低分子肝素钙注射液说明书速碧林
尤尼舒

尤尼舒-低分子肝素钙注射液1ml:5000iu药品性能【适应症】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成药品说明低分子量肝素钙注射液说明书【药品名称】通用名:低分子量肝素钙注射液【性状】本品为无色或淡黄色澄明【适应症】本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成【用法用量】本品给药途径为腹壁皮下注射(以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示)(1)血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量.每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量.对没有出血危险的患者,可根据其体重使用下列起始剂量:体重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分别给予0.3ml,0.4ml,0.6ml.对于有出血倾向的患者应适当减小上述推荐剂量.若血透时间超过4小时,应根据最初血透观察到的效果进行调整,再给予小剂量本品(2)预防血栓形成对于普通手术,每日0.3ml,皮下注射通常至少持续7天.首剂在术前2~4小时给予(但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用)对于骨科手术(常规麻醉),第一天术前12小时,术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg.术后第2,3天每天给药40AXaIu/kg,术后第4天起每天给药60AXaIu/kg.至少持续10天.实际应用时可参考下列剂量.体重术前至术后第3天(AXaIu) 术后第4天起(AXaIu)< 50kg 0.2ml (2050) 0.3ml (3075)50~70kg 0.3ml (3075) 0.4ml (4100)≥70kg 0.4ml (4100) 0.6ml (6150)(3)治疗用药对深部静脉血栓治疗量应根据病人体重及血栓或出血的高危情况确定,一般每日用量为184~200AXaIu/kg,分2次给予(即92~100AXaIu/kg bid),每12小时给药一次,持续10天.实际应用时可参考下述推荐用量.体重 b.i.d剂量(AXaIuBid)<50kg 0.4ml(4100 )50~70kg 0.6ml(6150 )>70kg 0.9ml(9200 )【不良反应】出血倾向低,但用药后仍有出血的危险,本品偶可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹);罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死【禁忌】(1)对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用;(2)急性细菌性心内膜炎患者禁用;(3)血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用【注意事项】(1)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿).硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用;(2)对下列患者要慎用并注意监护(因为可能发生过敏反应或出血);有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者.本品不宜用为体外循环术中抗凝剂(3)治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生,故应在用药初1个月内定期血小板计数。
低分子量肝素钙注射液说明书

本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子量肝素钙。
皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧,左右交替。
针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。
应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。
1.治疗深部静脉血栓形成: 用药剂量为每次85IU/Kg ,每日2次皮下注射,间隔12小时。
可依据患者的体重范围,按0.1ml/10kg 的剂量每12小时注射一次,见下表 注意:对体重大于100kg 或低于40kg 的患者,估计用量比较困难,可能出现低分子量肝素用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。
低分子量肝素的使用时间不应超过10天。
除非有禁忌症,开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。
给予本品治疗则应直至达到INR 指标。
应用本品治疗过程中应监测血小板计数。
2.血液透析时预防体外循环中血凝块形成: 应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子量肝素钙4000AXaIU 或遵医嘱。
有出血危险的病人血透时,低分子量肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。
若血透时间超过4小时,血透时可再给予小剂量低分子量肝素钙,随后血透所用剂量应根据初次血透观察到的效果进行调整。
3.预防与手术有关的血栓形成:(1)普外手术:术前2-4小时皮下注射4000AXaIU ,手术后每天皮下注射4000AXaIU ,连续用药5天或遵医嘱。
在所有病例中,整个危险期均应预防性用药,直至病人可以下床活动。
(2)骨科手术: 术前12小时皮下注射4000AXaIU ,手术后每天皮下注射4000AXaIU ,连续用药5天或遵医嘱。
在所有病例中,整个危险期均应预防性用药,直至病人可以下床活动。
【不良反应】与其它肝素类制剂相同- 不同部位的出血表现,多发生于有其他危险因素的病人(参照禁忌和药物相互作用)。
- 偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道(参照特别警告)。
低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
低分子肝素钙注射液

不良反应 偶有血小板减少症、血 栓形成、出血迹象,在 注射部位发生皮肤坏死、 血肿,过敏反应,转氨 酶增高。
禁忌
有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血 障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性 损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。【注意 事项】注意监测血小板计数。血液透析时,当 抗凝血因子Xa活性低于0.4 IU/mL或高于1.2 IU/mL时调整剂量。在有肝、肾功能不全,易出 血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑 部或脊髓手术后应慎用。
用法用量
在脐部U状区域,转 换注射部位在脐上下 5cm左右5cm(脐周 1cm以外)范围内, 将腹部分为4个象限, 轮换进行注射,禁止 在任何损伤、硬结和 瘢痕部位注射。
注意事项
• (1)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。 硬膜外麻醉方式者术前2~4小时慎用。 • (2)对下类患者要慎用并注意监护(因为可能发 生过敏反应或出血):有(过敏史者;有出血倾 向及凝血机制障碍者,如:胃、十二指肠溃疡、 中风、严重肝、肾疾患,严重高血压,视网膜血 管性病变,先兆流产;已口服足量抗凝药者。本 品不宜用为体外循环术中抗凝剂。 • (3)治疗前应进行血小板计数,本品较少诱发血 小板减少症,但仍有可能在用药5~8天后发生, 故应在用药初1个月内定期血小板计数。
低分子肝素钙
简介 禁忌 药理 用法用量 不良反应 药物相互作用
适应症
【药品名称】 通用名称:低分 子肝素钙 商品名称:速避凝 英 文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection 汉 语拼音:Difenzi gansugai zhusheye 【规 格】(1素,由具有抗 血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它 具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和 较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性 (30IU/ml)。这二种活性比是3.2。针对不同适 应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。 在预防剂量,它不显著改变APTT。
注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书[药品名称]通用名称:注射用低分子量肝素钙商品名称:立迈青英文名称:Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Difenziliang Gansugai[成份]化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐分子量:平均分子量小于8000D辅料:注射用水[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成[规格]1)2500抗Xa国际单位/支;2)5000抗Xa国际单位/支[用法用量]1、血用完时预防血凝块形成;1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1m溶解。
2)每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱。
2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成:1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位,用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时,皮下注射2500抗Xa国际单位,手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位,术后连续用药5天。
3、腹壁皮下注射或遵医嘱。
[不良反应]偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
[禁忌]对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症禁用。
[注意事项]1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况慎用:1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[老年用药]由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察。
低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书通用名:低分子肝素钙注射液英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其结构式为:R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600—5000【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。
药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。
在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。
在预防剂量,它不显著改变APTT。
本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。
皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。
用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】注意:剂量由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量,而且有不同的规格,所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
本品不能用于肌肉注射。
在预防和治疗血栓栓塞性疾病,应皮下注射本品。
在血液透析中预防血凝块形成,每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。
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低分子肝素钙注射液【药品名称】通用名称:低分子肝素钙注射液商品名称:速碧林(Fraxiparine)英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye【成份】本品主要成分是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
1ml 注射液含低分子肝素钙9500IU 抗Xa 因子(欧洲药典单位,相当于WHO 单位10250IU 抗Xa 因子)本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
化学结构式:12+Ca 3/2n -O 3SO -HO CH 2OH O OOH R OR O O NHR O OR CH 2OR O -OH CO 2OSO 3HO O 2R 3R=H 或SO 3 (1/2Ca) R 1=H 或 SO 3 (1/2Ca) 或 COCH 3R 2=H 且 R 3=CO 2 (1/2Ca) 或 R 2= CO 2 (1/2Ca) 且 R 3=H分子式:无分子量:平均分子量为3600-5000辅料:药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液,注射用水。
【性状】本品为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q 波性心肌梗塞急性期的治疗。
在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
【规格】预灌注射器内注射液包含:容量注射器类型低分子肝素钙(IU抗Xa因子,欧洲药典单位)低分子肝素钙(IU抗Xa因子,WHO单位)无刻度1,9002050无刻度2,8503075有刻度3,8004100有刻度5,7006150有刻度7,6008200有刻度9,50010250【用法用量】1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。
在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。
在血透中,通过血管内注射给药。
不能用于肌肉注射。
皮下注射技术皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内,左右交替。
注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。
在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。
预防性治疗下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。
硬膜外麻醉施行手术的患者,因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性,术前是否注射应酌情考虑。
使用频率:每日注射一次剂量:中度血栓栓塞形成危险的手术对于中度血栓栓塞形成危险的手术,而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险,每日注射2850IU()就可有效起到预防作用。
大约在术前2小时进行第一次注射。
高度血栓栓塞形成危险的手术:髋关节和膝关节手术使用的剂量应该随患者的体重进行调节。
每日注射的剂量是:38IU/kg 术前,例如手术前12小时术后,例如手术后12小时以后每日使用,一直到手术后第三天从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。
体重(kg)从术前到术后第三天每日每次速碧林从第四天起每日每次速碧林〈51 51-70〉70其他情况:对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史),2850IU()低分子肝素就足够了。
治疗持续时间:依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。
对所有病例,这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜,一直到患者能完全走路为止。
对于普外手术,肝素的平均使用时间小于10天。
一些骨科手术尤其是髋关节手术,如果需长时间抗凝治疗,可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。
尽管如此,这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。
实验室监测:在整个肝素治疗过程中,必需监测血小板计数(参见【注意事项】)。
在正常情况下使用时,预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间(APTT),因此治疗中监测该项指标没有意义,也无需监测抗凝血因子Xa的活性。
治疗性用药对已形成的深静脉栓塞的治疗对深静脉血栓形成有任何怀疑,就应尽快用适当的检测手段予以确定。
使用频率:每日2次注射,间隔12小时剂量:每次注射剂量85IU/kg体重每次速碧林40-49kg50-59kg60-69kg70-79kg80-89kg90-99kg≥100kg获取所需的注射剂量。
应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者,估计用量比较困难,可能出现低分子肝素用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。
治疗持续时间:低分子肝素的使用时间不应超过10天,包括用抗VitK制剂平衡的时间(参见【注意事项】监测血小板计数)。
除非禁忌,口服抗凝药物应尽早使用。
治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞每日2次皮下注射86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素(间隔12小时),联合使用阿司匹林(推荐剂量:在160~325mg的负荷剂量后,口服剂量75~325mg)。
初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。
治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。
依据患者体重范围调整剂量建议停止低分子肝素治疗,并随访患者。
实验室监测:在整个肝素治疗期间,必需监测血小板计数(参见【注意事项】)。
可能需要测定抗凝血因子Xa的活性(最好使用酰胺分解法)以估计患者个体敏感度,尤其是对临床上无效,出血或有肾脏损害的患者。
在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查,检测值一般为~1IU抗凝血因子Xa/ml。
血液透析通过血管注射对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者,应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。
将标准剂量减半。
【不良反应】根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见1/10, 常见1/100和<1/10, 不常见1/1000和<1/100,罕见1/10,000 和 <1/1000,非常罕见<1/10,000。
血液和淋巴系统异常非常常见: 不同部位的出血,尤其是那些还合并其他危险因素的患者(见【禁忌】和【药物相互作用】)。
罕见:血小板减少症,有时是血栓性的 (见【注意事项】),血小板增多症。
非常罕见: 嗜酸细胞过多症,治疗终止后可逆。
免疫系统异常非常罕见: 超敏反应 (包括血管性水肿和皮肤反应),类过敏反应。
代谢和营养异常非常罕见: 与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症, 尤其是那些合并危险因素的患者(见【注意事项】)。
肝胆系统的异常常见: 转氨酶升高,通常为一过性的。
生殖系统和乳腺异常非常罕见: 阴茎异常勃起。
全身异常以及给药部位的情况非常常见: 注射部位的小血肿。
在某些病例中,可以见到硬结的出现,这并不是肝素引起的囊。
这些硬结通常数天后消失。
常见: 注射部位反应。
罕见: 注射部位发生钙质沉着。
钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中,如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。
非常罕见: 皮肤坏死,通常发生于注射部位。
皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点,伴有或不伴有全身体征。
这种情况下,应该立即终止治疗。
【禁忌】低分子肝素禁用于下列情况:对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。
有使用低分子肝素发生血小板减少的病史 (参见【注意事项】) 。
与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加,除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。
可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化性溃疡)。
出血性脑血管意外。
急性感染性心内膜炎。
接受血栓栓塞疾病,不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30 ml/min)的患者。
一般不适宜在下列情况中使用本药:严重的肾功能损害。
出血性脑血管意外。
未控制的高血压。
一般不能同以下药物共同使用(参见【药物相互作用】)乙酰水杨酸(镇痛、解热剂量)非甾体类消炎镇痛药右旋糖酐噻氯匹啶【注意事项】不同浓度的低分子肝素可能用不同的单位系统(非标准单位或毫克)表示,使用前要特别注意,仔细阅读相关产品的特别说明。
由于存在发生肝素诱发血小板减少症的可能,在使用低分子肝素的治疗过程中,应全程监测血小板计数。
罕见有发生血小板减少症的病例报道,有时很严重,可能与静脉或者动脉血栓有关。
在下列情况下该诊断需要被考虑:血小板减少症任何有意义的血小板数量下降(达到基础值的30 至 50%)在治疗中,原来的血栓情况继续恶化在治疗中出现血栓弥散性血管内凝血在这种情况下低分子肝素治疗必须被停止。
这些效应可能为免疫-过敏反应性的,首次治疗报道主要发生于治疗的第5天和第21天之间,但如果有肝素诱导血小板减少症的病史,可能发生得更早些。
如果有肝素(普通肝素或低分子肝素)治疗中发生血小板减少症的病史,必要时才考虑使用低分子肝素治疗。
在这种情况下,至少每天一次进行仔细的临床监测和血小板计数评估。
如果发生血小板减少症,应该立即中止治疗。
如果肝素(普通肝素或低分子肝素)治疗中发生血小板减少症,应该考虑使用另一种不同类型的抗血栓药物进行替代。
如果没有,而又必须使用肝素的话,可以考虑使用另一种低分子肝素。
在这种情况下,至少每日一次监测血小板计数,并尽早终止治疗,因为有首发血小板减少症的患者在替代治疗后病情继续发展的报道。
(见【禁忌】).体外血小板聚集实验对肝素诱发血小板减少症的诊断价值有限。
当在下列情况下使用低分子肝素时应特别注意,因为它们可能与增加出血风险有关:肝功能衰竭严重动脉性高血压消化性溃疡病史或者其他可能引起出血的器质性损伤绒毛膜-视网膜血管疾病脑部、脊髓或眼外科手术的术后期老年人建议在开始治疗前应评价肾脏功能 (见【禁忌】)。
高钾血症肝素能抑制肾上腺分泌醛固酮而导致高钾血症,尤其是血浆钾升高或血浆钾有升高风险的患者,如糖尿病患者,慢性肾功能衰竭的患者,已存在代谢性酸中毒或那些服用可能引起高钾血症药物的患者(例如 ACEI, NSAIDs)。
治疗期间,高钾血症的风险增加,但通常是可逆的。
对有高钾血症风险的患者应监测血浆钾水平。
脊髓/硬膜外麻醉/脊髓穿刺和伴随用药放置硬膜外导管或合并使用可能影响止血的其他药物如NSAIDs,血小板抑制剂或其他抗凝药物会增加脊髓/硬膜外血肿的风险。
外伤或反复硬膜外或脊髓穿刺也会增加风险。
因此,下列情况下应该对个人受益/风险经过谨慎评估后再决定是否合用一种神经轴麻醉剂和抗凝药物治疗:对于已经使用抗凝药物治疗的患者,使用神经轴麻醉剂的益处和风险必须经过谨慎权衡。
对于计划使用神经轴麻醉进行选择性外科手术的患者,必须谨慎权衡使用抗凝药物的益处和风险。
对于进行腰穿,脊髓麻醉或硬膜外麻醉的患者,低分子肝素注射和脊髓/硬膜外导管或穿刺针的插入或去除之间应该有足够的间歇时间。