供应商质量管理体系评审表
供应商体系评审表范例(雷达图)
总分
5、生产计划及能力分析 5.1 是否建立生产计划及其评核系统，并对生产计划的达成进行统计、追踪、与改 善？ 5.2 是否对生产能力进行定期评估并制定产能调整计划？
6、采购管理 6.1 是否依据需求对供应商进行评估，并确定其符合后建立合格供应商名录？
总分
6.2 产品的质量要求是否完全明确的传达给供应商，并确定其有能力满足？
不涉及 不涉及 不涉及
观察与评价 有制定生产计划，但计划未有体现跟踪分析改善
未有做产能评估
观察与评价 有合格供应商16家，有做简单资料收集 合同有明确把质量信息传达给工厂并签字回传 新的材料有需供应商提供材质报告、并做试机测试 合同有明确把产品信息传达给工厂并签字回传
观察与评价 有评估但无相关文件记录 有评估但无相关文件记录 未有书面体现对过程能力进行监督及评价
观察与评价 通过朋友介绍、客户上门来收集顾客需求 订单无法满足时，通过电话、邮件、微信、传真来跟顾客采购沟通
有统一的报告格式 有对客户满意度做调查，但表单设计不合理
观察与评价 不涉及 不涉及 不涉及 不涉及
2/7
4.5 新产品开发是否进行试产并提交样品于客户批准？
4.6 研发过程中的设计变更是否进行评审并知会客户，在取得客户同意后进行，设变 结果经过确认？ 4.7 是否有针对新产品开发安全卫生/ 社会责任及其它
13、统计方法
策略
100%
80%
60%
2、质量管理体系、职 责与培训 3、顾客需求、合同评 审及顾客满意度调查
40%
12、文件管理及记录
20%
4、产品研发
0%
11、包装防护、仓储 及交付
5、计划及能力分析
10、不合格控制及纠 正预防
供应商质量体系评审表
运输 情况
在运输过程中是否采取有效措施保证运输药品的质量与安全。
是□ 无□
运输特殊管理的药品是否符合国家有关规定（此项无特殊管理药品经营的 可不填）
是□
无□
冷链药品是否按规定运输。
是□ 无□
质量管 理体系 运行情 况
企业是否成立相应的质量管理机构。 企业是否建立完备的质量管理体系。 企业是否按照 GSP 要求制定及落实相关质量管理文件。
有效期至
食品流通许可证
有效期至
许可生产/经营范围
供应商有无签定质量保证协议
有□ 无□
所供品种资料是否能够提供齐全
有□ 无□
发生变更时是否能主动、及时提供更新资料
有□ 无□
职务
姓名
联系方式
企业负责人
质量负责人
组织机 构及人 员情况
质量部经理 企业经营和质量管理人数
员工情况
资质是否符合国家任职要求 有无《药品管理法》73、83 条规定的情形 员工总数 质量管理人员数 执业药师人数
所供产品 质量
由质管部、采购部、储运部进行评审 进货量大小 货物是否在规定时限及时送达 随货通行单（票）清晰度与完整度
同批号产品检验单完整清晰度
药品包装质量状况 到货药品质量是否合格 电子监管码扫码难易度
由收货员、验收员进行评审
大□ 小□
是□ 否□
清晰完整□ 不清晰完整□ 清晰完整□ 不清晰完整□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 好扫□ 不好扫□
阴凉库面积
冷库 面积
特殊药品库面积
运输车辆
设施设 企业是否具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。 备情况 库房配备的设施设备是否与经营范围、经营规模相适应。
ODM供应商现场评审表
2
3.2
★是否每个工站和制程都有作业规范SOP，是否遵守了作业规范文 件，现场作业规范文件是否有效和适用？作业员操作是否符合SOP？
2
3.3
是否建立首检、线检、巡检制度，是否按规定要求对过程参数和有 关质量特性设置监测点进行监测并记录。
1
3.4
员工是否了解并掌握了正确的操作方法和工序要求，是否接受了必 要的培训，特殊、关键岗位人员是否具备上岗资格证或考核记录？
1
否决项
★是否存在成品没有检验、成品检验不合格违规放行或成品检验关 键数据造假等现象？
否决项
★是否发生不合格品管理混乱、成品与不合格品无法区分、不合格 品未按不合格品程序处理直接流入下一工序等现象？
Total
9
加分项(满分5分)
项目
关注点
质量信誉
2年内获得过“质量信得过单位”荣誉称号及省优，省先进、质量诚 信企业等其他审核组认可的加分项。
1
能力认证
是否有额外资格认证证书如通过TS16949、有国家认可实验室、参与 标准制定等其他审核组认可的加分项。
1
精益生产 是否有开展精益生产或6西格玛管理。
1
优秀客户
内销客户群是否有美的、九阳、苏泊尔、惠而浦、西门子等大型家 电企业。
1
可靠性
建立了零部件可靠性评价体系并开展可靠性增长设计和可靠性评价 。
1
3.5
现场是否定置管理标识，不合格品、合格品、待检品、在制品是否 有明显标识并作必要隔离，是否进行了必要的5S管理？
1
3.6
过程发生异常或不合格时，是否有应急处理措施和标准，并按标准 实施，是否采取了纠正和纠正措施。
1
3.7
不良品维修后是否重新经过检验？判定批量不良的是否对之前生产 的产品进行标识隔离？
供应商质量评审表
供应商质量评审表1. 评审背景本评审表旨在对供应商进行质量评估，以确保供应商提供的产品或服务符合我们的要求和标准。
通过评审，我们将能够评估供应商的质量管理能力，并确定是否可以建立或继续与其合作关系。
2. 评审对象供应商名称：______________联系人：______________联系方式：______________3. 评审内容3.1 质量管理体系请供应商提供其质量管理体系的相关证明文件，包括但不限于ISO 9001质量管理体系认证证书、质量手册、流程文件等，并对其内容进行评估。
3.1.1 ISO 9001质量管理体系认证- [ ] 是否具备ISO 9001质量管理体系认证？- [ ] 证书编号：____________- [ ] 认证机构：____________- [ ] 有效期：____________3.1.2 质量手册请供应商提供其质量手册，并评估其包含的内容是否能满足我方的要求和标准。
3.2 产品质量请供应商提供其产品质量控制的相关信息，并评估其准确性和有效性。
3.2.1 产品质量检验方法请供应商提供其产品质量检验方法和标准，并评估其是否能够满足我方的要求和标准。
3.2.2 产品质量检验设备请供应商提供其产品质量检验设备清单，并评估其是否完备和有效。
3.3 服务质量请供应商提供其服务质量控制的相关信息，并评估其准确性和有效性。
3.3.1 服务质量标准请供应商提供其服务质量标准，并评估其是否能够满足我方的要求和标准。
3.3.2 投诉处理机制请供应商提供其投诉处理机制，并评估其是否能够及时、有效地处理客户投诉。
4. 评审结果基于对供应商的质量管理能力和产品/服务质量的评估，我们将根据以下结果来决定是否建立或继续与供应商的合作关系：- 合格：供应商的质量管理能力和产品/服务质量符合我们的要求和标准，可建立或继续合作关系。
- 有条件合格：供应商的质量管理能力和产品/服务质量基本符合我们的要求和标准，但还需进一步改进和持续监控。
IATF16949质量管理体系供应商审核表
有，环保协议
3.是否实施供应商及外包商之绩效考核.
是、供应商评核记录
4.来料是否有建立相应的检验规定和标准.
是、《来料检验规范》
5.来料是否有实施批核的规定和记录.
来料检验报告
6.来料是否通过检验合格才会被放行.供应商来料异常如何处 理.
是、供应商异常联络8D报告
处理
8
供应商管 7.财务稳定性（例如主要客户源）. 理过程
4.是否有维护保养实施的记录.
《设备维修保养记录》
1.是否有管理客户对产品的相关要求(如标准、特殊特性、交 期要求以及客户的特殊要求等)
《客户特殊要求识别表》
2.在产品量产前是否已与客户确认产品的批核与标准的批核. 《客户承认书》
3.客户的订单和合同是否有进行评审来满足需求.
有、《订单评审表》
4.对于合同或订单达不到要求时,是否有与客户进行沟通.
CPK大于1.67
13.工程变更的管控过程.
有工程变更流程
14.业务连续性规划(如防灾准备、应急计划）.
有《应急计划程序》
1.各作业岗位是否有作业指示（WI).
有，《押出机操作规范》、工艺卡、 等
5.是否经由第三方审核通过IATF16949认证.
上海NQA认证公司审核通过
6.各部门分工、负责人和职责是否明确，分工表、架构图. 在SENKIN-QM-01《质量手册中》明确
1.文件资料是否有明确的制定、审核、批准、发放、变更的 管理制度.
在SENKIN-QP-01《文件控制程序》明确
2
文件控制 2.是否定期或及时评审文件的适宜性和有效性 过程 3.工作现场所使用的文件是否为合法有效文件
《可靠性验证报告》
5.变更是否有明确的评审、验证和确认流程与记录.
新供方质量管理体系评审表
b.出现初物时，是否及时 向客户进行申报。
Ⅲ
5
c.是否具有初期流动物品 管理或类似的管理制度， 并具有实施记录。
Ⅲ
5×2
d.批量生产时，是否具有 对变化点进行管理的有关 制度，并具有实施记录。
Ⅲ
5×2
分类
调
查
项
目
等级
评价 分数
审核结果（审核方填写） 审核内容 得分 提出的问题
a.是否已取得质量体系 （ISO9001、或TS16949 等）认证。 13、 附加 项目 b.是否充分运用统计技术 （如SPC、FMEA等）对过程 进行分析及控制。
原材料或零部件在制品的标识包括产品名称及数量等及产品状态标识是否清晰是否按规定要求对过程产品进行储存防护周转防止产品损坏
新供方质量管理体系审核表
新供方名称： 填表人/时间： 供方陪同人员：
分类
调
查
项
目
等级
评价 分数
审核结果（审核方填写） 审核内容 得分 提出的问题
a.负质量职责的公司高层 管理人员的职责和权限如 何，是否清晰、是否充分 。
Ⅰ
5
c.是否从指定的厂家购买 合格的材料或零件。
Ⅰ
5×2
a.制造条件(环境要求、工 艺要求、技术参数等）是 否均已明确，特别是对关 键工序及特殊工序管理要 7、 求是否明确、全面。 生产 过程 控制 b.是否有过程（工序）流 程图，工序布局是否合理 、物流是否流畅,上下节拍 是否适当。
Ⅰ
5×2
Ⅲ
5
分类
Ⅱ
5
c.是否有产品状态变更方 面的规定，规定中是否明 确产品变更应向顾客申请 并取得顾客的认可。产品 状态变更时是否按规定执 行并取得批准，是否具有 变更后的验证资料。
新版供应商质量保证体系评审表
4.温湿度监控系统：√自动监测、记录、上报√调控设备能够有效运行
5.冷链运输保障：□能√否 正在按照新GSP/GMP规范改进
营口美克医药有限公司评估结论
1.该单位资质是否齐全、有效：□是 □否
2.该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全，待完善
供应商质量保证体系评审表
企业名称
（盖公章）
Hale Waihona Puke 联系电话注册地址传真电话
仓库地址
邮 编
药品经营/生产许可证号
企业类型或机构类别
营业执照号
经营方式
注册资本
年产值/销售额
是否通过认证
√通过未通过
GSP/GMP证书号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
职 务
姓 名
学 历
专 业
技术职称
工作年限
法定代表人
企业负责人
3.该单位质量信誉能力：□好 □一般 □差
4.实地考察：□需要 □不需要注：需地考察的另附实地考察相关总结报告
注：最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号：是√否审核人： 日期：
质量负责人
质量机构负责人
机构人员
质量管理人数
验收人数
养护人数
药学专业技术人数
执业药师数
职工总数
质量管理体系文件
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
仓库情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
其他
自有运输车辆
冷藏车数量
冷藏箱数量
设施设备
情况
1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求：√是 □否
供应商(质量管理系统)评鉴表
序号
评鉴内容
评 分
备注（评审说明）
5
4
3
2
0
1
是否按标准要求建立文件化的品质系统文件
2
程序文件中是否规定从使用现场撤除作废的文件和图纸
3
是否在内部指令、质量计划或工作计划中充分规定工作要求
4
品质政策/目标/承诺是否符合组织的实际情况，且体现以客户为中心
5
单位权责人员是否有明确的职责范围
13
是否对物料的储存期有明确规定且严加执行
14
公司是否有内部审核计划和执行审核，有无记录
15
对所有机器、设备有无符合规定的管理文件，是否有点检，有无记录
16
量测治具有无校验规定，是否有校验资格的人员校验
17
对关键工序有无文件规定，有无编制作业指导书，有无保存该工序的记录
18
有无SIP、SOP，是否适合
6
工、治具和设备是否有未经批准使用或没有保养计划
7
是否有年月度培训计划，是否有效执行，有无培训记录
8
对客户的要求是否有形成文件并知会相关部门
9
签定合同前，是否进行评审，以确定承接能力，有无记录
10是否有Leabharlann 用统计技术对质量目标的达成状况进行统计
11
对运输方法/设备和要求有无适当的规定
12
对各站位的产品、检验状态有无明确标示且加以区分
19
所有生产程序是否按SOP作业
20
有无正式的文件制度处理材料短缺和加工中损坏的物料
21
对客诉的处理是否有程序明确规定，有无品质履历记录
22
是否对拒收或返工的物料作记录和加以控制
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供应商质量管理体系评审表
供应商质量管理体系评审表
在供应链管理环境中，供应商的质量管理体系对于采购企业的产品质量控制和整体运营效率至关重要。
为了确保供应商的质量管理水平符合要求，对供应商的质量管理体系进行严谨的评审是非常必要的。
本文将介绍供应商质量管理体系评审表的作用、编制步骤以及填写注意事项，帮助大家更好地进行供应商质量管理。
一、评审表的作用
供应商质量管理体系评审表主要用于评估供应商在质量管理体系、过程控制、设备管理、人员培训等方面的符合性和有效性。
通过评审表，采购企业可以全面了解供应商的质量管理水平，发现潜在问题并促使供应商进行改进，确保采购产品的质量稳定可靠。
二、评审表的编制步骤
1、明确评审目的和范围：在编制评审表之前，首先要明确评审的目的和范围，例如评审的侧重点、涉及的部门和过程等。
2、收集关键词：收集与供应商质量管理体系相关的关键词，如质量管理、过程控制、设备管理、人员培训等。
3、编制评审项目：根据收集的关键词，列出评审项目，明确每个项
目的评审内容和方法。
4、设计评审表格：根据评审项目，设计评审表格，包括评审项目、评审内容、评审方法、评分标准等。
5、确定评审周期：根据供应商的质量稳定性和历史表现，确定合适的评审周期。
三、评审表的填写注意事项
1、确保数据准确：在填写评审表时，要确保提供的数据准确无误。
如有需要，可以附上相应的证据或文件。
2、详细记录问题：在填写评审表时，要对发现的问题进行详细记录，包括问题的性质、产生原因和影响等。
3、提出改进建议：在填写评审表时，要根据发现的问题，提出针对性的改进建议，帮助供应商改进质量管理体系。
4、注重客观公正：在填写评审表时，要保持客观公正的态度，避免主观臆断和人为干预。
5、及时反馈结果：在完成评审后，要及时将评审结果反馈给供应商，以便其及时采取改进措施。
四、评审表的排版和格式要求
1、采用规范字体和字号：评审表应使用规范字体和字号，以确保信息的清晰易读。
2、分段明确：在评审表中，每个评审项目应单独分段，并使用标题明确标识。
3、表格布局合理：评审表中的表格应布局合理，各列标题应简明清晰，方便数据填写和对比。
4、采用统一格式：如果有多份评审表，应采用统一的格式，以便于统一管理和数据分析。
总之，供应商质量管理体系评审表是确保供应商质量稳定的关键工具之一。
通过明确评审目的和范围、收集关键词、编制评审项目、设计评审表格以及确定合适的评审周期，可以确保评审表的完整性和准确性。
在填写评审表时，要注重数据的准确性、详细记录问题和提出改进建议，同时保持客观公正的态度并及时反馈结果。
最后，对评审表进行规范排版和格式调整，以确保信息的清晰易读和统一管理。