病原微生物实验活动风险评估表
病原微生物风险评估报告模板
病原微生物风险评估报告模板1、生物风险评估依据1、生物风险评估依据1）病原微生物实验室生物安全管理条例2）实验室生物安全通用要求3）人间传染的病原微生物名录4）WHO实验室生物安全手册2、生物风险评估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相关实验活动；3）实验活动人员；4）实验活动的设施、设备和环境；5）风险认定和评估结论。
3 生物风险评估实施3.1病原微生物特征的评估1）一般生物学特性：病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。
2）致病性：临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产生毒素等。
3）感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。
4）环境中的稳定性：是指其抵抗外界环境的存活能力，不同的微生物的稳定性不同，对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。
5）致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）株也有不同强度的致病力；另微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关；暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异；还取决于所感染病原微生物的剂量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；不同个体被传染后，可产生各种不同的结局。
6）传播途径：传播方式包括呼吸道传播、通过水和食物等消化道传播、接触传播、血液传播、母婴垂直传播、媒介传播等；传播结果包括一种病原可有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。
7）实验动物研究、实验室感染。
8）有效的预防和治疗措施：有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预防控制措施手段。
3.2病原微生物实验活动的评估1）实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学培训、检测等活动。
2）实验活动的类型包括：标本或样品处理、离心、匀浆、超声、移液操作、锐器的使用、生物安全柜使用、医疗废物消毒或高压灭菌处理等。
病原微生物实验活动风险评估表
□有
□无
设施设备因素评估
实验室符合标准要求：□是
□否
□年检：年检周期：
□不确定
□无 □无
□年检：年检周期：
□不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡
□生物监测法 □热力灭菌验证
□普通离心机 □高速离心机□生物安全离心机
手防护装备
□乳胶手套
□特殊手套
躯体防护装备
□医用白大衣 □手术服
□连体服
□隔离服
呼吸防护
装备类型
c、 密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格；
d、 安全监控和报警系统：□合格
□不合格
e、 与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格
f 、 菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格
□不合格
g、 淋浴装置等：□合格 □不合格
□合格 □不合格
□不合格
人员评估
a、培养箱：□合格
□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格
□较稳
□不稳定
□化学法：有效消毒剂： 1、
2、
3、
□物理法：□高压蒸汽灭菌
□干热灭菌 □紫外线 □其他
□是
□否
□是
□否
□是
□否
病原微生物实验活动的评估
□有
□无
应急预案
□有
□无
□临床标本： □血液
□体液 □咽拭子
□组织标本
□纯培养物 □环境标本
□灭活材料
□其他
□高
□较高
□低
□ <10mL
□≥ 10mL<5L
□ BSL-1 □ BSL-2（□普通型；□加强型）
□ BSL-3 □ BSL-4
重要病原微生物风险评估报告(检验科)
环境中稳定存在
使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等)
可以预防和治疗
治疗:头孢类,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏)
19
葡萄球菌
第三类
二
条件致病菌
血液、粪口、伤口、泌尿
抵抗力较强
人
化脓性炎症，败血症，食物中毒，假膜性肠炎，烫伤样皮肤综合症等。
可以预防和治疗
治疗：青霉素类,头孢类等抗生素（根据药敏选择）
可以预防和治疗
治疗:抗生素敏感性不可预测（须做药敏）
9
其他肠杆菌
第三类
二
条件致病菌
泌尿、伤口、血液
环境中稳定存在
人
呼吸道，泌尿道，伤口感染，脑膜炎，败血症。
可以预防和治疗
治疗:抗生素敏感性不可预测（须做药敏）
10
多杀巴斯特菌第三类二条件致病菌伤口
动物口腔稳定存在
人和动物
动物咬伤造成的局部感染，慢性肺病，全身系统性疾病。
第三类
二
条件致病菌
呼吸
环境广泛中稳定存在
人
泌尿道感染，腹腔感染，过敏性和超敏性肺炎。
可以预防和治疗
治疗:两性霉素Ｂ，氟康唑等。
44
卡氏肺孢菌属
第三类
二
条件致病菌
呼吸
环境广泛中稳定存在
人
呼吸道感染
可以预防和治疗
治疗:首选复方新诺明
45
其他真菌
第三类
二
条件致病菌
呼吸
环境广泛中稳定存在
人和动物
角膜炎 ，甲癣，伤口感染，鼻窦炎，足菌肿病，内眼炎，腹膜炎，心内膜炎等。
39
假丝酵母菌属
第三类
二
病原微生物实验活动风险评估表
有□；无□
危险化学品
有□；无□
设施设备因素评估
实验室
实验室符合标准要求：是□； 否□
生物安全柜
年检□年检周期：_不确定□
压力蒸汽灭菌器
年检□年检周期：_不确定□
灭菌效果验证：化学指示卡□；生物监测法□；热力灭菌验证□；
离心机
普通离心机□； 超速离心机□；生物安全型离心机□
个体防护装备
手防护装备
附录A
（资料性附录）
病原微生物实验活动风险评估表
表A.1病原微生物实验活动风险评估表
单位名称
课题负责人
课题名称
实验活动简述
实验室级别
BSL-1□；BSL-2 （普通型□ 加强型□）；BSL-3□；BSL-4□
ABSL-1 □； ABSL-2 □； ABSL-3 □；ABSL-4 □
病原微生物特征
病原微生物名称
<10 mL□；10 mL～5 L□；≥5L □
感染性物质
分离□；培养□；鉴定□；制备□；其他：
易产生
气溶胶的操作
离心□；研磨□；振荡□；匀浆□；超声□；接种□；
冷冻干燥□；其他：
气溶胶防范措施
有□；无□
溢洒风险
有□；无□
锐器使用
是□；否□；如使用，锐器标准操作规程：有□；无□
动物感染实验
涉及□不涉及□
评估人（签字）
年月日
室主任意见
同意开展实验活动□
不同意开展实验活动□
（签字）：
年月日
生物安全委员会意见
同意开展实验活动□
不同意开展实验活动□
（签字）：
年月日
法人意见
同意开展实验活动□
重要病原微生物风险评估报告(检验科)
预防:切断传播途径。治疗：抗病毒治疗。
48
柯萨齐病毒
第三类
二
可致病
粪口
对热敏感，低温可长期存在
人和动物
手足口病，胃肠道感染，呼吸道感染，肌痛，结膜炎，与扩张性心肌炎，胰岛素依赖性糖尿病等有病因学联系。
可以预防和但无有效抗病毒药物
预防:切断传播途径，疫苗。治疗：抗病毒治疗，对症支持治疗。
重要病原微生物风险评估报告
序号
病原菌名称
危害程度分类
实验活动所需生物安全实验室级别
致病性
传播
途径
稳定性
病原微生物的宿主
暴露后的潜在后果
是否可以预防和治疗
有效的预防和治疗措施
1
大肠埃希菌
第三类
二
致病菌
呼吸、血液、泌尿
对理化因素抵抗力不强
人
腹泻,肠外化脓性炎症,败血症,脑膜炎。
可以预防和治疗
预防:疫苗。治疗：喹诺酮类,头孢类等抗生素。
治疗:青霉素类,头孢类，甲硝唑,亚胺培南。
38
厌氧消化链球菌
第三类
二
条件致病菌
伤口
厌氧条件下稳定
人
各种头颈部感染，妇科感染，腹腔感染等。
可以预防和治疗
治疗：青霉素类抗生素敏感。
其他厌氧菌
第三类
三
条件致病菌
伤口
厌氧条件下稳定
人
各种头颈部感染，妇科感染，腹腔感染等。
可以预防和治疗
治疗:硝基咪唑类,部分头孢类,碳青霉烯类。
致病菌
肠道、粪口
环境中稳定存在较长时间
人
肠道感染。
可以预防和治疗
治疗：喹诺酮类,氯霉素，磺胺类，头孢类等抗生素（须做药敏）。
病原微生物实验活动风险评估
病原微生物实验活动风险评估微生物的风险评估是生物安全的核心工作，对于保证生物安全具有非常重要的意义。
1．微生物的风险评估的基本内容毒力、致病性、生物稳定性、传播途径、传染性、地方流行性、实验室的性质和职能、涉及的操作步骤和方法、疫苗及治疗方法的可用性2．微生物的风险评估的基本用途选择安全防护措施、制定管理规程等3．微生物的风险评估的基本要求微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设施、实验室相应的管理等等第一节病原微生物危害程度分类一、病原微生物危害程度分类主要依据1．微生物的致病性致病性越强，导致的疾病越严重，其等级越高。
2．微生物的传播方式和宿主范围受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。
3．当地所具备的有效预防措施措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。
4．当地所具备的有效治疗措施措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。
按危害程度将病原微生物分为四类，第四类危险程度最低，第一类危险程度最高，第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》。
该名录除对病原微生物的危害分类标准除进行危害程度分类外，还规定了其不同实验操作的防护水平以及运输的包装要求。
二、病原微生物危害分类及其对应病原微生物的危害分类是确定实验室生物安全水平的重要参考指标之一，但病原微生物危害分类与实验室生物安全水平的关系是相对应而非“等同”的。
在确定所从事特定工作的生物安全水平时，应根据风险评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微生物所属的某一危害程度分类来机械地确定所需的实验室生物安全水平。
卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》列出的微生物实验操作应采取的是最低防护水平第二节病原微生物风险评估的相关因素在实验室工作中，通常应根据危害程度分类，对特定的病原微生物采取相应级别的生物安全防护水平。
病原微生物实验活动风险评估表.docx
实验室级别
□BSL-1□BSL-2（□普通型；□加强型）□BSL-3□BSL-4
□ABSL-1□ABSL-2□ABSL-3□ABSL-4
病原微生物特征
病原微生物名称
未知病原微生物
□是 □否
危害程度分类
□一类 □二类 □三类 □四类
预防和治疗措施
□治疗药物 □疫苗 □特异性血清
主任意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
生物安全委员会意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
法人意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
e、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格□不合格
f、菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格□不合格
g、淋浴装置等：□合格□不合格
生物安保措施
□合格 □不合格
人员评估
实验活动人员及维保人员
a、培养箱：□合格□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格□不合格密闭门以及门禁系统：□合格□不合格；
对人感染剂量
传播途径
□呼吸道 □消化道 □接触 □母婴传播 □血液传播 □媒介 □性传播
环境中的稳定性
□稳定 □较稳 □不稳定
消毒灭菌方法
□化学法：有效消毒剂：1、2、3、
□物理法：□高压蒸汽灭菌 □干热灭菌 □紫外线 □其他
人畜共患病原体
□是 □否
涉及遗传修饰生物体（GMOs）
□是 □否
实验室感染报告
生物安全柜
□年检：年检周期：□不确定
病原微生物实验活动风险评估表(模版)
病原微生物实验活动风险评估表(模版)病原微生物实验活动风险评估表单位名称：课题负责人：课题名称：实验活动简述：本评估表用于评估病原微生物实验活动的风险。
下面的内容将涉及实验级别、病原微生物特征、预防和治疗措施、实验室感染报道、设施设备因素等方面。
实验级别：请在相应的方框中打勾。
病原微生物特征：请填写病原微生物名称、危害程度分类、对人感染剂量、传播途径、环境中的稳定性、消毒、灭菌方法等信息。
预防和治疗措施：请填写是否为人畜共患病原体、治疗药物、呼吸道、消化道、血液传播、媒介、接触、母婴传播、性传播、稳定性等信息。
实验室感染报道：请填写是否有实验室感染报道。
实验活动的评估：请填写实验活动标准、操作程序、应急预案、样品类型、感染因子的浓度、一次操作最大样品量、感染性物质易产生气溶胶的操作、气溶胶防范措施、溢洒风险、锐器使用、涉及遗传修饰生物体、动物感染实验、废物处理程序等信息。
设施设备因素评估：请填写危险化学品、实验室生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、离心机、实验室符合标准要求、年检周期、灭菌效果验证、手防护装备、躯体防护装备、乳胶手套、特殊手套等信息。
在医疗工作中，医护人员需要佩戴各种个体防护装备，以保护自己免受感染。
这些装备包括医用白大衣、手术服、连体服和隔离衣等。
同时，医用防护口罩、半脸式面罩和全脸式面罩也是必不可少的防护装备。
呼吸防护是个体防护装备中的重要一环。
自吸过滤式呼吸防护装备是一种常见的防护装备。
但是，在使用前需要进行适合性检验，以确保其能够有效防护。
眼面部防护装备也是必须的。
这些装备包括眼镜、护目镜和防护面罩等。
此外，足部防护装备也不能忽视。
对于一些特殊情况，如在使用压缩气体或液氮时，需要额外的正压防护装备。
在使用这些装备前，需要先进行合格性检验。
此外，在医疗工作中，一些设备的合格性也需要检验。
例如，摇床、培养箱等设备以及废物、废水处理设备都需要进行检验。
防护区的密闭性、压力、温度与气流控制也需要检验。
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□年检：年检周期：□不确定
压力蒸汽灭菌锅
□年检：年检周期：□不确定
灭菌效果验证：□化学指示卡 □生物监测法 □热力灭菌验证
离心机
□普通离心机 □高速离心机□生物安全离心机
个体防护装备
手防护装备
□乳胶手套 □特殊手套
躯体防护装备
□医用白大衣 □手术服 □连体服 □隔离服
呼吸防护
（自吸过滤式）
对人感染剂量
传播途径
□呼吸道 □消化道 □接触 □母婴传播 □血液传播 □媒介 □性传播
环境中的稳定性
□稳定 □较稳 □不稳定
消毒灭菌方法
□化学法：有效消毒剂：1、2、3、
□物理法：□高压蒸汽灭菌 □干热灭菌 □紫外线 □其他
人畜共患病原体
□是 □否
涉及遗传修饰生物体（GMOs）
□是 □否
实验室感染报告
主任意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
生物安全委员会意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
法人意见
□同意开展实验活动
□不同意开展实验活动
签字：
日期： 年 月 日
.
装备类型
□医用防护口罩 □半脸式面罩 □全脸式面罩
检验适合性
□合格 □不合格
眼面部防护装备
□眼镜 □护目镜 □防护面罩
足部防护装备
□鞋套 □防护鞋
其他设施设备
a、培养箱：□合格□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格□不合格
c、密闭门以及门禁系统：□合格□不合格；
d、安全监控和报警系统：□合格□不合格
c、安全监控和报警系统：□合格□不合格
d、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格□不合格
e、菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格□不合格
f、淋浴装置等：□合格□不合格
知情同意书
□签订 □未签订
评估结论
评估意见
□风险在可控范围内 □风险不在可控范围内
评估人（签字）
签字：
日期： 年 月 日
c、解剖采样、检测：□有 □无
d、排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料的处理：□有 □无
e、动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效：□有 □无
f、动物逃逸风险：□有 □无
g、是否涉及无脊椎动物：□有 □无
废弃物处理程序
□有 □无
危险化学品
□有 □无
设施设备因素评估
实验室
实验室符合标准要求：□是 □否
易产生气溶胶的操作
□离心 □研磨 □振荡 □匀浆 □超声 □接种 □冷冻干燥 □其他
气溶胶防范措施
□有 □无
溢洒风险
□有 □无
锐器使用
□是 □否 如使用ห้องสมุดไป่ตู้锐气操作规程：□有 □无
动物感染试验
□涉及 □不涉及
如涉及：实验动物名称： 数量：
有无下列风险：a、抓伤、咬伤： □有 □无
b、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶：□有 □无
病原微生物实验活动风险评估表
实验室级别
□BSL-1□BSL-2（□普通型；□加强型） □BSL-3□BSL-4
□ABSL-1□ABSL-2□ABSL-3□ABSL-4
病原微生物特征
病原微生物名称
未知病原微生物
□是 □否
危害程度分类
□一类 □二类 □三类 □四类
预防和治疗措施
□治疗药物 □疫苗 □特异性血清
e、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格□不合格
f、菌（毒）种及样本保藏设施、设备：□合格□不合格
g、淋浴装置等：□合格□不合格
生物安保措施
□合格 □不合格
人员评估
实验活动人员及维保人员
a、培养箱：□合格□不合格；
b、废物、废水处理设备：□合格□不合格密闭门以及门禁系统：□合格□不合格；
□是 □否
病原微生物实验活动的评估
实验活动标准操作程序
□有 □无
应急预案
□有 □无
样品类型
□临床标本： □血液 □体液 □咽拭子 □组织标本
□纯培养物 □环境标本 □灭活材料 □其他
感染因子的浓度
□高 □较高 □低
一次操作最大样品量
□<10mL□≥10mL<5L□≥5L
感染性物质来源
□分离 □培养 □制备 鉴定 □其他