2020 CSCO 胃癌诊疗指南更新要点及研究进展
《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点
《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新要点自2016年起，中国肿瘤临床学会（CSCO）发布了一系列恶性肿瘤指南，有效地指导了我国肿瘤医生的临床实践，成为最具影响力的诊疗指南。
而在2019年，肺癌治疗取得了革命性的进展，多项免疫治疗和靶向治疗的临床研究已获得阳性结果，优质的循证医学证据推动了第五版肺癌诊疗指南的更新。
2020年5月23日，《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布会在线发布，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授和吉林省肿瘤医院程颖教授为大会主席，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授和同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授分别就早期和驱动基因阳性NSCLC、局部晚期和驱动基因阴性NSCLC的指南更新进行了解读，以下为更新的主要内容。
早期和驱动基因阳性NSCLC指南更新解读：影像和分期诊断1.影像分期中，I级推荐增加“颈部/锁骨上淋巴结B超或CT”；2.文字注释部分中添加“不建议通过胸部X片进行筛查”。
分子分型“组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（1类证据）”由II级推荐上升为I级推荐。
可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性NSCLC的治疗1.度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固（1A类证据）”由II级推荐上升为I级推荐；2.EGFR-TKI、免疫治疗作为新辅助治疗，在“文字注释部分”描述；3.围手术期免疫治疗疗效具有前景，在“注释”部分加以描述。
IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗1.根据进展部位和是否寡进展分为两种类型：寡进展/CNS进展型和广泛进展型。
2.EGFR突变·一线治疗推荐中，增加“达克替尼（1A类证据），奥希替尼（1A类证据）”；·二线治疗，新增阿美替尼，II级推荐用于经一代或二代EGFR-TKI治疗失败且存在T790M突变的晚期NSCLC患者；·厄洛替尼联合贝伐珠单抗的治疗方案为II级推荐，并在“注释”部分增加相应描述。
2020CSCO
Part 2
可手术胃癌的综合治疗
探讨
RESONANCE研究
研究方法： 2012年9月至2019年7月期间，通过CT、EUS和腹
腔镜检查纳入II-III期胃癌患者共纳入772例患者，并1:1
随机分为两组： A组（386） B组（386）
手术→SOX SOX→手术→SOX
A组患者术后接受8个周期的SOX方案治疗。 B组患者术前接受2-4个周期的SOX方案治疗，术后 接受4-6个周期的SOX方案治疗。
➢ 研究的主要终点为3年无病生存率； ➢ 次要终点为5年总生存率、客观缓解率、D2/R0切除率和副作用。
探讨
短期研究结果： ➢ 部分新辅助治疗组患者在接受新辅助治疗后出现降期（
67.6%[261/386]）。 ➢ pCR率为23.6%。 ➢ 与辅助治疗组相比，新辅助治疗组的R0切除率明显更优，
两组分别为73.1% 和58.1%（P<0.05）。 ➢ 两组手术时间、失血量、术后并发症和住院时间无差异。 结论：
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2020 CSCO 胃癌诊疗指南 更新要点及研究进展
邢台市人民医院 胃肠肿瘤外科 赵笑枫
目录
受疫情影响，2020 BOC（2020年中国临床肿瘤学年度进 展研讨会）/BOA（Best of ASCO 2020 China）在线上举行， 会议内容主要包括各肿瘤领域最重磅研究进展、中国年度研 究进展和2020版指南更新解读等内容。
2020版CSCO胃癌诊疗指南-不可手术切除局部进展期胃癌治疗解读
术前放化疗进一步改善治疗反应
西班牙回顾性研究80例(cT3–4/N+) GC 术前化疗 (ChT，34例) 术前放化疗 (CRT，46例)
CRT组对比ChT组： Becker Ia–b反应 (58% vs 32%,
P=0.001) D级淋巴结消退 (30% vs 6%, P=0.009)， 良好病理反应率 (23% vs 3%，P=0.019)
Tepper J, et al. J Clin Oncol, 2008,26(7):1086.
术前放化疗(顺铂联合氟尿嘧啶)对比术前化疗：POET 研究
随机分组研究术前同步放化疗和术前化疗对于局部晚期胃食道结合部腺癌患者的疗效
Siewert I-III uT3-4NXM0
DT30Gy/15f
3-yrs OS: 27.7% 47.4%
不可手术切除非转移性胃癌的综合治疗
分期 不可切除
分层 PS=0～1
PS=2
Ⅰ级推荐
Ⅱ级推荐
Ⅲ级推荐
同步放化疗a-e（1A类证据）①③ 进行 MDT讨论，评价同步放化疗后的行 术可能性，如能做
到完全性切除，可考虑行 术治疗
化疗b-e（2B类证据）② 放疗b-d,f,g（2B类证据）③ 进行 MDT讨论，评价化疗或 放疗后的行 术可能性，如能 做到完全性切除，可考虑行 术治疗
• 共入组36例患者 • 治疗的CCR率为36%，总有效率为83%,
中位生存时间为25.8个月，2年生存率为 52%
• 获得CCR的患者有较好的总生存期 (P=.004)
结论：在不能手术或医学上不能切除的GC，该方案可耐受
Liu, Y., et al Int J Radiat Oncol Biol Phys， 2017,98（5）： 1096-1105
一文总结：2020 CSCO 九大指南要点解读
一文总结：2020 CSCO 九大指南要点解读今年CSCO各瘤种指南发布以乳腺癌指南的云端发布启幕，后续，多部CSCO指南进行了首次发布或更新，各肿瘤领域专家详细解读了指南要点，一起来回顾下9部指南更新/要点解读吧！《2020乳腺癌诊疗指南》紧跟国际最新的科学研究进展，在去年指南基础上，基于临床研究证据，融合真实世界数据，结合临床实践经验，更新形成了最新指南。
2020年乳腺癌诊疗指南早期和晚期乳腺癌更新要点解读如下:指南解读：2020 CSCO BC 指南更新最大亮点：HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗；2020 CSCO BC 指南更新要点解读——晚期乳腺癌。
免疫治疗变革了肺癌的治疗格局，今年5月份，《2020 CSCO非小细胞肺癌指南》重磅发布。
多款免疫治疗药物写入指南或提升了专家等级推荐，意味着免疫治疗真正意义上改变中国的临床实践。
指南解读：一文盘点：2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展。
2016年，小细胞肺癌指南作为原发性肺癌诊疗指南的重要部分进行了首次编写，历经5年时间3次修订，今年《2020 CSCO小细胞肺癌指南》独立出版发布，是中国专业、权威的首部小细胞肺癌诊疗指南。
指南解读：王洁教授：中国首部小细胞肺癌指南出炉，权威引领SCLC 诊断与治疗。
《2020 CSCO胃癌诊疗指南》新增了遗传筛查和管理部分，重要更新主要体现在胃癌的分子诊断、可手术胃癌的综合治疗、转移性胃癌的药物治疗选择三个方面。
指南解读：王风华教授：2020 CSCO 胃癌诊疗指南更新要点及研究进展。
《2020 CSCO结直肠癌诊疗指南》主要体现在治疗部分，更新要点：增加了高危II期（除外T4）患者可考虑3个月的CapaOX方案辅助化疗；对于RAS野生/BRAF V600E突变患者，新增达拉菲尼+曲美替尼+西妥昔单抗姑息二线/三线治疗；增加曲氟尿苷替匹嘧啶TAS-102姑息三线治疗方案；增加抗HER2治疗。
2020CSCO原发性肝癌诊疗指南
肝 癌
诊
的 资料”
疗 指
南
5 全身治疗
（
2020
1. 晚期 H C C 一线治疗策略选择
）
肝功能 Child-Pugh A 级或较好的 B 级（≤ 7 分）：Ⅰ级专家推荐增加“多纳非尼（1A 类证据）”
更 新
和“阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（1A 类证据）”，Ⅲ级专家推荐增加“仑伐替尼联合帕博利珠单抗
肝 癌
≤ 6，>6 且≤ 12，>12，该模型对接受 TACE 治疗的肝癌患者进行个体化预后评估和危险分层，可
诊
疗 指
为 TACE 术前提供术后预期生存的参考值，协助选择不同的治疗方式［28］”
南 （
注释 g：（4） ④增加“对于肝癌伴门静脉癌栓患者采用 HAIC 联合索拉非尼的疗效明显优于单
用索拉非尼治疗［42］。TACTICS 研究表明，TACE 联合索拉非尼对比单纯的 TACE，联合组的 PFS
高
严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 一致共识
研究
（支持意见≥ 80%）
1B
高
严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 基本一致共识，但争议小
研究
（支持意见 60%~80%）
2A
稍低
一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 一致共识
研究、设计良好的大型回顾性研究、病 （支持意见≥ 80%）
例 - 对照研究
同增效的作用［29］；但是需要进行前瞻性临床研究验证，且联合治疗的具体方式、并发症（RILD 与
CSCO
免疫性肝炎及其相互作用） 等，也需进一步深入研究。因此，目前 SBRT 联合免疫检查点抑制剂的
原
治疗方式仅限于临床研究”
2024年胃癌CSCO指南更新
2023年CSCO胃癌诊疗指南的更新要点主要分为三部分：局部进展期胃癌的综合治疗、转移性胃癌的靶向治疗、转移性胃癌的免疫治疗。
1.局部进展期胃癌的综合治疗：这部分更新包括可切除胃癌的外科治疗和不可切除局部进展期胃癌的综合治疗。
例如，对于肿瘤位于近端胃、非侵犯胃大弯侧的胃癌，D2淋巴结清扫基础上，腹腔镜下进行脾门淋巴结清扫并不能带来生存获益。
强调了多学科诊疗模式在放疗等治疗手段中的应用。
2.转移性胃癌的靶向治疗：这部分更新包括一线、二线和三线靶向治疗的更新。
例如，一线靶向治疗中新增了靶向Claudin18.2的药物“唑贝妥昔单抗联合化疗”方案。
二线治疗中，雷莫西尤单抗联合紫杉醇成为首选方案。
三线治疗中，ADC药物如维迪西妥单抗用于HER2阳性胃癌患者。
3.转移性胃癌的免疫治疗：这部分更新包括一线免疫治疗的更新。
例如，替雷利珠单抗联合化疗成为PD-L1阳性晚期胃癌患者的一线治疗选择。
请注意，这些信息是基于2023年的数据，可能与2024年的更新有所不同。
建议您关注CSCO的官方发布，以获取最新和最准确的信息。
在2023年CSCO胃癌诊疗指南的更新中，一个需要重点关注的细节是关于局部进展期胃癌的综合治疗，尤其是在外科治疗方面的更新。
这一部分对于临床实践有直接的指导意义，因为它涉及到手术技术的选择和患者预后的可能影响。
局部进展期胃癌的外科治疗更新在局部进展期胃癌的外科治疗方面，2023年CSCO胃癌诊疗指南提出了一些重要的更新。
对于可切除胃癌的外科治疗，指南对手术规范进行了注释修改。
特别是，对于肿瘤位于近端胃、非侵犯胃大弯侧的胃癌，指南指出在D2淋巴结清扫的基础上，腹腔镜下进行脾门淋巴结清扫并不能带来生存获益。
这一更新的意义在于，它可能会改变临床实践中对于这类胃癌患者的手术策略，避免不必要的手术操作，从而降低手术风险和并发症。
更新的背景和依据这一更新的背后，是对现有临床研究数据的综合分析和评估。
随着临床研究的进展，对于胃癌的手术治疗，特别是在淋巴结清扫的范围和方式上，有了更深入的理解。
2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展
2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展近日，2020年CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）指南重磅发布，医脉通特整理了指南更新要点及相关研究进展，一起回顾下吧。
影像和分期诊断部分更新内容在影像分期中，I级推荐新增“颈部/锁骨上淋巴结B超或CR”，文字注释部分增加“不建议通过胸部X片进行筛查”病理学诊断部分无更新分子分型更新内容对于不可手术III期及IV期NSCLC患者，“组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（1类证据）”由II级推荐上升为I级推荐。
基于KE YNOTE-042中国研究的结果，2019年，NMPA批准PD-L1检测抗体（IHC 22C3）作为PD-L1表达检测的伴随诊断。
早、中期原发性非小细胞肺癌的治疗（可手术）1.IA/IB期、IIA/IIB期原发性NSCLC的治疗无更新总体治疗原则为，对于适宜手术者：可采用手术±辅助治疗；对于不适宜手术者：采用放疗±化疗。
2.可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）原发性NSCLC的治疗的更新根据IASCL/UICC第8版分期，IIIA期包括T3N1、T4N0-1、T1-2N2，T3N2M0为IIIB期。
这部分患者的总体治疗原则为：可手术/可能手术患者，采用手术±围手术期化疗/放疗/靶向治疗。
基于PACIFIC研究结果和度伐利尤单抗已获NMPA批准国内上市，度伐利尤单抗用于这部分患者同步放化疗后的巩固治疗（1A类证据）由II级推荐上升为I级推荐。
文字注释部分增加：“关于EGFR-TKI作为新辅助治疗”的文字注释。
CTONG1103研究旨在评估厄洛替尼对比含铂双药用于IIIA-N2期NS CLC新辅助治疗的疗效及安全性，研究未达到主要终点，厄洛替尼和吉西他滨联合顺铂新辅助治疗组的ORR分别为54.1%和34.3%（P = 0. 092）。
中位随访14.1个月时，厄洛替尼组对比吉西他滨联合顺铂组的中位PFS更优，分别为21.5个月和11.4个月（P <0.001）。
《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》2020版要点解析
《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》2020版要点解析近期, 由中国临床肿瘤学会（CSCO）组织编撰的2020版《CSCO胃肠间质瘤诊疗治疗》（以下简称《指南》）正式公布。
这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）这个小瘤种首次推出的指南。
先前, 中国GIST临床诊疗遵循的主要是由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）, 最近一版的共识于2017年发布。
与《共识》相比, 《指南》的推荐等级更高, 更具权威性；内容格式由文字变为表格, 使用上也更为便捷；而且《指南》依据证据级别进行推荐, 更具说服力。
《指南》内容涵盖病理、影像、手术、药物、随访全流程。
病理免疫组化检测原发部位为胃的经典型GIST患者免疫组化检测项目除了CD117、DOG-1和Ki67, 还Ⅰ级推荐常规增加SDHB标记, 因为SDH缺陷型GIST绝大部分发生在胃。
与先前的临床实践相比, 这是一个比较重要的更新。
SDHB缺陷型GIST具有独特的特征: 大多发生于胃, 对伊马替尼不敏感, 惰性发展, 发生淋巴结转移的比例较高。
GIST生物学行为决定了治疗方式。
分子诊断适应人群对于拟行靶向治疗的患者或发生继发性耐药的患者, 分子检测的推荐级别最高, 是Ⅰ级推荐；对于低危GIST Ⅱ级推荐进行分子检测, 对于小GIST和微小GIST Ⅲ级推荐进行分子检测。
如一代测序检测为野生型GIST, 可行NGS（Ⅱ级推荐）, 因为一代测序常规只检测6个位点, 而KIT和PDGFRA的突变位点有44个, NGS可以覆盖全部44个位点, 且一代测序的深度不如NGS, NGS可能能够检测到一些突变频率比较低的突变。
将野生型GIST进行精准分类已成为必然。
外科治疗外科治疗总体原则尽可能做到R0切除, 保证无瘤原则, 避免肿瘤破裂。
小GIST（最大径≤2cm）的处理原则小GIST总体上预后较好, 小部分仍可能具有不良生物学行为, 不良生物学行为包括临床表现与内镜表现两个方面。
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2020 CSCO 胃癌诊疗指南更新要点及研究进展
受疫情影响，2020 BOC/BOA在线上举行，会议内容主要包括各肿瘤领域最重磅研究进展、中国年度研究进展和2020版指南更新解读三个方面。
2020年胃癌指南更新要点主要包括胃癌诊断、可手术胃癌的综合治疗、转移性胃癌的药物治疗。
今年指南新增了遗传筛查和管理部分。
病理学诊断：分子诊断要点解析
根据分子分型指导治疗：经组织病理学确诊后，需进行相关分子检测，
今年指南增加了NTRK融合基因检测作为III级推荐，新增了第二代测序（NGS）作为II级推荐。
注释增加：“NGS可平时评估胃癌多基因改变指导精准治疗，但可供检测的组织有限时，且患者无法接受其他检测时，考虑进行NGS检测，但应注意其局限性，新增了分子结果报告的规范要求，强调检测必须在有资质的实验室进行。
”；新增了PD-L1检测标本要求；新增“液体活检HER2扩增检测可用于胃癌患者治疗的检测”。
可手术胃癌的综合治疗：术后辅助治疗
2019年SOX（S-1+奥沙利铂）辅助治疗方案是作为II/III期患者的III 级推荐（2B类证据）。
基于RESOLVE研究和ARTIST2研究结果，今年指南将SOX辅助治疗升级为1A类证据I级推荐（对于III期患者）和1B类证据II级推荐（对于II期患者）。
多项研究显示，D2术后辅助放化疗获益并不明确，因此，对于II期D 2根治术后患者，删除术后辅助放化疗：DT45~50.4Gy（同期氟尿嘧啶）（3类证据，III级推荐）；对于III期D2根治术后患者，保留术后辅助放化疗（3类证据III级推荐），但在注释中写明“限于局部区域高危因素者：安全切缘不安全，脉管癌栓，神经束周围侵犯，N3或转移性淋巴结比例＞25%”。
相关研究进展
III期RESOLVE研究共纳入1049例患者，评估了D2术后XELOX方案或SOX方案或新辅助/辅助SOX方案的疗效。
2019年ESMO大会上公布的结果显示，对于行D2切除术的cT4a/N+M0或cT4bNxM0局部晚期胃癌患者，术后SOX方案的3年DFS非劣于术后XELOX方案（HR=0.85），围手术期SOX方案的3年DFS优于术后XELOX方案（HR=0.79，P=0.045）。
ARTIST2是一项III期临床研究，评估了S-1 vs SOX vs S-1+奥沙利铂+放疗（SOXRT）用于D2切除术后II/III期淋巴结阳性胃癌辅助治疗的疗效，2019 ASCO大会上公布了中期分析结果。
研究共入组528例患者，结果显示，SOX和SOXRT组的无病生存（DFS）显著优于对照组（S-1），S-1 vs. SOX 和S-1 vs. SOXRT的HR分别为0.617（P=0.016）和0.686 （P=0.057）。
S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为64%, 78%和73%。
SOX组和SOXRT组的DFS 无显著差异（HR=0.910, P=0.667）。
可手术胃癌综合治疗：围手术期化疗
基于RESOLVE研究和RESONANCE研究，今年新版指南将SOX围手
术期方案列为II级推荐（IB级证据）；基于PROGIGY研究，DOS三药新辅助治疗作为II级推荐（IB级证据）。
增加了特殊人群的管理描述，对于dMMR/MSI-H患者，建议与患者沟通，选择观察或鼓励参加围手术期免疫治疗临床研究（IB类证据，II级推荐）。
相关研究进展
RESONANCE研究是一项在中国多个中心开展的大型III期随机对照临床研究，旨在评估SOX（奥沙利铂+S-1）围手术期治疗对比SOX辅助治疗用于II-III期胃癌患者的临床疗效。
2019年ESMO上公布的结果显示，共纳入772例患者，部分新辅助治疗组患者在接受新辅助治疗后出现降期（67.6%[261/386]）。
新辅助治疗组的病理有效率为67.8%，pCR率为23.6%。
与辅助治疗组相比，围手术期SOX方案的R0切除率明显更优，两组分别为73.1% 和58.1%（P<0.05）。
转移性胃癌药物治疗——一线治疗
对于HER2阳性患者，曲妥珠单抗联合的一线化疗方案由原来的CAPE OX和SP方案增加为奥沙利铂+5-FU、奥沙利铂+卡培他滨、奥沙利铂+S-1、S-1+顺铂（均为1A类证据，II级推荐）。
对于HER2阴性患者，奥沙利铂+氟尿嘧啶升级为1A类证据（I级推荐）。
注释部分增加：因毒性更低，更多推荐奥沙利铂，基于SOX-GC研究，非肠型胃癌首选SOX方案。
基于GO-2研究，减量两药化疗可推荐70岁以上或体弱患者。
相关研究进展
III期SOX-GC研究评估了SOX对比一线治疗弥漫型或混合性晚期胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJ）的疗效。
全国29个中心入组了576例弥漫型或混合性晚期胃癌患者，结果显示，SOX组的ORR高于SP组，3 2.6% vs 26.9%，未达到统计学差异，对于肠型胃癌或非弥漫型患者，SOX方案可提高患者的中位OS、PFS和TTF。
GO2是一项III期临床研究，是目前为止最大规模的针对年老衰弱进展期胃食管癌患者的临床研究，旨在寻找奥沙利铂+卡培他滨用于老年胃食管癌的最佳剂量。
研究设计了三个剂量：Level A (奥沙利铂130 m g/m2 d1, 卡培他滨625 mg/m2 bd d1-21, q21d), B (Level A 剂量的80%) 和C (Level A 剂量的60%)。
2019年ASCO大会上的结果显示，514例患者随机分配，B vs A、C vs A显示了PFS非劣效性。
C组患者有更低的毒性和更好的预后。
当通过基线年龄、身体状态
和PS进行分析时，C组的预后最好，即使在年轻，身体较好和PS较好患者中也未从更高剂量中获益更多。
转移性胃癌药物治疗——免疫治疗更新要点
纳武利尤单抗可用于转移性胃癌的三线治疗（I级专家推荐，IA类证据），帕博利珠单抗可用于PD-L1 CPS≥1患者的三线治疗（II级专家推荐，1B类证据）。
注释增加：尚不常规推荐PD-1单抗用于dMMR/MSI-H患者的一线和二线治疗。
尚不常规推荐帕博利珠单抗用于PD-L1 CPS≥1患者的一线
治疗。
相关研究进展
III期随机对照ATTRACTION-2研究，评估了纳武利尤单抗对比安慰剂用于二线或后线化疗后进展的晚期G/GEJ患者的疗效。
研究纳入亚洲患者，80%患者为≥三线治疗，2年随访结果显示，纳武利尤单抗组的ORR为11.9%，中位应答时间为1.6个月，疗效持久，中位持续缓解时间长达9.8个月，2年OS率明显高于安慰剂组（10.6% vs 3.2%）（P＜0.0001），治疗缓解的胃癌患者生存更佳，中位OS长达26.6个月。
2020年3月，纳武利尤单抗获NMPA批准用于治疗既往接受过两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性G/GEJ患者。