关于《冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》自查报告
医疗器械冷链自查整改报告
医疗器械冷链自查整改报告
一、前言
医疗器械冷链管理是近年来越来越受到关注的一个领域，也是医疗器械行业发展的必备环节。
冷链管理对于保证医疗器械的质量和安全具有重要的作用。
我司一直非常重视医疗器械冷链管理，在此，我司对我们的医疗器械冷链自查整改报告进行汇总，以期达到开展冷链自查整改的目的。
二、自查方法
本次医疗器械冷链管理自查主要包括以下三个方面：
1.检查医疗器械冷链设备的可用性和完好状态；
2.检查医疗器械储存温度是否符合要求；
3.检查医疗器械运输过程中冷链是否破坏。
三、自查结果
1.医疗器械冷链设备
我司对于冷链设备的维护和保养一直非常注重，设备完好，未发现问题。
2.医疗器械储存温度
本次自查发现，医疗器械储存温度控制不够严格，在一些仓库中监测到的储存温度高于理论值。
我们对于这些问题进行
了整改，在温度计的安装和监测方面加强了监管措施。
另外，对于医疗器械的储存也增加了检查频率，确保医疗器械储存温度符合要求。
3.医疗器械运输过程中冷链是否破坏
在运输监测中发现，部分冷链设备出现了破坏，导致温度控制不够严格，医疗器械温度超标的情况。
我们对于这些问题进行了整改，修整了受到破坏的设备，并采取了更加严格的运输监测方案，确保医疗器械运输过程中冷链不被破坏。
四、自查总结
通过本次医疗器械冷链自查，我们发现了在医疗器械冷链管理过程中存在的问题，也采取了相应的整改方案。
这次自查不仅仅是对于自身管理工作的一次检查和改进，也可以为整个行业标准的制定提供参考。
相信在我们共同努力下，医疗器械冷链管理的标准将会不断提高，为医患安全保障建立更加坚实的防线。
冷链自查报告（共6篇）
冷链自查报告（共6篇）第1篇：冷链自查报告免疫规划疫苗和冷链管理自查报告按照上级要求，我单位积极行动，认真安排部署，对免疫规划疫苗和冷链系统进行深入自查，现汇报如下：一、免疫规划疫苗、注射器管理按照疾控要求于每月底，根据儿童数按时上报下月免疫规划疫苗和注射器领取计划。
所使用疫苗全部为疾控中心分发领取疫苗，有完整的接受、储存、分发、使用记录。
每月帐、库存于免疫规划信息系统数量一致。
接收疫苗时有生物制品批签发合格证明复印件，有本次疫苗运输过程温度监测记录。
18年过期报废疫苗交由疾控中心统一处置。
二、冷链管理冷链有管理制度，有接种人员专人负责管理，有冷链电子档案，并与纸质版相符，冷链设备完好，正常使用，冰箱中无疫苗之外的其他物品、杂物，专箱专用，并配备有应急发电设备，保证冰箱的温度需求。
三、温度监测管理接种人员每天上下午监测冰箱温度，并如实登记，填报管理系统。
冰箱为疫苗专用冰箱，温度自动监测。
疫苗全部在接种室使用，无分发情况。
四、冷链基本情况目前冷链设备有海尔冰箱一台、冷藏包3个、冰排6块。
五、信息化管理应用了河北省疫苗冷链存储运输管理系统，做到了系统互联互通，实行冷链温度监测信息化管理。
第2篇：冷链自查报告免疫规划疫苗和冷链管理自查报告按照上级要求，我单位积极行动，认真安排部署，对免疫规划疫苗和冷链系统进行深入自查，现汇报如下：一、免疫规划疫苗、注射器管理按照疾控要求于每月底，根据儿童数按时上报下月免疫规划疫苗和注射器领取计划。
所使用疫苗全部为疾控中心分发领取疫苗，有完整的接受、储存、分发、使用记录。
每月帐、库存于免疫规划信息系统数量一致。
接收疫苗时有生物制品批签发合格证明复印件，有本次疫苗运输过程温度监测记录。
18年过期报废疫苗交由疾控中心统一处置。
二、冷链管理冷链有管理制度，有接种人员专人负责管理，有冷链电子档案，并与纸质版相符，冷链设备完好，正常使用，冰箱中无疫苗之外的其他物品、杂物，专箱专用，并配备有应急发电设备，保证冰箱的温度需求。
医疗器械自查报告及整改措施
医疗器械自查报告及整改措施一、自查报告随着科技的不断发展，医疗器械在医疗卫生领域的应用越来越广泛，对人们的生命安全和生活质量起到了重要的保障作用。
然而，在医疗器械的使用和管理过程中，也存在一些问题和隐患，为了确保医疗器械的安全有效，提高医疗服务质量，我们对医疗器械进行了自查，并制定了相应的整改措施。
（一）自查内容1. 医疗器械的采购和管理我们公司对医疗器械的采购和管理进行了全面自查。
发现存在以下问题：（1）采购流程不规范，缺乏严格的供应商评估和筛选机制。
（2）采购记录不完整，部分医疗器械的采购凭证和验收记录缺失。
（3）管理制度不健全，对医疗器械的存储、使用和维护缺乏有效的监管。
2. 医疗器械的使用和维护我们对医疗器械的使用和维护情况进行了详细的自查，发现存在以下问题：（1）部分医疗器械的使用人员缺乏专业培训，操作不规范。
（2）使用记录不完整，部分医疗器械的使用次数和维护记录缺失。
（3）医疗器械的维护和保养工作不到位，存在设备故障和安全隐患。
3. 医疗器械的质量和监管我们对医疗器械的质量和监管情况进行了认真自查，发现存在以下问题：（1）医疗器械的检验和检测工作不规范，部分设备的检验报告缺失。
（2）监管力度不足，对医疗器械的存储、使用和维护缺乏有效的监督。
（3）缺乏医疗器械的追溯体系，一旦出现质量问题，难以追踪和溯源。
（二）问题分析针对自查中发现的问题，我们进行了深入分析，认为问题的主要原因包括：1. 管理制度不完善，缺乏对医疗器械采购、使用和维护的明确规定。
2. 人员素质不高，部分员工缺乏专业培训和责任心。
3. 监管力度不足，缺乏对医疗器械质量和安全的有效监督。
二、整改措施针对自查中发现的问题，我们制定了以下整改措施，以确保医疗器械的安全有效和提高医疗服务质量。
1. 完善管理制度（1）建立健全医疗器械采购管理制度，明确采购流程和供应商评估标准。
（2）完善医疗器械使用和维护制度，规范操作流程和记录。
医疗器械药品自查报告
医疗器械药品自查报告一、自查目的根据国家药品监管局的要求，我公司进行了一次医疗器械药品的自查工作，旨在对我公司所生产和销售的医疗器械药品进行检查，确保产品质量符合相关法规和标准的要求。
二、自查内容自查内容主要包括以下方面：1.生产过程的控制和管理2.产品质量的控制和管理3.器械设备的维护和保养4.员工的培训和管理三、自查结果1.生产过程的控制和管理方面，我们对全过程采取严格的控制和管理，确保生产环节的合规性和产品质量的稳定性。
2.产品质量的控制和管理方面，我们严把品质关，采用科学的质量管理体系，对所有的原材料和成品进行严格的检测和验证。
3.器械设备的维护和保养方面，我们定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运转和生产的稳定性。
4.员工的培训和管理方面，我们对员工进行专业的培训，确保他们具备必要的技能和知识，以保证生产的安全性和质量性。
四、自查总结通过此次自查，发现我公司在医疗器械药品自查方面存在以下问题：1.部分员工对相关法规和标准的掌握还需要进一步加强。
2.生产设备存在一些老化和磨损的问题，需要进行相应的维修和更换。
3.在产品质量控制方面，存在一些细节上的瑕疵，需要加强对原材料和成品的检测和验证。
4.生产过程中的一些操作规范性还不够，需要加强对员工的培训和管理。
针对以上问题，我们制定了以下改进措施：1.加强员工的培训，提高他们的法规和标准的认识和理解。
2.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运转和生产的稳定性。
3.加强对原材料和成品的检测和验证，确保产品的质量稳定。
4.加强对操作规范的培训和管理，确保生产过程的规范性和合规性。
五、自查反馈将自查结果和改进措施及时反馈给相关部门，并要求各部门积极采取措施解决问题和改进工作。
六、自查总结此次医疗器械药品的自查工作，发现了一些问题和不足，但同时也发现了我们的不足之处，并为今后的工作提供了一定的依据和指导。
我们将以此次自查为契机，全面加强医疗器械药品的质量控制和管理，提高产品质量和生产效率，以满足市场的需求和社会的期望。
医疗器械质量管理自查报告
医疗器械质量管理自查报告一、引言医疗器械是现代医疗工作中不可或缺的重要工具，对医疗质量和安全具有重要影响。
为了加强医疗器械质量管理，提高医疗器械的质量和安全性，我单位开展了一次全面的自查活动。
通过对医疗器械的使用、采购、储存和维护等方面进行自查，发现了一些存在的问题，同时也总结了一些经验，提出了改进和完善的建议。
二、自查内容和方法本次医疗器械质量管理自查主要包括以下内容：1.器械采购管理2.器械储存管理3.器械使用管理4.器械维护管理自查方法主要采用了文件资料查阅、实地检查和员工访谈等方法，通过与相关人员的交流和观察，了解了各个环节的管理情况。
三、问题发现及改进措施在自查过程中，发现了以下问题：1.器械采购管理方面存在问题：（1）采购程序不规范。
在部分业务员采购医疗器械的过程中，未按照公司的相关规定进行，存在程序不规范的情况。
改进措施：加强培训，明确采购的程序和要求，建立规范的采购流程。
（2）临床试用不充分。
部分新采购的器械缺乏充分的临床试用，不能保证器械质量和效果的安全性。
改进措施：在采购新器械时，重视临床试用环节，充分评估其安全性和有效性。
2.器械储存管理方面存在问题：（1）器械储存环境不符合要求。
部分器械储存地点空气湿度过高，温度不稳定，对器械的保存造成了一定影响。
改进措施：改善存储环境，确保储存温度和湿度的稳定。
（2）器械分堆不明显。
部分器械存放在库房时，没有清晰划分区域，导致不同种类的器械混杂存放，不利于管理和使用。
改进措施：建立明确的器械分类体系，对不同种类的器械进行标识和划分区域，方便管理和使用。
3.器械使用管理方面存在问题：（1）器械使用人员技术不过关。
部分医务人员在使用某些新型医疗器械时，操作不熟练，存在使用难度和安全风险。
改进措施：加强医务人员的培训和技术指导，提高其对新型器械的操作技能。
（2）器械使用记录不完整。
部分器械使用记录不完整，缺乏必要的信息，对使用过程的监控和质量控制产生了一定影响。
医疗器械质量安全自查报告
医疗器械质量安全自查报告尊敬的领导、各位同事：为了进一步加强医疗器械质量安全管理，确保医疗器械产品质量和使用安全，根据国家食品药品监督管理总局的相关规定，我司对医疗器械质量安全进行了全面自查。
现将自查情况报告如下：一、医疗器械质量安全管理体系自查1. 组织架构公司成立了医疗器械质量安全管理委员会，由总经理担任主任，质量负责人、相关部门负责人担任成员。
委员会负责制定医疗器械质量安全管理制度，组织质量安全培训，监督医疗器械质量安全工作的实施。
2. 管理制度公司建立了完善的医疗器械质量安全管理制度，包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量控制措施。
制度明确了各部门的职责和操作规程，确保医疗器械质量安全。
3. 人员培训公司定期组织医疗器械质量安全培训，提高员工对医疗器械质量安全重要性的认识，增强质量安全意识。
培训内容包括医疗器械法律法规、质量管理知识、操作规程等。
二、医疗器械采购和验收自查1. 供应商管理公司对医疗器械供应商进行了严格的资质审核，确保供应商具有合法的生产许可证、经营许可证等。
与供应商签订质量协议，明确双方在医疗器械质量安全方面的权利和义务。
2. 采购管理公司建立了医疗器械采购管理制度，采购人员按照规定的程序和标准进行采购，确保采购的医疗器械产品合法、合格。
3. 验收管理公司设立了医疗器械验收小组，负责对采购的医疗器械进行验收。
验收人员按照规定的标准和方法进行验收，确保医疗器械产品符合质量要求。
三、医疗器械储存和运输自查1. 储存管理公司建立了医疗器械储存管理制度，确保医疗器械在储存过程中符合规定的温湿度要求，防止医疗器械受到污染和损坏。
2. 运输管理公司制定了医疗器械运输管理制度，确保医疗器械在运输过程中安全、及时、准确地送达目的地。
运输人员按照规定的程序和标准进行运输，确保医疗器械产品不受损害。
四、医疗器械销售和售后服务自查1. 销售管理公司建立了医疗器械销售管理制度，销售人员按照规定的程序和标准进行销售，确保医疗器械产品合法、合格。
医疗器械质量管理的自查报告（2篇）
医疗器械质量管理的自查报告自查报告-医疗器械质量管理一、引言医疗器械质量管理是保障患者安全和治疗效果的重要环节。
本报告是对我单位医疗器械质量管理情况的自查总结，旨在发现问题、改进管理，提高医疗器械质量管理水平，确保患者的安全和满意度。
二、质量体系建设1. 考核管理制度是否完善：我单位建立了医疗器械质量管理考核制度，明确责任人和考核标准。
2. 内部培训机制是否健全：我单位定期开展医疗器械质量管理培训，提高员工的质量意识和专业技能。
3. 质量改进措施是否落实：我单位建立了质量改进措施跟踪机制，定期评估质量改进措施的实施效果。
三、医疗器械采购管理1. 供应商选择与评估：我单位建立了供应商评估体系，对供应商进行严格的资质审查和评估。
2. 风险管理与控制：我单位建立了医疗器械采购风险管理制度，确保采购的医疗器械符合质量要求。
3. 检验验收制度：我单位建立了医疗器械检验验收制度，对采购的医疗器械进行质量检验和验收，并建立了相关记录。
四、医疗器械储存管理1. 储存环境与设备：我单位医疗器械储存环境符合相关要求，设备保养和维修工作得到及时落实。
2. 储存条件与保鲜期控制：我单位建立了医疗器械储存条件和保鲜期控制制度，确保医疗器械的质量和有效期符合要求。
3. 库存管理与报废处理：我单位建立了库存管理和报废处理制度，及时盘点和清理过期和损坏的医疗器械。
五、医疗器械投入使用管理1. 设备验收与安装：我单位建立了医疗器械设备验收和安装制度，确保设备的质量和安全性。
2. 设备操作与维护：我单位建立了设备操作和维护培训机制，定期进行设备的操作指导和维护工作。
3. 设备维修与更新：我单位建立了设备维修和更新制度，对设备进行定期维修和更新，确保设备的正常运转和安全性。
六、医疗器械使用过程管理1. 医疗器械严格执行操作规范：我单位建立了医疗器械使用操作规范，并进行了员工培训和考核。
2. 医疗器械使用风险管理：我单位建立了医疗器械使用风险管理制度，对医疗器械使用过程中的风险进行评估和控制。
医疗器械冷链自查整改报告
医疗器械冷链自查整改报告市食品药品监督管理局：一、冷链设施设备基本情况1、体外诊断试剂专用冷库容积为20m3,公司现有冷藏车1辆，保温箱1个。
2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统,能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。
3、冷链验证：每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。
有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。
二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时，首先是采购员制作采购订单，通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息，系统自动生成采购记录。
2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对，特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录，及时将体外诊断试剂等冷链品种转移到冷库内，将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统,系统自动生成冷链收货记录。
3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收，并做好验收标识，将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。
4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库，系统自动生成库存记录。
5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护，系统自动养护计划和养护记录。
6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划，对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票，系统自动生成销售记录。
7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，交由复核员在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。
8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。
医疗器械“五整治”自查报告
医疗器械“五整治”自查报告一、前言近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械质量安全问题日益凸显。
为了加强医疗器械监管，保障人民群众用械安全，我国相关部门开展了一系列医疗器械整治行动。
为确保我单位医疗器械合规经营，提高质量管理水平，我们开展了医疗器械“五整治”自查工作。
现将自查情况报告如下：二、自查内容（一）整治医疗器械无证生产、经营本次自查中，我们重点检查了营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等证照是否齐全有效。
经过认真排查，我单位在医疗器械生产、经营环节均持有相关证照，未发现无证生产、经营行为。
（二）整治医疗器械非法生产、经营我们对照相关法规，对医疗器械生产、经营场所进行了全面排查，确保生产、经营场所符合法规要求。
同时，对生产、经营过程中是否存在非法行为进行了梳理，未发现非法生产、经营现象。
（三）整治医疗器械违法违规广告和虚假宣传在自查过程中，我们对医疗器械广告进行了全面审查，确保广告内容真实、合法，不得存在虚假宣传、夸大宣传等违法违规行为。
同时，对销售人员进行宣传教育，要求其不得进行虚假宣传、误导消费者。
（四）整治医疗器械网络销售违法违规行为针对医疗器械网络销售环节，我们对我单位的网络销售平台进行了检查，确保销售的产品合法、合规。
同时，对网络销售过程中的宣传行为进行了审查，杜绝违法违规宣传现象。
（五）整治医疗器械使用环节违法违规行为自查中，我们对医疗器械使用环节进行了全面排查，确保使用的是合法、合规的产品。
同时，加强了对医疗器械使用人员的培训和指导，确保其能够正确、规范使用医疗器械。
三、自查发现的问题及整改措施（一）问题在自查过程中，我们发现部分医疗器械产品标签、说明书不够规范，存在一些表述不准确、不完整的问题。
此外，部分销售人员在医疗器械销售过程中，对产品性能、适用范围等方面的宣传不够准确，可能导致消费者误解。
（二）整改措施1. 对于医疗器械产品标签、说明书不规范的问题，我们将对相关产品进行召回，重新设计、印刷标签和说明书，确保其符合法规要求。
药品医疗器械自查报告
药品医疗器械自查报告一、前言为了确保药品医疗器械的安全有效，保障人民群众的生命健康，我们单位组织了一次全面的药品医疗器械自查活动。
本次自查活动严格按照相关法律法规和标准进行，对药品医疗器械的采购、储存、销售、使用等各个环节进行了全面检查，现将自查情况汇报如下。
二、自查内容及结果1.人员管理：我们单位设有专门的药品医疗器械管理团队，所有相关人员均具备相应的专业技术资格和培训经历。
同时，我们定期组织医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行。
2.职责管理：我们单位已经建立了完善的药品医疗器械管理制度，包括采购验收制度、出入库制度、不良反应监测和报告制度、调配和复核制度、保管和养护制度、医护人员岗位责任制度、安全卫生管理制度等。
各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品医疗器械购销管理：我们单位的药品医疗器械采购均由专业人员负责，能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量保证协议。
在销售过程中，我们严格执行销售记录制度，确保药品医疗器械的来源可追溯。
4.储存管理：我们单位设有专门的药品医疗器械储存仓库，仓库温度、湿度等条件均符合要求。
我们定期对仓库进行巡查，确保药品医疗器械的储存条件得到有效维护。
5.使用管理：我们单位对药品医疗器械的使用进行了严格的规定，制定了使用指南和操作规程。
同时，我们对医护人员进行了相关培训，确保药品医疗器械的正确使用。
6.不良事件管理：我们单位建立了医疗器械不良事件监测和报告制度，对发生的医疗器械不良事件进行了及时报告和处理。
三、存在问题及整改措施1.问题：部分医疗器械的维护保养不够到位，存在一些小问题。
整改措施：加强医疗器械的日常维护保养，定期进行检修，确保医疗器械的正常运行。
2.问题：部分药品医疗器械的储存条件有待改善。
整改措施：对储存条件进行改造，确保药品医疗器械的储存环境符合要求。
3.问题：部分销售记录不够详细，无法完全追溯药品医疗器械的来源。
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《冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》自查报告
攀枝花市中西医结合医院：
根据《攀枝花市冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀食药监办〔2018〕17号）和《攀枝花市西区市场监督管理局冷链药品医疗器械质量安全专项整治实施方案》（攀西市管〔2018〕70号）文件，我司严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等管理规范要求。
现将自查结果汇报如下：
公司经营地址：XXXXXXX；仓库地址：XXXXXXXX。
医疗器械经营许可证号：XXXXXXXXX；有效期：XXXXXXXXXX。
核准经营范围为：Ⅲ类：XXXXXXXXX。
Ⅱ类：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX。
公司自经营医疗器械开始，就十分重视医疗器械冷链运输方面严格遵守公司质量管理制度及操作规范，及《医疗器械冷链运输（运输、贮存）管理指南》。
公司体外诊断试剂专用冷库容积为XXXm³，公司现有保温箱XXXX个。
冷藏设施设备具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
公司质管部提供贮存、配送服务的相关岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训档案，包括了相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容，按规定实施并达到预期效果。
冷库、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的实时监测情况及时调控冷库、保温箱的温度。
冷链验证：每年度对冷库、保温箱分别进行极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。
有效的保证了冷库、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。
所有冷链试剂贮存、出库、配送中严格管理执行操作规范。
冷链出库流程：库管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，并在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。
保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，库管将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。
开
启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行交由运输员运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。
体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。
冷藏车及保温箱要在运输途中，每隔5分钟运输途中、存储一次温度数据。
显示采集温度保持在2-8℃，维持体外诊断试剂有效性。
我司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的
冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。
所报告的内容真实有效，并承担一切法律责任。
同时，在之后医疗器械经营质量管理中更进一步保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
特此报告。