措施✓落实纠正措施✓验证纠正措施的有效性。
4审核流程审核总是按相同的系统方法进行:--准备--实施--报告和总结--纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图(图1)更直观地说明了这种方法:见第5章见第6章是见第7章见第10章否见第9章是否图1:审核流程图5审核准备5.1概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论--计划内或计划外--内部或外部--产品或服务,准备的过程都是相同的(见图2)。
图2:审核准备流程图5.2确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口(图3和图4)。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:--作业指导书及检验指导书--过程指导文件--生产工艺文件及检验计划。
图3、4过程范围的确定,划分过程为工序,过程接口EZEPGEK2号线接口观察分过程(如:确定要求)1接口3号线分过程(如:冲压及卷边)要审核的过程过程接口E z=原材料/外购件E pg=各道工序的平均值E k=售后服务/用户满意PS=工序L=供方WE=进货入口WA=产品出口图3、4确定过程范围,划分过程为工序,过程接口EZEPGEK平行过程平行过程(如:确定要求)接口平行过程平行过程(如:调查需求)要审核的过程Ez=原材料/外购件E pg=各道工序的平均值E k=售后服务/用户满意PS=工序其他的信息来源还有:标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:--组织规定--责任分工确定框架条件的相关文件人,例如:--质量手册--程序文件--VDA丛书--标准--顾客要求。
5.3具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员(审核员和被审核人员):✓审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
✓每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:--过程负责人--专业人员--接口代表。
✓需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。
✓末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:--停产(中午休息等)--换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:--会议室--投影仪及其他设备--在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
6实施审核6.1首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:--外部审核--内部审核--针对事件进行的审核--按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。
6.2审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:W提问方式(Warum为什么,Wann何时,Wer何人,Wie如何等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。
由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界限以及级别名称进行调整。
可以使用定性的评定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定。
但上述这些不同的评定方法(例如:定性评定方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。