检验后程序-检验科质量手册

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医院检验科质量手册-15189

医院检验科质量手册-15189

ISO15189质量管理体系范本文件质量手册文件编号:XXXXX第一版依据ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2016年6月1日XXXX医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室--质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行.本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.XXXX医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室—-质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了XXXX医院检验科的质量方针和质量目标,并对XX XX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于XXXX医检验科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:XXXX医院检验科主任批准日期:2006 年8月8日02修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。

检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX人。

设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR 检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。

主要仪器设备:AU—400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、;ASCENT自动酶标比色仪、ZMX—96Ⅲ型自动酶标洗板机;1800—I 血细胞五分类分析仪、KX-21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪;VITEK—32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI—7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备,总价值XXX万元.检验科开展的室内质控:常规生化项目XX项、免疫项目X项、血常规、血凝、尿常规、HCG等XX 项、PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。

医院检验科质量手册(专业版)

医院检验科质量手册(专业版)

医院检验科质量手册(专业版)1. 前言欢迎使用医院检验科质量手册(专业版)。

本手册旨在为医院检验科提供详细的质量管理指导,以确保检验结果的准确性和可靠性,提高医疗服务的质量水平。

2. 质量管理体系本手册基于国际标准和行业最佳实践,建立了完善的质量管理体系,包括以下方面:2.1 质量方针我们的质量方针是以患者为中心,提供高质量的检验服务,并持续改进质量管理体系,以适应不断变化的医疗环境。

2.2 组织结构我们的检验科设有合适的组织结构,明确责任和职权,并建立了相应的沟通和协作机制,以保证工作的高效运行。

2.3 人员管理我们有合格的员工担任各项工作岗位,并定期对员工进行培训和评估,以确保他们具备必要的专业知识和技能。

2.4 设备和设施我们的检验科配备了先进的设备和设施,并建立了相应的维护和校准制度,确保其正常运行和准确性。

2.5 检验方法和程序我们采用标准化的检验方法和程序,并确保其符合相关法规和标准,以保证检验结果的准确性和可靠性。

2.6 质量控制我们建立了严格的质量控制制度,包括内部质量控制和外部质量评估,以监控和改进检验过程和结果。

2.7 数据管理和信息安全我们对检验数据进行有效的管理和存储,并采取必要的安全措施,以保护患者隐私和确保数据的完整性和机密性。

3. 质量目标和指标为了衡量和改进质量管理体系的效果,我们设定了一系列质量目标和指标,包括但不限于以下几个方面:- 检验准确性和可靠性指标- 报告及时性指标- 客户满意度指标- 质量事件和事故处理指标4. 质量改进措施我们采取持续的质量改进措施,包括以下几个方面:- 定期进行质量审核和评估- 针对问题和不良事件开展改进措施- 参与专业组织和学术研究,跟踪最新的质量管理发展- 提供培训和教育,提高员工的质量意识和技能5. 总结医院检验科质量手册(专业版)为医院检验科提供了全面的质量管理指南。

我们将始终致力于提供高质量的检验服务,保证检验结果的准确性和可靠性,为患者提供优质的医疗服务。

检验科质量手册和程序文件

检验科质量手册和程序文件

检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件,是确保检验结果可靠、准确的基础。

本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导,从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求,满足临床、科研等各方面的需求。

二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系,确保检验结果可靠、准确,满足临床和科研的需求。

质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平,同时也要符合相关法规和标准的要求。

2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定,通过定量指标的跟踪和监测,持续改进检验过程,提高检验结果的准确性和可靠性。

3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心,包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动,确保检验结果的准确性和可靠性。

三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义,以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。

2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单,明确各项文件名称、编号、修订情况,并且定期进行复核和更新。

3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程,以确保文件的准确性和时效性。

四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序,明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。

2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序,确保设备的正常运行和准确性。

3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序,确保检验结果的准确性和可靠性。

4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序,确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。

五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订,需要在制定修订计划和流程,确保修订过程的合理性和有效性。

医院检验科质量手册(标准版)

医院检验科质量手册(标准版)

质量手册文件编号:编制:xx xx xx审核: xx批准: xx生效日期:2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体,多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室,在省内具有较高的知名度,承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。

全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组;现有工作人员48人,学历组成为本科11人、本科在读8人,大专22人、中专14人;拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器,可开展400余项检验项目。

为了不断提高本专业的学术水平,检验科在每个专业设立了技术关键岗,建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。

同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作,为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。

此外,我科注重学术氛围的培养,积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议,为检验领域的学术交流提供了良好的平台。

人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。

在人员管理上,尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能,让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报,尤其重视对青年工作人员的培训和培养。

医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。

在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。

在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。

同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。

检验科质量手册

检验科质量手册

检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度,确保检验科的工作能够达到高质量的标准。

本手册将涵盖以下内容:检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。

2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验,并根据检验结果提出合理的改进建议。

具体职责包括但不限于:•制定和执行质量检验标准和流程;•组织并参与产品和服务的质量控制;•协调与其他部门的沟通,解决质量问题;•提供相关的质量数据和报告。

2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求;•提高质量管理水平,降低质量风险;•促进行业自律,树立公司品牌形象。

3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向:以客户需求为导向,提供满足客户期望的产品和服务。

•过程管理:将工作划分为不同的过程,优化流程并持续改进。

•数据驱动:基于数据分析和决策,追踪和改进质量管理绩效。

•参与全员:全员参与质量管理,确保每个人都有责任和义务。

•持续改进:通过不断地改进流程和方法,提高工作效率和质量。

3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系,我们将采取以下措施:•制定并执行标准化的工作程序和流程;•建立并维护质量管理相关的档案和记录;•定期进行质量管理评审与内部审核;•持续改进质量管理体系,根据实际情况进行调整。

4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤:1.接收检验任务:确认检验任务的具体内容和要求。

2.准备工作:准备所需的检验设备和材料。

3.检验执行:按照相应的标准和规范进行检验,记录结果。

4.结果审核:对检验结果进行审核,并制定相应的改进计划。

5.检验报告:撰写并发布检验报告,将结果及时反馈给相关部门。

4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行,我们将制定以下程序:•样品管理程序:对样品进行登记、接收、保管和处理。

•环境控制程序:对检验环境进行控制,确保环境符合要求。

医院检验科质量手册(改进版)

医院检验科质量手册(改进版)

医院检验科质量手册(改进版)1. 质量目标- 提升医院检验科的质量水平- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提升服务质量,满足患者需求2. 质量管理体系2.1 质量方针- 坚持严谨的操作流程,保证检验数据的准确性- 提供及时、准确的检验服务- 持续改进质量管理体系,提高满意度2.2 质量目标- 每月准时完成预定任务的90%- 每年完成质量检查并通过评估- 每周举行一次团队讨论会,分享经验和解决问题2.3 质量控制措施- 建立标准操作规程,明确各项检验流程和要求- 使用标准化试剂和设备,确保检验结果的准确性和可比性- 定期进行内部和外部质量控制,并及时分析和处理异常数据3. 质量管理流程3.1 采样管理- 严格执行采样规范,确保样品的完整性和准确性- 建立采样记录系统,记录采样时间、方法和操作者信息- 定期审查采样标本质量,确保质量符合要求3.2 检验过程控制- 每位检验员应严格按照标准操作规程进行检验- 对新进员工进行培训和考核,确保操作规范和准确性- 建立检验数据记录系统,记录检验结果,确保可追溯性3.3 外部质量评价- 参加有关的检验质量评价活动,提高自身水平- 定期与其他医院或检验机构进行对比和交流经验- 根据评估结果,针对问题进行改进和优化3.4 报告和数据处理- 检验结果应准确、及时地输出到电子病历系统中- 建立数据管理系统,确保数据的完整性和安全性- 周期性分析检验结果,发现问题并及时改进4. 质量改进和持续评估4.1 质量改进- 建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见和建议- 定期召开质量改进会议,评估改进效果和持续优化方案- 监测并分析质量指标,促进质量的稳步提升4.2 持续评估- 进行定期的内部和外部质量评估,评估质量水平- 结果评估应及时反馈给相关人员,促进改进行动- 每年进行一次全面的质量管理体系评估和审查以上为医院检验科质量手册(改进版)的主要内容。

我们将不断努力,优化质量管理体系,提高检验科的服务质量,以满足患者的需求。

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系,确保提供准确和可靠的检验结果。

此手册适用于所有工作人员,包括医生、技术人员和管理人员。

2. 质量方针和目标我们的质量方针是:- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是:- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则:- 计划:制定质量目标和计划,制定工作流程和程序。

- 实施:培训员工,确保工作按照规定执行。

- 检查:监测和评估工作质量,进行内部审查。

- 纠正和预防:纠正错误,预防不符合项目的发生。

4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限:- 领导层:制定质量政策和目标,确保资源和培训的提供。

- 主管人员:监督日常工作,协调人员和资源,推动改进。

- 技术人员:执行实验和检测,确保符合标准和规程。

- 质控人员:监测和评估质量,纠正不符合项目。

5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制,包括以下内容:- 质量手册:包含质量方针、目标和管理体系的说明。

- 标准操作程序:规定工作步骤和方法。

- 质量记录:记录实验数据和检测结果。

- 质量审查报告:内部审查和外部审核的结果。

6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析:- 内部质量控制:监测仪器的准确性和可靠性。

- 外部质量评估:参与外部质量评估计划,与其他实验室进行比对。

- 数据分析:定期分析数据,识别问题和改进机会。

7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序:- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生:- 风险评估:识别潜在风险并采取相应措施。

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检验后程序
5.7.1概述
检验后结果评价及样品的处理要求。

5.7.2职责
5.7.2.1检验结果的评价和解释由主任授权的人负责,报告的签发由主任授权给报告签发人批准签发。

5.7.2.2检验样品的处理由总务室按照国家环保法规进行处理。

5.7.3要求
5.7.3.1检验的原始记录由检验人员送主任授权的报告解释人签署解释意见,解释意见包括符合或不符合某项规定或对检验结果进一步使用的意见。

5.7.3.2报告打印人员根据检验人员签字完整的检验原始记录打印报告后送报告审核和授权的报告签发人批准。

5.7.3.3综合管理组在报告上盖上检验专用章及相关认证和认可章后交血库发放报告给客户。

5.7.3.4样品的存放、保管和处置
a.对需留存的样品,由样品管理人员作留样保管,并依据有关技术标准规范规定确定样品保存时间,确保样品在保存期内不变质、不丢失、不损坏、不混淆;以便能再次重复使用。

b.检验完毕的样品或超过保存期限的样品,应及时安排专人处理。

样品处理必须符合安全、环保的要求。

按《废弃物处置管理规定》进行管理。

5.7.4支持性文件
5.7.4.1《样品管理程序》
5.7.4.2《废弃物处置管理规定》。

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