液体药剂第八、九节

2.相对密度
照《中国药典》现行版一部（附录ⅦA 相对密度测定法）测定，应符合规定。
3.pH
照《中国药典》现行版一部（附录ⅦG pH测 定法）测定，应符合规定。
4.微生物限度
照《中国药典》现行版一部（附录ⅩⅢC 微 生物限度检查法）检查，应符合规定。
5.装量
单剂量灌装的合剂，照下述方法检查应符 合规定。
调配合剂时，应先将固体药物溶于 1/2~3/4 量的溶剂中，必要时过滤，再将其他药物 加入滤液中，然后通过滤器加溶剂达到全 量，装瓶、贴标签。
除振摇时可发生大量泡沫的溶液型合剂外， 在标签上均应有“服时振摇”字样。
2.调配操作注意事项
1. 可溶性固体药物，应按其溶解度，加适 量溶剂溶解后，再与其他液体药物混合， 如溶液不澄明可进行反复过滤，但胶体 性合剂不宜过滤，以免因带电荷不同而 被滤纸吸附。
常用溶剂：水、丙二醇、液状石蜡、植物 油。
（1）鼻用水溶液易与鼻腔内分泌物混合而易 分布于鼻腔黏膜表面，但维持时间短。
检查方法：取供试品5支，将内容物分别 倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视， 每支装量与标示量相比较，少于标示装量 的不得多于1支，并不得少于标示装量的 95%。
多剂量灌装的合剂，照《中国药典》现行 版一部（附录ⅫC 最低装量检查法）检查， 应符合规定。
二、洗剂（lotions） （一）概述
洗剂一般指专供涂、敷于 皮肤的外用液体药剂。
5. 酊剂、醑剂、流浸膏等醇性溶液在与水混 合时，应以细流将其缓缓加入，并不断搅 拌或加入适量的黏性物质，使其易于混悬， 减少混浊或沉淀。
6. 高浓度盐类溶液与含醇量高的溶液配伍时 宜分别稀释后再混合，以免产生沉淀；含 树脂性成分的醇溶液，可酌加助悬剂，混 匀后再缓缓加水稀释。
7.凡水溶性药物应先溶于水，醇溶性 药物应先溶于醇或醇溶液，然后混合， 以防止或减少沉淀。
洗剂中常加乙醇，目的是促进蒸发、增加 冷却作用，且能增加药物的穿透性。
有时加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩 留的甘油能使药物粉末不易脱落。
三、搽剂（liniments）
（一）概述
搽剂一般系指专供揉搽皮肤表面用的液体药 剂。
作用： 镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发 红及抗刺激。
分散介质一般为乙醇或油。 （1）起镇痛、收敛、抗剌激作用的搽剂多用乙
少量乙醇）、甜味剂、着色剂、香精、防腐剂、抗 氧剂。
大多数合剂是中药复方 的水煎浓缩液，或中药 提取物以水为溶媒配制 而成的内服液体制剂。 合剂在汤剂基础上有所 发展和改进，保持了汤 剂用药特点，服用量较 汤剂小，可以成批生产， 省去临时配方和煎煮的 麻烦。
（二）制备操作原则和注意事项
1.调配过程
8.合剂中含有易氧化变质的药物时， 可酌加适量的抗氧剂（如依地酸二钠、 硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢 钠等）和防腐剂。为了便于服用和区 别，对某些含有刺激性或味苦不易服 用的药物，可加入适当的矫味剂和着 色剂。
（三）质量要求与检查
1.外观
除另有规定外，合剂应澄明，不得有发 霉、酸败、异物、变色、产生气体或其 他变质现象。在储存期间允许有少量摇 之易散的沉淀。
第二章 液体制剂
第八节 按给药途径和应用方法分类的液体药剂
一、合剂 二、洗剂 三、搽剂 四、滴耳剂 五、滴鼻剂 六、滴牙剂 七、含漱剂 八、涂剂 九、灌肠剂 十、灌洗剂
一、合剂（mixtures）
（一）概述
主要以水为分散介质，含两种或两种以上药物的内 服液体药剂（滴剂除外）。
合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。 合剂口服后，吸收较快，可起全身作用。 合剂的成分：化学药物或中药材提取物、水（可含
2. 以甘油为溶剂，作用和缓，药效持久，有 吸湿性，但穿透性较差，且易使患处堵塞。
3. 以水为溶剂，作用和缓，但穿透性差，因 此往往使用混合溶剂。
பைடு நூலகம்
（三）制备要求
外 耳 道 有 炎 症 时 ， PH 值 多 在 7.1-7.8 ， 故外耳道用的滴耳剂最好为弱酸性。
用于耳部伤口的滴耳剂应无菌、并不 得加抑菌剂且密封于单剂量包装容器 中。
多剂量包装的滴耳剂，除另有规定外， 应不超过10ml。
五、滴鼻剂（nasal drops）
（一）概述
滴 鼻 剂 系 指 专 供滴入鼻腔使 用的液体药剂。
作 用 ： 局 部 消 毒、消炎、收 缩血管和麻醉。
（二）剂型及常用溶剂
剂型：多制成溶液剂，也有制成混悬剂、乳 剂使用的，也可将药物以粉末、颗粒、块状 或片状性质包装，另备溶剂，供临用前配成 澄明溶液或混悬液。
醇为溶剂，使用时用力揉搓，可增加药物的 穿透性。 （2）凡起保护作用的搽剂多用油或液状石蜡为 溶剂，起润滑作用且无刺激性。
搽剂使用时涂于皮肤后搓搽或涂 于敷料上再贴于患处。一般不用 于破损皮肤。
搽剂有溶液型、乳剂型及混悬液 型制品。乳剂型的搽剂多用肥皂 为乳化剂，搽用时润滑，有利于 药物的穿透。
2. 不易溶解的药物，应先研细、搅拌或加 热促进其溶解。遇热易分解的药物，不 宜加热溶解。挥发性药物或芳香水剂等 宜最后加入。
3. 不溶性药物如为亲水性或质地疏松者， 可不加助悬剂；如为疏水性药物或质地 较重者，因不易分散均匀，应加适宜助 悬剂。
4. 两种药物混合可发生沉淀者，可分别溶解， 稀释后再混合，并可酌加糖浆或甘油等以 避免或延缓沉淀的产生。
其分散媒多为水和乙醇。 应用时涂于皮肤患处或涂于敷料上再
施于患处。作用：清洁、消毒、消炎、 止痒、收敛、保护等局部作用。 剂型：溶液型、混悬型、乳剂型及它 们的混合液。其中以混悬型的洗剂居 多。
混悬型洗剂中所含水分在皮肤上蒸发时， 有冷却及收缩血管的作用，能减轻急性炎 症。留下的干燥粉末有保护皮肤免受刺激 的作用。
四、滴耳剂（ear drops）
（一）概述
滴耳剂系指供滴入耳腔内的 外用液体药剂。
作用：消毒、止痒、收敛、 消炎及润滑作用。
（二）溶剂
一般以水、乙醇和甘油为溶剂，也有以丙 二醇、聚乙二醇、己烯二醇为溶剂的。
1. 以乙醇为溶剂，穿透性及杀菌作用强，带 有刺激性，用于鼓膜穿孔时，常能引起疼 痛。