组织工程学的医学伦理分析
组织工程学技术的应用
组织工程学技术的应用随着人们对健康的要求越来越高，医学科学也在不断发展。
组织工程学技术作为近年来兴起的新兴领域，已经成为医学界的热点话题。
组织工程学技术通过利用材料科学、细胞生物学、生物力学以及生物医学等知识和技术，旨在构建与再生受损的组织器官，以提高机体的生存质量和生活质量。
在各个医学领域，组织工程学技术的应用正在变得越来越广泛。
一、临床实践组织工程学技术的最大价值在于其临床应用。
目前，许多医学领域已经开始采用组织工程学技术进行治疗。
例如，通过组织工程学技术，医生可以利用患者自身的细胞构建新的人工心脏瓣膜、血管、肝脏等器官奇迹，从而达到人工组织的再生，治疗许多疾病。
二、生物材料在组织工程学技术中，生物材料是必不可少的。
生物材料是指用于构建人工医用器械和组织工程的材料。
生物材料的应用面极为广泛，包括人工关节、心脏瓣膜、组织修复等。
常见的生物材料有自然材料、合成材料和复合材料等。
当前，科学家们已经制备出很多具有生物相容性和生物活性的生物材料，它们不仅可以满足医学领域的需求，而且还能够在其他领域发挥作用。
三、生物医学生物医学是组织工程学技术的基础。
生物医学的目标是将生物学、物理学和工程学的知识应用于医学领域，以改善人类健康。
生物医学学科的快速发展使国际组织工程学学会认为，它也是组织工程学技术进步的保证。
四、生物力学生物力学是组织工程学技术的另一个重要领域。
生物力学研究机体或生物工程材料应变、力学变形等方面的性质。
它适用于各种临床情况的评估，如软骨、人工关节、骨折等。
通过生物力学的研究，科学家们能够更好地了解内脏器官和组织的生理机能及力学特性，为组织工程学技术的发展提供了新的思路。
五、生命伦理生命伦理作为研究生命建制、生命价值和生命意识等问题的一个领域，对组织工程学技术的发展同样重要。
由于组织工程学技术需要大量人体细胞进行实验和研究，在此过程中，做到伦理和法律方面的科学研究规范，是组织工程学技术的重要问题。
对医学伦理的理解
对医学伦理的理解
医学伦理是研究医学实践中涉及的道德和伦理问题的学科领域。
它关注医生、患者、医疗机构以及医学研究等方面的伦理原则和价值观。
医学伦理的目标是在医学实践中确保尊重患者权利、保障公正、促进患者安全，并在医学研究中维护科学的道德标准。
以下是医学伦理中常涉及的一些主要原则和概念：
●尊重患者自主权：医学伦理强调患者的自主权，即患者有权参与医疗决策，包括知情
同意、拒绝治疗等。
医生应尊重患者的意愿和价值观。
●非伤害原则：医学伦理要求医生避免对患者造成不必要的伤害，包括避免错误诊断、
不当治疗等。
●公正原则：医学伦理倡导公正分配医疗资源，确保医疗服务对所有患者都是平等的，
而不受到歧视。
●隐私和保密原则：医学伦理要求医生保护患者的隐私权，并保持医疗信息的机密性。
●诚实和透明：医学伦理强调医生应该对患者诚实，提供真实的医学信息，并在治疗过
程中保持透明度。
●利益冲突管理：医学伦理关注医生可能面临的利益冲突，例如医生的个人利益与患者
利益之间的冲突，要求医生在决策中优先考虑患者的最大利益。
●人道主义关怀：医学伦理强调医学实践中的人文关怀，包括对患者的情感支持和尊重。
医学伦理的理解和应用有助于确保医学实践在道德和伦理层面上符合社会价值观，并促进患者与医生之间的良好关系。
医学伦理也在指导医学研究中的伦理问题，确保科学研究的过程是合乎伦理标准的。
组织工程学技术与医学科技伦理的相互关系——矛与盾还是剑与鞘
医学与哲学（ 文社会 医学版）００年 ７ 人 ２１ 月第 ３ 卷第 ７期总第 ４８ １ ０ 期
组 织 工 程 学 术 与 医 学 科 技 伦 理 的相 互 关 系 技
矛 与 盾 还 是 剑 与 鞘
叶 家欣 ① 徐 标①
摘要 ： 织 工 程 学 技 术 为 人 类 疾 病 治 疗 带来 希 望 的 同 时 ， 组 也提 出 了 严 峻 的 医 学科 技 伦 理 问题 。 组 织 工程 学 产 生 和 发 展 是 必 然 的 ， 医学 科 技 伦 理 的 矛 盾 也 是 必 然的 ， 者 间 如 何 找 到 平衡 ， 值 得 探 索 的 。 旨在 阐明 二 者 间 矛 盾 的 必 然 性 ， 析 与 两 是 分
ｔｎ ｙ Ｙ Ｊ ａｘｉ ＸＵＢｉｏ Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｆ Ｃ ｒ ｏｏ ｙ， ｕ Ｔｏ ｒ Ｈｏｐ ｔ ｌ Ｎａ ｊｎ ｅ ｃ Ｅ ｉ— ｎ， ａ ． ｐ ｒｍｅ ｔ ｏ ａ ｄｉｌ ｇ Ｄｒ ｍ ｗｅ ｓ ｉａ ， ｎ ｉｇＭｅ ｃ ｌＵｎｖ ｒｉ Ｎａ ｊｎ ｄｉａ ｉｅｓｔ ｙ－ ｎ ｉｇ
ｖｉｅ ｓ ｍ ｅ ｓ ｇｇｅ ｔｏ ｎ ｈ ｄ ｏ ｕ ｓｉ ｎｓ ｏ ｏｗ Ｏ ｆｎｄ ｔ ａａ ｅ ｂ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏｔ ｒｓ ｔ ｉ ｈｅ ｂ ｌｎｃ ｅ ｗ ｅ ｈｅ ｂ ｈ ｐａ ｔ ．
Ｋｅ ｏ ｄ ： ｅ ａ ｉ ｔ ｔ ｅ ｔｓ ｕ ｎ ｉ ｅ ｒ ｇ， ｔ ｉｓ ｏ ｄ ｃ ｌ ｃｅ ｃ ｎ ｅ ｈ ｉａ 。ｅ ａ ｉｎ。 ａ ｍｏ ｙ ｙ Ｗ ｒ ｓ ｒ ｈ ｂ ｌ ａ ｉ ｓ ｅ ｅ ｇ ｎ ｅ ｉ ｅ ｈ ｃ ｆｍｅ ｉａ ｉｎ ｅ ａ ｄ ｔ ｃ ｎ ｃ ｌ ｒ ｌ ｔ ｉ ｖ ｎ ｓ ｏ ｈｒ ｎ
相互关 系， 制约对立的矛与盾 ， 是 还是 和谐 统 一 的 剑 与 鞘 ， 并提 出如 何 实现 双 赢 ， 到 平 衡 的若 干设 想 。 找
医学伦理医学伦理决策的原则和框架
医学伦理医学伦理决策的原则和框架医学伦理决策是指在医学领域中面对伦理问题时进行决策的过程。
医学伦理决策的目的是寻找并实施一种最为合适和道德的行动。
在医学伦理决策中，有一些原则和框架可以作为指导，帮助医护人员做出明智和负责任的抉择。
一、自主原则自主原则是医学伦理决策的重要参考依据之一。
该原则强调患者的自主权和自主决策能力。
医护人员应尊重患者的意愿和选择，尊重其个人隐私和信息的保密性。
在决策过程中，医护人员应当尊重患者的决策并为其提供充分的信息和知情同意。
这意味着医护人员应将患者视为决策的中心，与其进行充分的沟通，确保其理解并参与到决策过程中来。
二、公正原则公正原则要求医护人员在决策过程中公平对待所有人，不偏袒任何一方。
医护人员应避免因个人喜好、偏见或其他不合理因素而影响决策的公正性。
在医学伦理决策中，应考虑到不同人群、社会阶层和文化背景下的公正性，并确保所做出的决策对于所有人都具有普适性和公平性。
三、利益最大化原则利益最大化原则是指在医学伦理决策中应优先考虑患者的利益，最大程度地保护患者的生命、健康和福祉。
医护人员应当以患者为中心，充分权衡利益和风险，确保选择最有利于患者的决策。
在处理医学伦理决策时，医护人员应明晰自身的责任和义务，将患者的利益放在首位。
四、伦理评估框架在医学伦理决策中，医护人员可以使用伦理评估框架来帮助分析和解决复杂的伦理问题。
常用的伦理评估框架包括“四个原则法”和“决策分析法”。
1. “四个原则法”- 尊重个体自主权：重视患者的自主权和自主决策能力，尊重其选择和意愿。
- 不伤害原则：尽力避免对患者造成伤害，保护其人身安全和健康。
- 利益最大化原则：在保护患者利益的前提下，将利益最大化。
- 公正原则：确保决策的公平性，不偏袒任何一方。
2. “决策分析法”决策分析法主要包括以下步骤：- 问题定义：明确决策所涉及的伦理问题和利益冲突。
- 信息收集：搜集相关的医学、伦理和法律方面的信息。
医学伦理学知识点总结
医学伦理学知识点总结一、医学伦理学的概念和基本原则医学伦理学是研究医学行为与道德规范之间关系的一门学科，它涉及到医疗实践中的各种伦理问题。
其基本原则包括：尊重人的尊严和价值、不做有害行为、公正分配资源和权利、促进好处和福利。
二、隐私保护与知情同意隐私保护是指医生应该尽可能地保护患者的个人信息，不泄漏患者的隐私。
知情同意是指在进行任何治疗或手术前，必须告知患者治疗或手术的目的、过程、风险等相关信息，并取得患者的同意。
三、生命伦理学生命伦理学是医学伦理学中最为重要的一个领域，它涉及到人类生命起源、终止及其价值等方面。
其中包括：堕胎问题、安乐死问题以及器官捐献等。
四、病人权利与义务病人权利包括：知情权、自主决定权、隐私权以及公正待遇等。
而病人的义务则包括：尊重医生和护士的工作、遵守医院规定以及支付医疗费用等。
五、医德医风医德是指医生应该具备的道德品质，如：同情心、责任感、诚实守信等。
而医风则是指整个医疗行业所应该遵循的一种行为准则，如：注重患者利益、不追求利益最大化等。
六、伦理委员会伦理委员会是由多个专业人士组成的机构，主要负责处理医学伦理问题。
其职责包括：审查和解决涉及到伦理问题的案件、制定相关政策以及提供咨询服务等。
七、伦理教育伦理教育是指通过各种方式向医学生和从业人员灌输伦理知识和道德观念，以培养他们正确处理各种伦理问题的能力。
这可以通过课程设置、讲座以及实践教学等方式进行。
八、临床试验与道德规范临床试验是一种在人体上进行药物或治疗方法测试的过程。
在进行临床试验时，必须遵循一定的道德规范，如：尊重患者权利、保护患者隐私等。
九、医疗纠纷与调解医疗纠纷是指因医疗行为引起的争议或冲突。
在处理医疗纠纷时，可以通过调解的方式解决。
调解应该遵循公正、公平、合法的原则，以达到和谐解决问题的目的。
医学伦理学是一个涉及到伦理和道德问题的领域，它对于现代医学实践具有重要意义。
在实践中，我们需要尊重患者权利、保护隐私、遵守道德规范等，并通过伦理委员会和伦理教育等方式提高医生和从业人员处理伦理问题的能力。
组织工程在再生医学中的创新进展
组织工程在再生医学中的创新进展在医学领域，组织工程作为一门新兴的交叉学科，正以前所未有的速度发展，为再生医学带来了令人瞩目的创新进展。
它旨在通过构建生物活性的替代组织和器官，来修复、替代或增强受损的组织和器官功能，为患者带来了新的希望。
组织工程的核心要素包括细胞、生物材料支架以及生物活性因子。
细胞是组织工程的基础，它们可以来自患者自身（自体细胞），也可以是经过基因编辑或诱导多能干细胞技术转化而来的细胞。
这些细胞具有特定的分化潜能，能够在适宜的环境中生长和分化为目标组织细胞。
生物材料支架则为细胞提供了生长的物理支撑和空间结构，同时也影响着细胞的行为和功能。
支架材料的选择至关重要，它需要具备良好的生物相容性、可降解性以及适当的力学性能。
常见的支架材料有天然聚合物（如胶原蛋白、壳聚糖等）和合成聚合物（如聚乳酸、聚乙醇酸等）。
生物活性因子如生长因子、细胞因子等，可以调节细胞的增殖、分化和迁移，促进组织的再生和修复。
近年来，组织工程在多个领域取得了显著的创新成果。
在皮肤再生方面，研究人员已经成功开发出了基于生物材料支架和自体细胞的皮肤替代物。
这些替代物能够有效地治疗烧伤、慢性溃疡等皮肤损伤，不仅能够恢复皮肤的外观，还能重建皮肤的功能，如汗腺和皮脂腺的分泌。
在骨组织再生领域，3D 打印技术与组织工程的结合为个性化骨修复带来了突破。
通过对患者受损骨组织的精确扫描和建模，利用 3D打印技术制造出与患者骨缺损形状完全匹配的支架，并在支架上负载骨诱导因子和干细胞，能够实现高效的骨再生。
心血管领域也是组织工程的重点研究方向之一。
组织工程心脏瓣膜的研发为心脏瓣膜疾病的治疗提供了新的选择。
传统的机械瓣膜和生物瓣膜都存在一定的局限性，而组织工程心脏瓣膜具有更好的生物相容性和耐久性。
此外，利用组织工程技术构建小口径血管也取得了重要进展，有望解决临床上小口径血管移植物短缺的问题。
神经组织再生一直是医学领域的难题，但组织工程的发展为这一领域带来了曙光。
医学研究伦理作业指导书
医学研究伦理作业指导书一、导言本作业指导书旨在为医学研究伦理课程提供指导和参考，帮助学生了解医学研究伦理的基本概念和原则，并掌握正确的伦理决策过程。
通过学习本指导书，学生应该能够识别研究伦理问题，提出合理的解决方案，确保医学研究的可靠性和道德合规。
二、研究伦理的基本概念1. 伦理原则医学研究伦理以四个基本伦理原则为基础：- 尊重个体：个体的尊严和自主权应得到充分尊重和保护；- 公正：研究过程和结果应公正、公正和公平；- 社会责任：研究应有社会利益，促进公共福祉；- 无害：研究过程和结果应尽量减少对个体和社会的伤害。
2. 伦理决策模型在面临伦理问题时，研究人员可以采用以下伦理决策模型：- 定义问题：识别伦理问题并理解其背景和涉及的伦理原则；- 收集信息：调查有关事实和伦理标准的信息；- 制定选择：制定备选方案，并评估每个方案的优缺点；- 做出决策：选择最佳方案，并确定实施计划；- 评估和反思：评估决策的结果并进行反思和改进。
三、伦理审查和人体试验1. 伦理审查委员会（IRB）伦理审查委员会是负责评估医学研究伦理性的独立机构。
所有涉及人体试验的研究必须通过IRB的审查和批准。
IRB的职责包括评估研究的科学性、伦理性和研究者的权益保护措施，以确保研究符合伦理原则和法律规定。
2. 人体试验的伦理原则人体试验必须遵循以下伦理原则：- 个体同意：试验必须取得被试个体的知情同意，并确保其自由选择权；- 利益最大化：试验必须在最大程度上保护被试个体的利益和福祉；- 风险最小化：试验的风险应该是可接受的，并采取措施减少潜在危险；- 数据保密：个体的隐私和数据安全应得到保护；- 结果公正：研究结果应公正、真实和可靠。
四、伦理违规和处罚1. 伦理违规行为医学研究中的伦理违规行为包括但不限于以下情况：- 未经IRB批准进行人体试验；- 对被试个体的权益和福祉造成伤害；- 违反知情同意原则；- 伪造或篡改研究数据；- 发布虚假或误导性的研究结果。
第一章 组织工程学-概述
2014-3-15
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Tissue Engineering
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4.细胞外基质的结构
机体中除了细胞之外还有一些非细胞物质，称 为细胞外基质（ECM，extracellular matrix）。 它们是在机体的发育过程中由细胞分泌到细胞外的 各种生物大分子，这些细胞外大分子在细胞周围高 度水合构成的凝胶或纤维网络，它的结构精细而又 复杂。 细胞是通过特殊的细胞表面受体与周围的细胞外基 质发生作用，将细胞骨架及细胞内信号通道与细胞 外基质连接起来。
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一、支架材料─细胞的家
想要让细胞长成我们所预期的器官构造，如果缺乏细胞的 立足点，也就是作为细胞生长温床的「支架」，是一件不 可能的任务。细胞锚点 组织工程利用特殊的生物高分子材料建构出三度空间的立 体框架，让植入的细胞可以在其中生长并增殖。 结构支撑 支架的功能不仅仅当作细胞生长的框架结构，更可以进一 步地控制引导细胞朝特定的方向生长、分化。 功能引导
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一、组织工程学的概念
—— 应用工程学和生命科学的原理与方法，将在 体外培养、扩增的功能相关的活细胞（living cells） 种植于多孔支架(scaffolds)上，细胞在支架上增殖、 分化,构建生物替代物，然后将之移植到组织病损 部位，达到修复、维持或改善损伤组织功能一门 科学。
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材料表面 工程 Tissue Engineering
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无论所使用的材料为何，皆具有两个共通的特性： 首先是可塑性，可按照不同的组织器官构造，塑 造出我们所想要的形态； Nhomakorabea
浅述组织工程技术应用的医学伦理问题
支架材料组织工程研究的支架材料包括陶瓷材料、金 属材料、高分子材料以及生物衍生物材料等。材料的相容 性及组织相容性、毒性实验等均需做体内体外检测,由医 药卫生管理部门对其安全性进行评价,并按生物制品、医 疗器械法规进行相应管理和临床应用,它所涉及的医学伦 理问题主要是作为非自体的异物植入体内。用不锈钢制作 的钢板螺钉等 内 固 定 器 材 用 于 治 疗 骨 折 已 有 Байду номын сангаас 十 年 历 史, 绝大多数患者获得了较好的治疗效果,减少了伤残,挽救 了生命,且无严重并发症及后遗症,已成为骨科领域应用 最多的人工材料。高分子可降解吸收材料,如聚乳酸、聚 羟基乙烯等已被 FDA 批准用于临床,如最常用的可吸 收 缝 线等,其最终降解产物为 CO2 和 H2O,对人体无任 何 毒 副 作用[8]。尽管如此,患者 仍 然 担 心 这 些 异 物 在 体 内 存 在 的 安全性,从而产生一定的心理压力。
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戴小军等.中医药治癌的伦理思考
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在治疗过程中以最小的投入获得最佳效果的原则。这是一 个理想的治疗目标,具体到中医药的应用,则是根据病人 情况选择最合适的治疗方药、最恰当的治疗时机、最佳的 配伍治疗 手 段, 确 保 治 疗 安 全 无 害, 竭 力 减 轻 病 人 痛 苦, 力求降低治疗费用。医者根据医学专业知识和治疗经验提 出 “最佳” 诊疗方 案 同 时, 还 要 掌 握 成 本 与 效 果 并 重 的 原 则,综合病人各方面的情况,认真考虑各种可能性,包括 病人家庭、病人的单位或其他社会关系和背景,并根据最 小风险最小损伤以及最大收益的原则,有的放矢,辨证施 治。 4.4 公正原则
医学伦理的研究内容
医学伦理的研究内容医学伦理是研究医学实践中涉及道德和伦理问题的学科。
它涵盖了广泛的主题，包括医疗决策、人体试验、病人权益、生命伦理、医学研究道德等等。
以下是医学伦理的几个重要研究内容：1.病人权益保护：医学伦理学研究如何保护和尊重病人的权益。
这包括尊重病人的自主权，确保其能够参与医疗决策，以及保护病人的隐私和保密权，等等。
研究者也关注医生与病人之间的关系，如何建立良好的沟通和信任。
2.生命伦理学：生命伦理学研究与生命有关的伦理问题，包括生命的起源、终止和延续等。
例如，研究人们对堕胎、安乐死、器官移植等争议话题的观点和伦理考虑。
3.伦理决策：医学伦理学研究医疗决策过程中的道德问题，包括临床决策、治疗拒绝、资源配置等。
研究者试图开发决策模型和伦理准则，帮助医护人员在不同情境下做出合适的、符合道德的决策。
4.医学研究伦理：医学研究伦理学研究涉及人类的医学研究，包括临床试验、大数据研究、生物医学研究等。
研究者关注研究参与者的知情同意、风险与利益、隐私保护等伦理问题，并制定相应准则和规定。
5.专业伦理：医学伦理学研究医疗从业者的职业道德和职业规范。
这包括研究医生、护士、药剂师等专业人员的职业责任、职业道德和职业行为准则等。
6.公共卫生伦理：公共卫生伦理学研究公共卫生实践中的伦理问题，包括疫苗接种、流行病控制、疾病预防等。
研究者关注公共健康政策的公正性、可行性以及涉及个人权益和社会利益之间的平衡。
7.全球医学伦理：全球医学伦理学研究涉及全球医疗实践中的伦理问题，例如跨国医疗合作、医疗援助、全球药物研发和分配等。
研究者关注不同国家和地区之间的公平性、可持续性以及跨文化的伦理观点。
总之，医学伦理是一个复杂而多样化的领域，旨在研究医学实践中的道德和伦理问题。
医学伦理学的研究内容涵盖了病人权益保护、生命伦理学、伦理决策、医学研究伦理、专业伦理、公共卫生伦理以及全球医学伦理等多个方面，旨在促进医学实践的伦理质量和保护病人的利益。
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组织工程学的医学伦理分析 杨志明,解慧琪,秦廷武 华西医科大学一附院骨科,四川 成都 610041 摘 要目的 探讨组织工程学研究与临床应用的医学伦理学问题。
方法 从组织工程学研究的基本技术路线,包括种子细胞、人工材料、体内植入等方面阐述存在的伦理学问题及其对策。
结果 异种与异体细胞和人工材料体内植入需要充分保护病人的知情权,保障临床应用的有效性和安全性。
结论 需尽快制定相关标准,完善政策法规。
关键词组织工程;种子细胞;人工材料;伦理学分析中图分类号R-05,R318 文献标识码AEthical Anglysis for Tissue EngineeringYang Zhiming,Xie Huiqi,Qin Ting wuDep ar tment o f Or thopedic Surgery,the First H osp ital,West China Medical Univer sity,Chengdu,S ichuan610041Abstract:Obj ective To explore the m edical ethical problens in the research of tissue eng ineering and theirclinical application.Methods According to the technical route of tissue engineering,including seeding cells.scaf fold materials,implantation in body,ethical problems and their disposal w ere dissussed.Results Patient!s rig hts to know the facts of test,efficacy and security of clinical application must be fully ensured during implantation of seeding cells and scaffold materials to human body.Conclusion In needs to formulate related standard of tissue eng ineered products and perfect politics and reg ulations.Keywords:T issue engineering;Seeding cells;Scaffold materials;Ethics analysis组织工程学是20世纪80年代由Langer和Vacanti首先提出来的,它是应用工程学和生命科学的原理和技术,在体外预先构建一个有生命的种植体或体外装置,用于修复组织缺损,替代器官的一部分或全部功能。
[1、2]由于其重大的科学意义,巨大的临床应用前景,潜在的开发价值,引起了世界各国科学家、企业家、政府的重视,因此成为研究的热门课题,并已取得令人瞩目的阶段性研究成果,向人类预示了在体外∀复制#组织与器官的美好前景。
作为一门多学科交叉的边缘学科,组织工程学的研究内容包括异种、同种异体细胞及支架材料的体外、体内实验及临床应用,因此也涉及到医学伦理学问题,对组织工程伦理学的认识又关系到组织工程的基础研究及临床应用进程。
现仅就组织工程研究的主要技术路线及临床应用,对组织工程所涉及的医学伦理学问题进行初步探讨。
1 种子细胞体外培养、扩增细胞是组织工程学研究中最基础的工作,确定细胞的可靠来源是组织工程研究的首要前提。
目前用于研究的细胞可来自异种、同种异体和自体细胞三种。
1 1 异种细胞动物细胞(异种细胞)可获得的来源较广泛,但因其易于引起免疫排斥反应,研究者多采用微囊包裹异种细胞的免疫隔离技术,并已进行了动物实验和临床应用。
如:对自发性实验性糖尿病猴,采用猪胰岛经微囊包被后植入腹腔,在6只糖尿病猴中检测血糖、尿糖、CT T实验、C-肽、糖基化血红蛋白、胆固醇、甘油三脂、肾活检、体重等[3],均证明异种胰岛微囊包被治疗效果良好。
用微囊化的牛嗜铬细胞脑内移植治疗帕金森氏病猴的实验结果也显示了良好的疗效。
还采用微囊化猪甲状腺细胞移植治疗大鼠甲状腺机能减退症,微囊化牛肾上腺髓质细胞移植入脊髓蛛网膜下腔治疗人的顽固性疼痛,[5]均取得良好效果。
此外,经转基因的同种异体细胞采用微囊包裹作为免疫隔离工具用于治疗侏儒症、老年痴呆及基因缺损等也有成功的报道。
将异种细胞进行基因改造或用免疫隔离技术包裹作为组织工程研究的种子细胞,是解决同种细胞或组织来源不足的途径之一,但其安全性和长期效果仍需进一步扩大临床验证。
与异种器官移植所面临的伦理学问题一样,[6]异种细胞能否被患者接受,植入体内后,患者的心理状态能否适应等,都需要在临床应用前让患者知情,并作充分的心理准备。
1 2 同种异体细胞将人胚作为实验材料,是利用由于社会性原因或医生建议中止妊娠的人类胚胎(受精后8周以内的)或胎儿(受精后超过8周的)的器官、组织进行实验观察或研究。
组织工程研究采用人胚胎来源的细胞,由于其具有分裂增殖能力强,可在体外连续传代培养,抗原性低等特点,是组织工程研究中应用最广的种子细胞。
人胚细胞主要取自自然流产、人工流产(或引产)的胚胎。
很多国家将流产视为非法,采用胚胎组织或其制品更视为∀不道德#。
然而人胚用作实验材料已有较长的历史,如从胎盘中提取胶原,多种生长因子;胎肝移植治疗肝衰,人胎肝和胸腺组织制备成注射液,治疗先天性免疫缺陷症和再生障碍性贫血,以及胎肝细胞,LA K细胞,胎脑细胞悬液等作为生物制剂治疗多种慢性消耗性疾病以及癌症等均有不少成功的临床报道[7、8]。
人体胚胎具有巨大的可塑性和应用性。
其原因是:∃它是处于发育中的人体组织,其包含的信息材料是其他来源材料无法取代的。
%与成人组织相比,引起的异体排斥反应要微弱得多,从而使移植研究或治疗成为可能。
[9]尽管人胚材料在医学实验和临床实践中有广泛的用途,然而人胚用于实验&39&2001年第3期∋总第77期 中国医学伦理学 国家重点基础研究发展规划(973)项目资助(G199********) 国家自然科学基金重点项目资助(39830100)研究却是一个很有争议的问题。
这不仅有材料本身的来源困难,还有来自社会的伦理学压力,来自国家政策的限制,国际社会的争议等等,这给科研人员自身也带来一定的心理压力,有些取得实质性进展的实验结果甚至不能在公开高级别刊物上发表。
在美国,许多人胚材料实验研究是在私人经费赞助下完成的,因为早在1988年,政府就宣布了一项联邦法令,暂禁联邦基金支持用选择性流产的胎儿组织进行移植的研究,这一决议引起了科学家的广泛反响,N IH召集了专门小组,包括来自医学、法律、伦理以及反流产组织等不同领域的专家,以压倒多数票通过了一项劝告书,认为∀公用基金资助此类研究是可行的#,以后多次有相关方面的讨论。
N ature,Science等多家期刊也展开了激烈讨论。
从生命伦理学角度上讲,胎儿属于人类,但还不是严格意义上的人,因为它们没有社会行为能力,没有道德权威,它们只是人的生物学产物,[10]在一般的世俗道德条件下,妇女可以出于任何理由来寻求堕胎,世界上大多数国家也有相关法律对妇女堕胎有相应的规定,如美国法律明文规定在胎儿用作移植材料来源时严禁有经济往来,妇女不会为出让胎儿组织去治疗另一个人的疾病得到经济利益;很多国家已解除堕胎的禁令。
组织工程研究采用人胚胎细胞,不违反人权及医德,是一种∀废物利用#。
与世界各国都在提倡和鼓励人死后捐赠组织和器官以弥补供器官的严重不足一样,从医学伦理学观点看,这是一种十分值得敬仰的人道主义精神。
1 3 自体细胞自体来源的细胞用作构建组织工程化组织有其不可替代的优点,不必考虑免疫排斥反应问题。
但取自体细胞不可避免要增加创伤。
同时,细胞所需培养、纯化、扩增,需要一定时间,某些情况下会延误治疗,使患者难以接受。
对于难治性疾病,药物或多次手术仍不能治愈或缓解的疾病,如从患者骨髓穿刺获取骨髓间充质干细胞,经体外诱导分化为成骨细胞,用于修复骨折不愈合,骨缺损等,与多次切取自体髂骨或非负重骨移植相比,患者更愿意接受。
2 支架材料目前用于组织工程研究的支架材料包括陶瓷材料、金属材料、高分子可吸收材料以及生物衍生材料等。
材料的细胞相容性及组织相容性、毒性试验等均需做体内体外检测,由医药卫生管理部门对其安全性进行评价,并按生物制品、医疗器械法规进行相应管理和临床应用,它所涉及的医学伦理学问题主要是作为非自体的异物植入体内,用不锈钢制作的钢板螺钉等内固定器材用于治疗骨折已有几十年历史,绝大多数患者获得了较好的治疗效果,挽救了生命,减少了伤残,且无严重并发症及后遗症,已成为骨科领域应用最多的人工材料。
高分子可降解吸收材料,如聚乳酸,聚羟基乙酸等已被美国F DA批准用于临床,如最常用的可吸收缝线等,其最终降解产物为CO2和H2O对人体无任何毒副作用。
尽管如此,患者仍然担心这些异物在体内存在的安全性,从而产生一定的心理压力。
同种异体骨来源于截肢或自愿捐赠的个体,从20世纪40年代起,就已广泛应用于临床,其临床应用的频率与输血一样,成为人体接受同种异体组织移植最常规的方法,至今尚无人对此提出伦理学方面的疑问。
由于这种骨仅经低温处理,仍保留了一定的抗原性,使治疗效果受到影响。
生物衍生骨是用同种异体骨经理化方法及冻干处理,去掉细胞及其抗原性,克服了低温冷藏骨的缺点。
由于生物衍生骨具有同自体骨一致的三维结构、孔径、孔隙率,并有一定的诱导成骨性,经体外培养证明无细胞毒性作用,细胞相容性好,无致瘤性。
在体内种植实验证明局部组织仅有少量淋巴和巨噬细胞浸润,经血清抗体检测,仅可检测到微量抗体,表明组织相容性良好。
从80年代起,国内外已有多篇使用生物衍生骨材料的实验研究及临床应用论文在杂志上发表。
与人工材料相比,患者接受生物衍生材料的心理障碍要少得多。
因此,有可能成为最适合组织工程研究的支架材料。
3 体内植入种子细胞与支架材料的复合培养在体外进行。
在细胞培养中,为了使细胞保持良好的生存环境,需要一定浓度的胎牛血清和青、链霉素等,植入体内有可能导致过敏反应,对工程化组织体内植入的安全性是患者和医生共同关心的问题。
在临床应用中,用不含青、链霉素的无血清培养基培养,则可避免异种蛋白和药物引起的过敏反应。
体内植入后,与自体组织愈合、重塑、功能状态与生长发育的关系,对药物的反应等,从医学伦理学角度也是尚需继续研究的重要问题。
组织工程化组织或器官不同于同种异体或异种组织、器官移植,它不是严格意义上的组织和器官,而是含有活细胞的植入体,植入体内后,细胞发挥生理功能,分泌细胞外基质,在支架材料上继续生长、繁殖,在体内发育成熟。