【卓顶精文】IATF16949-2016过程审核新计划.doc
IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例
IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。
但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。
下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。
2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。
3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。
当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。
但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。
以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。
第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。
IATF16949-2016管理评审计划
1)顾客要求
2)产品生产/交付
3)服务/顾客反馈
4)质量成本
5)人力资源管理
6)生产设备控制
7)采购
8)内部审核
9)质量体系改进建议
10)质量方针、质量目标的贯彻与适宜性
11)支付等其它输入
12）实际和潜在的使用现场失效以及它们对质量、安全或环境的影响分析。
13）以往管理评审的跟踪措施。
各部门准备资料：
仓库部：仓库管理，物账卡一致性；
PMC部：生产计划实施完成情况。
批准：
审核：
编制：
XM-FOR-QC09A1
东莞市有限公司
IATF16949-2016管理评审计划
评审会议时间：2017年12月28
评审会议地点：公司二楼会议室
会议主持：
评审目的：通过组织管理评审活动，对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性做出综合评价，以采取措施提高过程业绩与顾客满意度，进一步持续改进质量管理质量成本统计等
总经办：文件管理、内、外部审核情况
品管部：产品内外部质量状况、顾客投诉、监视与测量设备的校准状态
技术研发部：新产品开发，老产品更新、工艺更改等
行政部：人员培训、业绩完成情况。
采购部：供应商管理情况
生产部：过程绩效、生产设备管理状况、工装模具保等
业务部：合同评审，产品交付，顾客反馈投诉。
IATF16949-2016 内部审核方案
内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。
3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。
2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。
八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
iatf16949-2016质量管理体系内审计划
2018 年质量管理体系内部审核计划
（IATF16949-2016）
关于IATF16949-2016质量管理体系年度内部审核的通知
各部门、车间、库房：
为验证IATF16949-2016质量管理体系运行的适宜性和有效性，确认质量管理体系的各项要求是否被正确、充分、有效实施，以及公司质量方针和质量目标的达成情况，找出体系中存在的不足，为质量管理体系提供进一步改进的机会，从而改善体系运行质量，以确保公司质量管理体系得到持续不断地改进和完善。
根据年度审核计划安排，决定于2018年12月23日~24日进行IATF16949-2016质量管理体系内部审核，请各部门、车间做好迎审准备工作，确保审核计划的顺利实施。
××××××有限公司
二〇一八年十二月十六日。
IATF16949-2016内部审核方案
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
IATF16949-2016记录表格-年度过程审核计划
质量管理体系质量手册、程序文件、作业指导书（包括质量计划、控制计划、检验标准、操作规范等）、合同、顾客特殊要求、重要的产品特性、重要的过程参数、国家/行业标准、与政府/安全/环保法律法规有关的外部文件、质量记录、ISO/TS16949：2002质量管理体系标准。
序号
被审核的
产品名称或其过程
核准
审查
产品规格
/型号
被审核的部门
被审核的质量要素
参考文件（标准、质量手册、程序文件）
审核时间/频率
备注
1．“年度过程审核计划”是由QC部结合公司实际的生产经营状况拟定，经管理者代表核准后执行。
2．每次的过程审核具体执行事项详见“过程审核计划时程表”和“审核查检表”。
3．当公司高级管理层不在公司办公时和公司生产任务紧急/繁忙时，每次的过程审核时间作相应地改变，具体以实际执行的过程审核-01 REV.0
年度过程审核计划
制定部门：年度：制表日期：年月日
过程审核目的
为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划和工作的安排及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正与预防措施，以确保公司产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。
IATF16949-2016汽车行业质量管理体系标准word版
I A TF16949：2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求国际汽车工业组发布1、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
3.1 汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
3.1.3防错未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
内部审核方案IATF16949-2016
内部审核方案IATF16949-2016一、审核目的贯彻IATF16949-2016标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。
一按审核计划，完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。
2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。
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审核要素
审核员
审核日期
技术部
产品开发的策划、落实
2017年9月
过程开发的策划
服务/顾客满意度
采购部、销售部
产品、过程开发的落实
供方/原材料
运输/搬运/贮存/包装
生产部、质量部、行政部
产品、过程开发的落实
人员/素质
生产设备/工装
缺陷分析/纠正措施/持续改进
人员/素质
生产设备/工装
缺陷分析/纠正措施/持续改进
备注
1、○表示新计划；●表示已执行
2、以上新计划为定期的审核，管理者代表可视需要增加审核频次，非新计划中的审核由管理者代表另行通知。
201
审核时间：2017年9月25~26日
1目的
验证产品生产过程的符合性，评范围
产品生产过程
4依据
产品图纸及相关技术资料
5审核组长
审核员
201
序号
产品系列
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
产品组
风力发电机舱罩，导流罩
1
产品开发的策划
○
2
产品开发的落实
○
3
过程开发的策划
○
4
过程开发的落实
○
5
供方/原材料
○
6
运输/搬运/贮存/包装
○
7
人员/素质
○
8
生产设备/工装
○
9
缺陷分析/纠正措施/持续改进
○
10
服务/顾客满意度
○