人绒毛膜促性腺激素测定
临床检验室
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定
(免疫金标法)
版本：第一版
页号/总页数：1/2 人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)
1 检查目的
人绒毛膜促性腺激素（HCG）为胎盘分泌的一种糖蛋白激素。
健康未怀孕妇女的尿中不含有或含有少量的人绒毛膜促性腺激素。
女性怀孕后，子宫内胎盘的滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素，通过血液循环排入尿中。
利用孕妇尿中存在人绒毛膜促性腺激素进行检测，提供妊娠依据，以及帮助诊断某些疾病，如：葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。
2 检测原理
两个抗人β- hCG 单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜（NC膜）上，另一个抗体结合于金溶胶颗粒表面，尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合，然后再与金标单抗溶液反应，于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物，呈现出红色的金斑点。
3 标本采集
3.1 标本要求用无污染的新鲜尿液。
3.2 将尿液置于干燥洁净度容器内送检，白带多的妇女可取中断尿液送检。
4 设备与试剂
4.1 本试验不需要特殊仪器。
4.2 一次性洁净的尿杯。
4.3 市售金标早早孕检测试剂盒：薄膜渗滤法或试带法。
5 操作步骤
5.1 嘱病人用一次性干燥洁净的尿杯留取新鲜尿液。
5.2 将测试纸条有箭头的一端插入尿液标本容器中，至少5秒钟后取出平放，5分钟内观察结果。
5.3 测试纸条插入尿液是不可超过MAX标志线。
6 结果判定
6.1 阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。
6.2 阴性：仅在对照线位置出现一条红色反应线。
6.3 无效：在检测线和对照线中均无红色反应线出现，或只在检测线位置出现红色反应线，而在对照线不出现，说明试验无效或测试纸条失效，请用新测试纸条重试。
7 质量控制措施
无。
8 干扰因素
临床检验室人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定
(免疫金标法)
版本：第一版
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7.1 试纸条应置于4- 30℃避光密封干燥储存，切勿冰冻，使用前恢复室温（20-30℃）。
7.2 如停经超过40天者，应将尿液作1：5倍稀释后再测定。
7.3 尿液标本应收集在干燥洁净的一次性尿杯中，尿液应新鲜。
9 结果计算及测量不确定度
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检查无结果计算及测量不确定度。
10 生物参考区间
免疫金标试带法非怀孕妇女：阴性；
怀孕妇女：阳性；
11 实验室解释
11.1 本试验主要用于妊娠的诊断，用敏感的方法在受孕2-6天即呈阳性。
11.2 用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断及鉴别诊断，如葡萄胎、宫外孕、
绒毛膜癌等。
11.3 过期流产或不完全流产，子宫内仍有活胎盘组织时，此试验仍呈阳性。
11.4 宫外孕时，hCG 含量低于正常妊娠，仅有60%阳性。
12 异常结果处理
本试验结果异常需与临床诊断相符合，不符合的结果应复查。
13 报告时间与标本保存
hCG试验检测标本当日出报告。
急诊标本30分钟发出报告，病房患者检验结
果报告单在当日下午发回科室。
检查过的标本不保存。
14 操作性能
14.1 本试验为一个定性试验，需较好的性能指标，应做血清β-人绒毛膜促
性腺激素（β-hCG）含量测定。
20 参孝文献
1 叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部
医政司. 南京. 第二版. 1997.
2严忠浩、金筠春主编. 新编检验检查诊断手册. 上海科技教育出版社. 2003.11.
编写人审核人生效日期
2011年11月15日。
为什么要做人绒毛膜促性腺激素检查
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢为什么要做人绒毛膜促性腺激素检查导语：在生活中很多适孕的女性朋友去医院都要做人绒毛膜促性腺激素检查，但是我们中很多人都不知道这个检查是干嘛的。
这对于我们的认识这方面的知在生活中很多适孕的女性朋友去医院都要做人绒毛膜促性腺激素检查，但是我们中很多人都不知道这个检查是干嘛的。
这对于我们的认识这方面的知识是很不利的。
为了女性朋友好，我们需要了解做这个检查的原因。
那么到底为什么要做人绒毛膜促性腺激素检查？下面我们就来看看权威的专家是怎么样解答这一问题的吧。
1、检查时间：妊娠初期，一般不超过12周。
目的：诊断早孕有阴道出血等先兆流产症状时，或者曾经有过自然流产史的准妈妈检查，以了解黄体功能，对能否继续妊娠作出估计。
2、人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种糖蛋白，全部由胎盘产生，主要由胎盘合体滋养叶层细胞分泌，是最敏感，最常使用的用来检测是否成功妊娠的激素。
3、妊娠时用特异的p-HCG抗体测定时，在排卵后9～12天即可在血浆中测到p-HCGoHCG在妊娠前8周增长很快，而且在血液中非常容易被检测出来。
在孕早期，即使尿妊娠试验是阴性，超声检查还没有发现宫内怀孕迹象的时候，准妈妈的HCG值就开始上升。
此时验血HCG，是确定怀孕最肯定的检查证据。
4、早孕时p-HCG上升很快，在妊娠40～90天时，放射免疫法测定血中，p-HCG达高峰值，即16万～20万U/L。
中期与晚期妊娠时，p-HCG量仅为高峰值的10%，即1万～2万U/L。
分娩后，如无胎盘残留，血p-HCG可在产后2周内降至正常水平。
5、受孕后从9～11天起即可检测出血中HCG，以后每两天HCG的预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏。
快速定量检测人绒毛促性腺激素
专家解析：一般在正常情况下，尿HCG显示阳性，则表明是正常妊娠，也就是已经怀
孕了；但在病理情况下，如宫外孕、葡萄胎或绒毛膜癌等也会出现阳性反应。只凭尿HCG结 果是不能区分正常妊娠和异常妊娠，必须进一步的检查。如果将宫外孕、葡萄胎或绒毛膜癌 当作正常妊娠处理，任其发展下去，宫外孕可导致宫外孕破裂、内出血、休克甚至死亡；葡 萄胎可导致大出血，少数可以恶变成癌；如果绒毛膜癌耽误治疗时间，可造成全身转移、衰 竭、死亡。
权威性诊断疾患的医疗机构，采用的检测方法和报告的检测结果必须优于个 人的检测方法和结果，作为专科的妇幼保健院更应如此。
早早孕试纸只能作为一种初筛检查，在使用时要注意以下几个方面：
1、试纸如果存放时间过长（1年以上），或试纸受潮，且未注意保存在正常室温条
件下（不应冷臧），就可能失效，出现检测结果假阴性。
6
HCG定量检测的临床意义
正常妊娠妇女HCG数值变化曲线示意图
正常妊娠妇女血清中HCG平均值
7
正常妊娠不同时期血HCG与尿HCG的浓度见下表：
来源依据
妊娠周期
1周 2周 3周 4周 5周 6~8周 10周 12周 13周 第六个月 第九个月
Clinocal Laboratory Reference Test 血HCG(mIU/ml) 5-50 50-500 100-10000 1000-30000 35000~115000 12000~270000
HCG数值测定不符合上述之一的或高或低情况,一定要高度警惕胚胎发育不良,通过不 断监测HCG数值及时判定先兆流产?宫外孕?还是肿瘤生长?
什么是人绒毛膜促性腺激素(hcg)及作用
人绒毛膜促性腺激素就是在受精后第6日开始分泌，受精后第7日，就能在孕妇血清中和尿中测出，可用于早期妊娠的诊断。
至妊娠8~10周血清浓度达到高峰，约50-100kU/L，持续10日后迅速下降，中、晚妊娠时血浓度仅为高峰时的10%，持续至分娩，一般于产后1-2周消失。
(1)但α-亚单位为垂体前叶激素所共有。
(2)β-亚单位是人绒毛膜促性腺激素所特异的。
完整的人绒毛膜促性腺激素全部是由胎盘绒毛膜的合体滋养层产生。
正常参考值：(1) 血人绒毛膜促性腺激素的正常值<10μg/L，(2) β-HCG的正常值<3.1μg/L。
一、检测方法1．胶乳集抑制试验和血凝抑制试验2．放射免疫试验（RIA）3．酶联免疫吸附试验（ELISA）4．单克隆抗体胶体金试验二、参考值妊娠不同时期以及各孕妇之间血清HCG绝对值变化大，一般非孕妇女血HCG<100IU/L，妊娠期间血清HC****平见下表。
在妊娠最初3个月，HC****平每（2.2±0.5）天约升高一倍，尿HCG（HCG 半定量法）非孕妇女＜25 IU/L，孕40天＞5000 IU/L,孕60～70天＞(8～32)×104 IU/L（清晨尿HC****平最高，接近血清水平）。
表妊娠期间血清HC****平三、临床意义HCG的检查对早期妊娠诊断有重要意义，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病程观察等有一定价值。
1．诊断早期妊娠：孕后35～50天HCG可升至大于2500 IU/L。
60～70天可达80000 IU/L，多胎妊娠者尿HCG常高于一胎妊娠。
2．异常妊娠与胎盘功能的判断：① 异位妊娠：如宫外孕时，本试验只有60%的阳性率，在子宫出血3天后，HCG仍可为阳性，故HCG检查可作为它与其它急腹症的鉴别。
HCG常为312～625 IU/L。
② 流产诊断与治疗：不完全流产如子宫内尚有胎盘组织残存，HCG检查仍可呈阳性；完全流主或死胎时HCG由阳性转阴性，因此可作为保胎或吸宫治疗的参考依据。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检查ppt课件
苏丹－III染色的脂肪球
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示意图
血HCG 尿HCG
怀孕早期 怀孕中 分娩 用于胎儿在母体内动态发育的监护指标
检验方法
1、生物学试验 2、胶乳凝集抑制试验（LAT） 3、胶体金标试纸（早早孕试纸） 4、RIA（放射免疫分析法）
早早孕检测方法与分析
手持部分 对照线 检测线
最大下浸线
max
浸入尿液部分
早早孕检测方法与分析
手持部分 对照线 检测线
HCG在妊娠过程中的动态变化 特点
HCG来自于胎盘组织，尿检HCG对早孕的 敏感性很高，在受孕后一周左右即刻呈 尿检阳性结果。孕妇在怀孕期间，随着 胎儿的发育，胎盘日渐发达，HCG水平 持续升高，到孕期5-6月时达最高水平， 保持较为稳定状态，一直到分娩后，胎 盘剥离，HCG快速下降，约一周内尿检 转阴。
人绒毛膜促性腺激 素（HCG）检查
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检查
要点： 何谓HCG HCG来源 HCG分子特点 HCG在妊娠过程中的动态变化特点 （临床应用）
何谓HCG？
HCG是指人绒毛膜促性腺激素
HCG来源
来自于受孕母体胎盘滋养层合体细胞
HCG分子特点
HCG为性激素，有a、B两条链组成，其中a链与 其激素分子如：黄体生成素（LH）、促卵泡生 成素（FSH）、促甲状腺素（TSH）等共有， 检测时易发生交叉，B链为HCG分子独有，特 异性，故多采用抗B－HCG进行检测。 除正常妊娠外，葡萄胎、绒毛膜癌、异位妊娠也 可大量分泌HCG，出现尿检阳性结果。
最大下浸线
max
浸入尿液部分
max
max
max
max
阳性
阴性
失 败
人绒毛膜促性腺激素(HCG )检测临床意义
➢滋养层细胞肿瘤患者术后3周,尿中含量若未下降 提示可能有残留病变,动态监测尿HCG变化可用于 评价治疗效果
4. 其他肿瘤诊断治疗
➢恶性肿瘤：如畸胎瘤、胰腺癌、胃癌及肝癌等患 者血HCG也可升高
二、 HCG 作用
➢刺激月经黄体转变为妊娠黄体，分泌雌、孕激素 ➢可吸附于滋养细胞表面，抑制淋巴细胞活动，以
免胚胎滋养层细胞被母体淋巴细胞攻击 ➢可促进性腺发育，增加性激素睾酮的分泌
三、 HCG 检测临床意义
1. 诊断早期妊娠
➢血HCG：停经第一天约50%的妊娠 妇女血清HCG浓度达25U/L; 妊娠 前8周,其值呈对数上升，在8-10周 时出现峰值,可达10万U/L；随后可 缓慢下降,在中期妊娠末,其浓度可 降至峰值的10%；多胎妊娠高于单 胎妊娠
➢监测卵巢胚细胞瘤的治疗效果 ➢精原细胞瘤患者血或尿hCG升高意味疾病的放疗
无效
5. 内分泌疾病诊断
➢脑垂体疾病，甲亢、卵巢囊肿、子宫癌等患者血 HCG可增高
四、检测方法：免疫胶体金法 酶免疫吸附试验过筛法 夹心酶免疫试验法 化学发光法
➢HCG检测用于与其他急腹症的鉴别
➢不完全流产（如子宫内尚有胎盘组织残存），血 HCG多次检查，会有忽高忽低或逐渐上升情况
➢产后或术后第一天可跌回约1/2,产后4天或人工流 产术后13天,血HCG应低于1000IU/ml,产后9天或 人流术后25天,可恢复正常水平
3. 滋养细胞肿瘤的诊断与治疗监测
一、概述
HCG是胎盘合体滋养层细胞分泌的由α和β二聚 体组成的糖蛋白激素，其中α 亚基主要作用是促 进HCG与受体的结合，β亚基决定了HCG的生 物学和免疫学特性
总β人绒毛膜促性腺激素标准操作规程
总0人绒毛膜促性腺激素标准操作规程1.【实验目的】为了保证总o人绒毛膜促性腺激素可测定结果的准确性，以及可靠性。
2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP,室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样品类型及实验前准备】3.1样本准备：人血清（包括采集于血清分离管的血清）或采集于肝素锂，肝素钠或EDTA钾抗凝管的血浆可以用于ARCHITECTTotal [3-hCG项目。
3.2患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可空腹抽血检测。
3.3容器，添加剂类型：血清（包括在血清分离器管中采集的血清），血浆（EDTA三钾、肝素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。
3.4仪器设备：雅培ARCHITECT ilOOOSR,低速离心机3.5实验试剂：3.5.1 ARCHITECT Total |3-hCG 试剂盒（7K78）微粒子：1或4瓶（6.6 mL/27.0 mL）抗|3-hCG （小鼠，单克隆）包被微粒，储存于含有蛋白（牛）稳定剂的TRIS缓冲液中。
防腐剂：抗菌剂。
结合物：1或4瓶（2.1mL/7.4mL ）抗|3 -hCG （小鼠，单克隆）吖啶酯标记结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。
最低浓度：2.9 g/mL。
防腐剂：抗菌剂。
其他试剂ARCHITECT i预激发液预激发液：预激发液，含1.32% (w/v)过氧化氢。
ARCHITECT i 激发液激发液：激发液，含0.35N氢氧化钠。
ARCHITECT i清洗缓冲液4.【实验原理】ARCHITECTTotal |3-hCG项目采用两步法免疫检测，用于测定人血清和血浆中的。
人绒毛膜促性腺激素，检测使用的方法是Chemiflex,即化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)与灵活的检测模式的结合。
第一步，样本和抗|3-hCG抗体包被顺磁微粒相混合。
人绒毛膜促性腺激素多少是怀孕 怀孕诊断
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢人绒毛膜促性腺激素多少是怀孕怀孕诊断
导语：对于怀孕的最初我们不知道怎么判断的时候我们可能会去医院检查，因为刚刚开始的时候还没有什么症状，只能去医院的，那么人绒毛膜促性腺激素
对于怀孕的最初我们不知道怎么判断的时候我们可能会去医院检查，因为刚刚开始的时候还没有什么症状，只能去医院的，那么人绒毛膜促性腺激素多少是怀孕呢？下面就跟小编一起来了解一下人绒毛膜促性腺激素正常值是多少吧！
怀孕一般我们去医院是检查人绒毛膜促性腺激素，也叫做hcg，一般我们检查体内的人绒毛膜促性腺激素然后与人体的正常相比较，就能看出来是否怀孕了。
人绒毛膜促性腺激素多少是怀孕
孕后hCG值因人而异，没有明确的正常值范围，妊娠35-50 天血hCG 可升至大于 2500 IU/L。
60-70 天达到最高峰。
而多胎妊娠者尿 hCG 常高于单胎妊娠;在用促性腺激素刺激而发生的妊娠中，也须注意过了外源性hCG 给药半衰期的 10 倍时间后才可证实妊娠。
孕7周以前的患者通过分析至少2份血样的hCG 可以确定孕龄，这
2 份血样应间隔2-7 天，因孕期内hCG 每2天左右增加1 倍。
可得出hCG 浓度的对数与测量天数之间的线性关系。
人绒毛膜促性腺激素(hCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，是最常使用的妊娠试验激素。
主要功能就是刺激黄体，有利于雌激素和黄体酮持续分泌，以促进子宫蜕膜形成，使胎盘生长成熟。
胚胎一旦着床后，滋养细胞就会开始分泌hCG，所以可以通过测定血中或尿中hCG值来判断妊娠。
一个完整的hCG由α 和β 二聚体的糖蛋白组成：α-亚单位为垂体前生活常识分享。
特异β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定
检测项目增加申请表
一、基本情况
申请部门或科室检验科
拟增加项目名称特异β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定
拟增加产品方式建议试用
二、申请理由
特异β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定，该检测适用于定量检测人血液或尿液中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。
临床意义：
（a）早妊的诊断
（b）先兆流产动态观察，判别预后良好
（c）可做为绒癌、恶葡术后疗效观察的指标，应连续检测直至转阴为止。
上海市收费标准为：
特异β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定 250310055，50元/次
β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（β-HCG）试剂成本：27.5元，成本率：55%。
技术负责人
意见签名：日期：
科主任
意见签名：日期：
医务科
意见签名：日期：
中心主任
意见签名：日期：。
实验室常规检测人绒毛膜促性腺激素的方法及其临床意义_李辉 - 副本
本文主要是针对常规实验室检测人绒毛膜促性腺激素的方 法及临床意义总结分析。 １ 常规实验室 ＨＣＧ 的检测方法
目前实验室检测方法主要采用的有固相双位点荧光分 析法（ＴｒＦＩＡ）、酶联 免 疫 吸 附 试 验 （ＥＬＩＳＡ）、放 射 免 疫 分 析 法（ＲＩＡ）、化学发光分析法、免疫金标试纸（ＧＩＡ）法、胶 体 金 早 早 孕 检 测 试 纸 定 性 法 等［１］。 １．１ ＴｒＦＩＡ 法：此 方 法 是 利 用 可 分 别 结 合 ＨＣＧ 抗 原 上 ２ 个不同位点的２个单克隆抗体（单 抗），将 标 准 品、质 控 品 或 待测血清中的 ＨＣＧ 首先和已知包被的一株单抗体结合，再 以其另一结合 点 与 随 后 加 入 的 另 一 株 以 Ｅｕ（铕）标 记 的 单 抗结合。生成的复合 物 的 量 与 反 应 体 系 中 的 ＨＣＧ 的 量 成 正比。再加入 解 离 增 强 液 将 铕 离 子 从 标 记 的 抗 体 上 解 下 来，与增强液中的有关成分形成荧 光 螫 合 物 微 囊，其 荧 光 强 度与样品中的 ＨＣＧ 浓度 成 正 比。 计 算 方 法：以 ＨＣＧ 标 准 品的浓度为横坐标（对数坐标），荧光 强 度 为 纵 坐 标 （普 通 坐 标），在半对数坐 标 纸 上 绘 制 标 准 曲 线，根 据 检 验 样 品 的 荧 光强度即可查出相应的 ＨＣＧ 浓度。
验出现假阳性或假阴性。
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)1 检查目的人绒毛膜促性腺激素（HCG）为胎盘分泌的一种糖蛋白激素。
健康未怀孕妇女的尿中不含有或含有少量的人绒毛膜促性腺激素。
女性怀孕后，子宫内胎盘的滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素，通过血液循环排入尿中。
利用孕妇尿中存在人绒毛膜促性腺激素进行检测，提供妊娠依据，以及帮助诊断某些疾病，如：葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。
2 检测原理两个抗人β- hCG 单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素薄膜（NC膜）上，另一个抗体结合于金溶胶颗粒表面，尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合，然后再与金标单抗溶液反应，于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物，呈现出红色的金斑点。
3 标本采集3.1 标本要求用无污染的新鲜尿液。
3.2 将尿液置于干燥洁净度容器内送检，白带多的妇女可取中断尿液送检。
4 设备与试剂4.1 本试验不需要特殊仪器。
4.2 一次性洁净的尿杯。
4.3 市售金标早早孕检测试剂盒：薄膜渗滤法或试带法。
5 操作步骤5.1 嘱病人用一次性干燥洁净的尿杯留取新鲜尿液。
5.2 将测试纸条有箭头的一端插入尿液标本容器中，至少5秒钟后取出平放，5分钟内观察结果。
5.3 测试纸条插入尿液是不可超过MAX标志线。
6 结果判定6.1 阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。
6.2 阴性：仅在对照线位置出现一条红色反应线。
6.3 无效：在检测线和对照线中均无红色反应线出现，或只在检测线位置出现红色反应线，而在对照线不出现，说明试验无效或测试纸条失效，请用新测试纸条重试。
7 质量控制措施无。
8 干扰因素7.1 试纸条应置于4- 30℃避光密封干燥储存，切勿冰冻，使用前恢复室温（20-30℃）。
7.2 如停经超过40天者，应将尿液作1：5倍稀释后再测定。
7.3 尿液标本应收集在干燥洁净的一次性尿杯中，尿液应新鲜。
9 结果计算及测量不确定度人绒毛膜促性腺激素（HCG）检查无结果计算及测量不确定度。