医院检验科质量手册(标准版)

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检验科质量手册质量目标

检验科质量手册质量目标
3、标本类型错误率≤0.02%
4、标本采集量不正确率≤0.02%
5、抗凝标本凝集率≤0.04%
6、血培养污染率≤2%
内部质控失控纠正率100%
7、室内质控项目开展率≥70%
8、室内质控项目变异系数不合格率≤5%
外部室间质评结果(PT成绩)≥90%
9、室间质评项目覆盖率≥80%
10、室间质评项目不合格率≤1.5%/年
16、检验报告错误率<1/万
17、仪器、LIS、HIS传输准确性验符合率:100%
服务对象满意率≥95%
18、医护满意率≥95%
19、患者满意率≥95%
20、检验科投诉率<3/年时处理100%
支持性
人员培训
检验人员上岗前培训考核合格率≥95%
21、组内培训100%
22、安全教育培训、科室业务培训和学习100%
实验室室内及实验室室间比对率≥95%
11、每次某项目比对符合率≥80%为该项次合格。
优质服务持续改进
检验周期完成率≥95%
12、检验科内周转室间符合率≥95%
13、急诊生化检验前周转时间中位数≤60分钟
危急值通报达标率100%
14、危急值通报率:100%
15、危急值通报及时率:100%
报告单审核后修改率≤1%
质量目标
检验医学中心全面实施《医学实验室——质量和能力的要求》质量管理标准,不断完善质量体系;确保检验结果的科学性、公正性、权威性;准确、及时为服务对象提供可靠的检验报告,并达到以下2024年质量目标:
过程
质量目标
质量指标
准确及时
客观公正
不合格标本率≤1.5%
1、标本运输时间不当率≤0.01%
2、标本容器错误率≤0.02%

检验科质量手册范本6篇

检验科质量手册范本6篇

检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。

现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。

全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。

目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。

这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。

检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。

围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。

我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。

我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。

科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013 服务电话:检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的:本大纲课程从公司管理制度到企业文化,从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。

检验检测质量手册范本

检验检测质量手册范本

检验检测质量手册范本质量检验就是对产品的一项或多项质量特性进行观察、测量、试验和检测,如何制定检测质量手册呢?下面小编给大家介绍关于检验检测质量手册范本的相关资料,希望对您有所帮助。

检验质量手册范本一编制:审核:批准:生效日期:20xx年4月8日ABCD人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:20xx学实验室质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

ABCD人民医院院长:年月日批准令本手册依据ISO 15189:20xx学实验室质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:ABCD人民医院检验科主任批准日期:20xx年04月08日检验质量手册范本二1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。

为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。

本质量手册从颁布之日起开始执行。

{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。

检验科质量手册

检验科质量手册

检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度,确保检验科的工作能够达到高质量的标准。

本手册将涵盖以下内容:检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。

2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验,并根据检验结果提出合理的改进建议。

具体职责包括但不限于:•制定和执行质量检验标准和流程;•组织并参与产品和服务的质量控制;•协调与其他部门的沟通,解决质量问题;•提供相关的质量数据和报告。

2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求;•提高质量管理水平,降低质量风险;•促进行业自律,树立公司品牌形象。

3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向:以客户需求为导向,提供满足客户期望的产品和服务。

•过程管理:将工作划分为不同的过程,优化流程并持续改进。

•数据驱动:基于数据分析和决策,追踪和改进质量管理绩效。

•参与全员:全员参与质量管理,确保每个人都有责任和义务。

•持续改进:通过不断地改进流程和方法,提高工作效率和质量。

3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系,我们将采取以下措施:•制定并执行标准化的工作程序和流程;•建立并维护质量管理相关的档案和记录;•定期进行质量管理评审与内部审核;•持续改进质量管理体系,根据实际情况进行调整。

4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤:1.接收检验任务:确认检验任务的具体内容和要求。

2.准备工作:准备所需的检验设备和材料。

3.检验执行:按照相应的标准和规范进行检验,记录结果。

4.结果审核:对检验结果进行审核,并制定相应的改进计划。

5.检验报告:撰写并发布检验报告,将结果及时反馈给相关部门。

4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行,我们将制定以下程序:•样品管理程序:对样品进行登记、接收、保管和处理。

•环境控制程序:对检验环境进行控制,确保环境符合要求。

医院检验科质量手册(标准版)

医院检验科质量手册(标准版)

质量手册文件编号:编制:xx xx xx审核: xx批准: xx生效日期:2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体,多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室,在省内具有较高的知名度,承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。

全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组;现有工作人员48人,学历组成为本科11人、本科在读8人,大专22人、中专14人;拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器,可开展400余项检验项目。

为了不断提高本专业的学术水平,检验科在每个专业设立了技术关键岗,建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。

同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作,为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。

此外,我科注重学术氛围的培养,积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议,为检验领域的学术交流提供了良好的平台。

人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。

在人员管理上,尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能,让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报,尤其重视对青年工作人员的培训和培养。

医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册(标准版).doc

医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。

在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。

在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。

同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。

某省中医院检验科科质量手册范本

某省中医院检验科科质量手册范本
LAB-PF-024《测量不确定度评定程序》
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-028《自建检测系统校准许程序》
LAB-PF-027《室间质量评价管理程序》
LAB-PF-029《实验室间及实验室部比对程序》
省中医院检验科质量手册
第五章技术要求
第七节 检验后程序
文件编号:LAB-QM-029
5.5.8支持性文件
LAB-PF-020《样品核收、登记和保存程序》
LAB-PF-021《检验方法选择和评审程序》
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-022《作业指导书管理程序》
LAB-PF-024《测量不确定度评定程序》
LAB-PF-030《生物安全管理程序》
LAB-PF-023《生物参考区间评审程序》
g)程序步骤
h)质量控制;包括质控物来源、贮存条件及稳定期、准备、室质量控制和外部质量评价程序;
i)生物参考区间;
j)患者检验结果的可报告区间;
k)危急值;
l)注意事项(含干扰和交叉反应、变异的潜在来源、生物安全防护等);
m)临床意义
5.5.5检验科可以采用试剂生产商提供的生物参考区间,但应定期对生物参考区间进行评审,如不合适,则应按《生物参考区间评审程序》重新制定。
5.5.6检验科应将现行的检验程序,包括对原始样品的要求和相关的操作性能参数与要求列成清单(如检验项目、原始样品及相关要求、测量围、检出限、不确定度、特殊要求等等),供检验科服务对象取用。
5.5.7如果检验科拟更改检验程序并可能引起结果及其解释的明显差异,则应在更改之前以书面方式向检验科服务对象做出解释。
5.6.2质量保证措施

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册

医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系,确保提供准确和可靠的检验结果。

此手册适用于所有工作人员,包括医生、技术人员和管理人员。

2. 质量方针和目标我们的质量方针是:- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是:- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则:- 计划:制定质量目标和计划,制定工作流程和程序。

- 实施:培训员工,确保工作按照规定执行。

- 检查:监测和评估工作质量,进行内部审查。

- 纠正和预防:纠正错误,预防不符合项目的发生。

4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限:- 领导层:制定质量政策和目标,确保资源和培训的提供。

- 主管人员:监督日常工作,协调人员和资源,推动改进。

- 技术人员:执行实验和检测,确保符合标准和规程。

- 质控人员:监测和评估质量,纠正不符合项目。

5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制,包括以下内容:- 质量手册:包含质量方针、目标和管理体系的说明。

- 标准操作程序:规定工作步骤和方法。

- 质量记录:记录实验数据和检测结果。

- 质量审查报告:内部审查和外部审核的结果。

6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析:- 内部质量控制:监测仪器的准确性和可靠性。

- 外部质量评估:参与外部质量评估计划,与其他实验室进行比对。

- 数据分析:定期分析数据,识别问题和改进机会。

7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序:- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生:- 风险评估:识别潜在风险并采取相应措施。

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质量手册文件编号:编制:xx xx xx审核: xx批准: xx生效日期:2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体,多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室,在省内具有较高的知名度,承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。

全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组;现有工作人员48人,学历组成为本科11人、本科在读8人,大专22人、中专14人;拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器,可开展400余项检验项目。

为了不断提高本专业的学术水平,检验科在每个专业设立了技术关键岗,建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。

同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作,为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。

此外,我科注重学术氛围的培养,积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议,为检验领域的学术交流提供了良好的平台。

人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。

在人员管理上,尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能,让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报,尤其重视对青年工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。

在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。

在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。

同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。

主要设备:德国罗氏公司DDE全自动生化分析仪、美国贝克曼 LX20生化分析仪各1台,美国贝克曼DX800微粒子化学发光仪、德国罗氏公司E170电化学发光分析仪各1台,德国美创血凝仪1台,日本XT1800i血细胞计数仪2台,法国西比亚全自动电泳仪1台,美国BD9050血培养仪1台,德灵半自动微生物鉴定/药敏分析仪1台等。

科研方面:主持完成科研课题2项,其中获xx市科技成果三等奖1项;参与完成科研课题9项,其中获得省科技成果3项,xx市科技成果二等奖1项,xx市科技成果三等奖2项。

发表科研论文:22篇,其中在《中华医院感染学杂志》《第四军医大学学报》《第三军医大学学报》《国际检验医学杂志》《现代检验医学杂志》《蚌埠医学院学报》等核心期刊发表9篇;参与编写著作4部,分别由中国科学技术出版社、中国中医药出版社和安徽科学技术出版社出版。

教学方面:1993年起带教蚌埠医学院本科生临床实习,2002年起接收安徽理工大学医学院检验系本科生实习,同时带教合肥、巢湖卫校学生实习计160人次。

社会与学术兼职:xx:2003年11月~2008年4月任安徽省第六届检验学会常务委员。

2004年7月~任xx市第二届检验学会主任委员。

2004年8月~2008年7月任安徽省第六届微生物与免疫学会常务委员。

2004年3月~任安徽省第五届核学会理事。

2008 年4月~任安徽省第七届检验学会常务委员。

2008年8月~任安徽省第七届微生物与免疫学会常务委员。

2012年8月~任安徽省第八届微生物与免疫学会常务委员。

04 公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,本检验科特作如下公正性声明:1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立了较为完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确。

2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预,并要求各有关部门人员不得干预,以维护检测数据的公正性。

3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生。

4、本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。

5、除本检验科人员外,其他人员未经批准,不得介入本检验科的检测工作。

6、本检验科郑重声明,我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任,并诚恳接受社会各界的监督和投诉。

监督电话: 0561-xxxxxxxxx市人民医院院长:xx市人民医院检验科主任:年月日1 质量手册说明1.1 编写目的1.1.1 阐明本检验科的质量方针、目标,规定质量管理体系的组织结构及质量职责。

1.1.2 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。

1.1.3 建立本检验科质量管理体系,并保持其持续、有效运行。

1.1.4 作为质量管理体系审核的依据。

1.1.5 证实本检验科质量管理体系符合《医疗机构临床实验室管理办法》标准的要求。

1.2.2 适用范围本手册覆盖《医疗机构临床实验室管理办法》标准的全部要素,是本检验科各部门贯彻质量方针、目标,实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。

适用于本检验科所有质量管理体系活动。

1.3 引用标准《医疗机构临床实验室管理办法》。

2 质量手册管理2.1 总则对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性,并明确管理者和持有者的责任,从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。

本章描述了《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等内容。

2.2 职责质量负责人组织《质量手册》的编写工作,并负责保持其有效性。

2.3 手册的编写﹑审核﹑批准2.3.1 《质量手册》由主任授权质量负责人,组织人员根据《医疗机构临床实验室管理办法》结合本检验科的实际情况,起草《质量手册》。

2.3.2 初稿由质量负责人审核后,报院领导批准发布实施。

2.4 手册的发放和回收2.4.1 手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印,并在每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行,并保持发放与回收记录。

发放范围:——主任——技术负责人、质量负责人——各部门负责人——内审员非受控文本发放范围:——国家实验室认可机构——院部及相关科室——主任批准的单位2.4.2 手册的回收2.4.1.1 手册持有者调离本单位时,应将手册交回综合管理室。

2.4.1.2 换版手册发放时,应回收旧版手册,需要保留存档或参考的应加盖“作废文件”章,其余进行销毁。

2.5 手册的修订2.5.1 质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题,提出纠正和处理意见,做好记录,报告质量负责人,作为修订手册的依据。

2.5.2 当需要修订手册时,由质控组提出申请,经质量负责人审核,并报科主任批准后进行。

2.5.3 手册每年修订一次,一般在管理评审会议前两周内进行,在修改状态栏中注明修改号,在手册修订记录中注明修订版号、章节、修订内容、修订人、批准人和批准日期。

2.5.4 手册修订后,综合管理组应向受控本持有者发放手册修改页,并进行分发登记。

2.6 手册的换版2.6.1 当出现下列情况之一时,可对《质量手册》提出换版:2.6.1.1 质量管理体系运行过程中存在较大问题;2.6.1.2 组织机构进行重大调整;2.6.1.3 质量管理体系建立依据的质量标准换版;2.6.1.4 当一个版本修订页数超过总页数的三分之二;2.6.2 换版手册的编写、审核、批准、发布程序同初版。

2.7 手册受控文本持有者的责任2.7.1 手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行,及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。

2.7.2 手册受控文本持有者应妥善保管本手册,不得以任何形式外借。

2.8 手册的宣贯《质量手册》一经批准发布,即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件。

质量负责人组织手册的宣贯工作,保证全体员工理解并执行。

2.9 手册的解释本手册的解释权归本检验科主任。

3 质量方针与质量目标3.1 质量方针我科的质量方针为:客观、及时、准确我们的检验工作必须做到:行为公正—任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检验工作。

方法科学—遵守国家有关法律、法规,依据有关检验标准规范。

数据准确—认真执行本科工作程序,对检验工作进行全过程质量控制,确保检验数据的准确性和可靠性。

办事高效—在规定的工作日内接受客户委托,出具检验报告。

3.2 质量目标:3.2.1长期目标(1)检验报告的主要数据和结论准确率为100%,其它差错率小于1%。

(2)室间质评项目95%以上PT成绩达到100%;(3)病人满意率:大于98%以上;3.2.2 近期目标病人满意率:住院病人大于90%,门诊病人大于85%各项室间质评: 确保参加省临检中心组织的室间质评项目95%以上PT成绩达到100%(或VIS成绩优秀)。

急诊检验和普通检验在规定时间内完成。

报告单合格率达95%以上。

设备管理良好,设备完好率达95%以上。

全年无重度缺陷和差错事故。

3.2.3质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计一次,并在管理评审会议上提交评审。

4 管理要求4.1 组织和管理4.1.1 概述本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学,临床血液室、临床细胞学等检验的实验室。

为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。

4.1.2 职责组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。

检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。

4.1.3 要求4.1.3.1 法律地位检验科是经xx市人民医院授权独立开展检验工作的机构.4.1.3.2 组织机构a. 组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。

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