一次性使用医疗用品检查记录
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一、总则为了加强一次性使用医疗器械用品的管理，保障医疗安全，防止疾病传播，根据国家相关法律法规和卫生部门的要求，结合本单位实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有一次性使用医疗器械用品的采购、储存、发放、使用和回收处理等环节的管理。
三、采购管理1、采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划，确保一次性使用医疗器械用品的供应及时、充足。
2、选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商，并要求其提供相关的资质证明文件，如《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、产品注册证等。
3、采购的一次性使用医疗器械用品应符合国家相关标准和质量要求，包装完好，标识清晰，在有效期内。
4、建立采购记录，包括采购日期、产品名称、规格型号、数量、单价、生产厂家、供应商、质量验收情况等。
四、储存管理1、设立专门的一次性使用医疗器械用品储存库房，库房应保持清洁、干燥、通风良好，符合医疗器械储存的要求。
2、一次性使用医疗器械用品应按照品种、规格、型号分类存放，并有明显的标识。
3、严格遵守产品的储存条件，如温度、湿度等要求，定期对库房进行检查和维护，确保储存环境符合要求。
4、建立库存台账，定期对库存进行盘点，做到账物相符。
五、发放管理1、发放部门应根据临床科室的领用申请，按照先进先出的原则发放一次性使用医疗器械用品。
2、发放时应认真核对产品的名称、规格型号、数量、有效期等信息，确保发放的产品准确无误。
3、建立发放记录，包括发放日期、科室名称、产品名称、规格型号、数量、领用人等。
六、使用管理1、临床科室在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次核对产品的名称、规格型号、有效期等信息，确保产品符合使用要求。
2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。
3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
4、一次性使用医疗器械用品使用后，应按照医疗废物的处理要求进行分类收集和处理。
一次性医疗用品检查表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期：年月日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。
急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。
本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。
建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。
一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。
1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。
1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。
二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。
2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。
2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。
三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。
3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。
3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。
四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。
4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。
4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。
五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。
5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。
5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。
5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。
《一次性无菌物品管理制度》
《一次性无菌物品管理制度》次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品存放制度1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品使用制度1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。
2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。
3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。
4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品使用。
第二篇：无菌物品管理制度无菌物品管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
购进一次性使用医疗用品检查验收制度
购进一次性使用医疗用品检查验收制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由药材部门统一购买，使用科室不得自行购入。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品许可证》。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。
4、医院管理部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号，供需双方经办人姓名等。
5、物品存放于阴凉、干燥、通风良好的物架上，距地面＞20cm，距墙面＞5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净。
7、使用时若发生热原反应，感染或其它无异常时，必须及时留取样本送检，按规定详细纪录、报告医院感染管理科，药剂科和设备采购部门。
8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
9、一次性使用无菌医疗用品后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
产品包装要求1、卫生用品包装材料必须无毒、无害、清洁，并有足够密封性与牢固性，如为消毒产品，则消毒处理后产品外观与性能应与消毒处理前无显著差异。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。
一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。
本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。
2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。
通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。
3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。
3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。
3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。
4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。
4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。
4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。
5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。
5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。
5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。
6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。
医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。
GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准
【GB 15980—1995】一次性使用医疗用品卫生标准根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施方法》，特制定本标准。
1 主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。
本标准对一次性使用医疗用品（包括灭菌的和消毒的一次性使用医疗用品）生产企业中生产、装配、包装车间等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。
本标准适用于各类一次性使用医疗用品生产企业，也适用于灭菌与消毒服务单位。
2 引用标准GB 7918．2 化妆品微生物标准检查方法GB 8368 一次性使用输液器GB 8369 一次性使用输血器GBJ 4883 医院污水排放标准（试行）中华人民共和国药典（1990年版）3 术语3．1 灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3．2 消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3．3 灭菌的一次性使用医疗用品：进入人体组织，无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格，出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。
3．4 消毒的一次性使用医疗用品：接触皮肤、粘膜，无毒害检验合格，出厂前必须经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品。
4 灭菌与消毒标准4．1 一次性使用医疗用品产品必须用环氧乙烷或电离辐射或其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌和消毒。
所用灭菌与消毒设备必须有产品合格证和卫生许可证。
4．2 一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
4．3 灭菌与消毒的微生物指标：4．3．1 产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g；消毒产品≤1000cfu/件次或重量（g）。
4．3．2 灭菌与消毒产品均不得检出致病菌。
4．3．3 生产、装配、包装车间空气细菌总数，灭菌与消毒产品分别≤500和2000cfu/m3；物体表面细菌总数分别≤10和20cfu/cm2。