第五章病例对照研究
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2022年医学专题—第五章--病例对照研究
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例(bìnglì)对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
第五页，共五十六页。
合计 a+b c+d N
5
特点(tèdiǎn) 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从“果”→“因”
30 30
第三十页，共五十六页。
资料的收集 主要在研究现场以询问方式，填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案(dàng àn)，采取样品 化验等。
31 31 第三十一页，共五十六页。
第五节 病例(bìnglì)对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
1、原始资料的重新核查
2、资料的分组、归纳，或者编码、输入计算机
χ2
37
37
第三十七页，共五十六页。
95% confidence interval of OR： Woolf
Var(ln OR) 1 1 1 1 abcd
ln OR95%CI ln OR 1.96 Var(ln OR)
OR95%CI＝exp(ln OR95%CI )
xuǎnzé)的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该病者
的一个随机样本
2、对照一定(yīdìng)是未患所研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病
3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应(bù yīnɡ)与所研 究疾病的病因相同
流行病学：第5章 病例对照研究
因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
11
病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
2020/11/10
流行病学
3
基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
2020/11/10
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流行病学
26
调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
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流行病学
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
11
病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
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基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
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调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
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流行病学
病例对照研究(case-control_study)基本原理
三、统计性分析
1.不匹配、未分层资料的分析.
病例对照研究资料整理表
暴露或特征 病例组 对照组 合 计
+ –
合 计
a c
a+c=m1
b d
a+b=n1 c+d=n0
b+d=m A+b+c+d= t 0
（1）显著性检验 （2） 联系强度 比值比（odds ratio,OR)
OR [a /( a c)] /[ c /( a c)] [b /(b d )] /[ d /(b d )] a/c b/d ad bc
排除方法：可用分层分析。
二、偏倚的控制
1. 认识其重要性，并预防其发生或进行适
当的处理。
2. 在预防上应加强科学设计，如随机原则、
双盲及指标的客观性等。
3. 资料处理中应注意两组均衡性。
4. 分析偏倚发生的原因。
第三节 优点与局限性
一、优点
1. 可用于对罕见病的研究；
2. 较快地估计慢性病的危险因素；
病例对照研究资料整理表
暴露或特征
病例组
对照组
合
计
+ –
a c
b d
a+b=n1 c+d=n0 A+b+c+d =t
合Байду номын сангаас
计
a+c=m1
b+d= m 0
二、特点
1、从果到因的研究 2、由回顾调查获得暴露资料 3、一次病例对照研究可以研究许多因素 4、病例对照研究的本质符合队列研究设
计原理
第二节
一、常见的偏倚
偏倚和控制
第五章 病例对照研究(沈洪兵主编,第1版)
将暴露与疾病的资料整理成四格表形式； 利用χ2检验，检验病例组与对照组的暴露率有 无统计学的显著性差异； 计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小及其 可信区间； 结果的解释。
2012年3月～6月
流行病学
非匹配（或成组匹配）病例对照研究资料整理模式表
暴露因素 有 无 合 计 病例组 对照组 合计
流行病学
病例对照研究的特点
1. 分析性研究，属观察法。 2. 研究在疾病发生后进行，病例已经存在。 3. 设立对照：研究对象按是否发病分为病例组 与对照组。 4. 研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴露 情况。 5. 观察方向是由“果”及“因”。 6. 通过比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与 疾病的联系。（一果多因的研究）
但直到20世纪50年代才在疾病与健康的研究中得 到广泛应用—Doll和Hill自1948年开始的关于经典的吸 烟与肺癌的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应 用于流行病学研究课题。
2012年3月～6月
流行病学
病例对照研究
概念：
病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病 例组）和未患该病的对照人群（对照组）既往暴露 于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的 比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系 的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学 研究方法。
2012年3月～6月
流行病学
七、数据资料的整理与分析
（一）资料的整理： 1、原始资料的重新核查。 2、资料的分组、归纳，或编码、输入计算机 。 （二）数据的分析： 1、描述性统计： 1）描述研究对象的一般特征； 2）均衡性检验：是检验病例组与对照组在 研究因素以外的其他主要特征方面有无 可比性，必要时作显著性检验。 2、关联的统计性推断
2012年3月～6月
流行病学
非匹配（或成组匹配）病例对照研究资料整理模式表
暴露因素 有 无 合 计 病例组 对照组 合计
流行病学
病例对照研究的特点
1. 分析性研究，属观察法。 2. 研究在疾病发生后进行，病例已经存在。 3. 设立对照：研究对象按是否发病分为病例组 与对照组。 4. 研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴露 情况。 5. 观察方向是由“果”及“因”。 6. 通过比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与 疾病的联系。（一果多因的研究）
但直到20世纪50年代才在疾病与健康的研究中得 到广泛应用—Doll和Hill自1948年开始的关于经典的吸 烟与肺癌的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应 用于流行病学研究课题。
2012年3月～6月
流行病学
病例对照研究
概念：
病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病 例组）和未患该病的对照人群（对照组）既往暴露 于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的 比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系 的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学 研究方法。
2012年3月～6月
流行病学
七、数据资料的整理与分析
（一）资料的整理： 1、原始资料的重新核查。 2、资料的分组、归纳，或编码、输入计算机 。 （二）数据的分析： 1、描述性统计： 1）描述研究对象的一般特征； 2）均衡性检验：是检验病例组与对照组在 研究因素以外的其他主要特征方面有无 可比性，必要时作显著性检验。 2、关联的统计性推断
流行病学课件第五章 病例对照研究
lists • Neighbors of cases • Friends, schoolmates, siblings, fellow-workers • Persons seeking medical care at the same institution as cases for condition not related to cases’ disease
4、注意研究因素以外其它因素的均衡性。
5、无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处 理。
刘继永
分子流行病学实验室
来源
• Probability sample of population from which cases come • School rosters, selective service lists, insurance company
一、复习文献，提出假设 二、明确研究目的，选择适宜的对照形式 三、病例和对照的来源和选择 四、获取研究因素信息
刘继永
分子流行病学实验室
选择适宜的对照形式
1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
Pitman效率递增公式：2R/(R+1)
刘继永
分子流行Байду номын сангаас学实验室
Results:
Mothers of 7 of 8 cases had been given diethyl stilbestrol (estrogen) during pregnancy while none of the mothers (0 of 32) of controls had taken stilbestrol during pregnancy (P < 0.00001).
4、注意研究因素以外其它因素的均衡性。
5、无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处 理。
刘继永
分子流行病学实验室
来源
• Probability sample of population from which cases come • School rosters, selective service lists, insurance company
一、复习文献，提出假设 二、明确研究目的，选择适宜的对照形式 三、病例和对照的来源和选择 四、获取研究因素信息
刘继永
分子流行病学实验室
选择适宜的对照形式
1、广泛探索危险因素，可采用不匹配或频数匹配； 2、根据提供研究用的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
Pitman效率递增公式：2R/(R+1)
刘继永
分子流行Байду номын сангаас学实验室
Results:
Mothers of 7 of 8 cases had been given diethyl stilbestrol (estrogen) during pregnancy while none of the mothers (0 of 32) of controls had taken stilbestrol during pregnancy (P < 0.00001).
第五章 病例对照研究(3学时)
公式法：病例组与对照组样本含量相等时 。
样本大小的估计
病例组及对照组估计的某因素暴露率p1与p0 的计算如下：
P1 P0 RR /[1 P0( RR 1)] p 0.5( p1 p 0) q 1 p
p p 0.68 0.30 p 0.49 2 2
1 0
二、研究示意图
研究开始 时间
暴露
病例组
非暴露
暴露
对照组
非暴露
回顾性的
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
观察法
三、用途
（一）用于疾病的致病因素或危险因素的研究
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎 经期使用月经棉与中毒 性休克综合征 小剂量电离辐射与白血 病
个体匹配：是指病例组和对照组以个体为单位进行某 些因素或特征的匹配。 即每选择一个病例的同时，就选择一个或几个对照， 若一个病例只匹配一个对照，称配对研究；若一个病 例匹配多个对照，称配比研究。 对照需满足在某些因素或特征（年龄、性别等）方面 与其相配的病例尽可能一致，这些因素或特征称为匹 配因素（匹配变量）
表1 膀胱癌与职业暴露的关系
可疑职业暴露史 有 无 合计 病例 118（a） 257（c） 375 对照 69（b） 299（d） 368 合计 187 556 743（n）
（1）χ 2检验：两组暴露率的比较
2 ( ad bc ) n 2 15.95 (a b)(c d )(a c)(b d )
提高研究效率
控制混杂因素的作用
3.对照的来源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等
05章 病例对照研究
对照的选择是整个研究的关键之一
研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合 理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性
可比性（往往更重要）
选择方法 抽样 匹配
人民卫生出版社
第7版 流行病学配套光盘
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生， 所研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值)
第7版 流行病学配套光盘 人民卫生出版社
基本原理
采用分子 生物学技 术检测基 因型 根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
确定某一 患者群体 作为研究 对象
收集病人的一般情 况、协变量、环境 暴露资料，病收集 生物标本
选择确诊的新病例
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
人民卫生出版社
第7版 流行病学配套光盘
对照的选择
原 则
对照必须来自于产生病例的人群
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
病例队列与巢式病例对照研究的区别
对照是随机选取，不与病例进行匹配 随机对照组中成员如发生被研究疾病，既为对照，
又同时为病例
1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
病例队列与巢式病例对照研究的优点
因果关系清楚
基本原理
暴露与某急性事件有关
研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合 理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性
可比性（往往更重要）
选择方法 抽样 匹配
人民卫生出版社
第7版 流行病学配套光盘
病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生， 所研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值)
第7版 流行病学配套光盘 人民卫生出版社
基本原理
采用分子 生物学技 术检测基 因型 根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
确定某一 患者群体 作为研究 对象
收集病人的一般情 况、协变量、环境 暴露资料，病收集 生物标本
选择确诊的新病例
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
来 源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
病例
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
人民卫生出版社
第7版 流行病学配套光盘
对照的选择
原 则
对照必须来自于产生病例的人群
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
病例队列与巢式病例对照研究的区别
对照是随机选取，不与病例进行匹配 随机对照组中成员如发生被研究疾病，既为对照，
又同时为病例
1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
病例队列与巢式病例对照研究的优点
因果关系清楚
基本原理
暴露与某急性事件有关
【流行病学教案】5第五章 病例对照研究
Department of Epidemiology Public Health College of Harbin Medical University 第五章 教 案 课 程 第五章 病例对照研究（Case Control Study） 授课时间 周次 课次 学时 4
教学大纲要求（教学目的）
掌握内容：病例对照研究方法的概念、目的、特点及应用。
熟悉内容：病例对照研究方法的原理及在病因研究中的地位和作用。 了解内容：病例对照研究方法优缺点、偏性的种类及控制。
教材分析 （重点、难点）
重点 1、病例对照研究的概念、原理及其方法 2、病例对照研究的统计分析 难点 病例与对照的选择，病例对照研究中的偏倚及其控制
教学方法 双语教学，启发式教学：讲授法和提问法结合 案例教学：己烯雌酚与阴道腺癌关系研究案例；经典Doll和Hill吸烟与肺癌关系研究案例 教具 多媒体演示 新内容 新知识 巢式病例对照研究、病例队列研究、病例交叉研究、病例时间对照研究
思想教育内容 培养学生进行科学研究的思维力和鉴别力； 发展学生发现问题、解决问题和实际运用的能力； 培养学生科学的思维方式和严谨求学态度。
双语内容 病例对照研究（case-control studies） 匹配（matching） 匹配过头（over matching） 比值比（odds ratio） 巢式病例对照研究（nested case control study） 病例队列设计（case-cohort study） 单纯病例研究（case-case study） 病历交叉研究（case-crossover study） 病例时间对照设计（case time control study） 要求自学内容 巢式病例对照研究
参考资料 李立明主编《流行病学》 人民卫生出版社 第六版 2007 李立明主编《流行病学》 人民卫生出版社 第五版 2002 《Clinical Epidemiology》，Fletcher, Fletcher, Wagner, Williams and Wilkins，Baltimore Maryland，1982； 《Epidemiology》Third edition, Gordis L. Elsevier Saunders, Philadelphia, PA，2004； 《Epidemiology in medical practice》Fifth edition, Barker DJP, Cooper, Cyrus. Churchill Livingstone (London), 1998
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A． 未出事故的男外科大夫Ｂ.不是外科大夫的男性C． 夫妻和睦的男外科大夫ﻫＤ.夫妻和睦的不是外科大夫的男性E.未出事故的外科大夫之妻
答案:[A]ﻫ【评析】本题考试要点:病例对照研究的对照选择
选择对照时应当注意对照与病例的可比性，所以应当选择男外科大夫;而研究的是事故发生率，所以应当选择未出事故的作为对照；夫妻不和是研究的因素,要比较的是出事故的外科大夫与未出事故的外科大夫两组之间夫妻不和的情况有无差别。
3．研究的病例并无必要代表某种疾病的全部病例,也不需要有一个某疾病的病人的随机样本。一个病例除了代表他自己之外，不必代表任何人,关键是如何选择对照。对照必须代表产生这些病例的人群,即代表那些潜在的病例。也就是说，如果他患了该病的话，他就有可能被诊断，而且被包括在研究的病例中。因此,一方面对照不必代表所有未患研究疾病的病人，同样也不必代表所有所谓总体人群;另一方面,病例也不必代表患有该种疾病的全部病人，也不可能做到这一点。因此在进行病例对照研究时，可以限制病人仅为男性或女性,仅为老年或青年，仅为严重病例或轻微病例，仅为某地病例等等。
【评析】本题考试要点:OR的可信区间ﻫOR=１.１是一个点估计值，而９5%可信区间既是一个区间估计，也是一个统计学的显著性估计。如果区间估计大,则说明变异大。如果可信区间不包括1,则在α=0.05水平上是有意义的。否则,该OR值没有显著意义。
（2）假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术事故发生率,如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为
(二）巢式病例对照研究
有的书中将巢式病例对照研究放在队列研究中讲,因为巢式病例对照研究的研究对象（病例组和对照组)是在队列研究的基础上确定的。但是其研究方法和分析方法仍与病例对照研究相同。该研究设计尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前瞻性研究。在研究开始时，一方面收集暴露及可能的混杂因素的资料,一方面进行各种生物样本的分析，以备进行病例对照研究分析之用。
三、 典型试题分析
（1)某研究得出某因素与疾病的关系OＲ=1．1,95％可信区间为０.7~1．5，这意味着ﻫA.总体OR值９5%的可能是错误的B.总体OR值在０.7～1.５之间的机会为９5%ﻫＣ．总体OＲ值说明该因素与疾病无关，而95%区间说明有联系
D.存在偏倚的可能性为95% E．OR值正负联系均存在ﻫ答案:[Ｂ]
４.选择病例的另一个原则是,只要该病例符合病例的定义,就应当收入病例组，而不应受其暴露状态的影响,否则将产生选择偏倚。ﻫ５.一般情况下选择新发病例比现患病例好,因为新发病例在回忆暴露及暴露与疾病的时序关系时更明确,但是新诊断疾病后带给病人的情绪冲击和精神打击可能会影响资料回忆的质量。如果疾病的病程与暴露没有联系,即新发病例与现患病例中暴露分布没有差别,也可用现患病例；在研究先天畸形和某些非致死性慢性疾病，如肥胖、糖尿病等也用现患病例。采用死亡病例省时省钱，很快可以提供研究线索。
四、习题
（一)单项选择题ﻫ（1） 如果用询问的方法调查饮酒与中风的关系，最可能发生ﻫA.饮酒者少报饮酒量ﻫＢ.中度或大量饮酒者少报饮酒量ﻫＣ.少量饮酒者多报饮酒量
D．少量饮酒者不报饮酒ﻫＥ． 不饮酒者谎报饮酒
(2）一项病例对照研究数据如下(表5-1），其OR值为
表5-1某病例对照研究的结果
病例
对照
Hale Waihona Puke 合计第五章-病例对照研究———————————————————————————————— 作者：
———————————————————————————————— 日期：
第五章 病例对照研究
一、 教学大纲要求
掌握病例对照研究的基本原理和方法;选择病例和选择对照的基本原则和注意事项；病例对照研究的类型；匹配与匹配过头的概念。
暴露
18
12
30
非暴露
13
19
32
合计
31
31
62
Ａ.3.21Ｂ. 2．3３C. 2.１9 D.0．5E．１．6
（3)一项病例对照研究,50０名病例中有暴露史者400例，而500名对照中有暴露史者1００例,有暴露史者的发病率
６．正确地选择对照是病例对照研究成败的关键。对照与总体人群或全部非患病人群，在暴露的分布和其它主要混杂因素的分布上，可能有很大的差别，但与产生病例的人群则相似。病例的来源决定了对照的来源。病例与对照之间的可比性比代表性更重要。因此，武断地认为医院对照没有人群对照好,或配偶作为对照比医院对照更优越等看法是肤浅的。ﻫ7.资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要。因此要注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究的真实性。
8.对照所还患疾病不应与研究的暴露因素有关，就是说在暴露的各个类别或暴露的各个水平上，对照疾病的发病率都一样。研究的病例是新诊断的病例,则对照病人不应是慢性病患者。ﻫ9．病例对照研究的基本分析方法，就是比较病例组和对照组暴露的比例,计算暴露的优势比,用以估计患病的优势比,在发病率低的情况下估计相对危险度。
熟悉决定样本大小的条件和方法；资料的分析方法;OR值及其可信区间的计算;分层分析的方法；暴露者归因分值与人群归因分值。
了解病例对照研究容易发生的偏倚有哪些;病例对照研究的主要优缺点。
二、教学大纲精要
（一)病例对照研究的基本原理和方法ﻫ１.病例对照研究（casｅ-coｎtrｏl stｕdy，ｃａse referenｃe sｔｕdy,)是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一。病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。这是一种回顾性从果查因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。ﻫ２． 病例对照研究的四大要素是：人群、对照、病例和暴露。在病例对照研究中明确产生病例的人群，和从这一人群中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓。
答案:[A]ﻫ【评析】本题考试要点:病例对照研究的对照选择
选择对照时应当注意对照与病例的可比性，所以应当选择男外科大夫;而研究的是事故发生率，所以应当选择未出事故的作为对照；夫妻不和是研究的因素,要比较的是出事故的外科大夫与未出事故的外科大夫两组之间夫妻不和的情况有无差别。
3．研究的病例并无必要代表某种疾病的全部病例,也不需要有一个某疾病的病人的随机样本。一个病例除了代表他自己之外，不必代表任何人,关键是如何选择对照。对照必须代表产生这些病例的人群,即代表那些潜在的病例。也就是说，如果他患了该病的话，他就有可能被诊断，而且被包括在研究的病例中。因此,一方面对照不必代表所有未患研究疾病的病人，同样也不必代表所有所谓总体人群;另一方面,病例也不必代表患有该种疾病的全部病人，也不可能做到这一点。因此在进行病例对照研究时，可以限制病人仅为男性或女性,仅为老年或青年，仅为严重病例或轻微病例，仅为某地病例等等。
【评析】本题考试要点:OR的可信区间ﻫOR=１.１是一个点估计值，而９5%可信区间既是一个区间估计，也是一个统计学的显著性估计。如果区间估计大,则说明变异大。如果可信区间不包括1,则在α=0.05水平上是有意义的。否则,该OR值没有显著意义。
（2）假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术事故发生率,如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为
(二）巢式病例对照研究
有的书中将巢式病例对照研究放在队列研究中讲,因为巢式病例对照研究的研究对象（病例组和对照组)是在队列研究的基础上确定的。但是其研究方法和分析方法仍与病例对照研究相同。该研究设计尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前瞻性研究。在研究开始时，一方面收集暴露及可能的混杂因素的资料,一方面进行各种生物样本的分析，以备进行病例对照研究分析之用。
三、 典型试题分析
（1)某研究得出某因素与疾病的关系OＲ=1．1,95％可信区间为０.7~1．5，这意味着ﻫA.总体OR值９5%的可能是错误的B.总体OR值在０.7～1.５之间的机会为９5%ﻫＣ．总体OＲ值说明该因素与疾病无关，而95%区间说明有联系
D.存在偏倚的可能性为95% E．OR值正负联系均存在ﻫ答案:[Ｂ]
４.选择病例的另一个原则是,只要该病例符合病例的定义,就应当收入病例组，而不应受其暴露状态的影响,否则将产生选择偏倚。ﻫ５.一般情况下选择新发病例比现患病例好,因为新发病例在回忆暴露及暴露与疾病的时序关系时更明确,但是新诊断疾病后带给病人的情绪冲击和精神打击可能会影响资料回忆的质量。如果疾病的病程与暴露没有联系,即新发病例与现患病例中暴露分布没有差别,也可用现患病例；在研究先天畸形和某些非致死性慢性疾病，如肥胖、糖尿病等也用现患病例。采用死亡病例省时省钱，很快可以提供研究线索。
四、习题
（一)单项选择题ﻫ（1） 如果用询问的方法调查饮酒与中风的关系，最可能发生ﻫA.饮酒者少报饮酒量ﻫＢ.中度或大量饮酒者少报饮酒量ﻫＣ.少量饮酒者多报饮酒量
D．少量饮酒者不报饮酒ﻫＥ． 不饮酒者谎报饮酒
(2）一项病例对照研究数据如下(表5-1），其OR值为
表5-1某病例对照研究的结果
病例
对照
Hale Waihona Puke 合计第五章-病例对照研究———————————————————————————————— 作者：
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第五章 病例对照研究
一、 教学大纲要求
掌握病例对照研究的基本原理和方法;选择病例和选择对照的基本原则和注意事项；病例对照研究的类型；匹配与匹配过头的概念。
暴露
18
12
30
非暴露
13
19
32
合计
31
31
62
Ａ.3.21Ｂ. 2．3３C. 2.１9 D.0．5E．１．6
（3)一项病例对照研究,50０名病例中有暴露史者400例，而500名对照中有暴露史者1００例,有暴露史者的发病率
６．正确地选择对照是病例对照研究成败的关键。对照与总体人群或全部非患病人群，在暴露的分布和其它主要混杂因素的分布上，可能有很大的差别，但与产生病例的人群则相似。病例的来源决定了对照的来源。病例与对照之间的可比性比代表性更重要。因此，武断地认为医院对照没有人群对照好,或配偶作为对照比医院对照更优越等看法是肤浅的。ﻫ7.资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要。因此要注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究的真实性。
8.对照所还患疾病不应与研究的暴露因素有关，就是说在暴露的各个类别或暴露的各个水平上，对照疾病的发病率都一样。研究的病例是新诊断的病例,则对照病人不应是慢性病患者。ﻫ9．病例对照研究的基本分析方法，就是比较病例组和对照组暴露的比例,计算暴露的优势比,用以估计患病的优势比,在发病率低的情况下估计相对危险度。
熟悉决定样本大小的条件和方法；资料的分析方法;OR值及其可信区间的计算;分层分析的方法；暴露者归因分值与人群归因分值。
了解病例对照研究容易发生的偏倚有哪些;病例对照研究的主要优缺点。
二、教学大纲精要
（一)病例对照研究的基本原理和方法ﻫ１.病例对照研究（casｅ-coｎtrｏl stｕdy，ｃａse referenｃe sｔｕdy,)是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一。病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。这是一种回顾性从果查因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。ﻫ２． 病例对照研究的四大要素是：人群、对照、病例和暴露。在病例对照研究中明确产生病例的人群，和从这一人群中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓。