实验室资质认定评审准则
2024年05月31日最新修订版检验检测机构资质认定评审准则及释义
一、背景介绍随着经济的快速发展和社会的不断进步，对产品质量的要求越来越高，因此，检验检测机构的作用变得越来越重要。
为了提高检验检测机构的专业水平、保障市场和消费者的利益，我们制定了本准则，旨在对检验检测机构的资质进行评审和认定。
二、评审准则1.法律法规遵守：检验检测机构应严格遵守国家法律法规，保障检验检测过程的合法合规，以客观、公正、公平、可靠的态度为社会提供服务。
2.人员素质要求：检验检测机构应具备一支高素质、专业化的员工队伍，包括专业技术人员和管理人员。
专业技术人员应具备相关专业知识和实践经验，并持有相关的人员资质证书。
3.设备设施条件：检验检测机构应具备先进的设备和设施，以确保检验检测的准确性和可靠性。
设备设施应符合国家标准，并具备相应的保养和维护措施。
4.质量管理体系：检验检测机构应建立和实施质量管理体系，包括文件编制、程序管理、质量控制和纠正措施等。
质量管理体系应能够有效地管理和提高检验检测工作的质量水平。
5.服务能力：检验检测机构应具备充足的服务能力，包括人员数量、设备设施、技术水平等方面，并能够按时、按要求完成所承担的检验检测任务。
6.保密措施：检验检测机构应建立和完善保密制度，对涉及商业秘密和个人隐私的信息进行保密，确保相关信息不被泄露。
三、释义1.专业技术人员：指在相应的领域具备一定的专业知识和实践经验的人员。
2.管理人员：指在检验检测机构从事管理工作的人员，包括行政人员和负责质量管理的人员。
3.设备和设施：指用于检验检测工作的各种仪器设备、实验室、场地等。
4.质量管理体系：指检验检测机构建立并实施的一套质量管理制度，包括文件编制、程序管理、质量控制和纠正措施等，旨在提高检验检测工作的质量水平。
5.保密制度：指检验检测机构为保护商业秘密和个人隐私而建立和完善的制度。
四、结语本准则旨在对检验检测机构的资质进行评审和认定，以提高其专业水平、保障市场和消费者的利益。
各检验检测机构应认真遵守准则的要求，不断提高自身的技术水平和服务能力，为社会提供更加可靠和高质量的检验检测服务。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
《实验室资质认定评审准则》
关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知(国认实函（2006）141号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）。
现印发你们，请遵照执行。
为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。
各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。
执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。
四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。
五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。
六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。
特此通知。
Ze on P D F D r i v e rT ri a l ww w.z e on .c o m .t w D o c uC o mP DF T r i alw ww .p d f w iz a r d .c o m附件：实验室资质认定评审准则1．总则1.1为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则（2021版）是指用于评审实验室资质认定申请的一套标准和规范。
以下是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容：
1. 实验室概况评估：评估实验室的组织架构、管理体系、硬件设施、软件系统以及人员配备情况等。
2. 质量管理评估：评估实验室的质量管理体系，包括实验室的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
3. 技术能力评估：评估实验室的技术能力，包括实验室所能提供的测试、分析、检测项目，以及仪器设备的性能指标和标准化程度。
4. 方法验证和准确度评估：评估实验室的方法验证和准确度控制的能力，包括方法验证的步骤、准确度控制的方法和结果分析等。
5. 检测结果追溯和不确定度评估：评估实验室的检测结果追溯和不确定度控制的能力，包括样品接收、检测过程、结果记录和报告等。
6. 器具和设备管理评估：评估实验室的器具和设备管理体系，包括器具和设备的标定、校准、维护和修复等。
7. 跨境和互认要求的评估：评估实验室在跨境活动和国际互认
要求方面的能力，包括符合国际标准的能力和合作伙伴关系等。
8. 安全和环境保护评估：评估实验室的安全管理和环境保护措施，包括实验室的安全规程、紧急响应预案、废物处理和环境保护措施等。
以上是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容，用于指
导实验室资质认定评审的过程和标准。
根据这些准则，实验室可以申请资质认定，并通过评审获得资质认定证书，以证明实验室在相关领域具有一定的能力和水平。
正式版实验室资质认定评审准则
附件1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
实验室资质认定评审准则
质量管理的前提条件,
技术运作的重要保证,
持续改进的基础框架,
服务客户的必备需要
一个完备的质量体系应具备如下功能:有效和连续的控制,预防为主,减少问题的发生,出现问题能够及时发现和纠正.同时对不同的客户保证提供同样质量的检测服务;实验室不同人员工作保证提供同样质量检测服务;不同时间变化始终保证提供同样质量的检测服务
技术要求：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。
4．管理要求
4.1组织
本要素是资质认定评审准则诸要素中的第一个要素，也是实验室管理要求中的最重要的一个要素。他从法律地位、建立体系、保证客观性和公正性、资源配置、部门和岗位的职责和相互关系、保守机密和防止商业贿赂方面都提出了要求。
对特别贵重、操作技术难度较高、涉及安全的仪器设备，实验室应授权和固定操作人员，并实施操作资格管理。
对不符合工作的鉴别一般都在管理体系和技术运行的各个环节进行。
在管理和检测工作中出现个别不符合是难免的，重要的是应当及时地发现和识别不符合，进行妥善的处置，以保证检测工作的最终质量。
纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。是在不合格工作发生后,采取措施防止类似不合格工作再次发生,是亡羊补牢的被动行为。
所有的检测活动必须坚持客观独立、公开公正、诚实守信的原则，诚信原则是实验室的立足之本，确保公正性是实验室所有人员必须坚守的道德防线。
4.1.6关于保密的规定
1. 实验室保密义务是基于数据和结果的性质和作用决定的，作为公正数据将产生法律后果，其重要作用要求实验室必须负有保密的义务；
审查认可（验收）是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。
实验室资质认定评审准则培训
实验室资质认定评审准则培训实验室资质认定评审是对实验室的设施、仪器设备、人员和管理体系等进行全面评估和审核，以确定其是否符合特定标准和要求。
为了提高评审人员的专业水平和评审质量，培训是必不可少的一环。
以下是实验室资质认定评审准则培训的内容。
一、实验室资质认定评审准则的概述1.实验室资质认定评审的目的和意义；2.实验室资质认定评审准则的内容及其组成部分；3.实验室资质认定评审的程序和流程；4.实验室资质认定评审的相关术语和方法。
二、实验室设施的评审要点1.实验室的建筑结构和环境条件；2.实验室的安全设施和装备；3.实验室的通风、排风和废水处理设施；4.实验室的供电、供气和供水设施；5.实验室的储存、处理和处置设施。
三、实验室仪器设备的评审要点1.实验室的仪器设备类型和数量；2.实验室的仪器设备性能和精度；3.实验室的仪器设备维护和校准；4.实验室的仪器设备风险评估和控制。
四、实验室人员的评审要点1.实验室人员的学历、学位和专业背景；2.实验室人员的工作经历和培训情况；3.实验室人员的技能和能力要求；4.实验室人员的安全意识和文化建设。
五、实验室管理体系的评审要点1.实验室的质量管理体系；2.实验室的安全管理体系；3.实验室的环境管理体系；4.实验室的人员管理体系。
六、实验室资质认定评审的案例分析1.根据实验室资质认定评审准则进行实际案例评审；2.发现和分析实验室存在的问题和不足；3.提出评审意见和改进建议；4.总结评审经验和教训。
通过以上内容的培训，评审人员可以熟悉实验室资质认定评审准则的要求和方法，提高对实验室设施、仪器设备、人员和管理体系的评价能力。
同时，也可以增强评审人员对实验室质量、安全和环境管理的认识和理解，促进实验室的提升和改进。
评审人员还可以通过案例分析，不断积累实践经验，提高评审的准确性和专业性。
总结起来，实验室资质认定评审准则培训的目的是为了提高评审人员的专业水平，确保评审工作的科学性和可靠性。
实验室资质认定评审准则全文
实验室资质认定评审准则全⽂实验室资质认定评审准则全⽂ 今天⼩编给⼤家分享的是关于实验室资质认定评审准则全⽂，希望⼤家喜欢! 实验室资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审，为实验室资质⾏政许可提供可靠依据，根据《中华⼈民共和国计量法》、《中华⼈民共和国标准化法》、《中华⼈民共和国产品质量法》、《中华⼈民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华⼈民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作⽤的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、⾃治区、直辖市⼈民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能⼒是否符合法律、⾏政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统⼀规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进⾏资质认定，只对本准则特定条款(⿊体字部分)进⾏评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进⾏评审。
2.参考⽂件 GB/T15481：2000(GB/T27025：:208)《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令) 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试⾏)(质技监认实函[2000]046号) 3.术语和定义 本准则使⽤《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》中给出的相关术语和定义。
4.管理要求 4.1组织 实验室应依法设⽴或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独⽴地从事检测或校准活动。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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实验室资质认定评审准则
2007年1月1日起实施
国家认证认可监督管理委员会
二○○六年七月二十七日
目 录 1．总则
2．参考文件
3．术语和定义
4．管理要求
4.1组织
4.2 管理体系
4.3 文件控制
4.4 检测和/或校准分包
4.5 服务和供应品的采购
4.6 合同评审
4.7 申诉和投诉
4.8 纠正措施、预防措施及改进
4.9 记录
4.10 内部审核
4.11 管理评审
5．技术要求
5.1 人员
5.2 设施和环境条件
5.3 检测和校准方法
5.4 设备和标准物质
5.5 量值溯源
5.6 抽样和样品处置
5.7结果质量控制
5.8 结果报告
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1．总则
1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
2．参考文件
GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）
《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）
3．术语和定义
本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
4．管理要求
4.1组织
实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。
4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘
密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时，指定关键管理人员的代理人。
4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。
4.2 管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。
管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。
4.3 文件控制
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
4.4 检测和/或校准分包
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实。