执业药师药物分析试题

执业药师药物分析试题
执业药师药物分析试题

《药学综合知识与技能》模拟试题

一、单项选择题(下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中)

1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求()

A. 每厘米长度上筛孔数目

B. 每分米上筛孔数目

C. 每英寸长度上筛孔数目

D. 每英尺长度上筛孔数目

2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为()

A. 最粗粉可全部通过一号筛

B. 粗粉可全部通过三号筛

C. 中粉可全部通过四号筛

D. 细粉可全部通过五号筛

3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是()

A. 万能粉碎机

B. 球磨机

C. 气流粉碎

机 D. 胶体磨

4. 关于包衣装置,叙述错误的是()

A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液

B. 无气喷雾压力较小,可用于有一定粘度的包衣溶液

C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾

D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部

5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的()

A.处方中某些药物的性质及硬度相似,则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎

B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难

C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎

D.对混合粉碎可能产生共熔现象者,则视制剂具体要求决定粉碎方法

6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物()

A.结晶性药物

B.中药根、茎、叶

C.非组织性块状脆性药物

D.麝香等挥发性药物

7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是()

A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械

B.投料量为总容量的30%

C.圆球加入量为总容量的30%~35%

D.电机转速应为临界转速的75%

8. 用包衣锅包糖衣的工序为()

A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

9. 对于间歇式操作过程,进行物料衡算的基准是()

A.衡算的范围

B.时间

C.一批原料

D.质量守衡定律

10. 关于车间布置的室外参数设计,说法错误的是()

A.夏季空调室外计算干球湿度,应采用历年平均每年不保证50h的干球温度

B.夏季空调室外计算日平均温度,应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度

C.冬季空调室外计算相对湿度,应采用历年一月份平均相对湿度的平均值

D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。

11. 下列对车间平面布置的要求,说法错误的是()

A.人员净化用室和生活用室的建筑面积,可按洁净区设计人数平均4~6m2/人计算

B.洁净区的人口处,应设置气闸室或空气淋浴室

C.原、辅料外包装清洁室,设在洁净区外

D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高,以减少空调净化处理的空气量

12. 下列对车间管道安装要求,说法错误的是()

A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内

B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置

C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间

D.100级的洁净室内不宜设置地漏

13. 从空气洁净技术的角度出发,洁净车间设计对建筑的要求,错误的是()

A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜

B. 洁净工作服室不能与洁净生产区毗邻

C. 集中式净化空调的机房净高不得低于5rn

D.物净用室的粗净化间内不需洁净环境,可设计于厂房的非洁净区内

14. 下列不是洁净室气流组织形式的确定原则为()

A.当产品要求洁净度为100级时,应选用层流流型;

B.当产品要求洁净度为1000级~10万级时,应选用乱流流型

C.洁净工作台应布置在层流洁净室内

D.洁净室内有局部排风柜时,排风柜宜置于工作区气流的下风侧,

15. 1万级洁净室可用气流组织形式为()

A.水平

B.垂直

C.侧送下回

D.顶送下回

16. 无菌工作服的消毒设置在()在区域内

A. 1000级

B. 1万级

C. 10万级

D.30万级

17. 药品不良反应主要是指()

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

18. 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行()

A. 逐级、不定期报告制度

B. 超级、定期报告制度

C. 逐级、定期报告制度

D. 越级、不定期报告制度

19. 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()

A. 所在市级卫生行政部门报告

B. 所在省级卫生行政部门报告

C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

20. 进口药品的定期汇总报告应上报()

A. 所在省级卫生行政部门报告

B. 所在省级药品监督管理部门

C. 国家药品不良反应监测中心

D. 省级药品不良反应监测中心

21. 中国药典规定称取0.1g药物时,系指称取()

A. 0.095g

B. 0.11g

C. 0.095~0.15g

D.0.06~0.14g

22. 药品检验工作的基本程序一般是()

A. 取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告

B. 取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告

C. 取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告

D. 鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告

23. 中国药典所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的()

A. 十分之一

B. 百分之一

C. 千分之一

D. 万分之一

24. 下列哪个不属于一级文献()

A. 索引和文摘

B. 国内外期刊

C. 学术会议论文

D. 药学专利

25. 《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过()A.100%B.100.0% C.100.1%D.101.0%

26. 下列哪一项不是实施GMP的目标要素()

A. 将人为的差错控制在最低的限度

B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量

D. 与国际药品市场全面接轨

27. 物料必须从()批准的供应商处采购。

A. 供应管理部门

B. 生产管理部门

C. 质量管理部门

D.财务管理部门

28. 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料,通过系统的试验以证明是否可以达到预

期的结果,这个过程通常称之为:()

A. 检验

B. 验证

C. 工艺考核

D. 质量保证

29. 药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A. 半年

B. 一年

C. 二年

D. 三年

30. 现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()

A.可以发放 B.审核批生产记录无误后,即可发放

C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放 D.检验合格即可发放

31. ()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A. 生产负责人

B. 生产管理部门

C. 质量负责人

D. 质量管理部门

32. 药品经营质量管理规范的适用范围是()

A. 医药商品专营企业

B. 所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

C. 经营药品零售业务的企业

D. 经营药品批发业务的企业

33. 药品批发企业药品出库应进行()

A. 复核和质量检查

B. 质量核对

C. 生化检测

D. 化学分析

34、药品批发企业,药品出库应做好药品的()

A. 质量跟踪记录

B. 记帐凭证

C. 交接手续

D. 工作记录

35、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A. 抽样验收

B. 对照验收

C. 按照合同验收

D. 逐批验收

36. 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于()

A. 药品营业场所的面积为50m2,仓库为30 m2

B. 药品营业场所的面积为50 m2,仓库为20 m2

C. 药品营业场所的面积为40 m2,仓库为20 m2

D. 药品营业场所的面积为40 m2,仓库为30 m2

37. 药品入库时质量验收员应严格按照法宝标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A.抽样验收

B.对照验收

C.按合同验收

D.逐批验收

38. 对退回药品处理的措施是()

A. 直接放入不合格品库

B. 拒绝入库

C. 专人负责,单独存放

D. 直接放入发货区销售

39. 药品储存要实行色标管理,黄色为()

A.合格药品区、零货称取区

B.待发药品区

C.待验药品区、退货药品区

D.不合格药品区

40. GSP对药品养护时库房温湿度的记录要求是()

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上、下午定时各一次

D.每天下午一次

41. 第一类精神药品()

A. 可供各医疗单位使用

B. 只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

C. 可在医药门市部零售

D. 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

42. 根据药品特性,储存药品的仓库所需相对湿度规定范围为()

A.40-90%

B.25-65%

C.30-75%

D.45-75%

43. 进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()

A. 直接报告国家药品监督管理局

B. 直接报告国家药品不良反应监测中心

C. 向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D. 向所在省级药品监督管理局报告

44. 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是()

A. 便于设备和厂房清洁

B. 减少灰尘积聚和便于清洁

C.防止污染和交叉污染

D. 保持洁净区对一般区的静压差符合规定

45. 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A. 国家药品监督管理局报告

B. 国家药品不良反应监测专业机构报告

C. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

D. 所在地药品检定所报告

46. 国产药品的定期汇总报告应上报()

A. 所在省级卫生行政部门报告

B. 所在省级药品监督管理部门

C. 国家药品不良反应监测中心

D. 省级药品不良反应监测中心

47. 中国药典规定取某药2g,精密称定系指()

A.称取的重量可为1.5~2.5g B.称取的重量可为1.95~2.05g

C.称取的重量可为1.995~2.005g D.称取的重量可为1.9995~2.0005g

48. “恒重”是指两次称量的毫克数不超过()

A.0.3 B.千分之一C.±10%D.1.2

49. 《中国药典》凡例中主要内容是()

A. 叙述药典所用的名词、术语及使用的有关规定

B.《药典》中所用标准溶液的配制与标定

C.《药典》中所用的分析方法及方法验证

D.《药典》中所用的试液的配制

50. “对照品”是()

A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用

B. 配制标准溶液的标准物质

C. 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

D. 浓度准确已知的标准溶液

二、多选题(至少有两个选项是正确的,多选、少选均不得分)。

1. 与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点()

A. 包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产

B. 整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小

C. 对片芯的硬度要求小

D. 节约原辅料,生产成本较低

2. 安瓿灭菌方法主要有()

A. 湿热灭菌

B. 紫外线灭菌

C. 微波灭菌

D.高速热风灭菌法

3. 常用球磨机进行粉碎的药物是()

A. 毒性药

B. 贵重药

C. 吸湿性药物

D. 低熔点药物

4. 摇摆式颗粒机特点为()

A. 旋转滚筒的转速可调节

B. 筛网装卸容易

C. 机械传动系统全部密封在机体内,附有调节系统

D. 物料对筛网的挤压力和磨檫力均较大

5. 槽式混合机的特点为()

A. 结构简单

B. 混合强度小

C. 可连续操作

D. 仅适用于密度相近的物料混合

6. 评价二级文献的标准有()

A. 收载杂志的数量

B. 收载杂志的专业种类

C. 出版或更新的频率

D. 引用参考文献的质量

7. 制药用水包括()

A. 饮用水

B. 纯化水

C. 注射用水

D. 灭菌注射用水

8. 可灭菌小容量注射剂的生产工序中,应在10000级的洁净区内进行的是()

A. 配制

B. 粗滤

C. 灭菌检漏

D. 安瓿精洗

9. 锥形混合机的特点是()

A. 混合时间短

B. 无粉尘飞扬

C. 混合强度小

D. 适合密度差悬殊的物料

10. 制剂车间设计的工艺设计要求是()

A. 选择最经济的工艺路线

B. 保证生产人员的健康安全

C. 符合GMP的规定

D. 具有可操作性和可控性

11. 下列属于初步设计阶段的内容是()

A. 生产方法和工艺流程

B. 原料及中间产品的技术规格

C. 物料衡算和热量衡算

D. 土建、安装工程的要求

12. 下列对高纯水的要求,说法正确的是()

A.当工厂所需纯水量较大、使用纯水的建筑物较分散时,通常采用四级处理方式

B.当独立设置纯水站时,洁净厂房的纯水总管入口应设在洁净厂房的洁净区

C.纯水站应尽量靠近用水点,以缩短管线,减少纯水水质的衰减

D.水站位置应远离空调机房的新风入口,并在其下风侧

13. 关于制剂厂室内温湿度的设计原则,说法正确的是()

A. 非无菌制剂工序中,一般标准是夏季22~28℃,50%~60% RH

B. 粉针注射剂工序中洁净区一般控制温度为22~24℃,50%~65% RH,

C. 吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低湿工作台

D. 青霉素钠盐粉针剂相对湿度不宜超过40%

14. 制剂车间布置设计对平面布置的要求为()

A. 人员净化用室和生活用室的布置应避免往复交叉

B. 洁净区的人口处,应设置气闸室或空气淋浴室

C. 人员净化用室的建筑面积可按洁净区设计人数平均4~6m2/人计算

D. 洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门

15. 常用制剂车间布置设计的规范、规定和实施指南为()

A. 医药工业洁净厂房设计规范

B. 建筑设计防火规范GBJ16-87

C. 药品生产质量管理规范

D. 药品生产质量管理规范附录。

16. 洁净厂房车间管道安装要求()

A. 输送无菌介质的管道应设置灭菌措施

B. 输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置

C. 排水主管不应穿过洁净度要求高的房间

D. 公用系统主管的吹扫口、放净口应设置在技术夹层或技术竖井之内

17. 从空气洁净技术的角度出发,洁净室设计对建筑要求()

A. 洁净室平面布置时,应使人流方向由高洁净度洁净室向低洁净度洁净室

B. 在满足工艺要求的条件下,洁净室净高应尽量提高

C. 人净和物净用室应分别设置,避免人流、货流往返形成交叉污染

D. 物净用室的粗净化间内不需洁净环境,可设计于厂房的非洁净区内

18. 洁净室的内部装修材料和建筑构件的要求,说法正确的是()

A. 楼板地面要求抗透湿性好

B. 钢筋棍凝土平顶结构自重大,但耐久不变形

C. 一般缝隙用水泥砂浆勾缝

D. 一般洁净区的内窗均属固定窗

19. 确定洁净室气流组织形式应考虑的原则是()

A. 当产品要求洁净度为1000级~10万级时,应选用乱流流型

B. 洁净室内有局部排风柜时,排风柜宜置于工作区气流的下风侧

C. 乱流洁净室的回风口应在地板上或侧墙下部均匀布置回风口

D. 洁净工作台当布置在乱流洁净室时,宜将其置于工作区气流的下风侧

20. 关于洁净厂房照明和给排水的要求,说法正确的是()

A. 照明除要均匀布局

B. 1万级区域内尽量不设置开关,

C. 排水管不应穿过洁净间

D. 1万级区域内不宜设地漏。

21. 关于无菌衣及无菌室消毒的要求,说法正确的是()

A. 无菌工作服的精洗间设在一般生产区

B. 无菌工作服消毒设在1万级区域

C. 大面积洁净区不安装紫外灯

D. 在每次大检修后,通甲醛蒸汽消毒1万级区域

22. 为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。

A. 中华人人民共和国宪法

B. 中华人民共和国药品管理法

C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

D. 药品生产监督管理条例

23. 必须每年体检一次的人员包括()

A. 生产操作人员

B. 质量管理人员

C. 洗衣工作人员

D. 食堂工作人员

24. 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则

A. 合格先出

B. 先进先出

C. 急用先出

D. 近效期先出

25. 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料()

A. 名称

B. 数量

C. 流向

D. 种类

26. 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()

A. 设计确认

B. 安装确认

C. 运行确认

D. 性能确认

27. 药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A. 质量标准

B. 操作规程

C. 设备运行记录

D. 稳定性考察报告

28. 药品批发企业的质量领导组织的主要职责是()

A. 加强财务管理

B. 建立企业的质量体系

C. 实施企业质量方针

D. 保证企业质量管理工作人员行使职权

29. 购进首营药品正确的要求是()

A. 对首营企业应确认其合法资格,做好记录

B. 对首营品种应进行药品质量审核,审核合格后,方可经营

C. 首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装

D. 首营品种必须从生产企业直接进货

30. 药品养护工作的主要职责是()

A. 对库存药品进行定期检查,并做好记录

B. 对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

C. 建立药品养护档案

D. 指导保管人员对药品进行合理储存

31. 药品批发企业对销后退回的药品()

A. 办理退货手续

B. 凭销售部门开具的退货凭证收货

C. 存放于退货药品区

D. 由专人保管并做好退货记录

32. 药品批发企业的药品质量验收,包括()

A. 药品外观的性状检查

B. 化学分析

C. 药品内外包装及标识的检查

D. 包装、标签、说明书的检查

33. 药品批发工商间购销合同中应明确的质量条款为()

A. 药品质量符合质量标准和有关质量要求

B. 药品附产品合格证

C. 药品包装符合有关规定和货物运输要求

D. 符合进口药品规定

34. 药品不良反应制度的实施有利于()

A. 加强上市药品的不良反应监测

B. 促进新药研究开发

C. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰

D. 确保人民用药安全有效

35. 《药品不良反应/事件报告表》的填报应遵循的原则()

A. 真实

B. 及时

C. 完整

D. 准确

36. 药品质量标准中“性状”项下应包括()

A.纯度B.溶解度C.外观、臭味D.物理常数

37. 中国药典的内容包括()

A. 凡例

B. 正文

C. 附录

D. 索引

38. 试验中的"空白试验"系指( )

A. 不加供试品,按同法操作所得结果

B. 以适量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果

C. 以等量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果

D. 以等量水替代供试液,按同法操作所得结果

39. 标准品、对照品系指用于()的标准物质:

A. 鉴别

B. 检查

C. 水分

D. 含量测定

40. 对已上市药品()的注册,按照新药申请的程序申报

A.改变剂型B.改变给药途径C.增加新适应症D.改变包装方式

41. 引起药物不良反应的药物方面原因是()

A. 药理作用

B. 方法和剂量的影响

C. 药物相互作用

D. 药物的剂型和赋形剂

42. B类药物不良反应的特点为()

A. 用常规毒理学方法不能发现,难以预测

B. 与常规的药理作用无关

C. 反应的发生与剂量无关

D. 死亡率相对较低

43. 对药物不良反应监测的目的在于()

A.及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应

B.确立已知或新发现不良反应的情况

C.药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品

D.对ADR进行流行病学调查以及研究其机制和后果

44. “标准品”系指()

A. 用于生物检定的标准物质

B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质

C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质

D. 用于鉴别、杂质检查的标准物质

45. 对照品系指()

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

46. 引起药物不良反应的机体方面原因是()

A. 种族差别

B. 性别

C. 遗传基因

D.血型和营养状态

47. 中国药典附录的主要内容有()

A. 制剂通则

B. 通用的检测方法

C. 生物检定法

D. 计量单位和术语

48. 中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()

A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定

49. 标准品、对照品系指用于()的标准物质:

A.鉴别

B. 检查

C. 水分

D. 含量测定

50. 栓剂的质量检查项目包括()

A. 重量差异

B. 崩解时限

C. 融变时限

D. 微生物限度

参考答案

一、单选题

1.

C 2.B 3.C 4.B 5.C 6.D

7.B 8.B 9.C 10.B

11. D 12.A 13.B 14.C 15.D 16.

C 17.

D 18.C 19.D 20.C

21. D 22.A 23.C 24.A 25.D 26.

D 27.C 28.B 29.B 30.C

31.

D 32.B 33.A 34.A 35.D 36.C 37.D 38.C 3

9.C 40.C

41.

B 42.D 43.B 44.B 45.

C 46.

D 47.B 48.A

49.A 50.A

二、多选题

1. ABD

2. ACD

3. ABC

4. ABCD

5. ABD

6. ABC

7. ABCD

8. ABD

9. ABD 10. ABCD

11. ABC 12. CD 13. ACD 14. ABCD 15. ABCD

16. ABC 17. CD 18. ABD 19. ABC 20. ABCD

21. ACD 22. BC 23. AB 24. BD 25. AC

26. ABCD 27. ABD 28. BCD 29. ABCD 30. ABCD

31. BCD 32. ACD 33. ABC 34. ABCD 35. ACD

36. BCD 37. ABCD 38. AC 39. ABD 40. ABC

41. ABCD 42. ABC 43. ABD 44. ABC 45. BD

46. ACD 47. ABC 48. ABCD 49. ABD 50. ACD

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分) (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识点(7)

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识 点(7) (2021最新版) 作者:______ 编写日期:2021年__月__日 第三章物理常数测定法 一、熔点测定法 掌握熔点的定义和测定方法。 不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

1.熔点的定义:初熔至全熔时的温度,其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 2.测定方法: 第一法(测定易粉碎的固体药品)。 (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。 (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥; (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。 (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法 (测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管,同第一法,但管端不熔封; 第三法 (测定凡士林或其他类似物质)。

3.注意事项: (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型,具有0.5℃刻度,应校正;(3)控制调节升温速度。 二、旋光度测定法 熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用 三、折光率测定法 熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用 旋光度测定法折光率测定法 定义与原理 比旋度:偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度。 对液体样品 [a]D=a /ld

对液体样品 [a]D=100a/ Cl C=100a/[a]Dl 式中 [a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml 折光率:指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr 折光率因温度或光线波长不同而变,温度升高,折光率变小;光线的波长越短,折光率就越大。 折光率以ntD表示,D为钠光谱的D线,t为测定时的温度。 仪器旋光光计阿培氏折光计 条件 1.温度20±0.5℃; 2.光源:钠光谱的D线(589.3nm);

最新执业药师考试真题近5年试题及答案

最新执业药师考试试题汇总_执业药师考试试题近5年试题一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、"同病异治"的"同病"是指 A、病因相同 B、病种相同 C、病证相同 D、病机相同 E、症状相同 2、六腑共同的生理特点是 A、化生和贮藏精气 B、受盛和传化水谷 C、调节精神活动 D、藏而不泻 E、满而不能实 3、肾的主要生理功能是 A、化生阳气 B、主司呼吸 C、化生气血 D、调节阴阳 E、藏精、纳气、主骨生髓 4、与血的生成不直接相关的是

A、营气 B、津液 C、肾所藏的精 D、水谷精微之气 E、自然清阳之气www。zige365。com 5、暑邪伤人,可见汗出、气短、乏力等症,是由于 A、暑为阳邪,其性炎热 B、暑伤脾胃,纳食减少 C、暑多挟湿,阻遏气机 D、暑性升散,伤津耗气 E、暑性开泄,易袭阳位 6、阴性则阳病的病理表现是 A、实寒 B、虚寒 C、实热 D、虚热 E、寒热错杂 7、盗汗的特点是 A、大汗淋漓 B、经常出汗,动则更甚 C、手足心出汗 D、入睡出汗,醒后汗止 E、半侧身体出汗

8、阳虚证的主要临床表现为 A、形体消瘦 B、畏寒肢冷 C、泠汗淋漓 D、少气懒言 E、口渴喜冷饮 9、冶痰涎雍塞、宿食停滞可用 A、化痰法 B、通下法 C、消导法 D、涌吐法 E、健脾法 10、循行于上肢外侧中线的是 A、手太阴肺经 B、手太阳小肠经 C、手少阴心经 D、手厥阴心包经 E、手少阳三焦经 11、痰饮患者,症见恶心呕吐、胃脘痞满者,属于 A、痰浊上犯证 B、痰阻心脉证 C、痰气凝结证

D、痰停于胃证 E、痰浊阻络证 12、舌痿的病机是 A、寒凝肝脉 B、痰浊内停 C、血热兼瘀 D、风痰阻络 E、气血虚极 13、导致面色发黄的病证是 A、虚证 B、热证 C、抑郁证 D、血瘀证 E、气滞血瘀证 14、不宜用"塞因塞用"法治疗的病证是 A、脾虚腹胀 B、血枯经闭 C、气机郁滞 D、气虚便秘 E、气虚血瘀 15、藏医认为,既能使身体坚实,又有疏通作用的味是 A、甘

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用() A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以() A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用()

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为() A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为() A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为() A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质? 四、配伍题

2015年执业药师考试题库 附答案

精细化试题分析、完美解析! 在线做题就选鸭题库:https://www.360docs.net/doc/1914812805.html,/ 2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规 1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A.待验库(区) B.合格品库(区) C.发货库(区) D.不合格品库(区)、退货库(区) E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区) 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 2、药品出库应遵循的原则是 A.按效期发货的原则 B.按批号发货的原则 C.近期先出 D.先产先出 E.远期先出 题型:A-E:多选 答案:BCD 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备 A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 B.检验和调节温、湿度的设备 C.避光、通风、排水设备 D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 E.特殊管理药品的保管设备 题型:A-E:多选 答案:ABDE 4、《药品经营质量管理规范》规定,应分开存放药品的是 A.国产药与进口药 B.药品与非药品 C.内用药与外用药 D.中药材与中药饮片

E.处方药与非处方药 题型:A-E:多选 答案:BCE 解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。 5、药品出库必须进行 A.复核 B.化学分析 C.抽样验收 D.质量检查 E.性状鉴定 题型:A-E:多选 答案:AD 6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A.至有效期后1年 B.至有效期后2年 C.不少于2年 D.不少于3年 E.5年 题型:A-E:多选 答案:AD 7、药品批发企业质量管理机构负责人 A.经考核合格,持证上岗 B.有实践经验 C.可独立解决经营过程中的质量问题 D.能坚持原则 E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 题型:A-E:多选 答案:ABCDE 8、企业直接接触药品的人员不得患有 A.心脏病 B.精神病 C.传染病

执业药师考试真题

执业药师药剂学历年真题分析 A型题 1.关于药品稳定性的正确叙述是 A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关 (答案E) 2.下列有关药物稳定性正确的叙述是 . A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B.乳剂的分层是不可逆现象 . C.为增加混悬液稳定性,加人能降低ze诅电位,使粒子絮凝程度增加的电解 D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂 E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 (答案C) X型题 1.影响固体药物氧化的因素有 A.温度 B.离子强度 C.溶剂 D.光线 E.PH值 (答案AD)

[历年所占分数]0-1分 历年考题 A型题 1.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时,常用的固化剂是 A.甲醛 B.硫酸钠 C.乙醇 D.丙酮 E.氯化钠(答案A) X型题 1.环糊精包合物在药剂学中常用于 A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化 D.制备靶向制剂 C.提高药物稳定性 E.避免药物的首过效应 (答案ABC) [历年所占分数]O一2分 历年考题 A型题 1.渗透泵型片剂控释的基本原理是 A.减小溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D.片剂膜内渗压大于片剂膜外,将药物从细孔压出

E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出(答案D) 2.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多少时间服一次的缓控释 制剂 A.8h C.24h E.36h B.6h D.48h (答案C) 提示:有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3.测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个(答案C) 提示:如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验,采血点不少于11个。 X型题 1.减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A.制成溶解度小的酯和盐 B.控制粒子大小 C.溶剂化 D.将药物包藏于溶蚀性骨架中 E.将药物包藏于亲水性胶体物质中

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

各类药物知识点总结-执业药师考试药物分析,推荐文档

表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂 芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片 分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊 丙磺舒 巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片 司可巴比妥钠 注射用硫喷妥钠 胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液 盐酸利多卡因 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂 肾上腺素盐酸肾上腺素注射液 磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片 磺胺嘧啶磺胺嘧啶片 杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片 硝苯地平 左氧氟沙星左氧氟沙星片 盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液 地西泮地西泮片、地西泮注射液 氟康唑氟康唑片和胶囊 生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂 硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液 盐酸吗啡盐酸吗啡片 磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆 硫酸奎宁 甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、 析丙酸睾酮 黄体酮 雌二醇雌二醇缓释贴片

维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液 维生素C维生素C片和注射液 维生素E 维生素K i维生素K i注射液 抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素 钾钾 阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂 头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂 硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂 盐酸四环素盐酸四环素制剂 阿奇霉素阿奇霉素制剂 糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液 右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液

表2典型药物的化学鉴别方法 药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象 芳酸及其阿司匹林(1 )三氯化铁反应pH4~6下,水解后与显紫堇色 酯类 (2)水解反应 三氯化铁反应碱性水解 后加稀硫酸白色水杨酸并有臭 味产生 丙磺舒(1 )三氯化铁反应中性条件下,与三氯 化铁反应 米黄色沉淀 (2)分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应 巴比妥类丙二酰脲(1 )银盐反应在碳酸钠溶液中,与二银盐白色沉淀 类 (2 )铜盐反应银盐溶液反应 在吡啶液中,与铜盐生成紫色沉淀; 反应含硫兀素巴比妥类 呈绿色。 苯巴比妥(1 )与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产 反应物,并随即变成橙 红色 (2)与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后,试液分层,接界 滴加硫酸面呈玫瑰红色 (3)丙二酰脲类反应 司可巴比(1 )与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色 妥 (2 )丙二酰脲类反应 消失 硫喷妥钠(1)与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉 应后加热淀,后变为黑色沉 淀 (2)丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反 应显绿色 胺类盐酸普鲁(1 )重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚生成橙红色偶氮 卡因硝酸钠反应,再与碱性 3-萘酚反应 化合物 (2)水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀, 热 八、、 并生成使红色石蕊 试纸变蓝的气体 盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下,与硫酸生成蓝紫色配位 卡因铜反应,后加入氯仿化合物,转入氯仿 中显黄色 对乙酰氨(1 )与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色 基酚 (2 )重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚生成橙红色偶氮 硝酸钠反应,再与碱性 3萘酚反应 化合物

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试《药事管理与法规》 一、A 型题题干在前 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案:E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案:B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后

记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 答案:A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案:A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确,通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案:D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( )

A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案:E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案:A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案:E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S 标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M 标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版 (二)配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9.荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

执业药师药物分析试题

《药学综合知识与技能》模拟试题 一、单项选择题(下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中) 1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求() A. 每厘米长度上筛孔数目 B. 每分米上筛孔数目 C. 每英寸长度上筛孔数目 D. 每英尺长度上筛孔数目 2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为() A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通过三号筛 C. 中粉可全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛 3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是() A. 万能粉碎机 B. 球磨机 C. 气流粉碎 机 D. 胶体磨 4. 关于包衣装置,叙述错误的是() A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液 B. 无气喷雾压力较小,可用于有一定粘度的包衣溶液 C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾 D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部 5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的() A.处方中某些药物的性质及硬度相似,则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎 B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎 D.对混合粉碎可能产生共熔现象者,则视制剂具体要求决定粉碎方法 6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物() A.结晶性药物 B.中药根、茎、叶 C.非组织性块状脆性药物 D.麝香等挥发性药物 7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是() A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 B.投料量为总容量的30% C.圆球加入量为总容量的30%~35% D.电机转速应为临界转速的75% 8. 用包衣锅包糖衣的工序为() A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 9. 对于间歇式操作过程,进行物料衡算的基准是() A.衡算的范围 B.时间 C.一批原料 D.质量守衡定律 10. 关于车间布置的室外参数设计,说法错误的是() A.夏季空调室外计算干球湿度,应采用历年平均每年不保证50h的干球温度 B.夏季空调室外计算日平均温度,应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度 C.冬季空调室外计算相对湿度,应采用历年一月份平均相对湿度的平均值 D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。 11. 下列对车间平面布置的要求,说法错误的是() A.人员净化用室和生活用室的建筑面积,可按洁净区设计人数平均4~6m2/人计算 B.洁净区的人口处,应设置气闸室或空气淋浴室 C.原、辅料外包装清洁室,设在洁净区外 D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高,以减少空调净化处理的空气量 12. 下列对车间管道安装要求,说法错误的是() A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内 B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间 D.100级的洁净室内不宜设置地漏 13. 从空气洁净技术的角度出发,洁净车间设计对建筑的要求,错误的是() A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

执业药师药物分析习题3

执业药师考试药物分析复习资料汇总 资料(1) 第一章药典的知识 第一节国家药品标准 一、药品质量标准的制订 国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。 我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。 制订药品质量标准的原则: 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验方法的选择应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。 二、国家药品标准的主要内容 (一)名称 中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。 英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。 (二)药物结构式 (三)分子式和分子量:小数点后第二位 (四)来源或化学名称 (五)含量或效价规定 原料药——重量百分数 抗生素或生化药品——效价单位 制剂——标示量百分含量 (六)性状 1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数:熔点、比旋度、 折光率、粘度等 (七)鉴别:鉴别药物真伪的重 要依据,鉴别方法有物理方法、化 学方法和生物学方法等。 (八)检查:包括有效性、均一 性、纯度要求和安全性四个方面内 容。 安全性包括无菌、热原、细菌 内毒素等。 有效性检查指和疗效相关,但 在鉴别、纯度检查和含量测定中不 能有效控制的项目。 均一性主要是检查制剂的均 匀程度。 纯度要求是对药物中的杂质 进行检查,一般为限量检查,不需 要测定其含量。 (九)含量测定:用规定方法测 定药物中有效成分的含量,常用方 法有化学分析法、仪器分析法、生 物学方法和酶化学方法等。使用化 学分析法、仪器分析法测定称为 “含量测定”,结果一般用含量百 分率(%)表示。使用生物学方法和 酶化学方法测定称为“效价测定”, 结果一般用效价单位表示。 (十)类别:主要作用和用途 (十一)贮藏 第二节《中华人民共和国药 典》 一、《中国药典》的沿革 建国以来,我国1953年出版 第一部《中华人民共和国药典》。 先后出版了八版药典为:1953年 版、1963年版、1977年版、1985 年版、1990年版、1995年版、2000 年版、2005年版。 第一部《中国药典》1953年 版由卫生部编印发行。 第二部《中国药典》1963年 版。分一、二两部,各有凡例和有 关的附录。一部收载中药材和中药 成方制剂;二部收载化学药品。 第八部《中国药典》(2005年 版)2005年7月1日起正式执行。 本版药典分为三部。第一部主要收 载中药材及饮片,第二部主要收载 化学药品,首次将生物制品单列为 一部。 二、《中国药典》的基本结构 和主要内容 中国药典的内容:凡例、正文、 附录和索引。 (一)凡例 使用药典的基本原则,具有法 定约束力 1~7部分内容:全文背诵, 考试要点、重点 (二)正文 (三)附录 制剂通则、通用检测方法、生 物检定法、试剂、原子量表 (四)索引部分 中文索引和英文索引 第二节主要的外国药典 美国药典(USP):由美国政府 所属美国药典委员会编辑发行,由 凡例、正文、附录、索引组成。 英国药典(BP):由凡例、正文、 附录、索引组成。部分品种由欧洲 药典转载。 日本药局方(JP) :分两部出 版,第一部收载凡例、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论;第二 部收载通则、生药总则、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论等。 欧洲药典(Ph.Eup):基本组 成有凡例、通用分析方法、容器和 材料、试剂、正文和索引等。 第二章药物分析的基础知识 第一节药品检验的基本知识 一、药品检验工作的程序 1.取样:应考虑取样的科学 性、真实性和代表性。 样品总件数为X, n≤3,应每件取样 n≤300,取样件数为+1 n>300,取样件数为/2+1 2.检验:鉴别、检查、含量测 定。 3.记录和报告:检验记录应有 供试品信息、检验依据;取样、报 告日期;检验项目、数据、结果; 结论判定;检验者签字或盖章。

2016执业药师考试真题及解答中药二答案

2016 药师帮执业药师真题整理 中药学专业知识二 一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表 正确答案:D 解析:防风功效:祛风解表,胜湿,止痛,解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草,此因紫草除凉血活血外,又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛 正确答案:C 解析:紫草功效:凉血活血,解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃 正确答案:A 解析:巴豆功效:泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐;主治:1.寒积便秘,腹满胀痛,小儿痰食积滞;2.大腹水肿;3.寒实结胸,喉痹痰阻;4.痈肿脓成未溃,恶疮烂肉,疥癣 4.某男,70 岁,患风湿痹痛 10 年,去年突患中风,出现半身不遂,口眼斜,求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇,此薪蛇除祛风通络外,又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿 正确答案:B 解析:蕲蛇功效:祛风通络,定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾,祛风湿 B.燥湿行气,消积平喘 C.燥湿化痰,将逆止呕 D.燥湿行气,温中止呕 E.燥湿温中,除痰截疟 正确答案:E 6.瞿麦除利尿通淋外,又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经 正确答案:E 7.吴茱萸除散寒止痛,燥湿止泻外,又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒 正确答案:A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁 气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹 正确答案:E 9.性平无毒,授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子 正确答案:C 10.味苦性寒,用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

药物分析试题及答案(二)

药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5.准确度表示测量值与真值的差异,常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6.常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1.破坏有机药物进行成分分析,可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1.准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2.在测定血样中的药物时,首先应去除蛋白,去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3.提取生物样品,pH的影响在溶剂提取中较重要,生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1.在测定血样时,首先应去除蛋白质,去除蛋白有哪几种方法?

执业药师药物分析学备考知识点

执业药师药物分析学备考知识点执业药师药物分析学备考知识点 化学分析法 第一节重量分析法 熟悉重量法的分类,沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。 一、重量分析法概述:准确度好,精密度高,手续较繁琐,时间较长,对低含量组分测定误差大。分为沉淀法、挥发法、萃取法。 二、沉淀法利用沉淀反应将被测组分转化为难溶物,以沉淀形式从溶液中分离出来并转化为称量形式,最后称定重量进行测定。 1.对沉淀形式的要求:溶解度小,纯净,易于过滤和洗涤,易于转化为称量形式 2.对称量形式的要求:组成固定,化学稳定性高,分子量大 3.沉淀条件的`选择 (1)晶形沉淀:稀、搅、热、陈化。 (2)非晶形沉淀:浓、热、电解质、不陈化 4.结果计算换算因数F=W’/W,即待测组分的分子量与称量形式的分子量的比值。 第二节酸碱滴定法 掌握酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。 一、基本原理

1.强酸强碱的滴定:滴定突跃:在计量点附近突变的pH值范围。 指示剂的选择:变色范围全部或部分落在滴定突跃范围内的指示剂都可以用来指示终点。 滴定突跃范围大小与浓度有关。 2.强碱滴定弱酸:突跃范围小,计量点在碱性范围内,不能选酸性范围内变色的指示剂,只能选择酚酞或百里酚酞。以C*Ka>10-8 为判断能否准确滴定的界限 3.强酸滴定弱碱:与强碱滴定弱酸相似,但计量点在酸性范围内,指示剂只能选择甲基橙或溴甲酚绿等。C*Kb>10-8才能准确滴定 4.多元酸的滴定:是否能被滴定以C*Kan≥10-8为准。能否分步滴定决定于Kan/Kan+1≥104 二、酸碱指示剂:酸碱指示剂是一些有机弱酸或弱碱,其变色与溶液pH值有关。指示剂变色范围pH=pKin±1 三、滴定液的配制和标定 1.盐酸滴定液 ①用盐酸稀释配制,用基准无水碳酸钠标定 ②基准物需干燥 ③滴定近终点需煮沸 2.硫酸滴定液:与盐酸滴定液相似 3.氢氧化钠 ①澄清氢氧化钠饱和溶液配制 ②基准邻苯二甲酸氢钾标定 ③新沸冷水溶解、稀释 第三节氧化还原滴定法

2018执业药师考试试题库完整

2015年执业药师考试题库(最新版) 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案:D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后 E、3个月内 正确答案:B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案:B 答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单(票)样式 正确答案:B 答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质

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