吲哚美辛肠溶片说明书
常见病常用药物
常见病常用药物
一、风湿性关节炎药（膝盖疼）一般药物治疗方法
平山县医院处方：附桂骨痛片、安络痛胶囊。
（已见效）另外，自己有意识的注意了一下膝盖保暖。
时间不长膝盖疼就好了。
二、吲哚美辛肠溶片
成人常用量：
(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一
日最大量不应超过150mg；
(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，
直到疼痛缓解，可停药；
三、另外一般常见的止疼药物有：
(1)舒筋活血片、三七伤药片。
(2)骨痛贴膏、云南白药贴膏。
四、治疗急性.慢性软组织损伤的一般药物
氯唑沙宗片
【主要成分】本品主要成份为氯唑沙宗.其化学名称为4-...
【功能主治】本品适用于各种急性.慢性软组织(肌肉.韧带.筋膜)扭伤.挫伤.运动后肌肉酸痛.肌肉劳损所引起的疼痛....详情>>
【用法用量】饭后服用.成人每次1-2片.一日3次.症状严重者可酌情加量.儿童遵医嘱.
【不良反应】不良反应以恶心等消化道症状为主.其次是头昏.头晕.嗜睡等神经系统反应.不良反应一般较轻微.可自行消失...详情>>
【禁忌症】对氯唑沙宗过敏者.
【剂型】片剂。
溶菌酶肠溶片(来索欣)的说明书
溶菌酶肠溶片(来索欣)的说明书排毒养颜是许多女性比较热衷的保养方式，体内有温毒和毒素会造成人体内分泌紊乱，引发一系列的疾病出现。
人体内一旦含有热毒会造成一系列的疾病，如皮肤病，血液病，大便干燥、口干舌燥等等。
因此服用清热解毒药物刻不容缓，目前推出了一种名叫溶菌酶肠溶片(来索欣)的药物，对于清热解毒具有非常明显的药效。
【药品名称】通用名称：溶菌酶肠溶片商品名称：溶菌酶肠溶片(来索欣)英文名称：Lysozyme Enteric-coated Tablets拼音全码：RongJunMeiChangRongPian(LaiSuoXin)【主要成份】本品主要成份为溶菌酶。
【性状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服，一次50～100mg，一日3次。
【不良反应】口服不良反应少，偶见过敏反应，有皮疹等表现。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。
2．连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。
3．请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。
4．当药品形状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是在生物体内广泛分布的一种黏多糖水解酶，能液化革兰阳性菌细胞壁的不溶性多糖，将其水解成可溶性黏肽，是一种具杀菌作用的天然抗感染物质，具有抗菌、抗病毒、抗炎、增强抗生素疗效及加快组织恢复的作用。
【药代动力学】口服容易吸收，血中有效浓度可维持10～12小时。
【贮藏】密闭。
【包装】20片/盒。
【有效期】18 月【批准文号】国药准字H20043343【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司上述内容充分为您介绍了关于溶菌酶肠溶片(来索欣)的各种功效，希望能给您带来帮助。
【药品名】吲哚美辛【英文名】INDOMETACIN【别名】消炎
【药品名】吲哚美辛【英文名】Indometacin 【别名】消炎痛久保新美达新意施丁茚甲新艾狄多新运动派士ArtinfanIndomeeIndocid 【剂型】1.片剂25mg。
2.肠溶片25mg。
3.控释片25mg50mg75mg。
4.胶囊25mg。
5.控释胶囊25mg。
6.栓剂25mg50mg100mg。
7.搽剂1.55ml10ml。
8.乳膏剂1。
【药理作用】本药为非甾体类抗炎药具有抗炎、解热及镇痛作用其作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成以及制止炎症组织痛觉神经冲动的形成抑制炎性反应包括抑制白细胞的趋化作用及溶酶体酶的释放等。
本药还作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张及出汗使散热增加而产生退热作用。
这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
本品全身应用眼内浓度低滴眼剂眼内通透性良好通常选用油剂。
【药动学】本品口服吸收完全而迅速口服生物利用度约98服药后3h血药浓度达峰值。
血浆蛋白结合率为90t为2 3h主要经肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物。
60从肾脏排泄其中10 20以药物原形排出33从胆汁排泄其中1.5为原形药少部分从粪便排出在乳汁中也有排出。
早产新生儿口服本品吸收差且不完全。
含铝和镁的抗酸剂可减慢其吸收。
直肠给药更易吸收1 4h达血药浓度峰值本品不能被透析清除。
【适应症】1.甲状腺炎。
2.风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及增生性骨关节病。
3.癌性疼痛、滑囊炎、腱鞘炎、胆绞痛、输尿管结石引起的疼痛及痛风急性发作。
用于恶性肿瘤引起的发热或其他难以控制的发热。
近年来还用于肾绞痛、痛经、偏头痛、早产儿动脉导管未闭、巴特综合征Bartter综合征等。
4.用本品的滴眼剂治疗Posner-Schlossman综合征青光眼-睫状体炎综合征、葡萄膜炎、巩膜炎等取得了较好疗效。
5.在处理术后疼痛中本品可用作类阿片的辅助剂。
6.用于胆绞痛、输尿管结石引起的疼痛及难治性和癌症发热。
吲哚美辛肠溶片的功能主治
吲哚美辛肠溶片的功能主治
功能
吲哚美辛肠溶片是一种非处方药，主要用于缓解疼痛和发热。
它具有以下功能：
1.止痛：吲哚美辛肠溶片可以缓解中度至重度的疼痛，包括头痛、牙痛、
关节痛和经期痛等。
2.退热：吲哚美辛肠溶片可以有效降低体温，适用于各种原因引起的发
热，如感冒、流感等。
3.抗炎：吲哚美辛肠溶片具有一定的抗炎作用，可以缓解轻度到中度的
炎症引起的疼痛和不适，如喉咙痛、扭伤等。
主治
吲哚美辛肠溶片在临床上常用于以下病症的治疗：
1.头痛和偏头痛：吲哚美辛肠溶片可以缓解头部疼痛和偏头痛引起的不
适，改善患者的生活质量。
2.牙痛：吲哚美辛肠溶片能够有效缓解牙痛引起的剧痛和不适，适用于
牙痛急性发作时的紧急治疗。
3.关节痛和风湿痛：吲哚美辛肠溶片对关节炎和风湿病引起的关节疼痛
具有显著的缓解作用，可以改善患者的活动能力和生活质量。
4.经期痛：吲哚美辛肠溶片可以缓解经期痛经引起的下腹部疼痛和不适，
让女性朋友度过更加舒适的经期。
5.感冒和流感症状：吲哚美辛肠溶片能够降低感冒和流感引起的体温升
高，缓解头痛、身体酸痛、喉咙痛等不适。
6.轻度到中度炎症：吲哚美辛肠溶片对轻度到中度的炎症具有一定的缓
解作用，如喉咙痛、扭伤、扭伤等。
请注意：吲哚美辛肠溶片仅适用于成年人和12岁以上儿童使用，用药需遵循
医生或药剂师的指导，不得超过建议的剂量和频次。
对本药物过敏者、有胃肠道溃疡、出血倾向、严重肝肾功能不全或正在接受抗凝治疗的患者禁用。
如有不适或副作用产生，请及时咨询医生。
吲哚美辛肠溶片说明书资料
吲哚美辛肠溶片说明书【药品名称】通用名：吲哚美辛肠溶片英文名：Indometacin Enteric-coated Tablets汉语拼音：Yinduomeixin Changrong Pian本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
其结构式为：NOClOOH OCH 3CH 3分子式：C 19H 16CINO 4 分子量：357.79【性状】 本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。
【药理毒理】 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。
制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。
这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD 50为12mg/kg ；小鼠经口LD 50为50mg/kg 。
【药代动力学】 口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。
口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg 时血药浓度为1.4µg/ml，50mg 时为2.8µg/ml；T 1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。
本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。
60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。
本品不能被透析清除。
【适应症】 用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。
②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】 口服 （1）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25～50mg ，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg 。
氨糖美辛肠溶片
氨糖美辛肠溶片【药品名称】通用名称：氨糖美辛肠溶片英文名称：Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸氨基葡萄糖75mg，吲哚美辛25mg。
【适应症】消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
【用法用量】口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即服。
【不良反应】口服不良反应少，偶见过敏反应，有皮疹等表现。
【禁忌】肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者及小儿禁用。
【注意事项】1 本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。
2 连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。
3 请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。
4 当药品形状发生改变时禁止使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。
孕妇禁用。
2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。
哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：老年患者易发生毒性反应，应慎用。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。
吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20073930【生产企业】企业名称：山西远景康业制药有限公司生产地址：山西省晋中市榆次经济技术开发区榆太路商务巷4号。
癌痛三阶梯药物-说明书版新目录2012.10.10
我院癌痛三阶梯用药目录
第一阶梯：
布洛芬片（0.1g/片）/布洛芬缓释混悬液50ml(100ml:3g) /布洛芬混悬滴剂（0.6g:15ml）
双氯芬酸钠缓释胶囊（50mg*20）/双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（75mg*10）
尼美舒利分散片（0.1g*20）/尼美舒利片（0.1g*10）
塞来昔布胶囊（0.2g*6粒）
吲哚美辛肠溶片（25mg/片）
第二阶梯：
氨酚羟考酮胶囊（(500mg+5mg)*10）
萘普待因片(每片含磷酸可待因15mg，萘普生150mg)
硫酸罗通定注射液(2ml:60mg)
盐酸曲马多缓释片（0.1g*10）/盐酸曲马多注射液（2ml:100mg*5支）
盐酸羟考酮缓释片（10mg*10）/（40 mg*10）
第三阶梯：
盐酸吗啡片（5mg*20）/盐酸吗啡缓释片（30mg*10）/盐酸吗啡注射液（0.01g:1ml）盐酸羟考酮缓释片(10mg*10)/(40 mg*10)
盐酸哌替啶注射液(2ml：0.1g)。
HPLC法测定吲哚美辛肠溶片含量
７ Ｏ・
科 技 论 坛
ＨＰ Ｌ Ｃ 法测 定吲哚 美辛肠溶片 含量
于 峰
（ 哈 药集 团制 药 总厂 ， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 本 文采 用 高效 液 相 测 定 了吲 哚 美辛肠 溶 片 中吲 哚 美 辛 的含 量 ， 固定 相 为 ： Ｗａ ｔ ｅ ｒ ｓ ＸＢ ｉ ｆ ｄ ｇ ｅ Ｃ１ ８液 相 色谱 柱 （ １ ５ ０ ＂ ４ ． ６ ｍｍ， ５ ｕ ｎ ） ， 甲醇 一水 一冰 醋酸（ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） 为流动相 ， 检测波 长为 ２ ２ ８ ｎ ｍ； 吲哚 美辛在 ５ ０ ￣ ３ ５ ０ ｇ ・ ｍＬ 。范围内呈 良好的线性 关 系。吲哚 美辛的平均 回收率为 ９ ９ ． ６ ％， Ｉ Ｋ Ｓ Ｄ为 Ｏ ． ９ ３ ％（ ｎ ＝ ６ ） ； 此方法简便 、 准确 、 重现性好 ， 可用于吲哚 美辛肠溶 片中吲哚 美辛的含量测定。 关键词 ： 吲哚 关辛肠溶片 ； 吲哚 美辛 ； 含量 吲哚美辛化学名称 为 ２ 一 甲基 一 １ 一（ ４ 一氯 苯 甲 酰 基 ） 一５ 一甲 峰面积积分值的 Ｒ Ｓ Ｄ为 ０ ． ８ ２ ％。结果表 明， 本实验精密度 良好 。 氧基 一１ Ｈ一 吲哚 一３ 一乙酸。吲哚美辛是一一种非 称取 同批 吲 哚美 辛 肠 溶 片 样 品 ６ 份， 分别 可用于癌症发热冰有一定 的抗肿瘤作用 ， 可抑制结肠肿瘤细胞增殖 依 照 ２ ． ３项下供试 品制备方法制备供试 品 ， 按质量标准含量测定项 并计算样 品的 Ｒ Ｓ Ｄ值为 Ｏ ． ６ １ ％， 结果表 明， 此含量 并诱导凋亡 。 本文采用高效液相法对 吲哚美辛肠溶 片中的酒吲哚 下方法测定含量 ， 美辛 的进行 了含量测定 。 测定方法的重现性 良好 。 １仪器与试药 ２ ． ９稳定性试验。依 照 ２ － ３ 项下供试 品制备方法制备供试 品溶 Ｓ Ｃ Ｑ — Ｋ ０ ０ １空气超声 波清洗 器 （ 上海 声彦 超声仪器有限公司） ； 液 ，分别在 ０ ， ２ ， ４ ， ８ ， １ ０ ｈ精密吸取供试品溶液 注入液相色谱仪 ， 进 Ｖ ｅ ｒ ｔ ｅ ｘ Ｓ ｔ ｉ Ｐ ５ ０ ０ ０ 高效液相 色谱 仪 ｆ 上海禾工科 学仪器有 限公 司） ； 样测定 ， 供试 品吲哚美辛峰面积积分值的 Ｒ Ｓ Ｄ为 ０ ． ６ ５ ％。结果表明 Ｘ Ｙ Ｆ — Ｈ 帕恩特超低有机物型超纯水机（ 北京湘顺源科技有 限公 司） ； 吲哚美辛至少在 １ ０ ｈ内稳定 。 Ｂ ｉ ｏ ｔ ａ ｇ ｅ全 自动氮吹浓缩仪 （ 拜 泰齐贸易 （ 上海 ）有 限公 司） ； Ｗａ ｔ ｅ ｒ ｓ ２ ． １ Ｏ回收率试验 。采用加样 回收试验 ， 取 已知含量 的同一批供 Ｘ Ｂ ｒ ｉ ｄ ｇ ｅ Ｃ １ ８液相 色谱柱 （ １ ５ ０ ＂ ４ ． ６ ａｍ ｒ ， ５ ｕ ｎ ） （ 上海楚定分析仪器有 限 试品各 ６份 ， 精密称定 ， 分精密添加一定量的吲哚美 辛对 照品， 按供 公司） ； Ｆ Ａ ｔ ２ ０ ４ Ｂ电子分 析 天平 （ 上海 精 科 天美 贸 易有 限公 司） ； 试品制备所述方法制 备供试品溶液 ， 测定含量（ 同时测定样 品含量） ， Ｃ ｈ ｅ ｍｖ ａ ｋ无油真空泵（ 北京桑翌实验仪器研究所） ； Ｕ Ｖ ４ ５ ０ Ｉ 双光束紫 计算 回收率 。６ 次测定 的平均回收率为 ９ ９ ． ６ ％， Ｒ Ｓ Ｄ为 ０ ． ６ ６ ％。 外可见分光光度计 （ 天津港东科技发展股份有 限公 司） ； ＨＩ ９ ８ １ ０ ３型 ２ ． １ １ 样 品含量测定 。依照上述含量测定方法 ， 测定 吲哚美辛肠 便携式酸度计（ 北京宝云兴业科 贸有 限公 司） 。吲哚美辛对 照品由中 溶片三批样 品中吲哚美辛 的含量 ， 结果 三批样 品的含量分别为标示 国药品生物制 品检定所提供 。乙腈 （ 济南金贵林 化工有 限公 司） 、 甲 量的 ９ ９ ． ５ ％、 １ ０ ０ ． ３ ％、 ９ ８ ． １ ％。 ３讨 论 醇ｆ 重 庆华东化学材料有 限公司） 、 冰醋酸（ 青岛新滕光源化工有 限公 司１ 。 分别 考察 甲醇 一水 一冰醋酸 （ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） ，乙腈 一四氢呋喃 一 ２含 量 测 定 三 乙胺 磷酸缓 冲液（ ２ ５ ： １ ５ ： ６ ０ ） ， 甲醇 一水 一冰醋酸（ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） ， 甲 ２ ． １色谱条件 ： 依据查阅文献及 考查 的结果 ， 确定色谱 条件 如下 醇 一乙腈 一冰醋 酸（ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） 不 同 比例 的流 动相 ， 结果 以甲醇 一 】 色谱柱为 Ｗａ ｔ ｅ ｒ ｓ ＸＢ ｒ ｉ ｄ ｇ ｅ Ｃ １ ８ 液相色谱柱 ； 甲醇 一水 一冰醋酸 水 一冰醋酸（ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） 为流动相 ， 供试 品各峰分离效果最好 ， 故选 ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） 为流动相 。本方法简单 、 快捷、 准 （ ６ ０： ４ ０ ： ０ ． １ ） 为流动相 ； 检测波长 为 ２ ２ ８ ｎ ｍ； 流速 １ ． ０ ｍＬ ・ ｍ ｉ ｎ ； 柱温 ： 用 甲醇 一水 一冰醋酸（ ３ ０ ￣ Ｃ。理论板数按酒吲哚美辛 峰计算应不得低于 ２ ０ ０ ０ 。 确 。实验表 明此 方法 可用 于吲哚美辛肠溶片 中吲哚美辛 的含量测 ２ ． ２ 提 取 方 法 确定 定 。吲哚美辛肠溶片 中吲哚美辛的含量为标示量的 ９ ５ ％一 １ ０ ５ ％。 ２ ． ２ ． １ 提取溶媒 的选择 。 分别选用了稀乙醇 、 ５ ０ ％甲醇 、 流动相对 参 考 文 献 吲哚美辛肠溶片进行提取 ， 结果表 明采用稀 乙醇提取时吲哚美辛含 『 ｌ １ 孙丽平， 段 玉龙， 侯俊 卿等． 吲哚 美辛栓在肿瘤 生物 治疗 中的应 用 量最高 。 中 国肿 瘤 临床 与 康 复， １ ９ ９ ８ ， ５ （ ４ ） ： ６ ６ ． ２ ． ２ ． ２ 提取时 间的选择 。取吲哚美辛肠溶片适量 ， 研碎 ， 精 密称 ｆ ２ 】 张桂英， 段 晓明， 袁伟 建等． 吲哚 美辛诱导 结肠 癌细胞凋亡 的分子 定， 用稀 乙醇超声 波振 荡分别提取 ２ Ｏ 、 ２ ５ 、 ３ ０分钟 ， 含量结 果表 明： 机 制Ⅲ． 中华消化杂志， ２ ０ ０ ０ ， ２ ０ （ ４ ） ： ２ ６ ７ ， ２ ６ ８ ． ３ １ 杨 蕾， 高歌． 非 甾体类抗 炎药对 胃肠道 恶性肿 瘤的化 学预 防『 Ｊ 】 ． 国 三种提取时间结果无 明显差异 ，为保证 提取完全并缩短处理时 间， ｆ 采用超声提取 ２ ５分钟 。 外 医学— — 肿 瘤 学 分 册， ２ ０ ０ ２ ， ２ ９ （ ３ ） ： ２ ２ １ ． ２ ２ ４ ． ２ ． ３供试品溶液 的制备。取吲哚美辛肠溶 片适量 ， 研细 ， 精密称 【 ４ ］ Ｇ ｉ ｏ ｖ ａ ｎ ｎ ｕ ｅ ｃ ｉ Ｅ ， Ｒ ｉ ｍ ｍ Ｅ Ｂ ， Ｓ ｔ ａ ｍｐ ｔ ｅ ｒ Ｍ Ｊ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ａ ｓ ｐ ｉ ｉ ｒ ｎ ｕ ｓ ｅ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｉ ｓ ｋ ｆ ｏ ｒ ｃ ｏ ｌ ｏ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｌ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ａ ｎ ｄ ａ ｄ ｅ ｎ ｏ ｍａ ｉ ｎ ｍａ ｌ ｅ ｈ ｅ ａ ｈ ｈ ｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｓ ｓ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｓ 取（ 约含吲哚美辛 １ ０ ａ ｒ ｇ ） ， 置５ Ｏ ａ ｒ Ｌ量瓶 中， 加稀 乙醇适量 ， 超声处理 ｒ 提取 ２ ５分钟 ， 放 置 至 室温 ， 加 稀 乙醇 稀 释 至 刻 度 ， 摇匀 ， 用 微 孔 滤 膜 『 Ｊ 】 ． Ａ ｎ ｎ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｎ Ｍ ｅ ｄ ， １ ９ ９ ４ ， １ ２ １ （ ４ ） ： ２ ４ １ — ２ ４ ６ ． 『 ５ １ 张桂英， 冷爱 民， 贺智 民等． 消炎痛抑制人 结肠 癌细胞增 殖和诱 导 （ ０ ． ４ ５ ｍ ） 滤过 ， 即得 。 ２ ． ４对照品溶液的制备 。精密称取吲哚美辛对照品约 １ ０ ｍ ｇ ， 置 凋 亡 的研 究『 Ｊ １ ． 中国现 代 医学 杂 志， １ ９ ９ ８ ， ８ （ １ ２ ） ： １ － ３ ． ５ ０ ｍＬ容量瓶 中， 用加稀 乙醇溶解并稀释至刻度 ， 摇匀， 即得（ 每 １ ｍ Ｌ 『 ６ ］ 中 国药 典ｆ Ｓ ］ 二 那『 Ｍ １ ， ２ ０ ０ ５ ， ８ ４ ４ ． 『 ７ １ 国家药典委 员会冲 国药典高效液相 色谱 图集（ 第 １卷） ［ Ｍ］ ． 北京： 人 溶液中含 吲哚美辛 ０ ． ２ ｍ ｇ ） 。 ２ ０ ０ ５ ， ６ ８ ３ ． ２ ． ５ 阴性干扰试验 ： 取 除吲哚美 辛 的辅料 ， 按 方 中比例 和制备 民 卫 生 出版 社 ， ８ １ 张君仁 ， 臧恒 昌． 体 内药物分析【 Ｍ】 ． 北京： 化学工业出版社， ２ ０ ０ ２ ： １ ４ 一 工艺方法制成 阴性制剂 ， 用供试 品溶液制 备的方 法 ， 制成阴性对照 『 ５． 溶液 ， 用 以上选定 的测定条件进行 吸收曲线 绘制 ， 观察在与吲哚美 ｌ ９ １ 赵 排风 ， 郭重伏 等． 不除肠溶 衣测 定吲哚 美辛肠溶 片的含量 『 Ｊ Ｉ ． 中 辛相 同的保 留时间处是否存在吸收峰 ， 结果 表明 ： 在选定条件下测 ｆ
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吲哚美辛肠溶片说明书
【药品名称】
通用名：吲哚美辛肠溶片
英文名：IndometacinEnteric-coatedTablets
汉语拼音：YinduomeixinChangrongPian
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
分子式：C19H16CINO4分子量：357.79
【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。
【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。
制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。
这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。
【药代动力学】口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。
口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，50mg时为2.8μg/ml；T1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。
本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。
60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。
本品不能被透析清除。
【适应症】
用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。
②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法和用量】
口服
（1）成人常用量：
①抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。
②镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。
（2）小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。
待有效后减至最低量。
【不良反应】
本品的不良反应较多。
①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；
②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；
③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；
④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），
⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；
⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。
对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
（2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体，
（3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
（4）下列情况应慎用：
①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；
②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
（5）用药期间应定期随访检查：
①血象及肝、肾功能；
②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
（6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。
（7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。
由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。
（2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。
【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。
【药物相互作用】
（1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
（3）饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
（4）与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
（5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。
同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
（6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。
其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
（8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。
（9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
（10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。
（11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
（12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
（13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。
正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
（14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。
同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
【药物过量】用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。
【规格】25mg
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】。