不符合项报告

合集下载

《管理体系》之不符合项和不符合报告

《管理体系》之不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。

1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。

2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。

3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。

文件实施了,但无效,即有效性不符合。

2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。

一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。

如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。

例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。

•体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。

2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。

如缺少一次培训记录等。

•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。

第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。

不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告

编号:GL-TX-00501( 管理体系)单位:_____________________审批:_____________________日期:_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑不符合项和不符合报告Non conformity and non conformity Report不符合项和不符合报告安全管理体系主要还包括三个子体系:1、职责体系:具体责任人和其负起的责任;2、隐患排查体系:具体隐患的定义、岗位,以及排查的制度及其继续执行;3、培训体系:具体培训对象、培训内容、培训周期。

现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。

1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。

2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。

3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。

文件实施了,但无效,即有效性不符合。

2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。

一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。

如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。

例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。

不符合项报告范文

不符合项报告范文

不符合项报告范文不贴合项报告(一):20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。

5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。

ISO9001-2015不符合项报告

ISO9001-2015不符合项报告
原因分析:
相关人员工作粗心,没有对顾客满意度进行分析与评价。
纠正\纠正措施\预防措施:
立即安排人员对顾客满意度进行分析与评价,并对相关人员进行批评教育,并培训ISO9001:2015标准 9.1.3条款。
被审核部门代表/日期:冯晓玲2019-07-10
纠正措施验证情况:
□纠正措施有效,关闭。
■纠正措施无效,需采用纠正措施。
被核部门
PMC课
审核日期
2019-07-08
审核依据
ISO9001:2015本公司质量管理体系文件要求、相关法律法规以及客户的要求。
不符合项描述:
无法提供顾客满意度分析与评价相关的数据和信息。
不符合依据:标准ISO9001:20159.1.2条款
不合格类型程度严重□一般■
审核员:张欣
被审核部门代表签名/日期:冯晓玲2019-07-08
审核员签名/日期:张欣2019-07-10

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。

5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。

《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》

《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》

《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室xx年09月22日目录1函................................................................................................................. ......................................32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3no.1............................. ..................................................................................................................... 3no.2............................................................................................................ ......................................4no.3...................................................................... ............................................................................4no.4................................ (5)no.5.............................................................................................................. ....................................5no.6........................................................................ ..........................................................................5no.7.................................. ................................................................................................................6n o.8................................................................................................................ ..................................6no.9..................................................................................................................................................7附件一no.1整改见证材料汇总.....................................................................错误。

不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告

不符合项和不符合报告现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件,职业健康安全管理体系运行现状,对照标准条款的要求,查证其符合性和有效性,发现不符合项,并开具不符合报告。

1、什么是不符合项不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求,这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准,所规定的要素的基本要求,一般不符合项的判定有以下几种情况:1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求,标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求,即符合性不符合。

2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求,但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施,文件写到了,但未做到,即实施性不符合。

3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求,也按体系文件实施了,但实施后未达到预定的目标。

文件实施了,但无效,即有效性不符合。

2、不符合项性质的判定不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果,不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。

一般分成两类:1)严重不符合项•体系运行出现系统性的失效。

如某一要素的要求,在多个关键过程重复出现失效的现象。

例如,在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用,这说明文件管理失控,而且在体系实施过程中也未加以纠正。

•体系运行出现区域性失效,如果一部门或活动现场,有程序文件或作业指导书,但运行过程未按规定要求实施,以致于多次出现安全生产事故,而未能加以纠正。

•体系运行是按规定要求实施,但仍多次出现安全生产事故,未查明原因,也未采取有效的措施。

2)轻微不符合项•审核中的发现对满足职业健康安全管理体系要素、体系文件要求或体系实施有效性而言,是个别的、偶然的、孤立的问题。

如缺少一次培训记录等。

•对保证所审核区域的体系有效实施是次要的问题。

第三方审核(外部审核)对审核发现中的问题,其不符合性质的判断,对审核结论有重要的影响,关系到受审核方能否通过职业健康安全管理体系认证有决定性作用,因此,当审核员在审核过程中发现了不符合项不要急于表态、下结论,要慎重,而且,要进一步查证,取得真实,可靠的证据。

不符合项报告

不符合项报告

不符合项报告一、不符合项报告的定义。

不符合项报告是指在质量管理过程中,发现的与标准要求不符的问题或现象。

这些问题或现象可能来源于原材料、生产过程、产品检验等各个环节。

不符合项报告的目的在于记录和通报这些问题,以便相关部门能够及时采取纠正措施,防止类似问题再次发生,确保产品质量和生产效率。

二、不符合项报告的内容。

不符合项报告通常包括以下内容:1. 不符合项的描述,具体描述不符合项的情况,包括不符合项的性质、数量、影响范围等。

2. 不符合项的原因分析,对不符合项进行原因分析,找出问题产生的根本原因,以便能够有针对性地采取纠正措施。

3. 纠正措施和预防措施,针对不符合项提出具体的纠正措施和预防措施,确保问题得到及时解决,并防止类似问题再次发生。

4. 责任部门和责任人,明确负责处理不符合项的部门和责任人,确保问题得到有效管理和解决。

三、不符合项报告的流程。

不符合项报告的流程通常包括以下几个环节:1. 发现不符合项,不符合项可以通过生产过程中的自检、互检、专检等环节发现,也可以通过产品检验、客户投诉等外部途径发现。

2. 填写不符合项报告,发现不符合项后,相关部门应及时填写不符合项报告,详细描述不符合项的情况,并提出纠正措施和预防措施。

3. 提交审核,填写完不符合项报告后,应提交给质量管理部门进行审核,确保报告内容准确、完整、合规。

4. 纠正措施和预防措施的执行,经审核通过的不符合项报告,相关部门应按照报告中的纠正措施和预防措施进行执行,确保问题得到及时解决,并防止类似问题再次发生。

5. 审核闭环,执行完纠正措施和预防措施后,应对不符合项进行再次审核,确保问题得到有效解决,闭环结束。

四、不符合项报告的意义。

不符合项报告的意义在于及时发现和解决质量问题,确保产品质量和生产效率。

通过不符合项报告,可以帮助企业建立健全的质量管理体系,提高产品质量,降低生产成本,增强市场竞争力。

同时,不符合项报告也是持续改进的重要手段,可以帮助企业发现潜在的问题和风险,及时采取措施,确保生产过程稳定可靠。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
不符合 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准 条款号: 8.4
受审核方代表: 日期: 审核员: 日期:
不合格程度
□严重; ■一般;
受审核方确认
原因分析:
没有认真学习标准8.4和质量手册8.4数据分析要求,所以没有保留相关数据分析的记录。
分析人:
纠正措施(含实施负责人、计划完成日期):
受审核方代表: 日期: 审核员: 日期:
不合格程度
□严重; ■一般;
受审核方确认
原因分析:
分析人:
纠正措施(含实施负责人、计划完成日期):
制定人:
纠正措施验证:
审核员: 验证日期:
附:相关证据
1、对6-8月混凝土产品的质量状况,供方的质量状况进行统计分析。
4、组织学习质量手册中数据分析的要求。
5、在以后工作中,每半年对混凝土产品的质量状况,供方的质量状况进行分析,并记录。
高恒强组织与2007.9.12前完成
制定人:
纠正措施验证:
审核员: 验证日期:
附:相关证据
不符合项报告
编号:SZTY/JL59NO.04
不符合项报告
编号:SZTY/JL59NO.01
受审核部门
实质部
审核员
封云翠、王逸菲、李冰
部门负责人
高恒强
审核日期
2007.9.6
不合格事实描述:
试验设备操作规程汇编、质量保证措施、砼生产操作规程及公司管理制度手册等文件发布前没有批准。没有将第三层次文件列入《受控文件清单》。不符合《文件控制程序》的文件控制要求。
高恒强组织与2007.9.12前完成
制定人:
纠正措施验证:
审核员: 验证日期:
附:相关证据
不符ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ项报告
编号:SZTY/JL59NO.03
受审核部门
实质部
审核员
封云翠、王逸菲、李冰
部门负责人
高恒强
审核日期
2007.9.6
不合格事实描述:
没有对6-8月混凝土产品的质量状况,供方的质量状况进行统计分析,不符合标准8.4要求和质量手册8.4条要求。
审核员
封云翠、王逸菲、李冰
部门负责人
高恒强
审核日期
2007.9.6
不合格事实描述:
对公司及各部门质量目标的考核由实验室组织实施,没有提供质量目标考核的记录。不符合标准5.4.1要求和质量手册第2页质量目标的考核要求。
不符合 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准 条款号: 5.4.1
受审核方代表: 日期: 审核员: 日期:
不合格程度
□严重; ■一般;
受审核方确认
原因分析:
没有认真学习质量手册中质量目标的考核要求,所以没有保留目标考核的记录。
分析人:
纠正措施(含实施负责人、计划完成日期):
1、对6-8月质量目标的完成情况进行考核。
2、组织学习质量手册中质量目标的考核要求。
3、在以后工作中,每季度对质量目标的完成情况进行考核,并记录。
不符合 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准 条款号: 4.2.3
受审核方代表: 日期: 审核员: 日期:
不合格程度
□严重; ■一般;
受审核方确认
原因分析:
没有认识到文件批准和文件汇总整理的重要性,对文件控制的要求不明确。
分析人:
纠正措施(含实施负责人、计划完成日期):
1、将文件重新批准,并列入文件清单。
2、组织学习文件控制程序和标准4.2.3的要求,明确文件控制的内容。
3、抽查其他文件,有无类似不合格,一并整改。
高恒强组织于2007.9.12前完成
制定人:
纠正措施验证:
审核员: 验证日期:
附:相关证据
不符合项报告
编号:SZTY/JL59NO.02
受审核部门
实质部
受审核部门
搅拌楼
审核员
高恒强、徐亚萍
部门负责人
游飞跃
审核日期
2007.9.6
不合格事实描述:
《砼生产操作规程》中没有明确控制室物料称量的误差和混凝土搅拌时间的要求。不符合ISO9001:2000标准7.5.1的要求。
不符合 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准 条款号: 7.5.1
相关文档
最新文档