干细胞实验室净化工程设计
实验室净化系统施工方案
实验室净化系统施工方案1. 引言实验室是科研工作的重要场所，为了保证实验的准确性和可靠性，实验室环境必须具备一定的净化水平。
实验室净化系统施工方案是为了在实验室中建设一套高效可靠的净化系统，提供一个符合实验需要的洁净环境。
本文将对实验室净化系统的施工方案进行详细阐述。
2. 净化系统设计2.1 需求分析在进行实验室净化系统施工之前，首先需要进行净化系统的需求分析。
根据实验室的具体用途和实验项目的特点，确定净化级别和空气洁净度等要求。
2.2 系统设计根据净化级别和空气洁净度的要求，设计整个实验室净化系统。
该系统包括空气净化设备、送风与排气系统、过滤器等。
•空气净化设备：根据实验室需求选择合适的空气净化设备，如空气净化器、活性炭吸附设备等。
•送风与排气系统：设计合理的送风与排气系统，保证实验室内的空气流通和空气质量。
•过滤器：根据净化级别的要求，选用合适的过滤器，用于去除空气中的颗粒物、有害气体等。
3. 施工流程3.1 前期准备在进行实验室净化系统施工之前，需要进行充分的前期准备工作。
•安全评估：对实验室净化系统施工过程中的安全风险进行评估，制定相应的安全措施。
•施工计划：制定详细的施工计划，包括施工时间、施工人员安排等。
3.2 安装净化设备根据净化系统设计方案，先安装空气净化设备。
根据设备的特点和使用说明书进行操作，确保设备的正常安装。
3.3 建设送风与排气系统根据净化系统设计方案，建设送风与排气系统。
首先需确定送风口与排气口的位置，并进行布线。
然后安装相应的风机、风道等设备。
确保送风与排气系统的正常运行。
3.4 安装过滤器根据净化系统设计方案，挑选合适的过滤器，并进行安装。
在进行过滤器安装之前，要清洁过滤器安装位置，确保没有灰尘等杂物。
4. 施工验收当实验室净化系统施工完毕后，需要进行施工验收工作。
主要包括以下几个步骤：4.1 空气洁净度测试使用空气洁净度测试仪对实验室的空气洁净度进行检测，确保达到设计要求的空气洁净度水平。
净化实验室改造工程施工组织设计【范本模板】
净化实验室改造工程施工组织设计一、编制依据(一)项目设计方案图纸。
（二）净化实验室改造项目应用的主要规范(三)净化实验室改造项目工程应用的主要图集（四）对业主的保证与承诺1、质量承诺和目标：工程质量确保为“合格”.合格率为百分之百。
质量标准要求:我们将按照招标文件和业主的要求，确保本工程所有检验批、分项、分部及单位工程达到国家现行的设计规范、施工规范和工程质量验收标准。
并确保既定质量目标的实现；施工工艺质量符合国家颁发的施工规范及施工技术规则要求和标准；完全符合工程规范和图纸的要求,符合业主的工艺标准。
工标准符合质量目标规定的技术要求；选用材料符合业主要求和我单位的承诺标准.2、安全承诺本项目的安全目标为：A、杜绝重大伤亡;B、事故发生率控制在千分之五以下。
严格执行国家和地方规定的有关施工生产保证安全的规定和规则.3、环境保护承诺本项目的环保目标是确保不会有任何对环境造成损害，影响周边环境和可持续发展的事故发生。
4、保密承诺我单位郑重承诺:我方为业主保守一切与此有关的商业和技术机密。
未经业主许可。
绝不将与此有关的任何消息透露给他人得知保密工作的目标:不发生任何对业主产生不利影响或后果的泄密事件。
5、保修承诺我单位郑重承诺:本工程保修一年，终身维护.保修期内在接到业主通知后八小时内赶到现场，保修期外24小时赶到现场。
6、设计承诺我单位承诺将根据招标文件的要求，免费提供相关的系统设计以及相关的咨询服务。
7、相关系统的运行维护培训我公司承诺无偿提供对相关业主操作人员入行完善的系统的运行维护管理以及相关的常规测试等方面的培训(培训期大于三天).编制全套的厂房系统运行维护手册.帮助制定相关的运行管理和操作规程。
8、系统的运行测试我公司承诺在工程交付使用后还免费提供长期跟踪服务。
我们将每年定期协助对系统进行各项技术指标的常规测试。
并及时对业主在运行过程中遇到的问题提供相应的技术支持和解决方案，同时针对系统运行提出节能等方面的优化建议.9、顾客满意程度承诺和目标：本项目的顾客满意程度确保在百分之九十以上，力争百分之百.10、其他承诺(1)中标后我公司将根据招标文件的技术要求，入行本项目的完善设计、设备材料的采购、施工及调试工作，并确保工程竣工一次通过验收；(2）我公司还承诺同意招标单位在施工过程中检查所有已安装的设备和材料,如发现材料、设备以及施工工艺等出现问题。
净化洁净工程设计方案
净化洁净工程设计方案一、前言随着社会的发展和生产技术的进步，环境污染日益严重，给人们的生活和工作带来了不小的困扰。
而洁净工程的设计和实施便是为了减少环境污染，提高生产环境的洁净度，保障人们的健康和安全。
因此，洁净工程的设计方案显得尤为重要。
本文将结合洁净工程的基本概念和技术要求，阐述一种适合工业生产和实验室等场所的洁净工程设计方案，以期为相关领域的设计者提供参考和借鉴。
二、洁净工程的基本概念1. 洁净工程的定义：洁净工程是指为减少和控制环境中的污染因素，提高环境质量和人体健康水平，而采取的各种措施和手段。
它主要包括洁净区、洁净设备、洁净技术和洁净管理等内容。
2. 洁净工程的作用：首先，洁净工程可以改善生产环境的洁净度，减少尘埃、微生物等对产品的污染，提高产品的质量和可靠性。
其次，洁净工程可以保护生产者和使用者的健康，减少职业病和健康损害。
再次，洁净工程还可以提高生产效率，减少废品和资源消耗。
三、洁净工程的技术要求1. 空气洁净度：空气洁净度是洁净工程的核心要求。
通常用颗粒物浓度来表示，按照GB/T 16292的要求，通常分为10级，即1至10级，级别越高，空气中的颗粒物浓度越低。
2. 温湿度控制：洁净工程还需要对空气的温度和湿度进行控制。
通常要求温度保持在20-25摄氏度，相对湿度在45%-65%之间。
3. 空气流速和流向控制：在洁净工程中，需要根据不同的工艺要求，控制空气的流速和流向，以保证污染物不会进入洁净区。
通常采用层流或局部排风的方式进行控制。
4. 洁净设备和材料：洁净工程还需要选用安全可靠的洁净设备和材料，如高效过滤器、洁净灯具、洁净地板等，以保障洁净工程的正常运行。
四、洁净工程设计方案1. 设计原则：在进行洁净工程设计时，需要遵循以下原则：满足生产工艺的要求，确保洁净度和温湿度的控制，提高空气流速和流向的控制，选用可靠的洁净设备和材料，保证洁净区的人员和设备的安全。
2. 洁净工程的布局：通常洁净工程的布局是按照洁净度要求和生产工艺来规划的。
细胞工程实验室建设方案与要求
细胞工程实验室建设方案与要求在细胞工程实验室中, 细胞实验室区别于其他实验室的规划建设要求, 主要在于要求保持无菌操作, 避免微生物即其他有害因素的影响。
接下来就由未名雷蒙特实验室设计公司的小编来讲一下细胞工程实验室建设方案与要求。
一、细胞工程实验室建设要求1.所有实验室的设计必须要完全的符合ISO、GB标准。
2.各实验室的相对温度为设定值±0.1℃～±1℃, 湿度为设定值±(1～2)%, 风速0.25m/s。
二、细胞工程实验室建筑要求1.实验室的门窗数量需要尽量减少, 还务必要做好至关重要的保温措施。
2.建筑物层高应在2.8m以上(主要是指其梁下净空高度)。
建筑物的周围是无震动、强磁场以及热源、异味和污染等。
3.实验室内的净空高度为2.5～2.85m,送风方式一般采用为孔板式, 上送风, 下回风。
三、细胞工程实验室功能区布置无菌操作区无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域, 主要要与外界隔绝。
理想的无菌操作室应划为三部分:1.更衣室: 供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
2.缓冲间: 位于更衣间与操作间之间, 目的是为了保证操作间的无菌环境, 同时可放置恒温培养箱及某些必需的小型仪器。
3.无菌操作间: 专用于无菌操作、细胞培养。
其大小要适当, 且其顶部不宜过高（不超过2.5m）以保证紫外线的有效灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。
工作台安置不应靠墙壁, 台面要光滑压塑作表面, 漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。
净化工作台: 操作简单, 安装方便, 占用空间小且净化效果很好。
一般细菌培养室使用的净化工作台主要有两种:a)侧流式或称垂直式b)外流式或称水平层流式。
4.孵育区本区对无菌的要求虽不比无菌区严格, 但仍需清洁无尘, 因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。
孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行, 后者费用高, 一般实验室多采用孵箱进行工作。
细胞实验室建设要求和布局
细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。
主要是运用于医学领域。
细胞实验室的建设要求：一、基本要求1、总建筑面积宜不小于1000m2。
2、洁净区使用面积宜不小于500m2。
3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。
二、总体布局1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、洁净区各室布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。
3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。
4、废物、污染物需设置专用传递窗。
5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。
6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。
7、所有洁净区不应安装水池和地漏。
（除更衣室外）三、环境要求1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。
2、洁净区的环境技术指标应符合要求：3、空气洁净度等级划分应符合要求；4、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。
细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的A级环境中进行；5、温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%～65%为宜；6、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应＞10Pa。
洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染；7、总送风量中（非单向流）应有10%～30%的新风量；8、噪声级（空态）应≤65dB(A)；9、般照明的照度值宜＞300LX，对照度有特殊要求的区域（细胞产品灯检区）应设置局部照明。
细胞实验室设计方案
细胞实验室设计方案细胞实验室是进行细胞研究和实验的专门环境，为了保证实验的准确性、安全性和效率性，设计一个合理的细胞实验室是十分重要的。
下面是一个细胞实验室设计方案。
一、实验室布局设计1.实验室总体分区设计根据功能和实验流程的顺序，将实验室分为不同的工作区，包括准备区、操作区、数据分析区和储存区等。
同时，还需要确定洗手间和安全通道等设施的位置。
2.实验室设备布置设计根据实验要求和设备功能，将实验设备按照一定的布局原则进行摆放，实验设备之间的距离应该保持合适的间隔，以便操作人员操作和移动自如。
3.实验台设计实验操作台应具备防腐、耐酸碱的特性，在表面设置防滑材料。
二、实验室基础设施设计1.通风系统为了保证实验操作过程的安全性，实验室应该具备良好的通风设备，能够及时排除实验过程中产生的有害气体和异味。
2.照明设施实验室应该加强照明设施，确保实验人员能够清晰地观察实验过程。
3.实验室试剂储存设施实验室应该设置专门的试剂储存柜或货架，分类存放不同类型的试剂，避免试剂混淆，同时储存柜应设有防火、防漏等功能。
三、实验室安全设计1.紧急事故应急设备实验室的每个实验台都应配备紧急事故应急设备，如紧急洗眼器、紧急洗手器等，以便在紧急情况下及时处理。
2.防护设施实验操作员应配备个人防护设备，如实验眼镜、手套、防护服等，确保实验过程中的人身安全。
3.监控设备实验室应配备实时监控设备，监测实验室的温度、湿度、气体浓度等数据，确保实验过程中的安全性。
四、实验室管理设计1.实验室规章制度制定并实施实验室规章制度，明确实验室操作流程、实验安全等要求，加强人员培训和管理。
2.实验室卫生管理定期检查和清理实验室，保持实验室的整洁和卫生，避免交叉污染。
3.实验室记录管理建立完善的实验室记录管理制度，记录实验过程和结果，以备后续数据分析和审核。
综上所述，一个合理的细胞实验室设计方案不仅要充分考虑实验室的布局、设备布置和基础设施等要素，还需要注重实验室的安全性和管理的完善性，以提高实验效率和保证实验的准确性和安全性。
干细胞库建设标准
干细胞库建设标准一、设施设备1.干细胞库应具备专用的洁净实验室，包括细胞存储区、细胞制备区、细胞检测区、资料档案室等。
各区域应独立并确保相互之间的隔离。
2.干细胞库应具备相应的仪器设备，如细胞冷冻仪、细胞计数仪、PCR仪、显微镜、超净工作台、细胞培养箱、液氮储存罐等。
3.干细胞库应具备满足要求的仪器设备维修和保养制度，确保设备的正常运行和实验结果的可靠性。
二、实验室布局1.实验室布局应合理，符合洁净要求，有利于实验操作和样品处理。
2.各区域应明确划分，并设立明显的标识牌，标明区域名称及用途。
3.实验室应配备适当的消防设施和安全出口，确保实验室安全。
三、流程控制1.干细胞库应建立严格的流程控制制度，包括细胞存储、制备、检测、运输等环节。
2.每个环节都应制定详细的操作规程和注意事项，确保操作的准确性和安全性。
3.干细胞库应对流程控制情况进行定期检查和评估，及时发现并纠正问题。
四、规章制度1.干细胞库应建立完善的规章制度，包括实验室管理、人员管理、设备管理、安全管理等方面。
2.规章制度应明确责任和义务，确保实验室的规范运作和管理。
3.干细胞库应将规章制度上墙公示，以便工作人员随时了解并遵守相关规定。
五、人员培训1.干细胞库应建立完善的人员培训制度，确保工作人员具备相关的专业知识和技能。
2.培训内容包括干细胞基础知识、实验室操作规程、仪器设备使用与维护、安全与环保等方面。
3.干细胞库应定期组织培训和考核，确保工作人员掌握必要的理论和操作技能。
六、环境监控1.干细胞库应设立环境监控系统，对实验室内的温度、湿度、尘埃粒子数、微生物菌落数等指标进行实时监测和记录。
2.环境监控系统应具备异常情况报警功能，及时提醒工作人员进行处理。
3.干细胞库应定期对环境监控系统进行检查和维护，确保其正常运行和使用效果。
七、质量管理1.干细胞库应建立完善的质量管理体系，确保干细胞存储和应用的安全性和有效性。
2.质量管理体系应包括质量标准、质量检验程序、质量记录等方面。
细胞实验室建设要求和布局
细胞实验室建设要求和布局
一、实验室建筑要求
1、实验室的地面、墙面和其它部位应安装防水、防潮、防火等材料，使室内温度恒定，避免潮湿环境。
2、实验室的空气换气速率应达到规定的标准，保证室内空气新鲜。
3、室内所有活动场所应做好除尘处理，使微生物污染和尘埃污染降
至最低。
4、实验室室内有明显标识，做好室内各工作环节的管理，确保安全。
5、室内有明显的活动空间，并有充足的水源和电源，方便进行各种
实验活动。
二、实验室设备要求
1、热源设备：实验室里应有合适的热源设备，如台式恒温培养箱、
恒温恒湿培养箱等，便于完成各种实验。
2、冷源设备：实验室应有冷源设备，如冰箱、恒温冰柜等，用于存
放实验品和培养基，满足实验的需要。
3、通风设备：实验室的通风设备需要符合国家规定的标准，能够满
足实验室室内空气的新鲜度，保证实验室安全。
4、操作台：实验室操作台要有规格符合标准、可吸附尘埃的表面，
且样品操作台应有较高的护栏，防止样本洒落，影响实验结果精确度。
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干细胞实验室净化工程设计（SICOLAB）
1工程概况
该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。
楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2416m2，10万级598m2，30万级804m2。
该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。
其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。
2层为实验用干细胞生产车间。
其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。
3层为生物制药中试生产车间。
其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。
4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。
2设计参数
室外设计参数
夏季室外空调计算干球温度℃，湿球温度℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。
室内设计参数
该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
3净化空调系统设计
空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。
另外该项目的特点是内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布也相对比较散乱，但各房间的运行、使用时间相差不大，且温湿度控制要求差别也不大。
结合该特点，该项目在系统划分时主要考虑了房间的相对位置及方便送风管路布置安装等因素，将系统划分为6个分区。
其中1层的干细胞库为1#区；2层从中间划分为2个分区(2#和3#区)；3层除从中间划分为2个分区(4#和5#区)之外，又将不在此次项目之内的预留区单独划分为一个分区(6#区)，以便实现预留区在未启用前的全部关闭及将来启用后的独立控制。
洁净室压差控制
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，但不同的国家标准中对压差的规定有一定的出入。
其中《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011新版GMP)第48条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa[2]。
而GB 50457—：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净区与室外大气的静压差不应小于10Pa。
虽然目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，但根据实际计算及相关经验，GMP标准中对于压差的要求并不一定完全适合于干细胞实验室。
因此本项目按照不同级别洁净区之间压差不小于5Pa、洁净区与室外的压差不小于10Pa的原则，确定各级别洁净室与室外大气的相对压力(压差)分别为：30万级，10Pa；10万级，15Pa；万级，20Pa。
实际运行调试效果良好。
洁净室维持压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，采用换气次数法确定。
压差为10Pa(30万级)的区域取换气次数为2h-1，15Pa(10万级)的区域取换气次数为3h-1，20Pa(万级)的区域取换气次数为4h-1。
并在压差要求相对严格的培养间与外走廊之间、2层内走廊与外实验区、3层罐装室及纯化室分别与内走廊之间设置
差压计，以便调节与控制压差。
新风量的计算
国家标准规定，医药类洁净室内的新风量应取下列最大值：
1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和；
2)室内每人新风量不应小于40m3/h。
由于该项目各洁净室内人员数量较少，经计算按照第2)条确定的新风量均小于第1)条，因此新风量均取保持正压所需新风量与补偿室内排风量之和。
经验证，该风量大于总送风量的10%，符合相关要求。
送风量的计算首先按照换气次数计算送风量，万级净化区取换气次数为25h-1，10万级净化区取换气次数为15h-1，30万级净化区取换气次数为10h-1。
经计算：1层1#区总送风量为3 640m3/h；2层2#区总送风量为52 582m3/h，3#区总送风量为49440m3/h；3层4#区总送风量为33 663m3/h，5#区总送风量为34 210m3/h，6#预留区未启用，不在此次设计范围之内。
然后选取几个有代表性的热湿负荷较大的房间，按照热湿负荷计算确定该房间的送风量，经比较均小于按照换气次数计算所得的送风量。
因此送风量均按换气次数确定。
，采用上送侧下回的送回风方式。
回风口上边沿距地高度不超过，下边沿距地高度大于，且回风口尽量设在门附近。
送风、回风具体指标、技术要求均由厂家提供，按生物制品生产净化要求设计。
空调机组的设计选型针对干细胞实验室的特殊要求，该系统空调设备的选用应满足下列要求：
1)净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，且材质表面要光洁。
2)内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生细菌。
3)表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能，并在负压时能顺利排出冷凝水，凝结水管不能直接与下水管道连接。
4)机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。
5)不应采用淋水式空气处理器。
6)空调机组箱体的密封应可靠。
由于该项目洁净度等级最高为万级，因此要保证当机组内维持1 000Pa的静压值时，箱体的漏风率不大于2%。
根据以上要求，结合该系统机房及空间特点，主要设备选型如下：1#区采用吊顶式空调机组AHU1，安装于1#区吊顶上方，额定风量为5 000m3/h，制冷量为18kW，制热量为30kW，机外余压为180Pa。
2#区采用落地式空调机组AHU2-1，安装于实验楼外独立设置的空调机房1内，额定风量为63 000m3/h，制冷量为90kW，制热量为230kW，加湿量为120kg/h，机外余压为600Pa。
3#区采用落地式空调机组AHU2-2，安装于实验楼外的空调机房2内，额定风量为63000m3/h，制冷量为90kW，制热量为230kW，加湿量为120kg/h，机外余压为600Pa。
4#区采用落地式空调机组AHU3-1，安装于空调机房1内，额定风量为44 000m3/h，制冷量为70kW，制热量为150kW，加湿量为60kg/h，机外余压为600Pa。
5#区采用落地式空调机组AHU3-2，安装于空调机房2内，额定风量为44 000m3/h，制冷量为70kW，制热量为150kW，加湿量为60kg/h，机外余压为600Pa。
，制冷剂为R22，名义制冷量均为，输入功率为，冷水量为h，冷却水量为h，冷水进出水温度为12℃/7℃，冷却水进出水温度为30℃/35℃，净化区的温度、湿度、洁净度、正压、噪声等参数均能达到设计要求，试运行良好。
项目设计主要参考新版GMP规范，但实际经验表明，主要针对药品生产的GMP规范并不一定完全适合干细胞实验室设计，部分参数可以适当进行调整，并不影响实际运行效果。