质量管理五大工具简介
质量管理五大工具
目录质量管理五大工具 (1)一、1SPC (1)二、MSA (3)三、FMEA (3)四、APQP (4)五、PPAP (4)质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
一、1SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的·对过程做出可靠有效的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1]计算表Pp 和Ppk不合格率二、MSA一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
质量管理的五大工具七大方法
6. 质量成本管理
通过对质量相关的成本进行分析和控制，提高质量和降低成本。
成本管理、质量控制
7. 质量功能展开（QFD）
将顾客需求转化为产品设计要求的方法，确保产品满足顾客期望。
产品设计、市场导向
3. FMEA（失效模式和效果分析）
识别产品或过程中的潜在故障模式，评估其影响并确定预防或减轻措施。
产品设计、过程设计、风险评估
4. APQP（产品质量先期策划）
在产品开发阶段就进行质量规划，确保产品质量符合顾客需求。
产品开发、质量规划
5. PPAP（生产件批准程序）
确保供应商提供的生产件符合顾客要求，并在正式生产前获得批准。
质量管理的五大工具七大方法
PC（统计过程控制）
利用统计技术来监控制造过程的状态，确保生产过程在控制状态，以降低产品品质的变异。
制造过程监控、质量控制
2. MSA（测量系统分析）
对测量和测试设备进行评估，确定其是否准确可靠，以保证测量数据的准确性。
测量设备评估、数据质量
质量管理五大工具和七大手法
质量管理五大工具和七大手法
质量管理五大工具： 1、流程图：用于描述和表达一个任务或流程的步骤和它们之间的相互关系。
2、控制图：用来显示一个系统中变量的变化趋势，帮助管理者对系统的变化作出决策。
3、Pareto 分析：是一种统计分析方法，可以找出某个问题中最主要的原因。
4、样本检测：根据样本检测，可以发现质量问题以及控制质量。
5、统计过程管理：用于评估和改进一个过程的性能，是系统性地改进过程的重要工具。
质量管理七大手法： 1、PDCA 循环：即 Plan-Do-Check-Act 循环，是质量管理的重要手段，用于持续改进管理工作。
2、5S 管理：5S 是 Sort 、Set in Order 、Shine 、Standardize 和 Sustain 的简写，用于提高生产环境的整洁度和操作效率。
3、人本管理：依靠员工的积极性，强调创新、求实的工作理念，以提高员工素质和组织效率。
4、TQM：Total Quality Management 的简称，强调全面质量管理，将质量管理作为一个系统来处理。
5、BPR：Business Process Reengineering 的简称，从流程重组的角度出发，改造企业流程，以提高企业效率和竞争力。
6、ISO：International Organization for Standardization 的简称，是一种行业标准，用于确定企
业质量管理体系的组织形式和管理体制。
7、Kanban：是一种库存管理方式，用于控制物料的流动和消耗，是提高生产效率的有效工具。
质量体系五大工具介绍
质量体系五大工具介绍一、潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA）。
FMEA是一种过程评价工具，于1950年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾客满意度的系统活动。
其使用时机为：1.新产品引入阶段2.现有产品的设计或流程有修改时3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时那我们为什么要做FMEA呢？主要体现在以下几点：1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划CP提供正确的、恰当的依据。
2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。
3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。
4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。
5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。
6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
二、统计过程控制体系（英文简称SPC）。
SPC这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。
SPC在哪些方面可以帮助到我们的工作呢？1.它可以帮助我们了解过程的稳定状况和实际能力的大小。
2.可以帮我们区分出过程中人、机、物、法、环、测等因素（简称5M1E）的正常变化和异常变化。
3.及时发现过程中的异常征兆，从而提前采取措施，将可能出现的品质变异消灭在萌芽状态。
4.掌握过程中异常变化和良性变化的规律，总结经验，实施标准化作业。
PCB制造是一个长期、复杂的过程，每一个生产环节都有可能使产品的性能发生变化，这些变化包括了人员、机械、物料、方法、测量、环境等因素。
一点都不发生变化的过程是不存在的，我们唯一能做的就是监控生产过程中5M1E因素的变化，并使它们保持稳定，在过程需要主动发生变化的时候，也能按照我们期望的方向去发生，而SPC正是协助我们实现这一目标的得力助手。
质量管理五大工具
• 定期检查：按照检查表的周期和要求，进行定期检查 • 记录检查结果：将检查结果记录下来，便于分析 • 分析检查结果：通过检查结果，分析质量问题，制定改进措施
检查表在质量管理中的应用实例
检查表在质量管理中的应用实例
• 某企业提高产品合格率 • 设计检查表，包括产品外观、尺寸、功能等方面的检查项目 • 定期进行检查，记录检查结果 • 分析检查结果，发现问题，制定并实施改进措施
五大工具综合运用的局限性
• 过于依赖数据：忽略非量化因素，可能导致问题被忽视 • 循环周期较长：需要较长时间才能看到改进效果
CREATE TOGETHER
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谢谢观看
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• 收集质量数据：收集需要监控的质量数据 • 整理数据：对数据进行整理，满足控制图设计要求 • 分析控制图：通过控制图分析数据点，发现质量问题
控制图在质量管理中的应用实例
控制图在质量管理中的应用实例
• 某企业提高产品合格率 • 收集生产工艺参数的数据，绘制控制图 • 分析控制图，发现异常数据点 • 针对异常数据点，制定并实施改进措施
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质量管理五大工具及其应用
01
质量管理五大工具简介
五大工具的定义与作用
五大工具是指广泛应用于质量管理的五个方法
• PDCA循环：计划、执行、检查、处理四个阶段的循环过程 • 检查表：用于记录和检查质量问题的工具 • 直方图：用于显示质量数据分布的图形工具 • 散布图：用于分析两个质量变量之间关系的图形工具 • 控制图：用于监控质量过程稳定性的图形工具
20世纪中后期，五大工具逐渐被全球企业广泛应用
质量五大工具
质量五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
概念SPC(Statistical Process Control)是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制造过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的·对过程做出可靠有效的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作计算表Pp 和Ppk不合格率MSA测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
质量管理五大工具、七大手法知识点总结
质量管理五大工具、七大手法知识点总结在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量是企业立足和发展的关键。
为了有效地管理和提升质量，质量管理领域发展出了一系列实用的工具和手法。
其中，质量管理的五大工具和七大手法是被广泛应用且行之有效的方法。
接下来，让我们详细了解一下这些重要的质量管理工具和手法。
一、质量管理五大工具1、统计过程控制（SPC）SPC 是一种通过控制图来监控和分析生产过程中数据的变化，从而判断过程是否处于稳定状态的方法。
它能够帮助我们及时发现过程中的异常波动，采取相应的措施进行调整，以确保产品质量的稳定性和一致性。
例如，在某汽车零部件生产线上，通过对零件尺寸的定期测量并绘制控制图，可以清晰地看到尺寸数据的分布情况。
如果控制图上的点超出了控制界限，就表明生产过程可能出现了问题，如设备故障、原材料不合格或者操作人员失误等。
这时就需要立即查找原因并进行改进，以避免不合格产品的大量产生。
2、测量系统分析（MSA）MSA 用于评估测量设备和测量过程的准确性和可靠性。
一个准确可靠的测量系统对于获取准确的质量数据至关重要，否则可能会导致错误的决策。
假设在一家电子厂，对电阻值的测量如果存在较大的误差，就会导致将合格的电阻判定为不合格，或者将不合格的电阻判定为合格。
通过 MSA 可以确定测量系统的重复性、再现性等指标，进而采取措施改进测量系统，比如校准设备、培训测量人员或者更换测量工具。
3、失效模式及后果分析（FMEA）FMEA 是一种在产品设计和过程设计阶段，对潜在的失效模式及其后果进行分析和评估的方法。
通过提前识别潜在的风险，并制定相应的预防措施，可以有效地降低产品和过程的失效风险。
以一款新型手机的研发为例，在设计阶段对可能出现的屏幕易碎、电池续航不足等失效模式进行分析，评估其可能产生的后果，如用户满意度下降、维修成本增加等，并制定相应的改进措施，如采用更坚固的屏幕材料、优化电池管理系统等。
4、产品质量先期策划（APQP）APQP 是一种产品开发的结构化方法，旨在确保产品在满足顾客需求的同时，按时按质完成开发并投入生产。
最新版质量管理五大工具专业权威
质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法[1]。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题 1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
目的·对过程做出可靠有效的评估；·确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；·为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；·减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作[1]计算表Pp 和Ppk不合格率计算能力比值PP不合格（双边）Ppk不合格（单边）0.50 133,620 133,620 0.60 71,860 71,860 0.70 35,730 35,730 0.80 16,396 16,3960.90 6,934 6,9341.00 2,700 2,700 1.10 966 9661.20 318 3181.30 96 961.40 26 261.50 7 71.60 2 21.70 0.340 0.3401.80 0.060 0.0601.90 0.012 0.0122.00 0.002 0.002[2]MSA一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
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特殊特 性分类
产品/工序 规范/公差
方法
评估/测 量技术
样本
数频 量次
控制 方法
反应 计划
质量管理五大工具简介
第二部分: PPAP 生产件批准程序 Production Part Approval Process
质量管理五大工具简介
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的目的
规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文 件、样品，使顾客能够确定：
设计 负责
X X X X X X X X
质量管理五大工具简介
仅制造
X
X X X X X
服务供应商
X
X X X X X
核心工具简介-APQP
产品质量先期策划和控制计划
计划和规定项目
输入 输出
●客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验 ●业务计划/ 市场策略 ●产品/过程标 准借鉴数据 ●产品/过程的 假设 ●产品可靠性 研究 ●客户输入
怀
●量具/试验设备要求
●小组可行性承诺和
管理层支持
质量管理五大工具简介
反馈、评审和纠正措施
输入 输出
●减少变化 ●客户满意 ●交付和服务
核心工具简介-APQP
■特殊特性的决定
◆来源于顾客，或按顾客要求自行开发； ◆由多功能小组最后决定； ◆考虑安全/法规要求，以及重要功能要求； ◆考虑顾客需要； ◆考虑顾客投诉及制程不良； ◆由产品特殊特性开发出过程特殊特性； ◆在所有技术文档中统一标识（CP，FMEA，WI，Drawing）; ◆进行制程能力分析（Ppk>1.67） ◆进行制程能力监控（Cpk>1.33）
◆供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； ◆生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品
质量管理五大工具简介
■适用范围
核心工具简介-PPAP
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。
◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾
开发验证
确认
质量管理五大工具简介
信息反馈和 纠正措施
核心工具简介-APQP
■产品质量规划责任矩阵表
规定范围
计划和规定
（第1.0章）
产品设计和开发
（第2.0章）
可行性
（第2.13章）
过程设计和开发
（第3.0章）
产品和过程确认
（第4.0章）
反馈、评审和纠正措施 （第5.0章）
控制计划方法
（第6.0章）
质量管理五大工具简介
核心工具简介-APQP
■控制计划
◆制造依据客户要求的质量产品； ◆提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少； ◆控制计划并不代替详细操作指导书； ◆控制计划是控制部件和过程的书面描述； ◆单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产品； ◆控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及 ◆保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求； ◆在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法； ◆控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统； ◆控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。
质量管理五大工具简介
■控制计划
核心工具简介-APQP
样件 试生产 生产 控制计划编号 部件编号/最近更改等级 部件名称/描述
部件/ 工序编
号
工序名 称/操作
描述
制造用机器、装 置、夹具、工装
编号
特性 产品
工序
主要联系人/电话 核心小组 供应商/批准/日期 其它批准/日期（如要求0
日期（制订） 日期（制订） 客户工程批准/日期（如要求） 客户质量批准/日期（如要求） 其它批准/日期（如要求）
■产品质量策划的好处
◆知道资源以使客户满意 ◆促进及早确定必须的更改 ◆避免延迟的更改； ◆在最低成本下，按时提供优质产品
质量管理五大工具简介
核心工具简介-APQP
■设计APQP阶段
策划 产品设计和开发阶段
过程设计和开发阶段 产品和过程确认
信息反馈、纠正措施
生产
计划和定义 产品设计及 开发验证
过程设计及 产品和过程
●设计验证
●场地平面布置图
●设计评审
●特性矩阵表
●样件制造
●过程失效模式和后
●控制计划
果分析（PFMEA）
●工程图样
●试生产控制计划
（包括数学数据）
●过程指导书
●工程规范
●测量系统分析计划
●材料规范
●初始过程能力研究
●图样和规范更改
计划
●新设备、工装和设
●包装规范
施要求
●管理层支持
●特殊产品和过程特
APQP 质量管理五大工具简介
第一部分:APQP 产品质量先期策划及控制计划 Advanced Product Quality Planning
and Control Plan
质量管理五大工具简介
核心工具简介-APQP
■ APQP的目的
◆减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 ◆方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法
客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任
何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。
注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。
质量管理五大工具简介
核心工具简介-PPAP
■生产件
◆采用正式批量生产所有的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。 ◆用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 ◆ 1小时到8小时的连续生产件。 ◆至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 ◆不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证， 并对代表性零件进行试验。
产品设计和开发
输入 输出
●设计目标 ●可靠性和质量
目标 ●初步材料清单 ●初始过程流程
图 ●初始特殊产品
和过程特性一 览表 ●产品保证计划 ●管理层支持
过程设计和开发
产品和过程确认
输入 输出
输入 输出
●设计失效模式后果
●包装
分析（DFMEA）
●产品/过程质量体
●设计的制造性和装
系评审
配性
●过程流程图
质量管理 核心工具简介
APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA
质量管理五大工具简介
重要的顾客手册-AIAG
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
质量管理五大工具简介
--第三版 2002 --第二版 2005年 --第四版 2006年
五大技术手册的关系：
01
2
3
45
确定范围 计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5