2016年至2017年某院儿科住院患儿超说明书用药调查分析
我院儿科门诊超说明用药情况调查与分析
１.资料与方法
1.1资料来源
本研究抽取2016年1月－2016年12月的门诊儿科处方，每月随机抽取210张，作为用药医嘱。入选标准：（1）患儿年龄在0~18岁；（2）处方与医嘱中的各项内容完整并真实。排除标准：（1）方便门诊处方；（2）0.9%氯化钠、5%葡萄糖/10%葡萄糖、灭绝注射用水。最终纳入标准的处方有2400张。
1.2.3超说明书用药判断标准
依据《国家食品药品监督管理局》批准的最新药品说明书的标准，国内外对超说明书用药的规范存在争议，因部分说明书中未提到儿童的用法用量、适应症和禁忌、剂量和疗程、给药途径等，故没确凿理由来判定对错。本次调查的处方由我院临床药师逐一审核，具体的判断指标包括：（1）用法（给药频次和给药途径）；（2）用量（超出说明书中的范围量）（3）适应症；（4）用药人群（儿童）。
我院儿科门诊超说明用药情况调查与分析
摘要：目的 回顾性调查我院儿科门诊超说明书用药情况，规范儿科合理用药。方法 随机抽取我院2016年1月－2016年12月儿科门诊处方，对患儿基本信息，用药情况进行记录，根据药品说明书判断是否属于超说明书用药。结果 共抽取儿科处方2400张，含5760条用药医嘱。其中超说明书用药发生率为46.67%，各年龄段患儿超说明书用药发生率存在差异，青少年（12-18岁）发生率最高。结论 我院超说明书用药情况较为普遍，多种药物说明书中儿童用药信息缺乏，儿童用药安全难以保障，需临床药师在工作中发挥更大的作用。
第一作者：杨赛祯（1990-）云南昆明人，研究方向：医院药学。
我院超说明书用药分析及改进措施
我院超说明书用药分析及改进措施一、引言超说明书用药是指医生在处方用药时，医生开了与患者所患疾病无关或者用药剂量、用法、用时不符合医学常识的药物给患者用药。
超说明书用药使患者承担了不必要的风险，增加了患者的医疗负担，甚至可能导致患者的不良反应或并发症，超说明书用药已成为医疗卫生领域的一大隐患。
我院近期对超说明书用药进行了深入的分析，并制定了一些改进措施，旨在减少超说明书用药的发生，提高医疗质量。
二、超说明书用药分析1.超说明书用药情况概述我院通过对近一年的医疗记录进行分析发现，超说明书用药现象在我院还是相当普遍的。
最常见的超说明书用药包括：大量使用抗生素、滥用抗菌药物、给予未经临床验证的中成药等。
这些超说明书用药的发生原因主要有两个方面：一方面是医护人员的知识储备不足，对药物的认识不够深入，导致无法正确判断药物的使用情况；另一方面是因为患者对药物不了解，盲目要求使用某种药物，医护人员为了满足患者的需求，而忽略了药物使用的规范性。
2.超说明书用药可能带来的危害超说明书用药不仅无法达到治疗目的，还可能带来一系列的危害。
超说明书用药可能导致治疗效果不佳，延长病情治疗时间，增加医疗成本；超说明书用药可能导致患者对药物产生耐药性，从而影响治疗效果；最重要的是，超说明书用药还可能导致患者出现不良反应或者并发症，对患者的身体健康造成严重危害。
为了减少超说明书用药的发生，提高医疗质量，我院制定了以下改进措施：1.加强医护人员的继续教育培训在医护人员的继续教育培训中，特别是在临床用药管理方面，要利用每周例行的学术讨论会，加强对于药物的最新研究进展和用药指南的学习，提高医生和护士对药物的认识和理解，并且对药物的正确使用原则、规范使用进行培训和教育。
2.建立用药管理监测体系我院将建立健全用药管理监测体系，对医院内各科室的用药情况进行定期检查和评估，发现问题及时纠正与处理。
同时对于超说明书用药的医生将进行追责追查，对于多次出现超说明书用药的医生将进行教育和培训。
某院超药品说明书用药情况分析及对策
某院超药品说明书用药情况分析及对策李峥;张颖【摘要】目的：分析某院超说明书用药情况，并提出相应对策。
方法分析某院2015年3月各临床科室超说明书用药情况，将其分类，并根据某院具体情况提出规范超说明书用药对策。
结果妇科类药物、呼吸系统用药、激素类药物中超说明书用药的比例排在前3位，分别为12．85％，11．69％，6．43％；抗感染类药物、呼吸系统用药、激素类药物的超说明书使用在超说明书用药中占的比重排在前3位，分别为23．33％，20．30％，12．58％。
根据某院情况，制订了“超说明书用药管理制度”并对超说明书用药进行规范。
结论只有减少不合理的超说明书用药，规范合理的超说明书用药，才能使超说明书用药既满足临床用药的合理需求，又减少对患者的危害，使药物真正做到安全、有效、经济。
%Objective To analyze the unlabeled drug use in the hospital and get the countermeasure.Methods The unlabeled uses of clinical departments in March 2015 was analyzed and classified,on this basis,the countermeasures to the unlabeled drug use was made.Results The first three of unlabeled drug use ratio were gynecological drugs(12.85%),respiratory drugs(11.69%),and hormone drugs(6.43%).The top three categories were anti-infective drugs(23.33%),respiratory drugs(20.30%),hormone drugs(12.58%). According to these data,the ”unlabeled uses management institution” was drafted out and the unlabeled uses were put into classification management.Conclusion Only by reducing and normalizing the unlabeled uses,can the uses meet the reasonable requirements of clini-calmedicine,and also reduce the harm to patients,as well as making the usesof drugs safe,effective and economic.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)020【总页数】2页(P93-93,94)【关键词】超说明书用药;合理用药;管理制度【作者】李峥;张颖【作者单位】重庆市第五人民医院药剂科，重庆 400062;重庆市急救医疗中心药剂科，重庆 400014【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R954超说明书用药又叫药品未注册用法，是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法［1］。
儿科门诊超说明书用药情况调查与分析
儿科门诊超说明书用药情况调查与分析陈画虹，刘劲峰，徐泽辉，叶 华，梁惠娟（中山市博爱医院，广东中山５２８４００）摘要：目的 为儿科临床合理用药提供参考。
方法 提取２０１８年单月份每月１５日儿科门诊处方共１３２８张，排除灭菌注射用水、０ ９％氯化钠注射液、５％／１０％葡萄糖注射液、口服中成药及退药等医嘱，根据药品说明书，对超说明书的处方、医嘱、药品、未提及儿童用药信息的医嘱与药品、用药类型、用药种类、用药依据进行统计。
结果 超说明书用药发生率分别为６９ ５０％、４６ ５９％、５７ ２３％，其中未提及儿童用药信息的医嘱与药品种类分别为１０ ３６％、１６ ８７％；超说明书用药类型最高是超适应症用药５８ ９１％、其次超用法用量２６ ９５％；用药种类最高为呼吸系统药物６１ ３９％、其次抗感染药物１８ ９５％；部分有指南、共识或循证医学文献支持，证据级别较有说服力。
结论 该院儿科门诊超说明书用药普遍存在，证据支持有待提高，需进一步加强管理。
关键词：超说明书用药；儿科门诊；合理用药；药房管理中图分类号：Ｒ９６９ ３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６ ３７６５（２０２０） １１ ０１２６ ０４ 超说明书用药指药品与其说明书所载适应症、用法用量、适应人群与给药途径等不同的用法〔１〕。
由于儿童药物临床试验基于医学伦理学考虑，研究数据欠缺，导致说明书儿童用药信息缺乏，国内外研究均表明，儿科超说明书用药是一个全球普遍存在、不可避免的现象〔２〕，因此特殊情况下超说明书用药，需得到相关书籍、文献等研究经验的支持，并按规定进行备案。
本研究通过调查分析儿科门诊处方超说明书用药的合理性，并根据超说明书用药管理流程，对循证医学证据充分的超说明书用药进行备案管理，从而规范临床用药行为。
现报道如下：１ 资料与方法随机抽取２０１８年单月份每月１５日我院儿科门诊处方，使用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ２０１０采集以下数据：①患者诊疗卡号；②科室；③年龄；④性别；⑤患者的临床诊断结果；⑥用药处方医嘱，包括药品名称、规格、剂量、给药次数、给药途径等。
儿科门诊超说明书用药的调查分析
儿科门诊超说明书用药的调查分析赵熙婷;段彦彦【摘要】Objective To summarize and analyze the related data of off-label drug use in the pediatric clinic in our hospital in 2015 and provide reference for clinical rational medication. Methods The clinic prescriptions in the pediatric clinic from January 2015 to December 2015 were randomly extracted and the medication type, age group and drug type of off-label drug use prescription were counted and analyzed according to the content of drug instructions. Results 3256 prescriptions in the pediatric clinic were extracted, including 9816 medication records, and the incidence rates of off-label drug use were respectively 69.23% and 50.33%, and the main medication types of off-label drug use included off-age (48.68%), off-ad-ministration dosage (23.72%) and off-medical frequency (16.33%), in terms of the age group of off-label drug use, newborn was in the first place, (62.71%), the second was infant (56.27%) and school age (50.10%), in terms of the incidence rate of medication type of off-label drug use, anti-infection drug was in the first place, (60.43%), the second was the blood system medication (58.56%) and Chinese patent drug (50.89%). Conclusion The off-label drug use in the pediatric clinic in our hospital is common with a certain medical safety hidden dangers, and the physicians should strictly master instructions, re-duce the off-label drug use and carry out close monitoring and appropriate intervention for the off-label drug use.%目的：通过对2015年该院儿科门诊超说明书用药的相关数据总结分析，为临床合理用药提供参考。
某院儿科门诊超说明书用药情况调查
某院儿科门诊超说明书用药情况调查张夏兰;沈夕坤;缪洁【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2017(014)009【摘要】目的了解我院儿科门诊超说明书用药情况,为安全合理用药提供基础数据.方法回顾性地调查2015年9月至2016年8月儿科门诊处方100张/月,对年龄、体重、临床诊断和用药情况进行统计与分析.结果 1200张儿科处方中,共有用药记录2836条,其中有594张超说明书处方,涉及874条用药记录,超说明书用药的处方和用药记录发生率分别为49.50和30.80%.常见的超说明书类型是未提及儿童用药信息,占比高达79.17%,其次为给药剂量和给药频次,比例分别为10.18%和8.24%.结论应重视儿童用药安全,呼吁制定相关法律规范超说明书用药.%Objective To understand the off-label drug use in pediatric outpatients of our hospital,and provide basic data for safe and rational use of drugs. Methods A retrospective survey of 100 pediatric prescriptions in outpatient department every month had done from Sep. 2015 to Aug. 2016. The information of weight, gender, age, diagnosis and drugs were collected and analyzed. Results All the 1200 prescriptions with 2836 medical records were extracted which contained 594 off -label drug prescriptions of 874 records. The incidence rate of off -label drug use was 49.50% and 30.81% for prescriptions and records respectively. The most common type of off-label drug use was absence of information aboutchild medication, accounting for 79.17%. The rate of wrong dosage was10.18%, and the rate of frequency of administration was 8.24%. Conclusion We should pay attention to the safety of children's medication. We aim to call on the state to introduce relevant laws to regulate off-label drug use prescriptions in pediatric outpatients【总页数】4页(P562-565)【作者】张夏兰;沈夕坤;缪洁【作者单位】苏州市中医医院,江苏苏州215009;苏州市中医医院,江苏苏州215009;苏州市中医医院,江苏苏州215009【正文语种】中文【中图分类】R965【相关文献】1.某院2013年下半年儿科门诊处方超说明书用药情况调查 [J], 蔡华晶;林婷;黄强增2.2014年某院儿科门诊处方超说明书用药情况调查 [J], 刘姗娟3.2014年某院儿科门诊处方超说明书用药情况的调查 [J], 赵玉婷4.某院儿科门诊患儿超说明书用药情况调查分析 [J], 杨志勤;沈倩5.我院儿科门诊超说明书的用药情况调查 [J], 李丽华;李伟;桑飞;王春燕;郭鑫因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
医院超说明书用药原因分析及管理对策
医院超说明书用药原因分析及管理对策（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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儿科门诊超说明书用药调查及危险因素分析
儿科门诊超说明书用药调查及危险因素分析摘要】目的：了解儿科门诊超说明书用药现状，分析超说明书用药的危害。
方法：随机抽取我院儿科门诊处方2000张，其中含用药记录7604条。
根据药品的说明书判断是否存在超说明书用药，同时对患儿按照年龄分组进行比较，对患儿基本信息、药物使用情况、超说明书用药情况进行统计分析。
结果：按抽取处方和用药记录的采样数据，超说明书用药发生率为39.13%，超说明书用药适应症发生率37.65%。
给药量（27.9%)和给药频次(26.8%）超说明书是较常见类型。
未提及儿童用药信息类较为多见（23.9%）。
所有超说明书适应症用药中，抗微生物药物类最多（16.3%），其次为解热镇痛类药物（12.8%），第三位是维生素类（11.6%）。
结论：该医院儿科门诊存在超说明书用药现象，应加强管理。
儿童用药说明书中的用药信息应加速完善，为儿童用药提供保障。
【关键词】儿科门诊；超说明书用药；危险因素【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）25-0372-02超说明书用药是指给药方法和剂量、药物的适应症不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
由于受医疗职业行为和药品说明书等因素的影响，临床儿科超说明书用药现象十分普遍[1]。
现对某儿童医院儿科门诊超说明书用药情况进行抽样调查，同时对相关危险因素进行分析，为临床合理用药提供依据。
1.资料和方法1.1 基本资料随机抽取某儿童医院儿科门诊2015年某一周的儿科门诊处方共2000张，含用药记录7604条。
排除麻醉及精神药品处方，采集患儿处方号、性别、年龄、体质量、临床诊断、用药情况，包括药品名称、给药途径、剂量、频次和药物分类等数据。
1.2 方法1.2.1 超说明书用药的判断依据年龄分段：新生儿期：0～28d；婴儿期：28d～1岁；幼儿期：1～3岁；学龄前期：4～6岁；学龄期：7～12岁；青春期：13～18岁。
体重：依据体重判断超说明书用药或计算给药量，如果处方未计算患儿体重，则根据以下公式计算体重[2]。
某院住院患儿1630条超说明书用药医嘱调查分析
况，相应部门应该尽快出台儿科药品说明书的相关政策法规，保障儿童的用药安全。
关键词：儿科；超说明书用药；用药安全
中图分类号：Ｒ９６９３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６３７６５（２０１８）０９１０１０９０２５４０３
２００份病例，用药医嘱总数 ３３０４条，超说明书医嘱数 １６３０条，发生率为 ４９３３％，超说明书用药前三位类型为超给药剂量（３４５２％）、超适应人群 （１９９５％）、未提及儿童用药信息（１８０８％）。不同年龄段超说明书发生率的前三位为学龄前（６１４１％）、婴幼儿（５０２９％）、学龄期（３７５５％）。
通讯作者：黄献川。
·２５４·
局批准的最新版药品商品说明书判断患儿各条用药医嘱超说 明书情况；开零、协定处方药品根据其原药品说明书判断；不 同厂家同种药品根据其商品说明书判断。
目前，国内外对超说明书用药类型划分尚无统一标准，主 要研究内容有未提及儿童用药信息、适应症和禁忌、剂量和疗 程、年龄及给药途径〔３〕。本研究判定超说明书用药的指标主 要包括以下七个方面：未提及儿童用药信息、超适应症、超适 应年龄、超给药剂量、超给药次数、超给药途径及超给药浓度， 具体评价标准如下：①未提及儿童用药信息：指药品说明书中 无任何有关儿童的用药信息或者儿童用药信息一栏标注为 “本品尚无用于儿童的安全有效性资料”或“目前尚不明确”， 若评价过程中，发现药品说明书中提及儿童可以用但是儿童 用法用量信息不完善而无法判断，则单独进行统计；②超适应 症：临床上所用药品与病例上诊断结果的用药指针不符合；③ 超适应年龄：给药的对象超过药品说明书中限定的适用年龄 范围；④超给药剂量：医嘱上的给药剂量超过说明书中规定的 用量，但是如果说明书中提及“小儿酌减”、“遵医嘱”、“在医 师指导下服用”等的描述则不算超剂量用药；⑤超给药途径： 医嘱上的给药方法与说明书上的规定用法不同；⑥超浓度：医 嘱上的给药浓度与说明书上规定的配比浓度不同；⑦超给药 次数：医嘱上的给药次数超过说明书中规定的次数。 １３２ 年龄分段和药品的分类标准：①新生儿期（０～２８ｄ）； ②婴儿期（２９ｄ～１岁）；③幼儿期（１～３岁）；④学龄前期（３～ ６岁）；⑤学龄期（６～１２岁）；⑥青春期（１２～１８岁）〔４〕。所有 与儿科临床用 药 相 关 的 药 品 根 据 《新 编 药 物 学 》中 的 分 类 方 法进行科学划分。 ２ 结果 ２１ 住院患儿基本信息的统计情况 共随机抽取 ２００份病 例，男孩 １２５例，女孩 ７５例，用药医嘱总数为 ３８５１条，排除掉
贵阳地区儿科门诊超说明书用药情况调查与分析
·论著·1 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.12超药品说明书用药（off-labeled use of drug）是指在说明书规定的适应证、给药方法、给药剂量及适用人群以外的用药行为[1]。
研究资料显示，超说明书用药的情况在儿童用药中可达50%～90%。
由于儿童生理结构中的部分系统及脏器发育尚未完善，与规范用药相比，超药品说明书用药更易引起不良反应[2]。
超说明书儿科用药已成为导致儿童用药风险的重要因素之一[3]，极大影响了儿童用药安全。
本研究通过对贵阳地区医疗机构儿科门诊处方的回顾性调查，从适应证、年龄、剂量、给药方式等方面[4]存在的超说明书用药情况并进行分析。
以期了解该地区医疗机构儿科超说明书用药现状，为解决我国儿童超说明书用药问题提供参考。
1 资料与方法1.1 处方抽样随机抽取2015～2016年贵阳地区三级综合医院儿科门诊处方共15 651张。
抽样过程中排除：①缺少临床诊断的处方；②临床诊断为“开药”、“体检”之类的处方；③麻醉和第一类精神药品、第二类精神药品等专用处方[5]。
1.2 数据采集使用Excel记录采集的信息和处方数据：①性别；②年龄（1岁以下准确到日龄）；③临床诊断；④使用药品情况，包括药品名称（通用名）、规格、给药剂量、给药频次及给药途径等。
记录完成后，对采集的数据进行统计分析。
1.3 超说明书用药情况判断以国家食品药品监督管理总局（china food and drug adminis-tration，CFDA）批准的最新版药品说明书作为判断依据，分别从适应人群、适应证、给药频次、给药剂量、给药途径和禁忌证6个方面[6]，对照抽样处方中每条用药记录逐条判断其是否与药品说明书相符，若与说明书不相符则视为超说明书用药，记录超说明书用药类型，对同一张处方中存在的多个超说明书用药类型均做记录。
在判断超说明书用药时需涉及的概念和标准，具体如下：1.3.1 年龄分段①新生儿（0～28 d）；②婴幼儿（29 d～3岁）；③学龄前期（3～6岁）；④学龄期（6～12岁）；⑤青春期（12～18岁）[7-8]。
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2018年9月5日第27卷第17期v〇L27, N〇.17, September 5,2018China Pharmaceuticals P harm aceutical A dm inistra tion•合理用药• d o i: 10. 3969/j. iss n. 1006 -4931. 2018. 17. 028 2016年至2017年某院儿科住院患儿超说明书用药调查分析成美，凌柏△，卞海林，彭伟，缪阳，张婷(江苏省盐城市第一人民医院药学部，江苏盐城224001)摘要：目的促进儿童合理用药。
方法随机抽取某院2016年7月至2017年6月儿科住院患儿病历300份，参照最新版药品说明书、中国国家处方集（2013年儿童版）等，对超说明书用药情况进行统计与分析。
结果住院患儿超说明书用药病例占比83.33%，其中用药医嘱超说明书用药占比33.57% ;儿童阶段(2 ~ 11岁）发生超说明书用药的患儿占比及超说明书用药医嘱占比均居第1，分别为55.60%和55. 41% ;婴幼儿阶段(28 d至23个月）超说明书用药的比例及超说明书用药医嘱占比分别为34. 00%和31. 53% ;超说明书用药发生率较高的疾病有肺炎、急性支气管炎、急性咽炎；超说明书用药类型排名前5名的为未提及儿童用药信息（35.46%)、超适应证(23. 10%)、超适应人群(9.74%)、疗程不当（7. 37%)、给药剂量不当（6. 4/%)。
发生超说明书用药的药品种类排名前3的为抗菌药物(16.49%)、呼吸系统药物（13.46%)、中药制剂（12.66%)。
结论该院儿科住院患儿超说明书用药情况较普遍，其结果可能为患儿病情起到治疗作用，但也可能导致不良反应，甚至引起医疗纠纷。
临床药师需加大循证医学证据收集力度，分析超说明书用药导致患儿发生的不良反应，保障患儿用药安全、有效，同时降低医务人员的法律风险。
关键词：超说明书用药；儿科;住院；合理用药；安全用药中图分类号：R969. 3;R985 文献标识码：A 文章编号：1006 - 4931牗018) 17 - 0089 - 04 Investigation and Analysis of Off - Label Drug Use for Hospitalized Children in theDepartment of Pediatrics in a Hospital from 2016 to 2017Cheng Mei, Ling B o,B ian Hailin, Peng (Department of Pharmacy, Bancheng First People' sHospital,Ab str a c t： Ob jectiv e To promote the rational drug use for children. M et h o ds Totally 300 medical records of hospitalized children inthe Department of Pediatrics in a hospital from July 2016 to June 2017 were randomly selected, and off - label drug use was statistically analyzed referring to the latest version of the drug instructions, China’s National Prescription Collection(2013 Children's Edition).R esult s The o f-la b e l drug use for hospitalized children accounted f or 83. 00% , among them, the o f - label drug use of medicationorders accounted for 33. 57 %. The proportion of children (aged 2 to 11) with o ff-lab el drug use and the proportion of medicationorders were the number one, w hich was 55.60%and 55. 41% . Secondly, for infants and children(28 d - 23 months), the proportion ofoff-label drug use and the proportion of medication orders were 34.00%and 31. 53%. The diseases with high incidence rates ofoff-lab el drug use were pneumonia, acute bronchitis, acute pharyngitis. The top 5 types of off - label drug use were no mention of第一作者：成美，女，大学本科，主管药师，研究方向为临床药学，（电话）0515 -88508706(电子信箱）88332319@qq. com。
△通信作者：凌柏，男，硕士研究生，副主任药师，研究方向为药事管理和临床药学，（电子信箱）1079014431@qq. com。
出，建议国家卫生行政部门加强对基层医院特别是民营 医院的日常监管。
加强对基层卫生机构医师、药师、护师 的儿科使用药物专项培训，开展常态化的专项处方点 评，提高儿科合理用药水平,保障儿童用药安全。
参考文献：犤]倪吉志，李丽曼.我院儿科门诊处方用药分析犤].中国现代 药物应用，2009,3(18):92.犤]黎清耀，曾秋月，刘经飘.我院儿科门诊处方用药情况分析犤].临床合理用药杂志，2014，1(20):86 -87.[3]李慧.我院儿科门诊用药情况分析与评价犤].临床合理用药杂志，2013,6(21)31 -32.犤]佟德恩.我院儿科门诊处方点评结果及用药合理性的分析犤].中国现代药物应用，2012,6(9):130 - 131.犤]黄立新.我院儿科门诊处方点评及用药合理性分析犤].中国医药导报，2015，12(35):111 -114.犤]张丽学.抗菌药物在儿科治疗上呼吸道感染中的应用分析犤].求医问药（学术版），2013，11(4):267.犤]杨婷蓉，严建飞.小儿急性上呼吸道感染630例抗菌药物应用现状分析犤].中国乡村医药，2006,13(5)27 - 28.犤]王霞，张碧丽.不同方案治疗儿童急性上呼吸道感染疗效 观察犤].海南医学，2014,25(5)645 -647.犤]刘春枝，李观定，张东晓.门诊儿科抗生素用药合理性调查 分析犤].今日药学，2009，19(2):31-33.犤0]王灵波.我院儿科用药合理性分析犤].中国现代应用药学 杂志，2007,24牗）：671.犤1]尹荣华，岳峰梅.医院儿科门诊抗菌药物处方用药合理性 分析犤].齐鲁药事，2009,28(9):558 -559.犤2]孙安修.医疗纠纷用药利弊分析——氨基糖苷类药用药纠 纷分析犤].中国医刊，2009,44(10) :9 -61.犤3]杨秋敏.浅谈糖皮质激素的合理使用犤].实用医技杂志，2007,14(22)：2995 -2997.(收稿日期：017-04-10；修回日期=2017-12-12)89.药事.Phorrnoceuticol AdministrationChina Pharmaceuticals2018年9月5日第27卷第17期Vol. 27, No. 17, September 5, 2018children's information (35. 46% ), super - indication (23. 10% ), super - adaptation (9. 74% ), improper course of treatment (7. 37% ) and improper dosage (6. 49% ). T he top 3 drugs with off - label drug use in the drug category were antimicrobial agents (16. 49% ), respiratory system drugs (13. 46% ) and traditional Chinese medicine preparation (12. 66% ) . C o n clusio n T he off - label drug use children in the Department of Pediatric is common , the results may play a therapeutic role for the condition of children , but also may lead to adverse reactions , and even cause medical disputes . Clinical pharmacists should strengthen evidence - based medical evidence collection , analyze adverse reactions caused by off - label drug use , ensure the safety and effectiveness of medication for children , and reduce the legal risks of medical staff .K e y wo r ds ： off - label drug use ; Department of Pediatrics ; hospitalization ; rational drug use ; safe medication超说明书用药又称超范围用药，是指临床实际使用 药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说 明书之内的用法，不仅关系到使用药品有效性,更易导 致不良反应的发生[1]，同时存在法律风险[2]。
有调查显 示，约24. 5%的医疗机构存在超说明书用药情况，其中 以儿童用药发生率最高[3]。