缓释 控释制剂制剂习题及答案
缓释、控释制剂制剂习题及答案
缓释、控释造剂战心服定时、定位给药系统之阳早格格创做训练题：1．缓释造剂 2．控释造剂 3．早释造剂 4．脉冲造剂5．结肠定位造剂6．肠溶造剂 7．释搁度 8．死物粘附二、采用题（一）单项采用题1．渗透泵片控释的基根源基本理是A.片剂膜内渗透压大于膜中，将药物从小孔压出C.缩小药物溶出速率D.延缓药物扩集速率E.片中渗透压大于片内，将片内药物压出2．以下可用于造备亲火凝胶骨架片的资料是A.3．以下对付渗透泵片的道述中，过失的是A.释药没有受胃肠讲pH的效率B.当片芯中药物浓度矮于鼓战溶液浓度时，药物以非整级速率释搁C.当片芯中的药物已被局部溶解时，药物以一级速率释搁与半渗透性衣膜的薄度有闭4．下列数教模型中，没有是动做拟合缓（控）释造剂的药物释搁直线的是C. Higuchi圆程D.米氏圆程E. Weibull分集函数5．下列闭于骨架型缓控释片的道述中，过失的是A.亲火凝胶骨架片中药物的释搁比较实足 B．没有溶性骨架片中央供药物的溶解度较小E.骨架型缓控释片应举止释搁度查看，没有举止崩解时限查看6．可动做渗透泵造剂中渗透促进剂的是E.邻苯二甲酸醋酸纤维素7．下列没有是缓、控释造剂释药本理的为A.渗透压本理B.离子接换效率C.溶出本理D.扩集本理E.毛细管效率8．可动做溶蚀性骨架片的骨架资料是9．最符合造备缓(控)释造剂的药物半衰期为A．15h B．24hC．48h D．＜1hE．2～8h10．可动做没有溶性骨架片的骨架资料是A.散乙烯醇B.壳多糖C.果胶D.海藻酸钠E.散氯乙烯（二）配伍采用题（备选问案正在前，试题正在后；每组均对付应共一组备选问案，每题大概有一个或者多个精确问案；每个备选问案可沉复采用，也可没有采用.）【1-5】A.散乙二醇B.乙基纤维素C.羟丙甲纤维素D.单硬脂酸苦油酯E.硅橡胶1．可动做没有溶性骨架资料的是2．可动做控释膜资料的是3．可动做渗透泵片的推动剂的是4．可动做死物溶蚀性骨架资料的是5．可动做亲火凝胶型骨架资料的是【6-10】A.苦露醇B.大豆磷脂C.羟丙甲纤维素D. 离子接换树脂6．可动做渗透泵片的渗透压促进剂的是7．可正在缓控释造剂中动做火溶性致孔剂的是8．可动做片剂薄膜包衣资料的是9．可动做造备脂量体的资料的是10．可动做造备药物树脂的资料的是【11-15】A11．以药物及渗透活性物量等为片芯，用醋酸纤维素包衣，部分上用激光挨孔的片剂12．用挤出滚圆法治得小丸，再正在小丸上包衣13．用脂肪或者蜡类物量为骨架造成的片剂14．用无毒散氯乙烯或者硅橡胶为骨架造成的片剂15．用海藻酸钠为骨架造成的片剂（三）多项采用题1．心服缓释、控释药物造剂的疗效由三个基础果素决断，它们是A.药物自己的本量B.死产的沉现性C.胃肠讲的死理环境D.缓释战控释系统的个性E.缓、控释造剂的体内皮毛闭性2．根据Noyes-Whitney圆程本理，造备缓（控）释造剂可采与的要领有药物包躲于没有溶性骨架中 D.3．没有适于造备缓、控释造剂的药物有A.心服后吸支没有实足或者吸支无逆序的药物B.死物半衰期过短（t1/2＜1h）且剂量大的药物C.死物半衰期很少的药物（t1/24．以部下于缓释造剂的是5．以下具备缓释效率的是A.分别片B.渗透泵片C.微孔膜包衣片D.蜡造骨架片E.胃内漂浮片6．以下闭于缓释造剂的道述中，精确的是7．缓(控)释造剂的辅料包罗8．以部下于膜控释造剂的是9．下列闭于渗透泵型控释造剂的道述中，精确的为A.渗透泵片中药物以整级速率释搁，属于控释造剂B.渗透泵片与一般包衣片相似，不过正在一般包衣片的一端用激光启一细孔，药物由细孔流出C.半渗透膜的薄度、孔径、清闲率，片芯的处圆是造备渗透泵片的闭键pH无闭，正在胃内与肠内的释药速率相等E.渗透泵片片芯的吸火速度与决于膜的渗透本能战片芯的渗透压10．下列闭于胃内滞留片的道述中，精确的是A.胃内滞留片由药物战一种或者多种亲火胶体及其辅料造成B.为普及胃内滞留片的漂浮本领，可正在其中加稀度较矮的脂肪类物量C.胃内滞留片宜睡前服用11．效率心服缓(控)释造剂安排的药物理化果素是A. pK a12．以缩小扩集速率为主要本理的缓(控)释造剂的造备工艺有D.减少造剂的粘度以缩小扩集速率E.造成乳剂三、利害题1．死物半衰期短的药物一定不妨造备成缓释、控释造剂.（）2．与单元剂型缓控释造剂相比，多单元剂型心服后的转运受食物战胃排空的效率较小.（）3．根据Higuchi圆程，通过减小药物的溶解度C s或者减小表面积S，可落矮药物的释搁速率.（）4．当膜控缓释造剂的包衣膜中含有火性孔讲时，药物释搁没有克没有及用Fick第一定律形貌.（）5．对付于骨架型缓释造剂，骨架的孔隙越多，药物释搁越快；直率越大，释药量越小.（）6．亲火凝胶骨架片中，火溶性药物的释搁主要以扩集为主，易溶性药物则以骨架溶蚀为主.（）7．心服渗透泵片能终究以恒速释搁药物.（）8．渗透泵片心服后，膜内药物溶液通过释药小孔的流出量与渗透加进膜内的火量相等.（）9．用离子接换技能造备缓控释造剂，仅符合于可解离药物的控释.（）10．小丸造备的成核历程主要靠固体桥效率完毕.（）四、挖空题1．缓释、控释造剂的释药本理主要有_________、 _________、_________、_________战_________.2．死物粘附资料战粘膜表面物爆收死物粘附的体造有___________、___________、___________战___________. 3．火没有溶性骨架片中，药物通过骨架中许多蜿蜒的孔讲扩集释搁，骨架的孔隙越多，药物释搁越____；直率越大，分子扩集所经路途越____，药物释搁越____.4．亲火凝胶骨架片的释药历程是药物扩集战骨架溶蚀的概括效力.亲火凝胶骨架片中火溶性药物的释搁主要以________为主，易溶性药物则以________为主.5．《华夏药典》确定，缓释造剂须从释药直线图中起码选出3个与样时间面用于表征体中药物释搁度，第一面为启初～2小时的与样时间面，用于观察_____________________，第二面为中间的与样时间面，用于决定_____________________，终尾的与样时间面，用于观察_____________________.6．缓控释造剂的释搁度考查采与溶出度考查的拆置，主要有__________、__________战__________三种要领.常常火溶性药物采用__________，易溶性药物采用________，小剂量药物采用________.7．《华夏药典》确定，体中释搁速率考查应能反映出受试造剂释药速率的变更个性，且能谦脚统计教处理的需要，释药齐历程的时间没有该矮于给药的隔断时间，且乏积释搁百分率央供达到______.8．造备心服渗透泵片时，半透膜资料时常使用的有_________、_________、二棕榈酸纤维素战乙烯-醋酸乙烯共散物等.渗透促进剂时常使用的有乳糖、果糖、葡萄糖战苦露醇等及其混同物.推动剂亦称促渗透散合物，时常使用的有散羟甲丙烯酸烷酯、_________战散丙烯酸等.五、问问题1．效率小丸成型及品量的果素有哪些？2．评介造剂体内皮毛闭性的要领有哪些？3．胃内滞留型造剂应具备哪些个性？怎么样安排该类造剂的处圆？4．怎么样根据结肠的死理个性安排结肠定位给药系统？5．渗透泵片的组成有哪些，其控释的本理是什么？6．缓控释造剂有哪些个性？六、安排题1．某药物，其结构式为：可溶于火，火溶液正在pH４以上易被氧化落解，其心服吸支良佳，1小时可达血浓，但是正在结肠段险些无吸支，与消半衰期为2-3小时，剂量常常脆持正在每天二次，屡屡25-50mg，最大耐受剂量为150mg/d，今欲造成缓释造剂，试述其安排重心及注意事项.2．某药物心服，每天3次，屡屡5mg，试应用骨架片战渗透泵片技能，安排每天心服给药1次的缓控释造剂的处圆、造备工艺，并证明释药机理3．盐酸维推帕米能溶于火，时常使用剂量是40mg，每天三次，与消半衰期约4小时，心服易吸支，请安排一天给药一次的缓释或者控释造剂，写出处圆、处圆中各组分的效率及造备要领.缓释、控释造剂战心服定时、定位给药系统◇参照问案一、名词汇阐明1．缓释造剂：系指药物正在确定溶剂中，按央供缓缓天非恒速释搁、且每日用药次数与相映一般造剂比较起码缩小一次或者用药的隔断时间有所延少的造剂.2．控释造剂：系指药物正在确定溶剂中，按央供缓缓天恒速或者靠近恒速释搁、且每日用药次数与相映一般造剂比较起码缩小一次或者用药的隔断时间有所延少的造剂.3．早释造剂：系指正在给药后没有坐时释搁药物的造剂，包罗肠溶造剂、结肠定位造剂战脉冲造剂等.4．脉冲造剂：系指心服后没有坐时释搁药物，而正在某种条件下（如正在体液中通过一定时间或者一定pH值或者某些酶效率下）一次或者多次突然释搁药物的造剂.5．结肠定位造剂：系指正在胃肠讲上部基础没有释搁药物、正在结肠内大部分释搁药物的造剂，即正在确定的酸性介量与磷酸盐缓冲液中没有释搁或者险些没有释搁药物，而正在央供的时间内，于～磷酸盐缓冲液中大部分或者局部释搁药物的造剂.6．肠溶造剂：系指心服后正在确定的酸性介量中没有释搁或者险些没有释搁药物，而正在央供的时间内，于磷酸盐缓冲液中大部分或者局部释搁药物的造剂.7．释搁度：系指药物从缓释造剂、控释造剂、肠溶造剂及透皮揭剂等正在确定释搁介量中释搁的速度战程度.8．死物粘附：系指一种死物属性的物量与另一种死物或者非死物属性的物量，正在中力效率下，通过表面弛力或者其余力的效率，使那二种物量的界里较少期天稀切交战而粘正在所有的状态.二、采用题（一）单项采用题1.A2.A3.C4.D 7.E 8.A 9.E 10.E（二）配伍采用题（三）多项采用题1.ACE2.AB3.ABCDE三、利害题1．×死物半衰期很短（＜lh）的药物普遍没有宜造成缓释、控释造剂.2．√3．×根据Fick圆程，通过减小药物的溶解度C s或者缩小表面积S，可落矮药物的释搁速率.4．×膜控缓释造剂包衣膜含火性孔讲时，药物释搁仍可用Fick第一定律形貌.5．√6．√7．×心服渗透泵片片芯中药物已实足溶解时，释药速率按恒速举止，当片芯中药物浓度渐渐矮于鼓战浓度，释药速率也渐渐下落至整.8．√9．√10．×小丸造备的成核历程主要靠液桥效率完毕.四、挖空题1．溶出扩集溶蚀渗透压离子接换2．电荷表里吸附表里潮干表里扩集表里3．快少缓4．扩集骨架溶蚀5．药物是可有突释释药个性释药是可基础实足6．转篮法桨法小杯法转篮法桨法小杯法7．90%以上8．醋酸纤维素乙基纤维素散乙二醇五、问问题1．小丸的成型战成型后小丸的品量受许多果素的效率，归纳为处圆及工艺二圆里果素的效率，共时百般果素之间时常又存留接互的效率.处圆果素包罗：①药物本量：药物的物理本量如结晶形状、震动性、粘结本领等会效率成丸效验.②辅料的效率：辅料的种类、数量战本量，会明隐效率小丸的成型及小丸的品量.别的辅料的粒径也会效率到成丸品量，粒径小的辅料造成的小丸圆整性佳，且粒径分集较窄.工艺果素包罗：①造丸要领：要领分歧，共一药物所造成的小丸本量常没有相共.②工艺条件：造备小丸的支配条件分歧，也会明隐效率小丸的成形战品量.2．体内皮毛闭性的评介要领可归纳为3种：①体中释搁直线与体内吸支直线（即由血药浓度数据去卷积而得到的直线）上对付应的各个时间面应分别相闭，那种相闭简称面对付面相闭，标明二条直线不妨沉合.②应用统计矩分解本理修坐体中释搁的仄衡时间与体内仄衡滞留时间之间的相闭.由于能爆收相似的仄衡滞留时间可有很多分歧的体内直线，果此体内仄衡滞留时间没有克没有及代表体内完备的血药浓度-时间直线.③将一个释搁时间面（T50%、T90%等）与一个药能源教参数（如AUC、C max或者T max）之间单面相闭，它只证明部分相闭.3．胃内滞留型造剂应具备以下个性：①与胃酸交战后造剂表面火化产死连绝性的凝胶屏障；②火化伸展后稀度小于1，使该释药系统漂浮正在胃实量物表面；③药物释搁速度缓缓，脚以动做药库.为使胃内滞留造剂具备以上个性，处圆中时常使用下粘度的亲火胶体（HPMC、HPC、HEC、MC战CMC-Na等）为骨架资料.下粘度亲火胶体具备火合速率矮、稀度小、伸展体积紧大，好处片剂滞留于胃内，而且火化产死的凝胶屏障有好处统造药物缓缓释搁.为普及漂浮滞留本领，处圆中还可增加疏火性而相对付稀度小的酯类、脂肪酸类、脂肪醇类或者蜡类；为安排释药速率，可增加可压性佳的乳糖、苦露醇等加快释药速率，增加散丙烯酸树脂等延缓药速率；为了巩固亲火性，还可加进十二烷基硫酸钠等表面活性剂.4．结肠死理的个性有：①药物约正在心服后5～12h到达结肠；②结肠液pH值6.5～7.5或者更下；③结肠内有洪量细菌；等等.根据那些个性，可安排成以下典型的结肠定位给药系统：①时滞型：利用心服药物达到结肠的时滞效力（5～12h）安排.②pH敏感型：利用结肠液pH值比胃、小肠下的个性，安排成pH敏感型结肠定位给药系统.③酶解型：利用结肠特有的酶解效率安排.5．渗透泵片的组成：药物、半透膜资料、渗透促进剂战推动剂及释药孔.控释本理：是利用渗透压本理统造药物释搁.片芯为药物战火溶性散合物或者其余辅料造成，表里用火没有溶性的散合物（如醋酸纤维素、乙基纤维素或者乙烯-醋酸乙烯共散物等）包衣，成为半渗透膜壳，火可渗进此膜，但是药物没有克没有及.而后用激光正在包衣膜上启一个或者多个的释药小孔.当与火交战后火即通过半渗透膜加进片芯，使药物溶解成为鼓战溶液，或者混悬液，加之具下渗透压辅料的溶解，故正在片剂膜内产死下渗溶液.由于膜内中存留大的渗透压好，药物通过释药小孔持绝泵出，其流出量与渗透加进膜内的火量相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止. 6．缓控释造剂的个性：①不妨缩小服药次数，便当患者少暂服药，普及病人的适合性.②血药浓度稳固，预防或者减小峰谷局里，有好处落矮药物的毒副效率战普及疗效.③对付胃肠讲刺激性大的药物，可减小刺激性.④可缩小用药的总剂量.六、安排题1．问案重心：1）由于药物可溶于火，火溶液正在pH４以上易被氧化落解，心服吸支良佳，但是正在结肠段险些无吸支，果此思量造成胃内滞留型缓释片剂.2）可采用的亲火胶体骨架资料有：HPMC、HPC、HEC、MC 战CMC-Na等.3）增加疏火性且相对付稀度小的酯类、脂肪酸类、脂肪醇类或者蜡类普及漂浮滞留本领.4）增加乳糖、苦露醇、散丙烯酸树脂等安排释药速率；还可加进十二烷基硫酸钠等表面活性剂巩固亲火性.5）可采与干法治粒压片，造备历程中应注意预防药物氧化，可正在粘合剂中加进少量酒石酸等.2．问案重心：1）安排成一天给药一次的片剂，每片中含有药物为15mg.2）骨架片（溶蚀性骨架片）骨架资料：脂肪类或者蜡量资料（如硬脂醇等）造备工艺：将骨架资料熔融，再将药物与之混同，热凝、固化、粉碎，增加其余辅料后干法治粒，压片.释药机理：溶蚀与扩集、溶出分离3）骨架片（没有溶性骨架片）骨架资料：乙基纤维素、无毒散氯乙烯、散乙烯、乙烯-醋酸乙烯共散物、硅橡胶等.造备工艺：将骨架资料粉终与药物及其余辅料混同后间接压片.含乙基纤维素时，用乙醇为潮干剂，按干法治粒压片工艺造备.释药机理：扩集、溶出4）渗透泵片（单室渗透泵片）处圆：半透膜资料（醋酸纤维素、乙基纤维素、二棕榈酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共散物等）；渗透促进剂（乳糖、果糖、葡萄糖、苦露醇等）；促渗透散合物（散羟甲丙烯酸烷酯、散乙二醇、散丙烯酸等）；根据需要还可增加帮悬剂（如阿推伯胶、琼脂、海藻酸或者胶态硅酸镁等）、粘合剂（如PVP）、潮干剂（如脂肪酸季铵盐）、润滑剂（如硬脂酸镁）.造备工艺：药物与具备下渗压的渗透促进剂及其余辅料压造成片芯，中包一层半透膜，正在膜上启一个或者几个小孔(通时常使用激光)，即得.释药机理：渗透压本理3．问案重心：1）安排成一天给药一次的片剂，每片中含有药物为120mg2）可安排成骨架片或者渗透泵片3）溶蚀性骨架片处圆：盐酸维推帕米主药硬脂醇溶蚀性骨架资料HPMC 粘合剂80％乙醇溶剂硬脂酸镁润滑剂造备要领：将硬脂醇熔融，再将主药与之混同，热凝、固化、粉碎，用HPMC的乙醇液干法治粒，搞燥，整粒后加进硬脂酸镁压片.4）渗透泵片（单室渗透泵片）处圆：盐酸维推帕米主药醋酸纤维素半透膜资料苦露醇渗透促进剂散乙二醇促渗透散合物PVP 粘合剂硬脂酸镁润滑剂造备要领：将主药与苦露醇、散乙二醇混匀，用PVP火溶液造硬材，造粒，搞燥，整粒后加进硬脂酸镁，压成片芯，再用醋酸纤维素包衣，用激光正在膜上启一个或者几个小孔，即得.。
执业药师药剂学习题：第十二章
第十二章缓释与控释制剂1（精品）1利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是(本题分数1分)A、制成溶解度小的盐或酯B、与高分子化合物生成难溶性盐C、包衣D、控制粒子大小E、将药物包藏于溶蚀性骨架中答案解析：本题考查缓、控释剂的释药原理。
缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。
利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散系数、制成植入剂、制成乳剂等。
A、B、D、E四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。
故本题答案应选C。
标准答案：C考生答案：2口服缓控释制剂的特点不包括(本题分数1分)A、可减少给药次数B、可提高病人的服药顺应性C、可避免或减少血药浓度的峰谷现象D、有利于降低肝首过效应E、有利于降低药物的毒副作用答案解析：标准答案：D考生答案：3影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括(本题分数1分)A、解离度B、水溶性C、油水分配系数D、生物半衰期E、pKa答案解析：标准答案：D考生答案：4下列哪种药物不适合做成缓控释制剂(本题分数1分)A、降压药B、抗心绞痛药C、抗生素D、抗哮喘药E、抗溃疡药答案解析：标准答案：C考生答案：5下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是(本题分数1分)A、制成包衣小丸或包衣片剂B、制成微囊C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯D、制成不溶性骨架片E、包衣膜中加入部分水溶性聚合物答案解析：本题考查缓、控释制剂的制备方法。
降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯；与高分子化合物生成难溶性盐；控制粒子大小；将药物包藏于溶蚀性骨架中；将药物包藏于亲水性高分子材料中。
C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。
标准答案：C考生答案：6主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为(本题分数1分)A、6hB、2hC、24hD、36hE、48h答案解析：本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。
执业药师考试辅导-药剂学《缓释、控释制剂》最新习题与解析
第十二章缓释、控释制剂一、A1、主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为A、6hB、12hC、24hD、36hE、48h2、口服缓控释制剂的特点不包括A、可减少给药次数B、可提高患者的服药顺应性C、可避免或减少血药浓度的峰谷现象D、有利于降低肝首过效应E、有利于降低药物的不良反应3、关于缓、控释制剂，叙述错误的为A、缓、控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％B、缓、控释制剂的生物利用度应高于普通制剂C、缓、控释制剂的峰谷浓度比应小于或等于普通制剂D、半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓、控释制剂E、缓、控释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂4、关于缓释、控制制剂，叙述正确的为A、生物半衰期很短的药物（小于1h），为了减少给药次数，最好作成缓、控释制剂B、青霉素制成的普鲁卡因盐的溶解度比青霉素钾的溶解度小，疗效比青霉素钾的疗效显著延长C、缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级释药D、所有药物都可以采用适当的手段制备成缓、控释制剂E、用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片5、设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求一般为A、大于0.01mg／mlB、大于0.1mg／mlC、大于1.0mg／mlD、大于10mg／mlE、无要求6、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为A、<1hB、2～8hC、15hD、24hE、48h7、控制颗粒的大小，其缓控释制剂释药所利用的原理是A、扩散原理B、溶出原理C、渗透泵原理D、溶蚀与扩散相结合原理E、离子交换作用原理8、下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是A、制成包衣小丸或包衣片剂B、制成微囊C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯D、制成不溶性骨架片E、制成亲水凝胶骨架片9、利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是A、制成溶解度小的盐或酯B、与高分子化合物生成难溶性盐C、包衣D、控制粒子大小E、将药物包藏于溶蚀性骨架中10、不是缓、控释制剂释药原理的为A、溶出原理B、扩散原理C、渗透压原理D、离子交换作用E、毛细管作用11、制备缓控释制剂时常用的亲水凝胶骨架材料是A、大豆磷脂B、乙基纤维素C、无毒聚氯乙烯D、羟丙基甲基纤维素E、单硬脂酸甘油酯12、测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测A、1个取样点B、2个取样点C、3个取样点D、4个取样点E、5个取样点13、控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是A、助悬剂B、增塑剂C、成膜剂D、乳化剂E、致孔剂14、渗透泵型控释制剂的组成不包括A、推动剂B、黏合剂C、崩解剂D、半透膜材料E、渗透压活性物质15、关于体内外相关性的叙述，错误的是A、体外释放曲线与体内吸收曲线上对应的各个时间点分别相关，是点对点相关B、点对点相关是最高水平的相关关系C、某个时间点的释放量与药动学参数之间的单点相关只能说明体内外有部分相关D、单点相关是最高水平的相关关系E、体内体外相关时能通过体外释放曲线预测体内情况16、渗透泵型片剂控释的机理是A、减少溶出B、减慢扩散C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出D、片内渗透压大于片外，将片内药物压出E、片剂外面包控释膜，使药物恒速流出17、缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为A、6～9例B、8～12例C、12～16例D、18～24例E、24～30例18、下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的A、药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢B、不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小C、骨架片一般有三种类型D、亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全E、骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查19、下列哪一个是亲水凝胶骨架片的材料A、硅橡胶B、聚氯乙烯C、脂肪D、海藻酸钠E、硬脂酸钠二、B1、A.Pluronic F68B.硅橡胶C.聚维酮D.无毒聚氯乙烯E.十二烷基硫酸钠<1> 、制备静脉注射用乳剂A、B、D、E、<2> 、制备植入剂A、B、C、D、E、2、A.醋酸纤维素B.乙醇C.聚氧乙烯(PEO)D.氯化钠E.1.5％CMC-Na溶液<1> 、渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料A、B、C、D、E、<2> 、渗透泵型控释制剂的促渗聚合物A、B、C、D、E、<3> 、渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂A、B、C、D、E、3、A溶蚀性骨架材料B.亲水凝胶型骨架材料C.不溶性骨架材料D.渗透泵型控释片的半透膜材料E.常用的植入剂材料<1> 、羟丙甲纤维素A、B、C、D、<2> 、硬脂酸A、B、C、D、E、<3> 、聚乙烯A、B、C、D、E、4、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料A、B、C、D、E、<2> 、亲水凝胶骨架材料A、B、C、D、E、<3> 、不溶性骨架材料A、B、C、D、E、5、A.醋酸纤维素B.氯化钠C.聚氧乙烯(相对分子质量20万～500万)D.硝苯地平E.聚乙二醇<1> 、渗透泵片处方中的渗透压活性物质是B、C、D、E、<2> 、双层渗透泵片处方中的推动剂是A、B、C、D、E、6、A.不溶性骨架片B.亲水凝胶骨架片C.溶蚀性骨架片D.渗透泵片E.膜控释小丸<1> 、用脂肪或蜡类物质为基质制成的片剂A、B、C、D、E、<2> 、用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂A、B、C、D、E、<3> 、用海藻酸钠为骨架制成的片剂A、B、C、D、E、7、A.不溶性骨架片B.亲水凝胶骨架片C.溶蚀性骨架片D.渗透泵片E.膜控释小丸<1> 、用羟丙甲纤维素为骨架制成的片剂A、B、D、E、<2> 、用渗透活性物质等为片芯，用醋酸纤维素包衣的片剂，片面上用激光打孔A、B、C、D、E、<3> 、挤出滚圆法制得小丸，再在小丸上包衣A、B、C、D、E、三、X1、下面哪些是影响口服缓释、控释制剂设计的因素A、生物半衰期B、分配系数C、剂量大小D、药物的吸收E、药物的稳定性2、下列哪些是缓释制剂A、骨架片B、分散片C、胃漂浮片D、泡腾片E、膜控释小片3、关于缓、控释制剂错误的叙述为A、缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药B、所有药物都可以采用适当的手段制备成缓、控释制剂C、为使某些注射剂如胰岛素、肾上腺素等在体内缓慢释放，可用明胶溶液增加黏度D、对于水溶性的药物，可制备成W／O型乳剂，延缓释药E、经皮吸收制剂不属于缓、控释制剂，因为它起局部作用4、影响口服缓、控释制剂设计的因素是A、剂量B、生物半衰期C、稳定性D、密度E、分配系数5、影响口服缓、控释制剂设计的生物因素是A、生物半衰期B、代谢C、吸收D、分配系数E、相对分子质量大小6、不影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是A、剂量B、熔点C、pKa、解离度和水溶性D、密度E、分配系数7、影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是A、稳定性B、相对分子质量大小C、pKa、解离度和水溶性D、分配系数E、晶型8、哪些药物不宜制成缓、控释制剂A、生物半衰期很短的药物B、生物半衰期很长的药物C、溶解度小，吸收无规律的药物D、一次剂量很大的药物E、药效强烈的药物9、缓控释制剂的特点为A、减少给药次数，提高病人的服药顺从性B、易于调整剂量C、药物的释放速度为一级或接近一级D、血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象E、血药浓度降低，有利于降低药物的毒副作用10、利用扩散原理制备缓(控)释制剂的工艺有A、包衣B、制成不溶性骨架片C、制成亲水性凝胶骨架片D、微囊化E、制成溶蚀性骨架片11、关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为A、渗透泵型片剂与包衣片很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等C、半渗透膜的厚度、孔径、孔隙率、片芯的处方、释药小孔的大小是制备渗透泵的关键D、渗透泵型片剂以零级释药E、渗透泵型片剂的片芯的吸水速度决定于膜的渗透性能和片芯的渗透压12、以减少扩散速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有A、控制粒子的大小B、与高分子化合物制成难溶性盐C、制成包衣小丸或片剂D、增加黏度以减少扩散速度E、制成乳剂13、以减少溶出速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有A、制成溶解度小的酯或盐B、控制粒子的大小C、制成微囊D、将药物包藏于溶蚀性骨架中E、将药物包藏于亲水性高分子材料中14、以减少扩散速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有A、制成溶解度小的酯或盐B、与高分子化合物制成难溶性盐C、溶剂化D、制成不溶性骨架片E、水不溶性材料包衣的制剂15、骨架型缓、控释制剂包括A、骨架片B、泡腾片C、生物黏附片D、骨架型小丸E、微孔膜包衣片答案部分一、A1、【正确答案】C【答案解析】本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。
缓释与控释制剂-2试题
缓释与控释制剂-2(总分：31.50，做题时间：90分钟)一、B型题(总题数：0，分数：0.00)二、将以下叙述与各种缓、控释制剂相匹配A．不溶性骨架片B．亲水性凝胶骨架片C．阴道环D．溶蚀性骨架片E．渗透泵(总题数：3，分数：1.50)1.用乙基纤维素、醋酸纤维素包衣的片剂，片面用激光打一个孔（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：2.用海藻酸钠或羧甲基纤维素钠为骨架的片剂（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：3.用硅橡胶为材料制成的弹性环状物（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：三、A．控制溶解速度来控制药物的释放B．扩散过程和溶解过程同时控制药物释放C．离子交换树酯型缓控释制剂D．非pH依赖型控释制剂E．渗透泵型控释制剂(总题数：5，分数：2.50)4.在缓冲系统中加入有机酸及其盐，如氨基酸（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：5.以渗透压为释药动力的控释制剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：6.较适合皮下和肌肉注射的缓控释制剂（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：7.在口服缓控释制剂中，一些水溶性药物可通过制备难溶性盐或难溶盐衍生物以达到降低溶解度的目的（分数：0.50）A. √B.C.D.E.8.药核被含药部分可溶性致孔材料的不溶性薄膜所包裹膜中，可溶性材料的溶解为核芯中药物的扩散提供通道（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：四、在复方多巴片辅料中A．填充剂B．黏合剂C．缓释骨架D．润滑剂E．均不对(总题数：5，分数：2.50)9.甘露醇（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：10.聚维酮（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：11.滑石粉（分数：0.50）A.B.D. √E.解析：12.羟丙甲纤维素（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：13.富马酸（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：五、X型题(总题数：25，分数：25.00)14.下列缓释制剂的骨架材料中哪些为亲水胶体骨架材料（分数：1.00）A.羧甲基纤维素钠√B.乙基纤维素C.羟丙甲纤维素√D.聚维酮√E.聚乙烯解析：15.下列能用于制成骨架片，使药物达到缓释作用的是（分数：1.00）A.甲基纤维素√B.羧甲基纤维素钠√C.交联聚维酮√D.卡波姆√E.与高分子化合物生成难溶盐解析：16.利用扩散原理达到缓控释作用的方法有（分数：1.00）A.包衣√B.制成微囊√C.制成不溶性骨架片√D.增加黏度√E.与高分子化合物生成难溶盐解析：17.下列能达到缓释效果的方法有（分数：1.00）A.醇类药物成酯后，以油注射液供肌肉注射√B.生物碱类药物与高分子化合物形成酯C.海藻酸与毛果芸香碱结合成盐√D.鱼精蛋白胰岛素加入锌盐制成鱼精蛋白胰岛素√E.将药物包藏于亲水胶体物质中解析：18.下列缓释制剂的骨架材料中哪些为不溶性骨架材料（分数：1.00）A.乙基纤维素√B.羟丙甲纤维素C.聚甲基丙烯酸酯√D.硅橡胶√E.甲基纤维素解析：19.在磷酯丙吡胺缓释片处方中，下列说法中错误的是（分数：1.00）A.低黏度乙基纤维素为包衣材料B.聚甲基丙烯酸酯为增塑剂√C.蓖麻油为包衣材料√D.聚甲基丙烯酸酯为包衣材料E.邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂解析：20.下列对皮肤具有渗透促进作用的是（分数：1.00）A.凡士林B.DMSO √C.丙二醇√D.氨基酸√E.AZOne √解析：21.口服缓释制剂可采用的制备方法有（分数：1.00）A.增大水溶性药物的粒径B.与高分子化合物生成难溶性盐√C.包衣√D.微囊化E.将药物包藏于溶蚀性骨架中√解析：22.有关口服控释片的解释，正确的是（分数：1.00）A.口服后，应缓慢恒速或接近恒速的释放药物√B.每24小时用药次数应不大于1～2次√C.应控制释放度√D.必须进行崩解时限检查E.应进行溶出度检查解析：23.在包衣型的缓控释制剂中影响药物释放的有（分数：1.00）A.包衣层中聚合物与致孔剂的比例√B.膜的厚度√C.硬度√D.包衣层的黏度E.药效强烈的药物解析：24.单剂量大于0.5g的药物不宜制备（分数：1.00）A.注射剂B.薄膜衣片C.气雾剂√D.透皮给药系统√E.胶囊剂解析：25.影响软膏药物透皮吸收的因素（分数：1.00）A.皮肤条件√B.药物的溶解特性√C.基质对药物的亲和力√D.基质对皮肤的水合作用√E.穿透促进剂的作用√解析：26.能与链霉素新霉素结合成与淋巴系统有亲和力的物质，可使药效持续较久的有（分数：1.00）A.聚丙烯酸√B.磺酸化多糖类化合物√C.磷酸化多糖类化合物√D.多糖醛酸√E.药效强烈的药物解析：27.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（分数：1.00）A.舌下片给药√B.口服胶囊C.栓剂√D.静脉注射E.透皮吸收给药√解析：28.哪些药物不宜制成长效制剂（分数：1.00）A.生物半衰期很短的药物√B.生物半衰期很长的药物√C.溶解度很小，吸收无规律的药物√D.一次剂量很大的药物√E.药效强烈的药物√解析：29.影响透皮吸收的因素是（分数：1.00）A.药物的分子量√B.药物的低共熔点C.皮肤的水合作用√D.药物晶型E.透皮吸收促进剂√解析：30.缓控释制剂的特点（分数：1.00）A.使血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用√B.药物可以避免胃肠道的破坏C.对半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便√D.可减少用药的总剂量√E.穿透促进剂的作用解析：31.请指出下列能减慢药物溶出速度的方法有哪些（分数：1.00）A.制成药物合适的盐或衍生物√B.采用能延缓溶出的包衣材料或载体√C.制成溶解度小的盐或酯√D.与高分子化合物生成难溶性盐√E.邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂解析：32.不能达到缓释作用的是（分数：1.00）A.将药物包藏于非溶蚀性骨架中B.将药物包藏于疏水性胶体物质中C.制成溶解度小的盐或酯√D.增加难溶性药物的颗粒直径√E.透皮吸收促进剂解析：33.关于渗透泵片表述正确的是（分数：1.00）A.释药机理是半透膜内渗透压小于膜外渗透压B.半透膜材常用醋酸纤维素，乙基纤维素等，水和药物可透过此膜C.渗透泵片内药物以零级速度过程释放√D.渗透泵片释药速度在胃中与在肠中相等√E.渗透压活性物质用量关系到零级释药时间长短√解析：34.下列哪些属于缓-控释制剂（分数：1.00）A.骨架片√B.静脉含药乳剂C.脂质体D.渗透泵√E.微球解析：35.以减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有（分数：1.00）A.制成溶解度小的酯和盐√B.控制粒子大小√C.溶剂化D.将药物包藏于溶蚀性骨架中√E.将药物包藏于亲水胶体物质中√解析：36.在下面离子中能达到缓释作用的改进方法（分数：1.00）A.青霉素钾盐制成青霉素普鲁卡因盐√B.丙咪嗪制成丙咪嗪鞣酸盐√C.鞣酸与增压素复合物的油注射液√D.酸性蛋白如鱼精蛋白与胰岛素形成鱼精蛋白胰岛素E.药效强烈的药物解析：37.药肝脏首过作用较大，可选用的适宜剂型是（分数：1.00）A.肠溶片剂B.舌下片剂√C.口服乳剂D.透皮给药系统√E.气雾剂√解析：38.以下哪些物质可增加透皮吸收性（分数：1.00）A.月桂氮萆酮√B.聚乙二醇√C.二甲基亚砜√D.薄荷醇E.尿素解析：。
药剂学习题 第十二章缓释
第十二章缓释、控释制剂与第十四章靶向制剂模拟题及答案一、名词解释1、缓释制剂答案：规定释放介质中，按要求非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。
2、控释制剂答案：在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。
3、迟释制剂答案：在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。
4、靶向制剂答案：借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
4、口服定时释药系统答案：根据人体生物节律的变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的释药系统。
5、口服结肠定位释药系统答案：口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放药物，而是在回盲部释放药物发挥局部和全身治疗作用的给药系统，是一种定位在结肠释药的系统。
6、前体药物答案：是活性药物经化学修饰衍生而成的药理惰性物质，在体内经化学反应或酶反应的作用后，使活性母体药物再生而发挥其治疗作用。
7、被动靶向答案：是依据机体不同生理学特性的器官对不同粒径大小的微粒具有不同的阻留性而达到靶部位的制剂。
8、主动靶向答案：是用经过修饰的药物载体作为识别分子，将药物定向运送到靶区浓集而发挥药效的制剂。
9、物理化学靶向答案：是用某些物理化学方法将药物传送特定部位发挥疗效。
二、填空题1、缓释、控释制剂的释药原理主要是、、、和。
答案[溶出；扩散；溶蚀；渗透压；离子交换]2、缓、控释制剂的主要特点有、和。
答案[减少给药次数；使血药浓度平稳；减少用药总剂量]3、亲水凝胶骨架片的释药过程是药物扩散和骨架溶蚀的综合效应。
亲水凝胶骨架片中水溶性药物的释放主要以为主，难溶性药物则以为主。
答案[扩散；骨架溶蚀]4、缓释制剂须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察，第二点为中间的取样时间点，用于确定，最后的取样时间点，用于考察。
第十三章缓(控)释制剂习题
第十三章缓(控)释制剂一、 A型题(最佳选择题)1、关于缓控释制剂叙述错误的是A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂C、口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物D、对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用2、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括A、稳定性B、水溶性C、油水分配系数D、生物半衰期E、pKa、解离度3、最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为A、<1hB、2~8hC、24~32hD、32~48hE、>48h4、下列哪种药物不适合做成缓控释制剂A、抗生素B、抗心律失常C、降压药D、抗哮喘药E、解热镇痛药5、下列哪种药物适合作成缓控释制剂A、抗生素B、半衰期小于1小时的药物C、药效剧烈的药物D、吸收很差的药物E、氯化钾6、若参考药物普通制剂的剂量,每日3次,每次100mg,换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次,每次A、150mgB、200mgC、250mgD、300mgE、350mg7、缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的A、80%~100%B、100%~120%C、90%~110%D、100%E、80%~120%8、若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成多少小时口服一次的缓控释制剂A、6小时B、12小时C、18小时D、24小时E、36小时9、亲水性凝胶骨架片的材料为A、硅橡胶B、蜡类C、海藻酸钠D、聚乙烯E、脂肪10、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为A、硅橡胶B、蜡类C、海藻酸钠D、聚乙烯E、脂肪11、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为A、单棕榈酸甘油脂B、蜡类C、无毒聚氯乙烯D、甲基纤维素E、脂肪12、可用于溶蚀性骨架片的材料为A、单棕榈酸甘油脂B、卡波姆C、无毒聚氯乙烯D、甲基纤维素E、乙基纤维素13、可用于溶蚀性骨架片的材料为A、羟丙甲纤维素B、卡波姆C、聚乙烯D、蜡类E、乙基纤维素14、可用于不溶性骨架片的材料为A、单棕榈酸甘油脂B、卡波姆C、脂肪类D、甲基纤维素E、乙基纤维素15、可用于不溶性骨架片的材料为A、羟丙甲纤维素B、卡波姆C、聚乙烯D、蜡类E、聚维酮16、制备口服缓控释制剂,不可选用A、制成胶囊B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、用PEG类作基质制备固体分散体D、用不溶性材料作骨架制备片剂E、用EC包衣制成微丸,装入胶囊17、制备口服缓控释制剂可采取的方法不包括A、制成亲水凝胶骨架片B、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C、控制粒子大小D、用无毒塑料做骨架制备片剂E、用EC包衣知成微丸,装入胶囊18、下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法A、制成溶解度小的盐B、制成包衣小丸C、制成微囊D、制成不溶性骨架片E、制成乳剂19、下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法A、制成包衣小丸B、控制粒子大小C、制成包衣片D、制成亲水凝胶骨架片E、制成乳剂20、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法A、制成溶解度小的盐B、控制粒子大小C、制成微囊D、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片E、与高分子化合物生成难溶性盐21、关于缓释、控释制剂,叙述正确的为A、生物半衰期很短的药物(小于2小时),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂B、青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长,是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小C、缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药D、所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂E、用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片22、控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是A、助悬剂B、增塑剂C、成膜剂D、乳化剂E、致孔剂23、测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点A、1个B、2个C、3个D、4个E、5个24、测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在多少以下A、5%B、10%C、20%D、30%E、50%25、数学模型为Mt/M∞=Kt代表A、零级释药方程B、一级释药方程C、二级释药方程D、Higuchi释药方程E、Weibull分布函数26、关于渗透泵型控释制剂,错误的叙述为A、渗透泵型片剂与包衣片剂很相似,只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔,药物由细孔流出B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关,在胃内与肠内的释药速度相等C、半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键D、渗透泵型片剂以零级释药,为控释制剂E、渗透泵型片剂工艺较难,价格较贵27、哪种缓控释制剂可采用熔融技术制粒后压片A、渗透泵型片B、亲水凝胶骨架片C、溶蚀性骨架片D、不溶性骨架片E、膜控片28、哪种属于骨架型缓控释制剂A、渗透泵型片B、胃内滞留片C、生物粘附片D、溶蚀性骨架片E、微孔膜包衣片29、哪种属于膜控型缓控释制剂A、渗透泵型片B、胃内滞留片C、生物粘附片D、溶蚀性骨架片E、微孔膜包衣片二、 B型题(配伍选择题)[1—4]A、单棕榈酸甘油脂 B、聚乙二醇6000 C、甲基纤维素 D、甘油 E、乙基纤维素1、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为2、可用于溶蚀性骨架片的材料为3、可用于不溶性骨架片的材料为4、可用于膜控片的致孔剂[5—8]A、PVA B、HPMC C、蜡类 D、醋酸纤维素 E、聚乙烯5、亲水性凝胶骨架片的材料6、控释膜包衣材料7、不溶性骨架片的材料8、片剂薄膜包衣材料[9—10]A、膜控释小丸 B、渗透泵片 C、微球 D、纳米球 E、溶蚀性骨架片9、以延缓溶出速率为原理的缓、控释制剂10、以控制扩散速率为原理的缓、控释制剂三、 X型题(多项选择题)1、关于缓控释制剂叙述错误的是A、缓(控)释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速率释放的制剂B、可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便C、口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物D、因增加每次用药剂量,因而增加用药的总剂量E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用2、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素A、稳定性B、剂量大小C、油水分配系数D、生物半衰期E、pKa、解离度3、影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是A、稳定性B、分子质量大小C、pKa、解离度和水溶性D、分配系数E、晶型4、不是影响口服缓释、控释制剂设计的药物理化因素是A、剂量B、熔点C、pKa、解离度和水溶性D、密度E、分配系数5、影响口服缓释、控释制剂设计的生物因素是A、剂量B、生物半衰期C、吸收D、代谢E、分配系数6、骨架型缓、控释制剂包括A、骨架片B、压制片C、泡腾片D、生物粘附片E、骨架型小丸7、亲水性凝胶骨架片的材料为A、硅橡胶B、蜡类C、海藻酸钠D、聚乙烯E、CMC—Na8、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为A、ECB、CMC—NaC、HPMCD、MCE、PVP9、可用于溶蚀性骨架片的材料为A、单棕榈酸甘油脂B、卡波姆C、无毒聚氯乙烯D、脂肪E、乙基纤维素10、可用于溶蚀性骨架片的材料为A、羟丙甲纤维素B、脂肪C、聚乙烯D、蜡类E、乙基纤维素11、可用于不溶性骨架片的材料为A、单棕榈酸甘油脂B、无毒聚氯乙烯C、脂肪类D、甲基纤维素E、乙基纤维素12、可用于不溶性骨架片的材料为A、乙烯—醋酸乙烯共聚物B、卡波姆C、聚乙烯D、蜡类E、硅橡胶13、下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法A、制成溶解度小的盐B、控制粒子大小C、制成微囊D、制成不溶性骨架片E、制成乳剂14、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法A、制成包衣小丸B、控制粒子大小C、制成微囊D、用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片E、制成亲水凝胶骨架片15、哪些属于骨架型缓控释制剂A、渗透泵型片B、胃内滞留片C、亲水凝胶骨架片D、植入剂E、不溶性骨架片16、哪种属于膜控型缓控释制剂A、渗透泵型片B、膜控释小丸C、生物粘附片D、溶蚀性骨架片E、微孔膜包衣片17、HPMC可应用于A、亲水凝胶骨架材料B、助悬剂C、崩解剂D、黏合剂E、薄膜衣料。
2021执业药师继续教育-缓控释制剂及临床合理应用-100分答案
缓控释制剂及临床合理应用单选题：每道题只有一个答案。
1.下列有关口服缓控释制剂的临床应用与注意事项的说法，错误的是（）A.缓释制剂用药次数过多或增加给药剂量可导致血药浓度增高B.缓释制剂用药次数不够会导致药物的血药浓度过低，达不到应有的疗效C.可分剂量服用的缓控释制剂通常外观有一分割痕，服用时可压碎或咀嚼D.缓控释制剂的服药间隔时间通常为12小时或24小时2.下列可作为肠溶性包衣材料的是（）A.醋酸纤维素酞酸酯B.乙基纤维素C.明胶D.海藻酸钠3.关于缓释和控释制剂特点说法，错误的是( )A.减少给药次数，尤其是需要长期用药的慢病患者B.血药浓度平稳，可降低药物毒副作用C.可提高治疗效果，减少用药总量D.临床用药，剂量方便调整4.可用于缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料的是（）A.乙基纤维素B.聚乙烯C.海藻酸钠D.硬脂酸5.最适合制备缓控释制剂的药物半衰期为（）A.＜1hB.2～8hC.24hD.48h6.根据人体的生物节律的变化特点设计的给药系统的是（）A.脉冲给药系统B.缓释给药系统C.控释给药系统D.靶向给药系统7.膜控型缓控释制剂的包衣中加入PEG的目的是（）A.增塑剂B.乳化剂C.助悬剂D.致孔剂8.下列关于胃内滞留型制剂的叙述，不正确的是（）A.为提高胃内滞留片的漂浮能力，可在其中加密度较低的脂肪类物质B.可延长药物在消化道内释放时间C.可改善药物的吸收D.宜睡前服用9.水溶性药物制备成水凝胶骨架缓控释系统后，其释药原理主要是（）A.溶蚀B.扩散C.渗透压D.离子交换10.下列可作为渗透泵缓控释系统中渗透压活性物质的是（）A.甘露糖B.醋酸纤维素C.硅橡胶D.乙基纤维素。
缓释、控释制剂制剂习题及答案
缓释、控释制剂和口服定时、定位给药系统练习题：1．缓释制剂 2 ．控释制剂3 ．迟释制剂4 ．脉冲制剂5 ．结肠定位制剂6．肠溶制剂7 ．释放度8 ．生物粘附二、选择题（一）单项选择题1．渗透泵片控释的基本原理是A. 片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出B. 药物由控释膜的微孔恒速释放C. 减少药物溶出速率D. 减慢药物扩散速率E. 片外渗透压大于片内，将片内药物压出2．以下可用于制备亲水凝胶骨架片的材料是A. 海藻酸钠B. 聚氯乙烯C. 脂肪酸D. 硅橡胶E. 蜂蜡3．以下对渗透泵片的叙述中，错误的是A. 释药不受胃肠道pH的影响B. 当片芯中药物浓度低于饱和溶液浓度时，药物以非零级速率释放C. 当片芯中的药物未被全部溶解时，药物以一级速率释放D. 药物在胃与肠中的释药速率相等E. 药物的释放与半渗透性衣膜的厚度有关4．下列数学模型中，不是作为拟合缓（控）释制剂的药物释放曲线的是A. 零级速率方程B. 一级速率方程C. Higuchi 方程D. 米氏方程E. Weibull 分布函数5．下列关于骨架型缓控释片的叙述中，错误的是A. 亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 B ．不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小C. 药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢D. 骨架型缓控释片一般有三种类型E. 骨架型缓控释片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查6．可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是A. 氢化植物油B. 脂肪C. 淀粉浆D.蔗糖E.邻苯二甲酸醋酸纤维素7．下列不是缓、控释制剂释药原理的为溶出原理 D.扩散原理E. 毛细管作用A.渗透压原理B. 离子交换作用C.8．可作为溶蚀性骨架片的骨架材料是A.硬脂酸B.聚丙烯C. 聚硅氧烷D. 聚乙烯E.乙基纤维素9．最适合制备缓（控）释制剂的药物半衰期为A．15h B.24h C . 48h D .v 1h E . 2 〜8h10．可作为不溶性骨架片的骨架材料是A.聚乙烯醇B. 壳多糖C. 果胶D.海藻酸钠E.聚氯乙烯（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题可能有一个或多个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。
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缓释、控释制剂和口服定时、定位给药系统练习题：1．缓释制剂 2．控释制剂 3．迟释制剂 4．脉冲制剂 5．结肠定位制剂6．肠溶制剂 7．释放度 8．生物粘附二、选择题（一）单项选择题1．渗透泵片控释的基本原理是A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出B.药物由控释膜的微孔恒速释放C.减少药物溶出速率D.减慢药物扩散速率E.片外渗透压大于片内，将片内药物压出2．以下可用于制备亲水凝胶骨架片的材料是A.海藻酸钠B.聚氯乙烯C.脂肪酸D.硅橡胶E.蜂蜡3．以下对渗透泵片的叙述中，错误的是A.释药不受胃肠道pH的影响B.当片芯中药物浓度低于饱和溶液浓度时，药物以非零级速率释放C.当片芯中的药物未被全部溶解时，药物以一级速率释放D.药物在胃与肠中的释药速率相等E.药物的释放与半渗透性衣膜的厚度有关4．下列数学模型中，不是作为拟合缓（控）释制剂的药物释放曲线的是A.零级速率方程B.一级速率方程C. Higuchi方程D.米氏方程E. Weibull分布函数5．下列关于骨架型缓控释片的叙述中，错误的是A.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 B．不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小C.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢D.骨架型缓控释片一般有三种类型E.骨架型缓控释片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查6．可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是A.氢化植物油B.脂肪C.淀粉浆D.蔗糖E.邻苯二甲酸醋酸纤维素7．下列不是缓、控释制剂释药原理的为A.渗透压原理B.离子交换作用C.溶出原理D.扩散原理E.毛细管作用8．可作为溶蚀性骨架片的骨架材料是A.硬脂酸B.聚丙烯C.聚硅氧烷D.聚乙烯E.乙基纤维素9．最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为A．15h B．24h C．48h D．＜1h E．2～8h10．可作为不溶性骨架片的骨架材料是A.聚乙烯醇B.壳多糖C.果胶D.海藻酸钠E.聚氯乙烯（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题可能有一个或多个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。
）【1-5】A.聚乙二醇B.乙基纤维素C.羟丙甲纤维素D.单硬脂酸甘油酯E.硅橡胶1．可作为不溶性骨架材料的是2．可作为控释膜材料的是3．可作为渗透泵片的推动剂的是4．可作为生物溶蚀性骨架材料的是5．可作为亲水凝胶型骨架材料的是【6-10】A.甘露醇B.大豆磷脂C.羟丙甲纤维素D. 离子交换树脂E.硅橡胶6．可作为渗透泵片的渗透压促进剂的是7．可在缓控释制剂中作为水溶性致孔剂的是8．可作为片剂薄膜包衣材料的是9．可作为制备脂质体的材料的是10．可作为制备药物树脂的材料的是【11-15】A.不溶性骨架片B.渗透泵片C.膜控释小丸D.亲水凝胶骨架片E.溶蚀性骨架片11．以药物及渗透活性物质等为片芯，用醋酸纤维素包衣，片面上用激光打孔的片剂12．用挤出滚圆法制得小丸，再在小丸上包衣13．用脂肪或蜡类物质为骨架制成的片剂14．用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂15．用海藻酸钠为骨架制成的片剂（三）多项选择题1．口服缓释、控释药物制剂的疗效由三个基本因素决定，它们是A.药物本身的性质B.生产的重现性C.胃肠道的生理环境D.缓释和控释系统的特性E.缓、控释制剂的体内外相关性2．根据Noyes-Whitney方程原理，制备缓（控）释制剂可采用的方法有A.控制药物的粒子大小B.将药物制成溶解度小的盐或酯C.将药物包藏于不溶性骨架中D.包衣E.增加制剂的粘度3．不适于制备缓、控释制剂的药物有＜1h）且 A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短（t1/2剂量大的药物＞24h） D.剂量需要精密调节的药物C.生物半衰期很长的药物（t1/2E.药效剧烈的药物4．以下属于缓释制剂的是A.膜控释小片B.渗透泵片C.微球D.骨架型缓控释片E.脂质体5．以下具有缓释作用的是A.分散片B.渗透泵片C.微孔膜包衣片D.蜡制骨架片E.胃内漂浮片6．以下关于缓释制剂的叙述中，正确的是A.缓释制剂可以减小血药浓度的峰谷现象B.注射剂不能设计为缓释制剂C.缓释制剂的释药率与吸收率不易获得一致D.缓释制剂可减少用药的总剂量E.缓释制剂要求药物缓慢恒速地释放7．缓(控)释制剂的辅料包括A.增粘剂B.助溶剂C.乳化剂D.阻滞剂E.骨架材料8．以下属于膜控释制剂的是A.微孔膜包衣制剂B.膜-储库型经皮给药系统C.骨架控释片D.胃内漂浮片E.眼用控释膜9．下列关于渗透泵型控释制剂的叙述中，正确的为A.渗透泵片中药物以零级速率释放，属于控释制剂B.渗透泵片与普通包衣片相似，只是在普通包衣片的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出C.半渗透膜的厚度、孔径、空隙率，片芯的处方是制备渗透泵片的关键D.渗透泵片的释药速率与pH无关，在胃内与肠内的释药速率相等E.渗透泵片片芯的吸水速度取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压10．下列关于胃内滞留片的叙述中，正确的是A.胃内滞留片由药物和一种或多种亲水胶体及其辅料制成B.为提高胃内滞留片的漂浮能力，可在其中加密度较低的脂肪类物质C.胃内滞留片宜睡前服用D.胃内滞留片可延长药物在消化道内释放时间E.胃内滞留片可改善药物的吸收11．影响口服缓(控)释制剂设计的药物理化因素是、解离度和水溶性 B.分配系数 C.晶型 D.稳定性 E.相对分子 A. pKa质量大小12．以减少扩散速率为主要原理的缓(控)释制剂的制备工艺有A.制成包衣小丸或包衣片剂B.控制粒子的大小C.将药物与高分子化合物制成难溶性盐D.增加制剂的粘度以减少扩散速率E.制成乳剂三、是非题1．生物半衰期短的药物一定可以制备成缓释、控释制剂。
（）2．与单元剂型缓控释制剂相比，多单元剂型口服后的转运受食物和胃排空的影响较小。
（）3．根据Higuchi方程，通过减小药物的溶解度C s或减小表面积S，可降低药物的释放速率。
（）4．当膜控缓释制剂的包衣膜中含有水性孔道时，药物释放不能用Fick第一定律描述。
（）5．对于骨架型缓释制剂，骨架的孔隙越多，药物释放越快；曲率越大，释药量越小。
（）6．亲水凝胶骨架片中，水溶性药物的释放主要以扩散为主，难溶性药物则以骨架溶蚀为主。
（）7．口服渗透泵片能始终以恒速释放药物。
（）8．渗透泵片口服后，膜内药物溶液通过释药小孔的流出量与渗透进入膜内的水量相等。
（）9．用离子交换技术制备缓控释制剂，仅适合于可解离药物的控释。
（）10．小丸制备的成核过程主要靠固体桥作用完成。
（）四、填空题1．缓释、控释制剂的释药原理主要有_________、 _________、_________、_________和_________。
2．生物粘附材料和粘膜表面物产生生物粘附的机制有___________、___________、___________和___________。
3．水不溶性骨架片中，药物通过骨架中许多弯曲的孔道扩散释放，骨架的孔隙越多，药物释放越____；曲率越大，分子扩散所经路程越____，药物释放越____。
4．亲水凝胶骨架片的释药过程是药物扩散和骨架溶蚀的综合效应。
亲水凝胶骨架片中水溶性药物的释放主要以________为主，难溶性药物则以________为主。
5．《中国药典》规定，缓释制剂须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察_____________________，第二点为中间的取样时间点，用于确定_____________________，最后的取样时间点，用于考察_____________________。
6．缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置，主要有__________、__________和__________三种方法。
通常水溶性药物选用__________，难溶性药物选用________，小剂量药物选用________。
7．《中国药典》规定，体外释放速率试验应能反映出受试制剂释药速率的变化特征，且能满足统计学处理的需要，释药全过程的时间不应低于给药的间隔时间，且累积释放百分率要求达到______。
8．制备口服渗透泵片时，半透膜材料常用的有_________、_________、二棕榈酸纤维素和乙烯-醋酸乙烯共聚物等。
渗透促进剂常用的有乳糖、果糖、葡萄糖和甘露醇等及其混合物。
推动剂亦称促渗透聚合物，常用的有聚羟甲丙烯酸烷酯、_________和聚丙烯酸等。
五、问答题1．影响小丸成型及质量的因素有哪些？2．评价制剂体内外相关性的方法有哪些？3．胃内滞留型制剂应具有哪些特性？如何设计该类制剂的处方？4．如何根据结肠的生理特点设计结肠定位给药系统？5．渗透泵片的组成有哪些，其控释的原理是什么？6．缓控释制剂有哪些特点？六、设计题1．某药物，其结构式为：可溶于水，水溶液在pH４以上易被氧化降解，其口服吸收良好，1小时可达血浓，但在结肠段几乎无吸收，消除半衰期为2-3小时，剂量通常保持在每天两次，每次25-50mg，最大耐受剂量为150mg/d，今欲制成缓释制剂，试述其设计要点及注意事项。
2．某药物口服，每天3次，每次5mg，试应用骨架片和渗透泵片技术，设计每天口服给药1次的缓控释制剂的处方、制备工艺，并说明释药机理3．盐酸维拉帕米能溶于水，常用剂量是40mg，每天三次，消除半衰期约4小时，口服易吸收，请设计一天给药一次的缓释或控释制剂，写出处方、处方中各组分的作用及制备方法。
缓释、控释制剂和口服定时、定位给药系统◇参考答案一、名词解释1．缓释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
2．控释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
3．迟释制剂：系指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。
4．脉冲制剂：系指口服后不立即释放药物，而在某种条件下（如在体液中经过一定时间或一定pH值或某些酶作用下）一次或多次突然释放药物的制剂。
5．结肠定位制剂：系指在胃肠道上部基本不释放药物、在结肠内大部分释放药物的制剂，即在规定的酸性介质与pH6.8磷酸盐缓冲液中不释放或几乎不释放药物，而在要求的时间内，于pH7.5～8.0磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放药物的制剂。
6．肠溶制剂：系指口服后在规定的酸性介质中不释放或几乎不释放药物，而在要求的时间内，于pH6.8磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放药物的制剂。
7．释放度：系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速度和程度。
8．生物粘附：系指一种生物属性的物质与另一种生物或非生物属性的物质，在外力影响下，通过表面张力或其它力的作用，使这两种物质的界面较持久地紧密接触而粘在一起的状态。