医疗器械经营企业专业技术人员一览表
第二类医疗器械经营备案表
第二类医疗器械经营备案表
填表说明
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。
第二类医疗器械经营备案材料要求
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
二类医疗器械经营备案相关人员简历
性别
出生年月
身份证号码
学 历
毕业院校
及专业
职 称
评定单位
评定时间
执业资格
取得时间
联系电话
个人简历（填报最后三个工作单位及岗位）
起止日期
工作单位
具体岗位
本人与原单位解除劳动合同关系（或退休）的时间和原因
有无《医疗器械监督管理条例》第63、64、65条或其他相关法律法规禁止从业的情形
承诺在职、在岗、无挂职行为、不在其他单位兼职，保证承担法律法规规定的相关职责。
工作单位
具体岗位
本人与原单位解除劳动合同关系（或退休）的时间和原因
/
有无《医疗器械监督管理条例》第63、64、65条或其他相关法律法规禁止从业的情形
谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。
本人签名（现场检查时签）： 企业盖章：
年 月 日
注：请按所列栏目详细如实填写，不要留空，空缺的填 “\”。
质量负责人简历表
（现场检查时抄写上述文字）
谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。
本人签名（现场检查时签）： 企业盖章：
年 月 日
注：请按所列栏目详细如实填写，不要留空，空缺的填 “\”。
（现场检查时抄写上述文字）
谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。
本人签名（现场检查时签）： 企业盖章：
年 月 日
注：请按所列栏目详细如实填写，不要留空，空缺的填 “\”
关键岗位人员简历表
（体外诊断试剂、植入和介入类医疗器械、角膜接触镜、助听器等其他
有特殊要求的医疗器械经营企业适用）
姓 名
性别
出生年月
拟任职务
无
谨此确认，以上所填内容不含虚假成份。
各医疗技术科室人员花名册与专业资质统计表
各医疗技术科室人员花名册与专业资质统
计表
一、概述
本文档旨在整理各医疗技术科室的人员花名册与专业资质统计，以便于统计科室人员情况和专业能力分布。
二、科室人员花名册与专业资质统计
以下是各医疗技术科室的人员花名册与专业资质统计：
1.该科室一共有XX名人员，其中包括：
XX名医生
XX名护士
XX名技术人员
2.人员花名册如下：
医生：
姓名1
姓名2
姓名3
护士：
姓名1
姓名2
姓名3
技术人员：
姓名1
姓名2
姓名3
3.专业资质统计如下：医生专业资质：
资质1：XX人
资质2：XX人
资质3：XX人
护士专业资质：
资质1：XX人
资质2：XX人
资质3：XX人
技术人员专业资质：
资质1：XX人
资质2：XX人
资质3：XX人
三、备注
在填写该表格时，请确保信息的准确性和完整性。
如有错误或遗漏，请及时进行更正。
以上是各医疗技术科室人员花名册与专业资质统计表的内容，旨在提供一份清晰而完整的统计信息。
如有任何疑问或需要进一步了解，请及时联系相关负责人。
编写人：[您的姓名]
编写日期：[编写日期]。
第二类医疗器械经营备案表样表
第二类医疗器械经营备案表（样表）
应，符合《医疗器械经营质量管理规范》，并承担一切法律责任。
同时，保证按照法律法规的要求从
事医疗器械经营活动。
法定代表人（签字）（企业盖章）
年月日
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、统•社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立口期、营业期限等按照营业执照内容填写。
2 .本表经营范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的分类编
码及名称填写。
3 .本表经营方式指批发、零售、批零兼营以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提
供运输、贮存服务
从业人员情况表
注：此表只填写质量管理人及有学历、专业和资质要求的人
企业设施设备情况表
授权委托书
委托方：
法定代表人：身份证号：
受托方：身份证号：
工作单位：
职务：联系电话：
兹委托办理《医疗器械经营许可证》口、《第二
类医疗器械经营备案凭证》口，核发口、变更口、延续口、注销口事宜。
具体授权范围如下：
1、代委托方接受行政机关依法告知的权利。
2、代委托方提交申请材料的权利。
3、代委托方在行政许可材料及相关文书上签字。
5、代委托方接受行政许可决定。
5、其它权利：无o
委托期限：****年**月**日至****年**月**日。
委托方单位盖章：被委托方（签字）：
法定代表人（负责人）签字：
****年**月**曰****年**月**曰
注：请在对应的事项中口里划。
医疗器械公司各部门_人员职责
医疗器械公司各部门_人员职责一、市场部市场部是医疗器械公司的重要部门之一，其主要职责是开拓市场，推广公司的产品，并指导销售部门的销售工作。
市场部主要人员职责如下：1.市场部经理负责市场部的整体规划、组织协调，统筹市场推广及销售工作。
2.市场营销专员通过市场调查及分析，收集市场信息，为公司提供营销策略及执行方案。
3.产品经理负责某一类产品的市场调研及推广，通过产品宣传及销售指导，提高市场占有率。
二、研发部研发部是医疗器械公司的核心部门，其主要职责是研发新产品，并对产品进行更新和升级。
研发部主要人员职责如下：1.研发部经理负责研发部的整体规划、组织协调，统筹研发及更新产品。
2.高级工程师负责产品设计及研发，通过技术优化及创新提高产品质量和竞争力。
3.产品测试工程师负责对新产品进行测试及评估，确保产品符合标准化要求并有效降低质量风险。
三、生产部生产部是医疗器械公司的生产基础部门，其主要职责是将研发部门研发出的产品进行批量生产，并保证产品的质量与产量。
生产部主要人员职责如下：1.生产部经理负责生产部的整体规划、组织协调，统筹生产工作及工人管理。
2.生产主管负责生产车间的生产组织及调度，有效地分配生产任务，提高生产效率。
3.质量监督员负责对生产过程中的质量控制及质量检测，确保产品合格率达到标准化要求。
四、销售部销售部是医疗器械公司的营销部门，其主要职责是推广公司的产品，并实现销售目标。
销售部主要人员职责如下：1.销售部经理负责销售部的整体规划、组织协调，统筹销售工作及销售人员管理。
2.区域销售经理负责区域内销售工作的策划及执行，提高销售业绩。
3.客户经理负责与客户沟通，了解需求，提供相应的解决方案，确保客户满意度。
五、客服部客服部是医疗器械公司的客户服务部门，其主要职责是负责解决客户使用过程中遇到的问题，增强客户体验。
客服部主要人员职责如下：1.客服部经理负责客服部的整体规划、组织协调，统筹客服工作及客服人员管理。
职称专业分类表
1.职称的含义职称，也称专业技术资格，是对技术人员专业岗位职务的称呼.职称是对专业技术人员能力的承认，反映一个人的专业技术或学术水平的等级.2.专业划分一、农牧业：农艺师、畜牧师、兽医师二、医药工程：医学、药品、医疗器械、制药机械、药用包装三、水产工程: 加工、监测、营销、管理、开发、生产四、建筑工程：建筑师、规划师（城乡规划、建筑、建筑结构、给水排水、暖通空调、电气、概（预）算、环卫工程、堤坝护坡、施工安装、建筑装饰、岩土工程、工程测量、市政道路、桥梁、园林绿化)土木建筑、土建结构、土建监理、土木工程、岩石工程、岩土、土岩方、风景园林、园艺、园林、园林建筑、园林工程、园林绿化、古建筑园林、工民建、工民建安装、建筑、建筑管理、建筑工程、建筑工程管理、建筑施工、建筑设计、建筑装饰、建筑监理、装修装饰、装饰、测量、工程测量、电力、电子、电子信息、电子系统、电气、电气工程、电气设备、电气自动化、工业自动化、制冷与空调维护、暖通、暖通空调安装、腐蚀与防护、热能动力、机电、机电工程、机电一体化、光电子技术、化工、化工机械、机械、机械制造、机械设计制造、机械机电、汽车维修、设备安装、水利、水利水电、水电、水暖、水电安装、水电工程、给排水、锅炉、窑炉、路桥、路桥施工、道路与桥梁、隧道工程、计算机技术、计算机及应用、市政、市政工程、市政道路工程、建筑预决算、概预算、结构、结构设计、通信、安全、造价、统计师等五、计算工程：计量工程师、质量工程师六、交通运输工程：道路与桥梁工程、港口与航道工程、交通工程七、林业工程：土木加工、林产化工、园林绿化、林业区划、造林绿化、水土保持八、轻工工程：食品发酵工业、造纸工业、日用化工工业、包装印刷业九、冶金工程：热处理十、石油化工工程：勘测(勘查)、深加工、化工十一、电力工程:热能与动能工程十二、测绘工程:测绘、矿山、地质十三、机械工程：机械设备、加工工艺、制冷、自动化控制、仪器仪表、电工电气、设备管理、机械制造、机械机电十四、电子信息工程：电子计算机、通讯设备与系统、电子仪器与测量、电子系统工程、电子材料十五、建材工程：水泥、玻璃、陶瓷、建筑材料、环保十六、地质勘察工程：地质勘察十七、广播电视工程:广播电视十八、纺织工程:工纺织十九、环境保护工程:环境工程、环境化学、环境生物、环境监测二十、海关:关务监督、关税监督二十一、经济类 :会计经济统计经济管理、工商企业管理、市场营销、劳动工资、农业经济、运输经济、财税金融。
药械科专业技术岗位报表大全
工 作 标 准
一、基本条件： 1、遵守宪法和法律： 2、具有良好的品行； 3、岗位所需的专业、能力和技能条件；4、适应岗位要求的身体条件。 二、学历要求：本科及以上学历 专业要求：药学及相关专业 执业资格：获主管药师或以上职称 工作经验：具备五年以上的主管药师经验和一定的管理经验
工 作 条 件
专业技术岗位说明书(1)
工 作 任 务
1、 在科主任和副主任领导下负责药品及材料的保管和入、出库管理、养护等各项工作。 2、 药品在库实行分区、分类存放，按药品储存要求进行冷藏、阴凉、避光保存。做好药品质 量验收和药品养护工作，定期检查药品有效期等质量事项，严防药品过期、变质，实行“先进 先出”、“近效期先出”的原则，以保证药品质量，同时做好安全四防工作。 3、 及时提出药品采购计划。对抢救急需药品和其他特殊药品应及时申请采购，并向上级汇报 。对近效期药品和积压药品进行统计并按有关规定退货、换货。 4、 特殊药品应严格按照有关规定要求贮藏、保管，确保安全。特殊药品必须贮存在专柜中， 实行双人双锁管理，设立专用账册，帐物必须相符。 5、 认真执行药品购入验收制度。定期盘点，做到各种帐目日清月结，帐物相符，各种报表准 确及时。 6. 完成医院、科室主任和副主任布置的其他各项工作。 1、全面完成本科室各项工作，无医疗事故和医疗纠纷发生； 2、圆满完成主任及副主任交办的其他工作。
工 作 任 务
1、 在院长和主管院长的领导下主持本科室各种会议，组织制定本科室计划及有效管理科室人 力、物力和财力等方面的事项。 2、 协助做好医院药事管理委员会的日常工作，认真传达，督促落实。 3、 负责审定药品预算、采购计划及新药引进品种，经院领导批准后组织实施。 4、 组织贯彻执行《药品管理法》及其他药政法规和医院管理规章制度，督促本科人员履行职 责，认真执行各项规章制度和技术操作规程，定期组织检查“毒、麻、精”和贵重药品的使用 、管理工作，确保用药安全，严防差错事故。 5、 负责科室的考勤和假期审批。安排本科人员、进修、轮转、实习生的工作。负责本科医德 医风建设并组织全科人员的业务训练和技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。 6、 经常深入临床科室，了解药物使用和管理、安全用药情况，征求用药意见，介绍新药，开 展临床药学工作，参加临床查房、会诊及病例讨论，指导合理用药。 1、全面完成本科室工作，无医疗事故和医疗纠纷发生； 2、圆满完成院长和主管院长交办的其他工作。
第二类医疗器械经营备案表范本
第二类医疗器械经营备案表（范本）
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定
的管理类别、分类编码及名称填写。
3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
4、表格中涉及营业执照登记信息，申请人只需填写“企业名称”和“统一社会信用代码”，其余信息通过数据共享补充。
填表说明
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
组织机构代码按组织机构代码证填写，三证合一后的企业组织机构代码填写统一社会信用代码的第九位至第十七位。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。