2020年医药健康行业深度分析报告

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医药市场分析报告

医药市场分析报告

医药市场分析报告近年来,随着人们对健康意识的增强,医药市场的需求不断增加。

医药行业成为了各大企业争相布局的重要领域。

在这个竞争激烈的市场中,对医药市场进行科学的分析和研究,是企业能够稳健发展的重要基础。

一、市场规模医药市场是一个庞大的市场,其规模巨大。

根据市场研究机构的数据显示,2020年医药市场规模已经超过1.5万亿,未来随着中国老龄化的加快和疾病高发率的提高,医药市场将保持高速增长,预计到2025年将达到2.5万亿。

二、市场现状目前,中国医药市场主要由药品生产企业、药品批发企业、药店连锁等众多企业组成。

其中,医疗器械、中成药和生物制药发展较快。

随着医疗改革的持续深入和市场的开放,国内外资本和跨国企业纷纷进入中国医药市场,加剧了市场的竞争。

三、案例分析1. 百济神州:拥抱科技,转型“神药”近年来,百济神州率先在医药市场探索了“神药”战略。

利用科技手段,成功上市了多个开创全球领先地位的新药,极大地提高了公司的品牌价值和市场竞争力。

2. 现代制药:强化数字化战略,成为行业领导者现代制药通过强化数字化战略,建立了全球最先进的医药研发基地和完善的医疗健康服务平台,提供了更加高端、科技化的产品和服务,成为行业领导者。

3. 药明康德:积极拓展全球市场,实现快速发展药明康德通过积极拓展全球市场,实现了快速发展。

作为一家创新型生物医药企业,该公司在海外市场快速成长,已经成为了全球生物制药领域中的重要参与者。

综上所述,医药市场规模庞大、竞争激烈。

在这个市场中,企业需要不断拓展新产品、新技术的研发与生产,加强数字化战略的布局,探索新的市场模式,才能在市场中占据优势地位。

此外,随着医疗健康产业持续升级和人口老龄化的日趋严重,医疗健康市场的新需求不断涌现,如远程医疗、医疗数据管理、医疗人工智能等领域,将为医药行业带来更多的机会和挑战。

因此,企业需要在市场分析报告中充分考虑这些新需求,并及时进行合理的战略布局。

同时,要积极应对市场的变化,创新业务模式,灵活应对政策调整,适应市场的挑战和变化,保持市场竞争的优势。

健康医疗行业数据(2020最新版)

健康医疗行业数据(2020最新版)
1. 高科技化:未来可穿戴设备、远程医疗、双向音频远程、慢病监测、区块链医 学等高科技将在医学领域大范围应用。
2. 精准化、标准化和专业化。未来将通过精准的检测、治疗、康养来实现个性化、 专业化的全生命周期健康的照顾管理系统。
3. 智能化:人工智能、物联网+等新技术将为大健康产业带来变革。AI智能等信 息化技术够提升诊断治疗的智能化的水平。
健康中国 大健康行业 数据大解析
Hale Waihona Puke 目录CONTENTS
中国人健康现状 大健康产业发展趋势分析 大健康发展前景 现在加入是最好的时机
01 中国人健康现状
智研咨询发布的《2020-2026年中国移动互联网+大健康行 业发展模式及投资机遇分析报告》显示:中国人健康大数据 不容乐观,疾病总人口和发病率数据超乎你的想象。慢性病 患病率已达23%,死亡数已占总死亡数的86%。 过去十年,平均每年新增慢性病例接近了2倍。心脏病和恶性 肿瘤病例增加了近1倍!
○ 例如:心脑血管病,每年新发250万。 各类型肿瘤,每年新发160万。
○ 这些疾病对我们自身与家庭造成了极大的威胁!
10秒 30秒 30秒
平均每10秒就有一个人罹患癌症
平均每30秒就有一个人罹患糖尿病 平均每30秒,至少有一个人死于心脑血管疾

数据来源:公开资料整理
70后80后已经成为癌症青睐的对象了。 一项保险行业的数据显示:重大疾病平均索赔年龄是42岁!
关于健康意识: 疾病可分两种,一种是先天性遗传疾病,另一种则是后天导致的,不健康的生
活习惯给疾病侵入人体提供了机会,一旦发作往往猝不及防,十分可怕。而更为可 怕的是,许多人并不意识到病症的存在。
在10-20年前,有意愿经常了解自己身体状况的人群大多在50岁以上,而如今 20-30岁人群的体检普及率已大大提高,受益于此,未来20年内,中国人的人均寿 命可望提高20岁。

医药行业调研报告及发展需求分析

医药行业调研报告及发展需求分析

篇⼀:医药⾏业调研报告及发展需求分析 针对近期对医药⾏业的调研结果,现对医药⾏业的市场前景,发展中⾯临的问题,以及对其进⾏放贷的可⾏性分析: ⼀、宏观情况: 医药⾏业在20XX到20XX这8年间由于药品价格管制和招标政策⽐较宽松,配合充⾜的⾏业资⾦⽀持,以及市场⾃⾝稳定的需求,医药⾏业在这8年间发展较快,产值增速平均保持在20%,20XX年以来受医保控费、招标延缓、新版GMP改造检查等影响,⾏业增速较往年有所下降,维持在13%左右,不过政策⾯上也有许多利好消息,⽆疑仍将会刺激着医药⾏业稳步快速发展。

医药⾏业利润外在因素是国家的医疗医保政策,内在因素是市场需求,核⼼是产品药效质量和招标政策。

⾸先:新⼀届政府⼤⼒发展医疗保险,把城镇居民⼤病重病均列⼊医保统筹范围提⾼了报销⽐例,⽆形中能促进医药⾏业整体销量利润,另外仅以20XX年来讲,全国医保结余资⾦总额超过9500亿元,占药品消费的102%,医保资⾦具有强⼤的消费欲望和动⼒。

其次:⽬前随着疾病多样化,复杂化,再加上本⾝⼈⼝基数⼤的现状,⽆论是在医院就医型,还是在家疗养型对医药及医疗器械客观上都有⼤量稳定需求。

再次:国家药监局逐步放开药价管制,可能导致低价药有所上涨,⾼价药价格回落,药品市场充分竞争,这将对医药连锁零售企业有益,⼤⼤促进销售额度,增加利润。

最后:政策逐渐探索试⽔:医院药房“对外托管”;允许⿎励社会资本办医;拟放开上药店处⽅药互联销售。

⼜增加了⼀个医药销售渠道,市场销量⼴阔。

⼆、微观分析: 医药⾏业整体前景好,但好的⾏业不⼀定百分百有好的企业。

具体到⼀个企业公司来讲要想实现⾼利润运营,需要有核⼼的安全且吸引⼈的产品和技术,有专业营销中介如经销商,货物储运商,稳定的供应商,下游客户要⼴⽽分散,要有⾦融中介持续稳定⽀持。

决定医药公司发展中⼏个关键运营板块分析: (⼀):原料供应商 供应商地位举⾜轻重,是整个价值传递系统中重要的⼀环。

中国医药行业分析报告

中国医药行业分析报告

中国医药行业分析报告中国医药行业分析报告一、行业概述中国医药行业是指包括制药、医疗器械、医药流通等相关领域的综合性产业。

在过去的几十年里,中国医药行业取得了快速发展,成为世界上最大的医药市场之一。

然而,随着人口老龄化和医疗需求的增加,中国医药行业面临着诸多挑战和机遇。

二、市场规模根据中国物价信息网的数据显示,从2015年到2020年,中国医药行业的市场规模稳步增长,年均增长率为10%左右。

预计到2025年,中国医药市场规模将超过1.5万亿元人民币。

其中,制药行业占据最大份额,医疗器械和医疗服务等子行业也呈现出快速增长的趋势。

三、政策环境中国政府高度重视医药行业的发展,并采取了一系列支持政策。

例如,加大对研发创新的投入力度,加快新药审批和上市进程,推动药品价格市场化改革等。

此外,政府还加大对医疗器械产业的扶持力度,鼓励国内企业进行技术创新和研发,提高产品质量和竞争力。

四、制药行业中国制药行业是医药行业的核心部分,市场规模和竞争激烈度都居于前列。

近年来,中国制药企业通过加大研发投入和技术创新,不断推出具有自主知识产权的新药,提高了企业竞争力。

同时,国家加快新药审批和上市的速度,进一步促进了新药的研发和生产。

然而,与国际制药巨头相比,中国制药企业在创新能力、研发水平和品牌影响力等方面还存在差距。

五、医疗器械行业随着人口老龄化程度的加深和医疗技术的进步,中国医疗器械市场需求不断增长。

国内医疗器械企业通过引进国外先进技术和设备,加强自主研发和创新,逐渐提高了产品质量和技术水平。

然而,相对于国际知名医疗器械企业,中国企业的创新能力和品牌影响力还有待提高。

此外,中国医疗器械行业面临的挑战包括技术难题、市场准入门槛高、临床试验和注册程序复杂等。

六、医药流通行业医药流通行业是医药行业的重要组成部分,负责药品的采购、储存、销售等环节。

近年来,中国医药流通行业面临着转型升级的挑战。

一方面,电子商务的快速发展和互联网医疗的兴起给传统的医药流通模式带来了冲击。

2023年健康行业市场环境分析

2023年健康行业市场环境分析

2023年健康行业市场环境分析健康行业是指以保健、医疗、健身和美容等为主要内容的产业,是一个庞大的市场。

随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,健康行业的市场需求不断增长,呈现出良好的发展前景。

本文将针对健康行业的市场环境进行分析。

一、宏观环境1.政策环境政策环境是影响健康产业发展的重要因素之一。

国家相继出台了《健康中国2030规划纲要》、《国家中长期人才发展规划纲要(2010—2020年)》等一系列文件,为健康行业创造了良好的政策环境。

政策的出台,将为健康行业提供更多的发展机遇。

2.经济环境随着人们收入水平的提高,需求和投资基础会进一步加强,资本市场也将为健康行业带来更多的投资,加速行业竞争与产业巨头企业的崛起。

同时,国内生产总值的增长也将推动健康行业快速发展。

3.社会环境社会环境中人口老龄化及健康意识加强是健康行业的两大推动力。

人们生活水平的提高和社会对健康的关注,使得健康行业的市场需求不断增加,同时也促使医疗、保健等领域加速转型和改革。

二、产业环境1.市场竞争健康行业市场已经进入到竞争激烈的状态,尤其是医疗、药品、美容、健身等领域。

国内外众多知名企业在这些领域展开了剧烈的竞争,企业要通过降低成本、提高效率等方式增强自身的市场竞争力。

2.技术竞争健康行业是一个高科技产业,医疗设备、药品研发、检测技术等都需要科技支撑。

各大企业都在不断研发新技术,对产业的发展具有重要的推动作用。

三、消费者环境1.消费需求消费者对健康的重视程度越来越高,这也促使健康行业的快速发展。

多样化的健康需求,与多元化的健康消费需求相吻合,也需要转变传统医药行业的单一经营模式,更加强调个性化服务和产品的创新,提高产品质量。

2.消费观念随着健康环保意识的提高,消费者逐渐意识到了自身健康对于整个社会的重要性,其中包括了食品、药品、保健品等日常生活中的健康问题和治疗保健、康复方面的治疗需求。

通过这些观念的改变,消费者对整个健康行业的认知将会逐渐提升,为健康行业的发展提供有利的环境。

2020医药行业现状及前景分析

2020医药行业现状及前景分析

2020年医药行业现状及前景分析2020年目录2020年医药行业现状及前景分析 (1)1.行业定义及分类 (3)2.行业概况及现状 (4)3.政策及环境 (5)4.竞争分析 (7)5.市场分析 (10)6.发展趋势 (11)7.重点企业 (13)1.行业定义及分类一、行业定义医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。

药物按来源分天然药物和合成药物。

医药也可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

二、行业分类医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。

2.行业概况及现状通过对医药市场分析得知受益于人类健康意识的加强,人口老龄化趋势明显,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长。

随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高,全球医疗支出不断增加,有力地促进了制药工业的发展,新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷,医药行业市场规模日益扩大。

我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。

据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020 年,老年人口将达2.48 亿,老龄化水平将达17.17%。

预计到2050 年,60 岁以上老年人占比将达31%。

近年来,国家对医药卫生事业的投入加大,资本市场迅猛发展,医药工业保持了较好发展态势,整体利润水平平稳增长,国内规模以上医药制造企业经营状况良好。

医药快消行业分析报告范文

医药快消行业分析报告范文

医药快消行业分析报告范文# 医药快消行业分析报告## 1. 引言医药快消行业是指以非处方药(OTC药品)为主要销售产品的行业,主要包括感冒药、止痛药、消化药等常规药品。

随着人们健康意识的提高和生活水平的提高,医药快消行业在近年来逐渐崛起,成为一个发展迅速的行业。

## 2. 行业背景2.1 市场规模:医药快消行业在我国市场规模庞大,据统计,截至2020年底,我国医药快消行业市场规模超过1000亿元人民币。

2.2 消费需求:随着人们生活水平的提高,对健康的关注与日俱增,因此医药快消产品的需求也在增加。

此外,随着社会人口老龄化的趋势,老年人对医药快消产品的需求也呈现上升趋势。

2.3 竞争格局:医药快消行业市场竞争激烈,主要竞争对手包括国内外知名的制药公司和大型零售商。

这些公司凭借其在品牌建设、市场推广和渠道资源方面的优势,形成一定的市场份额。

## 3. 发展趋势3.1 品牌建设的重要性:在市场竞争激烈的情况下,品牌建设成为医药快消行业企业获取市场份额的重要手段。

通过提升产品品质和服务品质,加强品牌力度,从而树立企业形象和产品形象,赢得消费者的认可和信赖。

3.2 渠道拓展的重要性:医药快消产品的销售渠道多样,包括连锁药店、超市、便利店等。

在渠道拓展方面,企业需要与各大零售商建立稳定的合作关系,同时加强线上销售渠道的建设,满足消费者多样化的购药需求。

3.3 产品创新的重要性:医药快消行业需要注重产品创新,推出更加适应市场需求的新产品。

此外,还应注重产品包装和营销手段的创新,提升产品的竞争力。

## 4. 市场机会4.1 人口老龄化带来的机遇:随着我国人口老龄化的加剧,老年人对医药快消产品的需求不断增加。

因此,企业可以通过研发更适合老年人的产品、开发针对老年人的销售渠道等方式,抓住这一市场机遇。

4.2 健康生活方式的兴起:随着人们健康意识的提高,越来越多的人开始注重预防保健和健康生活方式。

因此,企业可以通过推出健康产品、提供健康咨询服务等方式,满足消费者对健康的需求。

2020我国医药行业发展现状

2020我国医药行业发展现状

2020年,我国医药行业在疫情防控方面发挥了重要作用。

面对新冠疫情的挑战,我国医药行业迅速调整生产布局,加大疫苗、药品、医疗器械等医疗物资的生产力度,保障了疫情期间医疗物资的供应。

同时,我国医药企业积极参与新冠病毒疫苗的研发和生产,取得了一系列重要进展,多个疫苗获得了紧急使用授权,并在全球范围内推动了疫苗接种工作。

在科研创新方面,我国医药行业也取得了显著成就。

不仅在新冠病毒疫苗研发方面取得突破,还在药物治疗、检测试剂等领域取得了重要进展,为疫情防控提供了有力支持。

此外,我国医药行业在医药市场准入、药品审评审批、医保支付等方面也进行了一系列改革和政策调整,促进了医药行业的健康发展。

例如,加快了药品审评审批流程,推动了仿制药质量一致性评价工作,优化了医保支付政策等。

综合来看,2020年我国医药行业在疫情防控和科研创新方面取得了重要成就,为保障人民健康和促进医药行业的可持续发展做出了积极贡献。

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2020年医药健康行业深度分析报告目录一、新版办法推动创新发展,利好创新及创新服务产业链 (3)(一)国家市场监管局发布新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法,推动创新发展 (3)(二)新冠疫情对医药行业的影响,预计与18Q1(自17Q4始)的流感疫情类似 (5)二、行业运行数据改善,长期前景看好 (6)(一)我国医药制造业增速高于GDP,但医疗费用占GDP比例远低于美国 (6)1. 人口增加及医疗需求升级推动医药制造业增速高于GDP增速 (6)2. 公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升 (6)3. 医疗卫生费用占GDP比重逐年增大,但远低于美国 (7)(二)行业经营数据分析 (7)1. 19年1-9月医院终端药品增速改善明显 (7)2. 医疗机构和医院业务量增速近年保持稳定 (8)3. 医保基金支出增速快于收入增速,商业健康险筹资与赔付规模较快增长 (10)三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力 (12)(一)人口老龄化加速,存在大量未满足的医疗健康需求 (12)(二)药审改革力度空前,意义深远 (12)1. 中办国办联合发文鼓励药械创新,具有里程碑意义 (12)2. 优先审评稳健高效,释放研发积极性 (13)3. 药品监督管理总局加入ICH,行业发展与国际接轨 (14)4. 化药注册分类改革提升创新药标准 (14)5. 建立MAH制度,激发创新热情 (15)(三)创新药赚钱效应凸显,并加速走向世界 (16)1. 医保目录动态调整,加快创新药放量节奏,国内创新药赚钱效应凸显 (16)2. 国内创新药通过申报国际临床或license out加速走向世界 (17)3. 我国研发创新正步入进入收获期 (17)(四)科创板引爆研发创新浪潮 (18)1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链 (18)2. 生物制品、高端化药和医疗器械类公司有望率先登陆 (18)3. 主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值 (19)4. 科创板申报最新情况跟踪:44家生物医药企业申报 (21)(五)药械创新水平与国际巨头仍有较大差距,未来发展空间广阔 (22)1. 我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平 (22)2. 我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头,同类产品技术参数亦存在差距 (23)四、行业面临的问题及建议 (26)(一)现存问题分析 (26)1. 医药企业多而不强,同质化竞争严重 (26)2. 研发创新能力与国外相比仍存在较大差距 (26)3. 辅助用药存在滥用,挤占医保基金对创新药的支付空间 (26)(二)建议及对策 (27)1. 加大深化改革力度,提升行业集中度 (27)2. 加大创新扶持力度,严格专利保护制度 (27)3. 加快建立辅助用药目录,重点监控使用情况 (27)五、医药行业在资本市场中的发展情况 (28)(一)当前共超过300家医药上市公司,占A股总市值超7% (28)(二)年初至今板块表现跑赢沪深300,估值处于历史相对偏高位置 (28)(三)19Q4主动公募医药持仓占比下降,重仓集中度提升 (29)1. 19Q4主动非债基金医药股持仓占比与超配程度环比下降 (29)2. 重仓集中度进一步提升,处于历史高位 (31)六、投资策略及组合表现 (33)(一)坚持自下而上,精选优质赛道龙头 (33)1. 看好创新药械及创新服务产业链 (33)2. 看好社会办医在医疗服务领域的发展 (33)3. 看好OTC板块龙头 (33)4. 看好医药流通受益于“两票制”影响消退 (33)(二)推荐标的组合表现 (34)七、风险提示 (35)一、新版办法推动创新发展,利好创新及创新服务产业链(一)国家市场监管局发布新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法,推动创新发展3月30日,国家市场监督管理总局分别以总局27和28号令文公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。

其中修改和值得关注的内容包括全面落实药品上市许可持有人制度、优化审评审批工作流程、全面推进药品注册分类改革、实现药品审评审批与国际接轨等。

新版办法对于推动我国医药创新发展具有重要意义。

1. 全面落实MAH制度,鼓励药品创新MAH制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,有助于鼓励药品创新。

新版办法明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任。

过去,我国实行药品批准文号与生产企业捆绑的模式,仅允许药品生产企业在取得药品批准文号,经药品生产质量管理规范认证后,方可生产该药品。

这主要是由于过去我国以仿制药为主,药品市场发展较为落后的历史条件决定。

在实践中,药品研发机构和科研人员无法取得药品批准文号,新药研发机构获得新药证书后只能将相关药品技术转让给药品生产企业,这不仅容易导致低水平重复建设,而且极大地阻碍了科研人员、研发机构进行药品创新。

与之相反,美日欧等发达国家/地区均实行药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,MAH),该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持有人(药品上市许可证明文件的持有者,即药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品,或者委托其他生产企业生产药品。

我们认为,这将有助于激发创新研发热情,鼓励药品创新。

2. 优化审评审批工作流程,提高药品注册效率,释放创新研发积极性设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,优化审评审批工作流程,提高药品注册效率。

新版办法明确做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。

我们认为,优先审评加速创新药及临床临床急需仿制药研发上市速度,有助于释放研发积极性。

3. 全面推进药品注册分类改革,提升创新药标准全面推进药品注册分类改革,有助于提高药品审评审批标准,提升药品质量。

新的化药注册分类由原先的六类改为五类,对比旧化药注册分类具有如下特点:1.创新药要求“全球新”,定义更严格,强调含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,不包括改良型新药中2.1类的药品。

2.改良型新药强调“优效性”:在已知活性成份基础上进行优化,强调具有明显的临床优势。

3.将老三类药划分为仿制药,取消监测期,即仿制药包括两类:一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品;针对仿制药强调“一致性”:被仿制药品为原研药品,且质量与疗效应当于原研药品一致。

新版药品注册分类对药品市场具有两方面影响:1.鼓励真正意义上的创新药,要求成分“全球新”,以往通过改酸根、盐基和改剂型等途径获得新药身份并以此在招标定价中占便宜的伪“创新药”将不被鼓励;2.压缩低端仿制药重复申报的空间:一方面,仿制药要求一致性对于药品生产企业提出了较高要求,无论是工艺还是临床试验费用都具有较高门槛,使达不到要求的药企知难而退;另一方面,原3.1类药现划为仿制药,取消具有市场保护作用的监测期,也打击了药企申报仿制药的热情。

4. 实现药品审评审批与国际接轨,助力药企国际化发展我国药品监管局加入ICH,加速推动我国医药行业发展与国际接轨。

新版办法明确使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求。

2017年6月,我国药品监管局正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),成为ICH全球第八个监管机构成员。

国际人用药品注册技术协调会(ICH)于1990年4月由欧共体、美国和日本三方政府药品注册部门和制药工业协会共同发起成立,旨在药品注册技术领域协调建立关于药品质量、安全性和有效性等的共同国际技术标准和规范,从而减少药品研发和上市成本,推动创新药品及早用于治疗患者。

经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

我们认为,加入ICH一方面有助于总局借鉴国际最新监管成果,吸收国际先进监管理念,进而提升我国的药品监管能力和水平,逐步参与和引导国际规则的制定,加强在国际组织中的话语权;另一方面有助于鼓励国际创新型制药企业将中国市场纳入其全球药物开发战略,推动国际创新药品进入中国,满足临床用药需求;同时有助于推动中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨,进而全面提升中国制药企业的创新能力和国际竞争力。

总体来看,新版办法有助于推动医药行业创新发展,我们看好创新药械及创新服务产业链。

一方面,我们看好具有持续创新能力的创新药械公司,如创新药龙头恒瑞医药(600276.SH)、创新器械龙头乐普医疗(300003.SZ),同时关注贝达药业(300558.SZ)等;另一方面,我们看好服务于创新药的CRO/CDMO公司凭借创新浪潮中的“卖水者”逻辑保持高速增长。

我们看好凯莱英(002821.SZ),同时关注药明康德(603259.SH)、昭衍新药(603127.SH)和泰格医药(300347.SZ)等。

(二)新冠疫情对医药行业的影响,预计与18Q1(自17Q4始)的流感疫情类似我们认为此次新冠疫情对医药行业的影响,整体料与18Q1(自17Q4始)的流感疫情类似。

短期推荐相关性较强的品种包括:(1)全身抗病毒药及中药相关品种:18Q1终端数据显示在流感疫情期间奥司他韦(可威)增长200%以上,此次虽然不是针对冠状病毒的对症药物,但是考虑到仍有季节性流感和居民储备药品的需求,料也与此次疫情具备一定相关性,相关标的东阳光药(1558.HK)、九州通(600998)(可威的OTC总代)。

此外,18Q1流感疫情期间,中药用于咳嗽感冒类、中药用于抗感染类普遍增速加快,而此次卫健委针对2019-nCov印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第四版)》显示建议使用血必净注射液、连花清瘟胶囊等,涉及上市公司包括红日药业(300026)、以岭药业(002603)。

(2)全身抗生素类:卫健委要求应避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。

但是,对于重症老年或有基础病患者,易继发细菌、真菌感染,也会有相应需求。

(3)血制品:由于此次新冠疫情截止现在还没有发现特效药,静丙等增强免疫力的血制品使用量大。

建议关注华兰生物(002007)、天坛生物(600161)、双林生物(000403)等。

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