检查表(3个部门电子版)
内审查检表
6 9.3管理评审
1.是否对上次的管理评审输出改进的 有针对上年度的管理评审输出结果进行改进，并在公司 事项进行了有效的实施，并验证？ 管理会议中进行了评审及确认，有效。
7
6.1风险和机遇的 是否建立风险和机遇应对措施的管
应对措施；
理，风险处理结果？
有对公司质量管理过程中的风险和机遇进行识别评价， 并实施应对措施。
8
审核结果栏：符合用Y标注；不符合用N标注。
第 1页 共 1 页
检查结果
Y N Y Y NA NA Y
7.5形成文件的信
3
息
3.体系文件发布的记录？抽查2－3个 部门确认
有建立《文件发放记录》。
查记录是否保持清晰、易于识别和
4
检索？质量记录的保存期是否不少 有建立《记录清单》，并规定了保存期限等要求。
于24个月？
5 9.2内部审核
1.是否对上次的内审不符合进行 了有效的改进，并实施验证？
查有2015年内审不符合项有进行验证
XXX电子科技有限公司
审核检查表
受审核部门：
行政部 审核员：
审核日期：
审核条款：
序 标准条款及标 号 准要求
检查项目
检查记录
1.是否有受控的体系文件，保管是否
1
清楚，整齐？查这些文件的标识、 建立过程文件及实施文件管理。《文件清单》
状态等。
2
2.是否识别有与管理体系相关的外来 文件，有无登记？
有识别外来文件，但未能形成清单管理。
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表日期审核内容审核方法记录标准条款评价查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定。
质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
4.1检查是否相符。
覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。
3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。
有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
公司应建立并保持的质量管理体系文件。
1查，各级文件齐全符合抽查三份文件是否相符查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。
文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/TYY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合容，有描述过程及其相及其相互作用。
互作用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。
有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
1 通过查质量记录，作出判断的证据。
符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理承诺性传达给组织的成员。
律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。
5.2足的情况要求得到满足。
完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。
安全检查表通用
24
电源处是否有杂物、易燃物（废纸、废纸箱等）
查现场
25
化学品仓库、化学室等危险化学品管理
化学室是否有排风设施、是否有洗眼器、药箱药品是否过期
查现场
26
消防器材（消防沙、消防铲、灭火器）是否配备，是否过期
查现场
27
是否有危化品管理制度、出入库管理制度、出入库登记记录
查资料
危化品管理制度、出入库管理制度、出入库登记记录
查资料
安全生产责任书、承诺书
4
第一责任人安全职责是否明确，并上墙宣贯
查现场
5
各岗位安全职责是否明确
查资料
各岗位安全职责
6
教育培训
是否开展了新员工、转岗员工、返岗员工三级安全教育培训
查资料
培训通知、签到表、现场照片
7
是否每月定期召开了安全生产工作会议
查资料
会议通知、签到表、现场照片
8
新员工、新项目是否进行了三级安全技术交底
查资料
危险化学品总清单、化学品安全技术说明书（MSDS）
32
易燃易爆药品试剂是否分开存放，是否有风险告知卡
查现场
33
防爆柜、酸碱柜，是否有安全警示标志，是否有类别告知卡，化学品是否混放，是否有防泄漏托盘
查现场
34
化学品分装作业采用的漏斗是否符合要求（玻璃、铝材质）
查现场
35
应急管理
是否制订相关应急预案（灭火、疏散逃生、危化品泄漏、触电、机械伤害等）
查现场
45
安全帽配备是否满足生产需求，是否过期
查现场
46
其他隐患描述：
说明：①对达到要求的项目在检查情况符合栏内打“√”，没有达到的项目在检查情况不符合栏内打“√”，并在备注内写明情况；
PDI检查表(内含三个表格)
正常 非正常
PDI人员：
日期：
销售顾问：
日期：Leabharlann 新车交付前PDI预 新车交付前PDI预检查表 PDI
经销商： 经销商： 车辆VIN号 车辆VIN号： VIN 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 检查内容 车辆VIN号 车辆VIN号 VIN 核对合格证与车辆VIN号、发动机号 钥匙 钥匙 遥控装置 车外观 漆面 车身缝隙 车门(开关门力度及关门声音)、发动机盖、后箱盖、加油门 前后风档玻璃、装饰件、整车橡胶密封条、三角窗 前后车灯、转向灯、雾灯、刹车灯（含高位刹车灯）、牌照灯 轮毂、轮胎及气压 发动机室 10 发动机盖的开启及保险钩 11 冷却液、机油、制动液、转向助力油、雨刷清洗液、机舱内清洁度 电器和内饰（室内项目） 电器和内饰（室内项目） 远光灯、近光灯及变光、转向灯、侧面转向灯、危险警告灯、倒车灯、雾灯、 12 仪表灯亮度调节、喇叭 点烟器、杂物箱、手套箱、前顶灯遮阳板及化妆镜、车内手动（电动）防眩目 13 后视镜 发动机故障指示灯、ABS故障指示灯、机油压力指示灯、自动变速器档位及模 14 式指示灯、电瓶指示灯、安全气囊指示灯、手制动指示灯、燃油液位指示灯 15 驻车拉杆、换挡机构 16 空调制冷、风量及出风口角度调节 17 前/后门电动窗升降顺畅、中控锁 18 雨刷器（维修模式） 19 收音机、CD机 20 方向盘高度可调 21 座椅调节 22 儿童安全锁 23 安全带 行李舱及备胎的检查 24 备胎 25 随车工具及三角信号装置 发动机号: 发动机号: 车型： 车型： □手动 里程: 里程: □自动 km 备注
ISO13485内审检查表完整各部门
ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
手册检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
以顾客为关 注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。
内部体系审核检查表(综合部)
7、抽查人员的劳动合同，是否有长期合同，临时合同，各抽1－2份。
8、劳务工人如何保障他们权益？如果出现意外，如何与劳务公司协商处理？
管理体系部审核检查表
编号：STB-QR-ZH-02 NO.
受审核部门
综合部
审核日期
审核员
共6页 第 4 页
管理体系部审核检查表
编号：STB-QR-ZH-02 NO.
受审部门
综合部
审核日期
审核员
共6页 第 1 页
序号
标准条款
检查容
审核记录（证据）
是否 符合
QMS
EMS
OHS
1
5.5.1
4.4.1
4.4.1
1.介绍本部门及各岗位的职责？询问被审对象，查看相关文件。
2.提供人力资源控制相关程序。检查是否有包括人力资源招聘、就岗、培训、请假、离职等流程。
3.询问公司各岗位的职责文件如何编写，查《岗位职责》，抽特种作业人员、中、高层管理人员的岗位说明书。
4.如何对人员能力进行考核？一年实施几次考核？查相关证据。
5.如果人员不能胜任本职岗位，如何处置？
2
5.4.1
4.3.3
4.3.3
1、询问目标是否进行了制定并分解，查询文件。各部门的目标完成情况如何？抽查2－3个部门的统计结果。若有不达标的情况，如何处理？
4.4.5
1、询问公司的体系文件如何形成？是否已发布？
2、询问体系文件有哪些？查相关证据。（清单、编号、发布日期、是否审批、发放）
3、如果文件有更改，如何操作？何时对文件进行评审？
2、外来文件有哪些？怎样控制？查相关证据。（查清单、收集日期）
ISO13485内审检查表（完整各部门）
ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
2023年内部审核检查表(三体系)
符合条款要求
6.3 变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法？
符合条款要求
管理评审定期进行，评审输入 管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入
符合条款要求
要充分
内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？
9.3 评审输出内容的全面性，后续 评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展
工作及验证
的？结果验证并反馈最高管理者了？
所有抱怨是否进行了登记和 恰当的处理，并反馈给顾客
查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及 符合条款要求
反馈顾客的情况
顾客财产是否及时登记并有 效管理，发生丢失损坏及不合 用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法 查顾客财产清单，抽查其中 3 件
符合条款要求
顾客提供文件、软件等信息的 是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
XXX 有限公司
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的 职责是否得到规定，并充分沟通？
■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
XXX 有限公司
7.5.2 7.5.3
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检查表审核员：刘维庆日期：2009.7.20 编号：SD/C8.2.2-03 受审核部门：管理层被审核人：沈星
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第 1 页共 5 页受审核部门：管理层检查表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等
第 2页共 5 页
受审核部门：管理层
检 查 表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第3页共 5 页
受审核部门：管理层检查表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第4 页共 5 页
受审核部门：管理层检查表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第5 页共 5 页
受审核部门：综合办被审核人：刘维庆检查表审核员：刘伟日期：2009.7.20
受审核部门：综合部
检 查 表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等 第 2 页共 3 页
受审核部门：综合部
检 查 表
受审核部门：生技部被审核人：张占海检查表审核员：刘伟日期：2009.7.20
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第 1 页共 2 页受审核部门：生技部检查表
受审核部门：仓库被审核人：刘维庆检查表审核员：刘伟日期：2009.7.20
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第 1 页共 1 页
受审核部门：质检部被审核人：刘伟检查表审核员：刘维庆日期：2009.7.20
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第 1 页共 2 页
检查表
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等 第2 页共 2 页
受审核部门：车间 被审核人：张占海 检 查 表 审核员 ：刘伟 日期：2009.7.20
审核依据：GB/T19001-2008要求及质量手册、程序文件等第 1 页共 1 页。