不符合项报告
《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。
1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。
2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。
3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。
文件实施了,但无效,即有效性不符合。
2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。
一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。
如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。
例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。
•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。
•体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。
2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。
如缺少一次培训记录等。
•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。
第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。
不符合项和不符合报告

编号:GL-TX-00501( 管理体系)单位:_____________________审批:_____________________日期:_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑不符合项和不符合报告Non conformity and non conformity Report不符合项和不符合报告安全管理体系主要还包括三个子体系:1、职责体系:具体责任人和其负起的责任;2、隐患排查体系:具体隐患的定义、岗位,以及排查的制度及其继续执行;3、培训体系:具体培训对象、培训内容、培训周期。
现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。
1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。
2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。
3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。
文件实施了,但无效,即有效性不符合。
2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。
一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。
如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。
例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。
•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。
不符合项报告范文

不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。
不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》
![《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》](https://img.taocdn.com/s3/m/8cf749c9b7360b4c2e3f64dc.png)
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室xx年09月22日目录1函................................................................................................................. ......................................32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3no.1............................. ..................................................................................................................... 3no.2............................................................................................................ ......................................4no.3...................................................................... ............................................................................4no.4................................ (5)no.5.............................................................................................................. ....................................5no.6........................................................................ ..........................................................................5no.7.................................. ................................................................................................................6n o.8................................................................................................................ ..................................6no.9..................................................................................................................................................7附件一no.1整改见证材料汇总.....................................................................错误。
不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。
1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。
2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。
3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。
文件实施了,但无效,即有效性不符合。
2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。
一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。
如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。
例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。
•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。
•体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。
2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。
如缺少一次培训记录等。
•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。
第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。
不符合项报告

不符合项报告一、不符合项报告的定义。
不符合项报告是指在质量管理过程中,发现的与标准要求不符的问题或现象。
这些问题或现象可能来源于原材料、生产过程、产品检验等各个环节。
不符合项报告的目的在于记录和通报这些问题,以便相关部门能够及时采取纠正措施,防止类似问题再次发生,确保产品质量和生产效率。
二、不符合项报告的内容。
不符合项报告通常包括以下内容:1. 不符合项的描述,具体描述不符合项的情况,包括不符合项的性质、数量、影响范围等。
2. 不符合项的原因分析,对不符合项进行原因分析,找出问题产生的根本原因,以便能够有针对性地采取纠正措施。
3. 纠正措施和预防措施,针对不符合项提出具体的纠正措施和预防措施,确保问题得到及时解决,并防止类似问题再次发生。
4. 责任部门和责任人,明确负责处理不符合项的部门和责任人,确保问题得到有效管理和解决。
三、不符合项报告的流程。
不符合项报告的流程通常包括以下几个环节:1. 发现不符合项,不符合项可以通过生产过程中的自检、互检、专检等环节发现,也可以通过产品检验、客户投诉等外部途径发现。
2. 填写不符合项报告,发现不符合项后,相关部门应及时填写不符合项报告,详细描述不符合项的情况,并提出纠正措施和预防措施。
3. 提交审核,填写完不符合项报告后,应提交给质量管理部门进行审核,确保报告内容准确、完整、合规。
4. 纠正措施和预防措施的执行,经审核通过的不符合项报告,相关部门应按照报告中的纠正措施和预防措施进行执行,确保问题得到及时解决,并防止类似问题再次发生。
5. 审核闭环,执行完纠正措施和预防措施后,应对不符合项进行再次审核,确保问题得到有效解决,闭环结束。
四、不符合项报告的意义。
不符合项报告的意义在于及时发现和解决质量问题,确保产品质量和生产效率。
通过不符合项报告,可以帮助企业建立健全的质量管理体系,提高产品质量,降低生产成本,增强市场竞争力。
同时,不符合项报告也是持续改进的重要手段,可以帮助企业发现潜在的问题和风险,及时采取措施,确保生产过程稳定可靠。
质量体系审核不符合项报告

质量体系审核不符合项报告
一、审核情况
1、缺少文件投放说明:未开展文件投放说明,文件的管理及存档不
能满足体系要求。
2、操作规程不够详细:操作规程未覆盖活动的全部过程,导致部分
过程缺乏及时有效的控制,无法保证活动的质量。
3、未建立真实可靠的纪录:未建立活动的真实可靠纪录,无法实时
反映活动的过程情况,质量监督与管理也无法到位。
4、未开展管理审查:未开展管理审查,未对活动的有关过程进行审核,无法及时发现和指导活动的异常,也无法及时保证活动的质量水平。
5、未及时发现和解决问题:未及时发现和解决存在的问题,导致活
动的质量存在严重缺陷,无法满足客户的需求。
二、体系审核不符合项的原因及影响
1、缺少文件投放说明:因为没有进行文件投放说明,导致文件的管
理及存档不能满足体系要求,从而影响活动的质量、及时有效的实施、指
导及管理。
2、操作规程不够详细:操作规程未覆盖活动的全部过程,导致部分
过程缺乏及时有效的控制,无法保证活动的质量,从而导致客户体验不佳,降低活动的质量水平。
3、未建立真实可靠的纪录:未建立活动的真实可靠纪录。
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年 月 日
信息安全工作领导小组意见:
签署人:
年 月 日
备注:
注:
1、记录编号为“2位部门拼音代码-4位年代码-3位顺序号”;
2、“改进建议”:经办人为检查组改进建议提出人,审核人为检查组组长;
3、“信息安全领导小组意见”:当不符合项存在争议时,应将不符合项提交信息安全工作领导小组进行审定,如责任部门对不符合项无异议,无需填写;签署人应为信息安全工作领导小组组长或信息安全管理体系管理者代表。
不符合项报告
记录编号:
不符合项来源
(科技发展部检查、内部审核、其他)
不符合项名称
责任部门
不符合项类别
□严重不符合 □一般不符合
检查/审核发现:(描述检查发现问题的现象)
检查/审核意见:(描述判断依据、存在的风险)
改进建议:
经办人: 审核人:
年 月 日
回复意见:□同意 □不同意(如不同意,须填写原因说明)