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执业药师考试《药剂学》习题及答案(一)

执业药师考试《药剂学》习题及答案(一)一、A型题(最佳选择题)1、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2、药剂学概念正确的表述是A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学3、关于剂型的分类,下列叙述错误的是A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型4、下列关于药典叙述错误的是A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B、药店由国家药典委员会编写C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平5、《中华人民共和国药典》是由A、国家药典委员会制定的药物手册B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C、国家颁布的药品集D、国家药品监督局制定的药品标准E、国家药品监督管理局实施的法典6、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为A、1990年版B、1993年版C、1995年版D、1998年版E、2000年版7、新中国成立后,哪年颁布了第一部《中国药典》A、1950年B、1953年C、1957年D、1963年E、1977年8、下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典USPC、英国药典BPD、日本药局方JPE、中国药典9、各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年10、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中二、B型题(配伍选择题)[1—2]A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药物种类分类1、这种分类方法与临床使用密切结合2、这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征[3—6]A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学3、是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
(完整word版)第七版药剂学习题及答案(word文档良心出品)

一、填空题(每空 1 分,共20 分)1.药物剂型按形态分类可分为(液体制剂)(固体制剂)(半固体制剂)(气体制剂)。
2.剂型按给药途径分为(经胃肠道给药制剂)(非经胃肠道给药制剂)。
3.剂型按分散系统分为(溶液型液体制剂)(胶体型液体制剂)(乳剂型液体制剂)(混悬型液体制剂)(固体分散体)(气体分散体)。
微粒分散型4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(阴离子型表面活性剂)(阳离子型表面活性剂)(两性离子型表面活性剂)(非离子型表面活性剂)。
5.等量的司盘-80(HLB4.3)与吐温-80(HLB15.0)混合后的HLB值是(9.65)。
6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是(7—9 )。
7.HLB值可用于(表面活性剂的亲油或亲水程度)的分类,其数值越大表明亲(水)性越强。
8.肥皂是(阴离子)型表面活性剂,可做()型乳化剂。
9.由I2+KI→KI3可知,碘化钾是碘的(助溶剂),可增加碘的溶解度。
10.碘酊溶液中含有碘和(碘化钾),后者的作用是(助溶剂)。
11.芳香水剂为(挥发性)药物的(饱和或近饱和水)溶液。
12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为(85%)。
以g/g表示应为64.7%13.单糖浆的浓度为(85%g/ml),糖浆剂中糖的浓度不应低于(45 %g/ml)。
14.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括(助悬剂)(润湿剂)和(絮凝剂与反絮凝剂)等。
15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油100ml,CMC-Na 5g,加蒸馏水至1000ml。
CMC-Na的作用为(助悬剂),甘油的作用为(润湿剂)。
16.乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的(密度差)不同而分层。
17.乳剂由(水)相,(油)相和(乳化剂)组成。
18.乳剂的类型主要取决于(乳化剂的性质)与(乳化剂的HLB值)。
19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的(HLB )值和油水两相的(量比)。
药剂学作业1答案

药剂学作业1答案 (药剂学第1-3章)1、结合工作经验简述药剂学得任务。
解:见书3, 药剂学得基本任务就是研究如何将药物制成适宜得剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定得药剂满足医疗卫生得需要,药剂学得主要任务及发展趋势如下:①研究药剂学得基本理论与生产技术;②开发新剂型与新制剂;③积极研究与开发药用新辅料;④整理与开发中药剂型;⑤研究与开发制剂得新机械与新设备。
(同学们请根据自己得工作情况加以阐述。
)2.GMP与GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?解:见书15,①GMP:药品生产质量管理规范,就是药品生产与质量全面管理监控得通用准则,就是医药工业新建与改造得依据。
② GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验得准则,就是保证药品安全有效得法规。
3.请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂与乳剂。
每种剂型得定义就是什么?它们得质量要求就是什么?解:①溶液剂:复方碘溶液。
溶胶剂:碘化钾溶胶。
高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。
混悬剂:复方硫磺洗剂。
乳剂:鱼肝油乳剂。
②质量要求:⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定得防腐能力。
⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。
⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好得再分散性。
⑷液体制剂应口感好,以解决患者得顺应性。
4.表面活性剂得特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中得应用。
解:⑴表面活性剂得特性:①物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc:表面活性剂分子缔合形成胶束得最低浓度。
2、亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水与亲油基团对油或水得综合亲合力。
HLB3—6:W/O型hlb8—18:O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。
3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中得溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。
离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。
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药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC)3。
什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2。
液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂?5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?6.乳剂和混悬剂的特点是什么?7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?8。
乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素?10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些?11。
简述助溶和增溶的区别?12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些?2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样?5.注射剂的定义和特点是什么?6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么?10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些?3.什么是功指数?4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合?5.片剂的概念和特点是什么?6。
片剂的可分哪几类?各自的特点?7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些?8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点?9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在?11。
(完整word版)药剂学简答题(word文档良心出品)

1.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17%淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
药剂学练习题及答案

药剂学形考作业(一)(1~5章)一、名词解释(每题2分,共20分)1.药剂学:2.药物制剂:3.混悬剂:4.乳剂:5.灭菌:6.注射剂:7.消毒:8.防腐:9.热原:10.润湿剂:二、单项选择题(每题1分,共20分)1.在复方碘溶液中,碘化钾为()A. 助溶剂B. 潜溶剂C. 增溶剂D. 防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择()A. 热压灭菌法B. 火焰灭菌法C. 干热空气灭菌法D. 紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型,口服吸收最快的是()A. 片剂B. 包衣片剂C. 溶液剂D. 颗粒剂4.关于吐温80的错误表述是()A. 吐温80是非离子型表面活性剂B. 吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂C. 吐温80无起昙现象D. 吐温80的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选()A. 磷酸氢二钠B. 苯甲酸钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是()A. 研钵 B. 球磨机C. 流能磨D. 万能粉碎机7.已知维生素C的最稳定pH值为6.0~6.2,应选用的抗氧剂为()A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠C. 硫代硫酸钠D. 生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是()A. 调节制剂的渗透压B. 增加混悬剂的离子强度C. 增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D. 降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于()A. 乳剂类B. 混悬剂类C. 溶胶剂类D. 真溶液类10.注射用青霉素粉针,临用前应加入()A. 纯化水B. 制药用水C. 注射用水D. 灭菌注射用水11.一般来讲,毒性最小的表面活性剂是()A. 阴离子表面活性剂B. 阳离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂D. 天然的两性离子表面活性剂12. 关于散剂特点的说法,错误的是()A. 粒径小、比表面积大B. 易分散、起效快C. 尤其适宜湿敏感药物D. 包装、贮存、运输、携带较方便13. 适宜作片剂崩解剂的是()A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精14. 下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml以下的是()A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15. 有关液体制剂质量要求的论述错误的是()A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16. 制备O/W型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的HLB 范围应为()A. 8~16B. 7~9C. 为3~6D. 15~1817. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于()A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18. 配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的()A. 溶解速度B. 溶解度C. 润湿性D. 稳定性19. 热原的除去方法不包括()A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20. 不要求进行无菌检查的剂型是()A. 注射剂B. 吸入粉雾剂C. 植入剂D. 冲洗剂三、简答题(每题10分,共50分)1.简述药剂学的主要任务。
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第一章绪论习题一、选择题【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学D.中药药剂学 E.中药方剂学3.《药品生产质量管理规范》的简称是AA.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP4.非处方药的简称是BA.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP5.《中华人民共和国药典》第一版是EA.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版 E.1953年版6.中国现行药典是EA.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版E.2005年版7.《中华人民共和国药典》是BA.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是CA.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》 E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA.按照分散系统分类 B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类 D.按照物态分类 E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为CA.调剂 B.药剂 C.制剂 D.方剂 E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA.成药 B.中成药 C.制剂 D.药品 E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《中国药典》 E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药 B.化学药品 C.生化药品 D.生物制品E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.寻找中药药剂的新辅料E.合成新的药品20.最早实施GMP的国家是BA.法国,1965年 B.美国,1963年 C.英国,1964年D.加拿大,1961年 E.德国,1960年【B型题】[21~24]A.1988年3月 B.659年 C.1820年 D.1498年E.1985年7月1日21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23.《美国药典》第一版颁布于C24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25~28]A.处方 B.新药 C.药物 D.中成药 E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29~32]A.《美国药典》 B.《英国药典》 C.《日本药局方》D.《国际药典》 E.《中国药典》29.B.P.是B30.J.P.是C31.U.S.P.是A32.Ph.Int是D[33~36]A.丸剂、片剂 B.液体制剂、固体制剂 C.溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂 E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B34.中药剂型按形状可分为A35.中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37~40]A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP37.《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。
电大专科《药剂学》形成性考核册参考答案

电大专科《药剂学》形成性考核册参考答案药剂学作业 11:结核工作经历简述药剂学的任务。
答:药剂学的根本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良〔包括有效性、平安性、稳定性〕的药剂,以满足人民卫惹事业的需要。
并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。
2: GMP 和 GLP 各指什么?它们对药品消费有何意义?答: GMP 指《药品消费质量管理标准》, GLP 指《药物非临床研究质量管理标准》 : (GMP) 是世界各国对药品消费全过程监视管理普遍采用的法定技术标准。
GMP 是 20 世纪 90 年代中期兴旺国家为保证药品消费质量管理的需要而产生的,为世界卫生组织向各国推荐采用的技术标准。
监视施行 GMP 是药品监视管理工作的重要内容,是保证药品质量和用药平安有效的可靠措施。
(GLP) 是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监视等一系列行为和实验室条件的标准其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求,来保证药品平安性评价数据的真实性和可靠性。
3:请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么?答:①溶液剂一般为非挥发____物或少数挥发____物的澄明溶液,大多以水为溶剂,也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者,溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。
②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液,如胶态汞。
③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
如:盐酸____胶浆。
④混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂,如复方硫磺洗剂。
⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体,其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中,形成的非均相液体制剂。
如鱼肝油乳剂。
它们的质量要求:要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐才能;首选水作溶剂,其次为乙醇、甘油、植物油等;均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀,并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。
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药剂学作业1答案(药剂学第1 —3章)1 •结合工作经验简述药剂学的任务。
解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:① 研究药剂学的基本理论与生产技术;② 开发新剂型和新制剂;③积极研究和开发药用新辅料;④ 整理与开发中药剂型;⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。
(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。
)2. GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?解:见书15,①GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。
② GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。
3•请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么?解:①溶液剂:复方碘溶液。
溶胶剂:碘化钾溶胶。
高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。
混悬剂:复方硫磺洗剂。
乳剂:鱼肝油乳剂。
②质量要求:⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。
⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。
⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。
⑷ 液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。
4•表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。
解:⑴ 表面活性剂的特性:① 物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
2、亲水亲油平衡值HLB表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。
3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。
离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。
非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。
这一温度称浊点或昙点。
吐温类有,泊洛沙姆观察不到。
②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。
2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。
3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。
⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2% 但在钠肥皂溶液中却增大到50% ② 作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。
若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提咼了农药的利用率和杀虫效果。
5•举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。
解:增加难溶性药物溶解度的方法:⑴制成可溶性盐类:如苯甲酸与氢氧化钠成盐,普鲁卡因与盐酸成盐。
⑵ 引入亲水基团:如维生素B2结构中引入-P03HNA 形成维生素B2磷酸酯钠,溶解度增大300倍。
⑶ 使用混合溶剂:如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含25聽醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5% 的氯霉素溶液。
⑷加入助溶剂:如茶碱在水中的溶解度为1:20,用乙二胺助溶剂形成氨茶碱复合物,溶解度提高为1:5。
药剂学作业21 •简述常用的粉碎器械及其适用范围。
答:(1)研钵:用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。
(2)球磨机:常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。
(3)流能磨:适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。
(4)万能粉碎机:适用于脆性、韧性物料的粉碎,应用广泛。
2•简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。
答:①组成:磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质:耐热性:耐热性能较好,但高温(180、250)° C可破坏、水溶性:脂多糖、蛋白质结构,可溶于水、滤过性:MW1000000 1-5nm,常规滤器过,但不能通过超滤设备吸附性:可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性:本身不挥发,但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏除去热原的方法:高温法;酸碱法;吸附法;蒸馏法;反渗透法:可除微生物、大分子、内毒素;其它:超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。
检查方法:①家兔法检测内毒素。
②细菌内毒素检查法。
3 •生产注射用水的一般工艺流程是什么?每一步骤的目的是什么?答:原水制备成纯化水后,就要制备注射用水了。
三种方法:蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水①蒸馏法制备注射用水:最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源的要求:以去离子水为水源。
一般过程:将纯化水加热蒸发形成蒸气,通过隔沫装置后,冷凝形成蒸馏水,再加热蒸发成蒸气,冷凝后得重蒸馏水,蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的。
②反渗透法制备注射用水:常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透的机理,制备注射用水。
③综合法制备注射用水可将各种原水处理法、注射用水制备方法进行组合,以实现最佳效果为了提高注射用水的质量,可采用综合法,原则是保证质量、降低成本。
4•输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别?答:对输液的基本要求与普通注射剂是一致的,但由于输液是大量直接输入静脉中,故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求;输液的PH值原则上可允许在4—9的范围内,但应尽与血浆的PH值接近;输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗,不得引起血象的异常变化,不能用低渗溶液作为输液;输液不得添加任何抑菌剂;输液中不能含有过敏性物质或降压物质。
5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。
答:(1)PH值调节剂:磷酸盐缓冲液(2)渗透压调节剂:氯化钠(3)抑菌剂和防腐剂:硝酸苯汞(4)黏度调节剂:甲基纤维素(5)稳定剂和增溶剂:吐温药剂学作业3问答题1. 片剂的基本辅料有哪几类?它们的主要作用是什么?主要品种有哪些?答:一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。
①填充剂:主要作用有利于片剂成型和分剂量,主要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。
②吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分,须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。
常用品种有:硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。
③润湿剂:可以产生足够的粘性。
如蒸馏水、乙醇。
④粘合剂:使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
常用的有:羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。
⑤崩解剂:促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出。
如:交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。
⑥润滑剂:减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。
主要有:硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。
⑦其他辅料。
如着色剂、甜味剂等。
2. 请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法?答:①裂片:解决办法是换用弹性小,塑性强的辅料,采用旋转式压片机,降低压片速度,选择合适粘合剂或重新制粒等。
②松片:选用粘合性强的粘合剂,调整压片机的压力等。
③粘冲:应针对各种原因及时处理,如改善干燥方法等。
④崩解迟缓:解决办法如选用优良崩解剂,加入亲水性润湿剂,减少粘合剂用量或降低压片压力等。
⑤片质量差异超限,解决办法是及时停机检查,可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料使填料量一致,⑥变色与色斑:指出原因,及时解决如重新制粒。
⑦均匀度不合格:解决办法,重新制粒,改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。
3. 包衣材料有哪几类?主要品种有哪些?答:(一)薄膜衣:1、薄膜衣料(1)纤维衍生物:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素(2)聚乙二醇(3)聚维酮(4)丙烯酸树脂类2、溶剂3、增塑剂4、着色剂与掩蔽剂5、包薄膜衣的方法(二)肠溶衣:(1)虫胶(2)醋酸纤维素酞酸酯(3)丙烯酸树脂(4)羟丙甲纤维素酞酸酯(三)糖衣。
4 •分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用,并简述制备方法。
醋酸泼尼松眼膏:处方:醋酸泼尼松5g、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答:本品为肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏作用,用于眼部各类炎症。
制法:在净化条件下,取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内,加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛,再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀。
5 •栓剂常用基质有哪些?处方设计中,基质选择的依据是什么?答:一、油脂性基质:(一)可可豆脂(二)半合成或全合成脂肪酸甘油酯①半合成山苍耳子油脂②半合成椰油酯③半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质:①甘油明胶②聚乙二醇③聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类④泊洛沙姆栓剂的处方设计首先应考虑用药目的,即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗;还须考虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸收的影响;最后,根据处方选择合适的制备工艺。
药剂学作业4(药剂学第12—16章)问答题1 •简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。
答:包合技术在药学中应用特点:①增加药物的溶解度和溶出度,②提高药物的稳定性,③液体药物的微粉化,④防止挥发性成分的挥发,⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。
固体分散技术在药学中应用特点:①可使药物高度分散,已达不同用药的要求,②提高药物的生物利用度,③延长和控制药物释放的目的,④可延缓药物的氧化和水解,达到提高药物的稳定性,⑤遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性,⑥可将液体药物固体化。
微囊化技术在药学中应用特点:①遮盖药物的不良气味及口味,②提高药物的稳定性③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性,④使液态药物固态化,⑤减少复方药物的配伍变化,⑥缓释/控释药物。
2•靶向制剂按其作用特点可分为哪几类?各自有何特点?常用的靶向制剂的剂型有哪些?答:①被动靶向制剂:特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性。
②主动靶向制剂:特点是既能避免巨噬细胞的摄取,防止在肝内浓集,改变了微粒在体内的分布而到达特定的靶部位。
③物理化学靶向制剂:特点是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。
常用的靶向制剂的剂型有:脂质体、微球、纳米粒。
3 •缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型?各自的特点是什么?答:(1)骨架型缓释、控释制剂,包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。