花生衣质量标准及检验操作规程
白鲜皮质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：白鲜皮1.2 汉语拼音：Baixianpi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1试药试剂：乙醇、甲醇、黄柏酮对照品、梣酮对照品、甲苯、环己烷、乙酸乙酯、香草醛、硫酸。
7.2仪器设备：显微镜、电子天平、超声波处理器、硅胶G 薄层板、水浴锅、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：7.4.1 取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄柏酮对照品和梣酮对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-环己烷-乙酸乙酯（3：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5检查：7.5.1水分：不得过14.0％（附录15第二法）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于20.0%。
7.7 照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为236nm。
理论板数以梣酮峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取梣酮对照品、黄柏酮对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含梣酮60μg黄柏酮0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉（过四号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
花生衣质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：花生衣
1.2 汉语拼音：Huashengyi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《浙江省中药饮片炮制规范》2020年版。
6 质量标准：
花生衣质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：乙酸乙酯、甲苯、丙酮、甲酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶CMC硬板。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取花生衣1g，用乙酸乙酯提取2次，合并提取液。
浓缩后供薄层层析点样。
硅胶CMC硬板，甲苯-丙酮-甲酸〔5：4：1〕展开l0cm，在Rf=0.25处应显红色斑点。
7.5检查：
7.5.1二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
花生加工原辅材料进厂验收制度
1 目的对原辅材料进行规定的检验，以保证其满足生产规定的要求。
2 范围适用于进货检验的控制。
3 职责和权限品管部负责制订检验用的文件；4 程序概述4.1 品管部制定《原材料进货检验制度》（文件编号为HS-B/0-2014），对所检验的原材料提供依据的文件和建立的质量记录作出规定。
4.2 进货检验和试验a) 原、辅材料进厂后需经检验或验证合格后才能投入使用或加工。
确定进货检验或验证的方法时应考虑对提供原材料的分供方的控制程序，并以文件形式作出规定。
b) 如因生产急需来不及验证或来不及按规定完全验证时，应经授权人员批准并做了标识和记录后允许紧急放行。
在有关文件中应规定允许紧急放行的范围。
c) 检验员应严格按《原材料进货验收制度》规定对购进材料进行检验或验证，确保未经检验或验证的材料不得入库或投产。
4.3检验和试验记录a) 授权检验员应如实记录检验或验证结果，记录应能清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验或验证，并标明负责原辅材料放行的授权检验者。
b) 授权检验员应保存检验和试验的质量记录。
5.相关文件《原辅材料进厂检验方法》《合格供方评定规程》《纠正和预防措施控制程序》《让步接收规定》《检验和试验规程》6.相关记录《采购申请表》《原辅料入库检验报告单》《质量投诉单》一、花生果及花生仁的检验方法1.扦样、分样扦样工具：扦样器（适用于包装扦样）、自封袋、容量2Kg左右、分样器1.1扦样方法1.1.1散装扦样方法：1.1.1.1流动采样：当散装油料缓慢从货运车上卸在刮板机上时，由筒仓人员分区分点取样。
四角五个点；各点取样样品数量一致，或从料流的终点横断接取样品，每次采样不少于1Kg。
每500吨至少取样一次；1.1.1.2仓库采样：a.分区设点：每区面积不超过50㎡,各区设中心，四角五个点；区数在两个和两个以上的，两区界限上的两个点为共同点；样堆边缘的点设在边缘约50cm处。
每次采样不少于1Kg；b.分层设点：堆高在2m以下，分上、下两层；堆高在2～3m，分上、中、下三层，上层在粮面下10～20cm处，中层在粮堆中间，下层在距底部20cm处；堆高如3～5m时，应分4层；堆高在5m以上时酌情增加层次。
厚朴花质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：厚朴花1.2 汉语拼音：Houpohua2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试液与试剂：甲醇、滤液、厚朴酚对照品、环己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、浓氨试液、香草醛硫酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：薄层色谱仪、硅胶G板、马弗炉、电子天平、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末lg，加甲醇8ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取厚朴酚对照品和厚朴酚对照品，加甲醇制成每lml各含lmg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液10µ1、对照品溶液5µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液（5：2：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过10.0%（附录15第三法）。
7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（50 ：20 ：30）为流动相；检测波长为294nm。
理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每lml含厚朴酚60µg、和厚朴酚40µg的溶液，即得。
合欢皮质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司成品质量标准与检验操作规程1 品名：1.1 中文名：合欢皮1.2 汉语拼音：Hehuanpi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、合欢皮对照药材、磷钼酸、乙醇、磷酸、（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品、三氯甲烷、甲酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、盐酸。
7.2 仪器与用具：游标卡尺、显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、烘箱、马福炉、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末1g，加50%甲醇10ml，浸泡1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取合欢皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：5：2）的下层溶液（每10ml加甲酸0.1ml）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇试液，在90℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过6.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得过10.0%。
7.7含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
合欢皮质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：合欢皮1.2 汉语拼音：Hehuanpi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、合欢皮对照药材、磷钼酸、乙醇、磷酸、（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品、三氯甲烷、甲酸。
7.2 仪器与用具：游标卡尺、显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、恒温鼓风干燥箱、马福炉、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加50％甲醇10ml，浸泡1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用正丁醇振摇提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取合欢皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：5：2）的下层溶液（每10ml加甲酸0.1ml）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇试液，在90℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过6.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得过12.0%。
7.7含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.04 ％磷酸溶液（18:82）为流动相；检测波长为204nm。
青皮质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：青皮1.2 汉语拼音：Qingpi2代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、橙皮苷对照品、乙酸乙酯、0.5%氢氧化钠溶液、甲苯、甲酸、三氯化铝试液、水。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、回流装置、硅胶G薄层板三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、超声波清洗器、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过13.0%（附录15 第四法）。
7.5.2总灰分不得过6 .0% （附录17 ）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25:75）为流动相；检测波长为284nm。
理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含0.1mg的溶液，即得。
厚朴质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：厚朴1.2 汉语拼音：Houpu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：甲醇、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品、甲苯、盐酸、1％香草醛硫酸溶液。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-甲醇（17:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0%（附录15第四法）。
7.5.2总灰分不得过7.0％（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78:22）为流动相；检测波长为294nm。
理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。
对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：花生衣
1.2 汉语拼音：Huashengyi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《浙江省中药饮片炮制规范》2020年版。
6 质量标准：
花生衣质量标准及检验操作规程第2页共2页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：乙酸乙酯、甲苯、丙酮、甲酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶CMC硬板。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取花生衣1g，用乙酸乙酯提取2次，合并提取液。
浓缩后供薄层层析点样。
硅胶CMC硬板，甲苯-丙酮-甲酸〔5：4：1〕展开l0cm，在Rf=0.25处应显红色斑点。
7.5检查：
7.5.1二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。