单元二 药品市场概述
第二章药品市场
第二节 药品产业概况
一、我国制药工业的现状和发展 （一）我国制药工业的现状 我国制药工业保持快速增长，
2000~2005年全国制药工业总产值年均递 增19.2%；销售收入年递增19.4%；利润年 递增20.4%。中药工业总产值年均递增 19.4%，销售收入年递增19.2%.
（二）我国制药工业的发展趋势 1.企业的重组与并购 2.药品结构将发生新的变化 3.制药企业生存压力加大
（三）保健品市场 1.保健品的含义： 保健品又称功能食品，系指标明具
有特定保健功能的食品，即适宜于特 定人群服用，具有调节机体功能，不 以治疗疾病为目的的食品。严格说来， 它不属于药品的范畴。
2.保健品市场的特点
（1）市场需求潜力大，社会逐步走向老龄化，老年 人是保健品市场巨大的潜在要求。中、青年人在 精神和体力上处于“亚健康”状态，是保健品的 随时购买者。
生处方调配，并在医生指导下应用。 （4）通常情况下，处方药市场消费的主动权在
于医生而不是患者本人。
（二）非处方药市场 1.非处方药的含义 非处方（简称OTC）是指由国家食品药品
监督管理局公布的，不需要执业医师或执业 助理医师的处方，消费者即可自行判断、购 买和使用的药品。这类药品应用安全、疗效 确切、质量稳定、使用方便。
药品市场营销学
教师：洪小燕
第二章 药品市场
掌握各类药品市场的定义以及各自特点 熟悉各类药品市场的主要影响因素 了解各类药品市场之间的区别与联系
第一节 药品市场概述
一、药品市场的分类
本章从经营销售领域的角度将药品市场分为 处方药市场和非处方药市场，以及定义上并不属 于药品的保健品市场三类。
（一）处方药市场 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给
药品市场营销技术课程标准 - 广东食品药品职业学院
《药品市场营销技术》课程标准一、课程定位《药品市场营销技术》课程是一门培养在整体药品营销过程中，所应具备的技能和知识的一门科学，是中药制药技术专业教学计划中规定设置的一门专业限选课程。
本课程主要介绍五个方面的内容，具体包括：药品市场营销综述、药品市场调查、药品市场开发、药品渠道设计技术、药品市场促销技术。
通过本课程的教学，培养学生的营销策划能力、提高学生营销素质，为以后从事药品营销工作做好准备。
备注：1、学分：根据课程总学时及在专业中的重要程度定。
2、“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
3、“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。
4、“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生具备较强的市场策划能力、药品市场开拓能力、市场调查与预测能力，并具有一定的促销策划及实际运作的能力、较强的人际沟通能力和良好的职业素养”为教学目标。
1、知识目标（1）了解药品市场营销环境的分析；（2）熟悉市场调查与预测；（3）掌握药品市场的STP策略及4Ps的相关内容。
2、能力目标（1）能完成药品市场营销策划；（2）学会药品市场的调查与预测；（3）学会促销的策划。
三、课程教学内容及要求该课程理论22学时，实践8学时，机动0学时。
具体教学内容和要求如下表所示：（注：学时数中﹡为实践课）五、考核方式1、考核形式包括过程性考核和终结性考核，其中过程性考核占60%，终结性考核占40%。
具体考核内容分配如下：过程性考核：①平时成绩（10%）：学习态度及考勤（5%）、课堂提问（5%），培养职业道德和素养。
②实践成绩（30%）：态度认真、小组分工明确、有创意、报告内容完整、可行性强，培养学生药品市场营销知识的综合运用与实践能力。
③作业成绩（20%）：每学期至少完成3次作业。
终结性考核：综合理论知识考试（开卷，40%），考察学生市场营销的综合知识掌握与应用能力。
CTD格式内容详解
生产商信息应与生产许可证、药品GMP证书等证明性文件 载明的信息一致
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制
（1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（Page XX） （2）工艺描述：
以I和II为起始原料，A为催化剂，低温（ 0℃左右）条件下，在乙
工艺验证、注册申报 工艺验证、注册申报
97.3%
98.2% 98.6%
0.70%
0.70% 0.80%
白色结晶性粉末
白色结晶性粉末 白色结晶性粉末
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.3 特性鉴定
2.3.S.3.Βιβλιοθήκη 结构和理化性质
国食药监注[2010]387号
三、 CTD式（Drug Substance，S）
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.1 基本信息（以一类新药头孢和稀泥为例，下同）
2.3.S.1.1 药品名称 中文通用名：头孢和稀泥 英文通用名：Cefohocini 化学名：(6R,7R)-7-[(R)-α羟基对甲苯乙酰胺]-8-氧代-3-[[[1磺酸甲基-1H-四唑-5-基]硫代]甲基]-5-硫杂-1-氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
将CTD进行到底
shyflysky药业公司 2011年7月 初次学习，欢迎指正 转载请注明出处
序言
还记得许多年前的研发/那时的我还能收到鲜花/实验室不 先进也不大/也没有上亿的重大专项在开发/可那时的我是 多么快乐/虽然挣到口袋里的钱不多/在路上在会上在人群 中/享受着那份难得的尊敬/然而有一天/注册风暴来/收到 一打通知件/美好时光已不再/就是这一天/研发人没了笑颜 /研发部逐渐边缘化/只有发福利的时候才想起她/杯具！ 多年以后又一场风暴惊醒沉睡的我/突然之间熟悉的化药附 件二格式竟然被埋没/我隐隐约约看见/CTD大戏正在全国上 演/可公司没人意识到/一场事关审评申报的大变革即将来 到/公司研发人至今未收到重庆和济南的戏票/杯具！!
医院药品管理
• 临床用药：提供可供药品目录，做好新药通报， 用药指导。
• 合理用药：进行临床用药监督，对用药情况进行 统计分析，特别是病种与科室相关分析。
6
2、系统设计目标
• 药品进、出、存管理：其目标是做好药品的品种、 数量、金额管理及药品库存的控制，达到减少资金 占用，保障供应的目的。
。 ▪ 发货方 出库时，发货方即为用户所在单位（科室）的名称
。 ▪ 出、入库标志 标识这笔单据是入库单据还是出库单据。 ▪ 上帐标志 标识这笔单据是上帐单据还是未上帐单据。
8
一笔药品出、入库单据可以有任意多条单据内容。每条单据 内容记录了一种药品的出、入库数据。它包括以下信息：
▪ 单据号 一笔单据的各条单据内容上的单据号是相同的。 ▪ 药品编码、名称、规格、单位 ▪ 进货价（出库价） 入库时是该药品的进货价，出库时是该
医院药品管理本着一切以病人为中心，贯 彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学 服务，以达到有效、安全、经济、方便地使用 药品。
3
医院药品管理部门
药剂科是负责医院药剂工作的重要职能 部门，它集药品采购、供应、调剂、制剂、 经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行 药政法规为一体。根据医院的规模，药剂科 的名称有所更新，如医院药学部 （科） 、 药局等。 根据医院规模，药剂科组织结构 如下：
世界卫生组织对药品的含义是：任何生产、出售、推销或提供治疗 、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、 矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。
美国对药品的含义是：（1）法定的《美国药典》、法定的《美国顺 势疗法药典》（Homeopathic Pharmacopoeia of the United States)或 法定的《国家处方集》（National Formulary)以及任何增补本所认可的 任何物品； （2）用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物 品；（3）影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）；（4 ）用作（1）、（2）、（3）项所规定的物品的成分之一，但不包括器械 或其组成部分、零部件或附件。
药品生产监督管理办法培训试题与答案
药品生产监督管理办法（202０年修订)培训试题姓名: 部门: 成绩：－一、填空题（每空2分,共70 分）1.《药品生产监督管理办法》于２02０年1月15日经国家市场监督管理总局20２0年第1次局务会议审议通过,自日起施行。
2在中华人民共和国境内上市药品的，应当遵守本办法。
3．从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、。
4。
从事药品生产活动，应当经批准,依法取得,严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
５。
药品上市许可持有人应当建立,履行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责. 6。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据,并向提供追溯信息.7。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的等工作。
8。
负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。
9。
自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、和申请书示范文本等。
10。
药品生产许可证有效期为，分为正本和副本。
药品生产许可证样式由统一制定。
药品生产许可证电子证书与纸质证书具有.11。
药品生产许可证变更后,原发证机关应当在上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发,收回原药品生产许可证正本,变更后的药品生产许可证终止期限不变。
1２.从事药品生产活动，应当遵守,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产.生产、检验等记录应当，不得.１３。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
１4。
不得在药品生产厂房生产的其他产品.15。
药物经济学第九章药物经济学应用
其次，进行相应的不确定性分析
最后，基准价格应随市场的具体情况以及 社会、经济、政治环境等因素变化做出相 应的调整
四、药品价格管制形式
由于药品本身及其在医疗卫生领域中的特 殊性，各国除了允许厂商对部分药品有自 由定价权之外，都或多或少的采取了一定 的控制措施，并以此作为限制药品费用及 医疗费用增长的政策之一
三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
最新版基础药物目录按照保基本、强基层、 建机制的要求，遴选的原则确定为防治必 需、安全有效、价格合理、使用方便、中 西药并重
2.医保目录概述
医保目录是参保人员临床治疗必须，纳入 医疗保险给付范围内的药品目录，是医疗 保险用药范围管理的一种方式。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》
另一方面还应让医务人员、药师以及患者 转变只注重治疗方案有效性、安全性的传 统观念，使其广泛了解并正确认识到药物 经济学在治疗方案中的作用和意义
二、药物经济学与药品目录制定
（一）基本药物目录、医保目录概述 1.基本药物目录概述 遴选基本药物的原则：为临床必需、疗效
切确、毒副反应清楚、适合国情。
一、指导供公共卫生资源的配置
二、作为制定药品价格或报销价格的依据
三、指导临床诊断指南和用药规范的制定
四、将药品的药物经济学数据与安全性、 有效性和质量一起，作为药品进入报销目 录的必要条件之一
五、是指导药品研发与制定市场推广战略
药品市场调研报告范文
药品市场调研报告范文
《药品市场调研报告》
一、市场概况
近年来，全球药品市场持续增长，预计未来几年会保持稳定增长的趋势。
随着人口老龄化和健康意识的提升，医疗需求不断增加，这也为药品市场带来了巨大的商机。
同时，全球医疗科技的不断进步也为药品市场的发展提供了良好的技术支持。
在这样的大环境下，药品市场正在经历着前所未有的发展机遇。
二、市场分析
1. 药品种类
目前，药品市场中的种类繁多，涵盖了化学药、生物制剂、中药饮片、保健品等多个品类。
其中，化学药占据了市场主导地位，但随着人们对健康的重视及偏好的变化，生物制剂、中药饮片以及保健品的市场份额逐渐增加。
2. 消费群体
随着人口老龄化和健康意识的提升，消费群体对药品的需求也不断增加。
特别是在中国等新兴市场，医疗水平的提高和医保政策的完善，为药品市场的发展提供了有力支持。
未来，消费群体对高品质、高效果的药品的需求将会更加旺盛。
3. 竞争格局
目前，药品市场的竞争格局日益激烈，不仅有来自国内外的医药企业竞争，还有新兴科技企业的挑战。
在这样的竞争环境下，企业需要不断提升研发能力、加强品牌建设，并不断丰富产品线，以应对市场的变化和挑战。
三、市场前景
可以预见，未来几年药品市场将会呈现良好的发展态势。
随着经济的持续增长、人们对健康的重视以及新兴科技的不断进步，药品市场的需求将会持续增加。
特别是是在中国等新兴市场和老龄化社会，医疗需求的增加将成为药品市场的主要推动力。
因此，对于企业来说，加强研发创新、提升产品品质、加强品牌建设，将是未来药品市场竞争的关键。
医药行业药品市场的价格策略与定价模型
03
药品定价模型
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药品定价模型的类型与特点
成本加成定价模型
价值定价模型
基于生产成本加上预期利润来确定价格。 优点是简单易行，但忽略了市场需求和竞 争因素。
基于药品的价值和患者获取的价值来定价 ，考虑了药品的治疗效果和患者的支付意 愿。这种模型更注重药品的差异化优势。
医药行业药品市场的价格
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
策略与定价模型
• 药品市场概述 • 药品价格策略 • 药品定价模型 • 药品价格策略与定价模型的案例分析 • 药品价格策略与定价模型的未来发展
目录
CONTENTS
01
药品市场概述
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
产业链
药品市场的产业链包括研发、生 产、流通、销售和使用等环节， 每个环节都有相应的参与者。
药品市场的规模与增长趋势
规模
全球药品市场规模庞大，根据不同的统计数据，全球药品市场规模在2019年达到 了1.3万亿美元左右。
增长趋势
随着人口老龄化、疾病谱变化以及医疗技术的不断发展，全球药品市场规模仍将 继续保持增长趋势。
01
02
03
04
成本因素
药品的生产成本、研发成本、 营销成本等都会影响药品的定
价。
市场供需关系
市场供需关系的变化会影响药 品的价格，供大于求时价格下 降，求大于供时价格上升。
竞争状况
竞争对手的定价策略、产品质 量、品牌知名度等因素都会影
响药品的定价。
政策法规
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人均国民生产总值（美元）
注：圆圈的大小代表人均医药消费额 尽管中国的人均医药消费很低，但以其经济发展的
相当于40美元
水平来看，中国的医药消费在亚洲国家中偏高。
药品消费与医疗总消费的关系
70%
药
菲律宾 60%
物
消 费
50% 越南
占 医
40% 中国
药 总
30%
消
印泥
费 20%
泰国
的 ％ 10%
马来西亚
银行 Banks 5%
综合 Conglomerates 4%
消费品
Consumer Products
5%
时尚 Fashion 5%
燃料 fuel 5%
其它 Others 17%
财务、金融 financial 7%
办公设备及电脑 Office Equp&Computors 21%
电信 Telecommunications 12%
1,805
1,741
1,347
587 31
美国
德国 澳大利亚 日本
英国
韩国
中国
• Source: The Commonwealth Fund
2009年中美经济与医疗消费比较（亿美元）
中国
美国
比例
国民生产总值(GDP) 10,000 80,000 1/8
医疗卫生消费
400
10,000 1/25
医疗卫生占(GDP) 4%
13.8%
医院
70.2% 87.8% 76.4% 55.0% 75.6% 83.7% 81.8% 86.7% 72.8% 68.6% 41.4% 59.1% 76.2% 74.5% 62.8%
76.5%
资料来源：中国医药信息网
12大药品市场医院医药消费
广东、浙江、江苏、山东、上海、北京、河北、湖北、河南等9大药品市场 其县级以上医院的药品消费也是相应较大的。另外四川、辽宁、湖南等3个 市场县级以上医院消费也较高。
10.1%
抗肿瘤和免疫调节剂 肌肉－骨骼系统
6.1% 5.1%
神经系统用药
12.6%
抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 39.7%
呼吸系统用药
14.9%
感觉系统药物
10.1%
杂类
11.1%
原料药及非直接作用于人体药物 15.5%
总数
9.6%
药店
19.3% 7.3%
13.1% 32.6% 14.8%
8.7% 8.1% 7.3% 22.2% 18.8% 18.9% 26.0% 13.7% 14.5% 21.7%
广东、浙江、江苏、山东、上海、北京、河北、湖北、福建、河南、安、天津等 12个市场占有全国超过70%的药品消费额。从它们经济发展的倾向可推测，其药物 消费还会继续领先。
160
各 140 药 品 120 市 场 100 总 额 80 亿 元 60
40
20
12%
平 均 年 9% 经 济 增 长 率 6% 93 99
500.00 0.00 2005
2006
2007
14% 1/3.5
人均医疗消费 30 USD 4,000 USD 1/135
在2000年，中国药品市场总值为190亿美元，到2020年将达到 1200亿美元，超过美国成为全球的第一大市场。
保健品 12%
中成药 20%
药店* 29%
化学药品 68%
71% 医院，卫生院 和诊所
包括化学药品、中成药和保健品
电子 Electronics 9%
医 疗 、 药 业 Healthcare
10%
标准普尔公司市场化资本分析
医药消费与人均国民生产总值的关系
医 6.5%
药
南朝鲜
消
费 5.5%
占
中国
泰国
国
台湾
民 4.5%
生
产
总 3.5% 值 的 ％ 2.5%
越南 菲律宾
马来西亚
香港 新加坡
-
5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000
2020年我国药品市场将超美国成全球第一
医药开支的来源
在城市，三份之二的人口有某种形式全或部分的 健康保护计划。在农村，83％的人是全自费医疗。
自费 26%
其它 2%
公费医疗 28%
公费医疗 医疗保险
其它 1%
3%
2%
劳保医疗 1%合作医疗
10%
合作医疗
2%统筹医疗 1%医保险 3%半劳保 6%
熟悉 药品市场的含义 药品市场的特点 了解 药品市场的现状和趋势
一.药品市场的含义
医药商品现实购买者和潜在购买者需求的总和。
药品市场 = 现实购买者 + 潜在购买者
二、药品市场的特点
需求弹性大 需求多样化和差异化 消费的被动性 专业性强 监管严格 竞争激烈 销售时间受限制
三.药品市场的现状
医疗、药业占第三位
劳保医疗 32%
自费 83%
来源：国家卫生服务研究
在中国，三份之二的医疗费用实际上来自自费
中国城市用药的分布
诊所
消化系统及代谢药
10.5%
血液和造血系统药物
4.9%
心血管系统药物
10.4%
皮肤病用药 生殖泌尿系统和性激素类药物
12.4% 9.5%
全身用激素类制剂（不含性激素） 7.7%
全身用抗感染药物
-
0
3%
广浙江山上北河湖福河安天四陕广辽云黑湖山重新江吉贵甘内宁青海
东江苏东海京北北建南徽津川西西宁南龙南西庆疆西林州肃蒙夏海南
江
古
中国医药市场消费每年以平均17.5％增长
医院的医疗服务消费增长较药费增长快。
亿元
5,000.00 4,500.00 4,000.00 3,500.00 3,000.00 2,500.00 2,000.00 1,500.00 1,000.00
0% 0
200
400
南朝鲜
新加坡
台湾
600
800
香港
1,000
1,200
人均医药消费 （美元）
人均医药总消费越高，药品的消费占医药总消费的比例越低。
2009年人均医疗消费比较（美元）
4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000
500 -
4,049
2,339
单元二 药品市场概述
下列说法各反映了什么市场营销观念?
1.我能生产什么，就卖什么； 2.我卖什么，就设法让人买什么； 3.顾客需要什么，我就生产什么； 4.酒香不怕巷子深 5. 呵护生命,关爱健康
A.产品观念 B.市场营销观念 C.社会营销观念 D.推销观念 E.生产观念
单元二、药品市场概述
学习目标
160
140
各 药 120 品 100 市 场 80 总 60 额 亿 40 元 20
0
100 县 级
80 以 上 医
60 院 医
40 药 消 费
20 额
亿 0元
广浙江山上北河湖福河安天四陕广辽云黑湖山重新江吉贵甘内宁青海
东江苏东海京北北建南徽津川西西宁南龙南西庆疆西林州肃蒙夏海南
江
古
12大药品市场的经济增长