病例-对照研究
第五节 常见偏倚及其控制
选择偏倚
信息偏倚 混杂偏倚
选择偏倚
是病例对照研究中最重要的偏倚 产生原因: 选择的研究对象不能代表总体人群
伯克森偏倚（Berkson’s bias)
选择医院的病人作为病例与对照，这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异
血液酒精(+) 血液酒精(-)
源人群 脑外伤 严重 轻度 50 100 50 100 100 200
研究步骤 提出假设
根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果， 结合文献资料，提出病因假设
明确适宜的研究类型
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较 法
如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件
如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因素，可 以采用不匹配或频数匹配的方法
病例与对照的来源与选择
病例对照研究的局限性
不适于研究暴露比例很低的因素 选择偏倚难以避免 暴露与疾病时间先后难以判断，信息真实性差 存在回忆偏倚 不能测定暴露和非暴露组疾病的率
OR =
a / c ad b / d = bc
= 2.97（1.83, 4.90）
1:1匹配病例对照研究
1.列出四格表
对 照（ D ）
暴露（ E ） 未暴露（ E ）
合计
配对数据四格表
病例（ D ）
暴露（ E ） 未暴露（ E ）
a
b
c
d
ac
b d
合计
ab cd
t
1:1匹配病例对照研究
2.卡方检验推断病例组与对照组暴露率的差异
露史; 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素
与疾病之间是否存在统计学关联
源人群
暴露 非暴露
8
样本
病例
对照 = 是分母的样本 代表性体现在暴露水平
对照
暴露组
前瞻性队列研究
随访过程中产生病例
非暴露组
随访过程中产生病例
首先将人群按是 否暴露分组,然 后随访，再计算 RR和OR
如果在研究开始时不按暴露状况分组 即先随访, 然后确定暴露
(b-c)2 2 = b + c
b+c ＜ 40时，使用校正公式
(|b-c|-1)2
2 =
b+c
1:1匹配病例对照研究
3.估计暴露与疾病的关联强度
OR =
C
b
（b
≠
0）
1:1匹配病例对照研究
4.计算OR值的95%可信区间
95%CI ORL , ORU = OR( 1±u/√ 2 )
意义：是否包括1在内
• 孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 • 母亲吸烟与先天性畸形 • 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 • 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 • 小剂量电离辐射与白血病 • 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌
第二节 研究类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配
非匹配病例对照研究
病例对照研究 Case-control Study
徐望红 公共卫生学院
2016.4.15
教学目的
掌握病例对照研究的基本原理、优缺点及适 用范围
熟悉病例对照研究的设计要点和实施方法
…
内容
1 基本原理
4 资料的整理与分析
2 研究类型
5 常见偏倚及其控制
3 研究设计与实施 6 优点与局限性
第一节 基本原理
资料的收集 应以同样的方法收集病例与对照的资料
第四节 资料的整理与分析
资料的整理 描述性统计 统计性推断 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析
资料的整理
原始资料的核查 原始资料的录入
统计描述
表明本研究所选择的研究对象代表了哪种特征的 有限总体；
说明本研究的比较组间是否实现了求异法所要求 的均衡。
从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定 量的研究对象
对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定
病例与对照匹配
匹配/配比(matching)
要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致, 目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.
分类 (classification)
频数匹配 个体匹配
频数匹配
合计
吸烟
688(a)
650(b) 1338
不吸烟
21(c)
59(d)
80
合计
709
709 1418
暴露比例 97.0％ 91.7％
1. 检验病例组和对照组暴露率有无差异
(ad-bc)2 n
2= (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) = 19.13 P<0.001
2. 计算比值比 OR 和 OR的95％可信限
1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究
1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
20世纪60年代以来
150 150 300
研究人群 脑外伤
严重 轻度 血液酒精(+) 50 70 120 血液酒精(-) 50 30 80
100 100 200
OR=1.00
OR=0.43
偏倚控制 尽量合理地选择病例与对照 尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照
信息偏倚（information bias）
回忆偏倚 病例对照研究的主要弱点，很难完全避免
基本原理 研究示意图 研究史
病例对照研究
选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为 病例组和对照组，调查各组人群过去暴露于某种 或某些可疑危险因素的比例或水平，通过比较各 组之间暴露比例或水平的差异，判断暴露因素是 否与研究的疾病有关联及其关联程度大小的一种 观察性研究方法。
基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例; 以不患该病但具有可比性的个体作为对照; 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴
暴露 非暴露
暴露 非暴露
时间
研究开始
病例组
对照组
调查方向
病例对照研究示意图（Greenberg 2002）
注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
用途
初步检验病因假设 提出病因线索 评价防制策略和措施的效果
研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系
多因素分析时的样本含量估计尚无成熟方法，一 般都以分析变量个数的5-10倍为参考，最好10倍 以上。
方 法
查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对
照组人数相等）
n 2 pq(z z )2 /( p1 p0 )2
病例组暴露率
对照组暴露率
p1
1
p0 RR p0 (RR
1)
p 0.5 ( p1 p0 )
选择对照时考虑的问题
确认对照的标准 对照的代表性
对照应是产生病例的人群中全体未患该病者的一个随机样本
对照与病例的可比性 对照不应患有与研究因素有关的其他疾病 可同时选择两种以上对照
如既从一般人群中选择对照，又从住院病人中选择对照
样本含量的估计
病例对照研究多是研究某病与多个变量之间的关 联，现有的样本含量计算公式仅适用于单因素分 析；
同一个人群 同样的病例 随访 确定病例 确定暴露
随访过程中产生病例
时间
按诊断日期匹配
特点
属于观察性研究方法（即研究者只是客观地收集研究 对象的暴露情况，而不给予任何干预措施）；
研究方向是回顾性的，是由“果”至“因”； 一般只能初步检验病因假设而难以证实因果关联； 设立对照组。
研究示意图
OR (odds ratio) : 指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍，
即 病例组与对照组的暴露与不暴露比值之比
病例组的暴露比值 =
a /a+c c /a+c
=a/
对照组的暴露比值 =
b /b+d d /b+d
=b/d
OR =
a/c b/d
=
ad bc
OR值的意义
OR =1, 暴露与疾病无关联 OR >1, 暴露使疾病危险性增加，危险因素 OR <1, 暴露使疾病危险性减少，保护因素
服OC
27
3
30
不服OC
29
4
33
——————————————————————
合计
56
7
63
——————————————————————
χ２＝（29-3-1）2/（29+3）=19.53 P< 0.005
OR= 29 / 3 = 9.67
95%CI=3.54~26.45
说明服用OC的女性患子宫内膜癌的危险性是不服用者的9.67倍。
P < 0.001
2. 计算比值比 OR和 OR的95％可信限
OR =
C
b
= 9.5 （5.62，16.16）
例2：OC与子宫内膜癌1:1配对分析
____________________________________________
病例
对照 ———————————— 合计
服OC
不服OC
——————————————————————
匹配因素所占的比例在对照组与病例组基本相同
个体匹配
以病例和对照个体为单位，在其间均衡匹配变量
匹配的注意事项
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
29
匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
42
表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
医学研究中的病例对照研究设计与分析
医学研究中的病例对照研究设计与分析病例对照研究（Case-Control Study）是医学研究中常见的一种研究设计和分析方法，用于探究与某种特定疾病相关的危险因素或预防因素。
本文将介绍病例对照研究的设计原则和常见的分析方法。
一、病例对照研究的设计原则病例对照研究通过观察已发生疾病的个体（病例组）和未发生疾病的个体（对照组），来比较两组之间暴露于危险因素或预防因素的差异。
设计病例对照研究时，需要考虑以下几个原则：1. 病例和对照的选择：病例应该是已经确诊的患者，对照组应该代表着与病例组相同的基础特征，例如性别、年龄等。
对照组的选择应该避免对某种危险因素或预防因素产生偏倚。
2. 回溯性设计：病例对照研究是一种回溯性研究，即先确定病例，然后回溯病例暴露于危险因素或预防因素的情况。
这个设计特点使得病例对照研究成本低、简便易行。
3. 数据的收集：在设计过程中，应该制定明确的数据收集表，收集有关病例和对照的基本特征和危险因素或预防因素的暴露情况。
数据的收集应细致、全面、准确，以保证分析的可靠性。
二、病例对照研究的分析方法1. Odds Ratio的计算：病例对照研究常用的统计指标是 Odds Ratio （OR），即疾病发生在暴露组中的概率与疾病发生在未暴露组中的概率之比。
计算OR可以通过构建2×2列联表，然后应用经典的卡方检验或精确的 Fisher's 精确检验。
2. 调整OR的计算：为了排除其他可能的混杂因素，研究人员可以使用多因素logistic 回归模型来计算调整后的OR。
通过引入控制变量，可以估计疾病与危险因素之间的独立关系。
3. 置信区间的计算：对于OR的估计，需要计算置信区间以评估估计结果的可靠性。
通常使用95%置信区间，可通过基于正态分布的方法或使用bootstrap方法进行计算。
4. 组内分析：除了对比病例组和对照组之间的差异，病例对照研究还可以进行组内分析。
例如，在病例组中，可以比较暴露于不同危险因素或预防因素的个体之间的差异，从而进一步探究特定因素与疾病的关系。
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的结构模式（实用版）目录1.病例对照研究的定义与目的2.病例对照研究的基本结构模式3.病例对照研究的实施步骤4.病例对照研究的优点与局限性正文1.病例对照研究的定义与目的病例对照研究（Case-Control Study）是一种观察性研究方法，主要用于探讨某种疾病与潜在危险因素之间的关系。
它通过比较患病者（病例组）与未患病者（对照组）在某一或多个特定时间点的暴露情况，以判断暴露因素与疾病有无因果关联，为疾病预防和控制提供科学依据。
2.病例对照研究的基本结构模式病例对照研究的基本结构模式包括以下几个方面：（1）研究对象：包括病例组和对照组。
病例组通常选择已确诊的疾病患者，而对照组则选择与病例组在年龄、性别、地区等方面相似的未患病者。
（2）暴露因素：指研究中关注的可能导致疾病的因素，可以是环境因素、生活方式、遗传因素等。
（3）结局变量：即研究关注的疾病或健康状况，是病例对照研究关注的核心。
（4）统计分析：通过对病例组和对照组的暴露情况进行比较，采用统计学方法计算相关指标，以评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
3.病例对照研究的实施步骤（1）确定研究问题：明确研究的目的和要探讨的疾病与暴露因素关系。
（2）确定研究对象：包括病例组和对照组，要保证两组在非处理因素上具有可比性。
（3）收集暴露因素信息：通过问卷调查、访谈、实验室检测等方法获取研究对象的暴露情况。
（4）统计分析：采用 logistic 回归、OR（比值比）等统计方法分析暴露因素与疾病之间的关联性。
（5）结果解释与讨论：根据分析结果，判断暴露因素与疾病有无因果关联，并对研究结果进行解释和讨论。
4.病例对照研究的优点与局限性优点：（1）相对队列研究，病例对照研究节省时间和资源。
（2）可研究罕见病或疾病发生率较低的情况。
（3）可探讨多种暴露因素与疾病的关系。
局限性：（1）不能确定暴露因素与疾病的因果关系。
（2）可能受回忆偏倚、选择偏倚等影响，导致结果的准确性降低。
第六章 病例对照研究_杜江波_20160504
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
2
(68 59 40 49)2 216
概念：暴露组某病发病率（或死亡率）与非暴露组该病
发病率（或死亡率）之比。是反映暴露因素和疾
病关联强度的一个指标。
公式：
a
RR Ie (a b)
Io
c (c d )
意义：RR说明暴露组发病（死亡）的危险性是非暴露组
的多少倍。
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
现况调查
无病个体
病例与对照
暴露者、现患者或存活者
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
前瞻性（从因到果） 回顾性（从果推因）
现况
暴露者与未暴露者发 病或死亡情况
发病率或死亡率
病例与对照过去的暴露 情况
暴露百分比
暴露者的患病情况或患病 者的暴露情况
患病率、暴露率
RR，AR、PAR
病因假说检验能力强； 直接获得暴露因素效应； 可以评价暴露因素和多 种疾病的关系；适用于 罕见暴露研究。
个体匹配资料的分析 显著性检验： 2 (b c)2 , df 1
bc
因为只有比较不同的对子才有意义。 校正公式 2 (| b c | 1)2 ,df 1,(b c 40)
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究，这个听起来像医学界“侦探小说”的东西，实际上可有趣了！简单来说，它就是研究两组人：一组有某种疾病，另一组没有。
然后，通过对比，咱们就能找到潜在的危险因素，甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天，我们就来聊聊这种研究的种类和内容，保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前，咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底，研究者会选择一组“病例”，也就是那些得了病的人，和一组“对照”，也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等，咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病，就像寻宝一样，得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的，比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等，得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果，不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候，医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟，谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢？1.2 对照组的重要性说到对照组，那也是研究的灵魂。
没有对照组，研究就像无头苍蝇，根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究，最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说，研究某种心脏病时，病例组是50岁以上的男性，那对照组也得找一群50岁以上的男性，才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的，不然就像一场没有公平竞赛的运动会，谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同，可以分为几种类型，每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账，研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如，你得了某种疾病，研究者就会问你：“嘿，你以前抽烟吗？喝酒吗？”通过这些信息，咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件，细致入微，慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片，研究者在开始时就招募好病例和对照组，之后观察他们一段时间，看看谁得病，谁没病。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例研究对照研究报告
病例研究对照研究报告1. 引言病例研究和对照研究是医学研究中两种常见的研究设计。
本报告旨在通过对病例研究和对照研究的定义、特点以及应用案例进行详细讨论，以便更好地理解和应用这两种研究设计。
2. 病例研究病例研究是一种通过深入观察个体或小群体状况来进行详细描述和分析的研究方法。
其重点在于对个体的全面了解和描述，并从中发现可能的关联因素或影响因素。
病例研究通常不涉及对照组，而是通过深入采集数据、病史、检查结果等详细信息，形成全面的个案报告。
2.1 病例研究的特点•个体化：病例研究通过深入了解个体的生活背景、历史、症状等因素，能够提供详尽且具体的信息。
•深入研究：病例研究能够在某个疾病或情况下对个案进行深入分析，从而发现新的因素或机制。
•假设生成：基于对病例的详细观察和分析，病例研究可以为进一步的研究提供假设或研究方向。
2.2 病例研究的应用案例下面以一则病例研究为例来进一步说明病例研究的应用。
2.2.1 病例背景一名48岁的女性患者在体检中发现乳腺结节。
她没有家族乳腺癌病史，无其他明显疾病，但存在荷尔蒙失调的风险因素。
2.2.2 检查和数据采集研究团队对该患者进行了一系列检查和数据采集，包括乳腺超声、乳腺穿刺活检、荷尔蒙检测等。
同时收集了患者的个人病史、家族病史以及生活方式等信息。
2.2.3 分析和结果通过对采集到的数据进行分析，发现该患者的乳腺结节属于良性肿瘤。
进一步的分析显示，患者体内雌激素水平较高，可能与荷尔蒙失调相关，进一步增加了乳腺癌的患病风险。
2.2.4 结论这个病例研究给出了一些关于乳腺结节、荷尔蒙失调和乳腺癌患病风险之间的初步关联。
然而，由于缺乏对照组和随机分组，仍需进一步的对照研究来验证这一关联。
3. 对照研究对照研究是一种通过对比群体或实验组与对照组之间的差异来评估某种干预措施或特定暴露因素的效果的研究设计。
对照研究在推断因果关系时具有较高的证据水平，但对其设计和实施有一定的要求。