最新医院成立医疗器械质量管理小组的决定
医疗设备质量把控小组成立通知
医疗设备质量把控小组成立通知1. 背景为了提高我国医疗设备的质量，确保患者的安全，公司决定成立医疗设备质量把控小组，全面负责医疗设备质量的管理和监督工作。
2. 小组组成医疗设备质量把控小组由以下成员组成：- 组长：负责小组的整体工作，协调各部门的配合，确保质量把控工作的顺利进行。
- 副组长：协助组长工作，负责日常的质量把控工作。
- 成员：负责各自职责范围内的质量把控工作。
3. 工作职责医疗设备质量把控小组的主要工作职责如下：- 制定和修订医疗设备质量管理制度，确保其与国家法律法规相一致。
- 对医疗设备的采购、储存、使用、维护、维修、报废等环节进行全面的质量把控。
- 对医疗设备质量问题进行调查、处理，并提出改进措施。
- 对医疗设备质量把控工作进行监督、检查，确保质量管理工作得到有效执行。
4. 工作流程医疗设备质量把控小组的工作流程如下：- 各成员按照职责范围开展工作，对医疗设备质量进行把控。
- 发现质量问题后，应及时报告副组长。
- 副组长对质量问题进行初步核实，并根据情况采取相应的处理措施。
- 组长对重大质量问题进行决策，并协调各部门进行处理。
5. 培训与考核医疗设备质量把控小组成员应定期参加相关培训，提高自身的业务水平。
公司将对成员的工作进行定期考核，确保其能够胜任本职工作。
6. 附则本通知自发布之日起生效。
如有未尽事宜，由医疗设备质量把控小组组长办公会议决定。
7. 联系方式如有任何疑问，请联系医疗设备质量把控小组副组长。
副组长：XXX联系电话：XXX电子邮箱：XXX医疗设备质量把控小组[[今天日期]]。
医疗器械质量管理规范
医疗器械质量管理规范医疗器械质量治理领导小组各科室：为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量治理领导小组。
今后卫生系统采购医疗器械，需经医疗器械质量治理领导小组集体研究决定。
领导小组名单如下：组长：林少华副组长：马蕴珠吴金焰成员：王海棠、高丽勤、李黄华等各个科室主任。
医疗器械质量治理领导小组职责一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量治理制度，指导、督促医疗器械治理工作，定期组织考核。
二、负责制定相关人员的连续教育和培训打算，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督治理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督治理部门公布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量治理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明缘故，并及时报告有关部门。
六、会同医院其它治理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
医疗器械质量治理组负责人岗位职责一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械治理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械治理的具体工作。
二、依照医院实际情形，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量治理规范》的质量治理文件，并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量治理体系，依照实际情形做出结构与人员调整，保证医疗器械质量治理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案治理和医疗器械信息网络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量治理组织的直截了当领导和治理者。
医疗器械质量治理员岗位职责一、按照医疗器械质量治理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械治理的法律、法规及政策。
医疗设备质量管理小组设立公告
医疗设备质量管理小组设立公告为了提高医疗设备的质量管理水平，保障医疗设备的安全有效使用，我院决定成立医疗设备质量管理小组。
现将有关事项公告如下：一、设立目的医疗设备质量管理小组的设立旨在加强对医疗设备质量管理的监督，推动医疗设备质量管理工作的规范化和标准化，提高医疗设备的安全性和可靠性，确保患者的生命安全和健康。
二、职责和权限医疗设备质量管理小组的职责和权限如下：1. 负责制定医疗设备质量管理制度和相关规章制度；2. 监督医疗设备的购置、验收、维修、保养和报废工作；3. 定期开展医疗设备的质量评估和安全检查，及时发现和处理设备质量问题；4. 组织开展医疗设备使用培训，提高医务人员对设备的操作技能和安全意识；5. 协助相关部门开展医疗设备的风险评估和事故调查工作；6. 提出医疗设备采购和更新的建议；7. 协调解决医疗设备质量管理工作中的争议和问题；8. 定期向医院领导汇报工作情况。
三、成员组成医疗设备质量管理小组的成员由相关部门的代表组成，包括但不限于医院管理部门、医技科室、设备维修部门等。
四、工作机制医疗设备质量管理小组将定期召开会议，讨论和研究医疗设备质量管理工作中的重点问题和难点，制定解决方案并落实执行。
同时，小组成员还需积极配合相关部门的工作，共同推进医疗设备质量管理工作的落实。
五、注意事项在医疗设备质量管理工作中，小组成员应秉持公正、客观、负责的原则，严格遵守相关法律法规和医院制度，不得违反职责和权限范围，不得参与与个人利益相关的活动。
希望广大医务人员和相关部门能够积极支持医疗设备质量管理小组的工作，共同努力提高医疗设备的质量管理水平，为患者提供更加安全可靠的医疗设备服务。
感谢大家的支持与配合！医疗设备质量管理小组日期：[填写日期]。
医院医疗器械质量管理制度
一、总则为加强医院医疗器械质量管理工作，保障患者生命安全和身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构1. 成立医院医疗器械质量管理小组，负责全院医疗器械质量管理工作。
2. 医疗器械质量管理小组由医务科、药剂科、护理部、采购科、设备科等相关部门负责人组成。
3. 医疗器械质量管理小组下设办公室，负责具体工作。
三、职责1. 医疗器械质量管理小组负责制定和修订医院医疗器械质量管理制度，并监督实施。
2. 医疗器械质量管理小组负责对医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等环节进行全过程质量控制。
3. 医疗器械质量管理小组负责对医疗器械质量事故进行调查处理，并上报相关部门。
4. 医疗器械质量管理小组负责组织医疗器械相关法律法规和业务知识培训。
四、采购管理1. 医疗器械采购应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规执行。
2. 采购部门应与供应商签订质量保证协议，确保采购医疗器械的质量。
3. 采购部门应建立医疗器械采购档案，记录采购信息。
五、验收管理1. 医疗器械验收应由验收部门负责，验收人员应具备相关专业知识和技能。
2. 验收时，应核对医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期等信息，确保与采购订单相符。
3. 验收不合格的医疗器械应退回供应商，并做好记录。
六、储存管理1. 医疗器械应按照储存条件要求进行分类存放，确保医疗器械质量。
2. 医疗器械储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防鼠、防虫。
3. 医疗器械储存应定期检查，发现质量问题及时处理。
七、使用管理1. 医疗器械使用人员应具备相应的资质和技能。
2. 医疗器械使用前应检查其质量、有效期、性能等，确保符合使用要求。
3. 医疗器械使用过程中应严格按照操作规程进行，确保患者安全。
八、维护管理1. 医疗器械应定期进行维护保养，确保其性能稳定。
2. 维护保养记录应完整、准确，便于追溯。
九、报废管理1. 医疗器械报废应按照相关规定执行，确保报废医疗器械不流入市场。
医院关于成立医学装备质量与安全管理委员会的通知
医院关于成立医学装备质量与安全管理委
员会的通知
各科室：
为规范和加强我院医学装备质量管理，促进医学装备安全、有效及合理利用，保障医疗质量与医疗安全，维护医患双方合法权益，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范》有关规定，准格尔旗中心医院成立医学装备质量与安全管理委员会，具体人员组成与工作职责如下：
一、人员组成
主任委员：王子华
副主任委员：任国军郝义明王国瑞王彩霞
委员：各职能科室主任、各临床医技科室主任、
各病区护士长及医疗学装备工程师
二、工作职责
1.对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价与咨询；
2.负责确定并建立全院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价。
3.负责建立全院的计量管理体系，督促开展全院设备的定期计量检测工作；
4.负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪；
5.建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
医疗设备质量管理小组设立公告
医疗设备质量管理小组设立公告一、背景为了加强我国医疗设备质量管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规，我国决定设立医疗设备质量管理小组。
二、目的医疗设备质量管理小组的主要目的是：1. 加强医疗设备质量管理工作，确保医疗设备安全、有效、可靠。
2. 提高医疗服务质量，保障患者安全。
3. 推动医疗设备质量改进，提升我国医疗设备行业整体水平。
三、组成医疗设备质量管理小组由以下成员组成：1. 组长：由医疗机构负责人担任，负责小组的整体工作。
2. 副组长：由医疗设备管理部门负责人担任，协助组长开展工作。
3. 成员：由医疗设备使用、维护、管理、监督等相关部门的人员组成，负责具体工作。
四、工作职责医疗设备质量管理小组的工作职责包括：1. 制定医疗设备质量管理制度，并监督实施。
2. 定期对医疗设备进行质量检查，发现问题及时处理。
3. 对医疗设备质量事故进行调查处理，并提出改进措施。
4. 定期对医疗设备使用人员进行培训，提高其质量管理水平。
5. 收集医疗设备质量信息，为改进医疗设备质量提供依据。
6. 完成医疗机构交办的其他与医疗设备质量相关的工作。
五、工作方式医疗设备质量管理小组将定期召开会议，研究解决医疗设备质量问题，推动质量改进。
同时，小组还将通过培训、交流等方式，提高成员的医疗设备质量管理水平。
六、设立时间医疗设备质量管理小组自公告发布之日起设立。
七、工作要求各级医疗机构要高度重视医疗设备质量管理工作，认真组织落实医疗设备质量管理小组的各项工作，确保医疗设备安全、有效、可靠，为提高医疗服务质量，保障患者安全做出贡献。
特此公告。
（医疗机构名称）（公告发布日期）。
医疗设备质量把控小组成立通知
医疗设备质量把控小组成立通知尊敬的各位同事：根据公司的发展需要和为了更好地把控医疗设备质量，我们决定成立医疗设备质量把控小组。
现将有关事项通知如下：1. 成立目的医疗设备质量把控小组的成立旨在通过制定和执行一系列严格的质量控制措施，确保我们所提供的医疗设备的质量达到国家和行业标准，以提高客户满意度和公司声誉。
2. 小组职责医疗设备质量把控小组的主要职责包括但不限于以下几个方面：- 研究、制定和修订医疗设备质量控制标准和流程；- 监督和检查医疗设备的生产、采购和销售过程，确保符合质量要求；- 跟踪和分析医疗设备使用过程中出现的质量问题，并提出改进措施；- 协助相关部门进行设备质量培训和知识普及。
3. 小组成员医疗设备质量把控小组的成员由以下人员组成：- 组长：负责组织和协调小组工作；- 相关部门代表：负责提供各自部门的专业知识和经验；- 品质管理专员：负责质量控制标准的制定和执行；- 技术支持人员：负责设备质量问题的分析和解决。
4. 工作计划医疗设备质量把控小组将根据公司实际情况和市场需求，制定详细的工作计划，并定期汇报工作进展情况。
小组成员应积极配合，按时完成各项任务。
5. 注意事项- 小组成员应保持独立性和客观性，不受任何非法利益的影响；- 小组成员应严格遵守公司机密和保密规定，确保相关信息不外泄；- 小组成员应自觉遵守相关法律法规，确保工作符合法律要求。
希望各位同事能积极参与和支持医疗设备质量把控小组的工作，共同努力为提升公司的质量管理水平做出贡献。
谢谢大家！此致敬礼医疗设备质量把控小组。
医院医疗器械质量管理制度
医疗器械管理制度XX医院医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。
1.成立医院医疗器械质量管理小组组长：XXX副组长：XXX成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人2.办事机构医疗器械质量管理小组办公室设在药房，由药房负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理委员会上进行通报，每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查报告上报药事管理委员会审核，通过后上报市场监督管理局。
医务科、总务科、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作。
3.医疗器械质量管理小组职责3.1.负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。
3.2.负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
3.3.负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
3.4.对本医院使用医疗器械的质量负责，对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
3.5.负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关部门。
附件：1、医疗器械各项管理制度2、各项管理表格XX医院2019年02月01日目录1、医疗器械临床准入与评价管理制度2、医疗器械采购制度3、首次购进企业（品种）质量审核制度4、医疗器械进货检查验收制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医疗器械出库复核制度7、效期医疗器械管理制度8、不合格医疗器械管理制度9、医疗器械不良事件报告制度10、医疗器械维修保养工作制度11、医疗器械使用管理规定12、植入(介入)性卫生材料管理制度13、医疗器械正常破损报废制度14、一次性使用无菌医疗器械管理制度15、卫生和人员健康状况管理制度16、药品医疗器械从业人员培训制度医疗器械临床准入与评价管理制度1.各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
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中西医结合医院关于成立医疗器械质量
管理小组的决定
各科室：
按照县食品药品监督管理局相关文件要求，为加强医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规、规章制定本规定。
一、成立医院医疗器械质量管理小组
组长：欧阳琛
副组长：王成海
成员：医务科负责人、药剂科负责人、总务科负责人、采购员、库管员、各临床科室负责人
二、办事机构
医疗器械质量管理小组办公室设在药剂科，归属于药物治疗学及药事管理委员会下管理。
由药剂科负责处理日常工作，每季度对医疗器械工作开展情况汇总后在季度药事管理再上传飞刀必究。