质量管理体系8

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质量管理体系的八项原则

质量管理体系的八项原则

质量管理体系的八项原则1.客户导向客户导向是质量管理体系最基本的原则之一、组织应深入了解顾客的需求和期望,并将其置于首要地位。

通过与顾客密切合作,组织能够根据顾客需求进行优化,从而实现顾客满意,提高产品和服务的质量。

2.领导力领导力是促使组织达到卓越质量的关键。

领导者应为实施和维护质量管理体系提供明确的愿景和确定的质量目标。

通过制定清晰的政策和策略,领导者能够激励员工,提供必要的资源和支持,建立一种良好的质量文化。

3.员工参与员工是组织的核心资产,他们应积极参与质量管理体系的设计、实施和持续改进。

通过提供培训和发展机会,员工能够拥有必要的技能和知识,为组织贡献巨大的价值。

组织应鼓励员工参与决策制定和问题解决,通过团队合作和创新来改进质量。

4.过程方法过程方法是指基于过程和系统思维来管理质量。

组织应将工作流程分为一系列互相关联和相互作用的过程,并进行全面分析和管理。

通过制定和实施适当的过程控制,组织可以提高操作效率、减少资源浪费,从而实现质量的持续改善。

5.系统方法系统方法强调整体的视角,将组织视为相互关联的部门和功能的集合。

组织应开发和维护一个协调一致的质量管理体系,确保各个部门和功能之间的有效沟通和协同合作,以实现组织的整体绩效和目标。

6.持续改进持续改进是质量管理体系的核心原则之一、组织应不断寻求改进机会,并采取措施,以确保质量的持续改善。

通过监测和测量关键绩效指标,收集和分析数据,组织可以确定问题根本原因,并采取纠正措施来防止问题再次发生。

7.事实和数据导向事实和数据导向是基于数据和证据的决策和行动的原则。

组织应建立有效的数据收集和分析机制,以支持决策和持续改进。

通过准确的数据和信息,组织能够识别趋势、模式和机会,从而制定有效的质量策略和决策。

8.供应商关系管理供应商关系管理是指与供应商建立有效合作关系的原则。

组织应与供应商建立开放、透明和互利的合作关系,共同努力提高产品和服务的质量。

通过与供应商密切合作,组织能够共同解决问题、共享知识和经验,并共同实现质量和业务目标。

质量管理体系八大原则详细解释

质量管理体系八大原则详细解释

质量管理体系八大原则详细解释引言:质量管理体系是一种以强调过程和持续改进为基础的管理方法,旨在提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。

质量管理体系的八大原则是贯穿其中的核心理念,本文将详细解释这些原则的内涵和实践方法。

1. 客户导向质量管理体系的首要原则是以客户为中心。

这意味着组织应当充分了解客户的需求和期望,并将其作为工作的核心驱动力。

为了实现客户导向,组织需要设立良好的沟通机制,从而及时获取客户的反馈和建议,并加以关注和处理。

2. 领导力领导力是质量管理体系成功实施的关键。

领导者在制定方向、确立目标、提供资源和创造良好工作环境方面发挥着重要作用。

他们需要表现出使命感、责任感和积极的榜样作用,以鼓励员工积极参与和奉献。

3. 员工参与员工是组织的核心资产,他们的参与对于质量管理体系的成功至关重要。

组织应当鼓励员工积极参与决策制定、问题解决和持续改进。

为了激发员工的积极性和主动性,组织需要提供培训、学习和发展的机会,帮助员工不断提高能力和贡献价值。

4. 过程方法质量管理体系采用过程方法是为了实现组织的整体效能和效益最大化。

过程方法强调将工作划分为一系列相互关联的过程,从而确保资源的高效利用、工作的协同进行和问题的持续改进。

5. 系统方法系统方法强调全面考虑和整体进行质量管理。

质量管理体系的核心是一系列相互关联和相互作用的过程,组织需要对这些过程进行全面的管理和优化,以实现整体质量的提升。

6. 持续改进持续改进是质量管理体系的灵魂。

组织应当不断寻求问题的根源、找出改进的机会,并采取适当的措施加以改进。

持续改进需要建立有效的反馈机制和监测系统,以便及时发现问题和采取纠正措施。

7. 事实和数据驱动质量管理体系的决策应当基于事实和数据,而不是主观意见和假设。

组织需要建立有效的数据收集和分析方法,以便进行准确的决策和有效的改进措施。

8. 相互关系管理组织与其利益相关方之间的关系对于质量管理体系的成功至关重要。

质量管理体系的八项原则

质量管理体系的八项原则

质量管理体系的八项原则质量管理体系的八项原则:1. 客户导向:将顾客需求和满意作为质量管理的核心目标,确保产品或服务能够满足客户的要求并提供价值。

2. 领导的角色:高层管理人员应该为质量管理体系的建立和持续改进提供领导和承诺,并确保质量政策和目标贯彻到每个层面。

3. 员工参与:使每个员工都参与到质量管理体系中,鼓励他们积极参与质量改进活动,为组织的成功和客户的满意做出贡献。

4. 过程方法:通过理解和管理过程,提高工作效率和质量。

通过建立和维护适当的工作流程和标准程序,确保产品或服务的一致性和可追溯性。

5. 系统方法:将质量管理视为一个整体系统,强调各个过程之间的相互关系和协作,以提高系统的整体效能。

6. 持续改进:持续追求质量管理体系的改进和优化,通过定期的内部和外部审核、监控和评估来发现和解决问题,提高质量和绩效。

7. 基于事实的决策:通过收集和分析数据和信息,应用科学方法来进行决策,避免基于主观意见或个人偏见做出决策。

8. 供应商关系管理:与供应商建立良好的合作关系,确保持续稳定的供应链,选择合适的供应商并与其进行长期合作,共同提高质量和效率。

本文档涉及附件:附件1:质量管理体系的标准操作程序(SOPs)附件2:质量管理体系的流程图法律名词及注释:1. 质量管理体系:根据标准和规范建立的一套管理方法,用于确保产品或服务的质量符合客户和法律的要求。

2. 高层管理人员:指组织中负责决策和领导的高级管理人员,包括董事、首席执行官等。

3. 客户需求:指客户对产品或服务的期望、要求和特定要素,包括性能、外观、交付时间等。

4. 质量政策:组织对质量目标和质量管理的总体方向和原则的表述和承诺。

5. 内部和外部审核:对组织内部和外部的过程、文件和记录进行检查和评估,以确保符合质量管理要求和标准。

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大原则

(一)识别相关方的需求
对于以提供产品或服务的组织,其相关方包括有顾客、社会(如国家行政主管部门、银行、保险公司等)、员工、投资者及供方。

相关方的需求是组织建立管理体系的基础,应充分识别其需求和要求:
1、顾客需求。

组织建立的基础均应贯彻“以顾客为关注焦点”,为顾客持续地提供满足其当前和未来需要的产品或服务的质量需求,这是组织生存和发展的基础;
2、社会需求。

产品或服务实现过程中,必然带来自然资源的消耗,由于不规范的活动和行为所带来的环境污染,如果不加以有效的管理和控制,将影响人类的可持续发展,恶化人类的生存和生活环境。

规范人类的活动和行为就要熟悉相关的法律法规和技术标准,用相关法律法规和技术标准来规范在产品或服务实现过程中的活动和行为,不断地提高组织的总体绩效;
3、员工需求。

员工是组织为顾客提供满足当前和未来需求产品或服务的主导力量,关爱员工,为员工提供确保健康安全的工作环境是持续地为顾客提供满意产品或服务的基本保证,这就是职业健康安全的需求;
4、投资者需求。

组织生存和发展的基础,就是效益,是满足社会不同相关方需求的同时,通过减少原材料消耗,降低成本,提高效率而不断地增加组织的经济效益,这就是投资者的需求。

(二)做好规划,制定统一的宗旨和方向。

质量管理体系的八大原则

质量管理体系的八大原则

质量管理体系的八大原则1.客户导向客户导向是质量管理体系的核心原则之一、这意味着组织应该将客户需求和期望置于首位,并不断努力满足客户的需求,并超越其期望。

为了实现客户导向,组织需要了解客户的需求和期望,并将其作为制定和改进质量目标的依据。

组织还应主动与客户进行沟通,收集客户反馈,并将其作为持续改进的动力。

2.领导力领导力是质量管理体系成功实施的关键。

高层管理人员应该为质量管理体系设定明确的目标,并为其提供资源和支持,以确保其有效实施。

领导者还应树立榜样,传达质量管理的重要性,并鼓励员工参与质量管理活动。

通过有效的领导力,组织能够建立一个积极的工作环境,并激励员工不断改进和创新。

3.员工参与员工是组织最重要的资源之一,他们的参与和投入对于质量管理体系的实施至关重要。

组织应该鼓励员工参与质量管理活动,并为他们提供必要的培训和发展机会,以提高他们的技能和知识。

员工应该被激励和赞赏,以便他们能够发挥其最大潜力,并为质量管理体系的有效实施做出贡献。

4.过程方法过程方法是指将产品和服务提供视为一系列相互关联的过程来实现。

这意味着组织应该将其运营过程视为一个整体,并通过制定和应用适当的过程来实现高质量的产品和服务。

过程方法还涉及到对过程进行监控和改进,以确保其持续的效率和有效性。

5.系统方法系统方法是指将组织的各个部分和功能视为相互关联的部分来管理。

这意味着组织应该将质量管理体系视为与其他管理系统(如环境管理系统、健康与安全管理系统等)相集成和相互影响的一个整体。

通过系统方法,组织能够更好地管理其运营活动,并在各个领域实现协调和协同。

6.持续改进持续改进是质量管理体系的核心原则之一、组织应该不断努力寻找和实施改进的机会,并确保其质量管理体系在持续改进的基础上不断提高。

持续改进需要组织建立适当的监测和评估机制,并及时采取纠正和预防措施,以确保问题的迅速解决和防止问题的再次发生。

7.决策依据决策依据是指在制定决策时应基于事实和数据。

质量管理体系八大要素

质量管理体系八大要素

质量管理体系八大要素一、质量管理体系八大要素质量管理体系可是个很有趣又很重要的东西呢,下面就来唠唠这八大要素。

1. 以顾客为关注焦点顾客就像上帝一样,企业的存在就是为了满足顾客的需求。

如果不关注顾客想要啥,那生产出来的东西可能就没人要啦。

比如说一家做手机的企业,要是不了解顾客喜欢大屏幕、长续航这些需求,做出来的手机又小屏幕又不耐用,那肯定卖不出去。

所以得时刻关注顾客的需求变化,根据他们的喜好来调整产品或者服务。

2. 领导作用领导就像一个团队的舵手。

一个好的领导能带领大家朝着正确的方向前进。

领导得制定明确的目标和方向,还得给员工足够的资源和支持。

就像在学校里的社团活动,社长要是不清楚活动方向,又不给社员提供物资之类的支持,那这个社团活动肯定搞不好。

领导还得激励员工,让大家都积极参与到质量管理中来。

3. 全员参与这可不是领导一个人的事儿,每个员工都得参与进来。

因为每个员工的工作都会影响到最终产品或者服务的质量。

比如说生产线上的工人,如果他在组装的时候粗心大意,那产品质量肯定有问题。

而办公室里的文员,如果文件管理混乱,也可能影响到整个业务流程的效率和质量。

所以每个人都要意识到自己的责任,为质量提升出份力。

4. 过程方法这就是把工作当成一个个过程来看待。

每个过程都有输入、输出、活动这些要素。

比如说生产一个蛋糕,输入就是面粉、鸡蛋这些原材料,活动就是搅拌、烘焙这些操作,输出就是烤好的蛋糕。

要对每个过程进行有效的管理和控制,确保每个环节都不出错,这样最终的产品质量才有保障。

5. 管理的系统方法把质量管理体系看成一个大系统,各个要素之间是相互关联、相互作用的。

就像人体一样,各个器官都得协调工作,人才能健康。

企业里各个部门之间也要协调合作,不能各干各的。

比如销售部门和生产部门得沟通好,销售知道顾客要多少产品,生产部门才能合理安排生产计划,这样整个企业的运作才顺畅,产品质量也能稳定。

6. 持续改进没有最好,只有更好。

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大原则质量管理体系是指组织在实施、管理和持续改进各类过程中,以有效实现产品和服务质量要求为目标的管理体系。

质量管理体系的建立和运行需要遵循一些基本原则,以确保组织能够持续提供满足客户要求的产品和服务。

本文将介绍质量管理体系的八大原则,分别是:客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策以及供应商关系管理。

一、客户导向客户导向是质量管理体系的核心原则,要求组织必须始终以客户的需求和期望为中心,全面了解客户需求,满足客户期望,并不断超越客户期望。

为了实现客户导向,组织应通过市场调研、反馈机制等方式,了解客户需求,不断改进产品和服务。

二、领导力领导力是质量管理体系成功的关键,要求组织的领导者树立明确的质量方向和目标,并为实现这些目标提供所需资源和环境。

领导者应发挥模范带头作用,推动质量文化的落地和质量价值观的传递。

同时,领导者还应建立和维护外部和内部利益相关方的良好关系,以推动质量管理体系的有效运行。

三、全员参与全员参与是质量管理体系的重要原则,强调组织中每个成员都应充分参与质量管理活动。

全员参与可以提高组织的整体质量水平,增强员工的责任感和归属感。

组织应提供培训和沟通机制,激发员工参与质量活动的积极性,并通过认可和奖励机制来鼓励全员的贡献。

四、过程方法过程方法是质量管理体系的有效手段,要求组织通过理解和管理各个过程之间的关系,以达成预期结果。

过程方法强调预防胜于纠正,组织应优化各个过程,确保过程的可操作性和连贯性。

五、系统方法系统方法是指组织应将各个相关的组成部分作为一个系统来管理。

质量管理体系应与组织的战略目标相一致,各个部门和过程之间应有良好的协同合作和信息流动,以确保质量目标的实现。

六、持续改进持续改进是质量管理体系的核心活动,要求组织不断通过监控和评估来改善其绩效和效率。

组织应根据实际情况制定改进计划,并通过数据分析和客户反馈来推动改进的实施。

持续改进的目标是提高组织的整体绩效和满足客户的需求。

质量管理体系八项管理原则

质量管理体系八项管理原则

质量管理体系八项管理原则质量管理体系八项管理原则是指在质量管理体系中,为了确保组织能够持续提供满足客户需求的产品和服务,需要遵循的八个基本原则。

这些原则不仅适用于制造业,也适用于服务业和其他各种类型的组织。

本文将详细介绍这八项管理原则,并探讨其在实践中的重要性。

第一项原则是客户导向。

组织应该全面了解客户的需求和期望,并以此为基础制定和实施适应性的质量管理体系。

通过与客户的密切合作,组织可以提高产品和服务的质量,满足客户的期望,并获取客户的信任和忠诚度。

第二项原则是领导力。

领导者在质量管理体系中起着关键的作用,他们应该建立和维护一个明确的质量方针和目标,并确保这些方针和目标得到全体员工的理解和遵守。

领导者还应该激励员工参与质量改进,营造一个积极的工作环境,提高组织的整体绩效。

第三项原则是全员参与。

质量管理体系需要全体员工的共同参与和努力。

所有员工都应该接受培训,了解质量管理体系的要求,并积极参与质量改进活动。

通过全员参与,组织可以实现持续改进,提高产品和服务的质量。

第四项原则是过程方法。

组织应该基于过程方法来管理其各项活动,包括规划、实施、监控和改进。

过程方法可以帮助组织识别和管理各项活动中的关键过程,以确保产品和服务的质量符合要求,并持续改进这些过程。

第五项原则是系统方法。

组织应该将各项活动和过程视为一个相互关联的系统,并通过建立有效的沟通和协调机制,确保各部门和个人之间的协作和合作。

通过系统方法,组织可以实现整体绩效的提升,避免资源的浪费和冲突。

第六项原则是持续改进。

持续改进是质量管理体系的核心要素,组织应该不断寻求机会和方法来改进产品和服务的质量。

持续改进需要组织建立一个有效的改进机制,通过收集和分析数据,找出问题和机遇,并采取适当的措施来推动改进。

第七项原则是基于事实的决策。

组织应该基于数据和事实来做出决策,而不是凭主观意见或直觉。

通过收集和分析数据,组织可以更好地了解产品和服务的质量状况,发现潜在问题和风险,并作出科学和有效的决策。

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质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析最近,笔者在翻阅审核档案时发现,相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区,审核记录抽象、简单,不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。

对8.2.3条款的理解为了方便论述,现将标准原文引出:8.2.3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在使用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

如何理解这段话呢?笔者认为,应注意以下几方面:1.监视测量的对象是质量管理体系;2.根据每一过程实际情况,一般应予以监视,适用时测量,即能采用测量手段时测量;3.方法应适宜,包括规定监视和测量的频次,并能证实过程实现所策划结果的能力;4.当未达到策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。

此条款,与ISO9001:2000“过程方法,即PDCA循环”的指导思想是一致的,对体系各过程的监视和测量,可理解为PD?鄄CA中的“C”,当监视、测量中发现不符合,则应采取措施和纠正措施,改进体系有效性,可理解为“A”。

标准的最后一句是“以确保产品的符合性”,由此造成一些审核员认为8.2.3条款所指过程是“生产和服务提供过程”,其实不然,标准本身为“质量保证体系”,其每一过程均是为了确保产品合格,而不仅仅是生产和服务提供过程。

如设计、采购过程也是直接确保产品合格的,且非常关键,即使是文件、记录的控制、人员、设备、环境等支持过程,也对确保产品合格起着重要作用。

因此,理解“确保产品的符合性”的过程应为体系的全部过程。

在对该条款的理解和审核中,主要存在以下几个误区:误区一:标准8.2.3条款的审核,仅针对生产和服务提供过程。

与8.2.3条款中第一句描述“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”的范围不符,明显缩小了审核的范围。

误区二:与8.2.4条款“产品的监视和测量”区别不清,特别是服务业的8.2.3与8.2.4混为一谈。

8.2.4产品的监视和测量,即产品的检验和试验,对硬件产品、材料,一般两者的区别比较明显,而对“服务”,一些审核员却把8.2.3条款与8.2.4条款安排在一起审核,明显表现出概念的模糊。

那么,服务业的8.2.3与8.2.4究竟如何区别?区别一:范围不同。

8.2.3条款针对的是体系所有过程,8.2.4针对的是“服务”这个产品,测量依据是服务规范,即服务标准。

区别二:对象不同。

即使对服务提供过程而言,8.2.4条款针对的是服务的结果是否符合“服务规范”,可采用组织评价和顾客评价的方法,8.2.3条款则针对服务人员的语言、行为、动作是否满足“服务提供规范”的监视,相当于工厂工艺纪律的检查。

误区三:将管理评审作为监视、测量的方法之一。

一些审核员在审核记录中描述“公司用管理评审和内审对体系进行测量……”内部审核是体系测量的方法之一(但不能代替8.2. 3条款),而管理评审是将测量的结果作为输入,来进行评审,管理评审本身并没有对体系进行监视、测量,故管理评审不能作为监视和测量的方法。

误区四:把“过程的监视和测量”仅作为对质量目标的考核检查。

标准8.2.3条款中“策划的结果”,是指对体系各过程的策划,体系的各过程均要规定实施的方法和应达到的目的。

当过程运行中或运行后,各部门监视、测量是否按策划的方法进行、是否达到策划的结果,是很自然的事,也正是标准所要求的,如仅把对质量目标的考核作为8.2.3条款的要求,显然是不能满足标准要求的。

应该怎样审核8.2.3条款对于一个过程的审核通常安排对主管部门和相关部门的审核,因此,8.2.3条款除对主管部门审核外,还应结合各部门各过程审核。

对主管部门审核,主要应包括下面内容:一是各过程是否规定了适宜的监视和测量方法?方法、频次是否明确?查看相应规定(策划)。

二是作为主管部门,对其他部门的“监视、测量"的实施如何控制的,查控制证据。

对相关部门,应重点审核以下内容:一是该部门负责的主要过程是否能按要求实施?二是实施结果如何?出示监视或测量证据以证明实施结果。

对各部门的审核,可不单独安排一个条款,可根据过程方法PDCA的要求进行。

在审核一个过程时,首先应审核过程的策划(P),第二步审核其实施(D),第三步应审核本部门检查实施的情况及其结果(C),该步骤即可视为8.2.3条款的要求,第四步审核监视中发现的问题是如何整改和改进的(A)。

8.2.3条款的审核应自然溶入各过程的检查中。

当然,审核的方法、技巧是多样的,审核员应在准确理解标准要求的基础上,根据受审核组织的特点、职能分配进行,不应是千篇一律的一个模式,审核员应勤奋、多思,才能提高自己的审核能力,以达到审核的有效性,满足CNAS认可要求。

IS09000质量管理体系认证程序IS09000质量管理体系认证程序1.质量体系认证的申请:1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4)咨询机构和咨询人员名单。

5)最近一次国家产品质量监督检查情况。

6)有产质量体系及活动的一般信息。

7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的的信息。

8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。

以确保:A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。

认证中心承诺保密并妥善保管。

2.现场审核前的准备2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商定审核日期并考虑必要的管理安排。

在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任。

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。

如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前,安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。

3.现场审核:审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:3.1.召开首次会议:A.介绍审核组成员及分工。

B.明确审核目的,依据文件和范围。

C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核。

收集证据对不符合项写出不符合报告单,对不符合项类型评价的原则是:A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符,造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:独立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证。

2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证。

3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4.认证批准4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。

4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更5.1.获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。

现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。

审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。

5.2.获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002—1994idtISO9 002:1994改为GB/T19001—1994idtISO9001或GB/T19003—1994idtISO9003:1994改为GB/T19002—1994idtISO9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册,现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。

谈谈审核范围的确认审核范围,即认证机构为受审核方的产品/服务提供信用担保的范围。

对审核范围的确认过于谨慎,受审核方会不满意,也有悖于以顾客为关注焦点的原则;过于放松,是对诚信原则的亵渎,也有悖于社会的期望和法律法规的规定。

对此,笔者谈三点看法。

确认审核范围的前提:过程能力的确认受审核方的过程能力决定其产品/服务的质量。

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