化妆品产品生产许可证-_办理须知

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化妆品生产许可证

化妆品生产许可证

化妆品生产许可证化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,其质量和安全问题备受关注。

为了保证化妆品的质量和安全,各国都制定了一系列相关的法规和标准,并要求化妆品生产企业取得相应的生产许可证。

本文将介绍化妆品生产许可证的概念、申请流程以及其重要性。

一、化妆品生产许可证的概念化妆品生产许可证是指由相关政府部门颁发给符合法定条件的化妆品生产企业的一种许可证书。

该证书是化妆品生产企业合法从事化妆品生产经营活动的凭证,也是保障消费者权益和确保化妆品质量安全的重要手段。

二、化妆品生产许可证的申请流程1. 材料准备:申请人应准备相关材料,包括企业法人营业执照、生产车间的平面布置图、生产工艺流程图、产品配方及质量控制标准等。

2. 填写申请表格:申请人需填写相应的申请表格,并如实提供相关信息。

3. 提交申请材料:申请人将准备好的申请材料提交给相关政府部门,通常是卫生监督部门或药品监管部门。

4. 审核和检查:相关政府部门将对申请材料进行审核,并对申请人的生产设施、生产工艺、质量管理体系等进行现场检查。

5. 审批和颁发:经过审核和检查合格后,相关政府部门将批准申请,颁发化妆品生产许可证。

三、化妆品生产许可证的重要性1. 保障消费者权益:化妆品生产许可证要求企业在生产过程中严格遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全性,有效保障消费者的权益。

2. 提升企业信誉:取得化妆品生产许可证的企业,代表其具备了一定的生产能力和质量管理水平,能够提升企业的信誉度和市场竞争力。

3. 促进行业健康发展:化妆品生产许可证的要求对企业提出了严格的生产要求和质量标准,促进了整个行业的健康发展,推动了行业技术的进步和创新。

4. 加强监管力度:化妆品生产许可证的颁发需要相关政府部门进行审核和检查,加强了对化妆品生产企业的监管力度,减少了不合格产品的流通和销售。

结论化妆品生产许可证是保障化妆品质量和安全的重要手段,对于化妆品生产企业来说具有重要的意义。

化妆品产品生产许可证-_办理须知[管理资料]

化妆品产品生产许可证-_办理须知[管理资料]

企业取得化妆品生产许可证的必备条件1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。

企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。

5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等)。

一、生产设施企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。

要有清洁、明亮的生产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。

生产车间要注意空气净化,没有空气净化设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。

生产车间要有良好的通风设施及采光照明。

设备工装*1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。

按六大单元化妆品生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。

一般液态单元:混合机械(或气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳液单元:乳化均质设备;粉单元:混合拌粉设备;气雾剂及有机溶剂单元:前者需咬口及推进剂充填设备,后者需防爆机械混合搅拌设备;蜡基单元:熔化及倒模设备;其它单元:自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,便于清洁和消毒3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度),并能认真实施测量器具1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。

如:分析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等2企业的检测仪器、计量器具的性能。

化妆品生产许可申请办事指南

化妆品生产许可申请办事指南

化妆品生产许可申请办事指南LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】一、办理要素办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。

(一)事项名称和编码事项名称:化妆品生产许可证核发(二)实施机构:山东省食品药品监督管理局行政许可处。

(三)申请主体:在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。

(四)受理地点:1.网上申报、网上受理。

化妆品生产许可证核发实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请,网上申报、网上受理,网上审批。

2.政务服务中心现场申报、网上受理:山东省食品药品监督管理局政务服务中心。

(五)办理依据1.《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。

2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(中华人民共和国国务院令第440号,2005年6月29日国务院第97次常务会议通过,2005年9月1日起施行)第二条:国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

上海化妆品生产许可证如何办理

上海化妆品生产许可证如何办理

现阶段化妆品行业其实利润很高,这是大家都知道的事情,但是因为这个是需要针对人的皮肤的,所以国家相对管控的比较厉害,需要办理好化妆品生产许可证,才证明拥有了生产的相关资质。

这里笔者详细讲解一下上海化妆品生产许可证办理的具体内容:(一)办理条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量保障的管理制度;(5)符合产业政策的相关规定。

(二)办理所需材料:(1)化妆品生产许可申请表;(2)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;(3)生产设备配置图;(4)工商营业执照复印件;(5)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);(6)法定代表人身份证(或护照)复印件;(7)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;(8)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量保障责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量保障事故处置等;(9)工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品保障的管理制度和风险分析报告;(10)施工装修说明(包括装修材料、通风、去污等设施);(11)证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括:①生产用水卫生质量检测报告;②车间空气污染总数检测报告;③生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;④生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等);(12)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;(13)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、背景介绍化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一,为了保障消费者的权益和安全,各国纷纷制定了化妆品生产许可证实施细则。

本文将详细介绍化妆品生产许可证的相关要求和程序。

二、化妆品生产许可证的定义化妆品生产许可证是由相关监管部门颁发的,用于证明化妆品生产企业符合相关法规和标准的许可证件。

只有取得了化妆品生产许可证的企业才能合法生产和销售化妆品。

三、化妆品生产许可证的申请流程1. 提交申请:企业需要向相关监管部门提交化妆品生产许可证的申请。

申请材料通常包括企业基本信息、产品配方、生产工艺流程、质量控制措施等。

2. 审核评估:监管部门将对申请材料进行审核评估,包括企业的生产设施、人员配备、质量管理体系等方面的评估。

3. 现场检查:监管部门将对企业的生产现场进行实地检查,以确保其符合相关的卫生和安全要求。

4. 技术评审:监管部门将对化妆品的配方和成分进行评审,以确保其符合相关的法规和标准。

5. 许可证颁发:经过审核评估和现场检查合格后,监管部门将颁发化妆品生产许可证给申请企业。

四、化妆品生产许可证的要求1. 生产设施:企业需要拥有符合卫生标准的生产设施,包括生产车间、仓库、实验室等。

2. 人员配备:企业需要配备合格的生产管理人员和技术人员,确保生产过程的安全和质量。

3. 质量管理体系:企业需要建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节。

4. 产品配方和成分:企业需要按照相关法规和标准,确保产品的配方和成分安全、合规。

5. 标签和包装:企业需要对产品的标签和包装进行规范,确保消费者能够清晰了解产品的信息。

6. 不良反应监测:企业需要建立不良反应监测系统,及时收集和处理消费者的不良反应报告。

五、化妆品生产许可证的监督和管理1. 定期检查:监管部门将定期对持证企业进行检查,以确保其生产过程的合规性和质量安全。

2. 抽样检验:监管部门将对市场上销售的化妆品进行抽样检验,以确保其符合相关的法规和标准。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则一、引言化妆品生产许可证是国家对化妆品生产企业进行管理的重要证件,旨在确保化妆品生产过程的安全性和质量可控性。

为了规范化妆品生产许可证的申请和审批流程,保障化妆品生产企业的合法权益,特制定本实施细则。

二、适用范围本实施细则适用于所有申请化妆品生产许可证的企业,包括国内企业和外资企业。

三、申请材料1. 申请表格:申请企业需填写标准化的申请表格,包括企业基本信息、产品信息、生产设备信息等。

2. 企业资质证明:申请企业需提供有效的营业执照、组织机构代码证等资质证明文件。

3. 生产设备清单:申请企业需提供详细的生产设备清单,包括设备名称、型号、数量等信息。

4. 原料供应商信息:申请企业需提供原料供应商的相关证明文件,确保原料的质量和安全性。

5. 生产工艺流程:申请企业需提供详细的生产工艺流程图,包括原料配方、生产步骤、质检环节等。

6. 质量控制体系:申请企业需提供质量控制体系的文件,包括质检标准、质检流程、质检设备等。

四、申请流程1. 申请提交:申请企业将填写完整的申请材料提交至相关部门,同时缴纳相应的申请费用。

2. 材料审核:相关部门对申请材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。

3. 现场检查:相关部门对申请企业的生产场所进行现场检查,包括设备、生产工艺、质量控制等方面。

4. 技术评估:相关部门对申请企业的生产工艺流程、质量控制体系进行技术评估,确保符合相关法规和标准。

5. 审批决定:根据材料审核、现场检查和技术评估的结果,相关部门作出审批决定,决定是否颁发化妆品生产许可证。

6. 颁发证书:如审批决定为通过,相关部门将颁发化妆品生产许可证给申请企业。

五、审批时限1. 材料审核:相关部门应在收到申请材料后的15个工作日内完成审核,并书面通知申请企业审核结果。

2. 现场检查:相关部门应在收到申请材料审核通过的通知后的30个工作日内进行现场检查,并书面通知申请企业检查结果。

3. 技术评估:相关部门应在现场检查通过后的45个工作日内完成技术评估,并书面通知申请企业评估结果。

化妆品生产许可指南.

化妆品生产许可指南.

附件化妆品生产许可办事指南模版《化妆品生产许可证》核发一、办理要素(一)事项名称和编码:《化妆品生产许可证》核发(二)受理范围1.申请人:XXX(各市填写)辖区内的化妆品生产企业2.申请内容:新办核发《化妆品生产许可证》3.申请条件:(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(4)有保证化妆品质量安全的管理制度;(5)符合国家产业政策的相关规定。

(三)受理地点地址:XXX(各市填写);交通指引:附近公交站:XXX(各市填写);附近地铁站:XXX(各市填写);地图:XXX(各市填写)(四)办理依据《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号):自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。

省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求,组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府[2015]79号):广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。

(五)实施机关1.实施机关的名称:XXX(各市填写)2.实施机关的权限:核发《化妆品生产许可证》3.实施机关的类别:行政机关(六)办件类型:承诺件(七)审批条件1.予以批准的条件:(1)申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件;(2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

需网上申请的,按要求填报。

2.不予批准的情形:不符合上述条件之一的,不予批准。

化妆品生产许可指南(DOC)

化妆品生产许可指南(DOC)

化妆品生产许可指南简介本文将向您介绍化妆品生产许可的相关知识,包括申请许可的途径、申请流程及注意事项等。

什么是化妆品生产许可化妆品生产许可证是中国国家药品监督管理局颁发的一种许可证,它是对化妆品生产企业生产过程及其生产能力、设备、场所、质量控制体系的核准。

取得化妆品生产许可证后,企业才能进行化妆品的生产及销售。

如何申请化妆品生产许可申请流程1.准备材料:法人营业执照、生产厂房及环境卫生证明、化妆品品种清单、企业生产设备清单、生产工艺流程、产品质量控制标准及实施办法、产品样品等。

2.提交申请:将准备好的材料提交当地药品监督管理局。

有些地区可能要求提供额外的申请材料,需要根据当地的要求进行补充。

3.受理申请:药品监督管理局收到申请材料后,会进行受理,对申请材料进行审核并安排现场检查。

4.现场检查:药品监督管理局会对生产现场进行现场检查,检查的内容包括生产设备、生产过程、生产环境等方面。

5.审核批准:当药品监督管理局检查没有问题后,对企业的生产能力、设备、场所、质量控制体系等进行审核,审核通过后,颁发化妆品生产许可证。

注意事项1.申请材料应当真实有效,不得虚假或者隐瞒重要信息。

2.生产场所应该符合卫生标准,生产设备应该齐全,符合质量控制标准。

3.化妆品品种应当满足国家规定的标准,不得生产假冒伪劣的产品。

4.审核期间应当保持联络畅通,有关药品监督管理局的检查应该积极配合,否则会影响申请进度。

如何维持化妆品生产许可化妆品生产许可证是有期限的,期限一般为3年。

为了维护化妆品生产许可,企业应当加强生产质量控制、生产设备维护、环境卫生管理等,同时注意不得生产假冒伪劣成品。

如果化妆品生产企业发生了经营范围和生产场所变更、质量控制体系变更、主要设备或主要技术流程变更等情况,必须重新申请化妆品生产许可证。

否则,将会受到药品监督管理局的行政处罚。

结论化妆品生产许可证是化妆品生产企业开展化妆品生产、销售的必要条件之一,但符合条件并不一定能够顺利取得许可证。

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企业取得化妆品生产许可证的必备条件
1企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。

企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。

2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。

3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。

4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。

5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等)。

一、生产设施
企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。

要有清洁、明亮的生产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。

生产车间要注意空气净化,没有空气净化设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。

生产车间要有良好的通风设施及采光照明。

设备工装
*1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。

按六大单元化妆品生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。

一般液态单元:混合机械(或气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳液单元:乳化均质设备;粉单元:混合拌粉设备;气雾剂及有机溶剂单元:前者需咬口及推进剂充填设备,后者需防爆机械混合搅拌设备;蜡基单元:熔化及倒模设备;其它单元:
自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备
2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,便于清洁和消毒
3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品
应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度),并能认真实施
测量器具
1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。

如:分
析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等
2企业的检测仪器、计量器具的性能。

精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。

企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度,并有执行情况记录。

企业有计量管理人员。

人员要求
1、质量负责人
⑴应具有一定的质量管理知识,熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。

⑵参加企业质量方针目标的制定及管理,定期向职工进行质量意识教育。

⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。

2、企业技术人员
⑴工程技术人员(含技术员及以上技术职称或中专以上理工科毕业的)占企业职工数3%以上。

⑵应具有一定的质量管理知识,掌握分管范围内的(如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等)专业技术知识。

可随机提2~3个问题。

3生产操作工人
⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。

上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。

⑵生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。

工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并洗净、消毒双手。

⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。

技术标准
*1、化妆品企业应具备所生产或外加工的产品相关的国家标准或行业标准。

*2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求,并须经当地标准化部门备案
3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求,并经企业认可批准。

工艺文件
1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表,并与实际工艺文件名称相符。

2、化妆品企业的工艺文件应正确、完整一致,有签署,更改手续正确完备。

2.1产品标准
QB/T 1645-2004 洗面奶(膏)
QB/T 1857-2004 润肤膏霜
QB/T 1858-2004 香水古龙水
QB/T 1859-2004 香粉爽身粉痱子粉
QB/T 1861-1993 香脂
QB/T 1862-1993 发油
QB/T 1974-2004 洗发液(膏)
QB/T 1975-2004 护发素
QB/T 1976-2004 化妆粉块
QB/T 1977-2004 唇膏
QB/T 1978-2004 染发剂
QB/T 2284-1997 发乳
QB/T 2285-1997 头发用冷烫液
QB/T 2286-1997 润肤乳液
QB/T 2287-1997 指甲油
QB 1643-1998 发用摩丝
QB 1644-1998 定型发胶
QB/T 2660-2004 化妆水
2.2 试验方法标准
GB/T 13531.1-2000 化妆品通用试验方法pH值的测定GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法浊度的测定
GB/T 13531.4-1995 化妆品通用试验方法相对密度的测定2.3 综合标准
GB 5296.3-1995 消费品使用说明化妆品通用标签
2.4 卫生标准
GB 7916-1987 化妆品卫生标准
GB 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞
GB 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷
GB 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法铅
GB 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇
GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则
GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群
GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌
GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法
QB/T 1863-1993 染发剂中的苯二胺的测定
QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中铅
2.5 企业标准
经当地标准化部门备案的企业标准。

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