职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
质量、环境和职业健康安全技术部内部审核检查表
质量、环境和职业健康安全技术部内部审核检查表1. 检查目的本检查表旨在确保质量、环境和职业健康安全技术部的作业过程符合行业标准和公司政策，以及履行监管要求。
2. 检查范围本次检查的范围为质量、环境和职业健康安全技术部的各项管理活动，包括但不限于以下方面：- 质量管理体系是否符合ISO 9001标准要求；- 环境管理体系是否符合ISO 14001标准要求；- 职业健康安全管理体系是否符合OHSAS 18001标准要求。
3. 检查内容本次审核将根据以下内容进行检查：3.1. 质量管理体系- 确定管理责任，包括制定政策和目标、分配职责、组建质量团队、进行内部审核和对外合作；- 制定质量手册和程序文件，以确保标准化管理和文件控制；- 制定质量档案，记录关键步骤、变更规定和测试结果，以及往来信函和复盘记录；- 实施质量培训，包括培训需要评估、计划、交付和效果评估，确保所有员工能够满足岗位要求；- 实施内部审核和流程监测，以确保各项管理活动符合监管要求和标准要求；- 确保客户满意度，包括收集和分析客户反馈、处理客户投诉和反馈、及时回访，确保超过客户期望值。
3.2. 环境管理体系- 实施环保方案，指定环保目标和目标指标、进行环保评估，制定监测和保障措施，在环保方案实施结束时进行评估与总结并制定下一个周期的环保方案；- 如实披露环境信息，制定环保技术文件、环保应急预案，开展环境意识教育和培训，建立环境数据监控系统；- 管理必要的环境许可和认证，对环境事故进行风险评估、应急措施和事故调查；- 制定环保管理责任体系文件，包括技术管理和行政管理两个方面，分别制定相关程序文件和档案。
3.3. 职业健康安全体系- 制定管理责任，包括安全政策和目标、分配职责、组建安全团队、进行内部审核和对外合作；- 设定职业健康安全方案，包括制定目标和控制措施，进行评价和监测，汇总数据以便有效管理；- 实施职业健康安全培训，包括培训需要评估、计划、交付和效果评估，确保所有员工能够满足岗位要求；- 制定职业健康安全文件，保证管理措施标准化；- 实施内部审核和流程监测，以确保各项管理活动符合监管要求和标准要求。
质量、环境、职业健康安全三合一管理体系审核内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏:符合○,轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）.注1:文件查阅含记录的查阅。
职业健康安全管理体系内部审核检查表
3、管理方针是否向全体员工传达，员工是否理解
4、方针的内容是否包括了两个承诺
5、方针是否可为相关方所获取
6、是否对方针进行了定期评审
是
是
是，并理解。
是
是
是
受审核部门/负责人
公司领导
审核员
汤锡健
审核日期
9月26日
职业健康安全管理体系内部审核检查表及现场记录表
检查要点
现场记录
评价
4。4。3协商和沟通
1、是否就危险源、重大风险因素与有关人员进行沟通协商
2、员工代表产生记录、员工代表名单
3、与员工或员工代表进行沟通的记录
3、作业场所职业健康安全条件发生变化时是否进行沟通
4、员工是否知道谁是职业健康安全主管领导以及应向谁报告职业健康安全问题
5、与外部相关方进行交流的渠道是否建立，职责是否明确
6、重大风险因素的评价是否合理
有进行辩识，并评价。
考虑了常规情况，和进入工作场所的所有员工和工作场所的所有设备，未来考虑非常规情况.
确定了三个重大风险因素
是
是
是
受审核部门/负责人
行政办公室
审核员
汤锡健
审核日期
9月26日
职业健康安全管理体系内部审核检查表及现场记录表
R14—01第页
标准要求
检查要点
现场记录
6、各种交流和沟通的证据（检查记录、会议记录、宣传广告、板报、报纸、电视、现场围墙书写标语等等）
有沟通协商，通过文件发放
有记录，有名单
开会，有会议记录
没有大变化
知道,管理者代表是职业健康安全管理领导
有电话名册
质量、环境和职业健康安全检验部内部审核检查表
质量、环境和职业健康安全检验部内部审核检查表本检查表旨在协助质量、环境和职业健康安全检验部开展内部审核工作，确保公司产品和服务质量符合相关标准和法规要求，同时保证环境和职业健康安全的合规性。
一、质量管理系统内部审核1.审核范围审核质量管理体系文件、程序、标准的制定和实施情况，对质量管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
2.审核内容(1) 质量方针和质量目标的制定情况是否符合公司战略发展要求；(2) 质量管理文件是否齐全、有效，并符合质量管理体系标准的要求；(3) 质量保证、质量控制、质量检验的流程和操作是否规范和有效；(4) 不符合项处理、内审结果和改进措施的执行情况是否符合要求；(5) 质量管理评审会议记录是否完整、准确；(6) 对管理体系实施的有效性、可持续性、改进过程的审核。
3.审核重点(1) 公司重要决策是否符合质量管理要求，是否部署到实际操作中；(2) 产品和服务交付质量是否符合客户要求和公司标准；(3) 内部不同部门间反馈和沟通情况是否畅通，流程是否协同有效。
二、环境管理体系内部审核1.审核范围审核环境管理体系的文件、程序、标准的制定和实施情况，对环境管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
2.审核内容(1) 环境方针和环境目标的制定情况是否符合公司制定的环保政策；(2) 环境管理文件是否齐全、有效，并符合环境管理体系标准的要求；(3) 环境影响评价、环境管理计划、环境管理实施方案的制订及执行情况；(4) 环境管理体系内审和管理评审会议记录；(5) 对管理体系实施的有效性、可持续性、改进过程的审核。
3.审核重点(1) 对环境管理政策和目标的执行情况；(2) 环境监测、控制过程，及时处理环境问题；(3) 涉及环境的产品和服务的合规性是否符合环保相关法规。
三、职业健康安全管理体系内部审核1.审核范围审核职业健康安全管理体系的文件、程序、标准的制定和实施情况，对职业健康安全管理活动的有效性、可持续性和连续改进过程进行审核。
【内部审核检查表(按条款)职业健康安全管理体系】ISO45001_2018版2018年最新管理体系审
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：组织的职业健康安全方针
查：组织制定职业健康安全方针进行的评审会议记录
审核依据
ISO45001:2018职业健康安全管理体系、公司质量体系文件
审核说明
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 总则
组织是否为应对职业健康安全的风险和机遇实施和保持相关过程
查：风险和机遇清单
查：风险和机遇评审记录
查：组织是否为应对风险和机遇制定相关措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
组织是否针对影响职业健康安全的危险ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行辨识
若该条款不适用于该部门则用“NA”进行说明
审核人员
被审核部门
审核时间
2018.08.21
条款要求
审核要点
审核方法
审核记录
条款是否适用
符合性
5.2 职业健康安全方针
是否有证据表明最高管理者通过与各层次员工协商后建立、实施并保持职业健康安全方针
查：现场员工是否理解并支持组织制定的职业健康安全方针
组织是否向与组织经营相关的相关方传达组织质量方针
查：适用的法律法规要求和其他要求风险和机遇评价表
查：组织是否确定如何将适用的法律法规要求和其他要求运用于组织中的过程方法
查：组织是否为识别适用的法律法规要求和其他要求确定所需的资源
查：组织为应对适用的法律法规要求和其他要求所制定的措施及实施方案
查：组织是否评价相关措施的有效性并保留相关记录
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
无论固定场所或流动场所检查，检查场所的醒目位置应该张贴须知、检查流程示意图、路标指示牌和诊室牌
7.2职业健康检查
职业健康检查专业人员在进行职业健康检查时，应将检查的目的和每项检查的意义向被检者解释清楚，并应说明接受或拒绝该项检查可能产生的利弊
职业健康检查结果评价程序
职业健康检查报告书编写程序
职业健康检查报告控制程序
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康监护档案和和管理档案控制程序
人员培训或继续教育程序；
程序应规定：为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等
职业健康检查质量体系内部审核程序
职业健康检查质量体系管理审核程序
程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理
这些文件应包括：
职业健康检查服务合同（协议）书（用人单位）
职业健康检查表（用人单位）
放射工作人员职业健康检查表（用人单位）
职业健康检查复查通知书（用人单位）
疑似职业病告知书（用人单位）
职业禁忌症告知书（用人单位）
体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作
必须按照有关规定开展科学、客观、真实的职业健康检查服务
职业健康检查应当遵循科学、公正、公开、公平、及时、便民的原则
职业健康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查
7.1职业健康检查的前期工作
应该按照职业健康监护网络信息直报的要求进行网络信息直报
7.3结果报告与评价
2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容
5.公司有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
现场提问，面谈
有程序文件，有资产登记表，有厂房建筑物的检查表，有设备的保养维护记录，有设备的维修记录，有消防设备的年度监测记录。目前的设施足够。
符合
4
7.1.2 人员
1.现有几名IQC/IPQC/OQC？现有人员是否能够满足来料/出厂批次/巡检检验要求（检验人力资源是否充沛）？
2.是否能在规定时间内进行检验任务（检验的时效性）？
1.确认人数，日需最大检验批数、日最大检验完成批后进行评估人员（检验资源）是否能够满足要求
2.提供检验时效的文件性证明，在K3中随机抽来料/出厂批次，记录来料/出厂日期，要求提供检验记录；抽取随工单要求拿出对应的巡检记录，验证在时效内进行检验
公司是否确定了与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有相关方？对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
现场提问，面谈
有相关方管理控制程序。有相关方需求及期望分析表
符合
3
4.3 确定质量管理体系的范围
公司是否确定了质量、环境、职业健康安全管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
现场提问，面谈
符合
14
7.1.6 公司的知识
1.公司是否已确定所必需的知识？
2.公司如何保持这些知识？
3.各部门如何得到这些知识？
4.公司的知识是否会及时更新？
现场提问，面谈
有程序文件及组织知识清单，但未明确组织知识清单的实际用途。
不符合
15
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表02
受审核部门
时间
标准条款
审核内容
记录
评价
E4.3.是否在工程开工前进行环境因素、危险源辨识评价,并形成重要环境因素及重大危险源清单,有无新识别的已报公司主管部门？
2、是否对辩识的重要环境因素和重大危险源制定了控制措施。
1、是否针对目标、指标指定了形成文件化的管理方案没,方案中是否明确了有关岗位的层次的职责权限、时间、方法。
2、是否针对目标、指标指定了形成文件化的管理方案没，方案中是否明确了有关岗位的层次的职责权限、时间、方法。
内审员:受审核人:
Q5.3.5.4.1
E4.2.4.3.3
04.2.4.3.3
管理方针
目标、指标
查看公司的管理方针、目标、指标是否对项目进行了公示,为员工及相关方、公众所获取；
是否清楚和理解方针、目标的内涵,如何去实现。
是否根据公司的总的方针、目标,建立了项目部的目标、指标,在各层次分解落实,目标、指标的达标情况如何,是否有考核记录；
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保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序
程序应为遵守职业健康监护的伦理道德，保护劳动者的隐私，防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定
应备有但不限于下列外部文件或专业资料：
相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范；有关职业病防治法律、法规、规章性文件；职业健康、职业病防治专业书籍、资料
职业健康监护人群界定与操作规程
职业健康监护分类和周期控制程序
职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定
职业健康监护目标疾病控制程序
职业健康监护检查检验项目确认与控制程序；程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定
主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称，应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上
从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合
从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验
主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识，同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害，以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系
质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预
体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私
采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的
应有文件化的职业健康检查质量管理体系
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格
年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表（卫生行政部门）
年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表（卫生行政部门）
2.3作业指导书包括但不限于以下内容
职业健康体检（项目）检查操作规程
职业健康检查仪器设备操作规程
职业健康体检（项目）检验操作规程
职业健康检查检验仪器设备操作规程
3人员
应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
被审核部门
内审员
日期
审核依据
职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ 188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235放射工作人员职业健康监护技术规范
管理要求
审核内容
检查记录
审核结果
1. 组织机构
具有独立法人资格
持有有效的《医疗机构执业许可证》
2.1 质量手册的内容应包括但不限于
质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺
组织机构或科室及岗位结构
质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定
应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定
如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等
审核内容
检查记录
审核结果
与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范，以及本机构质量管理好质量控制体系
专业技术人员必须经培训、考核合格，有相关上岗证明文件
职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书
检验人员应具备检验专业学历，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法
4 工作场所
具有固定的工作场所
科室及岗位职责权规定
科室及岗位之前工作接口沟通程序
组织机构图
职业健康检查与报告工作流程图
主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明
人员一览表
仪器设备一览表
各类人员职责
质量监控或考核
档案管理等
2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容
职业健康危害因素界定与职业健康监护规程
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康检查结果评价程序
职业健康检查报告书编写程序
职业健康检查报告控制程序
审核内容
检查记录
审核结果
职业健康监护档案和和管理档案控制程序
人员培训或继续教育程序；
程序应规定：为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等
职业健康检查质量体系内部审核程序
职业健康检查质量体系管理审核程序
有职业健康检查专门科室和岗位
有专门或兼顾的质量管理科室或岗位
科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应
科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效
能独立开展相应职业健康检查工作
职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预
2. 质量管理体系
应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系
疑似职业病报告单（用人单位）
职业病报告卡（用人单位）
审核内容
检查记录
审核结果
疑似职业病（职业病禁忌症）报告表（卫生行政部门）
职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范
职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范
年度职业健康监护检查结果汇总表（按用人单位统计）（卫生行政部门）
年度职业健康监护检查结果汇总表（按危害因素类别统计）（卫生行政部门）
工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所
检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施
程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理
这些文件应包括：
职业健康检查服务合同（协议）书（用人单位）
职业健康检查表（用人单位）
放射工作人员职业健康检查表（用人单位）
职业健康检查复查通知书（用人单位）
疑似职业病告知书（用人单位）
职业禁忌症告知书（用人单位）
职业健康监护检查检验方法确认程序
职业健康检查的委托、要求或合同控制程序
职业健康检查方案或计划控制程序
职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序
职业健康体检操作程序
职业健康检查生物材料采集操作规程
门诊个体职业健康体检操作规程
门诊团体职业健康体检操作规程
用人单位现场职业健康体检操作规程
职业健康ห้องสมุดไป่ตู้检结果质量保证程序