过程审核与产品审核
产品审核和过程审核制度
产品审核和过程审核制度一、产品质量标准制定根据市场和客户需求，制定产品质量标准。
定期评估和修订产品质量标准，以适应市场变化和客户需求。
二、产品检测与检验按照产品质量标准，对每批产品进行检测与检验。
对关键过程和最终产品进行严格检验，确保产品质量符合标准。
三、不合格产品处理对不合格产品进行分类和标识。
对严重不合格产品进行返工或报废处理。
对轻微不合格产品进行纠正和预防措施。
四、质量异常情况处理建立质量异常情况报告制度。
对质量异常情况进行调查和分析。
采取有效措施解决质量异常问题。
对质量异常情况进行记录和报告。
五、产品质量档案建立建立产品质量档案，记录产品检测与检验结果。
对产品质量档案进行分析和评估，提供质量改进依据。
六、质量管理体系运行监控对质量管理体系进行定期审核和评估。
对质量管理体系中的薄弱环节进行改进。
确保质量管理体系持续符合相关法规和标准。
七、产品质量改进计划制定根据产品质量档案和客户反馈，识别质量改进需求。
制定产品质量改进计划，明确改进目标和实施方案。
对产品质量改进计划进行跟踪和评估，确保改进效果达到预期目标。
八、参与供应商管理及评审参与供应商选择和评估，确保供应商质量符合要求。
对现有供应商进行定期评审，确保供应商持续提供高质量产品。
与供应商建立良好合作关系，共同提升产品质量。
九、产品质量培训与宣传对员工进行产品质量培训，提高员工质量意识和技能水平。
开展质量宣传活动，加强全员对质量的重视和认识。
鼓励员工提出质量改进建议，激发员工积极参与质量改进的热情。
对员工进行质量管理知识培训，提高员工的质量管理能力。
定期组织开展质量管理知识竞赛，增强员工的质量意识。
鼓励员工参与国际质量管理认证，提升企业的质量管理水平。
[产品管控]过程审核产品审核
![[产品管控]过程审核产品审核](https://img.taocdn.com/s3/m/3f220de287c24028905fc385.png)
（产品管理）过程审核产品审核1．2是够确保了采购件质量符合要求？1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？1．4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？1．5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。
必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。
考虑要点，例如：—分供方会谈/定期服务—质量能力评价，如过程/产品审核的结果、认证证书—按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择—保安件/法规件—分供方的特别认可1．2是够确保了采购件质量符合要求？要求/说明供应商具备重要检验的可能性（实验室和测量设备）（自己的专业知识，出现问题快速反应时间）。
供应商自己的实验室要满足ISO/IEC17025。
外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的国家标准）进行过认可。
考虑要点，例如：—足够的检验可能性（实验室和测量设备）—内部/外部检验—顾客提供的检具/样架—图纸/订货规定/技术规范—质量保证协议—确定检验方法、检验流程、检验频次—分析重点缺陷—能力证明（特别是针对产品和过程的关键特性）1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？要求/说明应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩，按照零件列表（供应商清单）并进行分析评价。
在绩效不佳时要制订能力提高计划。
其落实情况要进行验证。
如果是模块供货，则该在供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
考虑要点，例如：—质量会谈的记录—改进计划的商定与跟踪—改进后零件的检验和测量记录—分析缺陷重点/有问题的分供方—评价供货质量业绩（质量/成本/服务）1．4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？这一任务对于模块供货是非常重要的，供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核和产品审核是质量管理中的三种不同类型的审核。
体系审核主要评估质量管理体系的符合性和有效性；过程审核主要评估产品生产过程的受控程度和过程能力；产品审核主要评估产品的零部件和整机是否符合产品标准。
质量管理体系审核是为了验证质量活动和结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
审核依据包括ISO9000标准、体系文件、法
律法规要求、客户要求和其他要求。
审核对象是公司的质量管理体系。
过程的质量审核的目的是确保过程受控，保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。
审核依据包括公司文件、客户的要求和法律法规。
审核对象是产品实现的过程。
产品质量审核的目的是为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
审核依据包括产品标准和法律法规要求。
审核对象是产品。
通过审核，可以发现产品存在的缺陷，及时采取措施，为制订质量改进目标与措施提供依据，也可以对质量检验人员的工作质量进行考核，同时可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。
产品审核和过程审核讲解
产品审核和过程审核讲解产品审核和过程审核是企业质量管理体系中非常重要的两个环节，通过对产品和过程的审核，可以确保产品质量的稳定和过程的规范，提高企业的竞争力和市场认可度。
本文将从定义、流程、方法和意义等方面对产品审核和过程审核进行详细讲解。
一、产品审核产品审核是对生产过程中生产的产品进行评估，以确定其符合质量标准和客户要求的程度。
产品审核的目的是确保产品质量的稳定和持续改进，并为客户提供满意的产品。
产品审核的流程通常包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据产品的特性和客户需求，确定需要审核的内容和要求。
2.收集产品信息：收集产品的相关信息，包括制造过程、原材料使用情况、质量控制措施等。
3.评估产品符合性：根据产品标准和客户要求，对产品进行评估，确定是否符合质量要求。
4.记录审核结果：记录审核的过程和结果，包括发现的问题、改进措施等。
5.制定改进计划：根据产品审核结果，制定改进计划，对问题进行分析和解决，以提高产品质量。
产品审核的方法有很多种，常用的包括：检查法、抽样法、测量方法等。
其中，检查法是最常用的方法，通过对产品进行外观检查、功能测试等方式，对产品的质量进行评估。
产品审核的意义在于保证产品质量的稳定和改进，提高客户满意度，增加市场竞争力。
通过对产品进行审核，及时发现和解决问题，避免产品质量不达标而给企业带来的经济损失和声誉损害。
二、过程审核过程审核是对企业生产过程中各个环节的评估，以确定其是否符合质量管理体系的要求和规范。
过程审核的目的是确保生产过程的规范化和稳定性，提高产品质量的可靠性和一致性。
过程审核的流程通常包括以下几个步骤：1.确定审核范围：根据企业的生产过程和质量管理体系的要求，确定需要审核的过程和环节。
2.收集过程信息：收集过程的相关信息，包括操作规程、工艺参数、机器设备等。
3.评估过程符合性：对过程进行评估，确定是否符合质量管理体系的要求和规范。
4.记录审核结果：记录审核的过程和结果，包括发现的问题、改进措施等。
产品质量审核和过程审核
产品质量审核和过程审核产品质量审核和过程审核是现代企业质量管理体系中非常重要的两个环节。
产品质量审核主要评估产品的符合性和质量水平，而过程审核则关注于整个生产过程中的活动和控制措施。
下面我们将分别对这两个审核环节进行详细介绍。
首先，产品质量审核是指对产品的设计、制造和交付过程中所涉及的技术和质量要求进行评估和确认的过程。
产品质量审核的目的是确保产品符合客户要求、国家标准、法规和企业内部要求。
审核的内容包括产品的规范性、可靠性、安全性以及性能等方面。
产品质量审核通常包括质量计划、质量控制计划、产品标准和规范、质量检验和测试结果等的审查。
通过产品质量审核，企业可以识别产品存在的问题，并采取相应的纠正和预防措施，确保产品的质量水平得到持续改进。
其次，过程审核是指对企业的生产过程进行全面审查，以评估和确认其能满足质量管理体系要求的一种审核活动。
过程审核主要关注于整个生产过程中的活动和控制措施，包括原材料采购、生产和装配、检验和测试、包装和交付等环节。
过程审核的目的是确保企业的生产过程能够稳定、可靠地实施，并且符合质量管理体系的要求。
过程审核通常通过检查文件记录、实地观察和与相关人员交流等方式进行。
通过过程审核，企业可以发现生产过程中存在的问题和风险，及时采取措施加以改进和纠正，提高产品质量和工作效率。
产品质量审核和过程审核在质量管理中是相辅相成的，它们各自具有不同的特点和作用。
产品质量审核主要关注于产品本身的质量，通过对产品的要求、标准和测试结果的审查，对产品的合格性进行确认和评估。
而过程审核则着重于生产过程中的活动和控制措施，通过对关键环节的检查和分析，发现问题和风险，并制定相应的改进和纠正措施。
同时，产品质量审核和过程审核也存在一些相同的特点和要求。
首先，它们都需要以客户满意为导向，确保产品和生产过程符合客户的要求和期望。
其次，它们都需要依据一套标准和规范进行评估和确认，如ISO9001质量管理体系标准。
产品和过程审核范文
产品和过程审核范文产品审核是指对产品进行评估和审计，以确保产品符合相关标准和要求，并满足客户需求。
产品审核的目的是验证产品是否能够正常运行、满足性能和可靠性要求，并且符合相关法规和法律规定。
产品审核过程包括对产品设计、制造过程、产品测试和验证等环节的检查和评估。
通过产品审核，可以及时发现和纠正产品的不足之处，提高产品的质量和可靠性，减少客户的投诉率和退货率。
过程审核是指对组织内的过程进行评估和审计，以确保过程的有效性和符合质量管理标准的要求。
过程审核的目的是了解和评估组织内部各个过程的运行情况和效果，并找出潜在的问题和改进的机会。
过程审核包括对过程的规划、执行和监控等环节的检查和评估。
通过过程审核，可以帮助组织及时发现和解决问题，提高过程的效率和质量，减少资源浪费和风险。
产品和过程审核的重要性不言而喻。
首先，产品和过程审核能够帮助组织识别和纠正问题，确保产品和过程的质量和可靠性。
通过对产品和过程进行全面的评估和审计，可以及时发现和解决各种问题，提高产品的性能和可靠性，减少质量问题的出现，提高客户满意度。
其次，产品和过程审核有助于提高组织的竞争力。
通过对产品和过程的评估和审计，可以及时发现和纠正问题，改进产品和过程，提高产品的质量和性能。
同时，它也可以帮助组织找出改进的机会，优化产品和过程，减少资源的浪费和风险，提高组织的竞争力和市场占有率。
此外，产品和过程审核还有助于满足相关的标准和法规要求。
通过对产品和过程进行全面的评估和审计，可以确保产品和过程符合相关的标准和法规要求，避免出现违规行为，降低法律风险，保护组织的声誉和利益。
在进行产品和过程审核时，应注意以下几点。
首先，应制定明确的审核计划和程序，明确审核的目的、范围和标准。
其次，应选定合适的审核员和审核团队，确保他们具备相关的知识和技能，能够进行有效的评估和审计。
同时，还应确保审核过程的公正、透明和客观，避免主观偏见和不正确的判断。
最后，应及时记录和报告审核结果，及时采取纠正措施，确保问题得到解决并预防再次发生。
体系审核、过程审核与产品审核的区别
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的：3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同，产品审核重点在于产品本身，相关部门人员一起审核制造完成的产品。
而过程关注点在于制造过程，是审核过程的稳定性和文件的符合性。
jacky_chen：谢谢您，可以再具体地说说吗？产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍，然后做出相应报告？过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证？是否有相关的表格可以提供？产品审核说明白点有点类似于产品的检验，针对的是产品过程审核针对的是过程，两者的区别非常明显！dfmwhx ：谢谢您的回复，两者的区别从字面上就可以看出，我需要的是具体操作步骤。
贴个两个审核流程参考一下:[本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]产品审核流程图.jpg过程审核流程图.jpg按VDA6.3VDA6.5标准执行就可，产品审核要针对产品的质量特性及相关文件，过程审核要针对产品的每一工序进行审核，并覆盖班次。
我们产品审核只针对成品，依据图纸，控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验，以证明该产品是符合客户要求的产品审核：是对本公司生产的产品进行审核，不包含供应商的来料的审核，一般是在进仓前，进行抽样实施的。
产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核，产品就要发到客户那边，因此产品审核是站在客户的角度实施的。
（包含产品的包装要求是否合理等）过程审核：是从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务，整个过程实施的审核。
个人认为，产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验，应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。
尺寸及性能是否合乎要求自然很重要，但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。
过程审核是对过程保证能力的一种审查，重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。
是否进行了改变~"站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求，进行的审核，过程就是对这个产品生产的过程进行审核出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
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Ⅲ过程审核具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。
考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。
在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。
企业的领导层必须为此创造前提条件。
供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。
员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。
要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。
为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。
主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。
1分供方/原材料缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。
这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。
当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。
供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。
对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。
分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。
要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。
如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？1．2是够确保了采购件质量符合要求？1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？1．4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？1．5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）在进入批量生产之前必须确保只从合适的分供方采购。
必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。
考虑要点，例如：—分供方会谈/定期服务—质量能力评价，如过程/产品审核的结果、认证证书—按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择—保安件/法规件—分供方的特别认可1．2是够确保了采购件质量符合要求？要求/说明供应商具备重要检验的可能性（实验室和测量设备）（自己的专业知识，出现问题快速反应时间）。
供应商自己的实验室要满足ISO/IEC17025。
外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的国家标准）进行过认可。
考虑要点，例如：—足够的检验可能性（实验室和测量设备）—内部/外部检验—顾客提供的检具/样架—图纸/订货规定/技术规范—质量保证协议—确定检验方法、检验流程、检验频次—分析重点缺陷—能力证明（特别是针对产品和过程的关键特性）1．3是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？要求/说明应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩，按照零件列表（供应商清单）并进行分析评价。
在绩效不佳时要制订能力提高计划。
其落实情况要进行验证。
如果是模块供货，则该在供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
考虑要点，例如：—质量会谈的记录—改进计划的商定与跟踪—改进后零件的检验和测量记录—分析缺陷重点/有问题的分供方—评价供货质量业绩（质量/成本/服务）1．4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？要求/说明这一任务对于模块供货是非常重要的，供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。
考虑要点，例如：—专题工作小组（有组织的工作组）—确定质量、成本化和服务的定量目标，如—在提高过程可靠性的同时降低检验成本—减少废品（内部/外部）—减少周转量—提高顾客满意度1．5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改进措施？要求/说明分供方新的/更改过的产品，新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。
如果是模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
考虑要点，例如：—顾客信息（技术规范/标准/检验规程）—工程样件认可、试制样件认可—按FAW进行的首批样件认可报告—重要特性的能力证明—可靠性分析评定—例行认可检验报告1．6针对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客事先商定的方法？要求/说明对顾客提供的产品的要求从质量协议中获取，并贯彻落实。
顾客提供的产品可以是：—服务—工具、模具、检具—包装—产品考虑要点，例如：—控制、验证、贮存、运输、质量和性能的保持（失效期）—出现产品有缺陷或丢失时的信息通报—质量文件（质量现状、质量历史）1．7原材料库存量是否适合于生产要求？要求/说明在过程规划时必须测算和考虑了所要求的库存量。
在要求有更改时，在必要的情况下要重新进行需求分析。
考虑要点，例如：—顾客要求—看板/JIT（准时化生产）—贮存成本—针对原材料和外购件瓶颈的应急战略—FIFO（先进先出）1．8原材料/内部余料是否按照要求发送/存放？要求/说明发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放，防止损坏，防止混放和混用。
有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。
考虑要点，例如：—包装—仓库管理系统—FIFO（先进先出）/按照批次投入使用—有序和清洁—气候条件—防损防污防锈—标识（可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态）—确保防止混放和混用—隔离库（设置并使用）1．9员工素质是否满足了相应的岗位要求？要求/说明要重视，例如对下述过程的职责：—分供方的选择、评价和素质提高—产品检验—贮存/运输—物流拥有必须具备的知识，例如：—产品/技术规范/特殊的顾客要求—标准/法规—包装—加工—评价方法（如审核、统计）—质量技术（如8D方法，因果图）—外国语2生产（每一道工序）产品制造的每一道工序，无论是在技术上还是在人员上都必须保持规划的/已落实的工艺和流程，必须对其进行监控并从经济性的观点出发进行不断改进。
员工素质、生产和检测设备的适宜性和改进，以及专门适用于每种生产的零件的运输和产品的贮存是这一章节的重点。
顾客对每一种产品及其生产过程的要求是所有活动的基础。
产品生产期内，顾客要求的任何变化要反映在供应商所有的活动之中。
必须尽早了解顾客要求的变化并转化到生产过程中。
顾客的零缺陷要求必须作为一条主线贯穿于所有的工序，企业管理者要为此创造必需的前提条件。
企业内部各过程间的顾客/供方关系也具有特殊的意义。
这必须通过质量小组和团队工作体现出来。
要赋予每一道工序的员工高度的自我负责的职责。
产品制造中的任何更改必须通知顾客，顾客从其角度决定，需要为此采取哪些补充性的提高措施或重新认可。
2．1人员/素质根据所从事工作的素质要求选择员工，保持员工的素质并扩展其适应其他工作的素质，这是管理者的任务。
针对员工在产品和过程中所承担的任务，他们的素质必须得到验证。
必须让员工了解顾客的要求和质量目标，必须使他们认识到对所承担任务的质量责任。
对所有生产过程必须通过考虑能力规模获得和配备足够的有素质的员工。
每一生产过程必须有所需的顶岗人员，他们也必须是有素质的。
2．1．1是否授权予员工监控产品质量/过程质量所负的责任？2．1．2是否授予员工对生产设备/生产环境所负的责任？2．1．3员工是否适合完成所交付的任务，并保持其素质？2．1．4是否所有包含顶岗安排的人员配置计划？2．1．5是否建立并有效地运用了员工的激励机制？2．1．1是否授权予员工监控产品质量/过程质量所负的责任？要求/说明考虑要点，例如：—参与改进活动—自检—过程认可（设备点检/首件检验/末件检验）—过程控制（理解控制图）—隔离权2．1．2是否授予员工对生产设备/生产环境所负的责任？要求/说明考虑要点，例如：—有序和清洁—进行/报请维修与保养，TPM（预测的/预防性的）—零件准备/存放—进行/报请对检验/测量器具的标定和校准2．1．3员工是否适合完成所交付的任务，并保持其素质？要求/说明考虑要点，例如：—对过程的指导/培训和素质证明—产品知识、可能的/已出现的缺陷—安全生产/环保知识的教育—对存档责任件管理方法的培训—资格证明（如焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证）2．1．4是否所有包含顶岗安排的人员配置计划？要求/说明在制定人员配置计划时要考虑缺勤因素（病假/休假/培训）。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
考虑要点，例如：—翻班计划（针对生产计划）—素质证明（素质矩阵表）—工作分析/时间核算2．1．5是否建立并有效地运用了员工的激励机制？要求/说明必须通过有针对性的信息来源提高员工的工作热情，以此加强员工的质量意识。
考虑要点，例如：—质量信息（目标值/实际值）—改进建议—自愿的特别行动（培训。
质量小组）—低的病假率—对质量改进的贡献—自我评定说明：此提问也与2．4．6有关2．2生产设备/工装投入使用的生产设备必须能够满足产品的质量要求，必须达到并保持过程能力。
检测设备也必须满足这些要求。
每次开工时要遵守一些特别的规定，要根据所生产的产品布置生产工位，要在生产开始之前对产品和过程进行认可。
必须知道此生产工序之前的质量信息和过程信息，所有制订的改进措施必须得到落实。
2．2．1生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？2．2．2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求？2．2．4在生产文件与检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守？2．2．5对于调整工作是否配备了必须的辅助器具？2．2．6是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况？2．2．1生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？要求/说明对于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。
对于短期过程能力MFU或临时过程能力PFU，Cmk /Ppk值必须至少达到1．67。
长期过程能力Ppk必须至少为1．33，并对其进行持续改进。
考虑要点，例如：—针对重要产品特性/过程参数的机器能力/过程能力的证明—重要过程界限时的报警（如灯光、喇叭、自动断闸）—上/下料装置—工装模具/设备/机器的保养和维修状态（包括有计划是维修）2．2．2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？要求/说明考虑要点，例如：—可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验—测量精度/检测设备能力—数据采集和可评价性—检测设备的校准证明2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求？要求/说明工作环境（包括返工修工位）要与工作内容和产品相适应，以防污、防损和由于环境不当造成的错拿误放/误解。