重组人干扰素 α b在儿科临床应用专家共识
不同剂量重组人干扰素α2b雾化吸入辅助治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效比较
1 . 4 观 察 指 标 （ 1 ) 比 较 2 组 患 儿 临 床 疗 效 ；（2 ) 比 较 2 组 患
儿 退 热 时 间 、咳 嗽 消 失 时 间 、啰 音 消 失 时 间 及 住 院 时 间 。
CD CD CD ( 3 ) 比 较 2 组 患 儿 免 疫 功 能 ， 包 括
/、
/、
8+ 及
症 状 ；（3 ) 患 儿 中 途 终 止 治 疗 ；（4 ) 患 儿 患 有 2 种 及 以 上 疾 病 ； (5)患 儿 患 有 先 天 性 免 疫 功 能 异 常 疾 病 。 1 . 3 治 疗 方 法 2 组 患 儿 均 采 用 常 规 治 疗 ，具 体 包 括 平 衡 患
者 水 电 解 质 , 采 取 有 效 措 施 改 善 临 床 症 状 ，控 制 病 情 ，减 轻 患 儿
CD8+(%) c d 4+ / c d 8+
对照组 治疗前 5 0 . 17 ± 4 . 2 4 2 6 . 7 7 ± 3 . 0 2 32.76 ± 2 . 7 6 0.75 ± 0 . 0 7
(n =45)
治疗后
6 1 . 9 2 ± 3 . 3 7 3 0.77 ± 3 . 14 2 9.92 ± 2 . 5 8 0.95 ± 0 . 0 4
陈雪
作 者 单 位 ： 6 6 1 0 0 0 云 南 省 个 旧 市 ，红 河 州 滇 南 中 心 医 院 儿 科
a b 【摘 要 】 目 的 比 较 不 同 剂 量 重 组 人 干 扰 素 2 雾 化 吸 人 辅 助 治 疗 病 毒 性 肺 炎 的 临 床 疗 效 。 方 法 选 择
2 0 1 8 年 9 月 - 2 0 1 9 年 1 0 月 红 河 州 滇 南 中 心 医 院 儿 科 收 治 的 病 毒 性 肺 炎 患 儿 9 0 例 ，采 用 随 机 数 字 表 法 分 为 试 验 组 和
重组人干扰素-a1b在儿科疱疹性咽峡炎临床效果研究
管炎急性发作Ｉｌ缶床研究 ［Ｊ］．海峡药学 ，２０１６，２８（５）：１２９．１３０． ［６］刘建华 ，钱树 坤 ，丁磊 ，等 ．中西 医结 合治疗慢性支气管炎 的疗效
干预前 两组 肺功能 和肺 部炎 症情 况相 近 ，Ｐ＞０．０５；干预 后盐酸氨溴索组 肺功 能 和肺部 炎症 情 况优 于常 规治 疗组 ，Ｐ ＜０．０５，说 明盐酸 氨溴索辅 助治疗 慢性 支气 管炎 可有效 减轻 肺部炎症 ，改善肺功能 ，这 和盐 酸氨溴 索的祛 痰 、抗 炎等作 用 相关 ，除此之外 ，盐酸氨溴索还可有效发挥 呼吸道黏膜上表面 活性物质保护作 用而改善肺功能 。
盐酸氨溴索组咳嗽消失时间 、双肺 呼吸音转清晰 时间、咳 痰 消失时间 、肺纹理消失 时间短 于常规 治疗 组 ，说 明盐 酸氨溴 索辅 助治疗慢性支气管炎可缩短疗程 ，加速患者康复 ，减轻患 者 长时间受疾病 折磨 的痛 苦 ，另对于减 少医药 费用负担 和住 院经济负担也有一定意义 。
效果评价 ［Ｊ］．医药前沿 ，２０１６，６（１）：１２０—１２１． ［３］常嵘 ．盐酸氨溴索雾 化吸入 治疗老 年慢性 支气 管炎急 性发 作的
效果探析 【Ｊ］．中国卫生标准管理 ，２０１６，７（５）：７７－７８． ［４］陈利 ．沐舒坦雾化 吸入治疗 老年慢 性支气 管炎 急性发 作Ｉ临床 观
及对血清学和痰液学指标的影响 ［Ｊ］．医学综述 ，２０１７，（１４）． （７］赵剑东 ．探讨慢性支气管炎 的临床诊 断与 治疗体会 ［Ｊ］．世界最
新医学信息文摘 ，２０１７，（３２）． ［８］王庭华 ．盐酸氨溴索辅助治疗慢性 支气管炎 的药效评 价（Ｊ］．中
《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》解读(完整版)
《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》解读（完整版）摘要为了推动临床合理使用干扰素，现对《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》产生的背景、不同亚型干扰素的差别、干扰素-α1b临床应用的依据和方法、安全性和不良反应监测等进行解读。
《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》(以下简称《共识》)，在广泛调查研究的基础上，经过6次专家会议的讨论，并征求几十位不同地区临床一线专家的意见，反复多次修改，最终成稿并发表。
为了推动临床合理使用干扰素(IFN)，现就《共识》产生的背景、IFN-α1b临床应用的依据和方法、安全性和不良反应监测等方面作一解读。
1 《共识》产生的背景病毒性疾病是儿童常见病。
据新格兰医学杂志的最新报道，病毒是儿童肺炎的主要病原，占66.0%[1]。
我国近年研究结果也显示肺炎仍然是5岁以下儿童死亡的第2位原因，其主要病原为呼吸道合胞病毒(RSV)、鼻病毒(RV)和副流感病毒(PIV)，其他病原有腺病毒(ADV)、人偏肺病毒(HMPV)、流感病毒(IFV)和巨细胞病毒(CMV)等。
北京儿童医院门诊及住院的急性呼吸道感染患儿的鼻咽吸取物病原学核酸检测研究结果显示，病毒检出率为61.7%(1 274/2 066例)，住院患儿病原检出率最高的病毒依次为RSV、RV和PIV，门诊患儿的病毒依次为IFV、ADV和PIV[2]。
小儿病毒性肠炎常由轮状病毒等肠道病毒引起。
肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒16(CoxV16)等可引起危重型手足口病。
其他的病毒感染如EB 病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒仍然有较高的感染率和发病率。
许多病毒感染还可引起患儿的免疫功能异常，如RSV感染被公认为是支气管哮喘发生发展的一个重要病因[3]。
目前，仅IFV、CMV有针对性治疗药物，其他病毒感染均以对症、支持治疗为主，缺乏特异有效的治疗。
因此，临床上需要有更多的治疗小儿病毒性疾病的药物和方法。
重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识(完整版)
重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识（完整版）干扰素(interferon，IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组成部分。
其中Ⅰ型IFN于1957年发现[1]，是人和动物受病毒感染后产生的重要抗病毒物质，根据其基因和蛋白结构的不同，又分为IFN-α、IFN-β、IFN-ε、IFN-κ、IFN-ω等[2]。
IFN-α已有3个亚型被批准为药品在临床使用，分别为IFN- α1b、IFN- α2a和IFN- α2b，目前均为基因重组产品。
国外使用的IFN-α主要是IFN-α2a和IFN-α2b，其基因来源于西方白种人。
国内使用的IFN-α主要是IFN-α1b，其基因由我国侯云德院士于1982年从健康中国人脐血白细胞中获得[3]。
IFN-α1b注射液是我国第一个具有自主知识产权的基因工程Ⅰ类新药，已经在国内儿科领域广泛应用20余年，积累了大量文献和临床使用经验。
多个多中心临床研究的资料显示，IFN-α1b治疗呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎、毛细支气管炎、手足口病(HFMD)和病毒性肠炎等疗效好，不良反应轻[4,5,6,7]。
由于其他亚型的IFN-α临床应用较少，且无多中心临床研究资料，因此，经过专家多次讨论，形成本共识，并主要涉及IFN-α1b，以规范地指导临床的合理使用。
1 IFN-α1b的抗病毒机制IFN-α1b的抗病毒作用主要通过诱导细胞产生抗病毒蛋白和激活细胞免疫这2条途径实现。
前者是通过其与细胞表面受体结合，激活JAK-STAT 信号通路，诱导2'，5' -寡腺苷酸合成酶(OAS)、磷酸二酯酶和蛋白激酶等多种抗病毒蛋白表达，进而抑制感染细胞内病毒的复制，保护正常细胞免除病毒的侵入[8,9]。
后者是通过增强机体细胞免疫，包括促进细胞毒性T 淋巴细胞(CTL)增殖、激活自然杀伤(NK)细胞杀伤活性和巨噬细胞吞噬功能，发挥清除病毒的作用(图1)。
重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的应用及症状改善情况分析
重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的应用及症状改善情况分析1. 引言1.1 研究背景小儿毛细支气管炎是小儿常见的呼吸道疾病之一，患者多表现为反复咳嗽、喘息、胸闷等症状，严重影响患儿的生活质量。
目前常规治疗方法包括支气管扩张剂、抗生素和激素等药物，但存在疗效不明显、周期长、易复发等问题。
目前关于重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的疗效及安全性尚未有明确的结论，有待深入开展临床研究和观察。
本研究旨在探讨重组人干扰素α1b在小儿毛细支气管炎中的治疗效果，为临床实践提供更多的参考依据。
1.2 研究目的研究目的是探讨重组人干扰素α1b在治疗小儿毛细支气管炎中的有效性和安全性，评估其对症状改善的影响。
通过对患儿接受重组人干扰素α1b治疗前后症状的变化进行分析，可以更全面地了解该药物在小儿毛细支气管炎治疗中的作用机制和治疗效果，为临床实践提供科学依据。
本研究旨在探讨重组人干扰素α1b对小儿毛细支气管炎的治疗机制，从分子水平揭示药物对疾病的影响方式，为进一步深入研究提供理论支持。
通过本研究，旨在为临床医生提供更加准确和有效的治疗方案，减少小儿毛细支气管炎给患儿带来的不良影响，提高治疗效果和患儿生活质量。
1.3 研究方法本研究采用了单中心、前瞻性、开放性、非盲法观察的临床研究设计。
研究对象为确诊为小儿毛细支气管炎的患儿，年龄范围为2岁至10岁。
在符合入选标准和家长签署知情同意书后，患儿将接受重组人干扰素α1b治疗，观察治疗前后的症状改善情况及不良反应发生情况。
研究中采用的治疗方案为重组人干扰素α1b每日皮下注射，剂量根据患儿的体重和年龄而定。
疗程为连续28天，观察期为治疗结束后的28天。
在观察期内，每周对患儿进行临床评估和症状记录，并进行相关检查和实验室检测。
研究将对治疗前后的症状改善情况进行比较分析，评估重组人干扰素α1b对小儿毛细支气管炎的疗效。
将记录并分析治疗过程中出现的不良反应，比如发热、皮肤反应等，并进行统计和比较。
雾化吸入重组人干扰素α2b治疗儿童社区获得性肺炎有效性与安全性的研究
雾化吸入重组人干扰素a2b治疗儿童社区获得性肺炎有效性与安全性的研究徐月珍秦锐莲陈雪珍杨萍陈媛芬(桂平市人民医院，广西桂平537200)【摘要】目的研究雾化吸入重组人干扰素a2b治疗儿童社区获得性肺炎的有效性与安全性。
方法选取桂平市人民医院2019年3月一2020年5月期间收治的160例社区获得性肺炎患儿为研究对象，按数字随机分组方法分为对照组(n=80)与试验组(n=80),对照组予以常规治疗，试验组在对照组基础上加用重组人干扰素a2b雾化吸入治疗，对2组患儿临床症状改善时间、治疗效果、住院时间、住院费用、治疗前后血白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)与降钙素原(PCT)水平、肝肾功能及不良反应发生情况进行评价和比较。
结果试验组临床症状缓解时间、三凹征、肺部啰音消失时间、住院时间及住院费用、治疗后症状评分总分与体征评分总分均比对照组低(PV0.05);试验组治疗总有效率比对照组高(P<0.05)o2组患儿治疗前后WBC及治疗前CRP、PCT无明显差异(P>0.05);试验组治疗后CRP、PCT低于对照组(P<0.05)o治疗前后2组患儿ALTAST、EUN、Cr水平及治疗期间不良反应对比无明显差异(P>0.05)o结论对于儿童社区获得性肺炎给予重组人干扰素a2b雾化吸入治疗可以改善临床症状，缩短住院时间、降低住院费用，具有较高的安全性，值得临床应用。
【关键词】儿童社区获得性肺炎雾化吸入重组人干扰素a2b有效性安全性Study on the effectiveness and safety of nebulized inhalation of recombinant human interferon a2b in the treatment of children with community-acquired pneumoniaXu Yuezhen,Qin Ruilian,Chen Xuezhen t et al.The People s Hospital of Guiping City,Guiping y Guangxi537200 [Abstract]Objective To study the effectiveness and safety of nebulized inhaled recombinant human interferon a2b in the treatment of children with community-acquired pneumonia.Methods160children with community-acquired pneumonia admitted in our hospital from March2019to May2020were selected as the research object,and were divided into a control group(n=80) and an experimental group(n=80),the control group is given routine treatment,the experimental group is added with recombinant human interferon a2b atomization inhalation treatment on the basis of the control group,and the clinical symptom improvement time,treatment effect,hospitalization time,hospitalization cost,liver l)efore and after treatment are treated Evaluation and comparison of renal function and occurrence of adverse reactions.Results The clinical symptom relief time,three-concave sign, lung rales elimination time,hospitalization time and hospitalization cost in the experimental group were lower than those in the control group after treatment(P<0.05);The effective rate is higher than the control group(P<0.05);there is no significant difference in WBC and CRP and PCT before and after treatment between the two groups of patients(P>0.05;CRP and PCT after treatment are lower than the control group(P<0.05);There were no significant differences in the levels of ALT,AST,BUN,Cr and adverse reactions during treatment between the two groups(R>0.05).Conclusion For children with community-acquired pneumonia,the administration of recombinant human interferon a2b inhalation therapy can improve the clinical symptoms of children,shorten the length of hospital stay and reduce the cost of hospitalization.【Key Words]Children's community—acquired pneumonia Nebulized inhalation Recombinant human interferon a2b Effectiveness Safety中图分类号：R3文献标识码:A文章编号:1672-1721(2021)01-0014-04DOI：10.19435/j.1672-1721.2021.01.006肺炎按发生的地点分为社区获得性肺炎和医院获得性肺炎，社区获得性肺炎是儿童期尤其是婴幼儿常见感染性疾病,是儿童住院的最常见原因，也是5岁以下儿童死亡的首位病因；其主要表现为发热、咳嗽、气促、喘息，严重时可致呼吸衰竭、心力衰竭、脓毒血症，影响患儿身心健康及生活质量。
雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察
雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察发表时间：2018-01-08T11:36:57.087Z 来源：《医药前沿》2017年12月第34期作者：何静谢国燕武卉罗恩陈春萍杨礼艳赵欣黔[导读] 有实验表明反复呼吸道感染的患儿T细胞亚群CD3+、CD4+细胞及CD4+/CD8+比值比健康儿童低[2-3]。
(贵州省毕节市第一人民医院儿科贵州毕节 551700) 【摘要】目的：探讨雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效。
方法：将2014年9月—2015年9月在我院住院治疗的反复呼吸道感染的患儿随机分为观察组和对照组，两组均给予常规治疗，观察组在治疗组的基础上给予雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b治疗，观察两组的疗效。
结果：观察组的有效率为96.7%明显高于对照组的66.7%,治疗后观察组的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05)；观察组在呼吸道感染次数、发热时间和咳嗽时间等方面明显优于对照组，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后现察组的IgA和IgG明显高于对照组，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05)。
结论：雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b治疗小儿反复呼吸道感染的临床效果确切，无明显的不良反应，值得广泛应用。
【关键词】雾化吸入；注射用重组人干扰素-α1b；反复呼吸道感染【中图分类号】R720.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）34-0174-03 小儿反复呼吸道感染是指儿童在1年内反复发作的次数频繁的呼吸道感染。
小儿呼吸道感染是小儿常见病多发病，引起小儿反复呼吸道感染的病因有很多，如处先天因素、居住环境、体育锻炼不足以及免疫功能紊乱等，治疗上主要以病因治疗和抗感染治疗为主。
近几年来免疫干预治疗成为小儿反复呼吸道感染治疗的热点，本研究对2014年9月—2015年9月于本科住院的30例反复呼吸道感染的患儿给予雾化吸入注射用重组人干扰素-α1b进行了治疗。
α干扰素在儿科临床合理应用专家共识(完整版)
α干扰素在儿科临床合理应用专家共识（完整版）干扰素(IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗增殖和免疫调节活性的多功能细胞因子家族，根据结合受体不同，可以分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型[1]，其中，Ⅰ型IFN(主要为α/βIFN)在机体控制病毒感染方面发挥重要作用。
在自然情况下，α干扰素(IFNα)是人类应对病毒感染非常重要的免疫保护性细胞因子[2]，其可诱导同种细胞产生抗病毒蛋白，形成抗病毒状态，限制病毒的进一步复制和扩散。
但IFNα是一个诱生蛋白，只有受到病毒等微生物感染后人体内细胞才会被诱导分泌出IFNα。
所以，天然IFN的抗病毒作用具有滞后性和暂时性的特点。
由于儿童免疫功能尚不成熟，病毒更易抑制IFN α的产生，导致儿童易发生病毒感染性疾病[3,4,5]。
因此，一旦患儿诊断为病毒性感染，就应尽早给予外源性IFNα以抑制病毒复制，并增强免疫细胞清除病毒的能力，达到控制疾病进展的目的。
IFNα作为一种广谱抗病毒药物和免疫调节剂，在临床上早已广泛用于治疗各种儿童病毒性疾病[6,7,8,9,10,11,12,13]，但临床使用过程中IFNα用药时机、给药剂量、给药途径和不良反应处理差异较大，仍不规范，尚需达成共识。
目前我国尚无雾化吸入用IFNα制剂的药品，临床用药过程中是将注射用IFNα作为雾化制剂使用，即药品使用的适应证、剂量、患者群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于"超说明书用药"，因此必须纳入国家相关"超说明书用药"的管理，并遵循"超说明书用药"的原则和有关指南或共识而实施。
使用注射用IFNα制剂进行雾化吸入，应严格按照雾化吸入的管理规范要求和专家共识进行正确操作。
为进一步规范其在儿科临床合理应用以发挥最佳疗效，本共识检索了国内外关于IFN应用的相关基础与临床研究文献，结合国内外诊疗指南、循证医学证据、医学教材和自身用药经验，经过国内相关领域专家认真筛选，共纳入80余篇文献，同时综合16位专家意见，最终达成共识，撰写本文，旨在为儿科临床医师提供IFNα合理用药的意见。
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7月1日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应欠佳，大小便可 ，咽充血，咽峡部散在疱疹，双足可见散在皮疹
7月4日，患儿无发热，无抽搐及肢体抖动，无咳 嗽咳痰，无呕吐腹泻，精神反应可，食纳可，大 小便可，咽无充血，咽峡部未见疱疹，双足可见 散在陈旧性皮疹
手足口病
➢ EV71及柯萨奇病毒A组16型等 多种肠道病毒引起
➢ 婴幼儿常见传染病
➢ EV71抑制内源性IFN的表达， 引起多系统感染甚至重要器官 的严重损伤
手足口病
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型) 2-4μg/(kg·次)(重型) 2次/d，疗程3-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型) 2μg/(kg·次)(重型) 1次/d，疗程3-5d
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
干扰素的定义及分类
Ø干扰素：机体感染(病毒/细菌)后产生的效应性细胞因子 Ø干扰素家族：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，其中Ⅰ型、Ⅲ型IFN主要发挥抗病毒功能。
Ø临床常用干扰素种类
IFN-α2a IFN-α2b
临床常用α-干扰素特点及区别
常见干扰素亚型
α1b（赛若金）
α2a
α2b
克隆来源 药物的抗原性 中和抗体产生率 不良反应 抗病毒活性 增强免疫
健康中国人白细胞 西方人骨髓瘤细胞 西方人白细胞
最小
最大
中度
2 .94 %
20.9 %
6.9 %
34%
97%
80%
体外抗病毒活性α1>α2
α1b可增加单核细胞MHC-II表达，α2a、α2b无此功能。
慢性丙型肝炎(CHC)
推荐方案 肌肉注射： 1-2μg/(kg·次)，3次/周，基因1型或4型治疗48周 ，2型或3型治疗24周 对发生快速病毒学应答且低病毒载量的患儿，基因1 型或4型治疗24周，2型或3型治疗12-16周
对发生完全早期病毒学反应的患儿，治疗48周 发生部分早期病毒学反应的患儿，治疗72周 如果治疗24周HCV RNA仍为阳性，则应考虑终 止治疗
病毒性脑炎
➢ 常见的儿童中枢神经系统感染性疾病 ，发病较急，治疗不及时可危及生命 或发生后遗症
➢ 常规治疗联合IFN-α1b有助于缩短热 程，促进头痛、呕吐及精神意识恢复 ，促进患儿脑脊液细胞数及蛋白水平 恢复正常，减少住院天数
➢ 病毒性脑炎继发性癫痫患儿禁用
病毒性脑炎
推荐方案
肌肉注射：1μg/(kg·次)，1次/d，疗程 3-5d
案例
患儿，男，1岁5月，体重12kg 诊断：重症手足口病（Ⅱ期） 入院日期：6.30 出院日期：7.5
患儿发热，体温最高38.5℃，口腔及双足 可见散在皮疹，有抽搐，精神较差，EV71 病毒阳性
使用药物
使用头孢他啶、利巴韦林、甘露醇、甲强龙 、神经节苷酯、氨基酸等行抗感染、抗病 毒、降颅压、营养神经、保护脏器功能、 支持对症治疗
抑制病毒复制保 护正常细胞
清除病毒
儿童病毒感染应用干扰素的必要性
u 儿童免疫功能尚不成熟，特异性体液免疫和细胞免疫水平及内源性
IFN较低，易发生病毒感染。 ØIFN-α1b是我国第一个自主知识产权的基因工程I类新药
u 许Ø多IF病N-毒α都1b能是通唯一过完不成同多机个制多主中动心抑临制床研产究生的内干源扰性素I，FN包，括使毛机支体炎不、肺能形
轮状病毒性肠炎
➢ 轮状病毒(RV)是引起儿童秋冬 季腹泻最常见的病原
➢ RV透过胃肠屏障引起病毒血症 ，导致全身多系统病变
➢ RV抑制内源性IFN的产生，逃 避机体免疫攻击
轮状病毒性肠炎
推荐方案
肌肉注射：1μg/(kg·次)，1次/d，疗程 3-5d
Ø病毒感染急性期用IFN抗病毒治疗，有利于减轻症状，缩短 病程，减少并发症
成有效的抗病毒状态。
炎、肠炎、手足口病等，其他干扰素亚型临床应用较少，且无多中心临床 如研：究R资SV料通。过产生NS蛋白、IFV通过产生NS1蛋白、 PIV通过P/C基因、EV71
通Ø过最3新C蛋《白重、组R人V干通扰过素NS在P儿1蛋科白临、床E应BV用通专过家LF共2识蛋》白只等推）荐IFN-α1b
传染性单核细胞增多症
➢ 一种单核-巨噬细胞系统的急性感染性 疾病，主要由EBV引起
➢ 临床表现为发热和淋巴结及肝脾大， 轻者可自愈，严重者可因并发症而死 亡
➢ EBV降低体内IFN-α的表达
传染性单核细胞增多症
推荐方案：IFN-α1b注射液治疗IM
肌肉注射：1-2μg/(kg·次)，1次/d，疗 程5-7d 雾化吸入：2-4μg/(kg·次)，2次/d，疗 程5-7d
➢ 一种特殊类型的肺炎，亦称喘 憋性肺炎
➢ 多种病毒引起，呼吸道合胞病 毒(RSV)最常见，其它粘液病毒 、腺病毒、流感/副流感病毒
支气管 终末支气管
毛细支气管炎
➢ 推荐方案：建议在毛细支气管炎早期使用IFN-α1b 注射液进行抗病毒治疗
雾化吸入：2-4 μg/(Kg·次)，2次/d，疗程5-7d（A级
麻疹和水痘
➢ 分别由麻疹病毒和水痘-带状疱疹病毒引起，传 染性极强
➢ 推荐方案： 肌肉注射：1-2μg/(kg·次)，1次/d，疗程3-5d（麻
疹C级，水痘B级）
流行性腮腺炎
➢ 由流行性腮腺炎病毒引起的传染病
➢ 推荐方案： 肌肉注射：1μg/(kg·次)，1次/d，疗程3-5d（C级）
重组人干扰素α1b在儿科的临床应用专家共识
病毒性肝炎
病毒性肝炎 慢性乙型肝炎(CHB) 慢性丙型肝炎(CHC)
慢性乙型肝炎(CHB)
乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性伴ALT水平升高的CHB 患儿，IFN-α抗病毒治疗是首选方案
HBeAg阴性、HBV DNA阳性且伴持续ALT升高的患 儿，可参考成人诊治指南建议，考虑更长疗程的IFNα抗病毒治疗，对使用核苷类似物疗效不佳的患儿， 可考虑换用或加用IFN-α治疗
）
肌肉注射：1 μg/(Kg·次)，1次/d，疗程2-5d（B级）
病毒性肺炎
小儿病毒性肺炎主要病原：呼吸道合胞病 毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、副流感病毒 (PIV)、腺病毒(ADV)、人偏肺病毒 (HMPV)、流感病毒(IFV)、巨细胞病毒 (CMV)等
病毒性肺炎
推荐方案 雾化吸入：1-2μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2-4μg/(kg·次)(重型肺炎) 2次/d，疗程5-7d 肌肉注射：1μg/(kg·次)(轻型肺炎) 2μg/(kg·次)(重型肺炎) 1次/d，疗程5-7d
禁用：过敏 严重心血管病史者 癫痫
病毒感染导致的重度血小板减少、严重出 血性疾病的患儿不宜肌肉注射，病情需要 时可雾化吸入给药
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
毛细支气管炎
➢ 婴幼儿常见，仅见于2岁以下婴 幼儿，多见1-6月龄
共识意义：
➢ 目前唯一的干扰素儿科临床应用的专家共识 ➢ 补充现有说明书的不足，为修订说明书奠定基础 ➢ 促进临床更加规范、合理、安全用药
强调：雾化吸入IFN-α1b作为治疗呼吸道病毒感染的常规给药方法
感谢聆听！
u IFN-α1b是中国人抗病毒的主要IFN亚型，更适合中国儿童使用。
3/5/2020
目录
1 IFN-α1b的抗病毒机制
2 儿童应用IFN-α1b的安全性 3 IFN-α1b在儿科疾病中的应用
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射不良反应：低度发热、流感样症状，少数患肝炎 等长期用药的患儿可出现轻度食欲减退、轻度脱发和轻度 白细胞总数下降
慢性乙型肝炎(CHB)
推荐方案： IFN-α1b治疗CHB 肌肉注射：1-2μg/(kgபைடு நூலகம்次)，3次/周，疗程24-
48周 HBeAg阴性患儿可酌情延长疗程 若治疗16-24周无效，建议停止
慢性丙型肝炎(CHC)
丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致患儿 肝脏慢性炎症、坏死和纤维化
HCV RNA阳性，持续ALT升高和进展性肝 纤维化被认为是抗病毒治疗的指征
雾化吸入不良反应：很少，偶见低度发热
干扰素α1b不良反应常为一过性，一般不需对症处理，即可 缓解
儿童应用IFN-α1b的安全性
肌肉注射最大剂量：2.0μg/(Kg·次) 雾化吸入最大剂量：4.0μg/(Kg·次)
应用于4个月以上儿童安全、耐受性好、无严 重不良反应
儿童应用IFN-α1b的安全性
临床常用α-干扰素特点及区别
u 儿童应用IFN-α1b的安全性
Ø 公开发表的数据分析：知网和万方数据库，截止到 2015年4月
亚型
文献数
病例数
不良反应发生率‰
肌肉注射
全部
IFNα1b
410
29578
17.3
12.1
IFNα2a
54
2483
61
37.1
IFNα2b
337
19608
72
49
和其他常用α-干扰素相比较,干扰素α1b具有:
重组人干扰素-α1b在儿科临床应 用专家共识
干扰素-α儿科雾化吸入指南/共识、诊疗规范
Ø对IFN-α1b治疗包括：毛细支气管炎、病毒性肺 炎、手足口病、轮状病毒性肠炎、病毒性脑炎、 传染性单核细胞增多症、水痘、麻疹、流行性腮 腺炎、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等涉及呼吸 、消化、神经等多个系统的病种的用法用量进行 了指导和推荐。
1.不良反应率低;2.体外抗病毒活性高;3.增强免疫等作用