乐得昔布 (Levetiracetam) 抗癫痫药物

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塞来昔布(西乐葆)说明书

塞来昔布(西乐葆)说明书

通用名称:塞来昔布胶囊英文名称:Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称:西乐葆塞来昔布在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量(见【留意事项】-警告). 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征.2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征.3)用于治疗成人急性痛苦悲伤.(见【临床实验】)4)作为通例疗法(如:内镜监测,手术)的一项帮助治疗,可削减家族性腺瘤息肉(FAP)患者的腺瘤性结直肠息肉的数量.今朝尚不清晰FAP患者腺瘤性结直肠息肉数量削减的临床益处.停用本品后其治疗后果是否能保持还不明白.尚无本品治疗FAP患者超出6个月的疗效和安然性的研讨(见【临床实验】.【留意事项】-警告和留意事项).规格:用法用量:在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治疗时光内运用最低有用剂量(见【留意事项】-警告).骨关节炎和类风湿关节炎,依据个别情形决议本品治疗的最低剂量.进食的时光对此运用剂量没有影响.骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推举剂量为200mg,每日一次口服或1OOmg每日两次口服.类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推举剂量为1OOmg至200mg,每日两次.急性痛苦悲伤:推举剂量为第1天首剂400mg,须要时,可再服200mg;随后依据须要,每日两次,每次200mg.家族性腺瘤息肉(FAP): FAP患者在接收本品治疗时,应中断其通例的治疗.用于FAP患者削减腺瘤性结直肠息肉数量治疗时,推举剂量为口服400mg (200mg胶囊两粒)每日两次,与食物同服.特别人群肝功效受损患者:中度肝功效伤害患者(Child-Pugh II级)本品的每日推举剂量应削减大约50%.不建议轻微肝功效受损患者运用本品(见[药代动力学]-特别人群).在临床对比研讨中,已有大约4250例骨关节炎(OA)患者,2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后痛苦悲伤患者接收本品治疗.个中超出8500例患者接收的每日总剂量达200mg(1OOmg每日两次或200mg每日一次)或更高,包含400多例患者接收每日总剂量达800mg(400mg每日两次).约有3900例患者接收上述剂量6个月或6个月以上,个中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上.关节炎上市前的临床对比研讨中的不良事宜:在有安慰剂或阳性药物对比的12项临床研讨中,不良事宜导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%,在安慰剂组为6.1%.本品组最罕有的因不良事宜而停药的原因是消化不良和腹痛(在接收本品治疗的患者平分离为0.8%和0.7%).安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研讨,因腹痛退出的患者也为0.6%.关节炎对比研讨中塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜表3显示了在骨关节炎(OA)或类风湿关节炎(RA)患者中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对比研讨中所有塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜(不管是否与治疗有无因果关系),因为这12项实验的研讨刻日不合,这些实验中的患者运用药物的时光不合,所以从这些百分数中不克不及得到累积产生率.以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率小于2%(0.1-1.9%)的不良事宜(患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次)胃肠道体系:便秘.憩室炎.吞咽艰苦.打嗝.食道炎.胃炎.胃肠炎.胃食管反流.痔疮.裂孔疝.黑粪症.口干.口腔炎.里急后重.牙齿不适.吐逆血汗管体系:高血压加重.心绞痛.冠状动脉病变.心肌梗塞全身性:迟钝症加重.过敏反响.虚弱.胸痛.非特定囊肿.全身水肿.面部水肿.疲惫.发烧.面部潮红.伤风样症状.痛苦悲伤.四周痛苦悲伤免疫体系疾病:单纯性疱疹.带状疱疹.细菌沾染.真菌沾染.软组织沾染.病毒沾染.念珠菌病.生殖体系念珠菌病.中耳炎中枢四周神经体系:腿抽筋.张力亢进.感到迟钝.偏头痛.神经痛.精神病.感到平常.眩晕女性生殖体系:乳腺纤维腺瘤.乳腺肿瘤.乳房痛.痛经.月经掉调.阴道流血.阴道炎男性生殖体系:前列腺疾病听力和前庭:掉聪.听力掉常.耳痛.耳鸣心率和心律:心悸.心动过速肝胆体系:肝功效平常.ALT升高.AST升高代谢和养分:BUN升高.CPK升高.糖尿病.高胆固醇血症.高血糖症.低钾血症.F非蛋白氮增肌酐增高.碱性磷酸酶增高.体重增长肌肉骨骼:关节痛.关节病.骨病.不测骨折.肌痛.颈项强直.滑膜炎.腱炎血小板(出凝血)淤癍.鼻出血.血小板增多精力病学:厌食.焦炙.食欲加强.愁闷症.神经质.嗜睡血液体系:贫血呼吸体系:支气管炎.支气管痉挛.支气管痉挛恶化.咳嗽.呼吸艰苦.喉炎.肺炎皮肤及其从属器:秃发.皮炎.指甲病变.光敏反响.瘙痒症.红斑皮疹.斑丘疹.皮肤病变.皮肤干糙.多汗.风疹给药部位病变:蜂窝组织炎.接触性皮炎.打针部位反响.皮肤结节特别感到:味觉错乱泌尿体系:蛋白尿.膀胱炎.排尿艰苦.血尿.尿频.肾结石.尿掉禁.泌尿道沾染目力:视觉隐约.白内障.结膜炎.眼睛痛.青光眼以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率<0.1%的其它平常罕有的轻微不良反响(在服用本品患者中,下列轻微不良事宜少少产生.仅见于上市后病例报导的用斜体字暗示.)血汗管体系:晕厥.充血性心衰.心室发抖.肺栓塞. 脑血管不测.外周坏疽.血栓性静脉炎.脉管炎.深静脉血栓胃肠道体系:小肠梗阻.肠穿孔.胃肠道出血.出血性大肠炎.食道穿孔.胰腺炎.肠梗阻肝胆体系:胆石症.肝炎.黄疸.肝衰竭血液和淋巴体系:血小板削减.粒细胞缺少.再生障碍性贫血.全血细胞性贫血.白细胞削减代谢:低血糖.低钠血症神经体系:无菌性脑膜炎.共济掉调.自杀.味觉减退.嗅觉损掉.致逝世性颅内出血(见【药物互相感化】-华法林)肾脏:急性肾衰.间质性肾炎皮肤:多型红斑.剥脱性皮炎.Stevens-Johnson 分解症.毒性表皮坏逝世全身性:脓毒血症.猝逝世.过敏反响.血管性水肿长期.安慰剂对比腺瘤息肉预防研讨中的不良反响:在APC和PreSAP两项临床研讨中,塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日,用药时光长达3年.见:特别研讨-腺瘤息肉预防研讨部分不良反响的产生率高于上市前的关节炎临床研讨(治疗中断12周;拜见塞来昔布关节炎上市前临床对比研讨的不良事宜).比较上市前的关节炎临床研讨,塞来昔布治疗产生率较高的不良反响如下:在长期腺瘤息肉预防研讨中,塞来昔布治疗组以下不良反响的产生率在0.1%--1%之间,高于安慰剂组.同时,这些不良反响在上市前的关节炎对比研讨中未被报导,或在上市前的关节炎对比研讨中的产生率较低.神经体系平常:脑梗塞眼平常:玻璃体沉没物.结膜出血耳及内耳平常:内耳炎心脏平常:不稳固性心绞痛.自动脉瓣封闭不全.窦性心动过缓.心室肥大血管平常:深静脉血栓生殖体系和乳房平常:卵巢囊肿实验室检讨平常:血钾.血钠浓度升高.血睾丸酮浓度降低毁伤,中毒及操纵并发症:上髁炎.肌腱断裂CLASS研讨中的安然性数据:血液体系的事宜:在该项研讨中(见特别研讨-CLASS),服用本品400mg 每日两次(分离是骨关节炎(OA)和类风湿关节炎(RA)推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量)的患者经由过程复查肯定有临床意义的血红蛋白降低(>2 g/dL)的产生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者,分离为0.5%.1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事宜的产生率均较低.(见【药理毒理】-血小板).退出研讨/轻微不良事宜(SAE):第9个月服用本品.双氯芬酸和布洛芬的患者因为不良事宜(AE)退出研讨的Kaplan-Meier累积率分离为24%.29%和26%.三个治疗组之间轻微不良事宜(SAE,例如:导致住院.威逼性命或其他的有医学意义的情形)的产生率,无论是否与药物有因果关系均无差别,分离为8%.7%和8%.镇痛和痛经研讨中的不良事宜:在镇痛和痛经研讨中大约有1700例患者接收本品治疗.口腔手术后痛苦悲伤研讨中的所有患者接收单剂量研讨药物.在原发性痛经和骨科手术后痛苦悲伤研讨中运用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研讨中不良事宜的类型与关节炎研讨中报导的类似.在口腔手术后痛苦悲伤研讨中独一增长的不良事宜是拔牙后牙槽骨炎(干槽症).家族性腺瘤息肉对比实验中的不良事宜:入选随机.对比临床实验的83例家族性腺瘤息肉患者陈述的不良事宜与在关节炎对比实验中陈述的类似.在FAP实验中陈述的独一的新不良事宜是肠吻合口溃疡(不斟酌因果关系),在58例既往有肠手术史的患者中不雅察到3例(一个是100mg每日两次,两个是400mg每日两次).本品禁用于对塞来昔布过敏者.本品不成用于已知对磺胺过敏者.本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘.荨麻疹或过敏反响的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的轻微的(少少是致命的)过敏反响报导(见【留意事项】-警告-过敏反响和【留意事项】-留意事项-伴随哮喘).本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期痛苦悲伤的治疗(见【留意事项】-警告).本品禁用于有运动性消化道溃疡/出血的患者.本品禁用于重度心力弱竭患者.血汗管风险针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.所有的NSAIDs,包含COX-2选择性或非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.胃肠道风险在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻,都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.既往有溃疡性结肠炎,克隆氏病的患者应谨严运用非甾体抗炎药,以免使病情恶化.当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时,应停药.老年患者运用非甾体抗炎药消失不良反响的频率增长,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的.警告血汗管影响血汗管血栓性事宜针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.在APC实验中,与安慰剂比拟,本品400mg 每日两次,心源性逝世亡.心肌梗塞或中风复合终点的相对风险(RR)为3.4(95%CI:1.4-8.5),本品200mg每日两次的相对风险为2.5(95%CI: 1.0-6.4)(见特别研讨-腺瘤息肉研讨).所有NSAIDs,包含COX-2选择性和非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或有血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.为了使接收西乐葆治疗的患者产生血汗管不良事宜的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内运用最低有用剂量.即使既往没有血汗管症状,大夫和患者也应对此类事宜的产生保持当心.应告诉患者轻微血汗管安然性的症状和/或体征以及假如产生应采纳的步调.患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.没有一致的证据证实,运用NSAID所增长的轻微血汗管血栓性事宜的风险,会因同时服用阿司匹林而减轻.同时运用阿司匹林和本品使轻微胃肠道事宜的风险增长(见胃肠道警告-胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险).在两项大范围的.对比的临床实验中运用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的痛苦悲伤,发明心肌梗塞和中风的产生率增长(见[禁忌]).高血压和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,个中的任何一种都可导致血汗管事宜的产生率增长.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)包含本品.在开端本品治疗和全部治疗进程中应亲密监测血压.CLASS实验中,运用本品.布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的产生率分离为2.4%.4.5%和2.5%(见特别研讨-CLASS).充血性心力弱竭和水肿一些服用非甾体抗炎药(NSAIDs)包含本品的患者消失液体潴留和水肿(见【不良反响】).在CLASS研讨中(见特别研讨-CLASS),服用本品400mg每日两次(分离是骨关节炎(OA)和类风湿关节炎(RA)推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量).布洛芬800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分离为4.5%.6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.胃肠道(GI)影响一胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险:在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻.都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.每5例接收NSAID治疗产生轻微胃肠道不良事宜的患者中仅有1例会消失症状.在CLASS实验中所有患者在第9个月庞杂性和症状性溃疡的产生率为0. 78%,小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月,年纪大于和等于65岁患者的产生率为1.40%,同时服用阿司匹林的产生率为3. 06%(见特别研讨-CLA.ss).长期运用非甾体抗炎药(NSAIDs),在治疗进程中产生轻微胃肠道事宜的可能性有增长的趋向.但是,即使短期治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患者运用非甾体抗炎药(NSAIDS)时应特别当心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,运用非甾体抗炎药(NSAIDs)产生胃肠道出血的安全性比没有这些安全身分的病人高10倍.增长运用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗的患者胃肠道出血安全的其他身分包含同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂,长期运用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗,抽烟,喝酒,老年和一般健康情形差.大部分致命的胃肠道事宜的自觉陈述产生在老年和虚弱的患者,是以治疗此类病人时应特别当心.为使潜在的胃肠道安全性最小化,尽可能在最短治疗时光内运用最低有用剂量.大夫和患者在本品治疗进程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持当心,假如疑惑产生轻微胃肠道不良事宜,应敏捷开端其他的评价和治疗.对于高危的患者,应斟酌转换为不含非甾体抗炎药(NSAIDs)的治疗计划.肾脏影响长期运用非甾体抗炎药(NSAIDs)会导致肾乳头坏逝世和其他的肾脏伤害.肾毒性也见于肾脏灌注保持中前列腺素起抵偿感化的患者.在这些患者中,运用NSAID 会导致前列腺素生成的剂量依附性削减,随之产生肾血流量削减,这将促成明显的肾脏掉代偿.此类风险最高的患者是肾功效不全.心力弱竭.肝功效不全的患者,运用利尿剂和ACE克制剂.血管重要素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药(NSAIDs)后,平日可恢复至治疗前的状况.临床实验显示,本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药(NSAIDs)类似.进展期肾脏疾病在现有的对比临床研讨中,尚无在进展期肾脏疾病的患者中运用本品的材料.故不推举在进展期肾脏患者中运用本品.如必须运用本品,建议亲密监测患者的肾功效.过敏反响与一般的非甾体类抗炎药物雷同,在未服用过本品的患者中也可以产生过敏反响.上市后用药经验标明,服用本品的患者少少产生过敏反响和血管神经性水肿.本品不该用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特点性地出如今有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出如今服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后消失轻微的,潜在致命的支气管痉挛的患者(见【禁忌】和【留意事项】-留意事项.伴随哮喘).如产生过敏反响应进行急诊治疗.皮肤反响本品是一种磺胺类药物,可引起可能致命的.轻微的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎.StevensJohnson分解征(SJS)和中毒性表皮坏逝世消融症(TENS).这些轻微事宜可在没有征兆的情形下和既往未知对磺胺过敏的患者中消失.应告诉患者轻微皮肤反响的症状和体征,在第一次消失皮肤皮疹或过敏反响的任何其他现象时,应停用本品.怀胎期在怀胎晚期应防止运用本品,因为这将导致胎儿动脉导管提前闭合.家族性腺瘤息肉(FAP):本品用于FAP,尚未见其有降低胃肠道癌变的安全性或削减预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的须要.所以不克不及因FAP 患者服用塞来昔布胶囊而转变其通例处理.特别是通例内镜检讨的频率不克不及降低;所需的预防性结肠切除术或其它FAP相干的外科手术不该耽搁.留意事项平日:本品不克不及用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺少.骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素掌握的疾病的恶化.长期运用皮质类固醇激素治疗的患者如决议停药,则应逐渐减量.防止与其它非甾体抗炎药,包含选择性COX-2克制剂归并用药.假定非沾染性痛苦悲伤与沾染归并消失时,本品减轻炎症懈弛解可能发烧的药理学特点会削弱这些阳性体征在诊断沾染上的价值.对肝脏的影响:在关于非甾体抗炎药(NSAIDs)的临床研讨中,多至15%服用非甾体抗炎药(NSAIDs)的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高,约有1%的患者会消失明显的ALT或AST的升高(三倍或更多倍高于正常值的上限).中断治疗下,这些实验室平常值可能进展.保持稳固或恢复正常.在非甾体抗炎药(NSAIDs),包含本品的治疗中,有罕有的轻微肝脏反响的报导(见【不良反响】上市后用药经验),包含黄疸型和致命的迸发型肝炎,肝坏逝世和肝功效衰竭(有些将会致命).在本品的对比临床研讨中,肝脏实验室指标的临界增高的产生,在塞来昔布胶囊治疗组为6%,安慰剂组为5%;消失明显的ALT或AST的升高,在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%.若服用本品的患者有提醒肝脏功效不全的症状和/或体征,或有肝脏功效不全的实验室证据,应细心监测肝脏功效恶化成长的证据.若症状和体征均提醒肝脏疾病进展,或有全身表示(如:嗜酸细胞增多症,皮疹等)应停用本品.对血液体系的影响:运用本品治疗的患者中有时会消失贫血.在临床对比研讨中,贫血的产生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%,在安慰剂组为0.4%.长期运用本品的患者消失任何贫血或掉血的症状和体征应当检讨血红蛋白和血细胞比容.按划定剂量运用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数,凝血酶原时光(PT)或部分凝血活酶时光(PTT),不影响血小板集合(见[药理毒理]-血小板).伴随哮喘:哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者运用阿司匹林会导致轻微的可能致命的支气管痉挛.因为这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反响(包含支气管痉挛)已有报导,故本品不该用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴随哮喘的患者中运用本品也要谨严.患者须知:在开端本品治疗前和治疗进程中应按期告诉患者以下信息.1.本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起轻微的血汗管副感化,例如心肌梗塞或中风,这些副感化可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微血汗管事宜的产生可能没有任何征兆,但是患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.(见【留意事项】-警告-对血汗管影响).2.本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起胃肠道不适,罕有而更轻微的副感化如溃疡和出血,可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微的胃肠道溃疡和出血的产生可能没有任何征兆,但是患者应当心溃疡和出血的症状和体征,在发明任何预示这些疾病的症状和体征包含腹上部痛苦悲伤.消化不良.黑便和呕血时,应追求医疗帮忙.应告诉患者随诊的重要性(见【留意事项】-警告-胃肠道(GI)影响.上消化道溃疡.出血和穿孔的风险).3.应告诉患者,假如消失任何类型的皮疹,应立刻停药,并尽快与大夫接洽.本品是一种磺胺类药物,可以引起导致住院甚至逝世亡的轻微的皮肤副感化,例如剥脱性皮炎.Stevens Johnson分解征和中毒性表皮坏逝世消融症(TENS).所有的.甚至长短磺胺类非甾体抗炎药(NSAIDs)都可能产生这些反响.固然轻微的皮肤反响的产生可能没有征兆,但是患者应当心皮疹和水疱的症状和体征.发烧或过敏反响的其他体征如瘙痒,在发明任何征兆的症状或体征时,应追求医疗帮忙.既往有磺胺过敏史的患者不该服用本品.4.患者应敏捷向大夫陈述无法说明的体重增长或水肿的症状和体征.5.应告诉患者预示肝脏毒性反响的症状和体征(如:恶心.疲惫.嗜睡.瘙痒.黄疸.右上腹触痛和“伤风样”症状).如产生这些症状和体征,应停滞用药,并立刻追求治疗.6.应告诉患者过敏反响的症状和体征(如呼吸艰苦.颜面或喉部水肿).假如产生这些症状或体征,应停滞用药,并立刻追求治疗(见【留意事项】-警告-过敏反响).7.因为导致动脉导管提前闭合,在怀胎晚期应防止运用本品.8.应告诉家族性腺瘤息肉(FAP)患者,未证实本品能削减结直肠.十二指肠或其他FAP相干的癌症,或削减内窥镜监测.预防性或其它FAP相干手术的须要.所以FAP患者应在服用本品的同时中断其通例治疗.实验室检讨:因为轻微的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情形下产生,大夫应监测产生胃肠道出血的症状及体征.长期运用非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗的患者,应按期进行全血细胞计数(CBC)和血生化检讨.假如肝功效或肾功效平常中断消失或加重,应停用本品.对比临床研讨显示,接收本品治疗的患者中高氯血症的。

抗癫痫药物使用

抗癫痫药物使用
亦可用于强直阵挛发作。
对失神及肌阵挛发作无效。
各种心理、精神、疼痛综合征。
三叉神经痛和吞咽神经痛。
能够诱导药酶活性加速自身代谢,称为自身诱导。
5~10 mg/kg.d,每 1~2 周增加 1/3,或每周增加 5~10 mg/kg.d,1~4 周内加至维持量 10~30 mg/kg.d。
丙戊酸钠(VAP)
VPA、TPM、CZP
LEV
CBZ、OXC 可能加重
伴枕部爆发活动的儿童良性癫痫
VPA、CBZ、LTG、OXC
LEV、TPM
儿童失神癫痫
VPA、LTG、ESM(乙琥胺)
LEV、TPM
CBZ、OXC、PHT(苯妥英钠)可能加重
青少年肌阵挛
VPA、LTG
LEV、CZP
CBZ、OXC、PHT(苯妥英钠)可能加重
婴儿痉挛症
ACTH、VPA、CZP
CZP、VPA、TPM
CBZ、OXC
兰诺克斯综合征(LGS)
VPA、TPM、LTG
CZP、LEV
CBZ、OXC
根据发作类型选药
发作类型
一线药物
二线药物
可能加重
强直-阵挛发作
VPA
LEV、TPM
失神发作
VPA、LTG
TPM
CBZ、OXC、TPM
肌阵挛发作
VPA、TPM
地西泮
10 mg/支
易激惹,肌张力低下,镇静,呼吸暂停,低血压,心跳停止。
各型癫痫持续状态的首选用药。
开始剂量 0.2~0.3 mg/kg ,注射速度不超过 2 mg/min , 一次用量不超过 10 mg。必要时 15~30分钟可重复一次。
根据癫痫综合征选药
发作类型

利必通说明书

利必通说明书

利必通(拉莫三嗪片)商品名称:利必通英文名称:Lamotrigine Tablets【规格】50mg【包装】30片/盒【功能主治】/【适应症】癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗:简单部分性发作;复杂部分性发作;续发性全身强直- 阵挛性发作;原发性全身强直- 阵挛性发作。

目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

2岁以上儿童及成人的添加疗法:简单部分性发作;复杂部分性发作;续发性全身强直- 阵挛性发作;原发性全身强直- 阵挛性发作。

本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

【用法用量】本品应用少量水整片吞服。

为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。

如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数,则所用的剂量应取低限的整片数。

当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响。

单药治疗剂量:成人及12岁以上儿童:本品单药治疗的初始剂量是25 mg,每日1次,连服2周;随后用50 mg,每日1次,连服2周。

此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为50-100 mg,直至达到最佳疗效。

通常达到【不良反应】在双盲、附加临床试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。

2%的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。

这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。

曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)。

尽管停药后大部分病人可以恢复,但一些患者经历了不可逆性斑痕,曾出现与死亡相关的罕见病例。

严重皮疹的报告,如成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。

12岁以下儿童出现的危险高于成人。

拉莫三嗪片说明书

拉莫三嗪片说明书

核准日期:2007年1月29日修订日期:2011年1月24日药品名称:【通用名称】拉莫二嗪片【商品名称】利必通? Lamictal?【英文名称】Lamotrigi neTablets【汉语拼音】La Mo San Qin Pian成份:本品主要成分及其化学名称为3, 5-二氨基-6-(2 , 3-二氯苯基)-as-分子式CgHN k Cb分子量所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药性状:本品为淡黄色、方圆形片。

一面为多面形,另一面压印100”(100mg 片剂)。

嗪片三吖嗪Lamictal 50 ” (50mg 片剂)或“ Lamictal适应症:癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗:1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直-阵挛性发作4. 原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

两岁以上儿童及成人的添加疗法(add-on therapy ):1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直-阵挛性发作4. 原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lenno x-Gastaut 综合征的癫痫发作。

规格:利必通片有两种规格,分别含拉莫三嗪50mg和100mg。

用法用量:服用方法:本品应用少量水整片吞服。

为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。

如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数,则所用的剂量应取低限的整片数。

当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响(参见【药物相互作用】)。

单药治疗剂量:成人及12岁以上儿童:本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服两周;随后用50mg,每日一次,连服两周。

FDA批准治疗癫痫药物Brivaracetam

FDA批准治疗癫痫药物Brivaracetam

BRIVARACETAM布瓦西坦FDA批准治疗癫痫药物
提供者:好医友
2016年2月18日,FDA批准UCB公司癫痫新药BRIVARACETAM布瓦西坦,用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。

美国FDA在上周五(2016年2月19日)的新闻稿中说,局部性癫痫发作(partial onset seizures)描述起源于大脑局部区域的癫痫。

癫痫是一种常见的据悉影响美国500多万人的脑部疾病,其特征在于疾病反复发作,伴有不受控制移动、肌肉痉挛和行为异常在内的典型症状。

目前全球约有5000万癫痫患者,每年新增200万癫痫患者。

中国约有1000万癫痫患者,其中600多万为有发作的患者,每年新增癫痫患者40万。

在癫痫患者中,儿童和青少年仍是癫痫高发人群。

针对1500多人的临床研究对与其他药物一起服用的药物Briviact进行评估。

常见的副作用包括嗜睡,眩晕和恶心。

英文名:Brivaracetam
别名:(alphaS,4R)-alpha-Ethyl-2-oxo-4-propyl-1-pyrrolidineacetamide; UCB-34714
产品名称:布瓦西坦
brivaracetam为西坦类衍生物,具有广泛的抗癫痫活性和较高的安全性,该药可通过与突触囊泡蛋白2A(SV2A)结合而发挥抗癫痫作用。

如何购买此药:
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。

如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。

抗癫痫药物分级表

抗癫痫药物分级表

抗癫痫药物分级表
以下是根据药物治疗癫痫的疗效、安全性和副作用对抗癫痫药物进行的分类。

一级抗癫痫药物
一级抗癫痫药物是首选的药物治疗选择,具有较好的疗效和较少的副作用。

常见的一级抗癫痫药物包括:
- 苯巴比妥(Phenobarbital)
- 苯妥英钠(Phenytoin Sodium)
- 卡马西平(Carbamazepine)
- 苯妥英(Phenytoin)
二级抗癫痫药物
二级抗癫痫药物用于一级药物治疗无效或不耐受的情况下。

二级抗癫痫药物疗效较一级药物稍差,副作用更多。

常见的二级抗癫痫药物包括:
- 卓美西锭(Topiramate)
- 左乙拉西坦(Levetiracetam)
- 氟马西封(Lamotrigine)
三级抗癫痫药物
三级抗癫痫药物是最后的选择,在一、二级药物治疗无效时使用。

三级抗癫痫药物的疗效和副作用相对较高,需要谨慎使用。

常见的三级抗癫痫药物包括:
- 苯妥英内酰(Fosphenytoin)
- 圣约翰草提取物(Hypericum Perforatum Extract)
- 地西泮(Diazepam)
请注意,以上是一些常见的抗癫痫药物,具体使用时需根据医生的建议和具体病情进行判断和选择。

> 注意:本文档提供的信息仅供参考,具体用药需遵循医生的指导。

塞来昔布说明书

塞来昔布说明书

药品名称:通用名称:塞来昔布胶囊英文名称:Celebrex (Celecoxib Capsules)商品名称:西乐葆成份:塞来昔布适应症:在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】-警告)。

1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。

2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3)用于治疗成人急性疼痛。

(见【临床试验】)4)作为常规疗法(如:内镜监测,手术)的一项辅助治疗,可减少家族性腺瘤息肉(FAP)患者的腺瘤性结直肠息肉的数目。

目前尚不清楚FAP患者腺瘤性结直肠息肉数目减少的临床益处。

停用本品后其治疗效果是否能维持还不明确。

尚无本品治疗FAP患者超过6个月的疗效和安全性的研究(见【临床试验】、【注意事项】-警告和注意事项)。

规格:(1)(2)用法用量:在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。

根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见【注意事项】-警告)。

骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。

进食的时间对此使用剂量没有影响。

骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg,每日一次口服或1OOmg每日两次口服。

类风湿关节炎:本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为1OOmg至200mg,每日两次。

急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。

家族性腺瘤息肉(FAP): FAP患者在接受本品治疗时,应继续其常规的治疗。

用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时,推荐剂量为口服400mg (200mg胶囊两粒)每日两次,与食物同服。

特殊人群肝功能受损患者:中度肝功能损害患者(Child-Pugh II级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。

不建议严重肝功能受损患者使用本品(见[药代动力学]-特殊人群)。

Levetiracetam_抗癫痫药物_102767-28-2_Apexbio

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剂。此外,LEV 不具有诱导细胞色素 P450 同工酶的能力[2]。 研究表明,口服 LEV 不能与血浆蛋白结合,但是没有观察到肝脏代谢。三分之一的代谢药物 被水解,其他未发生改变的药物从尿中排出[3]。 参考文献: [1] Nabil J. Azar, Patsy Aune. Acute pancreatitis and elevated liver transaminases after rapid titration of oral levetiracetam. Journal of Clinical Neuroscience. June 2014. 21(6): 1053-1054. [2] Xiao-Qiao Chen, Wei-Na Zhang, Zhi-Xian Yang, Meng Zhao, Fang-Cheng Cai, Shao-Ping Huang, Li Gao, Bao-Dong Pang, Xi Chen, Li-Ping Zou. Efficacy of Levetiracetam in Electrical Status Epilepticus During Sleep of Children: A Multicenter Experience. Pediatric Neurology. March 2014. 50(3): 243-249. [3] Shahnaz Akhtar Chaudhry, Geert’t Jong, Gideon Koren. The fetal safety of Levetiracetam: A systematic review. Reproductive Toxicology. July 2014. 46: 40-45.
Levetiraacetam(LEV)是一种新型的抗癫痫药(AED),对于局部和全身性发作的癫痫具有广 泛的疗效[1]。 LEV 的作用方式与其他 AED 不同。突触小泡蛋白 2A 可以阻断钙离子从神经细胞内钙库的释 放,它是 LEV 的结合位点。LEV 的工作原理是作为γ-氨基丁酸和甘氨酸门控电流的负向调节
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乐得昔布 (Levetiracetam) 抗癫痫药物乐得昔布 (Levetiracetam) 抗癫痫药物
乐得昔布 (Levetiracetam) 是一种广泛用于治疗癫痫的药物。

它是一种脑内神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,可通过调节神经元兴奋性来减少癫痫发作的频率和严重程度。

本文将介绍乐得昔布的作用机制、适应症、用法和副作用等相关内容。

1. 作用机制
乐得昔布通过与脑内的同源细胞粘附分子-1 (CHL1) 相结合,调节神经元之间的兴奋性。

它作用于神经元的突触前膜,通过增强离子通道的开放,抑制神经元的兴奋性。

这种机制可以减少癫痫发作的次数和强度。

2. 适应症
乐得昔布适用于癫痫的治疗,包括部分性发作和全面性发作。

部分性发作主要指癫痫发作起源于大脑的同一区域,而全面性发作则涉及大脑的多个区域。

乐得昔布的治疗效果在这两种类型的癫痫中都有显著的效果。

此外,乐得昔布还可用于特发性全身性癫痫发作和癫痫性惊厥的治疗。

对于患有局灶性癫痫的患者,乐得昔布也被证实有效。

3. 用法和剂量
一般情况下,乐得昔布使用的剂量需要根据患者的具体情况而定。

初始剂量较低,然后逐渐增加,直到达到最佳疗效。

乐得昔布通常以片剂或口服液的形式使用。

在开始治疗时,建议选择低剂量,并逐渐增加剂量以减少副作用的发生。

4. 副作用
乐得昔布一般来说是相对安全的药物,不会引起严重的不良反应。

然而,一些患者可能会出现轻微的副作用,包括头痛、乏力、嗜睡、晕厥和胃肠不适等。

这些副作用通常是暂时的,并会随着治疗的进行而消失。

罕见的副作用可能包括记忆力下降、心跳加快和情绪不稳定等。

如果出现严重的副作用或过敏反应,应立即停止使用乐得昔布并咨询医生的建议。

5. 注意事项
在使用乐得昔布之前,患者应告知医生有关自己的过敏史、其他药物的使用情况以及任何潜在的健康问题。

乐得昔布在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚不确定,因此应在咨询医生前避免使用。

长期使用乐得昔布的患者应定期进行血常规检查,以确保药物对肝脏和肾脏没有不良影响。

结论
乐得昔布是一种有效的抗癫痫药物,通过调节神经元兴奋性来减少癫痫发作的次数和强度。

尽管乐得昔布有一些潜在的副作用,但它在治疗癫痫患者中已经被广泛应用。

如果您或您的亲人患有癫痫,请咨询医生是否适合使用乐得昔布作为治疗选项。

重要的是要明确使用该药物的目的、剂量和可能的副作用,以确保安全和有效的治疗。

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