GMP日常检查表及检查项目一览表

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GMP检查表
检查情况
纠偏措施
清洁员清扫干净请维修部维修
移除障碍及时修剪请虫害公司维护清洁员清扫干净
请虫害公司维护请维修部维修请维修部维修清洁员清扫干净
检查人
粘贴规范标识标签完整填写标识标签使货物离地离墙使货物有效隔离仓库管理人员清洁干净请虫害公司维护督促仓库管理人员及时记录督促仓库管理人员收货时按章索证督促仓库管理人员及时记录督促管理人员按照“先进先出”原则发货及时替换破损包装的原辅料外包装粘贴规范标识标签完整填写标识标签督促仓库管理人员重新有效覆盖使货物离地离墙仓库管理人员清洁干净请虫害公司维护督促管理人员按照“先进先出”原则发货粘贴规范标识标签完整填写标识标签督促仓库管理人员重新有效覆盖使货物离地离墙仓库管理人员清洁干净请虫害公司维护督促管理人员按照“先进先出”原则发货督促仓库管理人员及时记录
督促车间负责人及时、规范的记录督促车间负责人及时、规范的记录
督促车间负责人整理好添加剂移除非添加剂物品
车间清洁负责人清洁干净将与生产无关物品带出车间
请维修部维修督促员工及时改正督促员工及时改正
监督人
冷风机下不得有物品存放冷库温度是否在正常范围（0至4摄氏度）冷库内是否有带入与生产无关的物品冷库内不得带入外包装箱是否有粘贴标识、标签标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖是否离地离墙冷库是否清洁冷库内是否有虫害冷风机下不得有物品存放冷库温度是否在正常范围（-12至-18摄氏度）冷库内是否有带入与生产无关的物品冷库内不得带入外包装箱是否清洁紫外线消毒是否完好风淋房设定时间是否是否有损坏等工器具、蔬果消毒记录是否及时、规范是否有生产前检查记录、清洁记录 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范工器具的消毒池浓度是否达到要求的250ppm 车间环境是否清洁车间内是否有带入与生产无关的物品（外包装箱、非生产用食品、个人物品等）生产相关的原料是否按规定放置在仓板上墙面、天花板、工器具等是否有损坏员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范车间环境是否清洁车间内是否有带入与生产无关的物品（外包装箱、非生产用食品、个人物品等）墙面、天花板、工器具等是否有损坏员工操作是否符合规定员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范车间环境是否清洁车间内是否有带入与生产无关的物品（外包装箱、非生产用食品、个人物品等）墙面、天花板、工器具等是否有损坏员工是否按规定从风淋房进入车间员工操作是否符合规定员工穿戴是否符合规定 OPRP、关键点等相关记录是否及时、规范消毒池浓度是否达到要求的250ppm 车间环境是否清洁车间内是否有带入与生产无关的物品（外包装箱、非生产用食品、个人物品等）墙面、天花板、工器具等是否有损坏员工操作是否符合规定员工穿戴是否符合规定

GMP良好生产规范检查表表格

GMP良好生产规范检查表
分厂:
班次工段
品控员
㈠个人卫生
序号
检查项目
1
手部是否有破损,若有破损是否得到合适处理（包扎后戴完好干净的手套），要求指甲长度是否符合要求（不超过0.4㎜）
车间主任检查结果
2 工作衣与工作鞋是否有脏污、破损现象，是否符合要求
3
工作服及工作鞋是否按更衣程序的步骤更换，发网、内帽、口罩穿戴是否符合要求，有无头发外露，身上有头发异物现象
20 生产或清洗用毛巾是否随处摆放,是否得到合理控制
21 清洗工具是否干净卫生、指定摆放，生熟区工具是否混放
22 非食品接触的容器否有盖，垃圾是否得到妥善处理是否有异味产生
24 物料通过有胶帘的门时，胶帘是否揭起
25 生产区域内次品面、馅、次品、废品是否得到合适处理
37
排气扇是否未加滤网或不干净；与外界直接相通的地沟是否有防护网；车间内的玻璃制品是否都加罩防护
38 地面、地沟是否有污水、积垢或有食品残渣
39 车间内各区域、各库温湿度是否符合产品要求 40 其它不符合质量卫生要求的
备注
26
不合格物料或产品是否有明显标识,标识是否清晰或标识卡是否有发霉、异物脱落等现象
27 前处理工段是否符合工艺要求
28 和面工段是否符合工艺要求
29 成型工段是否符合工艺要求
30 后包装工段是否符合工艺要求
31 其他是否有违反工艺要求的现象
㈢生产环境检查
序号
检查项目
32 天花板是否干净是否有蜘蛛网，发霉或有冷凝水滴落
4 生产区域内是否有佩戴首饰、手表及化妆现象
5
进车间是否按照要求洗手消毒，是否有工人在工作服上擦手或在地上拣东西以及接触废物垃圾后未按照要求重新洗手消毒

GMP每日卫生检查表

XXX食品有限公司
GMP每日检查表编号：
日期：
项目
检间
人员
员工健康情况（疾病控制）
员工清洁情况（手、毛发、穿戴）
员工培训情况
设备
设备清洁维护保养情况
计量器具维护保养情况
卫生
作业
废弃物处理
有毒有害物品的标识与保管
消毒方式及消毒记录
仓库：a防腐、防虫
b有无吸烟、乱丢杂物、随地吐痰行为
配送
车辆应干净、无积水、污垢、化学性污染物
车辆有无防雨、防晒、防漏设备
车辆有无清洁记录
建筑物（厂房地面）
厂区无有毒、有害物质污染厂区
厂区周围保持清洁
硬质路面平整无破损
厂区绿化状况
废弃物远离车间并及时清理出厂
附：合格打“√”，不合格打“×”。
检查人员：审核：
c原料堆放标识要求
d固、液原料的存放
e不合格原料的处理
生产工序；a接触物料的工器具的消毒灭菌
b消毒液及消毒使用方法
c设备的清洁消毒
d地面的清扫、清洁
卫生设施与控制
异物处理及时否
卫生间、更衣间的清扫、物品摆放
洗手设施
通风、除尘设施
生产及加工管制
原料的使用正确否
制程操作符合要求否
异常
矫正
不合格品的处理
预防不合格品的措施

GMP检查表

虫害管理程序是否完善并有效执行虫害公司和人员的资质是否合格各站点设置是否合理站点器械是否清洁站点器械中诱饵是否有效站点器械是否损坏站点是否虫害迹象车间门窗是否密封工厂内外墙上是否有洞车间内物品摆放是否离地离墙易碎物品清单是否完整易碎物品管理程序是否完善易碎物品管理程序是否有效执行管理人员认知是否完全是否有粘贴标识、标签标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息是否离地离墙是否有效隔离仓库是否清洁仓库内是否有虫害仓库收货验收记录是否完整仓库收货索证是否齐全原辅料领用是否记录完整原辅料领用是否遵循“先进先出”原则库内货物包装是否完整、无破损是否有粘贴标识、标签标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息半成品是否有效覆盖是否离地离墙仓库是否清洁仓库内是否有虫害半成品使用是否遵循“先进先出”原则是否有粘贴标识、标签标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息成品是否有效覆盖是否离地离墙仓库是否清洁仓库内是否有虫害成品发出是否遵循“先进先出”原则是否有库存记录不合格品是否及时销毁是否有粘贴标识、标签标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖是否离地离墙冷库是否清洁冷库内是否有虫害
配料间
GMP检查表检查项目公司是否制定和执行相应的GMP政策公司多长时间一次检测是否清洁是否有破损积水是否障碍未清除是否没有及时修剪是否有虫害是否及时打扫设施（灯、门等）是否有损坏门是否按规定关闭是否有虫害管道是否有堵塞管道是否有破损是否有定时清洁门口四周是否清洁来访制度是否完善、正确有效的实施 GMP告知是否完善、正确有效的实施车辆管理制度（反恐）是否完善、正确有效的实施是否按照规定正确穿戴帽子（头发是否外露、下巴处扣子是否系上）是否按照规定正确穿戴工作衣（不得外露个人衣物、不得将袖口卷起）是否按照规定正确穿戴鞋子是否按照规定正确佩戴口罩（需将鼻子、口完全覆盖）是否按照规定正确佩戴一次性或乳胶手套是否不按规定佩戴了外露的首饰（戒指、耳环等等）是否不按规定化了妆、或者涂了指甲油等工作衣胸前的口袋中是否不按规定装有物品是否按规定佩戴工作证是否留有过长的指甲是否按照规定正确洗手（洗手步骤、洗手时间）受伤后是否及时上报并处理是否按照规定在制定区域就餐和吸烟是否清洁个人物品管理（是否将个人物品随意摆放，不放入更衣柜中）是否有更衣柜是否配备足够的洗手池洗手池的位置是否合理是否是非手接触式的手龙头（脚踏式、感应式或膝碰式）水龙头所出热水是否能在30秒内达到38摄氏度洗手液是否配备到位消毒液是否配备到位洗手设施旁的墙面上是否贴有洗手标示和操作规范洗手池旁是否配备干手设施（烘手机或擦手纸）使用擦手纸的洗手设施旁是否配备非手接触式的、带盖垃圾桶平面图是否完整

GMP检查表

□Y□Nห้องสมุดไป่ตู้
7
叉车应该保持整洁，在车间行驶必须开警报灯。
□Y□N
5.虫害控制．
1
工厂周围的花草被定期修剪，没有昆虫迷藏。
□Y□N
2
工厂周围花园草地被定期进行杀虫。
□Y□N
3
工厂周围没有积水。
□Y□N
4
工厂周围灭鼠盒保存完好，安全有效。
□Y□N
5
仓库捕鼠盒保存完好，安全和有效。
□Y□N
6
外墙没有破洞，老鼠无法进入。
□Y□N
7
工具箱，工作台等物品按规定摆放，并整洁。
□Y□N
DM-QR-06-0005/B
8
工作台上保持文件为生产所需，且没有任何涂改现象。
□Y□N
3.机器设备
1
所有机器设备保持洁净，无灰尘，无油污。
□Y□N
2
运转中的机器设备上不必允许放任何其他物品（工具，零件，橡皮圈，到片）。工具必须放在工具箱内。
□Y□N
4
危险品区域，空压机房必须有明确标识和指示。
□Y□N
5
消防通道保持畅通，消防栓不能堆放其他物品。
□Y□N
6
确保应急灯的有效性。
□Y□N
7
工厂紧急出口有明确的标识，并保持随时畅通。
□Y□N
8
工作区域必须张贴有《紧急疏散图》。
□Y□N
9
所有电器盒、插座必须按规范安装。
□Y□N
10
没有裸露的电线和拖地的电线。
□Y□N
17
车间的垃圾桶必须远离生产区域，并加盖和标识。
□Y□N
2.员工规范
1
工厂区域不能发现任何人吸烟。

GMP自检检查表(生产管理)

责任部门
检查要点
检查结果
*7004
有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。
生产部
1．企业是否有文件明确规定，有数条包装线同时包装时有隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。2．袋装颗粒剂、铝塑泡罩包装素片等产尘操作，批号、品种不同时，是否分室进行，以防止污染和混淆。3．不产尘操作的外包装，有数条包装线同时包装时，是否有隔离设施能防止药品的混淆。4.同时检查企业的批生产指令，是否明确规定采用何种措施。5．现场检查实际操作情况，隔离或防止污染和混淆的设施是否有效。
7023
直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。
生产部
1．企业生产管理规程中是否明确规定了直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查。2．检查批生产记录及批检验记录，其产品名称、批号、数量、日期、工艺条件、检验结果等内容是否吻合，并有操作人、复核人等签名。
7024
中药材使用前应按规定进行拣选、整理、剪切、炮制、洗涤等加工，需要浸润的中药材应做到药透水尽。
6702
中药制剂生产中所需贵细、毒性药材或饮片应按规定监控投料，并有记录。
生产部
质量部
1．企业生产、质量管理规程中，是否有对贵细、毒性药材和中药饮片等监控投料，并作记录的规定。2．规定中是否明确了企业生产产品及贵细、毒性药材和中药饮片的名称、规格、数量等内容。3．检查相关文件及执行记录。生产车间对贵细、毒性药材和中药饮片的领、用、结、退等是否有严格的管理及监控规定。4．抽查中药制剂的批生产记录，投料人、监控人是否符合规定要求，是否认真执行并记录。5．是否有监控记录，监控记录与批生产记录内容是否吻合。
7011
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。

GMP检查表

总分：12分
2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0
3.0 卫生管理
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 制定了总体卫生程序，规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污染。制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序，并有记录。具备有毒有害化学品使用控制程序。清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有标识。具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录，包括察看设备是否经过清洁和消毒，清洁方法有效。对与产品接触的设备表面进行采样检测，以监测清洁及消毒程序的效果。生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐。
总分：34分
2 1 0
6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
2 2 2 2 2 2 2 2
1 1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0 0
6.10
2
1
0
6.11
2
1
0
6.12
2
1
0
6.13
2
1
0
6.14 6.15
2 2
1 1
0 0
R 14-001-4 R.0
3/7
2 2 2
1 1 1
0 0 0
二、上游供应商管理
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 对所有原料供应商建立了开发，批准，审核及管理程序对所有包装材料供应商建立了开发，批准审核及管理程序。建立供应商的管理程序并保留年度审核记录对供应商绩效进行管理，保存纠正措施记录所有批准的上游供应商在正式起用前都应进行样品质量确认，并保存记录（文件/记录）制定原料和包装材料的检查、批准和处理程序工厂实验室检验记录或COA证明，所有接受的原料均来自于合格供应商并满足标准要求，保存了所有供应商的担保书生产所有原料和包装材料均得到批准放行，并且是来自认可的供应商

生产车间GMP检查表

检查日期：
存在问题整改情况
生产车间GMP检查表
包装车间
个人卫生 1.工作服干净整洁 2.不佩戴首饰、手表，不留长指甲、不涂指甲油 3.戴发网，头发完全罩住 4.按要求洗手、消毒 5. 工人进入车间前应踩过消毒池设施设备环境 1. 设备表面洁净,无附着物 2.传送带无拉毛,无脱钩现象 3.设备运行正常 4.所有成品、半成品、辅料、包材离墙、离地 5.未用完的包材应装袋封存，长期不用退回库房 6.调味粉未用完，应封口保存 7.地面整洁、干净，无破损、无积水、无废料 8.墙壁,天花板干净无污物、无冷凝水 9.天花板干净，无缺损,无附着物 10.垃圾捅外部洁净有盖 11.灯光明亮,灯罩无灰尘，开关洁净 12.门及风帘洁净无附着物 13.各管道及开关无生锈现象 14.灯光明亮,灯罩无灰尘，开关洁净 15.插线盒内无杂物,内外洁净 16.管线有保护，无灰尘 17.缓冲间物品摆放整齐，无杂物 18.缓冲间两边门关闭，门无敞开现象 19.包装间组长工作台整洁、无杂物 20.常用工具妥善保管，不乱放 21.门必须保持关闭 22.灭蝇灯工作正常总分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 3分 81分检查人：分数 3分 3分 3分 3分 3分得分

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检查日期_____________ 得分纠正措施负责人完成时间
注：合格得分为1，不合格__
车间（部门）负责人：_______________
GMP日常检查表
适用部门：注塑部，加工部，装配部，QA部，仓库
注：本表不适用于每周的全面检查以及其他部门的日常检查，每周全面检查使用GMP检查一览表作为参考
部门：____________ 序号检查项目（问题） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 是否有员工佩戴首饰？（戒指、耳环、手镯、项链等）是否有员工留长指甲、涂指甲油？员工是否穿工作服？员工是否戴帽子？而且头发全部盘进帽子里？员工是否按要求戴手套或指套？是否有员工在车间内（包括更衣室）吃食物？员工是否在规定地点饮水？车间窗户是否打开？车间门是否常闭？所有在车间使用的化学品是否都有标签？所有在车间使用的化学品是否都有物料安全数据表（MSDS）？是否有无标识的产品在车间？（包括来料、半成品、成品）是否有过期产品？（包括来料、半成品、成品）是否所有的来料都有日期标识？产品存放是否靠墙壁太近？（应大于30厘米）设备是否清洁？有无记录？周转箱（周转用的木板等）是否清洁？天花板、墙壁、地面是否清洁？电扇、排气扇是否清洁？货架、手推车是否清洁？木制品是否有腐烂、蛀虫、破损/掉木屑？木卡板是否清洁、完好、无虫蛀、无木屑、无松动的钉子？垃圾是否分类存放？垃圾桶是否有盖并有标识？是否有产品直接放在地上？（包括来料、半成品、成品）注塑参数是否与规定的参数一致？设备参数是否和作业指导书规定的一致？作业指导书、QC指导票是否齐全？作业指导书、QC指导票是否有不合理/自相矛盾的地方，比如标准作业时间、抽样样品数量，抽样频率的规定等等灭蝇灯是否正常开启？是否有定期检查？地面、墙角、产品与墙壁之间是否藏有昆虫/ 昆虫粪便/老鼠粪便/死昆虫？地面是否有积水？是否所有的测量仪器都有标识、校验、在校验的有效期内？是否所有员工都经过培训合格？是否所有员工都经过体检？灭火器是否定期检查合格？检查结果（回答） □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否