手术室器械管理规定
手术室器械使用与管理制度
手术室器械使用与管理制度第一章总则第一条为规范手术室器械的使用和管理，保障医疗质量和患者安全，订立本制度。
第二条本制度适用于本医院全部手术室，包含独立手术室及分支科室内的手术室。
第三条手术室器械指用于手术室内的医疗器械、手术器材、手术用具等。
第二章器械管理第四条全部手术室器械管理工作由医院的设备科负责。
第五条手术室器械必需具备以下条件：1.符合相关法律法规和标准的注册证明；2.配备合格的器械清洗、消毒、灭菌设备及人员。
第六条手术室器械必需经过严格检验和验收后，方可进入手术室使用。
第七条手术室器械的清洗、消毒、灭菌工作必需依照相关操作规程进行。
第八条手术室器械的使用和管理必需记录在册，包含器械的来源、接收、入库、使用、清洗消毒、灭菌和报废等环节。
手术室器械必需定期进行保养和维护和修理，确保其正常运转和使用。
第三章器械使用第十条手术室器械的使用必需依照临床操作规程进行。
任何人员未经相关培训和操作资质认证，不得擅自操作。
第十一条手术室器械使用前，必需进行全面检查，确保其无损坏、异物、污染等情况。
第十二条手术室器械必需在标准的工作环境下使用，禁止私自带离开手术室使用。
第十三条手术室器械使用完毕后，必需进行及时的清洗、消毒、灭菌处理。
禁止重复使用未经处理的器械。
第十四条手术室器械使用过程中，如显现损坏、异常等情况，应及时报告并进行相应的处理。
第十五条手术室器械不得借用、转借、私自带离医院使用或外借给其他单位和个人。
第四章器械报废第十六条手术室器械报废必需依照相关规定进行。
对于已损坏、无法维护和修理、超出访用寿命的器械，必需及时报废。
手术室器械报废前，必需进行清洗、消毒、灭菌处理，并填写相关报废手续。
第十八条手术室器械报废处理必需记录在册，包含器械的名称、型号、数量、报废理由等。
第五章监督与责任第十九条医院设备科负责对手术室器械使用和管理进行监督和检查，并对问题进行处理。
第二十条医院设备科负责订立手术室器械的使用和管理培训计划，组织培训并开展考核。
手术室器械管理制度
手术室器械管理制度一、手术器械的选购1.制定手术器械选购标准：根据手术室的需要，明确手术器械的品种和数量。
2.选择可靠的供应商：与正规的医疗器械供应商合作，确保所购买的器械质量可靠、符合标准。
3.质量认证和检验：要求供应商提供相关的质量认证文件，并进行质量检验，确保所购买的器械符合规定的标准。
二、手术器械的检查验收1.抽查检验：对所购买的器械进行抽样检查，确保其质量合格。
2.验收记录：编制验收记录，包括器械的名称、数量、质量情况等，并由相关人员签字确认。
三、手术器械的存放1.按照规定的分类方法进行存放，确保不同类型的器械分开存放，避免混淆。
2.器械定期清点：定期对存放的器械进行清点，确保库存量与记录一致。
四、手术器械的清洁消毒1.清洁分区：将手术器械的清洁、消毒分为不同的区域，确保不同操作之间的交叉感染风险最小化。
2.清洁消毒流程：制定清洁消毒的具体操作流程，包括清洁剂的选择与配制、消毒方法、清洁器械的时间和温度等。
五、手术器械的维护保养1.使用完毕的器械处理：手术结束后，对于一次性使用的器械进行分类处理，对可重复使用的器械进行清洁消毒后进行标记，确保维护保养工作的连贯性和规范性。
2.定期检查器械的功能和完整性：定期对手术器械进行检查，包括刀片的锈蚀情况、器械的损坏情况等，发现问题及时更换或维修。
六、手术器械的质量控制1.器械质量监测：定期对手术器械进行质量监测，比如使用拉力仪对缝合线的强度进行测试，确保其质量符合要求。
2.器械退库管理：对于发现质量问题的器械，要及时退库并记录问题原因，避免再次使用。
七、手术器械的教育培训1.人员培训：针对手术器械的正确使用和保养进行培训，提高人员的操作技能和意识。
2.定期考核：定期对手术室人员进行操作技能和理论知识的考核，确保其熟悉和掌握相关的管理制度和操作规范。
总结：手术器械管理制度对于手术室的正常运行和手术安全至关重要。
通过对手术器械的选购、检查验收、存放、清洁消毒等方面严格管理，可以确保手术器械的质量和安全性，降低手术风险，提高手术的成功率。
手术室器械使用管理制度
手术室器械使用管理制度第一章总则为了保障手术室器械的正确使用和有效管理，提高手术室的工作效率和手术安全性，订立本制度。
第二章负责机构和职责2.1 负责机构手术室器械使用管理由医院行政部门和手术室负责人共同负责。
2.2 职责2.2.1 医院行政部门负责订立手术室器械使用管理制度，并监督其执行情况。
2.2.2 手术室负责人负责手术室器械的采购、分发、维护和管理，并做好相关记录。
第三章手术室器械的购买与验收3.1 采购3.1.1 手术室器械的采购需严格依照医院采购管理制度进行，由专业的采购部门负责。
3.1.2 采购人员应确保所选购的手术室器械符合国家标准和医院要求，并保证质量可靠、安全合格。
3.2 验收3.2.1 采购部门负责组织验收手术室器械，验收人员应熟识手术室器械的特点和使用方法。
3.2.2 验收时应对手术室器械的包装、标识、数量、质量、有效期等进行检查，并填写相应的验收记录。
3.2.3 验收合格的手术室器械可放入器械库存，验收不合格的应及时退回供应商并做好记录。
4.1 分发4.1.1 手术室负责人应依据手术布置和需要，合理分发手术室器械给各手术室。
4.1.2 分发时应依照手术室器械的种类、规格、数量等进行清点和登记，确保分发的准确性和完整性。
4.2 登记4.2.1 手术室负责人应建立手术室器械登记制度，对分发的手术室器械进行登记管理。
4.2.2 登记内容包含手术室器械的名称、规格、数量、分发时间等。
4.2.3 登记记录应及时更新，确保记录的准确性和完整性。
第五章手术室器械的使用与维护5.1 使用5.1.1 手术室医生和护士应依照操作规程正确使用手术室器械，严禁随便更换或替代器械。
5.1.2 使用过程中发现手术室器械有损坏或失效的情况，应及时上报手术室负责人并予以更换或修复。
5.2 维护5.2.1 手术室负责人应建立手术室器械维护管理制度，定期组织对手术室器械进行维护保养。
5.2.2 维护保养包含对器械进行清洗、消毒、检查和包装等工作，确保器械的安全和卫生。
手术室医疗设备管理制度
手术室医疗设备管理制度手术室医疗设备管理制度（精选5篇）随着社会一步步向前发展，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编整理的手术室医疗设备管理制度（精选5篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
手术室医疗设备管理制度1一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
手术室器械清点与管理规范
手术室器械清点与管理规范手术室是医院重要的治疗场所，手术器械的清点与管理对手术结果和患者安全有着重要的影响。
为了确保手术室的正常运转和手术的顺利进行，必须严格执行器械清点与管理规范。
本文将重点讨论手术室器械清点与管理的相关规范和要求。
一、器械清点1.手术室启用前清点：每天手术室启用前，负责手术室的医护人员应当对手术器械进行认真清点。
清点时应按照器械清点单逐一核对，确保器械种类和数量无误。
一旦发现异常，应及时汇报并解决。
2.手术室结束后清点：每次手术结束后，医护人员应根据手术室器械清点单进行仔细清点，确保所有器械均已清点归位。
任何遗漏或损坏的器械都应当及时记录并处理。
3.交接班清点：交接班时，原班护士和接班护士应当一同清点手术器械，确认清点无误后方可交接工作。
双方必须各自核对清点单，避免遗漏和差错。
二、器械管理1.器械分类存放：手术器械应按照种类进行分类存放，避免混乱和交叉感染。
切勿将不同用途的器械混在一起放置，应当有明确的标志和分类。
2.器械包装管理：手术器械应当保持包装完整，切勿破损或过期使用。
一旦发现包装不良或过期的器械，应当立即更换。
3.器械消毒灭菌：手术器械在使用前必须进行消毒灭菌，确保无菌状态。
医院手术室必须有专门的消毒灭菌设备和程序，严格按照操作规范进行处理。
4.器械库房管理：手术器械库房是手术室的重要组成部分，必须保持整洁干净，避免灰尘和杂物污染器械。
定期清理和检查器械库房，确保器械库存充足和有序。
5.器械维护保养：手术器械需要定期保养和检修，确保器械功能正常。
一旦发现器械有损坏或功能异常，应当及时送修或更换，切勿强行使用。
三、其他注意事项1.医护人员培训：手术室的医护人员必须接受相关培训，掌握器械清点与管理的规范和要求。
只有经过专业培训的医护人员才能胜任手术室的工作。
2.定期检查评估：手术室应定期进行器械清点与管理的检查评估，发现问题及时纠正。
通过定期检查评估，可以及时发现问题，保障手术室的正常运转。
手术室器械管理规定
手术室器械管理规定1．器械、敷料等物品应有专人负责保管，定期检查、清点、报废、请领及维修补充。
2．常用器械每月彻底擦洗上油1次，所有物品3-6个月清点帐目1次。
3．被子、毛毯、平车及输液架等易丢失物品要有专人负责，每日交接班。
4．急救用物不外借。
其他物品外借时应经负责人员许可并登记于借物本上。
院外借物须经医务处批准。
器械保养1．一般金属器械的保养术中应有的放矢选择器械并合理使用，不得随意投掷，保持轴节灵活、尖端合拢。
用后以清水刷洗、煮沸、拭净水渍或烤干后上油，以防受潮生锈，再放回器械柜内，柜门关闭。
2．锐利器械刀片、精细的剪刀、骨刀及五官科器械等，应与其他一般器械分开处理，注意轻拿轻放，并注意保护其利刃部分，手术后与其他器械分别处理。
特殊器械的使用和保养应有专人负责、切实保养、定期检查。
精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。
膀胱镜1．用前必须检查镜面，有无破损或模糊不清，灯泡亮否。
2．放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡，用绸布擦去镜壳及镜上的油污。
3．用无菌生理盐水冲净膀胱镜上消毒溶液，输尿管导管应用注射器冲洗。
4．调节灯亮度时电源应从“0”处开始，逐渐开大至亮度满意时为止。
灯如不亮，应先查原因，不可将开关开到最大，以防电路突然接通而烧坏灯泡。
5．手持膀胱镜时，禁止一手拿两件，以防滑脱摔坏。
6．用后先擦去油脂，用清水冲洗，泡入福马林液30min后取出，清水冲净后擦干，在金属部分涂油少许。
经二人查对后放回盒内。
胸腔镜及腹腔镜镜头及灯泡部分消毒法与保养方法同膀胱镜，其他部分用高压蒸气灭菌。
纤维内镜宜用化学消毒剂消毒。
[返回]金属直接喉镜、支气管镜及食管镜1．检查电路是否通畅，检查镜是否良好，零件、活检钳、拭子是否齐全。
2．消毒时除电线、灯泡、灯柱及食管探条用化学消毒剂浸泡外，其他物品可煮沸或压力蒸气灭菌。
用前冲洗干净。
3．不可用钳子夹灯泡，转动灯泡时必须持其金属部分。
4．灯泡装在灯柱上应牢固，以防脱落。
手术室和器械准备管理制度
手术室和器械准备管理制度1. 前言本管理制度是为了加强手术室和器械的准备管理，确保手术室环境乾净、手术器械齐全、手术安全有序进行，旨在提高医疗质量和患者满意度。
本制度适用于医院全部手术室和相关人员，包含手术室护士、手术室技师、手术室管理员等。
2. 手术室准备管理2.1 手术室设备准备•手术室管理员负责每天早晨的手术室准备和设备检查工作。
•手术室设备应当随时保持良好的工作状态，包含但不限于手术床、手术灯、电脑、监护仪等设备。
•手术室设备每天早晨使用前，必需进行设备检查，确保设备正常运作，并做好相应的记录。
2.2 手术室环境准备•手术室应保持干净乾净，定期进行清洁消毒工作。
•手术室内应配备充分的照明设备，确保手术区域充分的照明度。
•手术室内必需保持适合的温度和湿度，确保手术环境舒适。
2.3 手术准备•手术室护士负责手术前的准备工作，包含但不限于手术准备台的准备、手术室内物品的摆放、消毒等工作。
•手术前，护士应核对手术所需器械和料子是否齐全，并在器械上做好标记。
•手术室内必需配备应急设备和药品，以备手术中发生意外情况时使用。
3. 器械准备管理3.1 器械清洗消毒•手术器械必需在每次使用后进行清洗消毒，保证器械的无菌状态。
•清洗消毒工作必需依照相关操作规范进行，确保消毒效果实现标准要求。
•清洗消毒完成后，必需进行器械的包装、标记和存放，确保无菌状态不受污染。
3.2 器械库存管理•医院应建立器械库存管理系统，对手术器械进行分类、编号、入库登记和出库记录。
•手术器械库存应定期进行盘点和检查，确保库存数量准确。
•手术器械库存不得超出有效期限，过期的器械必需进行处理。
3.3 器械配送管理•手术器械的配送由专人负责，遵从相关流程和规定。
•配送过程中必需保证器械的安全性和完整性，避开损坏和丢失。
•配送完成后，必需及时更新器械库存信息，确保库存记录的准确性。
4. 责任与监督4.1 责任分工•手术室管理员负责手术室设备的维护和准备工作，确保设备正常运作。
医院手术室医疗器械管理规定
医院手术室医疗器械管理规定1. 引言2. 管理原则2.1 安全原则手术室医疗器械管理的首要原则是患者的安全。
医务人员在使用医疗器械时应严格按照操作规程，并做好相关记录。
同时，医院应对医疗器械进行定期维护和保养，确保其安全可靠。
2.2 清洁原则手术室医疗器械应保持良好的清洁状态，以防止交叉感染。
医院应制定相应的清洁流程和操作规程，并进行定期的清洁和消毒工作。
2.3 存储原则医疗器械的存储应符合相关规定，避免器械的受潮、霉变或损坏。
医院应建立专门的存储区域，并对不同类型的医疗器械进行分类和标识。
2.4 跟踪原则医院应建立医疗器械的使用和管理档案，记录医疗器械的采购、使用、维护等情况，以便追溯和跟踪不合格器械的来源。
同时，医务人员在使用医疗器械时应及时填写相关记录，确保数据的真实可靠。
3. 管理细则3.1 采购与验收医院应按照国家相关标准和规定采购医疗器械，确保其质量和安全性。
采购前，医院应充分了解器械的性能、适用范围和维护要求。
采购后，医疗器械应经过验收，确保与购买合同的要求一致。
3.2 使用与维护医务人员在使用医疗器械前应进行必要的培训和学习，熟悉操作规程和注意事项。
医务人员应按照操作规程正确使用医疗器械，并做好相应的记录。
医疗器械的维护工作应交由专业人员负责，定期进行检修和维护，确保其良好的工作状态。
3.3 清洁与消毒医务人员在使用完医疗器械后应及时清洁、消毒，以防止交叉感染。
清洁和消毒工作应按照相关规程进行，使用合适的消毒剂和设备进行消毒操作。
清洁和消毒记录应及时填写，并定期进行检查和复核。
3.4 存储与保管医院应建立医疗器械的存储区域，分别存放不同类型的器械，并对其进行分类和标识。
医疗器械应储存在通风、干燥、无阳光直射的环境中，避免受潮、霉变或损坏。
医院还应建立医疗器械的领用和归还流程，确保每次领用和归还都能得到准确记录。
3.5 废弃与报废医务人员在使用的过程中发现医疗器械的损坏或不合格情况时应立即停止使用，并将其予以标识、隔离和报废。
手术器械使用及预处理管理制度
手术器械使用及预处理管理制度一、使用管理1、手术器械定位放置、定期清点，不得外借。
2、护士长负责器械的请领和报废。
申请器械需填写申请单报废需填写器械损耗单，按程序严格交接办理。
3、手术室设器械管理岗位：由年资较高、责任心强的护士担任，主要负责手术所需器械的清点、发放、回收、检查。
器械护士或巡回护士将当日所用器械用毕后严格按器械清洗流程处理完后放至指定位置，由消毒供应中心回收进行清洁消毒灭菌处理。
护士长每周督查手术间器械使用情况，对使用不规范者按纪律规范进行处罚。
4、原则上一台手术使用一套器械，有记录且具可追溯性。
在保证医疗安全、节约成本的前提下，按照器械分专业使用的原则合理调配。
5、贵重、精密器械需双人监控下进行交接。
6、常规器械均摆放在手术器械盘内，盘内配有保护垫以免碰撞和损伤器械。
在使用中应防止碰伤尖端，轻拿轻放，注意保护其锐利部分。
新器械在使用之前先进行超声波清洗以除去杂质。
7、爱护手术器械，术中小心操作：（1）器械与器械之间不能相互碰撞，不能投掷，防止受到损伤。
（2）精密器械轻拿轻放，器械使用后立即收回以免掉落。
（3）手术台上器械必须摆放在固定位置，不能根据个人习惯随意改动。
8、根据手术通知单及手术操作常规备齐相应器械并及时与手术医生联系咨询有无特殊要求，以保证手术需要。
使用器械前仔细检查器械，要求外形完好，性能正常，镊剪类对合良好，检查完毕后方可使用。
9、手术进行中器械护士要集中精力配合，保证器械传递及时准确。
传递器械时如器械传递术者手中后脱落而致使损伤由术者负责，反之则由器械护士负责。
手术全部结束后严格按手术器械清洗流程处理所用器械并放至指定位置。
10、手术结束后核对器械的数量并仔细检查性能是否完好，锐利器械有无缺损，如果发现器械性能不好应及时反馈至消毒供应中心，及时处理或更换。
11、需要记录使用次数的器械用后做相应记录。
12、感染手术所用器械、管线类单独放置、固定使用，并标识感染情况交班。
手术室器械安全管理制度
一、总则为保障手术室手术质量和医疗安全，提高手术室器械管理水平，特制定本制度。
二、职责1. 手术室主任负责手术室器械安全管理的全面工作，定期检查、监督和指导手术室器械管理工作。
2. 手术室护士长负责手术室器械日常管理工作，确保器械的清洁、消毒、保养和及时补充。
3. 手术室器械管理员负责器械的采购、验收、储存、分发、回收和报废等工作。
4. 手术室所有工作人员均应遵守本制度，共同维护手术室器械的安全。
三、器械管理1. 采购与验收（1）手术室器械的采购由医院采购部门负责，器械管理员根据手术需求提出采购申请。
（2）采购的器械必须符合国家相关标准，具备产品合格证、卫生许可证等证明文件。
（3）器械到货后，由器械管理员进行验收，确认器械数量、质量、规格、型号等符合要求。
2. 储存与保养（1）手术室器械应存放在干燥、通风、防尘、防潮、防火、防盗的专用仓库。
（2）器械分类存放，标识清晰，便于查找。
（3）定期检查器械的保养情况，发现损坏、锈蚀、老化等问题及时维修或更换。
3. 清洁与消毒（1）手术器械使用后应及时清洁，清除血迹、污垢等。
（2）器械清洁后，按国家规定进行消毒，确保无菌。
（3）消毒后的器械应及时晾干，存放于干燥、清洁、通风的地方。
4. 分发与回收（1）手术器械的分发由器械管理员负责，根据手术需求合理分配。
（2）手术完毕后，由器械管理员回收器械，并进行检查、清洁、消毒等工作。
（3）回收的器械如有损坏、丢失等情况，应及时报告并处理。
5. 报废与处理（1）器械达到报废标准或使用年限时，由器械管理员提出报废申请。
（2）报废的器械经相关部门审核后，由医院统一处理。
四、安全管理1. 手术室器械安全管理实行责任制，明确责任人，确保器械安全。
2. 定期对手术室器械进行安全检查，发现问题及时整改。
3. 加强手术室工作人员的安全教育，提高安全意识。
4. 建立健全手术室器械安全管理制度，确保手术室器械的安全、有效。
五、附则1. 本制度由手术室主任负责解释。
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手术室器械管理规定 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
手术室器械管理制度外来手术器械（包括植入物）管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。
并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。
否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。