实验室资质认定评审准则要 素及要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点一、概述检验检测机构资质认定评审准则是指对检验检测机构的技术能力、质量管理体系、人员素质、设备设施等方面进行评审和认定的标准和要求。
其主要目的是保证检验检测机构具备相应的能力和条件，能够准确、可靠地进行检验检测工作，为社会和经济发展提供可靠的技术支撑。
二、评审要点1.技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力，也是资质认定的重点评审内容。
评审时需要考察机构的检测方法、仪器设备、实验条件等方面的技术能力，以确保机构能够根据国家标准、行业标准或客户要求开展检验检测工作，并能够提供准确可靠的检测结果。
2.质量管理体系质量管理体系是保证检验检测结果可靠性的重要保障。
评审时需要对机构的质量管理体系进行全面审查，包括文件资料的完备性、程序操作的规范性、内部审核的有效性等方面，以确保机构能够有效管理检测过程中的各项活动，并达到国家相关标准的要求。
3.人员素质检验检测机构的人员素质直接关系到检测结果的准确性和可靠性。
评审时需要重点关注机构的人员队伍结构、人员素质、培训情况等方面，以确保机构的人员能够胜任各项检测工作，并具有较高的职业操守和责任心。
4.设备设施设备设施是检验检测机构进行检测工作的物质基础，对其有效性和完好性进行评审非常重要。
评审时需要对机构的检测设备、实验室条件、环境设施等方面进行详细审查，以确保机构的设备设施能够满足相关检测要求，并能够保证检测结果的准确性和可靠性。
5.责任意识责任意识是检验检测机构的文化品质，也是评审的一项重要内容。
评审时需要关注机构的责任感、诚信意识、客户服务等方面，以确保机构具有较高的社会责任感和职业操守，能够为客户提供优质的检测服务。
三、审查要点的操作方法1.软件工程挡墙高度：先进的软件工程技术，符合国家或地方生产、业务现状、技术状态的技术条件。
有特定的研究、设计机构，尤其是经济发展较快的经济地区有明显的技术和设备挡墙高度。
2.设备、技术资料：含设备、标准物质、测定方法和工作场所。
2021实验室资质认定评审准则全文
实验室资质认定评审准则全文今天给大家分享的是关于实验室资质认定评审准则全文，希望大家喜欢!实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2.参考文件GB/T15481：20xx(GB/T27025：:208)《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：20xx《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[20xx]046号)3.术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。
.要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。
1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点1.资质认定评审的背景和意义资质认定评审是对检验检测机构的能力和资质进行评估，是保障产品质量和人身财产安全的重要手段。
通过资质认定评审，可以有效提高检验检测机构的专业水平和技术能力，保障检测结果的准确性和可靠性，促进国家经济发展和社会进步。
2.审查要点2.1组织管理组织管理是检验检测机构的基础，也是资质认定评审的重要内容。
在审查中需要重点关注机构的组织结构、管理体系、人员配备和管理制度等方面。
只有良好的组织管理，才能保证检验检测工作的规范和有效性。
2.2资质认定评审要求资质认定评审要求是检验检测机构必须符合的标准和条件。
在审查过程中，需要对机构是否具备资质认定评审要求进行全面的评估和验证。
这些要求包括实验室设施和设备的规范、技术人员的资质和能力、质量管理体系的有效性等方面。
2.3技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力和基础。
在审查中需要对机构的技术能力进行全面的评估和验证，包括技术人员的培训和资质、实验室设施和设备的先进性和适用性、检验检测方法的准确性和可靠性等方面。
2.4质量管理体系质量管理体系是保障检验检测结果准确性和有效性的重要保障。
在审查中需要重点关注机构的质量管理体系是否建立健全、运行有效，是否符合相关标准和要求，是否具备不断改进的能力等方面。
2.5资源保障资源保障是检验检测机构开展工作的基础条件。
在审查中需要对机构的资源保障情况进行全面评估，包括人力资源、实验室设施和设备、资金支持等方面。
只有充足的资源保障，才能保证检验检测工作的顺利进行。
3.审查方法3.1文件审查文件审查是资质认定评审的第一步，也是基础性的审查方法。
在文件审查中，需要对机构提交的相关资料进行全面的审核和评估，包括组织管理文件、质量管理体系文件、技术能力文件、资源保障文件等。
3.2现场检查现场检查是资质认定评审的重要环节。
在现场检查中，评审人员需要实地查看机构的实验室设施和设备、了解技术人员的工作情况、对机构的管理体系和运行情况进行全面的考察和了解。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点检验检测机构资质认定评审准则是指对检验检测机构进行资质认定时，评审人员根据制定的一系列准则进行审查和评估的过程。
这些准则旨在确保机构具备必要的技术能力和管理体系，能够确保检验检测结果的准确性、可靠性和可信度。
下面是几个常见的审查要点：1.法律合规性：审核人员将检查机构是否符合法律法规的要求，包括注册和许可证的有效性，相关人员是否具备合法资质，是否存在违规行为等。
2.技术能力：评审人员将评估机构的技术能力，包括设备和仪器的先进性和适用性，技术人员的培训和资质，实验室的质量控制措施等。
3.质量管理体系：审核人员将检查机构的质量管理体系是否健全有效，包括文件记录的完整性，质量手册和程序的适用性和可操作性，不合格品管理和纠正措施等。
4.报告准确性：评审人员将评估机构的报告准确性，包括报告的完整性和准确性，数据的可追溯性，检测方法的正确性和可靠性等。
5.客户满意度：审核人员将评估机构的客户满意度，包括客户反馈和投诉的处理情况，服务质量和交付时间的可靠性，客户满意度调查等。
6.保密和安全管理：评审人员将评估机构的保密和安全管理措施，包括对样品和数据的安全处理，客户信息的保密，实验室内外的安全措施等。
7.组织架构和人员培训：审核人员将评估机构的组织架构和人员培训计划，包括各个部门的职责和协调，人员培训计划的有效性和实施情况等。
8.检测方法和仪器设备的验证：评审人员将评估机构的检测方法和仪器设备的验证情况，包括验证的合理性和透明性，验证记录的完整性等。
上述只是一些常见的审查要点，实际的评审过程可能会根据具体情况进行调整和补充。
评审人员会根据这些要点对机构进行检查和评估，最终确定是否符合资质认定的要求。
通过评审后，机构将获得相应的资质认定证书，并被认可为具备一定能力和信誉的检验检测机构。
总之，检验检测机构资质认定评审准则的制定和实施，对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要作用。
实验室资质认定评审准则和要素及要点
实验室资质认定评审准则和要素及要点实验室资质认定评审准则总则 1.1 为贯彻实施《》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质⾏政许可提供可靠依据，根据《》、《中华⼈民共和国标准化法》、《》、《中华⼈民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华⼈民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、⾃治区、直辖市⼈民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能⼒是否符合法律、⾏政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统⼀规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进⾏资质认定，只对本准则特定条款（⿊体字部分）进⾏评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进⾏评审。
参考⽂件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局86 号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试⾏）（质技监认实函[2000]046 号）术语和定义 本准则使⽤《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》中给出的相关术语和定义。
管理要求 4.1 组织 实验室应依法设⽴或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独⽴地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室⼀般为独⽴法⼈；⾮独⽴法⼈的实验室需经法⼈授权，能独⽴承担第三⽅公正检验，独⽴对外⾏⽂和开展业务活动，有独⽴帐⽬和独⽴核算。
实验室资质认定评审准则
质量管理的前提条件,
技术运作的重要保证,
持续改进的基础框架,
服务客户的必备需要
一个完备的质量体系应具备如下功能:有效和连续的控制,预防为主,减少问题的发生,出现问题能够及时发现和纠正.同时对不同的客户保证提供同样质量的检测服务;实验室不同人员工作保证提供同样质量检测服务;不同时间变化始终保证提供同样质量的检测服务
技术要求：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。
4．管理要求
4.1组织
本要素是资质认定评审准则诸要素中的第一个要素，也是实验室管理要求中的最重要的一个要素。他从法律地位、建立体系、保证客观性和公正性、资源配置、部门和岗位的职责和相互关系、保守机密和防止商业贿赂方面都提出了要求。
对特别贵重、操作技术难度较高、涉及安全的仪器设备，实验室应授权和固定操作人员，并实施操作资格管理。
对不符合工作的鉴别一般都在管理体系和技术运行的各个环节进行。
在管理和检测工作中出现个别不符合是难免的，重要的是应当及时地发现和识别不符合，进行妥善的处置，以保证检测工作的最终质量。
纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。是在不合格工作发生后,采取措施防止类似不合格工作再次发生,是亡羊补牢的被动行为。
所有的检测活动必须坚持客观独立、公开公正、诚实守信的原则，诚信原则是实验室的立足之本，确保公正性是实验室所有人员必须坚守的道德防线。
4.1.6关于保密的规定
1. 实验室保密义务是基于数据和结果的性质和作用决定的，作为公正数据将产生法律后果，其重要作用要求实验室必须负有保密的义务；
审查认可（验收）是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。
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《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。
. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。
1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。
4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。
并考查实验室的实施效果如何。
6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。
7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。
8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。
9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。
10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。
11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。
12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。
4.2管理体系：5个。
1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行； 是否存在系统性或区域性不符合。
2）审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。
结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。
3）在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。
4）是否建立了质量方针和质量目标； 质量方针是否适宜； 质量目标是否可测量和可操作。
5）本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。
应当是评审组集体评判的意见和结论。
4.3文件控制(4个) 1）实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具可操作性。
2）实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清晰。
3）实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。
4）实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以说明。
4.4检测和/或校准分包(3个) 1）实验室是否确定了分包实验室的名单，每个分包的实验室是否符合本准则和相关技术能力。
2）实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。
3）实验室每一次分包是否征得客户书面同意。
4.5服务和供应品的采购(4个) 1）实验室是否制定了服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。
2）实验室是否对服务和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方的名单。
3）实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。
4）实验室是否已规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。
4.6合同评审(2个) 1）实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。
2）实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。
4.7申诉和投诉(3个) 1）实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。
2）实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。
3）确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。
4.8纠正措施、预防措施及改进(4个) 1）实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。
2）实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。
并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。
3）实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。
4）实验室纠正措施和预防措施的实施结果是进行了验证。
4.9记录(6个) 1）实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。
2）实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。
3）实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。
4）实验室是否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。
5）实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。
6）实验室是否按照4.1.6条的规定，做到为客户保密。
4.10内部审核(5个) 1）实验室是否制定了内部审核控制程序。
2）实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审核其完整的内审资料。
3）实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。
4）每个年度的内审工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。
5）内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。
4.11管理评审(3个) 1）实验室是否编制了管理评审控制程序文件。
2）管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。
3）管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。
5.1人员(7个) 1）实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求。
2）所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确。
3）实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录。
4）对培训中人员的监督要求。
5）查实验室人员档案是否符合要求。
6）实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。
7）依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。
5.2设施和环境条件(6个) 1）实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。
2）设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录； 非固定场所检测时是否有规定。
3）实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。
4）实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施。
5）区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施。
6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。
5.3检测和校准方法(6个) 1）实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书。
2）实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本。
3）与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。
4）实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认。
5）实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件。
6）实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。
5.4设备和标准物质（10个） 1）实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护。
2）仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明确标识； 修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。
3）实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求。
4）所有设备是否均授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用。
5）实验室是否保存对检测/校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求。