ISOIEC17025认可证书CNAS-PD1906-
ISOIEC17020与ISOIEC17025、《资质认定评审准则》的区别
ISOIEC17020与ISOIEC17025、《资质认定评审准则》的区别每当说到ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候，很多实验室的小伙伴都云里雾里的，总是混淆，今天，小析姐就和大家一起聊一聊ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》之间的区别。
ISO/IEC17020与ISO/IEC17025的区别ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证，建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。
然而，这2套针对检测技术能力的认证有何差异？这2套系统是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加严谨的质量管理系统，是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作，以向客户保证产出结果的有效性。
ISO/IEC17025 是实验室(Laboratory) 认证，证明实验室的校正或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO/IEC17020 是检查机构(Inspection Body) 认证，证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。
在国际上，对检验机构有其技术和管理能力的通用要求的标准，即ISO/IEC17020是由国际标准化组织在1998年发布实施的。
2006年开始，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将ISO/IEC17020引入我国并等同转换为CNAS-CL01《检验机构能力认可准则》，以此开始对国内的检验机构进行评审、监督及认可，ISO/IEC17020成为各机构建立管理体系的依据标准之一。
ISOIEC 17025实验室认证标准
Scope-Based Accreditation 基于范围的认证
• Laboratory determines scope实验室确 定范围
• Selected tests accredited选定的测试认 可
• All management requirements apply所 有管理要求均适用
• Management requirements specific to test scope特定于测试范围的管理要求
• Testing not on the scope of accreditation are not assessed不评估 不在认证范围内的测试
• China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) – China
中国合格评定国家认证委员会（CNAS）- 中国
International Laboratory Accreditation Cooperative (ILAC) 国际实验室认证合作（ILAC）
– Scope-based: Limited to specific tests methods – 部分：限于特定的测试方法 – Full Laboratory*: All services and testing activities
offered by the laboratory – 完整实验室*：实验室提供的所有服务和测试活动
• Evaluated for compliance with ISO/IEC 17011 • 评估是否符合ISO / IEC 17011
ISOIEC17025认可证书CNAS-PD1906-A2中国合格评定国家认可
No. CNAS L4133 第 1 页 共 70 页中国合格评定国家认可委员会认 可 证 书 附 件(No. CNAS L4133)名称: 温州市计量技术研究院地址：浙江省温州市汤家桥南路质检大楼签发日期：2010年09月21日 有效期至：2012年07月30日附件1 认可的检测能力范围No. CNAS L4133 第2 页共70 页No. CNAS L4133 第3 页共70 页No. CNAS L4133 第4 页共70 页No. CNAS L4133 第5 页共70 页No. CNAS L4133 第6 页共70 页No. CNAS L4133 第 7 页 共 70 页CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4133)NAME: Wenzhou Institute of Measurement TechnologyADDRESS ：Testing Building, Tangjiaqiao South Road, Wenzhou, Zhejiang, ChinaDate of Issue: 2010-09-21 Date of Expiry: 2012-07-30APPENDIX 1 SCOPE OF ACCREDITED TESTINGNo. CNAS L4133 第8 页共70 页No. CNAS L4133 第9 页共70 页No. CNAS L4133 第10 页共70 页No. CNAS L4133 第11 页共70 页No. CNAS L4133 第12 页共70 页No. CNAS L4133 第13 页共70 页No. CNAS L4133 第 14 页 共 70 页中国合格评定国家认可委员会认 可 证 书 附 件(No. CNAS L4133)名称: 温州市计量技术研究院地址：浙江省温州市汤家桥南路质检大楼签发日期：2010年09月21日 有效期至：2012年07月30日附件2 认可的校准能力范围No. CNAS L4133 第15 页共70 页No. CNAS L4133 第16 页共70 页No. CNAS L4133 第17 页共70 页No. CNAS L4133 第18 页共70 页No. CNAS L4133 第19 页共70 页No. CNAS L4133 第21 页共70 页No. CNAS L4133 第22 页共70 页No. CNAS L4133 第23 页共70 页No. CNAS L4133 第24 页共70 页No. CNAS L4133 第25 页共70 页No. CNAS L4133 第26 页共70 页No. CNAS L4133 第27 页共70 页No. CNAS L4133 第28 页共70 页No. CNAS L4133 第29 页共70 页No. CNAS L4133 第30 页共70 页No. CNAS L4133 第31 页共70 页No. CNAS L4133 第32 页共70 页No. CNAS L4133 第33 页共70 页No. CNAS L4133 第34 页共70 页No. CNAS L4133 第35 页共70 页No. CNAS L4133 第 36 页 共 70 页CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L4133)NAME: Wenzhou Institute of Measurement TechnologyADDRESS ：Testing Building, Tangjiaqiao South Road, Wenzhou, Zhejiang, ChinaDate of Issue: 2010-09-21 Date of Expiry: 2012-07-30APPENDIX 2 SCOPE OF ACCREDITED CALIBRATIONNo. CNAS L4133 第37 页共70 页No. CNAS L4133 第38 页共70 页No. CNAS L4133 第39 页共70 页No. CNAS L4133 第40 页共70 页No. CNAS L4133 第41 页共70 页No. CNAS L4133 第42 页共70 页No. CNAS L4133 第43 页共70 页No. CNAS L4133 第44 页共70 页No. CNAS L4133 第45 页共70 页No. CNAS L4133 第46 页共70 页No. CNAS L4133 第47 页共70 页No. CNAS L4133 第48 页共70 页No. CNAS L4133 第49 页共70 页No. CNAS L4133 第50 页共70 页。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
收费项目与标准1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
isoiec17025认可证书中国合格评定国家认可委员.doc
中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件(AS L0788)名称:深圳市锋瑞佳实业发展有限公司地址：广东省深圳市南山区荔湾路月亮湾山庄B13栋签发日期：2007年07月06日有效日期：2008年10月27日附件1-1 认可的检测能力范围序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明序号名称1 压力容器1超声波检测1103.01ASME BPVC：V-2004 锅炉及压力容器规范第五卷无损检验第4、5章JB/T4730.3-2005承压设备无损检测第3部分：超声检测2 射线检测1103.02ASME BPVC：V-2004 锅炉及压力容器规范第五卷无损检验第2章JB/T4730.2-2005承压设备无损检测第2部分：射线检测3 磁粉检测1103.03ASME BPVC：V-2004锅炉及压力容器规范第五卷无损检验第7章JB/T4730.4-2005承压设备无损检测第4部分：磁粉检测4 渗透检测1103.04ASME BPVC：V-2004锅炉及压力容器规范第五卷无损检验第6章JB/T4730.5-2005承压设备无损检测第5部分：渗透检测CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE(No. CNAS L0788)NAME: Shenzhen Phoriga Industrial Development Co., Ltd.ADDRESS: B13, Moon Hill Station, Liwan Road, NanshanDistrict, Shenzhen, Guangdong, China Date of issue：2007-07-06 Date of expiry：2008-10-27 APPENDIX1-1 LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPE№Name ofProducts，Typeof materialsItems, Parameter,Types of testsCodeoffieldName，Code of Specification,Standard or method usedRestriction orlimitation andothers №Name1 Pressure Vessel 1UltrasonicTesting1103.01ASME BPVC：V-2004 ASMEBoiler and Pressure Vessel Code(Volume V) NondestructiveExamination Article 4、5JB/T4730.3-2005Nondestructive Testing of Pressureequipment-Part3: UltrasonicTesting2RadiographicTesting1103.02ASME BPVC：V-2004ASME Boiler and Pressure VesselCode (V olume V) NondestructiveExamination Article 2JB/T4730.2-2005Nondestructive Testing of Pressureequipment-Part:2- RadiographicTesting3MagneticParticleInspection1103.03ASME BPVC：V-2004ASME Boiler and Pressure VesselCode (V olume V) NondestructiveExamination Article 7JB/T4730.4-2005Nondestructive Testing of Pressureequipment-Part:4 Magnetic ParticleInspection中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件(AS L0788)名称:深圳市锋瑞佳实业发展有限公司地址：广东省深圳市南山区荔湾路月亮湾山庄B13栋签发日期：2007年07月06日有效日期：2008年10月27日序号姓名授权签字领域备注1 张志春全部检测项目2 方琦山全部检测项目。
CNAS实验室和CMA,ISO IEC17025
CNAS国家实验室认可国际互认是中国合格评定国家认可委员会(简称国家认可委)的认可标志
CMA计量认证国内独有依据《86号。
》《141号》《实验室资质认定评审准则》
ILAC-MRA是国际实验室认可使用组织的认可标志
CNAS实验室认可和CMA(中国计量认可）都是一种实验室认可活动,不是“认证”.认证强调的是“符合”,认可强调的是“能力”,当然“能力”的前提是“符合”.
CNAS实验室认可是依据ISO/IEC17025要求对实验室能力进行认可的一项活动,可以对第一方,第二方和第三方实验室进行认可.这项活动在全世界范围内得到了广泛的开展和互认,比如中国CNAS认可的实验室通过认可了,在其他国家认可委员会也会得到承认,那么这个世界各个国家互相承认,这个互相承认的机制（或者说是协议）就是ILAC-MAR.
CMA是中国计量认可,起源于中国计量法的要求,只针对在中国境内的第三方实验室进行的一种认可活动,2008年后改称实验室资质认定.其审核依据基本类似ISO/IEC17025.
总结一下,CNAS实验室认可是一种针对任何实验室（一方/二方/三方）的认可活动,是国际通行的互相承认的实验室认可活动（基于ILAC的协议）；CMA是一种针对中国国内的第三方实验室（计量法的说法是“为社会提供公证数据的产品质量检验机构”）的认可活动,不被国外政府/机构所承认（因其依据中国计量法的要求）.长远来看,CMA
将逐步被CNAS认可所取代.。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则是一种用于评价、认可实验室的国际标准，其对实验室进行审核时，必须满足该标准的要求。
这一准则有助于提高实验室的服务质量，提高实验室的可靠性和准确性，有助于减少实验数据的偏差和提高实验室审核绩效。
因此，17025实验室认可准则在实验室审核领域具有重要意义。
17025实验室认可准则最早于1999由美国国家实验室认可计划（NELAP）开发，在此之后由国际实验室认可联盟（ILAC）发布，2005被ISO织采纳，发布为ISO/IEC 17025认可准则。
该准则主要关注实验室的技术优势及实验室能力的管理，要求实验室实施权威的技术政策和操作程序，建立和实施有效的实验室质量管理系统，以及建立有效的监督机制以保证实验室的准确性和可靠性。
17025实验室认可准则由八个部分组成，要求实验室建立一套符合ISO/IEC17025要求的质量管理系统，其中包括实验室质量管理范围、实验室管理结构、实验室质量管理体系、实验室质量文件、实验室设备管理、实验室管理、实验室质量管理和实验室审核程序等。
实验室审核按照17025实验室认可准则，可以提高实验室审核绩效，确保实验数据的准确性和可靠性。
实验室认可准则提倡实验室建立有效的管理机制和技术程序，以提高实验室的可靠性和准确性，实现实验室测量准确度的最佳状态。
实验室审核可以更有效地指导实验室，发现实验室缺陷，改进实验室管理，以确保实验室服务质量的最佳水平。
17025实验室认可准则的实施，可以有效地确保实验室审核的有效性，提高实验室的可靠性和准确性，提高实验室服务质量，为社会提供更优质的服务。
因此，17025实验室认可准则的实施，无疑是提高实验室审核效率的有效措施。
ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程简介
一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来：标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
二、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的定义：ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
三、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的意义：3.1实验室自身发展的需要检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
3.2实验室认可是客观需要的产物1）发展贸易的需要2）质量认证发展的需要3）公证活动的需要4）政府管理的需要四、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的作用：4.1表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力；4.2增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；4.3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒；4.4参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；4.5可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志；4.6在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。
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中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
(AS L4011)
名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室
地址：江苏省南京市蒋王庙街12号
签发日期：2009年04月17日有效期至：2012年04月16日
附件1-1 认可的检测能力范围
序号
产品/
产品类别
项目/参数领域
代码
检测标准（方法）名称及编号
（含年号）
限制
范围
说
明序号名称
1
尿液
及分泌物
1
淋球菌的分离鉴
定
0703.
04
淋病诊断标准
WS268-2007 附录A
A.2.2，A.2.3
2
淋球菌药物敏感
性试验
0703.
06
全国性病监测方案（试行），
附件5，5.4（2007年）3淋球菌核酸检测
0703.
05
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）第八章，十三4
生殖道沙眼衣原
体培养鉴定
0703.
04
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）第十二章，四5
生殖道沙眼衣原
体抗原检测
0703.
05
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）第十二章，六6
生殖道沙眼衣原
体核酸检测
0703.
05
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）第十二章，九7支原体培养鉴定
0703.
04
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）
第十三章，四、五
8
阴道毛滴虫培养
鉴定
0704.
01
性传播疾病的实验室诊断
（2001年）
第十八章，三、四
CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT
APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE
(No. CNAS L4011)
NAME:Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing
Laboratory
ADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu, China
Date of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2012-04-16 APPENDIX1-1 LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPE
№
Name of
Products，
Type of
materials
Items, Parameter,
Types of tests
Code
of
field
Name， Code of
Specification, Standard or
method used
Restricti
on or
limitatio
n
Note №Name
1Urine and
secretions
1
Isolation and
Identification of
gonococcus
0703.
04
Diagnostic criteria of
gonococcus WS268-2007
Appendix A A.2.2, A.2.3 2
Antimicrobial
susceptibility test
of gonococcus
0703.
06
National surveillance
schema of Sexually
Transmitted Diseases
（Preoperation）Appendix
5 ,5.4（2007）
3
Nucleic acid test of
gonococcus
0703.
05
Laboratory Diagnosis of
Sexually Transmitted
Diseases (2001) Chapter 8
,ⅩⅢ
中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
(AS L4011)
名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室
地址：江苏省南京市蒋王庙街12号
签发日期：2009年04月17日有效期至：2012年04月16日附件2 认可的授权签字人及其授权签字领域序号姓名授权签字领域备注1尹跃平全部检测项目
2施美琴除HIV确证试验外的全部检测项目
CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT
APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE
(No. CNAS L4011)
NAME:Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing
Laboratory
ADDRESS：No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu, China
Date of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2012-04-16 APPENDIX2 LIST OF ACCREDITED SIGNATORY AND SCOPE №Name Authorized field of signature Note 1Yin yueping All test item
2Shi meiqin Part test item（Except for Confirmation test of
HIV）。