医学统计学课件：第三篇-医学科学研究设计
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《医学统计学》完整课件
确保受试者在医学统计学研究中的权 益得到充分尊重，遵循知情同意原则
，不损害受试者身心健康。
保护隐私
对受试者个人信息和数据进行严格保 密，防止数据泄露和滥用，确保个人
隐私不受侵犯。
公正选择受试者
遵循公平、公正原则，合理选择受试 者，避免任何形式的歧视和偏见。
数据安全与隐私保护
1 2
数据加密与备份
对医学统计数据进行加密处理，确保数据安全； 同时定期备份数据，防止数据丢失。
医学统计学的应用领域
临床试验
流行病学
在临床试验中，医学统计学用于分析试验 数据，评估治疗效果和安全性。
在流行病学研究中，医学统计学用于分析 疾病分布和影响因素，为预防和控制疾病 提供依据。
公共卫生
生物统计学
在公共卫生领域，医学统计学用于监测和 评估公共卫生状况，制定和评估公共卫生 政策。
在生物统计学中，医学统计学用于研究生 物学数据的分布和变化规律，为生物学研 究和医学研究提供支持。
生存分析中的多因素分析方法
多因素分析方法
考虑多个因素对生存时间的影响，常用方法有Cox比例风险模型和 分层分析等。
Cox比例风险模型
一种半参数模型，用于研究多个因素对生存时间的影响，并给出相 对风险比。
分层分析
将研究对象按照某些特征进行分层，然后在各层内进行统计分析，以 探讨各层内因素对生存时间的影响。
数据整理
对收集到的数据进行整理、核对和分类，确 保数据的规范化和标准化。
数据分析
选择合适的数据分析方法和技术，对数据进 行深入分析和挖掘，得出科学结论。
报告撰写
按照学术规范和要求，撰写研究报告或论文 ，客观地呈现研究结果和结论。
07
医学统计学中的伦理问题与数 据安全
，不损害受试者身心健康。
保护隐私
对受试者个人信息和数据进行严格保 密，防止数据泄露和滥用，确保个人
隐私不受侵犯。
公正选择受试者
遵循公平、公正原则，合理选择受试 者，避免任何形式的歧视和偏见。
数据安全与隐私保护
1 2
数据加密与备份
对医学统计数据进行加密处理，确保数据安全； 同时定期备份数据，防止数据丢失。
医学统计学的应用领域
临床试验
流行病学
在临床试验中，医学统计学用于分析试验 数据，评估治疗效果和安全性。
在流行病学研究中，医学统计学用于分析 疾病分布和影响因素，为预防和控制疾病 提供依据。
公共卫生
生物统计学
在公共卫生领域，医学统计学用于监测和 评估公共卫生状况，制定和评估公共卫生 政策。
在生物统计学中，医学统计学用于研究生 物学数据的分布和变化规律，为生物学研 究和医学研究提供支持。
生存分析中的多因素分析方法
多因素分析方法
考虑多个因素对生存时间的影响，常用方法有Cox比例风险模型和 分层分析等。
Cox比例风险模型
一种半参数模型，用于研究多个因素对生存时间的影响，并给出相 对风险比。
分层分析
将研究对象按照某些特征进行分层，然后在各层内进行统计分析，以 探讨各层内因素对生存时间的影响。
数据整理
对收集到的数据进行整理、核对和分类，确 保数据的规范化和标准化。
数据分析
选择合适的数据分析方法和技术，对数据进 行深入分析和挖掘，得出科学结论。
报告撰写
按照学术规范和要求，撰写研究报告或论文 ，客观地呈现研究结果和结论。
07
医学统计学中的伦理问题与数 据安全
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双变量正态分布
描述两个变量之间的联合分布情况，以及它们之间的相关系数和协方差
回归模型
用自变量解释因变量的变化，建立自变量和因变量之间的线性回归模型
用于描述自变量对因变量的影响程度和方向的指标
通过残差分析、异常值检测等方法，对回归模型的拟合效果进行评估
当存在多个自变量时，建立多个自变量与因变量之间的线性回归模型，并对模型进行优化和评估
散点图
用点的密集程度和变化趋势表示两指标之间的直线和曲线关系。
线图
用线段的升降来表示变量的连续变化情况。
实验设计的基本原则与方法
设立对照组，以消除非处理因素的干扰。
对照原则
随机选择实验对象，减少人为误差。
随机原则
多次实验，提高实验的可靠性和精确度。
重复原则
使实验组和对照组的条件基本相同，减少误差。
数据的收集
数据的整理是将原始数据转化为有序、规范的数据形式的过程。包括数据清洗、分类、分组、汇总、图表制作等环节。其中，数据清洗是数据整理的关键步骤，可以去除无效数据、纠正错误数据、删除重复数据等。
数据的整理
03
描述性统计学
散布程度分析
描述数据的离散程度
数据的描述性统计分析
频数分析
统计每个数据出现的次数
单样本t检验的实例
单样本假设检验
两样本的方差分析
07
相关与回归分析
确定关系
相关关系
等级相关
偏相关
两变量间的关系类型
01
02
03
04
描述性统计量
通过计算相关系数等指标，定量描述两个变量之间的相关程度
两变量间的线性相关分析
相关系数
用于衡量两个变量之间的线性相关程度的指标，其绝对值的大小表示相关程度的大小
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提高医学研究的科学性和准确性
02
通过医学统计学的应用，可以对医学数据进行更科学、更准确
的分析和推断，从而提高医学研究的科学性和准确性。
为医学决策提供科学依据
03
医学统计学可以为医学决策提供科学依据，如制定卫生政策、
评价医疗质量等。
医学统计学的研究对象与内容
研究对象
医学统计学的研究对象主要是人体及与 人体健康有关的各种具有不确定性的数 据。
配对设计
将实验对象按照一定条件进行配对，再 随机分配到不同处理组，比较配对组之 间的差异。
随机区组设计
将实验对象按照区组进行划分，每个区 组内再随机分配到不同处理组，比较区 组间的差异。
重复测量设计
对同一实验对象在不同时间或条件下进 行重复测量，比较不同时间或条件下的 差异。
04
医学统计学的应用
临床试验中的统计学应用
样本量不足问题
01
样本量过小，导致结果不稳 定，缺乏代表性；
02
样本量不足，无法检测到真 实的效应或关系；
03
样本量计算不准确，未能充 分考虑变异度和效应大小。
数据处理不当问题
01
数据清洗不彻底，存在异常值、缺失值或重复数据 ；
02
数据转换不合理，导致信息损失或失真；
03
数据分析方法选择不当，未能充分利用数据信息。
VS
研究内容
医学统计学的研究内容包括统计设计、数 据收集、整理、分析、推断以及统计方法 的选择和应用等。其中，统计设计是医学 统计学的基础，数据收集是医学统计学的 前提，数据整理是医学统计学的关键，数 据分析是医学统计学的核心，统计推断是 医学统计学的目的。
02
医学统计学的基本概念
《医学统计学》完整课件课件
偏态分布及其应用
偏态分布
与正态分布不同，偏态分布的钟形曲线 存在偏斜，即数据向一侧倾斜。
VS
偏态分布的应用
在医学研究中，偏态分布的数据需要经过 适当的转换才能进行正态分布分析，如对 数转换或平方根转换。例如，一些免疫学 指标（如抗体滴度）通常呈偏态分布，需 要通过转换才能进行统计分析。
04
推论性统计方法与应用
01
利用医学统计学方法，对传染病的发生、流行趋势和影响因素
进行分析，为防控策略制定提供科学依据。
健康相关行为监测
02
通过收集和分析健康相关行为数据，如吸烟、饮酒、饮食等，
评估其与健康状况的关系，为制定干预措施提供支持。
健康相关环境监测
03
运用医学统计学方法，对空气质量、水质等环境因素进行监测
和分析，评估其对居民健康的影响。
离散程度指标
描述数据之间的差异程度，常用的指标有方差、标准差和四 分位数间距。
正态分布及其应用
正态分布
一种常见的概率分布，其特征是数据分布呈钟形曲线，且均值为正态分布的中心，标准差为分布的幅 度。
正态分布的应用
在医学研究中，正态分布被广泛应用于测量数据的统计分析，如身高、体重、血压等指标的测量值多 呈正态分布。
3
期望与方差
描述概率分布中心位置和离散程度的两个重要参 数。
参数估计与假设检验
参数估计
根据样本数据估计总体参数的过程， 常用的参数估计方法包括点估计和区 间估计。
假设检验
根据样本数据对总体参数进行假设检 验的过程，常用的假设检验方法包括t 检验、卡方检验和回归分析等。
03
描述性统计方法与应用
频数分布表与直方图
t检验与方差分析
图文《医学统计学》PPT课件
步骤
提出假设、构造检验统计量、确定拒绝域、计算p值、做出决策。
t检验和方差分析
t检验
用于比较两组均数是否有差别，包括单样本t检验、配对样本t检验和独立样本t检验。
方差分析
用于比较多组均数是否有差别，包括单因素方差分析和多因素方差分析。
卡方检验和秩和检验
卡方检验
用于推断两个或多个总体率或构成比之 间有无差别，多用于分类资料的统计分 析。
特点
以医学为背景，以数据为基础， 运用统计学方法揭示医学现象的 数量特征和规律。
发展历程及现状
发展历程
医学统计学经历了从描述性统计到推 断性统计，再到现代多元统计分析的 发展历程。
现状
随着计算机技术的发展和大数据时代 的到来，医学统计学在医学研究和实 践中发挥着越来越重要的作用。
研究对象与任务
研究对象
样本量
样本中所包含的个体数目 。
随机抽样与非随机抽样
随机抽样
按照随机原则从总体中抽取样本的方法，保证每个个体被抽 中的机会相等。
非随机抽样
根据研究者的主观意愿或方便性选择样本的方法，可能导致 选择偏倚。
变量与数据类型
变量
研究中观察或测量的特征或属性。
数据类型
根据变量的性质可分为定量数据和定性数据。定量数据包括连续型数据和离散型 数据，定性数据包括分类数据和顺序数据。
医学统计学的研究对象包括生物医学数据、临床医学数据、公共卫生数据等。
任务
医学统计学的任务包括描述医学数据的分布特征、比较不同组别间的差异、分 析影响医学现象的因素、预测医学现象的发展趋势等。
02
医学统计学基本概念
总体与样本
01
02
03
总体
提出假设、构造检验统计量、确定拒绝域、计算p值、做出决策。
t检验和方差分析
t检验
用于比较两组均数是否有差别，包括单样本t检验、配对样本t检验和独立样本t检验。
方差分析
用于比较多组均数是否有差别，包括单因素方差分析和多因素方差分析。
卡方检验和秩和检验
卡方检验
用于推断两个或多个总体率或构成比之 间有无差别，多用于分类资料的统计分 析。
特点
以医学为背景，以数据为基础， 运用统计学方法揭示医学现象的 数量特征和规律。
发展历程及现状
发展历程
医学统计学经历了从描述性统计到推 断性统计，再到现代多元统计分析的 发展历程。
现状
随着计算机技术的发展和大数据时代 的到来，医学统计学在医学研究和实 践中发挥着越来越重要的作用。
研究对象与任务
研究对象
样本量
样本中所包含的个体数目 。
随机抽样与非随机抽样
随机抽样
按照随机原则从总体中抽取样本的方法，保证每个个体被抽 中的机会相等。
非随机抽样
根据研究者的主观意愿或方便性选择样本的方法，可能导致 选择偏倚。
变量与数据类型
变量
研究中观察或测量的特征或属性。
数据类型
根据变量的性质可分为定量数据和定性数据。定量数据包括连续型数据和离散型 数据，定性数据包括分类数据和顺序数据。
医学统计学的研究对象包括生物医学数据、临床医学数据、公共卫生数据等。
任务
医学统计学的任务包括描述医学数据的分布特征、比较不同组别间的差异、分 析影响医学现象的因素、预测医学现象的发展趋势等。
02
医学统计学基本概念
总体与样本
01
02
03
总体
医学统计学第3章实验设计
设计类型、估算样本含量、选定统计分析指标和方法等。
根据研究者是否人为地设置处理因素，即是否给予干预
措施，可将医学研究分为调查研究和实验研究两大类。
1. 调查研究
又称观察性研究或非实验性研究，确切地说应是非随机
化对比研究。它对研究对象不施加任何干预措施，是在 完全“自然状态”下对研究对象的特征进行观察、记录， 并对观察结果进行描述和对比分析。
依照因素与水平的不同，可产生四类实验：
单因素单水平实验，如研究教育干预法预防小儿单纯性
肥胖的效果； 单因素多水平实验，如研究不同含氟制剂的防龋效果； 多因素单水平实验，如比较不同治疗方案对椎间盘突出 的治疗效果； 多因素多水平实验，如研究多种药物不同剂量的联合治 疗对消化溃疡的疗效。
与处理因素相对应并同时存在的是非处理因素。某些非
性。
三、实验效应
实验效应是处理因素作用下，受试对象的反应或结局，
它通过观察指标来体现。 选择观察指标时，应当注意以下几点：
1. 客观性
观察指标有主观指标和客观指标之分，主观指标是指被
观察者的主观感受、记忆、陈述或观察者的主观判断结 果；而客观指标则是借助测量仪器或实验室检查等手段 获得的结果。 在临床试验中，主观指标易受观察者和被观察者心理因
组的研究对象数量出现较大差异。应用随机化排列可避 免这种现象。（中医药统计学与软件应用：附表17）
1. 完全随机化 完全随机化就是直接对受试对象进行随机化 分组，分组后各组受试对象的例数不一定相 等。其具体步骤如下： (1) 编号 将n个受试对象按一定顺序编号，如动物可
对照形式有多种，常有以下几种： 1. 安慰剂对照 安慰剂或称伪药物，是一种无药理作用的制剂，不含试 验药物的有效成分，但其外观如剂型、大小、颜色、重
医学研究的统计学设计ppt课件
气候转暖,自然缓解 药物治疗
②消除和减少实验误差 。
处理组： 处理因素 + 对照组： 比较结果： 处理因素
非处理因素 非处理因素
ppt课件.
处理效应 + 处理效应
非处理效应 非处理效应
15
对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
ppt课件.
16
对照的形式
ppt课件.
3
根据观察者是否主动施加干预而分为实验 与调查两类：
• 实验、试验（Experiment，trial）：指由 研究者主动地决定给予部分实验对象某种处 理，给予另部分对象某种对照处理的研究设 计形式，这种处理的分配常常是随机的。
• 调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查 ，影响被调查者的因素是客观存在的，研究 者只能被动地观察和如实记录。
ppt课件.
22
均衡的原则
方案二：
甲幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人）
乙幼儿园（100人） 服ADI（50人） 不服ADI（50人）
ppt课件.
23
三、随机的原则
在实验中，许多混杂因素是没办法完 全达到均衡的，而且许多因素事先无法预 知会影响实验结果，也就未能在设计时加 以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于 随机化来保障。
ppt课件.
32
分层抽样的优点：
A：抽样误差小于前三种，样本的代表性好 B：便于对不同层采用不同的抽样方法 C：便于对各层独立进行分析
ppt课件.
33
在实际调查研究中常常将两种或几种 抽样方法结合起来使用。
各抽样方法的抽样误差一般是：整群 抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样
医学医学统计学PPT课件
样本量估算
根据研究目的、效应大小、显著性水平 和把握度等因素，合理估算所需样本量。
随机化方法
介绍简单随机化、分层随机化、整群随 机化等随机化方法，以确保试验组和对 照组的可比性。
数据分析与解读
运用统计学方法对试验数据进行描述性 统计、推断性统计和生存分析等，正确 解读分析结果。
观察性数据分析与处理
误差和提高实验效率。
方差分析基本思想
将总变异分解为组间变异和组内变 异，通过比较组间变异与组内变异 的相对大小，推断各因素对结果的 影响是否显著。
方差分析步骤
建立假设、计算检验统计量、确定P 值、作出推断结论。
04
医学统计学在医学研究中 的应用
临床试验设计与分析
试验设计类型
包括随机对照试验、交叉设计、析因设 计等，以及各种设计类型的优缺点和适 用场景。
03
样本容量
样本中所包含的个体数目。
变量与数据类型
变量
研究中观察或测量的特征或属性， 可以是定量的或定性的。
数据类型
根据变量的性质可分为定量数据和 定性数据，其中定量数据又可分为 离散型和连续型。
统计பைடு நூலகம்与抽样分布
03
统计量
用于描述样本特征的数值，如样本均值、 样本标准差等。
抽样分布
由样本统计量所形成的分布，用于推断总 体参数。常见的抽样分布有t分布、F分布 和卡方分布等。
03
多重比较与假设检验的误用
Hochberg校正
02
01
控制FDR（False Discovery Rate） 的方法
统计模型的选择与评估
统计模型的选择
1
2
根据研究目的和数据类型选择合适的统计模型
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• 1959 年，钱潮会诊1 例危重毒性痢疾的患儿，在
无其他有效措施情况下，试用大量阿托品进行抢 救获得成功。经过多年探索，钱潮终于使中毒性 痢疾的病死率由30 %～40 %降到0. 12 %。
可见：
• 医学科研方法实际上就是综合运用各种
逻辑推理和思维方法。
• 从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第三节 医学科学研究的分类
• 观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象
进行观察，但不施加干预措施。
• 实验研究：研究对象是动物、标本或其他生
物材料；对研究对象施加干预措施。
• 临床试验：研究对象是病人；对研究对象施
加干预措施。
第四节 医学科学研究的研究方法
• 比较：比较事物之间的异同。 • 分析：分析事物各部分之间的联系。 • 归纳：从个别事实推演出一般的原理。 • 演绎：从一般到个别的推理方法 • 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
（二）整理与分析计划
• 调查表的接收和核查：完整性和逻辑核查 • 数据编码和录入 • 设计数据整理表和数据分组 • 数据汇总 • 组织计划
二、常用的抽样方法
• 概率抽样方法（随机抽样） • 非概率抽样方法（非随机抽样）
（一）随机抽样方法
使总体中每一个个体都有已知的或可计算的 概率被抽中。
• 应用研究：应用基础研究中揭示的一般规
律，针对诊断和治疗中的某个实际问题开 展研究（如X线用于疾病的诊断和治疗）。
• 开发研究：将基础研究和应用研究的成果
转化为商品使用（X线的诊断和治疗设备）
第二节 医学科学研究的特点
• 复杂性
个体变异大 主观干扰大
• 伦理性：当以人体为研究对象时，很多研
究只能被动地观察，而很少能主动干预。
第二节 调查设计
• 调查设计 • 常用的抽样方法 • 调查表的制定与考评 • 常用调查方法 • 调查的组织实施与质量控制
一、调查设计
• 调查计划 • 整理与分析计划
（一）调查计划
• 明确调查目的和指标：把调查目的具体
到指标
• 确定观察对象和观察单位：调查总体的同质范围 • 确定调查方法：普查？抽样调查？典型调查？ • 搜集原始资料的方式：直接观察？采访法？ • 确定调查项目和调查表 • 制定调查的组织计划
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
• 1942年起, 晶体后纤维增生症在美国和
西方国家均有发生的报道。病例中绝大 多数儿童是早产、低体重儿,出生后吸入 高浓度的氧,家庭经济状况好。
• 在普罗维登撕省医院却没有该病例,该医
院收治的孕妇绝大多数是黑人,即使是早 产儿,低体重儿也很少吸入高浓度氧。
艾滋病防治知识问卷
1. 您的年龄：□ 10-18岁 □ 19-29岁 □ 30-39岁 □ 40-49岁 □ 50-60岁 □ 60岁以上 2. 您的职业：□ 学生 □ 机关干部 □ 工人 □ 教师 □ 公司职员 □ 科技人员 □ 其他 3. 您认为艾滋病可以预防吗？ （1）能 （2）不能 （3）不知道 4. 您认为艾滋病目前能治愈吗？（1）能 （2）不能 （3）不知道 5. 您认为下列哪些途径能传播艾滋病（多选题）：（1）握手 （2）蚊虫叮 咬 （3）性接触（4）共用注射器静脉吸毒 （5）输入未经艾滋病病毒检测的 血液或血液制品（6）同桌吃饭 （7）共用劳动工具、办公用品（8）母亲传 给婴儿 （9）共用游泳池、浴池 （10）共用卧具（11）共用马桶圈 （12） 接吻、拥抱 （13）共用剃须刀 （14）咳嗽、打喷嚏 6. 您知道预防艾滋病的方法有哪些？（多选题） （1）避免蚊虫叮咬 （2）不吸毒 （3）减少不必要的输血和注射 （4）感 染的妇女不怀孕可防止后代感染 （5）发生性行为时正确使用安全套 （6） 及早治疗性病 （7）无偿献血 （8）尽量远离艾滋病病人，不与他们同桌吃 饭 （9）将艾滋病病人隔离起来，保护大家 （10）不与艾滋病病毒感染者一 起游泳 （11）使用一次性医疗器械或经过严格消毒的医疗器械
第三篇 医学科学研究设计
暨南大学医学院医学统计学教研室 林汉生
内容
• 医学科学研究设计概述 • 观察性研究设计 • 实验研究设计 • 临床试验研究设计
第二十七章 医学科学研究设计概述
• 医学科学研究的基本任务 • 医学科学研究的特点 • 医学科学研究的分类 • 医学科学研究的研究方法 • 医学科学研究的基本程序与步骤
第一节 医学科学研究的基本任务
• 医学研究的首要任务是创新 • 联合国科教文组织把医学科研分为三类
基础研究 应用研究 开发研究
按医学研究过程的不同阶段区分
• 基础研究：属于新理论和新知识的创造性
活动（如伦琴1895年发现X线）
• 应用基础研究：针对具体实际目的，主要
为获得应用而进行的原理性新知识的独创 性研究 （ X线数字成像的原理）
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
• 选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
• 制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
• 收集资料 • 数据整理与分析 • 撰写研究报告
第二十八章 观察性研究设计
• 调查研究概况 • 调查设计 • 抽样调查的样本含量 • 估计横断面研究 • 病例对照研究 • 队列研究
第一节 调查研究概况
• 调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
• 调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：随机抽样调查、非随机抽样调查
• 经过比较分析,儿童晶体后纤维组织增生
症可能与吸入高浓度氧有关,从而提出该 病的病因假说。
类比
• 1956～1958 年间, 在研究治疗血吸虫病时发现，对
锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛 的病例，经阿托品静脉注射得到治愈。
• 儿科专家钱潮受到很大启示，联想到中毒性痢疾
出现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管 痉挛有很大相似之处，是否可以用阿托品治疗呢? 这个设想就是用类比得到的。
无其他有效措施情况下，试用大量阿托品进行抢 救获得成功。经过多年探索，钱潮终于使中毒性 痢疾的病死率由30 %～40 %降到0. 12 %。
可见：
• 医学科研方法实际上就是综合运用各种
逻辑推理和思维方法。
• 从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第三节 医学科学研究的分类
• 观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象
进行观察，但不施加干预措施。
• 实验研究：研究对象是动物、标本或其他生
物材料；对研究对象施加干预措施。
• 临床试验：研究对象是病人；对研究对象施
加干预措施。
第四节 医学科学研究的研究方法
• 比较：比较事物之间的异同。 • 分析：分析事物各部分之间的联系。 • 归纳：从个别事实推演出一般的原理。 • 演绎：从一般到个别的推理方法 • 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
（二）整理与分析计划
• 调查表的接收和核查：完整性和逻辑核查 • 数据编码和录入 • 设计数据整理表和数据分组 • 数据汇总 • 组织计划
二、常用的抽样方法
• 概率抽样方法（随机抽样） • 非概率抽样方法（非随机抽样）
（一）随机抽样方法
使总体中每一个个体都有已知的或可计算的 概率被抽中。
• 应用研究：应用基础研究中揭示的一般规
律，针对诊断和治疗中的某个实际问题开 展研究（如X线用于疾病的诊断和治疗）。
• 开发研究：将基础研究和应用研究的成果
转化为商品使用（X线的诊断和治疗设备）
第二节 医学科学研究的特点
• 复杂性
个体变异大 主观干扰大
• 伦理性：当以人体为研究对象时，很多研
究只能被动地观察，而很少能主动干预。
第二节 调查设计
• 调查设计 • 常用的抽样方法 • 调查表的制定与考评 • 常用调查方法 • 调查的组织实施与质量控制
一、调查设计
• 调查计划 • 整理与分析计划
（一）调查计划
• 明确调查目的和指标：把调查目的具体
到指标
• 确定观察对象和观察单位：调查总体的同质范围 • 确定调查方法：普查？抽样调查？典型调查？ • 搜集原始资料的方式：直接观察？采访法？ • 确定调查项目和调查表 • 制定调查的组织计划
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
• 1942年起, 晶体后纤维增生症在美国和
西方国家均有发生的报道。病例中绝大 多数儿童是早产、低体重儿,出生后吸入 高浓度的氧,家庭经济状况好。
• 在普罗维登撕省医院却没有该病例,该医
院收治的孕妇绝大多数是黑人,即使是早 产儿,低体重儿也很少吸入高浓度氧。
艾滋病防治知识问卷
1. 您的年龄：□ 10-18岁 □ 19-29岁 □ 30-39岁 □ 40-49岁 □ 50-60岁 □ 60岁以上 2. 您的职业：□ 学生 □ 机关干部 □ 工人 □ 教师 □ 公司职员 □ 科技人员 □ 其他 3. 您认为艾滋病可以预防吗？ （1）能 （2）不能 （3）不知道 4. 您认为艾滋病目前能治愈吗？（1）能 （2）不能 （3）不知道 5. 您认为下列哪些途径能传播艾滋病（多选题）：（1）握手 （2）蚊虫叮 咬 （3）性接触（4）共用注射器静脉吸毒 （5）输入未经艾滋病病毒检测的 血液或血液制品（6）同桌吃饭 （7）共用劳动工具、办公用品（8）母亲传 给婴儿 （9）共用游泳池、浴池 （10）共用卧具（11）共用马桶圈 （12） 接吻、拥抱 （13）共用剃须刀 （14）咳嗽、打喷嚏 6. 您知道预防艾滋病的方法有哪些？（多选题） （1）避免蚊虫叮咬 （2）不吸毒 （3）减少不必要的输血和注射 （4）感 染的妇女不怀孕可防止后代感染 （5）发生性行为时正确使用安全套 （6） 及早治疗性病 （7）无偿献血 （8）尽量远离艾滋病病人，不与他们同桌吃 饭 （9）将艾滋病病人隔离起来，保护大家 （10）不与艾滋病病毒感染者一 起游泳 （11）使用一次性医疗器械或经过严格消毒的医疗器械
第三篇 医学科学研究设计
暨南大学医学院医学统计学教研室 林汉生
内容
• 医学科学研究设计概述 • 观察性研究设计 • 实验研究设计 • 临床试验研究设计
第二十七章 医学科学研究设计概述
• 医学科学研究的基本任务 • 医学科学研究的特点 • 医学科学研究的分类 • 医学科学研究的研究方法 • 医学科学研究的基本程序与步骤
第一节 医学科学研究的基本任务
• 医学研究的首要任务是创新 • 联合国科教文组织把医学科研分为三类
基础研究 应用研究 开发研究
按医学研究过程的不同阶段区分
• 基础研究：属于新理论和新知识的创造性
活动（如伦琴1895年发现X线）
• 应用基础研究：针对具体实际目的，主要
为获得应用而进行的原理性新知识的独创 性研究 （ X线数字成像的原理）
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
• 选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
• 制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
• 收集资料 • 数据整理与分析 • 撰写研究报告
第二十八章 观察性研究设计
• 调查研究概况 • 调查设计 • 抽样调查的样本含量 • 估计横断面研究 • 病例对照研究 • 队列研究
第一节 调查研究概况
• 调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
• 调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：随机抽样调查、非随机抽样调查
• 经过比较分析,儿童晶体后纤维组织增生
症可能与吸入高浓度氧有关,从而提出该 病的病因假说。
类比
• 1956～1958 年间, 在研究治疗血吸虫病时发现，对
锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛 的病例，经阿托品静脉注射得到治愈。
• 儿科专家钱潮受到很大启示，联想到中毒性痢疾
出现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管 痉挛有很大相似之处，是否可以用阿托品治疗呢? 这个设想就是用类比得到的。