红花质量标准及检验操作规程
红花的薄层色谱鉴别
红花的薄层色谱鉴别
红花是一种常用药材，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等功效。
为了确保红花的质量和安全性，可以采用薄层色谱进行鉴别。
薄层色谱是一种常用的分离技术，可以将混合物中的化合物分离出来并进行鉴定。
在红花的薄层色谱鉴别中，首先需要制备红花的提取液，然后将提取液涂布在薄层色谱板上。
接下来，将薄层色谱板放入色谱槽中，加入色谱溶剂，使溶剂沿着薄层色谱板上升。
在升程过程中，样品中的化合物会在不同的位置上出现不同的色带，通过比对标准品和未知样品的色带位置和颜色，可以确定红花的质量和真实性。
红花的薄层色谱鉴别需要注意样品的制备和色谱条件的控制，以保证鉴别的准确性和可靠性。
同时，还需要结合其他鉴别方法，如显微镜鉴别、化学成分分析等，综合判断红花的质量和真实性。
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红花质量标准
4.依据：《中国药典》2005年版P1035.质量标准5.1 通用名称：红花5.2本品为菊科植物红花Carhamus tinctorius L.的干燥花。
夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
5.3性状：5.4本品为不带子房的管状花，长1～2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长5～8mm,雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。
质柔软。
气微香，味微苦。
5.5鉴别：5.5.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见，有长管道状分泌细胞，常位于导管旁，直径约至66um,含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头及花柱上部个萌发孔，外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，直径2～6um。
5.5.2取本品粉末0.5g，加80％丙酮溶液5ml密塞，振摇15分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。
另取红花对照品0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul。
分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.6检查：5.6.1杂质不得过2％（2005版药典附录IX A）。
5.6.2水分照水分测定法（2005版药典附录IX H第一法）测定，不得过13.0％。
5.6.3总灰分不得过15.0％（2005版药典附录IX K）。
5.6.4酸不溶性灰分不得过5.0％（2005版药典附录IX K）。
5.6.5吸光度红色素取本品，置硅胶干燥器中干燥24小时，研成细粉，取约0.25g，精密称定，置锥形瓶中，加80％丙酮溶液50ml，连接冷凝器，置50℃水浴上温浸90分钟，放冷，用3号垂熔玻璃漏斗滤过，收集滤液于100ml量瓶中，用80％丙酮25ml分次洗涤，洗液并入量瓶中，加80％丙酮溶液至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（2005版药典附录V A）,在518nm的波长处测定吸收光度，不得低于0.20。
1069红花生产工艺规净制程
目的：为红花生产提供符合要求的生产工艺，规范红花生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于红花的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部。
内容：
1产品概述
1.1别名：
1.2规格：个
2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）
3工艺流程
红花择过净红花包装
4炮制工艺操作要求
4.1原料加工：择净杂质。
4.2过净：用筛药机筛去碎末。
4.3包装：根据本品包装规格要求进行包装。
5原料规格（等级）质量标准
符合文件TS-QS1-2052-00要求。
6内包材质量标准
符合文件TS-QS3-2003-00要求。
7中间产品
符合文件TS-QS4-2069-00要求。
8成品质量标准
符合文件TS-QS5-2069-00要求。
9成品贮存及注意事项
置阴凉干燥处、防蛀。
10消耗定额
成品率（%）＝成品量（㎏）/药材投料量（㎏）×100%
挑选耗率（%）＝1-挑选后净药材量（㎏）/原药材投料量（㎏）×100%
切烘耗率（%）＝1-切制烘干过净后饮片量（㎏）/净药材投料量（㎏）×100% 包装耗率（%）＝1-包装成品量（㎏）/包装投料量（㎏）×100%
11包装规格
聚氯乙烯装，1kg/袋。
中药材辨别判断优质红花的要点
中药材辨别判断优质红花的要点红花是一种常用的中药材，被广泛用于中医药学中的调经活血、解疮疡等方面。
然而，市面上的红花质量参差不齐，如何准确辨别优质红花成为了中药材行业关注的焦点。
本文将介绍辨别优质红花的几个关键要点。
一、外观特征优质红花的外观特征是判断其质量的重要指标之一。
一般来说，优质红花的花瓣呈红色或暗红色，鲜艳而富有光泽。
而劣质红花的花瓣颜色则普遍比较暗淡，质感较差。
此外，优质红花的花瓣完整而饱满，不易碎裂，而劣质红花的花瓣则常有破损或缺失的情况。
二、气味辨别优质红花的气味也是判断其质量的重要依据。
优质红花常常具有独特的香气，有时会散发出淡淡的橙花香味。
而劣质红花的气味则较为淡薄或无味，甚至可能带有异味或霉味。
辨别红花时，可以将其放在手掌心轻轻揉搓，通过嗅觉来鉴别。
三、湿润度测试优质红花的湿润度也是判断其质量的一项重要指标。
通常来说，优质红花应该保持一定的湿润度，足够柔软而不至于过干或过湿。
劣质红花的湿润度则常常欠佳，可能过于干燥或过于湿润，这往往意味着质量不佳。
四、品尝辨别虽然用品尝红花来辨别其质量并不常见，但有时候也可以采用这种方式来判断。
优质的红花通常具有微苦的味道，同时也能感受到一丝辛辣的味道。
而劣质红花的味道往往较为淡薄，甚至可能呈现出酸臭的味道，这可能是由于红花的保存方式或其他因素所致。
综上所述，辨别优质红花的要点包括外观特征、气味、湿润度和品尝等方面。
作为中药材行业从业者，我们应该掌握这些关键要点，以便能够准确判断红花的质量，保障中药材的疗效和安全性。
（字数：520字）。
红花质量评价的实验报告
红花质量评价的实验报告实验报告：红花质量评价实验一、引言红花作为一种草本花卉，常用于生活中的装饰、观赏和药用等多个领域。
然而，市场上存在着各种质量不一的红花产品，消费者往往难以判断红花的质量优劣。
因此，本次实验旨在通过一系列实验方法来评价红花的质量，为消费者提供科学准确的购买参考。
二、实验方法1. 样品准备从市场上购买了5个不同品牌的红花样品，每个品牌各购买2份，总共10份样品。
确保样品的采购来源广泛，以代表市场上常见的红花产品。
2. 外观评价将每份红花样品放在白色的背景下，对其外观进行评价。
包括颜色的鲜艳程度、花朵的形状和完整度、花瓣的清洁度等因素。
评价采用1-5分进行打分，分数越高表示外观越好。
3. 水浸法测定含水量将每份红花样品称取2g放入烘干室中，在100℃下烘干2小时，取出冷却至室温后再称重。
通过计算差值来确定其含水量百分比。
含水量越低表示红花的质量越好。
4. 有机酸含量检测采用高效液相色谱法检测红花样品中的有机酸含量。
将红花样品加入乙酸乙酯中进行超声提取，然后进行高效液相色谱分析，测定有机酸的浓度。
有机酸含量越高表示红花的质量越好。
三、实验结果与分析1. 外观评价通过对10份红花样品进行外观评价，得到了如下评分：样品A-1：4分，样品A-2：3分，样品B-1：5分，样品B-2：4分，样品C-1：2分，样品C-2：3分，样品D-1：5分，样品D-2：3分，样品E-1：4分，样品E-2：5分。
综合外观评价结果，样品B-1和样品D-1的外观评分较高，可以认为它们的外观质量较好。
2. 含水量测定结果通过烘干和称重的实验操作，测定得到红花样品的含水量百分比如下：样品A-1：5%，样品A-2：4%，样品B-1：3%，样品B-2：2%，样品C-1：3%，样品C-2：5%，样品D-1：4%，样品D-2：3%，样品E-1：2%，样品E-2：1%。
综合含水量测定结果，样品E-2的含水量最低，可以认为它的质量最好。
成品药材红花质量标准
【鉴别】(1)本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见，有长管状分泌细胞常位于导管旁，直径约至66µm，含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头和花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛，先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60µm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，直径2～6µm。
(2)取本品粉末0.5g，加80%丙酮溶液5ml，密塞，振摇15分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—水—甲醇(7:2:3:0.4) 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录ⅩA）项下冷浸法测定，不得少于30.0%。
【含量测定】 羟基红花黄色素A照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—0.7%磷酸溶液（26∶2∶72）为流动相；检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取山柰素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含9µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉未（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，置平底烧瓶中，加盐酸溶液（15→37）5ml，摇匀，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
中药材商品规格等级 红花
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青海、山东、浙江、贵州、四川、西藏，特别是新疆都广有栽培。我国在上述地 区有引种栽培外，山西、甘肃、四川亦见有逸生者。”说明现如今对于红花的种 植也较为广泛，也无道地产地之说，与历代本草描述一致。 二、品质评价
中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 红花 Carthami Flos 本品为菊科植物红花 Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或 晒干。 红花规格 Carthami Flos specification 红花药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 红花等级 Carthami Flos grade 在红花药材各规格下，用于区分红花不同品质的依据。 选货 Selected goods 指对红花品质好坏进行区分，按含花的颜色、杂质含量、水分含量进行分拣，以便划分 出等级。 统货 Gradeless and uniformly-priced goods 对红花药材不按颜色、杂质含量、水分含量，以及有效成分含量进行区分。 颜色（选货/统货）Colour (Selected goods/ Gradeless and uniformly-priced goods) 选货颜色呈鲜红色，统货颜色呈浅红色。
注 3：当前药材市场红花药材存在着染色、增重、提取后再出售等现象，影 响了红花药材的质量，需注意区分。
红花工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL514901 红花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 红花原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 红花中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 红花成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：红花规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8、设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
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xxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：红花
1.2 汉语拼音：Honghua
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：水、丙酮溶液、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、硝酸盐、稀盐酸、80%丙酮溶液、乙腈、0.7%磷酸溶液、0.4%磷酸溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、薄层色谱仪烘箱、硅胶H薄层板、水浴锅、分光光度计、蒸发皿、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：本品为不带子房的管状花，长l～2cm。
表面红黄色或红色。
花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长5 ~8mm；雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。
质柔软。
气微香，味微苦。
7.4 鉴别：
7.4.1本品粉末橙黄色。
花冠、花丝、柱头碎片多见，有长管状分泌细胞常位于导管旁，直径约至66µm，含黄棕色至红棕色分泌物。
花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。
柱头和花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛，先端尖或稍钝。
花粉粒类' 圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60µm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。
草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，直径2～6µm。
7.4.2取本品粉末0.5g，加80%丙酮溶液5ml,密塞，振摇15分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7 ：2 ：3 ：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。
供试品色谱中，在与对
7.5 检查
7.5.1杂质：不得过2.0%（附录12）。
7.5.2水分：不得过13.0%（附录15第二法）
7.5.3总灰分：不得过5.0%（附录17）。
7.5.4酸不溶性灰分：不得过5.0%（附录17）。
7.5.5吸光度：红色素取本品，置硅胶干燥器中干燥24小时，研成细粉，取约0.25g,精密称定，置锥形瓶中，加80%丙酮溶液50ml，连接冷凝器，置50℃水浴上温浸90分钟，放冷，用3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml 量瓶中，用80%丙酮溶液25ml分次洗涤，洗液并人量瓶中，加80%丙酮溶液至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录5），在518nm的波长处测定吸光度，不得低于0.20。
7.5.6二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得
过150mg/kg。
7.6浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19 ）项下的冷浸法测定，不得少于30.0% 。
7.7 含量测定
7.7.1羟基红花黄色素A：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.7%瞵酸溶液（26：2：72）为流动相；检测波长为403nm。
理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：取羟基红花黄色素A 对照品适量，精密称定，加25 %甲醇制成每lml含0.13mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.4g,精密称定，置具塞维形瓶中精密加入25%甲醇50ml ，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不得少于1.0 % 。
7.7.2山柰酚：高效液相色谱法（附录8）测定
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（52：48）为流动相；检测波长为367nm。
理论板数按山柰酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：取山柰酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml 含9µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml ，称定重量，加热回流30分钟.放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml ，置平底烧瓶中，加盐酸溶液（15→37）5ml，摇匀，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀.滤过，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含山柰酚（C15H10 O6）不得少于0.050%。